大綱及目錄合肥工業(yè)大學制藥工程系張洪斌ppt課件

1、 合肥工業(yè)大學制藥工程系 張洪斌?藥物制劑車間設計與公用設備藥物制劑車間設計與公用設備?教學大綱教學大綱學時：學時：64 學分：學分：4一、 課程的目的與義務 ?藥物制劑車間設計與公用設備?是制藥工程專業(yè)的一門專業(yè)課程。它是一門研討制藥工程車間設計原理與方法，歸納總結藥物制劑車間GMP設計原那么與規(guī)范，以及涉及相關專業(yè)設備的根本構造、任務原理、運用和維修方法的一門運用性工程學科。經(jīng)過本課程教學，使學生樹立工程觀念，可以掌握制劑消費車間GMP設計的根本要求和主要設備的構造原理，從而為正確、平安運用和合理選擇制藥設備，并可以為藥品消費車間設計提出符合GMP要求的條件奠定根底。二、課程的根本要求 了

2、解國內(nèi)外制藥車間GMP開展動態(tài)，熟習GMP的主要內(nèi)容，掌握藥廠總體規(guī)劃、主要制劑的消費工藝流程及干凈區(qū)域劃分，車間GMP布置原那么及主要制藥設備的任務原理，并能設計較為簡單的GMP制藥車間及相關的設備選型。三、與其它課程的聯(lián)絡和分工 ?化工原理?的管路計算； ?化工機械設備?的設備機械根底知識； ?藥劑學?的各制劑消費工藝； ?GMP教程?的GMP本質內(nèi)容。章次內(nèi) 容 總學時數(shù) 課堂講授時數(shù) 課程設計 一 緒 論 2 2 2周 二 藥品消費質量管理標準GMP與車間設計 10 10 三 固體制劑 10 10 四 注射劑 16 16 五 液體制劑 6 6 六 軟膏劑和軟膠囊劑 6 6 七 中藥前處

3、理、提取 8 8 八 通風、空調(diào)與凈化 4 4 四、教學方式與學時分配 ?藥物制劑車間設計與公用設備?教學大綱內(nèi)容 第一章第一章 緒論緒論 課程定義、課程范疇、制藥機械設備分類及開課程定義、課程范疇、制藥機械設備分類及開展動態(tài)，制藥車間工程設計的程序。展動態(tài)，制藥車間工程設計的程序。 教學提示：教學提示： 本章重點在于讓學生掌握該課程的定義、范疇，本章重點在于讓學生掌握該課程的定義、范疇，制藥機械的分類；熟習車間設計的普通程序；制藥機械的分類；熟習車間設計的普通程序；了解制劑設備開展動態(tài)；明確學習該課程的目了解制劑設備開展動態(tài)；明確學習該課程的目的和義務的和義務 GMP的主要內(nèi)容，GMP與藥廠

4、總體規(guī)劃、車間設計、車間衛(wèi)生要求、制劑消費設備之間的關系，GMP認證與驗證。 教學提示： 本章重點在于讓學生了解GMP開展史、GMP認證與驗證制度；熟習GMP的主要內(nèi)容；掌握GMP對藥廠總體規(guī)劃、干凈廠房車間設計的要求；掌握GMP對干凈廠房衛(wèi)生要求及對制劑消費設備的要求。第二章第二章 GMP與車間設計與車間設計第三章第三章 固體制劑固體制劑 片劑消費設備與車間工藝設計，硬膠囊劑消費設備與車間工藝設計。 教學提示： 本章重點在于讓學生熟習片劑、硬膠囊劑消費工藝流程及區(qū)域劃分；掌握片劑、硬膠囊劑主要消費設備的任務原理、特點；掌握固體制劑車間設計的原那么及要點；了解國內(nèi)外固體制劑設備的開展動態(tài)、先進

5、制藥干凈廠房規(guī)劃。第四章第四章 注射劑注射劑 水針劑、輸液劑、無菌分裝粉針劑、凍干粉針劑的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費設備及車間工藝設計。 教學提示： 本章重點在于讓學生掌握水針劑、輸液劑消費工藝流程及區(qū)域劃分；掌握水針劑、輸液劑、無菌分裝粉針劑、凍干粉針劑的主要設備任務原理、特點；掌握水針劑、輸液劑的消費車間設計原那么及要點；熟習無菌分裝粉針劑、凍干粉針劑消費工藝流程及區(qū)域劃分；了解無菌分裝粉針劑、凍干粉針劑消費車間設計原那么及要點；了解國內(nèi)外注射劑設備開展動態(tài)；了解制藥工藝用水的消費流程、設備及制水間的設計。第五章第五章 液體制劑液體制劑 口服液的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費設備及車間工藝

6、設計；糖漿劑的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費設備及車間工藝設計。 教學提示： 熟習口服液、糖漿劑的工藝流程、區(qū)域劃分；掌握消費口服液、糖漿劑的主要設備任務原理、特點；掌握口服液車間工藝設計原那么和要點；了解糖漿劑車間工藝設計；了解液體制劑關鍵消費設備的開展動態(tài)。第六章第六章 軟膏劑和軟膠囊劑軟膏劑和軟膠囊劑 軟膏劑工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費設備及車間工藝設計；軟膠囊劑工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費設備及車間工藝設計 教學提示： 熟習軟膏劑、軟膠囊劑的工藝流程、區(qū)域劃分；掌握消費軟膏劑、軟膠囊劑的主要設備任務原理、特點；了解軟膏劑、軟膠囊劑車間工藝設計原那么和要點及開展動態(tài)。第七章第七章 中藥前處置、提取中藥前處置、提取 中藥前處置工藝流程、主要消費設備及車間工藝設計；中藥提取工藝流程、主要消費設備及車間工藝設計及中藥現(xiàn)代化開展動態(tài)；丸劑工藝流程、主要消費設備及車間工藝設計。 教學提示： 熟習中藥前處置工藝流程、區(qū)域劃分；掌握中藥提取工藝流程、主要消費設備構造、任務原理及中藥提取車間工藝設計原那么和要點；了解中藥前處置主要消費設備及車間工藝設計；了解小丸工藝流程、主要消費設備及車間工藝設計原那么；了解中藥提取工藝及設備現(xiàn)代化的開展動態(tài)。 第八章第八章 通風、空調(diào)與凈