【講義】量規(guī)儀器校驗(yàn)管理實(shí)務(wù)

1、量規(guī)儀器校驗(yàn)管理實(shí)務(wù)一、量測的基本觀念:(一)引言:經(jīng)由經(jīng)濟(jì)持績發(fā)展而產(chǎn)生面臨國內(nèi)外壓力的現(xiàn)階段,我國企業(yè)已無法再以廉工資取勝,必須提高產(chǎn)品附加價(jià)值,及降低成本才能繼續(xù)保存以往的成果,因此使用自動(dòng)化及提高產(chǎn)品品質(zhì)亦成了企業(yè)必須走的下一步途徑.然而如何使自動(dòng)化生產(chǎn)過程中保持其品質(zhì)特性,唯有賴精確的量測設(shè)備來監(jiān)控,因此量測對現(xiàn)代的生產(chǎn)作業(yè)是非常重要的.(二)量測品保體系任何一種活動(dòng)我們均可稱之為一個(gè)(系統(tǒng)),譬如目前最為企業(yè)界所追求的ISO9000是一種品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系統(tǒng),今年度即將為世界各國所重視的新標(biāo)準(zhǔn)ISO4000是一種系統(tǒng)其實(shí)是由書面化的文件與管理所構(gòu)成的.品質(zhì)是每一個(gè)人所在乎的,我們

2、在市場或百貨公司賣一件產(chǎn)品,我們所期望的是達(dá)到滿意,物超所值,物美價(jià)兼所強(qiáng)調(diào)的無非就是兩個(gè)字品質(zhì),因此品質(zhì)的觀念其實(shí)是存在每一個(gè)人的心中的,只不過當(dāng)反過來我們由消費(fèi)者變成生產(chǎn)者時(shí),是否仍能存有此種對品質(zhì)的要求企圖.其實(shí)品質(zhì)的觀念應(yīng)廣泛應(yīng)用於各個(gè)層面,大家到麥當(dāng)勞吃漢堡,可以感受到服務(wù)人員的熱忱,到達(dá)美樂點(diǎn)批薩 強(qiáng)調(diào)節(jié)等候時(shí)間超過10分鐘即免費(fèi)贈(zèng)送一個(gè)批薩,這些都是服務(wù)業(yè)的品質(zhì),同樣量測本身也有品質(zhì),我們一般稱之為量測品質(zhì)管理系統(tǒng).量測品質(zhì)管理系統(tǒng)又可以分為兩大部份 量儀器管理系統(tǒng)及量測品保系統(tǒng),在一般企業(yè)所做的大多數(shù)只有做到量測儀器管理系統(tǒng),對於量測品保系統(tǒng)則大都未做,量測品質(zhì)管理系統(tǒng)可參閱圖

3、(一).(三)量測基本名詞說明:我們在從事量測工作之前,首先我們對於一些量測上常用基本名詞,我們必須先了解,如此方可談量測;先前說過量測如同現(xiàn)在最熱門的ISO9000品質(zhì)保證系統(tǒng)一樣,量測本身也是一種系統(tǒng),量測也有品質(zhì),ISO9000有ISO8402吳國林Page 1 of 37 Colin Wu品質(zhì)詞匯來定義品保系統(tǒng)所用的名詞,而我們在從事量測工作前也一樣必須取得一共同的定義,如此大家才有共同的語言與認(rèn)知,下面一些名詞是在量測過程中常見到的名詞,我們一一介紹.1.校驗(yàn)一種比較過程,將一未知量測系統(tǒng)之量測參數(shù)準(zhǔn)確值,藉已知且更準(zhǔn)確量測值之量測系統(tǒng),得以確定並因此可追溯到上一級量測標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng).校驗(yàn)

4、可透過直讀方式、比較方式或其他適當(dāng)方式加以進(jìn)行.2.校正校正通常包括兩方面的含義,即一一性能檢驗(yàn)與變異的修正調(diào)整. 性能檢驗(yàn)同上述之校驗(yàn),目的在於證實(shí)是否合乎規(guī)格.變異的修正調(diào)整,指對偏移加以修正,使恢復(fù)原有的規(guī)格特性.因此校正系統(tǒng)將儀器或設(shè)備與已知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備比較,以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整修正以達(dá)到原有精確度的過程.3.再校正設(shè)備被發(fā)現(xiàn)變異性太大經(jīng)過修理,修理后再次進(jìn)行校正稱為再校正,而對於較精密的設(shè)備,如果祇透過單純的一次校正,可能尚不足,而必須於調(diào)整后加以關(guān)機(jī),隔一段時(shí)間后再行開機(jī),達(dá)到穩(wěn)定時(shí)再量測其值,這種情形稱之為再校正.4.精密度在使用量具重覆量測一尺寸時(shí),讀值間差異的大小是

5、此量具之精密度.重覆量測值間差異大,精密度低,反之則精密度高.精密度可以用一組讀值的標(biāo)準(zhǔn)來表示.(多次量測時(shí),每次測量值間的差異程度.)5.準(zhǔn)確度多次重覆量測的平均值和實(shí)際尺寸之差.(測量值與實(shí)際值的接近程度)6.單位系用以表示測量數(shù)量的性質(zhì)大小,如果一個(gè)數(shù)值沒有單位,那這只是一個(gè)數(shù)字無法代表任何意義,因此做量測工作的人員一定要注意單位是必備的項(xiàng)目.吳國林Page 2 of 37 Colin Wu7.靈敏度測試儀表的輸出或響應(yīng)對輸入測量的比值.例:安培計(jì)對電流流過時(shí)指針的偏轉(zhuǎn).8.解析度量測儀表可響應(yīng)最小的變化量.9.校正系統(tǒng)的追溯性量測儀器的誤差,通常會(huì)隨時(shí)間而增加,如果沒有透過校正加以修正

6、或調(diào)整,就很難長期確保期準(zhǔn)確性,造成生產(chǎn)、檢測出來的產(chǎn)品會(huì)有問題.然而除了校正,還須透過定期追溯才能確保由不同的地區(qū)、不同工廠 或不同生產(chǎn)線,甚至不同時(shí)間所制造的東西的一致性.校正追溯及指整個(gè)量測標(biāo)準(zhǔn)上,由上而下,依層級構(gòu)成,其最頂端可能是自然界的現(xiàn)象.追溯不單是單體的設(shè)備追溯,而是整體系統(tǒng)必須追溯才算完整.10.再生性以同一量測設(shè)備,不同量測人員,量測同一尺寸,其所統(tǒng)計(jì)計(jì)算之CP值.11.再現(xiàn)性以同一量測設(shè)備,同一量測人員,於不同時(shí)間,量測同一尺寸,其所統(tǒng)計(jì)計(jì)算之CP值.12.量測不確定度在量測系統(tǒng)中有許多不確定因素(例如:人員、設(shè)備、環(huán)境、方法等)影響量測的結(jié)果,這些不確定因素的總合,稱之

7、為量測不確定度.13.點(diǎn)檢對量測儀器或設(shè)備作數(shù)量、外觀、使用功能上的清點(diǎn)、檢查與保養(yǎng)等工作以確保該設(shè)備保有持績的查核或制程能力.吳國林Page 3 of 37 Colin Wu量測品保體系吳國林Page 4 of 37 Colin Wu準(zhǔn)確但不精密精密但不準(zhǔn)確圖(三)規(guī)格值:100.05mm (真值)實(shí)際尺寸範(fàn)圍:9.9510.05(真值)第一組量測果 第二組量測結(jié)果 10.05 10.0610.00 10.069.95 10.059.96 10.069.99 10.05準(zhǔn)確但不精密 精密但不準(zhǔn)確表示超出現(xiàn)規(guī)格值吳國林Page 5 of 37 Colin Wu儀器校正追溯體系吳國林Page 6

8、 of 37 Colin Wu二、量測設(shè)備的管理(一)量測設(shè)備管理的目的前面章節(jié)我們了解到了量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的概念與量測中我們常用的名詞定義,再來我們就必須來規(guī)劃與執(zhí)行我們的量測設(shè)備管理系統(tǒng),在規(guī)劃與執(zhí)行量測系統(tǒng)之前我們必須先知道為什麼我們需要做量測設(shè)備管理?理由如下:1. 根據(jù)於共同的量測設(shè)備不可能僅有一組,而在每一個(gè)關(guān)鍵管制點(diǎn)(站)上,都會(huì)有相同的量測儀器,但是如果每一組儀器間的準(zhǔn)確度均不相同,則量測之結(jié)果將是無一標(biāo)準(zhǔn)可依循,更進(jìn)論保證品質(zhì)了.因此量測設(shè)備必須管理與校正以取得共同的量測標(biāo)準(zhǔn).2. 修補(bǔ)儀器隨時(shí)間所產(chǎn)生的誤差任何物質(zhì)均會(huì)因時(shí)間,環(huán)境,工作等之影響而產(chǎn)生變化,同樣的量測設(shè)備亦會(huì)

9、因時(shí)間的演進(jìn)而產(chǎn)生誤差,而要知道誤差的量再加以補(bǔ)正,就必須對量測設(shè)備管理做定期的校正,經(jīng)過校正來取得儀器因衰減磨耗而產(chǎn)生的誤差以便於量測過程中加以補(bǔ)正,如此才可確保品質(zhì).3. 確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性產(chǎn)品品質(zhì)必須依靠量測設(shè)備來確認(rèn)其品質(zhì)狀況是否穩(wěn)定,而量測設(shè)備是否準(zhǔn)確,對使用者而言並不知道,因儀器設(shè)備必須透過定期的管理校正來確認(rèn)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度與精密度是否正常,如些才可確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性.(二)量測系統(tǒng)管理的型態(tài)在了解了為什麼我們需要做量測設(shè)備的管理之后,我們又必須了解校正系統(tǒng)的管理型態(tài),依我們企業(yè)本身的型態(tài)來選擇適合我拉的量測系統(tǒng)管理型態(tài).一般而言量測系統(tǒng)的管理型態(tài),依企業(yè)規(guī)模與生產(chǎn)型態(tài)的不同

10、大致可分為兩種型態(tài)一一集中型管理與分散型管理其方式簡單介紹如下:1. 集中型管理集中型管理一般適用於中小企業(yè),也就是企業(yè)內(nèi)部有一獨(dú)立單位隸屬於某一部門下的附屬單位儀校中心,專職企業(yè)內(nèi)部各單位的量測儀器設(shè)備的校正管吳國林Page 7 of 37 Colin Wu理,此類型量測設(shè)備的管理較適用於設(shè)備不多,產(chǎn)類型態(tài)單純的企業(yè),此類管理方式較省費(fèi)用.2.分散型管理分散型管理一般適用於大型企業(yè),也就是企業(yè)內(nèi)部各獨(dú)立事業(yè)部或各單位有隸屬於自已的校儀中心,管理各獨(dú)立事業(yè)部或各單位自已的量測儀器設(shè)備的較正管理,此類型量測設(shè)備的管理較適用於設(shè)備繁多,生產(chǎn)各種不同性質(zhì)的企業(yè),此類管理方式較耗費(fèi)用.下表即為此兩種類

11、型管理的比較表#兩種量測設(shè)備管理型式之比較表 比較項(xiàng)目組織設(shè)備人員管理調(diào)度分散型管理 龐大 多套、成本高 多 複雜 困難 集中型管理 簡單 單套 單純單純、容易 容易集中型量測設(shè)備管制系統(tǒng)分散型量測設(shè)備管制系統(tǒng)吳國林Page 8 of 37 Colin Wu(三)量測管理系統(tǒng)規(guī)劃 量測管理系統(tǒng)規(guī)劃是否週延,攸關(guān)於往后整個(gè)量測的執(zhí)行是否得以落實(shí)以及是否符合經(jīng)濟(jì)性.因此在規(guī)劃整個(gè)制度時(shí)於全盤的考慮仔細(xì),以下我們就從幾個(gè)方面探討如何規(guī)劃量測系統(tǒng).1.設(shè)備請購應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性任何一個(gè)企業(yè)對於投資均講究的是投資報(bào)酬率也就是錢,我們在企業(yè)內(nèi)部不斷的強(qiáng)調(diào)品質(zhì),其目的也無非是希望要提高產(chǎn)品的良品率、減少退貨以達(dá)到

12、降低成本、提升競爭力增加利潤的目的.因此我們在規(guī)劃量測管理系統(tǒng)時(shí),首先要優(yōu)先考慮的第一要素應(yīng)該是一一以企業(yè)主的立場考慮量測系統(tǒng)的投資報(bào)酬率,也就是經(jīng)濟(jì)性,得不到企業(yè)主支持的量測管理系統(tǒng),將不會(huì)是一個(gè)可以發(fā)揮其應(yīng)有功能的量測系統(tǒng).由於建立校正能量必須購置一些必要的投備,因此站在經(jīng)濟(jì)性的立場考量,我們在購置新設(shè)備前應(yīng)先了解:(1)目的吳國林Page 9 of 37 Colin WuA. 為何欲購此儀器工作負(fù)責(zé)荷或項(xiàng)目增加引進(jìn)新技術(shù) 降低成本(自動(dòng)化)汰舊換新 B.儀器的規(guī)格 需要的規(guī)格(物性、電性、化性等)需要的功能範(fàn)圍、準(zhǔn)確度、精密度 預(yù)算的考量(2)評估A.評估項(xiàng)目 實(shí)際工作上的需求性符合規(guī)格

13、需求性 價(jià)格、代理商之信譽(yù) 組裝方式 親自觀察或操作B.其他考慮項(xiàng)目 操作說明與維修手冊是否齊全使用與維護(hù)是否容易 有無特殊環(huán)境境限制或要求 是否符合現(xiàn)在及未來公司發(fā)展的需求當(dāng)我們了解購置的目的與做過評估之后,在進(jìn)行后績的采購、組裝與測試時(shí)我們?nèi)詰?yīng)注意以下事項(xiàng):1)采購 訂購單詳列正確的規(guī)格要求代理商提供書面保證2)組裝 小心的組裝,並置於預(yù)定位置(通常由制造商執(zhí)行)徹底檢查操作如有需要,先予校正,然后再進(jìn)行組裝3)測試驗(yàn)收如系統(tǒng)功能評估與校正環(huán)境測試2.建立儀器設(shè)備管理制系統(tǒng)吳國林Page 10 of 37 Colin Wu當(dāng)新儀器設(shè)備購入后,首要工作就是必須予以編號(hào)、建檔、管制(1)編號(hào)儀

14、器設(shè)備編號(hào)的方式有許多種類,各企業(yè)可以依自已的習(xí)慣予以設(shè)計(jì),此處僅介紹數(shù)種編號(hào)方式供參考:1.以單位別編號(hào)方式的儀器:工作用 41:生產(chǎn)部檢驗(yàn)用 30:研發(fā)部標(biāo)準(zhǔn)件 20:品保部001的儀器上例表示編號(hào)001的遊標(biāo)卡尺.其實(shí)不論您是使用何種編碼方式,其最終的目的就在於能明確的識(shí)別儀器設(shè)備的所屬單位與管制狀況,但是在此建量,各位盡可能不要以公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)的財(cái)產(chǎn)編號(hào)作業(yè)儀器設(shè)備的管制編號(hào),因?yàn)橐话闫髽I(yè)財(cái)產(chǎn)列管系以單價(jià)五仟元以上甚至伍萬元以上的物品界限,因此只要當(dāng)初購入單價(jià)低於五仟元或五萬元的儀器設(shè)備都將可能因未被列管為財(cái)產(chǎn),因而成為被遺忘的一群在管理系統(tǒng)中被漏失掉造成缺失.吳國林Page 11 of

15、 37 Colin Wu(2).建檔當(dāng)我們將量測設(shè)備編號(hào)完成后應(yīng)開始予以建檔管理,此一表單我們稱之為量測設(shè)備管制錶此一管制錶內(nèi)必須具的項(xiàng)目有設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱與型號(hào)、設(shè)備序號(hào)、放置地點(diǎn)、校正週期、校正種類(內(nèi)校、外校、無需校、點(diǎn)檢)在下面我們有範(fàn)例可供參閱.(3)監(jiān)別需要管制的儀器當(dāng)我們將設(shè)備購入、編號(hào)、建檔之后,接下來我們就必須開始監(jiān)別儀器是否需要管制.所謂管制是代表需要對該設(shè)備進(jìn)行數(shù)量、所在位置、使用狀況、保養(yǎng)維護(hù)、生命週期等情形進(jìn)行管理登錄,因此被納入管制的設(shè)備可能包括有內(nèi)校、外校、無需校、點(diǎn)檢等的設(shè)備.但是一般在大多數(shù)的企業(yè),將設(shè)備區(qū)分為兩大類與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控菜關(guān)的設(shè)備及與品質(zhì)判定

16、及制程監(jiān)控?zé)o關(guān)的設(shè)備,而主管負(fù)責(zé)單位也不同,與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控有關(guān)的設(shè)備由儀校中心負(fù)責(zé)管理,與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控?zé)o關(guān)的設(shè)備由工務(wù)或工具單位負(fù)責(zé)管理.在此我們所探討的是以與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控的設(shè)備為主要的對象,也就是所有用來檢驗(yàn)、量測、監(jiān)控與試驗(yàn)原料、半成品、成品品質(zhì)特性的量具或設(shè)備,大致可分為下列數(shù)類:1) 標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)就是一般所謂的標(biāo)準(zhǔn)件或母規(guī),用來作為校正設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)儀器,例如:校正遊標(biāo)卡尺用的塊規(guī)、校正比重計(jì)用的4的水、校正天平秤用法碼、校正L.C.R METER用的標(biāo)準(zhǔn)電感等.2)計(jì)量器具用來量測產(chǎn)品的設(shè)備,例如:遊標(biāo)卡尺、分厘卡、溫度計(jì)等.3)儀器如烤箱、恆溫恆濕機(jī),監(jiān)霧試驗(yàn)機(jī)等.

17、4)特殊測試設(shè)備吳國林Page 12 of 37 Colin Wu如測試電纜線用的Cable Test、測試電腦功能用的測試軟體QA PLUS等.5)治具、夾具及制程監(jiān)控儀器或設(shè)備如錫爐上的溫度計(jì) 、射出成型機(jī)上的溫度計(jì)、壓力表、熱電偶、流量計(jì)、塞(環(huán))規(guī)等.一般量測儀器依產(chǎn)品特性分類可分為兩類:1.物理量2.電量物理量又可分:A. 長度:如遊標(biāo)卡尺、分厘卡B. 溫度:如溫度計(jì)、烤箱、熱電偶C. 壓力:如壓力表D. 流量:如流量計(jì)E. 質(zhì)量:如密度計(jì)、法碼、推拉力計(jì)電量:如電阻、電容、電感測試器數(shù)位三用電表4.區(qū)分校正類別當(dāng)區(qū)分出那些儀器設(shè)備需要管理后,必須再將這些儀器設(shè)備予以區(qū)分出其校正的類

18、別.校正類別一般分為定期校正、定期點(diǎn)檢、無需校正、委外校正等,如同前面所說的與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控有關(guān)的設(shè)備均需予以實(shí)施定期校正或定期點(diǎn)檢.對於無能力校正的設(shè)備則應(yīng)予以委外校驗(yàn),這些分類應(yīng)在管制錶內(nèi)予注明.5.校正周期的訂定區(qū)分出校正類別后再接著很重要的工作,就是校正週期的長短,影響到往后校正執(zhí)行時(shí)的精準(zhǔn)度、有效性與成本,一般而言校正週期訂定時(shí)可依據(jù)下列數(shù)點(diǎn)做為參考:A. 儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)件的種類B. 儀器設(shè)備的制造商/代理商的建議C. 儀器設(shè)備以前的校正記錄數(shù)據(jù)吳國林Page 13 of 37 Colin WuD. 儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形E. 儀器設(shè)備使用的頻率F. 儀器設(shè)備損壞,老化和偏差趨勢

19、G. 儀器設(shè)備使用的工作環(huán)境狀況H. 被量測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度I. 校正成本(委外校驗(yàn))當(dāng)我們將量測設(shè)備的校正週期訂定完成后應(yīng)建立量測設(shè)備校正計(jì)劃表,做為往后執(zhí)行校正工作的依據(jù),對於委外校驗(yàn)的設(shè)備除了必須納入外.亦應(yīng)另建一份委外校驗(yàn)設(shè)備清單及年度委外校驗(yàn)預(yù)算表以利委外校驗(yàn)的設(shè)備及費(fèi)用管理.6.建立儀器設(shè)備相關(guān)文件資料我們除了建立前面所說的各種表單資料后,我們還要建立量測設(shè)備履歷表,以記錄儀器設(shè)備在使用的生命週期中的狀況.(四)校正的執(zhí)行當(dāng)我們建立了各項(xiàng)儀器設(shè)備的基本資料后,就可以進(jìn)行校正的工作.校正工作的執(zhí)行有其一定的順序與流程,以下我們就再逐步探討.1. 催校系統(tǒng)儀器設(shè)備校正期限到期時(shí),我們必須將

20、設(shè)備取回校正,但是如果你未事先通知使用單位,那麼校正到期時(shí)使用單位如因生產(chǎn)需要而無法按時(shí)送校時(shí),則就可能造成無法執(zhí)行校正工作.因此我們應(yīng)建立校正召回通知單,於設(shè)備校正到期前兩週先發(fā)放知會(huì)使用單位.如果設(shè)備外借給協(xié)力廠商或客戶時(shí),亦應(yīng)發(fā)此通知單位召回校正.2. 校正的執(zhí)行待校設(shè)備召回后,再接著的就是執(zhí)行校正的工作,執(zhí)行校正時(shí)我們必須準(zhǔn)確必要的標(biāo)準(zhǔn)件、指導(dǎo)文件、硬體設(shè)備、判定基準(zhǔn)等,這些項(xiàng)目我們在第二單元會(huì)再做更詳細(xì)的說明,在此不再敘述.3. 記錄填寫吳國林Page 14 of 37 Colin Wu校正執(zhí)行完畢,校正結(jié)果的記錄填寫應(yīng)填寫於設(shè)備校正記錄表內(nèi),詳細(xì)記錄相關(guān)資料,並做結(jié)果判定與處理建議

21、,同時(shí)將校正狀況記錄於量測設(shè)備履歷表內(nèi).4.校正結(jié)果標(biāo)示有了校正結(jié)果,我們就應(yīng)將結(jié)果標(biāo)示於儀器設(shè)備明顯處.5.儀器發(fā)還校正結(jié)果標(biāo)示於儀器設(shè)備明顯處后,該儀器設(shè)備的校正即告完成,此時(shí)我們應(yīng)將儀器設(shè)備發(fā)還原始單位,同時(shí)需附上補(bǔ)正值,供使用者於使用過程中參考補(bǔ)正.6.記錄歸檔到此為止儀器設(shè)備的校正才算完成,此時(shí)應(yīng)將相關(guān)記錄予分類歸檔,以利日后的查詢.在校正過程中或許有些設(shè)備因生產(chǎn)需要無法按時(shí)送校,則此時(shí)應(yīng)由使用單位提出申請,經(jīng)核準(zhǔn)后予以辦理延期校正,並登錄管制.對於委外校驗(yàn)的儀器則應(yīng)於儀器送回來后對校驗(yàn)報(bào)告予以研讀判定,並貼上公司的校正標(biāo)簽.不論是內(nèi)?；蛲庑＞鶓?yīng)將校正補(bǔ)正值告知使用單位,以利使用者於

22、使用時(shí)能予以補(bǔ)正.(五)影響量測精度的因素在進(jìn)行量測時(shí),我們也應(yīng)注意影響量測精度的因素,加以管制降低誤差的產(chǎn)生,以下就是一般常影響量測精度的因素:1.環(huán)境的影響如溫度、溫度、大氣壓力及光線照明等之影響2.量器本身的影響如刻度劃分不均,靈敏發(fā)生故障,精度面受損傷、內(nèi)部生銹、機(jī)件鬆動(dòng)、裝置不良或受使用次數(shù)(時(shí)間)而磨損衰化等.3.量測人員技術(shù)的影響如保養(yǎng)不良,事后檢校不確實(shí)、量測壓力不當(dāng)、被量測物夾持方式不對、觀察資勢不正確、使用方法不對及讀數(shù)錯(cuò)誤等.吳國林Page 15 of 37 Colin Wu4.選用不當(dāng)量器的影響檢校不同之量器或工作,應(yīng)用不同精度之量器.一般依被檢校者之精度選用適當(dāng)量器,

23、量測器之精度必須是被量測精度十倍.同精度之量器不可作校正之用,亦避免作相互核對之用.5.被量測件本身的影響量測面有油污雜質(zhì)、受熱受壓之變形、精度面受損等.6.其他偶然性之影響如突然日光射入量器、或發(fā)生極大振動(dòng)、或有風(fēng)吹入量測室、或由人體之輻射熱或靜電等之影響.(六)量規(guī)之使用與保養(yǎng)欲完成精確之量測工作,對量具要深加注意,如何細(xì)心慎密,以作合理之使用與良好保養(yǎng).倘因使用不當(dāng),則必須增加誤差;保養(yǎng)不良,則必?fù)p傷精度,不但減少其使用壽命,甚至還可能影響產(chǎn)品品質(zhì).茲將使用前后等應(yīng)注意事項(xiàng)分述如下:1.使用前注意事項(xiàng):A.工作物表面不得毛頭、油泲污及渣屑等雜物.B.要有定期校驗(yàn)記錄,必要時(shí)在使用前校驗(yàn)一

24、次.C.量規(guī)應(yīng)定期擦試干凈,量測面無鏽蝕與碰撞痕跡.D.量規(guī)就整齊分別排列於適當(dāng)?shù)胤?不可重疊放置,並應(yīng)作適當(dāng)保養(yǎng),保持清潔.2.使用時(shí)注意事項(xiàng):A.量規(guī)與工作均宜放正,不可偏斜,並避免手鐲及量測面.B.量測壓力適當(dāng),一般量測時(shí)僅需半磅至二磅之壓力即可,相當(dāng)於鉛筆寫字時(shí)之壓力.C.工作夾持方式要適當(dāng).D.切忌在機(jī)器開動(dòng)時(shí)應(yīng)用量規(guī)量測.E.不可將量規(guī)強(qiáng)行推入工件中或夾於虎鉗上使用.F.不可任意敲聲或丟放量規(guī).G.特定量規(guī)之使用有一定方法及步驟,應(yīng)遵照使用.吳國林Page 16 of 37 Colin Wu 使用后注意事項(xiàng):A.使用后應(yīng)擦試干凈,注意量測面有無碰傷痕跡.B.量規(guī)如需經(jīng)常使用,或短時(shí)

25、間存放,應(yīng)擦試清潔,塗佈輕防銹油再存放.C.量規(guī)不經(jīng)常使用,或須較長時(shí)間存放,應(yīng)擦試清潔.D.保養(yǎng)人員應(yīng)定期檢視保養(yǎng)儲(chǔ)存情況.F.實(shí)施定期校驗(yàn)及記錄.3.一般注意事項(xiàng):A. 不可將量規(guī)當(dāng)作敲聲工具,並防止跌落,以免損傷.B. 不可用粗佈或硬紙擦試量規(guī)之量測面,以免損傷其精度.C. 量規(guī)之量測面及刻度須保持良好.D. 使用人員、管理人員及校驗(yàn)人員切忌粗心大意,或動(dòng)作魯莽,而招致量規(guī)之損耗.E. 如發(fā)現(xiàn)量規(guī)精度受損或跌落情形,立即通知管理單位檢驗(yàn)並校正之.F. 量規(guī)之裝配、拆卸、調(diào)整及修改等工作,不可擅自施行,應(yīng)請量規(guī)管理單位辦量之.G. 量規(guī)之保養(yǎng)極為重要,應(yīng)照規(guī)定實(shí)施.H. 量規(guī)之保存須有適當(dāng)

26、容器,放置前先作檢查及保養(yǎng)包裝.三.量沒設(shè)備相關(guān)文件的管理先前已說明過,量測系統(tǒng)的建立猶如建立品質(zhì)系統(tǒng)一般,需要計(jì)劃、執(zhí)行、檢討與改進(jìn)等步驟,同樣的建立量測系統(tǒng)也必需先有文件與規(guī)定的建立.我們在建立品質(zhì)系統(tǒng)時(shí)會(huì)參考ISO-9001標(biāo)準(zhǔn)或QS9000標(biāo)準(zhǔn)或MIL-9858A或DI-9000等等標(biāo)準(zhǔn),同樣的在建立量測系統(tǒng)時(shí),我們也可以參考一些國際或國家標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)推行的CNLA(中華民國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證體系)所採用的標(biāo)準(zhǔn)ISO Guide 25,這是我們可依循的標(biāo)準(zhǔn),下面我們再來探討量測系統(tǒng)的文件管理.(一)量測系統(tǒng)文件管理的目的一般而言量測系統(tǒng)文件管理主要有以下的目的:1.維持檢測的品質(zhì)吳國林Page

27、 17 of 37 Colin Wu2.檢測經(jīng)驗(yàn)的累積3.執(zhí)行過程的憑證4.改善計(jì)劃的延績5.作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化(二)量測系統(tǒng)文件的種類儀器管理所需具備的基本文件大雞有以下數(shù)種：1. 儀器設(shè)備清冊2. 儀器使用手冊、維護(hù)手冊3. 保養(yǎng)維護(hù)辦法4. 校正作業(yè)辦法5. 校正週期計(jì)劃6. 校正作業(yè)指導(dǎo)書7. 保養(yǎng)記錄8. 校正記錄與點(diǎn)檢記錄9. 校正環(huán)境記錄10. 校正系統(tǒng)不確定度評估記錄11. 校正記錄再生性與再現(xiàn)性評估記錄(三)標(biāo)準(zhǔn)與管理儀器設(shè)備管理的標(biāo)示極為重要,一般標(biāo)示方法可分為兩種,分別為貼標(biāo)簽或貼漆方式,其優(yōu)缺點(diǎn)大致如下:1. 以標(biāo)簽漆貼標(biāo)示適用場所:一般工作環(huán)境較清潔地點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):標(biāo)示清楚明了,

28、易於識(shí)別.缺點(diǎn):易脫落、較小物品與有油污處不易張貼.以點(diǎn)漆方式標(biāo)示適用場所:工作環(huán)境汙濁,油膩之工作環(huán)境.優(yōu)點(diǎn):標(biāo)示容易且耐久,對小件與較油之環(huán)境最適.吳國林Page 18 of 37 Colin Wu缺點(diǎn):增加管理人員之工作負(fù)擔(dān).使用方式舉例:綠色漆三月白色漆六月灰色漆九月紫色漆十二月紅色漆 暫停使用橙色漆降級使用藍(lán)色漆無需校正黃色漆限制使用(四)如何撰寫校正作業(yè)指導(dǎo)書校正作業(yè)指導(dǎo)書對校正作業(yè)的執(zhí)行非常的重要,一般來說校正作業(yè)指導(dǎo)書的格式系由各企業(yè)依其習(xí)慣與文化自行規(guī)定,然而應(yīng)力求格式統(tǒng)一、內(nèi)容明了與清楚,此處僅介紹一種指導(dǎo)書的格式供參考.1.0目的述說此份校正作業(yè)指導(dǎo)書適用於那類設(shè)備的校正

29、.2.0適用範(fàn)圍說明此份校正作業(yè)指導(dǎo)書適用於那類設(shè)備的校正.3.0職責(zé)說明執(zhí)行校正,保養(yǎng)的單位或人員的權(quán)責(zé).4.0參考文件說明撰寫此一校正作業(yè)指導(dǎo)書所引用的標(biāo)準(zhǔn)或文件.5.0校正準(zhǔn)確件與輔助工具說明執(zhí)行校正過程中需要使用的標(biāo)準(zhǔn)件與工具. 6.0內(nèi)容詳述執(zhí)行校正工作的每一步驟.7.0附件說明此校正作業(yè)指導(dǎo)書中曾引述的附表或附圖.(五)校正報(bào)告校正工作的執(zhí)行是否完整與確實(shí),從校正報(bào)告中就可以觀察出來,在設(shè)計(jì)校正報(bào)告時(shí),我們應(yīng)注意格式架構(gòu),有幾個(gè)項(xiàng)目應(yīng)出現(xiàn)在報(bào)告上:1. 儀器名稱與編號(hào)2. 校正用標(biāo)準(zhǔn)件名稱與編號(hào)3. 校正週期吳國林Page 19 of 37 Colin Wu4. 校正當(dāng)時(shí)環(huán)境條件(

30、溫、溫度)5. 校正項(xiàng)目、範(fàn)圍、單位、允收標(biāo)準(zhǔn)6. 校正標(biāo)準(zhǔn)值(真值)、讀值與誤差值7. 判定結(jié)果與處理方式8. 校正日期與再校日期9.校正人員(六)量測品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)量測系統(tǒng)有許多的標(biāo)準(zhǔn)可供參考,以下僅介紹數(shù)種標(biāo)準(zhǔn)供大家參考.1. ISO9000系統(tǒng)(9001、9002、9003、9004)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn).2. ISOGuide25校正及實(shí)驗(yàn)室能力一般要求.3. ISO10012-1量測設(shè)備之品質(zhì)保證需求第一篇量測設(shè)備之度量衡特性確認(rèn)系統(tǒng).4. MIL45662A校正體系需求.5. JIS Z9090量測一校正方式通則.6. ANSI/ASQC MI校正體系.7. ISO Draft量測不確定度

31、表達(dá).四、ISO-9000對量測系統(tǒng)的要求(一)ISO-9001條文要求ISO-9000自從登陸臺(tái)灣以來,已在企業(yè)界造成一股風(fēng)潮,企業(yè)莫不以取得ISO9000認(rèn)證登錄為公司的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),也因?yàn)樵贗SO-9001(CNS-12681)第4.11項(xiàng)條文對校正系統(tǒng)有所規(guī)定,因此在規(guī)劃公司較正系統(tǒng)時(shí)應(yīng)先了解ISO-9000對校正系統(tǒng)的要求配合進(jìn)行,才不致與公司的政策有所違背.在探討ISO-9001條文前,我們應(yīng)逐步先了解ISO-9001對部份名詞的定義及除了4.11項(xiàng)外,還有那些條文與校正系統(tǒng)有關(guān).3.1產(chǎn)品:活動(dòng)或過程的結(jié)果:備考1.產(chǎn)品可包括服務(wù)、硬體、加工材料、軟體或各項(xiàng)的組合.2吳國林Page

32、20 of 37 Colin Wu ISO-9001 3.1對產(chǎn)品的定義為服務(wù)、硬體、加工材料.或各項(xiàng)的組合,所謂各項(xiàng)的組合包括校正系統(tǒng)在內(nèi).因此我們在探討ISO-9000的條文時(shí),首先應(yīng)先了解ISO-9000對產(chǎn)品的解釋.4.1.2.2資源供應(yīng)者應(yīng)監(jiān)定資源需求,並提供適當(dāng)?shù)馁Y源,包括指派訓(xùn)練有素人員(參照第4.18節(jié))以從事. 對影響品質(zhì)的工作人員(包括執(zhí)行校正的人員),應(yīng)指派訓(xùn)練有素的人員擔(dān)任.4.6采購4.6.1概述供應(yīng)者建立並維持書面程式,以確保所購產(chǎn)品(參照3.1節(jié))符合規(guī)定要求.在ISO-9000中所說的產(chǎn)品包括軟體、硬體與服務(wù),委外校驗(yàn)單對我們所執(zhí)行的屬於服務(wù),因此在執(zhí)行協(xié)力廠商

33、評估時(shí),對外部儀校實(shí)驗(yàn)室的評估其實(shí)亦應(yīng)納入.4.7客戶供應(yīng)品之管制由客戶提供,作為並入其產(chǎn)品,或作為其相關(guān)業(yè)務(wù)用之產(chǎn)品 客戶提供的儀器設(shè)備亦須加以管制.4.9制程管制(E)需要時(shí),對制程與設(shè)備實(shí)施核準(zhǔn)(G)設(shè)備之適當(dāng)保養(yǎng),以確保持績的制程能力所謂設(shè)備核準(zhǔn)即是以設(shè)備新購入時(shí)曾經(jīng)過驗(yàn)收,往后均有所保養(yǎng)、校驗(yàn)等之執(zhí)行.4.10訓(xùn)練對執(zhí)行特定工作人員應(yīng)依要求,按其適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練及時(shí)行(或)經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),審定其資格 對於執(zhí)行校正工作的人員,應(yīng)審定其資格,並保留其記錄.4.11檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備之管制4.11.1概述吳國林Page 21 of 37 Colin Wu供應(yīng)者應(yīng)建立並維持書面程序,對供應(yīng)者用

34、來證明其產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備(包括測試軟體),應(yīng)予以管制、校正及維護(hù).檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)在確保已知其量測之不確定度,且與所需量測能力相一致時(shí)方可使用.當(dāng)測試軟體,或比對用的參考件如測試硬體,被用作檢驗(yàn)的適宜方式時(shí),應(yīng)先予檢核,以證實(shí)確有查證產(chǎn)品之允收能力,才可發(fā)放用於生產(chǎn)、安裝或服務(wù),並且應(yīng)於規(guī)定期間再行檢核.供應(yīng)者應(yīng)建立檢核之範(fàn)圍與頻率,並維持檢核記錄作為管制之證據(jù)(參照4.16節(jié)).如規(guī)定要求提供檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備之有關(guān)技術(shù)資料,則於顧客或顧客代表提出要求時(shí),應(yīng)可立即提供此資料,以證明檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備具有功能之適當(dāng)性.備考:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)之“一詞”包括量測器具在內(nèi).4

35、.11.2管制程式供應(yīng)者應(yīng):(a) 決定所需進(jìn)行之量測與所需之準(zhǔn)確度,所以撰用適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備,此等設(shè)備具有必需之準(zhǔn)確度與精密度.(b) 監(jiān)定所有能影響產(chǎn)品品質(zhì)之檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備,並於規(guī)期間加以校驗(yàn)與調(diào)整,或在使用前,與業(yè)經(jīng)認(rèn)證符合國際或國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)之合格設(shè)備相對比,若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在,亦應(yīng)將校正所用之基準(zhǔn)記載於文件中.(c) 訂定檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備之校正過程,包括設(shè)備之型式、獨(dú)特標(biāo)準(zhǔn)、所在位置、檢核頻率、檢核方法、允收準(zhǔn)則以及當(dāng)結(jié)果不滿意時(shí),應(yīng)采之措施等細(xì)節(jié).(d) 以適當(dāng)?shù)臉?biāo)示或核可的識(shí)別記錄,對檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備加以監(jiān)別,以顯示其校正狀況.(e) 維持檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)

36、備校正記錄(參照第4.16節(jié))(f) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備校正失效時(shí),應(yīng)對先前所作檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的正確性加以評估,並作書面記載.(g) 確保環(huán)境條件適合校正、檢驗(yàn)、量測之實(shí)施.吳國林Page 22 of 37 Colin Wu(h) 確保檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備之搬運(yùn)、防護(hù)及儲(chǔ)存,均能維持其適用性與準(zhǔn)確度.(i) 保護(hù)檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備,包括硬體與軟體兩者,免於不當(dāng)之調(diào)整而使其校正設(shè)定失效.備考:量測設(shè)備之度量測衡認(rèn)證系統(tǒng),可參考ISO-10012(二)ISO9004對校正系統(tǒng)部份的條文說明11.生產(chǎn)管制.。.。11.3設(shè)備管制與維護(hù)所有生產(chǎn)設(shè)備,包括固定機(jī)械、治具、夾具、工具、樣板、模型

37、與量規(guī)等,在使用之前應(yīng)證明其偏差與精密度.對於控制制程的電腦尤應(yīng)加以注意,特別是有關(guān)軟體的維護(hù)(參照第13.1節(jié)).設(shè)備在各次使用之間,應(yīng)妥善儲(chǔ)存與充分防護(hù),並在適當(dāng)其間加以查證或重行校正,以確保其偏差與精密度在某一範(fàn)圍內(nèi).應(yīng)制定預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃以確保持績之制程能力.凡對有關(guān)監(jiān)產(chǎn)品品質(zhì)特性有影響之設(shè)備特性尤宜注意.13.量測及測試設(shè)備之管制13.1量測管制應(yīng)對產(chǎn)品的研發(fā)、制造、安裝和維護(hù)中的全部理測系統(tǒng)進(jìn)行必要的管制,以確保依據(jù)量測數(shù)據(jù)所作出的措施或決策的正確性.對計(jì)量器具、儀器、感測器,特殊測試設(shè)備以及有關(guān)電腦軟體都應(yīng)列入管制.此外,對影響產(chǎn)品服務(wù)或工程特性治具、夾具、模具和制程檢測儀器也應(yīng)加以

38、適當(dāng)?shù)墓苤?參照第11.3節(jié)).應(yīng)制定程序以監(jiān)督並維持量測過程(包括設(shè)備、程式和操作者的技能),使其處在統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài)下.應(yīng)將量測誤差與要求精準(zhǔn)度進(jìn)行比較,當(dāng)達(dá)不到精密度及(或)準(zhǔn)確度的要求時(shí)就採取必要的措施.13.2管制之要項(xiàng)量測與試驗(yàn)設(shè)備及測試方法之管制,應(yīng)適當(dāng)?shù)陌ㄒ韵赂饕?xiàng):吳國林Page 23 of 37 Colin Wu(A)保持技術(shù)規(guī)範(fàn)和測試儀器的正確性,包括在規(guī)定的環(huán)境條件下應(yīng)具備的量測範(fàn)圍、準(zhǔn)確度、精密度、穩(wěn)健性及耐久性等.(B)首次使用前應(yīng)進(jìn)行校正,以證實(shí)其準(zhǔn)確度是否符合規(guī)定要求.控制自動(dòng)測試設(shè)備的軟體和程式,也應(yīng)進(jìn)行測試.根據(jù)生產(chǎn)廠商的技術(shù)規(guī)範(fàn),上次校正的結(jié)果,以及使用的方

39、法和範(fàn)圍,制定週期校驗(yàn)表,定期對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、修理和再校正.以保持使用中所需的準(zhǔn)確度與精密度.(D)證明文件所記載者,應(yīng)包括儀器之識(shí)別、重行校正之頻率、校正之狀況、收回、搬運(yùn)與儲(chǔ)存、調(diào)整、維修、校正、安裝與使用等之程序.(E)應(yīng)能追溯到已知準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性之參考標(biāo)準(zhǔn),最好採用國家或國際標(biāo)準(zhǔn).否則,在沒有現(xiàn)存標(biāo)準(zhǔn)之工業(yè)或產(chǎn)品,當(dāng)依其特別擬定之準(zhǔn)則為之.13.3供應(yīng)商之量測管制凡量測器具、測試設(shè)備、程序之管制,其範(fàn)圍擴(kuò)大至包涵所有供給物品及服務(wù)之供應(yīng)商.13.4矯正措施凡發(fā)現(xiàn)量測過程失控或量測設(shè)備超出所要求之校正界限,必須採取矯正措施.對已測試工作的影響以及需要再加工,重新測試再校正或完全拒收的範(fàn)圍

40、進(jìn)行評定.此外為了避免問題的再次發(fā)生,必須查明原因.為此,可能包括對校正方法與次數(shù)、 人員培訓(xùn)與對測試設(shè)備之適宜性重新進(jìn)行審核.13.5外界測試為避免重覆額外投資、可以利用外界機(jī)構(gòu)之設(shè)備代為量測、試驗(yàn)或校正服務(wù),其前提是符合的13.2及13.4節(jié)所定之要求.(三)ISO-9000評監(jiān)常見缺失說明企業(yè)在進(jìn)行ISO-9000認(rèn)證過程中難免都會(huì)被評監(jiān)單位發(fā)現(xiàn)一些缺點(diǎn),而根據(jù)統(tǒng)計(jì),在ISO-9000認(rèn)證過程中,被發(fā)現(xiàn)最多缺失的項(xiàng)目,第一名是文件管制,第二名就是校正系統(tǒng).所以我們必須先了解大多數(shù)人所犯的錯(cuò)誤是什麼,加以改正則將大幅降低缺失發(fā)生的機(jī)率,以下便是匯集了部份評監(jiān)常見的缺失,供做參考.吳國林Pa

41、ge 24 of 37 Colin Wu1. 缺乏校正程序/校正方法,一般只說明那些儀器核校正,介卻未訂定應(yīng)有的校正方法.2. 量測儀器設(shè)備或?qū)賹Ρ刃詢x器,未予明確分類界定.如:遊標(biāo)卡尺、分厘卡、碼表、溫度計(jì),或制程中需校正的監(jiān)控設(shè)備.3. 校正期限已到,但忘記執(zhí)行校正.4. 依照程序/說明書中規(guī)定之校正頻率該儀器之校正期限已過,但儀器本體上之標(biāo)示顯示出之校正日期已自動(dòng)順延,且無任何授權(quán)核準(zhǔn)或檢討證明文件.5. 檢測設(shè)備/儀器上無校正狀況之合格標(biāo)籤或標(biāo)識(shí).6. 校正方法或校正記錄無法顯示可追溯至相關(guān)之國家或國際標(biāo)準(zhǔn).7. 用以校正其它量規(guī)之主量規(guī)未於校正程序中規(guī)範(fàn)必要之管制方法或未給予定期再校

42、正.8. 新購入之檢測設(shè)備在使用前,缺乏書面程序以檢查或確認(rèn)其功能正確無誤.9. 部份儀器設(shè)備需放置於特殊環(huán)境下,但該儲(chǔ)放及標(biāo)示缺乏良好的管制及符合的條件.10. 借給協(xié)力廠商使用之量測儀器,缺乏管制方法確保存定期校正及維持.11. 客戶或協(xié)力廠商提供之儀器未校正.12. 校正記錄內(nèi)容不全,例如:校正環(huán)境狀況、允收標(biāo)準(zhǔn)、編號(hào)等未顯示.13. 儀器校正后之誤差值未標(biāo)示出來.14. 自動(dòng)測試設(shè)備/儀器所使用之軟體程式/磁片,經(jīng)修改某一規(guī)格程式時(shí)未經(jīng)評估以確保不影響其他用來測試他種規(guī)格產(chǎn)品之軟體程式/磁片.IECQ之QA-2表IECQ工廠評核用QA-2表有關(guān)權(quán)驗(yàn)制度一項(xiàng)之檢查內(nèi)容如下:1.驗(yàn)收產(chǎn)品用

43、的所儀表是具及其標(biāo)準(zhǔn)件是否均納入內(nèi)部校驗(yàn)及送外校驗(yàn)的系統(tǒng)中?是 否2.有無書面作業(yè)程序用以管制及說明所有校驗(yàn)系統(tǒng)的作業(yè)狀況,以及有無符合品管策的要求?吳國林Page 25 of 37 Colin Wu是 否3.每一部個(gè)別的儀表量具設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)件的校驗(yàn)是否使用詳細(xì)的書面校程序?是 否4.校驗(yàn)系統(tǒng)是否不包括校驗(yàn)時(shí)程表,指出儀表量具的型號(hào)、識(shí)別號(hào)碼、使用位置以及校驗(yàn)週期?是 否5.當(dāng)需要時(shí),是否基於所要求精確度、穩(wěn)定度、使用目的和使用程度的考量,以決定及調(diào)整校驗(yàn)次數(shù)(週期)?是 否6.對於校驗(yàn)週期已到之儀表量具有無強(qiáng)制收回的規(guī)定?是 無7.有定期保養(yǎng)檢查或交互檢測的規(guī)定,以使在下次校驗(yàn)之前能先偵測,

44、改正及防止因受損而產(chǎn)生錯(cuò)誤讀數(shù)或其他降低品質(zhì)的事件發(fā)生?是 無8.儀表量具及標(biāo)準(zhǔn)件在其校驗(yàn)、儲(chǔ)存和使用期間是否一直按規(guī)定保持在所要求的環(huán)境條件中?是 否9.已校驗(yàn)完成的儀表量具及標(biāo)準(zhǔn)件,其確度,穩(wěn)定度與校驗(yàn)範(fàn)圍等是否可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)(如美國NIST或我國度量衡國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CMS)是 否10.參考標(biāo)準(zhǔn)件的精確度(或其他認(rèn)為有需要維持精確度的標(biāo)準(zhǔn)件與儀表量具)是否有校驗(yàn)報(bào)告、校驗(yàn)資料記錄及(或)證件做為依據(jù)?是 否11.做為依據(jù)的文件是否證實(shí)校驗(yàn)日期、精確度和條件等均符合應(yīng)具有的要求?及證實(shí)用之最高等級的標(biāo)準(zhǔn)件在預(yù)定計(jì)劃的校正週期內(nèi)已經(jīng)直接或間接地與國家標(biāo)準(zhǔn)件比較較正過?是 否吳國林Page 2

45、6 of 37 Colin Wu12.除了政府機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(如CNS)或美國國際標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)與技術(shù)研究院(NIST)品保人員有無執(zhí)行稽核外校的校驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu),以確定符合校驗(yàn)的及各項(xiàng)要求事項(xiàng)?是 否13.新的或修過的儀表量具使用前是否先經(jīng)過校驗(yàn)?是 否14.儀表量具及標(biāo)準(zhǔn)件經(jīng)校驗(yàn)后其櫃架上是否有加貼對緘及(或)貼示擅自拆封校驗(yàn)無效字樣的標(biāo)簽?是 否15.視適用範(fàn)圍,校驗(yàn)記錄有無反映,下列事項(xiàng):(1)儀表量具名稱,識(shí)別號(hào)碼或序號(hào),使用的位置 有 無(2)校正周期(次數(shù)),使用的校正程序 有 無(3)校正日期,檢驗(yàn)者,下次應(yīng)校日期 有 無(4)確認(rèn)執(zhí)行校驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)件或確認(rèn)証明件 有 無(5)校驗(yàn)成果

46、報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差 有 無(6)在下次校驗(yàn)之前,已施行交互檢測定期檢查保養(yǎng)或修理若有任何一項(xiàng)時(shí)之記錄報(bào)告或指示. 有 無16.儀表量具及標(biāo)準(zhǔn)件有無貼示標(biāo)籤或標(biāo)記,以顯示下列事項(xiàng)?(1)識(shí)別代號(hào)序號(hào) 有 無(2)校正日期,校驗(yàn)者,下次應(yīng)校日期;或受校件體形大小不適用張貼標(biāo)籤時(shí),有無監(jiān)別代號(hào)表示校驗(yàn)的狀況 有 無17.沒有作用的標(biāo)準(zhǔn)件是否有識(shí)別標(biāo)記無效件,並分隔儲(chǔ)存?有 無18.對於僅要庋當(dāng)做功能檢查用的儀表量具是否有識(shí)別標(biāo)記無須校驗(yàn)件(N.CR) 是 否19.對於使用的限範(fàn)圍之儀表量具是否有標(biāo)記指出禁用的範(fàn)圍?是 否吳國林Page 27 of 37 Colin Wu20.是否允許使用員工私有或客

47、戶提供之儀表量具及標(biāo)準(zhǔn)件?是 否21.無論是公司內(nèi)部校驗(yàn)或送外校驗(yàn),儀表量具的運(yùn)輸與儲(chǔ)存是否使用防護(hù)措施的作業(yè)程序?是 否22.校驗(yàn)室(區(qū)域)是否保持良好環(huán)境整潔?是 否ISO9000 7.6檢驗(yàn)量測試驗(yàn)設(shè)備稽核查檢表(範(fàn)例)頁:1/2項(xiàng)次78910111213 確認(rèn)事項(xiàng) 是否用參考器校驗(yàn)? 參考器可否追溯至國家(際)標(biāo)準(zhǔn)?校驗(yàn)報(bào)告? 是否訂定無法追溯至國家(際)標(biāo)準(zhǔn)之儀器校驗(yàn)規(guī)定? 檢測用之計(jì)算軟體堪用性確認(rèn)?誰確認(rèn)? 儀器公差超出規(guī)定時(shí),上次校驗(yàn)后之檢測有效性證估? 有否適當(dāng)保管及調(diào)整設(shè)定防保,以確保精密度及適用性之保持 要求使用者回報(bào)損壞及固障訊息?吳國林Page 28 of 37 Co

48、lin Wu 判定 稽核記錄ISO9000 7.9檢驗(yàn)量測試驗(yàn)設(shè)備稽核查檢表(範(fàn)例)頁:2/2項(xiàng)次 確認(rèn)事項(xiàng)1 是否有下列有關(guān)儀器之規(guī)定:采購 編號(hào) 標(biāo)示 管制 不合格如何處理 是否明確訂定義儀器之采購規(guī)格 2精密度量測範(fàn)圍校驗(yàn)證明 3 新儀器是否管制 驗(yàn)收 編號(hào)列管 標(biāo)示 檢驗(yàn)儀器是否有列管清冊 4規(guī)格編號(hào) 量測範(fàn)圍及準(zhǔn)確度 檢驗(yàn)週期 檢驗(yàn)準(zhǔn)則/規(guī)範(fàn) 檢驗(yàn)結(jié)果 校驗(yàn)日期是否所有與品質(zhì)有關(guān)之儀器皆有 5編號(hào)校驗(yàn)日期 到期日期 6 儀器是否管制定期校驗(yàn)堪用狀態(tài)外校記錄校驗(yàn)狀況標(biāo)示吳國林Page 29 of 37 Colin Wu 判定 稽核記錄(四)結(jié)論要做好校正工作其實(shí)如同推行ISO9000一

49、般勵(lì)行P-D-C-A循環(huán).先必需有計(jì)劃,也就是所謂的書面資料文件才有依據(jù)得以實(shí)施,有實(shí)行才會(huì)發(fā)現(xiàn)缺,才得以改進(jìn)修正之前的規(guī)劃,因此我們將它予以簡化說明就如下:P(Pian):校驗(yàn)計(jì)劃、設(shè)備總表、校驗(yàn)指導(dǎo)書、校驗(yàn)程序D(Do):校驗(yàn)工作執(zhí)行(內(nèi)、外校)C(Check):結(jié)果分析(內(nèi)、外校驗(yàn)報(bào)告分析)A(Action):調(diào)整校驗(yàn)週期、后續(xù)處理.總歸一句話,做好是測管理需要各單位的配合,以數(shù)點(diǎn)可供各位對公司內(nèi)同仁宣導(dǎo)的作法.1. 新購入設(shè)備要登錄編號(hào)、建檔、區(qū)分是否校正、制定校正周期2.力行三定定位置、定時(shí)間、定檢點(diǎn)3.摔落、損壞、發(fā)現(xiàn)異常要回映,重新校正與處理4.使用前應(yīng)點(diǎn)檢,確認(rèn)精度無偏差5.人

50、員多訓(xùn)練,減少量測誤差值.1.0目的確保檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備於使用期間維持正常功能與該具備之精密度與準(zhǔn)確度.2.0適用範(fàn)圍所有檢驗(yàn)儀器、量具、檢驗(yàn)樣板、試驗(yàn)、量測設(shè)備及客戶提供的檢驗(yàn)設(shè)備樣板等.3.0職責(zé)校正系統(tǒng)之規(guī)劃與執(zhí)行由品保單位負(fù)責(zé)實(shí)施,各相關(guān)單位配合執(zhí)行.吳國林Page 30 of 37 Colin Wu4.0參考文件4.1CNS1268(ISO9000)4.11檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備之管制.4.2精密量測便覽4.3報(bào)廢作業(yè)辦法4.4治工具管理辦法4.5量規(guī)借用催討單4.6量規(guī)借用申請單4.7量測儀器管制錶4.8量規(guī)儀器履歷表4.9延期校正申請單4.10搬運(yùn)管理作業(yè)規(guī)範(fàn)4.11品質(zhì)記錄管

51、理辦法4.12量具校驗(yàn)召回通知單4.13量測儀器校正計(jì)劃表4.14校正不合格評估報(bào)告5.0定義:無6.0流程圖吳國林Page 31 of 37 Colin Wu7.0程序說明:7.1量測與試驗(yàn)設(shè)備之管理7.1.1量測與試驗(yàn)設(shè)備之編號(hào):例:QA-001品保單位所有,編號(hào)第001號(hào)量具.7.1.2所有需列管之量規(guī)儀器均應(yīng)錄於“量測儀器管制錶”內(nèi).7.2.2量測設(shè)備購入后由品保單位依申請項(xiàng)目、規(guī)格及性能加以測試或由原供應(yīng)商提出合格檢驗(yàn)證明予以驗(yàn)收.7.2.3驗(yàn)收不合格或無法提出合格檢驗(yàn)證明時(shí),則不予以驗(yàn)收.7.2.4驗(yàn)收合格之量測設(shè)備應(yīng)由品保單位賦予設(shè)備編號(hào)后統(tǒng)一管理,並應(yīng)將基本資料予以登錄於量測儀

52、器管制錶內(nèi).7.3借用與歸還借用分臨時(shí)供用與長期借用,借用類別以檢驗(yàn)用之各類樣板,校圈、樣柱為限.7.3.1臨時(shí)借用限於廠內(nèi)借用,借用時(shí)間以三天為限.7.3. 2量測借用需於量規(guī)借用登記單上登記經(jīng)品保單位主管或其代理人簽認(rèn)后方可借出.7.3.3借用時(shí)間過期未還,保管人員應(yīng)先電話催討后再填寫借用催討單向借用單位催促歸還.7.3.4長期借用限於廠外協(xié)力廠商借用,借用時(shí)間以一個(gè)月為限.7.3.5長期借用需填寫量規(guī)借用申請單,經(jīng)品保單位主管核準(zhǔn)方可外借.7.3.6借用單位主管及協(xié)力廠商對於借用之量規(guī)負(fù)有維護(hù)、督導(dǎo)的責(zé)任,如有遺失或損壞必須負(fù)賠款償或修理的責(zé)任.吳國林Page 33 of 37 Coli

53、n Wu7.3.7借用之量規(guī)歸還時(shí),借用單位應(yīng)清潔干凈,保管人員應(yīng)檢視數(shù)量、規(guī)格與外觀是否符合.如有異常應(yīng)追查澄清.7.3.8量規(guī)借出期間如有摔落或規(guī)格偏離情形,應(yīng)馬上送回品保單位處理,如因此造成品質(zhì)異常需由借用單位及其主管負(fù)責(zé).7.4保養(yǎng)、維護(hù)與存放7.4.1各使用單位應(yīng)依量測設(shè)備之特性及使用狀況,實(shí)施保養(yǎng)工作,以維持正常功能與精密度及準(zhǔn)確度.7.4.2精密電子式量測設(shè)備,需由品保單位人員操作,其他單位人員不得隨意使用,避免造成誤差與損壞.7.4.3校正標(biāo)準(zhǔn)件應(yīng)存放於檢驗(yàn)量測室零件櫃中,品保單位應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng),並依校驗(yàn)計(jì)劃表定期送國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或CNLA認(rèn)證合格之二級實(shí)驗(yàn)室校正.7.5校驗(yàn)系統(tǒng):7.5.1品保單位負(fù)責(zé)量測設(shè)備的校正管制,含量測儀器基本資料建立校正程序、校正作業(yè)