QS9000六大手冊

1、QS-9000六大手冊 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) 先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃(APQP)和管制計(jì)劃 失效模式與效應(yīng)分析(FMEA) 量測系統(tǒng)分析(MSA) 統(tǒng)計(jì)制程管制(SPC) 品質(zhì)系統(tǒng)評鑑(QSA)2K-品質(zhì)特訓(xùn)QS-9000教育教育訓(xùn)練(下) 紀(jì)新宇公司推行QS-9000之意義 品質(zhì)系統(tǒng)提升新契機(jī) 進(jìn)入汽車行業(yè)之門檻 U.S.A QS-9000 歐洲 VDA6.1 整合 TS16949 TL 9000 通訊行業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)界客戶對QS-9000認(rèn)可, 並有要求 建立事業(yè)群國際標(biāo)準(zhǔn)化品質(zhì)系統(tǒng)2K-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - PPAPQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn) 對所有生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品和散裝

2、材料都有要求生產(chǎn)件 生產(chǎn)現(xiàn)場 使用生產(chǎn)條件 提交的部件需取自有效的生產(chǎn)過程 一小時到一個班次的生產(chǎn) 規(guī)定的產(chǎn)量到少為300件 每一腔都應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP2K-品質(zhì)特訓(xùn) 目的 了解顧客所有要求 具有潛在能力 生節(jié)拍滿足要求 有11個需提交部的時機(jī) 下列情況出現(xiàn)時, 需在首批產(chǎn)品出貨前提交: 新部件或產(chǎn)品 經(jīng)修正不合格項(xiàng)目后所生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP2K-品質(zhì)特訓(xùn) 根據(jù)工程變更而修改的產(chǎn)品 若生涉及以下情況, 除非顧客讓步接受, 須提交 使用其它可選擇的材料 使用新的/修改后的工具(除消耗型工具外) 在修改或更新調(diào)整現(xiàn)有的工裝/設(shè)備后 在制程或生產(chǎn)方法上發(fā)生變化后 工具/設(shè)備轉(zhuǎn)移

3、至不同的生產(chǎn)場所生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP2K-品質(zhì)特訓(xùn) 若生涉及以下情況, 除非顧客讓步接受, 須提交(續(xù)) 改變外包加部件, 材料, 服務(wù)的來源 停止生產(chǎn)12個月以后再恢復(fù)生產(chǎn) 由于對供方質(zhì)量的擔(dān)心, 顧客要求停止交貨生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP2K-品質(zhì)特訓(xùn) 若生涉及以下情況, 除非顧客讓步接受, 須提交(續(xù)) 改變外包加部件, 材料, 服務(wù)的來源 停止生產(chǎn)12個月以后再恢復(fù)生產(chǎn) 由于對供方質(zhì)量的擔(dān)心, 顧客要求停止交貨生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP2K-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - PPAP 確定可能的影響 第一層供應(yīng)商需對其分供方的材料和服務(wù)負(fù)責(zé) 當(dāng)對PPAP的需求有懷疑時, 聯(lián)絡(luò)相關(guān)顧客的批準(zhǔn)部門2K

4、-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - 提交之文件/項(xiàng)目 無論是否提交供應(yīng)商必須完成和編制下述14份文件 生產(chǎn)部件提交保證書 外觀批準(zhǔn)報告(Appearance Approval Report) 兩組(或依協(xié)商數(shù)量)樣品. 標(biāo)準(zhǔn)樣品由供應(yīng)商保存. 所有顧客和供應(yīng)商設(shè)計(jì)記錄 授權(quán)的工程變更2K-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - 提交之文件/項(xiàng)目 無論是否提交供應(yīng)商必須完成和編制下述14份文件(續(xù)) 尺寸測量 使用的特殊輔助檢具 按設(shè)計(jì)記錄規(guī)定的材料, 性能和耐久性試驗(yàn)結(jié)果 制程流程圖 制程FMEA和設(shè)計(jì)FMEA(有設(shè)計(jì)時)2K-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - 提交之文件/項(xiàng)目 無論是否提交供應(yīng)商必須完成和編制下述1

5、4份文件(續(xù)) 控制計(jì)劃 制程能力評估結(jié)果 量規(guī)再現(xiàn)性與再生性 Gage R&R 設(shè)計(jì)工程批準(zhǔn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 - 提交等級 Level 1 - 僅需保證書 (適用時, 需提交外觀批準(zhǔn)報告) Level 2 保証書+產(chǎn)品樣品+部分支持性數(shù)據(jù) Level 3 保証書+產(chǎn)品樣品+部分支持性數(shù)據(jù) (指定等級) Level 4 保証書+產(chǎn)品樣品+部分支持性數(shù)據(jù)Level 5 保証書+產(chǎn)品樣品+部分支持性數(shù)據(jù) (在供應(yīng)商所在地)2K-品質(zhì)特訓(xùn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計(jì)劃 - APQP+CPQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - APQP 益處

6、 引導(dǎo)資源, 使顧客滿意 早日識別所需更改 避免晚期更改 以最低成本及時提供優(yōu)秀產(chǎn)品 組織(橫向職能小組) 不僅只包括質(zhì)量部門 還包括分供方和顧客2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - APQP 界定范圍 小組間聯(lián)系 培訓(xùn) 顧客和分供方的參與 同步工程(Concurrent Engineering) 控制計(jì)劃 解決所關(guān)注的問題 產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃APQP 計(jì)劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和糾正措施反饋試生產(chǎn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品

7、質(zhì)規(guī)劃 - 計(jì)劃和確定階段 輸入 顧客的呼聲 市場調(diào)查 保修記錄, 質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)銷策略 產(chǎn)品/過程指標(biāo) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃- 計(jì)劃和確定階段 計(jì)劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和糾正措施反饋試生產(chǎn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 計(jì)劃和確定階段 輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初期材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和制程特性的初始明細(xì)表 產(chǎn)品保証計(jì)劃 管理者支持2K-品質(zhì)特訓(xùn) 計(jì)

8、劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和糾正措施反饋試生產(chǎn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 輸出 設(shè)計(jì)部門 DFMEA 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評審 樣件制造 工程圖樣規(guī)範(fàn)材料規(guī)範(fàn) 圖樣和規(guī)範(fàn)的更改2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 輸出 策劃小組 新設(shè)備工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和制程特性 量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持2K-品質(zhì)特訓(xùn) 計(jì)劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn)

9、 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和糾正措施反饋試生產(chǎn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 制程設(shè)計(jì)開發(fā)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 制程設(shè)計(jì)開發(fā) 輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/制程質(zhì)量體系評審 制程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品和制程確認(rèn) 輸出 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 制程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始制程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)範(fàn) 管理者支持2K-品質(zhì)特訓(xùn) 計(jì)劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措

10、施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和糾正措施反饋試生產(chǎn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品和制程確認(rèn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 產(chǎn)品和制程確認(rèn) 輸出 試生產(chǎn)(Production Trial Run) 測量系統(tǒng)評價 初始制程能力(Ppk)研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評價 生產(chǎn)管制計(jì)劃(Production Control Plan) 管理者支持和品質(zhì)規(guī)劃認(rèn)定2K-品質(zhì)特訓(xùn) 計(jì)劃 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 量產(chǎn) 生產(chǎn) 計(jì)劃/定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證審核和糾正措施反饋計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品和制程的確認(rèn)產(chǎn)品和制程和確認(rèn)審核和

11、糾正措施反饋試生產(chǎn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 反饋評定和糾正措施2K-品質(zhì)特訓(xùn)先期產(chǎn)品質(zhì)規(guī)劃 - 反饋評定和糾正措施 輸出 減少變異(Reduced Variation) 顧客滿意 交付和服務(wù)2K-品質(zhì)特訓(xùn)APQP與PPAP的關(guān)系2K-品質(zhì)特訓(xùn)管制計(jì)劃 - Control Plan APQP的最終輸出 適用于 樣品/機(jī)試作(Prototype) 試生產(chǎn)(Pre-launch) 量產(chǎn)(Production) 動態(tài)文件(Living Document) 提供手段和方法 預(yù)防問題2K-品質(zhì)特訓(xùn)管制計(jì)劃 - Control Plan 準(zhǔn)備管制計(jì)劃所需信息 制程流程圖 體系設(shè)計(jì)/制程中的FMEA (System

12、 DFMEA/PFMEA) 關(guān)鍵特性(Special Characteristics) 以往的經(jīng)驗(yàn)/知識2K-品質(zhì)特訓(xùn)管制計(jì)劃 - Control Plan 準(zhǔn)備管制計(jì)劃所需信息(續(xù)) 設(shè)計(jì)評審 分析技術(shù) 控制計(jì)劃清單 Control Plan Checklist 關(guān)鍵特性表 - 非強(qiáng)制 數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)表 - 非強(qiáng)制2K-品質(zhì)特訓(xùn)管制計(jì)劃 - Control Plan Control Plan Inspection Points Inspection Frequency Instrument Measurement Scale Sample Preparation Inspection/Test M

13、ethod Inspector Method of Analysis 2K-品質(zhì)特訓(xùn)失效模式與效應(yīng)分析 - FMEAQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn)失效模式與效應(yīng)分析 - FMEA 設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA) 供設(shè)計(jì)小組使用 制程FMEA(DFMEA) 供制造小組使用2K-品質(zhì)特訓(xùn)失效模式與效應(yīng)分析 - FMEA 嚴(yán)重度Severity 失效模式效應(yīng)的嚴(yán)重重要性 只有設(shè)計(jì)變更才可改善嚴(yán)重度 頻度Occurrence 失效原因呈現(xiàn)的可能性 由設(shè)計(jì)變更來減少或然率 不易探測度Detection 從設(shè)計(jì)中簽別潛在原因的能力2K-品質(zhì)特訓(xùn)失效模式與效應(yīng)分析 - FMEA風(fēng)險順序數(shù)RPN(Risk

14、Priority Number) RPN=S*O*D 指導(dǎo)設(shè)計(jì)方向 越低越好 無限制值? 注意嚴(yán)重度高2K-品質(zhì)特訓(xùn)失效模式與效應(yīng)分析 - FMEA 減少風(fēng)險順序數(shù)(RPN)值 試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE 修改試驗(yàn)計(jì)劃 修改設(shè)計(jì)/制程 修改材料性能要求 明確職責(zé)和完成日期 采取措施 記載RPN結(jié)果2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)分析 - MSAQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)之評價準(zhǔn)則 本量測系統(tǒng)是否具備適當(dāng)?shù)蔫a別力? 是否具有全時的統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性? 量測誤差(變異)是否微小?2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)之統(tǒng)計(jì)特性 量測系統(tǒng)須在統(tǒng)計(jì)管制下, 即量測系統(tǒng)之變異僅根源於共同原因, 而非特殊原因. 量測系統(tǒng)的變異必須小

15、于制程變異. 量測系統(tǒng)的變異必須小于規(guī)格界限. 量測系統(tǒng)最小刻度須小于制程變異或規(guī)格界限之較小者, 一個通用的法則是: 最小刻度應(yīng)小于制程變異或規(guī)格界限較小者之1/10. 因量測項(xiàng)目改變, 量測系統(tǒng)之統(tǒng)計(jì)特性可能變更, 但最大的量測系統(tǒng)變異必須小于制程變異或規(guī)格界限較小者.2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)分析(MSA) 影響量測結(jié)果的因素2K-品質(zhì)特訓(xùn)觀察的平均值偏倚 偏倚量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型2K-品質(zhì)特訓(xùn) 穩(wěn)定性量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型偏倚較小偏倚較大觀察的平均值范圍較低部分觀察的平均值范圍較高部分 線性2K-品質(zhì)特訓(xùn)

16、量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型重復(fù)性 重復(fù)性 (Repeatabilitiy) 由同一操作者對同一部件用同一測量儀器 的多次測量2K-品質(zhì)特訓(xùn) 再現(xiàn)性 由不同操作者對同一部件用同一測量儀器的測量量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型操作者B操作者C操作者A再現(xiàn)性2K-品質(zhì)特訓(xùn)操作者B操作者C操作者A再現(xiàn)性量測系統(tǒng)分析(MSA) - 誤差的類型 量具重復(fù)性和再生性 Gage R & R (Repeatability and Reproducibility) 適用于所有列入管制計(jì)劃的量測系統(tǒng) 計(jì)量型(variable) 計(jì)數(shù)型(Attribute)2K-品質(zhì)特訓(xùn)量測系統(tǒng)分析(MSA

17、) - 評價標(biāo)準(zhǔn) 量具重復(fù)性的再現(xiàn)性可接受標(biāo)準(zhǔn) 低10%誤差 - 測量系統(tǒng)可接受 10%至30%誤差 - 考慮重性量具成本維修成本可能接受 大于30%的誤差 - 不能接受需改進(jìn)2K-品質(zhì)特訓(xùn)統(tǒng)計(jì)制程管制 - SPCQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn)統(tǒng)計(jì)制程管制 - SPC 目的 偵察 - 允許浪費(fèi) 預(yù)防 - 避免浪費(fèi)2K-品質(zhì)特訓(xùn)位置散佈形狀大小大小大小變異之共同原因制程中的變異因素是在統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài)下, 其產(chǎn) 品有固有分配, 即: 位置, 分配散佈及分配形狀2K-品質(zhì)特訓(xùn)變異之特殊原因制程中的變異因素是不在統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài)下的非機(jī)遇原因, 其產(chǎn)品的分配沒有固定之分配.大小大小預(yù)測時間預(yù)測時間2K

18、-品質(zhì)特訓(xùn)統(tǒng)計(jì)制程之管制過程大小失去管制(有特殊原因)在管制狀態(tài)下(特殊原因消除)2K-品質(zhì)特訓(xùn)統(tǒng)計(jì)制程之制程能力規(guī)格下限在管制狀態(tài)下而且制程能力足夠(共同原因的變異減少)規(guī)格上限時間在管制狀態(tài)下, 但是制程能力不足(共同原因的變異太大)2K-品質(zhì)特訓(xùn)統(tǒng)計(jì)制程之制程能力 要求 初期之制程能力PpK=1.67 穩(wěn)定之制程能力Cpk.=1.332K-品質(zhì)特訓(xùn)SPC管制圖 - 計(jì)量值管制圖 X-R Chart: 平均值與全距管制圖 X-R Chart: 中位數(shù)與全距管制圖 X-S Chart: 平均值與標(biāo)準(zhǔn)差管制圖 X-Rm Chart: 個別值與移動全距管制圖2K-品質(zhì)特訓(xùn)SPC管制圖 - 計(jì)數(shù)值管制圖 p Chart: 不良率管制圖 np Chart: 不良數(shù)管制圖 c Chart: 缺點(diǎn)數(shù)管制圖 Chart: 單位缺點(diǎn)管制圖2K-品質(zhì)特訓(xùn)品質(zhì)系統(tǒng)評鑑 - QSAQS-9000六大手冊2K-品質(zhì)特訓(xùn)評鑑的分類 第一方認(rèn)証 第二方認(rèn)証 第三方認(rèn)証2K-品