類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場研究報(bào)告2009年

1、務(wù) AfL 仲 k P/CO/4類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）目錄第一部分類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物概述3一、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀 4二、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要治療藥物7第二部分 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎國內(nèi)用藥狀況 15一、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模分析 16二、17三、19四、20第三部分2123242526272829第四部分30一、31二、3437> 38二、40三、50四、54? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 1PDF created with pdfFactory Pro trial version類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）圖：

2、圖1: 2003-2008年全國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場銷售趨勢 16圖2: 2008年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床用藥市場份額前10位品牌22表：表1: 2005-2008年全國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場排名前20位的藥品 17表2: 2008年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥物新批文 18表3: 2005-2008年全國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場廠家排名前 20位 19表4: 2005-2008年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥主要品種銷售增長率變化表 20表5:氨基葡萄糖臨床使用的主要品牌及其市場份額 23表6:雙氯芬酸臨床使用的主要品牌及其24表7:美洛昔康臨床使用的主要品牌及其26表8:布洛芬臨床使用的主要品牌及其 27表9:鹿瓜

3、多肽臨床使用的主 要品牌及其29表10:國際知名企業(yè)研發(fā)31表11:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要競爭品 牌主要特征表38表12:抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物商品名和生產(chǎn)廠家40表13: 50表 14: 54? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 2PDF created with pdfFactory Pro trial versionPK OtX |類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司Page 3 PDF created with pdfFactory Pro trial version類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009

4、年）一、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoidarthritis, RA）是一種病因尚未明了的慢性異質(zhì)性系統(tǒng) 性疾病，屬自身免疫性疾病?？赡芘c感染、遺傳和免疫機(jī)制紊亂等多種因素有 關(guān)。主要表現(xiàn)為周圍對(duì)稱性的多關(guān)節(jié)慢性非特異性炎癥，可伴有關(guān)節(jié)外的系統(tǒng)性 損害，例如引起皮下類風(fēng)濕結(jié)節(jié)、心包炎、心肌炎、肺纖維化、胸膜炎、脾月中 大、腎淀粉樣變、周圍神經(jīng)炎、動(dòng)脈炎等多種病變，有時(shí)還可能侵犯眼睛，發(fā)生 鞏膜炎、虹膜炎。我國關(guān)于類風(fēng)濕性性關(guān)節(jié)炎的流行病學(xué)數(shù)據(jù)一直沒有全國性的確切數(shù)據(jù)，只有部 分地區(qū)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。據(jù)1994年15屆國際關(guān)節(jié)炎與自身免疫病會(huì)議報(bào)道，我 國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

5、炎的患病率大約為 0.3%-1 %。2003年上半年，中華風(fēng)濕病學(xué)會(huì)遵循循證醫(yī)學(xué)，結(jié)合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療的進(jìn) 展，制訂了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療指南。指南指出，在目前類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎不能被根治的防止關(guān)節(jié)破壞，保護(hù)關(guān)節(jié)功能， 最大限度的提高患者的生活質(zhì)量，是的最高目標(biāo)，因此，治療時(shí)機(jī)非常重要。早 期積極、合理使用)治療是減少致殘的關(guān)鍵。盡管 NSAIDs(非類固醇皮質(zhì)激癥狀， 但關(guān)節(jié)炎癥和破壞仍可發(fā)生或進(jìn)展，而現(xiàn)有可能減輕或防止關(guān)節(jié)破壞的作用。因 此是迅速給予NSAIDs緩解疼痛和炎癥，盡早使用 DMARDs,的選擇遵循安全、 有效、經(jīng)濟(jì)和簡便的原則。1、治療原則RA的治療應(yīng)遵循規(guī)范化，聯(lián)合用藥，個(gè)體化

6、治療，新藥的使用。研究證滑可 在RA發(fā)病3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)，一旦出現(xiàn)骨質(zhì)侵蝕及關(guān)節(jié)畸形因診斷并爭取在發(fā)病3個(gè)月內(nèi)開始治療至關(guān)重要。一(NSAIDs)緩解關(guān)節(jié)月中痛癥狀，另一方面應(yīng)及時(shí)聯(lián)合 能情控制病情進(jìn)展。選擇療效好而又無明顯不良反應(yīng)的病情、改善RA預(yù)后的關(guān)鍵。對(duì)于傳統(tǒng)藥物治療效果不佳的應(yīng)用新型抗風(fēng)濕藥物。2(NSAIDs) NSAIDs主要是通過抑制環(huán)氧化酶(COX)活性，從而抑制生成前列環(huán)素 (PGH)、前列腺素(PGE1, PGE2)和血栓素A2(TXA2),列腺素、血栓素等炎性介 質(zhì)的合成而具有抗炎、止痛、消月中等作用。20世紀(jì)代COX異構(gòu)體理論的提出使選擇性COX2抑制劑用于RA治療成為現(xiàn)

7、實(shí)。這在發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用的同時(shí)較少 干擾COX1在胃腸、腎和血小板中的正常生理功能，因此胃腸不良反應(yīng)較傳統(tǒng) NSAIDs明顯降低。臨床研究發(fā)現(xiàn)，選擇性 COX2抑制劑的胃十二指腸潰瘍發(fā)生 率較傳統(tǒng)NSAIDs下降50%。傳統(tǒng)的NSAIDs分類一般按化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行，近年提 出的按COX理論進(jìn)行的分類：COX1特異性抑制劑，如小劑量的阿斯匹 林;COX非特異性抑制劑，絕大多數(shù)傳統(tǒng)的 NSAIDs如布洛芬、消炎痛、雙氯 芬酸等;COX-2傾向性抑制劑，如蔡丁美酮、美洛昔康、尼美舒利 ；COX-2抑 制劑，如塞來昔布、羅非昔布等。必須明確， NSAIDs雖常作為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎的一線藥物，能減輕臨床癥

8、狀和某些體征是由于其抗炎作用，但不能根治炎 癥，對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的免疫病理機(jī)制無決定性影響，從而不能防止組織損傷、關(guān) 節(jié)破壞和畸形，必須盡早加用 DMARDs才能有效控制病情。? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 4 PDF created with pdfFactory Pro trial versionpico類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告(2009年)2.2、 改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)常用的幾種改善病情抗風(fēng)濕藥有：(1)柳氮磺胺 叱噬(SASP):作用較溫和，常與其他 DAMRDs聯(lián)合應(yīng)用，抗風(fēng)濕作用的機(jī)理尚不很清楚，可能與抗菌作用、免疫調(diào)節(jié)作用和抗炎作用

9、有關(guān)。常用劑量為0.25g, 2次Pd,每周遞增015至23gPd,分23次口服。服藥后12個(gè)月起效。不良 反應(yīng)主要有惡心、嘔吐、厭食、肝損害、皮疹，偶見白細(xì)胞、血小板減少等，對(duì) 磺胺類藥物過敏者勿用，對(duì) G6PD缺乏者慎用。（2）抗瘧藥（臨床上常用的抗瘧藥 有羥氯唾和氯唾）:它們作用溫和，副作用少，主要通過降低磷脂酶A等多種酶的活性以減少前列腺素合成，抑制 RNA和DNA多聚酶而妨礙DNA復(fù)制，從而影 響炎癥基因的表達(dá)，降低中性粒細(xì)胞的趨化和吞噬功能。常用劑量為羥氯唾 400mgPd或氯唾250mgPd,服藥后36個(gè)月起效。不良反應(yīng)主要為皮疹、視網(wǎng) 膜損害等，故應(yīng)定期做眼底檢查。（3）甲氨喋

10、吟（MTX）:具有療效顯著、嚴(yán)重的副作 用少、長期應(yīng)用耐受性好等特點(diǎn)，目前已成為治療RA的首選藥。理可能與抑制二氫葉酸還原酶有關(guān)，它使細(xì)胞內(nèi)葉酸缺乏，核蛋白合成，從而抑制細(xì)胞增殖及 復(fù)制。主張低劑量脈沖療法，每次 71515mg,最超過25mg,每周1次，可口 服、肌注或靜脈滴注。一般13個(gè)月起長耐受性好，可持續(xù)數(shù)年。不良反應(yīng)主 要有肝損害、骨髓抑制、癥狀、皮有肺纖維化。來氟米特（Leflunomide）是一種新型免疫，用少 MTX相似，耐受性優(yōu)于 MTX。 作用機(jī)理是通過抑制二的活性而抑制喀噬的從頭合成途徑，抑制酪酸激酶的活性 而抑激活導(dǎo)。常用為20mgPd, 口服。不良反應(yīng)主要有惡心、腹瀉

11、、肝功、疹 等，減量或停藥后可恢復(fù)。（5）雷公藤是我國首創(chuàng)的具止痛及免疫抑制雙重作用。 作用機(jī)理為抗炎作用和。多花片 60mgPd,分3次口服，不良反應(yīng)有：生殖影 響，包性卵巢功能和男性精子的發(fā)育，服藥半年至少一閉間越長閉經(jīng)率越高；惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；紅細(xì)胞等；肝腎功能損害，皮疹、色素沉著、心 悸、胸悶它環(huán)素素如米諾環(huán)素、環(huán)抱素、青霉胺、硫口坐喋吟、金制劑于。2.3、 糖皮質(zhì)是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中的雙刃劍，既可關(guān)節(jié)月中痛顯的不良反應(yīng)。近年 來的研究發(fā)現(xiàn)，如果劑量劑），則不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯降低，長期應(yīng)用還可能有 作用。2002年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）修訂的治療指南認(rèn)為，小劑量松10mgP

12、d緩 解活動(dòng)期患者的臨床癥狀有效，并可迅速緩解關(guān)節(jié)炎癥導(dǎo)致的能下降。2003年醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)推薦的診治指南草案提出：潑尼松或等效的其他GCs可迅速緩 解多數(shù)患者的關(guān)節(jié)疼痛、月中脹，對(duì)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作有器官受累的重癥患者，可給 予短效的糖皮質(zhì)激素，但必須糾正單用治療的傾向。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，低至 7.5mgPd的小劑量GCs即可影響基因轉(zhuǎn)錄而發(fā)揮抗炎和免疫抑制作用。EULAR會(huì)議對(duì)于小劑量激素用于RA治療的評(píng)價(jià)得出下列結(jié)論：強(qiáng)調(diào)小劑量激素的應(yīng) 用，強(qiáng)的松用量應(yīng)在215- 10mgPd小劑量激素可減緩RA骨質(zhì)破壞，有一定 DMARDs的作用；接受小劑量激素（07.5mgPd時(shí)，RA患者的糖尿病及

13、高血壓發(fā)生率無增高；小劑量激素有可能使骨 質(zhì)疏松發(fā)生率增高，但尚需進(jìn)一步研究證實(shí)，同時(shí)補(bǔ)充鈣劑及維生素D對(duì)患者有益;不可單用激素治療（RA）;嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，慎重選擇。2.4、 生物劑制的治療近幾年北美和歐洲先后批準(zhǔn)了幾種治療RA的生物制劑上市，如月中瘤壞死因子（TNF）阻滯劑和白細(xì)胞介素21受體拮抗劑（IL21Ra）,它 ? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 5 PDF created with pdfFactory Pro trial version類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）們在治療RA的臨床療效方面令人鼓舞，可以說生物制劑治療關(guān)節(jié)炎的時(shí)代已經(jīng)

14、到來。TNF生物阻滯劑有英夫利昔單抗（Infliximab）、依那西普（Etanercept卜阿達(dá) 木單抗（Adalimumab）。TNF生物性阻滯劑的最大不良反應(yīng)是感染，可誘導(dǎo)產(chǎn)生藥 物性狼瘡，故SLE患者等不宜使用。目前上市的白細(xì)胞介素 21受體拮抗劑 IL21Ra（商品名Anakinra）經(jīng)臨床試驗(yàn)已證明有效并且安全， Anakinra最大的優(yōu)點(diǎn) 是它不僅可以控制關(guān)節(jié)癥狀，同時(shí)還可以減低骨結(jié)構(gòu)的破壞，因此亦被推薦為治 療RA的另一種新的DMARDs。常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，嚴(yán)重的不良反 應(yīng)主要為嚴(yán)重感染和中性粒細(xì)胞減少。不足點(diǎn)：腸外給藥，價(jià)格昂貴，在某些病 例，重復(fù)治療的快速免疫耐

15、受。推薦用于中、重度 RAo2.5、 常用的RA聯(lián)合治療方案 目前公認(rèn)的最佳聯(lián)合方案依次有：非番體+MTX+柳 氮磺胺叱噬；非番體+MTX+抗瘧藥;非番體+MTX+青霉胺;非番體+MTX+金諾芬;非 爸體+MTX+硫唾喋吟;非番+MTX+植物藥。無論哪一種 MTX ,如果患者對(duì)MTX3個(gè)月不能耐受，則可改用其他改善病情的藥物聯(lián)合治療用上述聯(lián)合方案治療 后，病情仍不緩解者可改用 MTX+來氟米特改善病情的藥物聯(lián)合治療。為避免藥 物的不良反應(yīng)，聯(lián)合治療中所選劑量可酌情減少。是否加用激素及生物劑制應(yīng)視 具體情況而定。3、免疫凈化與免疫重建2002年ACR的RA治療指南中將免疫 RA治療的方法之一，主

16、要用于 DMARDs 療效不佳的患者。目展單個(gè)核細(xì)胞清除及雙重血漿置換等免疫凈化方案對(duì)難治性 效肯方法可有效清除血清中的自身抗體及炎性介質(zhì)等致病成份。但配的DMARDs聯(lián)合治療，才能達(dá)到病情長期緩解的目？ Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公 司 Page 6PDF created with pdfFactory Pro trial versionPK：Ot類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年） 二、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要治療藥物1、非番體抗炎免疫藥 NSAIIDs非番體類抗炎免疫藥，是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病的一線用藥，這類藥物具有止 痛和抗炎的特性，從而可減輕關(guān)節(jié)疼痛和月中脹，但

17、不能改變疾病進(jìn)程或阻止關(guān)節(jié) 破壞，因此不能單獨(dú)應(yīng)用。此類藥一般數(shù)日內(nèi)即可起效，又稱快作用藥。在慢作 用藥尚未起效時(shí)，應(yīng)用NSAIIDs利于患者關(guān)節(jié)功能和生活質(zhì)量盡快改善。盡管用 藥后癥狀可減輕，但療效不能維持很久，且不能控制病情的進(jìn)展。這類藥物的不良反應(yīng)主要為胃腸反應(yīng)和腎毒性，對(duì)肝臟與視神經(jīng)也有毒性。其療 效和不良反應(yīng)多是通過抑制環(huán)氧化酶(cyclooxygenase COX)繼而減少前列腺素、 血栓烷素2(thromboxane2, TXA2)而起作用的。如保泰松(betazen、呷深美辛 (indomethacin)、口比羅昔康(piroxicam)、替諾、布洛芬(ibuprofen)、氯

18、諾昔康 (lornoxicam)等都有確實(shí)的，但同時(shí)也具有不同程度的消化道粘膜損害，其原因是 它們主要對(duì)作用。而COX-1在消化道等組織的濃度變化，將直接影響機(jī)體生理 定COX-2是一誘導(dǎo)酶，可以被細(xì)菌類脂多糖(lipopolysaccharide,介素，IL-1)和 佛波酯(phorbolester用多種因子誘導(dǎo)有相同的量(70ku),兩者對(duì)AA或NSAIIDs 有相似的活性結(jié)的代謝，有相似的表觀常數(shù) (Km)和最大速率(Vmax)值。COX-2 的合部更大，允許更大范圍的結(jié)構(gòu)作為底物，結(jié)合位點(diǎn)大小的差異主要單組成不 同引起，即COX-1的523-異亮氨酸與繳在前列腺、腦、睪丸和肺中檢測到，

19、幾 乎不或甚少其但在炎癥部位其水平能被誘導(dǎo)急劇升高，從而引起炎中、PGI2和PGE1的含量增加，產(chǎn)生紅月中、水月中、痛覺過敏和發(fā)。、蔡丁美酮(nabumetone)醋氯芬酸(aceclofenac、等對(duì)COX-2有較強(qiáng)的選擇抑制作用，有良好的抗炎療 作，但仍對(duì)消化道粘膜有不同程度的損害作用。奧斯克鈉和米索前列醇的聯(lián)合制劑，米索前列醇是一種合類抑制胃酸分泌和保護(hù) 粘膜的特性，它特別具有抗?jié)冏饕鸬奈负褪改c粘膜損傷。奧濕克中米索 前列醇并不影響效，粘膜損傷明顯減少。因此，NSAIIDs應(yīng)為選擇性抑制COX-2而不影響COX-1,以達(dá)到療效高和副反 應(yīng)低型NSAIIDs塞來昔布(celecox

20、ib)是一優(yōu)先選擇COX-2的抑制劑，幾乎不抑制 COX-1 ,因此胃腸道粘膜損害作用很輕。1.1 口比唾酮類:非普拉宗(Feprazone)本品為叱唾酮類非番體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，并有一定的解熱作用。與 氯化可的松、保泰松、甲滅酸、消炎痛等相比。其抗炎效果相等或較優(yōu)。本品的 鎮(zhèn)痛效果稍強(qiáng)于等劑量的保泰松。其療效較消炎痛、保泰松、阿司匹林為優(yōu)。臨 床試驗(yàn)表明，本品對(duì)患者關(guān)節(jié)疼痛、肌痛、腰痛的改善最快者為 1-2天，一般1-2 周開始減輕，并對(duì)發(fā)熱也有一定效果，其它癥狀如僵硬、關(guān)節(jié)功能障礙等也有不 同程度的改善。本品胃腸耐受性好，是較好一種抗風(fēng)濕藥物。不良反應(yīng)較保泰松 明顯少而輕微。每日

21、劑量：200600mg/日? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 7PDF created with pdfFactory Pro trial versionPICOC類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）1.2 叫|咪類有機(jī)酸:口引跺美辛：呷深類非番體抗炎藥，呷深美辛是最強(qiáng)的 PG合成酶抑制藥，具有顯著的抗炎及 解熱作用。但不良應(yīng)多，僅用于其它藥物不能耐受或療效不顯著的病例。血漿半 衰期為23小時(shí)。每日劑量：50150mg/日阿西美辛（Acemetacin）：本品為口引深美辛的前體藥物，具有抗炎鎮(zhèn)痛作用?？诜?，消除半衰期2. 6小時(shí)。代謝產(chǎn)物99%由腎臟排泄

22、。主要代謝產(chǎn)物是呷深美辛。本藥是一種呷珠衍生物，可影響炎癥反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)而發(fā)揮其抗炎、鎮(zhèn)痛作用。 它可抑制蛋白變性，穩(wěn)定溶酶體膜，抑制蛋白酶、透酸酶及組胺釋放，本藥還具 有抗緩激肽活性，抑制前列腺素的作用，抑制的作用明顯強(qiáng)于消炎痛。與其它非 番體類抗炎藥物一樣，本藥可抑制。每日劑量：3090mg/日氨糖美辛：氨糖美辛為口引深美辛與氨基葡萄糖的復(fù)美辛屬非番體類消炎鎮(zhèn)痛藥物，是有效的 前列腺素合成抑制劑顯消痛作用。氨基葡萄糖是一種海洋生物制劑，是硫酸軟骨 素的成份粘多糖的合成，提高關(guān)節(jié)滑液的粘性。本品能改善關(guān)節(jié)軟骨的代利軟骨 的修復(fù)。且能緩解非番體類解熱鎮(zhèn)痛藥物對(duì)蛋，從而降低呷深美辛原有的毒副作

23、用。每日劑量：日舒林酸：舒林酸是類，吸收后，經(jīng)過兩步生物轉(zhuǎn)化即可逆還原成硫化物代謝無活性的碉代 謝產(chǎn)物。具活性代謝產(chǎn)物是一個(gè)有的前列腺，具有消炎、鎮(zhèn)痛和解熱性能，能使 炎癥、疼痛和壓痛可關(guān)節(jié)活動(dòng)的早期恢復(fù)。本藥主要以無生物活性的代謝物隨能 的影響比其它非番體類消炎藥小。每日劑日1.3 （苯基乙酸類）：雙氯芬酸：作為芬酸類目前臨床應(yīng)用的最主要藥物，雙氯芬酸是芬酸類藥物中抗炎作用最強(qiáng)者。其消炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用比阿司匹林強(qiáng)26-50倍。比呷深美辛強(qiáng)-2-2.5倍。該藥特點(diǎn)為藥效強(qiáng)、劑量小、個(gè)體差異小、不良反應(yīng)輕微。每日劑量：75150mg/日雙氯芬酸/米索前列醇：本品為雙氯芬酸與米索前列醇的復(fù)方制劑

24、。米索前列醇用于預(yù)防由于非類固醇消 炎藥物誘發(fā)的胃或十二指腸潰瘍，減少雙氯芬酸對(duì)胃腸道的刺激。每日劑量：75-150mg/日? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 8 PDF created with pdfFactory Pro trial version類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）雙氯芬酸鉀雙氯芬酸鉀具止痛、抗炎作用?？诜竽芎芸毂晃?，15-30分鐘即可起效。本藥對(duì)中、重度疼痛有止痛作用，能迅速緩解自發(fā)性疼痛及運(yùn)動(dòng)性疼痛并能減輕炎 性水月中和創(chuàng)傷性水月中。本藥也能緩解原發(fā)性痛經(jīng)并減少出血量。每日劑量：75-150mg/日1.4 苯丙酸類：布洛芬：苯

25、丙酸類非番體抗炎藥，本品消炎、鎮(zhèn)痛、解熱效果與阿司匹林相似，療效并不優(yōu)于阿司匹林。主要特點(diǎn)是胃腸道反應(yīng)輕，易耐受，血漿蛋白結(jié)合率高為99%。對(duì)血象與腎功能無明顯影響，未見積蓄中毒。T1/2約為2小時(shí)每日劑量：口服0.6g/日酮洛芬：苯丙酸類非番體抗炎藥。本品具有鎮(zhèn)痛、消熱，其特點(diǎn)為高效低毒性，療效優(yōu)于 同類布洛芬。臨床試驗(yàn)表明，劑量下，痛作用比阿司匹林強(qiáng)約150倍，解熱作用4倍于呷咪美阿司毒性為呷咪美辛的1/20。血漿半衰期為：14小時(shí) 每日劑量：100-200mg/日蔡普生（naproxen）:苯丙酸類非番體抗炎藥。非炎鎮(zhèn)痛藥?？寡鬃饔眉s為保泰松的11倍，鎮(zhèn)痛作用司的7倍，熱作用約為阿司匹林

26、的22倍，為一種低毒性的消、受性好。其作用 及用途與酮洛芬相似。血漿半衰期為 13-14洛芬小時(shí)） 每日劑量：。嗯丙嗪酸類非衰期長達(dá)4250小時(shí)，是目前已知的半衰期最長的解副少，對(duì)風(fēng)濕、骨風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎療效肯定，是FDA首服用一次的長效抗炎藥，1993年由Searle公司在美國上市此藥美國醫(yī)藥界一致認(rèn)可的長效抗炎藥。每日劑量1200mg/日。嚷咯芬酸(TiaprofenicAcid):本品為異嚷酮布洛芬，屬于苯丙酸類非番體抗炎藥，具有快速、強(qiáng)力和持久的鎮(zhèn)痛作用。本品肌注后30分鐘內(nèi)開始發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，有效時(shí)間可持續(xù)12小時(shí)，鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與度冷丁相似或優(yōu)于度冷丁、蔡普生及布洛芬。無成癮性，不良反

27、應(yīng)極少 且輕微，更為安全。它比雙氯滅痛及消炎痛更有效地抑制前列腺素的合成。其鎮(zhèn)痛抗炎作用強(qiáng)于布洛 芬。整體的耐受性良好，尤其是胃腸道方面。臨床上多中心的雙盲和開放性的試 驗(yàn)一致表明，該藥能縮小月中脹、減輕關(guān)節(jié)僵硬緩解疼痛、改善抓拿力量及關(guān)節(jié)運(yùn) 動(dòng)。本品口服易被胃腸道吸收，給藥后約 1小時(shí)血藥達(dá)峰。它的T1/2約2小時(shí)，? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 9PDF created with pdfFactory Pro trial versionpicoW類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告(2009年)與血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)98%。45-55%的藥量在24小時(shí)內(nèi)由尿道排出。

28、每日劑量：100600mg/日非諾洛芬/苯氧布洛芬：本品解熱、鎮(zhèn)痛消炎。用于關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)強(qiáng)直性脊椎炎及痛風(fēng)等。不 良反應(yīng)主要為消化不良、腹部不適、鼻塞、皮疹、腎功能不全者慎用。胃潰瘍病 病人禁用。每日劑量：3001200mg/日1.5 昔康類(苯嚷嗪類)：叱羅昔康：苯曝嗪類非番體抗炎藥，本品為目前較好的長效。對(duì)風(fēng)濕性及骨風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的 療效與乙酰水楊酸、呷深美辛及蔡普生相良反應(yīng)少。主要優(yōu)點(diǎn)是血漿半衰期為 3645小時(shí)。用藥劑量小，每日服即可有效。由于本藥為強(qiáng)效抗炎鎮(zhèn)痛藥，對(duì)胃 腸道有刺激作用，過長期服用可致消化道出血、潰瘍。每日劑量：1040mg/日美洛昔康(meloxicam)：美

29、洛昔康是對(duì)環(huán)氧合酶2型比1型抑更強(qiáng)抗炎藥。更具COX-2選擇性，副作用較 輕。美洛昔康的COX-2比為2.2,替諾昔康為33,消炎痛為107。藥物相似。臨 床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)道胃腸道作用大約占病 18%。在比試驗(yàn)中，7.5mg的美洛昔康的胃 腸耐藥性普遍明顯劑昔康，100mg的雙氯芬酸和7501000mg的蔡普生，與胃潰 瘍、出血的危險(xiǎn)性減少6倍，與叱羅昔康比減少量2倍和3倍。美洛昔康由林海公司研制出品，在 1996年它作為一個(gè)以商品名 Mobic首次在南 非上市，被用于骨及。綜上所述，美洛昔康的優(yōu)點(diǎn)：劑量小，毒副作用?。?，費(fèi)用低。所以可以認(rèn)為美洛昔康是 NSAI藥物中的一個(gè)每日劑日1.6 選擇性尼

30、美舒利：功能基團(tuán)為磺基，具有高度選擇性抑制 COX-2的特點(diǎn)。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，尼美 舒利對(duì)COX-2選擇性比對(duì)COX-1強(qiáng)1000倍左右，有人認(rèn)為尼美舒利是目前世界 藥物市場唯一的COX-2抑制劑。另外，尼美舒利不會(huì)導(dǎo)致阿司匹林哮喘，且較 長時(shí)間的應(yīng)用不會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨的進(jìn)一步破壞。常見的不良反應(yīng)有過敏性皮疹、 頭痛、眩暈。尼美舒利商品名為美舒寧，由瑞士赫爾森制藥公司開發(fā)生產(chǎn)，廣東 省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司負(fù)責(zé)國內(nèi)總經(jīng)銷，另外BIREX公司也在國內(nèi)銷售該藥。每日劑量：100-200mg/日1.7 昔布類昔布類藥物是選擇性的COX-2抑制劑代表藥物，能提供與傳統(tǒng)的非選擇性 NSAIDs一樣的鎮(zhèn)痛和抗

31、炎作用，而摒棄了與抑制 COX-1相關(guān)的胃腸道和腎臟并 ? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 10PDF created with pdfFactory Pro trial versionpicoW類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年）發(fā)癥，近幾年在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，塞來昔布 （西樂葆）更是被稱為NSAIDs 類藥物的 里程碑式的突破2004年9月30日，羅非昔布（萬絡(luò)）因在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)心血管風(fēng)險(xiǎn)顯著增加而在 全球被召回，2004年12月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公布了輝瑞公 司生產(chǎn)的大劑量服用西樂葆有增加患者心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，全球掀起對(duì)

32、COX-2 選擇性抑制劑特別是昔布類藥物的安全信任危機(jī)，最后，以羅非昔布 （萬絡(luò)）退出 市場，F(xiàn)DA要求所有處方和非處方NSAIDS藥物說明書中加入警示，說明其可能增加心血管事件和消化道出血的潛在風(fēng)險(xiǎn)。但COX-2選擇性抑制劑的安全信任危機(jī)并沒有徹底消除。1.8 其它類型非番體抗炎藥：酮咯酸氨丁三醇(非麻醉性非番體)：本品為一種非麻醉性非番體強(qiáng)力鎮(zhèn)痛及抗炎解熱藥品的鎮(zhèn)痛效力高于阿司匹林 800倍，也強(qiáng)于呷咪美辛、蔡普生。退熱消炎于阿司匹林、呷深美辛。而與蔡普 生相同。本品特點(diǎn)是作用迅速而完的劑量內(nèi)，并無蓄積作用。每日劑量：口服劑量1080mg/日、肌芬布芬：(fenbufen)聯(lián)苯丁酮酸本品為

33、為一較新型的長效非番體消藥。炎、鎮(zhèn)痛作 用雖較呷深美辛低，但比阿司匹林強(qiáng)。毒性比呷深美作用小于阿司匹林及其他非 番體消炎鎮(zhèn)痛藥。本般血沉、抗鏈”O(jiān)等指標(biāo)恢復(fù)正?；蜣D(zhuǎn)陰。病理學(xué)器有明顯理改變?？诜?小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰值。t1/2為小每日劑量： 蔡丁美酮蔡丁美酮是一，是一個(gè)較弱的前列腺素合成抑制劑，具有鎮(zhèn)痛、作品經(jīng)胃腸道吸 收，經(jīng)肝臟迅速代謝成主要活性代謝物，素制劑，6-甲氧基-2-蔡乙酸。國外學(xué)者通過對(duì)大樣本、心蔡丁美酮和布洛芬的成本效果分析(C E A )比較研究發(fā)現(xiàn)，蔡丁比布洛芬具有較低的GI副作用危險(xiǎn)和潛在的致病率，每獲得一個(gè)生命質(zhì)量量 成本范圍為1 6 5 6 - 3 0 8 7英鎊。

34、從降低副作用角度考慮，該增量成接受， 故認(rèn)為蔡丁美酮為C E A較佳的方案。最近有人進(jìn)行了五種N S A I D s的比較 研究，獲得相似結(jié)論。國外學(xué)者對(duì)治療RA一線藥物的成本效果分析表明蔡丁美 酮具有最佳的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特征。每日劑量：5001000mg/日2、慢作用抗風(fēng)濕藥SAARDs臨床上將具有阻止風(fēng)濕病病情發(fā)展的一類藥稱為改變病情藥，根據(jù)這些藥物起效 時(shí)間較慢這一特點(diǎn)，也將此類藥稱為慢作用藥，包括改善病情抗風(fēng)濕藥 (diseasemodifyingantirheumaticdrugs DMARDs)及免疫抑制劑。它們的共同特點(diǎn) 是：可緩解臨床癥狀，但起效慢，影響患者的自身免疫過程，對(duì)臨床客

35、觀指標(biāo)如 血沉(erythrocytesedimentationrate ESR)、C 反應(yīng)蛋白(C-reactiveproteinCRP)、類 風(fēng)濕因子(rheumatoidfactor, RF)等的改善有作用。? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 11PDF created with pdfFactory Pro trial versionPKOaX類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告(2009年)在美國風(fēng)濕協(xié)會(huì)2002年制訂的用藥指南和中華風(fēng)濕病學(xué)會(huì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療 指南討論稿中，都提出早期積極、合理使用DMARDs(抗風(fēng)濕藥物)，是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的關(guān)鍵，慢作用

36、藥物的用藥地位比以往更加重要。2.1 DMARDS :包括抗瘧藥氯唾(arthrochin)、金制劑金諾芬(auranofin)、青霉胺(dimethylcysteine) 及柳氮磺胺叱噬(sulphasalazine SSZ)等。其中，SSZ抑制血栓素合成酶、脂氧化 酶、蛋白溶解酶活性和白細(xì)胞的運(yùn)動(dòng)，使 IL-1、TNFa、IL-6等促炎癥細(xì)胞因子 顯著減少，是目前國際上比較公認(rèn)的抗風(fēng)濕藥，它能減輕關(guān)節(jié)月中痛，改善晨僵， 一般用藥12個(gè)月即可起效。SSZ副作用小，一般發(fā)生在治療早期，主要表現(xiàn)為 胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，造血系統(tǒng)毒性少見。金諾芬(Auranofin):本品為有抗炎作用，起效慢

37、?？诜笏鸬?5%被，其中60%與血漿蛋白結(jié)合，40%與細(xì)胞結(jié)合。本品主要由糞便排出。服用本品，金血漿濃度12周達(dá)高峰，并可保持穩(wěn)定狀態(tài)。主用于活動(dòng)性，亦用于對(duì)非番體抗炎藥效果不顯或無法 耐受患者，可延緩骨癥變發(fā)展，改善癥狀，耐受好。每日劑量：39mg/日2.2 免疫抑制劑：用于RA的免疫抑制劑包括(1)代:甲，MTX)、硫唾喋吟(azathioprine, AZP)、麥 考酚酸酯，RS.61443, MMF)、咪哇立賓(mizoribine抑制劑：環(huán)抱菌素 A(cyclosporin, CsA)、復(fù)，、雷帕霉素(rapamycin, RPM)、脫氧司加林，DSG)、 骨化三醇(calci

38、trol)、氟達(dá)拉濱，LEF)等。(3)抗體、腎上腺皮質(zhì)激素及2.2.1代謝 拮在CsA出現(xiàn)之的抗排斥反應(yīng)藥物之一。由于 AZP的作用是非特異的，因損害等 副作用較多。和抗炎作用，能抑制單核細(xì)胞和 T細(xì)胞的增生，抑制單核的趨化性，抑制主要組 織相溶性復(fù)合物II型抗原的表達(dá)，抑制白和IL-1的產(chǎn)生。MTX主要作用為干擾細(xì)胞內(nèi)二氫葉酸還原酶二氫葉酸向活性四氫葉酸的轉(zhuǎn)化，從而使喋吟生成減少， 阻斷了 DNA和RNA成。MTX對(duì)RA的治療已有近40年的歷史，目前間斷小劑 量已成為治療RA的公認(rèn)方法，它的療效和安全性已被確認(rèn)。MTX最常見的副作 用是胃腸道反應(yīng)，還可能發(fā)生骨髓抑制、口炎、脫發(fā)及頭疼等，長

39、期應(yīng)用的不良 反應(yīng)主要為肝毒性。MMF 口服后在體內(nèi)水解脫酯后形成具有免疫抑制活性的代謝產(chǎn)物麥考酚酸 (mycophenolicacid, MPA), MPA通過抑制鳥喋吟的合成，選擇性阻斷 T和B淋 巴細(xì)胞的增殖，對(duì)自身免疫性疾病和移植排異有顯著療效。MPA不良反應(yīng)少，顯示了良好的應(yīng)用前景。222T淋巴細(xì)胞抑制劑：? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 12PDF created with pdfFactory Pro trial versionPKOaX類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告(2009年)CsA是環(huán)狀11肽藥物，作為免疫抑制劑首先用于臨床器官移植，其主要對(duì)

40、T細(xì) 胞尤其是對(duì)CD4+細(xì)胞有免疫抑制作用。80年代國外就用于RA治療，國內(nèi)目前 也有應(yīng)用研究。CsA主要不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的腎毒性，還有胃腸不適和高血壓等，但一般較 輕。普樂可復(fù)是新型免疫抑制劑，在日本、美國、歐洲已得到廣泛應(yīng)用，1998年12月在我國也取得了進(jìn)口注冊證，不良反應(yīng)較 CsA少，對(duì)RA治療有潛力。實(shí)驗(yàn)表明骨化三醇除調(diào)節(jié)體內(nèi)的鈣、磷代謝外，對(duì)免疫系統(tǒng)也有廣泛作用。骨化三醇能直接抑制B細(xì)胞IgG和IgM的產(chǎn)生，還可誘導(dǎo)單核細(xì)胞對(duì)微生物的殺傷功 能。從而保護(hù)細(xì)胞功能及加快熱應(yīng)激后的正常組織蛋白合成，故炎癥局部形成的 骨化三醇對(duì)巨噬細(xì)胞在高溫下的存活及功能有重要意義。骨化三醇對(duì)白細(xì)胞

41、介素(IL-2, IL-4, IL-6 , IL-12等)、干擾素丫 IFN-丫、)粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子 、轉(zhuǎn)移生長因子(transforminggrowthfactor, TGF)、T細(xì)胞生長它淋巴因子的生成 均有抑制作用。FDB是美國Berlex公司開發(fā)作用于T核似物改善嚴(yán)重頑固性RA病人的生活質(zhì) 量。本品主要的毒引起的感染，另外，還可引起T細(xì)胞減少，影響大多數(shù)T,是劑非相的。LEF的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制主要是抑制酪酸甘酸的合成；抑制IL-2-激發(fā)的酪氨酸激酶(p561ck)活性；抑復(fù)細(xì)胞的增殖；抑制尿甘的生物合成及生長因子刺激；抑制免 疫刺激性細(xì)胞活素的產(chǎn)生及促進(jìn)免疫抑制性活；抑制呢全程生物

42、合成途徑中的重 要酶H二氫乳清酸脫氫，DHODH)。LEF適用于RA、器官移植及癌癥等的難的 效果顯著。其不良反應(yīng)有皮疹、一過性轉(zhuǎn)氨酶升、可發(fā)、胃腸道反應(yīng)等，其不良 反應(yīng)發(fā)生率(16.8%)較MTXLEF為一有效的治療RA的藥物，其耐受性較 MTX為 好MTX聯(lián)合用藥是目前研究的熱點(diǎn)。LEF國內(nèi)商品名愛諾華。腎上自身免疫疾病的基本藥物，可通過減少循環(huán)中的單核細(xì)胞，抑制的吞噬功能 并減少IL-1的分泌，抑制膠原酶和溶酶體酶的釋放，以及抑素和白三烯的合成， 從而使RA患者癥狀得到有效緩解。在 SAARDs完全療效前的初期橋梁治療，或 在病情嚴(yán)重影響患者功能、睡眠、工作能力或有全身癥狀時(shí)，低劑量口服

43、激素(< 10mg*d潑尼松)對(duì)患者有益。此類藥也常用于經(jīng) NSAIIDs和SAARDs治療失 敗的難治性RA患者的治療。接受全身用藥的患者應(yīng)逐漸降低劑量，并最終設(shè)法 停止用藥。皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)較多，限制了其在臨床上的應(yīng)用。3、生物制劑近年來隨著生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì) RA病因和發(fā)病機(jī)制的理解逐漸深入，科學(xué) 家正在探索應(yīng)用生物技術(shù)直接針對(duì) RA發(fā)病機(jī)制及過程進(jìn)行治療，以期能根治 RA。目前，用于治療RA的生物制劑有單克隆抗體(簡稱單抗)、細(xì)胞因子及其拮 抗劑等。? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 13 PDF created with pdfFactory

44、Pro trial versionpicoT類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告(2009年)3. 1 T淋巴細(xì)胞：最初人們發(fā)現(xiàn)胸導(dǎo)管引流或全身淋巴結(jié)放療所致的外周血T淋巴細(xì)胞減少，都能使RA患者的臨床癥狀緩解或改善，外周血 T淋巴細(xì)胞回升后，RA癥狀又恢 復(fù)。還有人用淋巴置換作為 RA的治療方法，取得了一定療效。在 RA的發(fā)生發(fā) 展中，輔助性T細(xì)胞CD4的活化是其它細(xì)胞活化和作用的關(guān)鍵。研究發(fā)現(xiàn)，艾 滋病患者(acquiredimmunede巾ciencysyndrome, AIDS)和 RA 極少合并存在，AIDS 患者血中CD4+T輔助細(xì)胞的絕對(duì)數(shù)量顯著減少，進(jìn)一步提示CD4細(xì)胞在RA發(fā)病機(jī)制

45、中起重要作用。3. 2抗T細(xì)胞表面分化抗原單抗：Morelang等和Choy等報(bào)道用嵌合型抗CD4單抗(cMT412)治療對(duì)傳統(tǒng)藥物無效的 RA病人，臨床療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并表現(xiàn)出療效與劑量呈正相關(guān)。3. 3抗白介素-2受體(IL-2R)單抗：RA滑膜表面活化的T淋巴細(xì)胞上有較多IL-2R表達(dá)關(guān)節(jié)液中可溶性IL-2Ra(SIL- 2Ra於量較高，并和RA活動(dòng)性相關(guān)。IL-2Ra單抗與B鏈結(jié)合后，使細(xì)胞的IL-2 劑量反應(yīng)曲線漂移，濃度至正常的 100多倍以上，才能恢復(fù)T細(xì)胞正常的增殖能 等IL-2R單抗(campath-6, rIgG2b)治療RA后，患者的和僵均獲3. 4 抗 CD54 單抗

46、(ICAM-1):用抗CD54單抗可阻斷內(nèi)皮細(xì)胞與，淋巴細(xì)胞的穿透能力。Kavanaugh等用抗CD54單抗治療31周性得了一定的療效。3. 5 IFN-丫Lemmel等首先應(yīng)用IFN-獲顯療效，且副作用小。3. 6抗月中瘤壞死因子當(dāng)前，選擇性細(xì)胞因工程制劑是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療方面的重大進(jìn)展。研究最好細(xì) 胞因子制劑是抗月中瘤壞死因子 a （Anti-TNFa ）在國外上市：Etanercept是可溶性 的TNF-Fc白：是人鼠嵌合的抗TNF單克隆抗體?？乖轮辛鰤乃酪蜃?在臨床常 規(guī)應(yīng)用。月中壞死因子RA的產(chǎn)生或發(fā)生中可能起著重要作用，如給予鼠一種完全被抑制。 相反，關(guān)節(jié)內(nèi)注射TNF-a會(huì)加劇膠原

47、引起的抗TNF-a抗體能減輕關(guān)節(jié)炎癥狀。 一項(xiàng)開放和多中心對(duì)照試驗(yàn)用嵌合抗 TNF- a抗體治療RA有一定療效，其療效與 急性期反應(yīng)物和IL-6降呈平行關(guān)系，與治療劑量成正相關(guān)。3. 7 -1 受體拮抗劑（rhIL-1ra）：RA是一種T細(xì)胞介導(dǎo)性疾病，T細(xì)胞數(shù)量增加，使得巨噬細(xì)胞和成纖維細(xì)胞數(shù) 增加，而后兩者均與關(guān)節(jié)的破壞性病變有關(guān)。另外，細(xì)胞因子IL-1和TNF-a可介導(dǎo)RA病人的關(guān)節(jié)破壞性病變。細(xì)胞因子釋放也可導(dǎo)致成纖維細(xì)胞和滑膜細(xì)胞 的增生，并產(chǎn)生具有破壞作用的金屬蛋白酶 （MMP）,使B細(xì)胞、RF和免疫球蛋 白生成增加。rhIL-1ra可阻斷上述作用或干擾炎癥連鎖反應(yīng)中的關(guān)鍵步驟，從

48、而 影響RA疾病的進(jìn)程。Labsack給患者注射rhIL-1ra, 7周后患者關(guān)節(jié)癥狀明顯改 善，急性反應(yīng)物ESR、CRP等降低，肯定了其治療效果。? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 14PDF created with pdfFactory Pro trial versionp/coiT類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年） 第二部分? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version 15picoX類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年） 一、類風(fēng)濕性關(guān)

49、節(jié)炎藥物市場規(guī)模分析類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎任何年齡均可發(fā)病，多發(fā)于3060歲，45歲左右最常見，隨年齡增長，發(fā)病率也增高，女性發(fā)病率明顯高于男性。我國發(fā)病率在0.32%0.36%,全球發(fā)病率為0.5%1.0%。按此發(fā)病率推算，我國患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的 人數(shù)已超過400萬。根據(jù)某次針對(duì)上海市15歲及以上人群的調(diào)查研究所得，如果不計(jì) DALY損失導(dǎo) 致的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，關(guān)節(jié)炎一年造成的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)人均的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為748.59元。各主要類型的關(guān)節(jié)炎造成的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分別為：骨關(guān)節(jié)炎患者人均778.63元；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人均1250.45元；痛風(fēng)患者人均1507.68元;強(qiáng)直性 脊柱炎患者人均40.60元；

50、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎患者人均 297.34元。鐘和大說仃科手中思考地頊力天情0C和羽M苕明宜flt有啊給米, I是大城市類風(fēng)濕患病人數(shù). 81萬人是中小城市類風(fēng)濕患病人數(shù) 【村類風(fēng)濕患病人數(shù)根據(jù)抽樣調(diào)查大城市的被訪患者平均每人每金額3553元：中小城市被訪類風(fēng)濕患者平均年年購類風(fēng)濕藥I L農(nóng)村被訪類風(fēng)濕患者平均每年購類風(fēng)濕藥的金額817兀士再 險(xiǎn)制度越匕完善.醫(yī)療報(bào)銷范圍增大，報(bào)銷比例增高等一系列的史 內(nèi)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場的理論市場規(guī)模已超過60億元.08年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場俏售額約為2工18億元，同比增K 持雙位數(shù)的增K率.增長勢頭明顯 在萬絡(luò)事件后，帶動(dòng)市場增 DX-2類藥物輕為鹿瓜多肽等

51、新藥物上.圖1 ： 2003-2008年全國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場銷售趨逑估計(jì)有76萬233萬人是購類風(fēng)濕藥金額為1498上近年持。估計(jì)17.44%,近年的 火車頭由0.60.50.40.30.20.10-0.1-0.2? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 16PDF created with pdfFactory Pro trial versionpicoW類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究報(bào)告（2009年） 二、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物主要品種市場份額趨勢 從市場份額來看，前20位的產(chǎn)品依然占有超過95%的市場份額，其中前6位的 產(chǎn)品占有超過75%的市場份額。市場份額最多的是氨

52、基葡萄糖，有 22.63%,但 近年市場份額有下降趨勢。排名第二的是鹿瓜多肽，市場份額持續(xù)飆升，2008年已達(dá)到18.90%。排名第三的是氟比洛芬，市場份額錄得連續(xù)的翻倍增長，2008年的市場份額已超過塞來昔布，雙氯芬酸等傳統(tǒng)藥物，首次超過10%,達(dá)到10.15%。另外默沙東新藥依托考昔片（商品名：安康信）2008年正式上市，本品為高選擇性 環(huán)氧合酶2（COX-2）抑制劑，默沙東希望借此產(chǎn)品奪回萬絡(luò)所失去的市場份額。為 此默沙東在2008年4月在北京舉辦了 安康信中國上市會(huì)”，大力推廣這個(gè)產(chǎn)品。 據(jù)會(huì)議上的資料介紹依托考昔從療效，不良反服用劑量上都優(yōu)于現(xiàn)有的部分藥 物，所以依托考昔有一定的市場

53、潛力。表1: 2005-200820位的藥品排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 15 16 17 18 19 20藥品名稱氨基葡萄糖鹿瓜多肽氟比洛芬塞來昔布雙氯芬酸奇痛貼醋膏酮氨 糖美辛酮洛芬關(guān)節(jié)止痛膏青霉胺奧沙普嗪呷深美辛2005 年 18.54% 0.00% 0.28% 0.64% 1.77% 3.72% 0.06% 2.21% 0.35% 1.19% 0.00%0.69%7.94% 5.19% 3.34% 2.26% 0.88% 1.32% 3.04% 1.18% 1.01% 0.39% 0.79% 0.74%0.40%年 9.82% 6.01% 4.57% 4.24%

54、 4.71% 3.47% 2.10% 1.38% 1.24% 1.57% 0.63% 0.70%0.44% 0.55% 0.54% 0.29%22.63% ； 18.90% T 10.15% T 8.56% ； 8.08% ； 7.28% T 4.47% ； 3.70% ； 3.03% J 2.23% J 1.25%； 1.10% ； 0.93% ； 0.92% ； 0.66% T 0.54% ； 0.34% ； 0.34% ； 0.33% J 0.33% J T表示較同期上升；表示較同期下降 （注1:按樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 注2:以2008年市場份額為排名順序）? Copyright of廣州標(biāo)

55、點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 17 PDF created with pdfFactory Pro trial versionPicon據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年新批的同類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥物相關(guān)的批文有26個(gè)，其中22個(gè)為制劑批文。華北制藥凱瑞特藥業(yè)有限公司的尼美舒利口腔崩解片，為尼美舒利的新劑型，以前的批文為片劑或分散片劑。來氟米特， 2008年獲批4個(gè)原料藥批 文，4個(gè)制劑批文，生產(chǎn)廠家從原來的2家立刻增加到6家，估計(jì)對(duì)來氟米特的 市場格局有比較大的影響。表2: 2008年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥物新批文批準(zhǔn)文號(hào)藥名生產(chǎn)廠家江蘇中丹制藥有限公司 北京韓美藥品有限公司哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司大連天宇

56、奧森有限公司太陽石（業(yè)有限公司河 南限公司 藥限公司 科創(chuàng)制藥有限司威特（）藥業(yè)有限公華凱瑞特藥業(yè)有限公司山西華有限公司 耳限公司 南洋藥業(yè)有限公司 西寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 山東新時(shí) 代藥業(yè)有限公司平輿瑪雅生物工程有限公司西南合成制藥股份有限公司陜西博 森生物制藥股份集團(tuán)有限公司 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 大連美羅大藥廠 河北 萬歲藥業(yè)有限公司 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司 大連美羅大藥廠 河北萬歲藥業(yè) 有限公司常州亞邦制藥有限公司常州華生制藥有限公司國藥準(zhǔn)字H20083438叱羅昔康凝膠國藥準(zhǔn)字H20084005布洛芬混懸液國藥準(zhǔn)字 H20083901布洛芬顆粒國藥準(zhǔn)字H20080752布洛

57、芬軟膠囊國藥準(zhǔn)字H20080400 精氨酸布洛芬散國藥準(zhǔn)字H20080491聯(lián)苯乙酸凝膠國藥準(zhǔn)字H20083263氯諾昔 康片國藥準(zhǔn)字H20080091蔡普生鈉偽麻黃堿緩釋片國藥準(zhǔn)字H20083692尼美舒利膠 囊國藥準(zhǔn)字H20080826尼美舒利口腔崩解片 國藥準(zhǔn)字H20084452雙氯芬酸鈉腸 溶片國藥準(zhǔn)字H20083921雙氯芬酸鈉緩釋片 國藥準(zhǔn)字H20083629雙氯芬酸鈉 國藥準(zhǔn)字H20080007雙氯芬酸注射國藥準(zhǔn)字 H20080077酮咯醇分散 國藥準(zhǔn)字 H20083467酮搽齊【J國藥準(zhǔn)字酮國藥準(zhǔn)字注鹽利卡因 國藥準(zhǔn)字H20080215膠囊 國藥準(zhǔn)字H20080047片國藥片國 藥準(zhǔn)字片國藥準(zhǔn)字來氟米特國藥準(zhǔn)字來氟米特國藥準(zhǔn)字來氟米特國藥準(zhǔn)字 H20080216來氟米特? Copyright of廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司 Page 18 PDF created with pdfFactory Pro trial version類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場研究