諾及銳用于兒童糖尿病治療的臨床研究講課講稿

1、諾及銳用于兒童糖尿病治療的臨床研究研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)261214182423456781時(shí)間（周） 隨訪階段 1階段 2篩選隨機(jī)交叉研究結(jié)束門冬胰島素+NPH可溶性人胰島素+NPH01415Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85. 1型糖尿病患者年齡：2.4-6.9歲n=26門冬胰島素：多數(shù)患者餐后注射；人胰島素：餐前30分鐘注射目的：比較了小兒T1DM患者餐后注射門冬胰島素和餐前注射可溶性 人胰島素的有效性和安全性門冬胰島素+NPH可溶性人胰島素+NPH餐后注射諾和銳餐后注射諾和銳 與餐前注射人胰島素血糖譜相似與

2、餐前注射人胰島素血糖譜相似0567891011121314早餐早餐+90午餐午餐+90晚餐晚餐+90睡前Blood glucose (mmol/l) 門冬胰島素+NPH 可溶性人胰島素+NPH1415血糖水平 (mmol/L)Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85. 餐后注射諾和銳餐后注射諾和銳 與餐前注射人胰島素與餐前注射人胰島素低血糖發(fā)生率相似低血糖發(fā)生率相似01.01.52.02.53.03.54.0門冬胰島素人胰島素 低血糖發(fā)生率 (事件/周)Thomas Danne et al. Pediatric D

3、iabetes. 2007 Oct;8(5):278-85.2.752.74NS諾和銳諾和銳 餐后注射與人胰島素餐前注射餐后注射與人胰島素餐前注射治療滿意度更高治療滿意度更高*p 0.05*01234567繼續(xù)應(yīng)用該種治療方案的滿意度推薦其他患者應(yīng)用該胰島素治療方案患者學(xué)習(xí)社交活動的效應(yīng)總體健康度不可預(yù)測的低血糖頻率不可預(yù)測的高血糖頻率對胰島素治療的滿意度平均 DTSQ 評分門冬胰島素+NPH 可溶性人和胰島素+NPH1415Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85.研究結(jié)論研究結(jié)論與餐前注射人胰島素相比，餐后注射

4、諾和銳具有： 血糖譜相似 低血糖發(fā)生率相似 提供靈活的注射時(shí)間 治療滿意度更高諾和銳在6-17歲1型糖尿病兒童及青少年中：餐前及餐后注射對血糖控制的影響Danne T et al. Diabetes Care 2003;26:235964 研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)研究目的評價(jià)諾和銳在6-17歲受試者中餐前和餐后注射的有效性和安全性研究方法隨機(jī)、開放、雙階段、交叉研究本研究共入選42例兒童(612 歲)和34例青少年(1317歲)，其中71例受試者完成本試驗(yàn)受試者中49%為男孩，55%的年齡小于13歲平均糖尿病病程為4.4年 (范圍1.09.4).采用基礎(chǔ)餐時(shí)治療方案隨機(jī)分為諾和銳餐間注射組和餐后注射組

5、Danne T et al. Diabetes Care 2003;26:235964 數(shù)據(jù)均為變化的平均值餐前注射 門冬胰島素餐后注射門冬胰島素P值 HbA1c (%)0.10.3NS低血糖事件（6周） (輕度/重度)542 / 2450 / 1NSDanne T et al. Diabetes Care 2003;26:235964 餐前及餐后注射的血糖控制及低血糖風(fēng)險(xiǎn)相似餐前及餐后注射的血糖控制及低血糖風(fēng)險(xiǎn)相似諾和銳在6-17歲1型糖尿病兒童及青少年中: 餐前和餐后注射同樣改善血糖控制 并且具有相似的低血糖發(fā)生率研究結(jié)論研究結(jié)論T1DM兒童和青少年中, 比較諾和銳與賴脯胰島素在胰島素泵中

6、應(yīng)用的差異 A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)研究目的 在兒童和青少年T1DM患者中比較諾和銳和賴脯胰島素用于CSII治療的有效性和安全性研究方法 隨機(jī)、對照研究，觀察16周 298例1型糖尿病以2：1 隨機(jī)分成諾和銳組和賴脯胰島素組，年齡在3-18歲之間，糖尿病病程在1年以上，應(yīng)用諾和銳或賴脯胰島素進(jìn)行CSII治療3個(gè)月以上，HbA1c10.0%A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215與賴脯胰島素比，諾和銳與賴脯胰島素比，諾和銳更好的控制更好的控制HbA1c諾

7、和銳N=198賴脯胰島素N=100P值HbA1c年齡特異性達(dá)標(biāo)率基線50.340.40.13816周59.743.80.04FPG(均數(shù)SD),mg/dl基線170.877.39177.8 67.61NS16周166.567.28180.282.58NS胰島素劑量，U/kg/日基線0.89 0.260.93 0.250.34416周0.860.240.940.230.018兩組低血糖發(fā)生率相似A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215全天全天8點(diǎn)血糖譜相似點(diǎn)血糖譜相似自我監(jiān)測血糖（mmol/L）時(shí)間基線諾和銳基線賴脯胰島素16周時(shí)諾和銳16周時(shí)賴脯胰島素A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215研究結(jié)論研究結(jié)論用于CSII治療兒童及青少年1型糖尿病患者，與賴脯