氣霧劑與噴霧劑

1、會計學1氣霧劑與噴霧劑氣霧劑與噴霧劑氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑區(qū)區(qū) 別：別： 氣霧劑：借助拋射劑產(chǎn)生的壓力，藥物氣化氣霧劑：借助拋射劑產(chǎn)生的壓力，藥物氣化噴霧劑：借助手動機械泵，藥物不氣化，細滴噴霧劑：借助手動機械泵，藥物不氣化，細滴粉霧劑：借適宜裝置，將微粉化的藥物，由患粉霧劑：借適宜裝置，將微粉化的藥物，由患者主動吸入或噴至腔道粘膜者主動吸入或噴至腔道粘膜氣霧劑（氣霧劑（aerosols）噴霧劑（噴霧劑（sprays）粉霧劑（粉霧劑（powder aerosols）華山參氣霧劑優(yōu)點不足1.具速效和定位作用；2.可保持清潔無菌狀態(tài)，增加穩(wěn)定性；3.使用方便，避免胃腸破壞和肝首過效應；4.定量準確

2、（定量閥門） 1.需特殊裝置及設備，成本高；2.封裝不嚴，可能失效；3.有一定危險性和毒性。 4.中藥復方成分提純困難，影響給藥劑量1. 吸入型氣霧劑在肺部的吸收吸入型氣霧劑在肺部的吸收肺泡：肺泡：3-43-4億個億個，肺總表面積，肺總表面積達達140m2，體表的，體表的70倍倍肺泡上的毛細血管：致密、肺泡上的毛細血管：致密、肺泡表面到毛細血管內(nèi)距離肺泡表面到毛細血管內(nèi)距離大約為大約為1m（四）氣霧劑經(jīng)肺吸收的機理1-5m的易到達品種呼吸道深部小于3m的粒子沉積于細支氣管和肺泡小于0.5m的會隨氣流呼出體外的會隨氣流呼出體外大于大于8 8m的50以上沉積于口咽部和上呼吸道的分支處血中達一定濃度

3、時血中達一定濃度時對心臟有副作用對心臟有副作用破壞臭氧層，已逐破壞臭氧層，已逐漸被漸被禁用禁用2.2.混合拋射劑：混合拋射劑：單一拋射劑難以達到要求，混合拋射劑可單一拋射劑難以達到要求，混合拋射劑可獲得較理想的性能（噴射能力、蒸汽壓、獲得較理想的性能（噴射能力、蒸汽壓、密度、穩(wěn)定性、溶解性和阻燒性）密度、穩(wěn)定性、溶解性和阻燒性）混合拋射劑總蒸汽壓混合拋射劑總蒸汽壓 = 各拋射劑分壓之和各拋射劑分壓之和混合拋射劑蒸汽壓的計算：拉烏爾定律混合拋射劑蒸汽壓的計算：拉烏爾定律00abaabbpppNpNp混00ababababnnppnnnnP為混合拋射劑的總蒸氣壓，Pa和Pb分別為拋射劑A和B的分壓

4、，Pao和Pbo分別為純拋射劑A和B的飽和蒸氣壓，N和n分別表示摩爾分數(shù)和摩爾數(shù)。 耐壓容器耐壓容器氣霧劑的容器必須性質(zhì)穩(wěn)定（不與藥物和拋射氣霧劑的容器必須性質(zhì)穩(wěn)定（不與藥物和拋射劑起作用）、耐壓（能安全地承受成品的壓力劑起作用）、耐壓（能安全地承受成品的壓力）、價廉、輕便。）、價廉、輕便。一般有以下幾種一般有以下幾種金屬容器（容量大；耐壓；化學性不好）金屬容器（容量大；耐壓；化學性不好）玻璃容器（容量和壓力不大的情況）玻璃容器（容量和壓力不大的情況）塑料容器塑料容器 （耐壓，良好抗擊性）（四）閥門系統(tǒng)（四）閥門系統(tǒng)位置：位置：用鋁制封帽固定在耐壓容器上用鋁制封帽固定在耐壓容器上功能：功能：密

5、封、提供噴射通道、控制劑量密封、提供噴射通道、控制劑量組成：組成：封帽、推動鈕、閥門桿、橡膠封圈、彈封帽、推動鈕、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、浸入管、定量室簧、浸入管、定量室是氣霧劑重要組成部分，基本功能是調(diào)節(jié)藥物和是氣霧劑重要組成部分，基本功能是調(diào)節(jié)藥物和拋射劑從容器中流出。拋射劑從容器中流出。要求：堅固、耐用、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；材料對內(nèi)容物為要求：堅固、耐用、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；材料對內(nèi)容物為惰性；加工精密。惰性；加工精密。 容器、閥門系統(tǒng)容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配的處理與裝配中中藥藥的提取、的提取、配制配制與分裝與分裝填充拋射劑填充拋射劑質(zhì)檢質(zhì)檢成品成品系指能提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑：混合溶劑：甘油；丙

6、二醇；乙醇容器與閥門的處理與裝配容器與閥門的處理與裝配1.氣霧劑容器的處理氣霧劑容器的處理將洗凈烘干并預熱至將洗凈烘干并預熱至120120130130的玻璃瓶浸入搪塑液中，使的玻璃瓶浸入搪塑液中，使瓶頸以下黏附一層漿液，倒置，于瓶頸以下黏附一層漿液，倒置，于150150170170烘干，備用烘干，備用。2.閥門零件的處理與裝配閥門零件的處理與裝配橡膠制品、塑料和尼龍零件用橡膠制品、塑料和尼龍零件用9595乙醇浸泡乙醇浸泡, ,干燥備用。干燥備用。閥門零件組合裝配閥門零件組合裝配藥物的分裝與拋射劑的填充藥物的分裝與拋射劑的填充先將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi)，裝先將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi)，

7、裝上閥門系統(tǒng)并軋緊，然后將容器內(nèi)空氣抽掉，再用上閥門系統(tǒng)并軋緊，然后將容器內(nèi)空氣抽掉，再用壓裝機壓入定量的拋射劑。壓裝機壓入定量的拋射劑。：設備簡單，不需低溫操作，拋射劑耗損較少。：設備簡單，不需低溫操作，拋射劑耗損較少。：拋射劑須經(jīng)閥門進入容器，生產(chǎn)速度稍慢；且受閥形：拋射劑須經(jīng)閥門進入容器，生產(chǎn)速度稍慢；且受閥形式的影響，拋射劑進入容器后，空氣無法排除，在使用過程式的影響，拋射劑進入容器后，空氣無法排除，在使用過程中壓力的變化幅度較大。中壓力的變化幅度較大。 灌裝過程灌裝過程 1氣霧罐、氣霧罐、 鋁鋁/馬口鐵；馬口鐵；2導入袋閥；導入袋閥；3封口封口 & 蓋下充氣；蓋下充氣；4壓力檢測；壓

8、力檢測；5灌液；灌液；6重量檢測；重量檢測；7促動器促動器/ 蓋的安裝；蓋的安裝；8使用使用腳踏式拋射劑壓灌法裝置示意圖腳踏式拋射劑壓灌法裝置示意圖藥液借助冷灌法裝置中熱交換器冷卻藥液借助冷灌法裝置中熱交換器冷卻至至-20左右，拋射劑冷卻至沸點以下至少左右，拋射劑冷卻至沸點以下至少5 。先將冷卻的藥液灌入容器中，隨后加入已冷。先將冷卻的藥液灌入容器中，隨后加入已冷卻的拋射劑卻的拋射劑(也可兩者同時進入也可兩者同時進入)。立即將閥門裝。立即將閥門裝上并軋緊，操作必須迅速完成以減少拋射劑損上并軋緊，操作必須迅速完成以減少拋射劑損失。失。：速度快，對閥門無影響，成品壓力較穩(wěn)定。：速度快，對閥門無影響

9、，成品壓力較穩(wěn)定。：需制冷設備和低溫操作，拋射劑損失較多。：需制冷設備和低溫操作，拋射劑損失較多。 全自動氣霧劑灌裝機全自動氣霧劑灌裝機四、氣霧劑舉例第二節(jié) 噴霧劑與粉霧劑噴霧劑與粉霧劑的分類噴霧劑與粉霧劑的分類1.噴霧劑噴霧劑：溶液型、乳劑型、混懸型或凝膠型：溶液型、乳劑型、混懸型或凝膠型：呼吸道吸入用、皮膚或粘膜給藥：呼吸道吸入用、皮膚或粘膜給藥2.粉霧劑粉霧劑w吸入型（干粉吸入劑）吸入型（干粉吸入劑）w非吸入型非吸入型噴霧劑與粉霧劑的特點噴霧劑與粉霧劑的特點1.噴霧劑不含拋射劑，可避免對大氣層的污染；噴霧劑不含拋射劑，可避免對大氣層的污染；2.增加了藥物的穩(wěn)定性，減少了副作用與刺激性；增

10、加了藥物的穩(wěn)定性，減少了副作用與刺激性；3.簡化了處方與生產(chǎn)設備，將低了成本，提高了生簡化了處方與生產(chǎn)設備，將低了成本，提高了生產(chǎn)安全性。產(chǎn)安全性。附加劑附加劑噴霧劑的附加劑包括增溶劑、助溶劑、防腐劑噴霧劑的附加劑包括增溶劑、助溶劑、防腐劑、pHpH調(diào)節(jié)劑等。調(diào)節(jié)劑等。粉霧劑常用載體：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木粉霧劑常用載體：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木糖醇等。糖醇等。噴霧劑的裝置噴霧劑的裝置以壓縮氣體為動力的噴霧劑，噴霧裝置由以壓縮氣體為動力的噴霧劑，噴霧裝置由組成。組成。利用機械或電子裝置制成的手動泵進行噴霧給利用機械或電子裝置制成的手動泵進行噴霧給藥的，噴霧裝置由藥的，噴霧裝置由組成。組成。噴

11、噴霧霧劑劑及及閥閥門門系系統(tǒng)統(tǒng)噴霧劑的藥液配制與分裝噴霧劑的藥液配制與分裝將中藥提取物與附加劑加水配制成所需將中藥提取物與附加劑加水配制成所需藥液（溶液型、混懸型和乳劑型）。藥液（溶液型、混懸型和乳劑型）。藥液經(jīng)質(zhì)檢后，定量分裝在已處理好的藥液經(jīng)質(zhì)檢后，定量分裝在已處理好的容器，裝上手動泵即可；使用壓縮氣體容器，裝上手動泵即可；使用壓縮氣體的則安裝閥門，扎緊封帽，壓入壓縮氣的則安裝閥門，扎緊封帽，壓入壓縮氣體即得。體即得。原料原料藥物藥物微粉化微粉化與載體等附與載體等附加劑混合加劑混合裝入膠囊、泡裝入膠囊、泡囊或特殊裝置囊或特殊裝置質(zhì)檢質(zhì)檢包裝包裝成品成品吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。答案A答案E答案AEB 正確答案C 正確答案CE答案ACD 正確答案CD氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑區(qū)區(qū) 別：別： 氣霧劑：借助拋射劑產(chǎn)生的壓力，藥物氣化氣霧劑：借助拋射劑產(chǎn)生的壓力，藥物氣化噴霧劑：借助手動機械泵，藥物不氣化，細滴噴霧劑：借助手動機械泵，藥物不氣化，細滴粉霧劑：借適宜裝置，將微粉化的藥物，由患粉霧劑：借適宜裝置，將微粉化的藥物，由患者主動吸入或噴至腔道粘膜者主動吸入或噴至腔道粘膜氣霧劑（氣霧劑（aerosols）噴霧劑（噴霧劑（sprays）粉霧劑（粉霧劑（powder aerosols）混