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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量、HACCP管理體系文件XXXX有限責(zé)任公司 文件編號:LSM-2015質(zhì)量、HACCP手冊版本/修訂:A/0受控狀態(tài):受控發(fā)放序號:編 制: 審 核: 批 準(zhǔn):2015-01-10發(fā)布 2015-01-10實施 XXXX有限責(zé)任公司0.1 文件修訂更改記錄序號制修訂章節(jié)更改時間更改摘要備注1234567891011121314151617181920專心-專注-專業(yè) 0.2 目錄手冊章節(jié)內(nèi)容對應(yīng)GB27341條款頁次文件版本0.1文件修改更改記錄2A/00.2目錄3A/00.3文件分發(fā)一表6A/00.4頒布令7A/00.5任命書8A/00.6公司簡介9A/00.
2、7手冊的管理10A/01目的和范圍11A/02規(guī)范性引用文件11A/03術(shù)語和定義12A/04質(zhì)量、HACCP管理體系413A/04.1總要求4.1A/042 文件要求42 A/05管理職責(zé)51651管理承諾5A/05.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量安全方針5A/05.4質(zhì)量、HACCP體系策劃和質(zhì)量安全目標(biāo)5 A/055職責(zé)、權(quán)限和溝通5 A/056 管理評審5 23A/06資源管理24A/061 資源提供、前提計劃6.1A/062人力資源62A/063 基礎(chǔ)設(shè)施/GMP良好生產(chǎn)操作規(guī)范63A/064 工作環(huán)境/SSOP標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序64A/06.5原輔料、包裝材料安全衛(wèi)生保障制度6.5A/
3、06.6維護(hù)保養(yǎng)計劃6.6A/06.7產(chǎn)品召回6.7A/06.8應(yīng)急預(yù)案6.8A/07產(chǎn)品實現(xiàn)277.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供307.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和追溯6.77.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.7HACCP計劃的建立和實施7.7.1總則7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1總則7.2.17.7.2.2質(zhì)量、HACCP小組的組成7.2.27.7.2.3產(chǎn)品描述7.2.37.7.2.4預(yù)期用途的確定7.2.47.7.2.5流程圖的制定和確認(rèn)7.2.57.7.
4、3危害分析和制定控制措施7.37.7.4關(guān)鍵控制點(CCP)及關(guān)鍵限值(CL)的確定7.47.7.5CCP點監(jiān)控7.57.7.6糾偏措施7.67.7.7HACCP計劃的確認(rèn)、驗證777.7.8記錄保存7.88測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附方針目標(biāo)/法律法規(guī)清單/職責(zé)分配表/組織機(jī)構(gòu)圖序號分發(fā)單位/人員受控狀況編號簽收受控本非受控本0101020203030404050506060707080809
5、0910100.3 文件分發(fā)一覽表04 頒 布 令為全面提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的管理水平,保證持續(xù)穩(wěn)定的供給顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù),最大限度的滿足市場和顧客的需求,由公司組織各有關(guān)部門依據(jù)GB/T19001-2008/ISO19001:2008質(zhì)量管理體系 要求、GB27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)要求、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求及相關(guān)的法律法規(guī),結(jié)合我公司的實際情況,制訂了質(zhì)量、HACCP手冊,闡述了公司在質(zhì)量、HACCP管理體系方面建立實施的規(guī)定,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本手冊是指導(dǎo)公司實施質(zhì)量、HACCP管理體系的綱領(lǐng)性文件,是公司體系運行的基本準(zhǔn)則,也
6、是向顧客、社會及相關(guān)組織的質(zhì)量安全承諾。自發(fā)布之日起,要求公司各部門、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 0.5 任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求及相關(guān)的法律法規(guī),加強(qiáng)對質(zhì)量、HACCP體系運作的領(lǐng)導(dǎo),由習(xí)心超擔(dān)任公司的管理者代表及質(zhì)量、HACCP小組組長。賦予管理者代表、HACCP小組組長的職責(zé)權(quán)限如下:1. 負(fù)責(zé)按照GB/T19001-2008、GB27341-2009的要求建立、實施、保持和不斷改進(jìn)質(zhì)量、HACCP管理體系;2. 向最高管理者報告質(zhì)量、HACCP體系的
7、運行情況、業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3. 確保在整個公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量和安全意識以及滿足顧客要求意識的形成;4. 監(jiān)控本公司的質(zhì)量安全目標(biāo)的完成情況;5. 定期組織相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,按要求組織內(nèi)部審核;6. 就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理:2015年01月10日0.6 公 司 簡 介XXXX有限責(zé)任公司坐落湖北省XXXX工業(yè)園區(qū),緊鄰孝襄高速和316國道,交通極為便利;公司始建于2009年,廠房面積10000平方米,固定資產(chǎn)3000余萬元。法定代表人:XXXX,注冊資金1300萬元人民幣.公司嚴(yán)格按照顧客要求提供綠色優(yōu)質(zhì)的香菇制品等,本公司質(zhì)量保證、服務(wù)周到、信譽(yù)良好。 XX
8、XX地處桐柏山余脈,有豐富的林木資源,非常適合種植食用菌,平林鎮(zhèn)農(nóng)民幾乎家家戶戶都種香菇,每年春秋兩季,氣溫適宜,香菇大量上市,也是我公司的原料采購?fù)荆夜景词袌鰞r格向農(nóng)戶收購剪莖、烘烤后的干香菇。按照出口食用菌回工工藝流程進(jìn)行加工,將香菇按大小和花色分為多個不同的規(guī)格和品種,并嚴(yán)格按照客戶的需地進(jìn)行包裝、銷售。 我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品有香菇、黑木耳、等多個品種,采集的野生菌有:牛肝菌、松樹菌等幾個品種。在今后的發(fā)展中,XXXX食品責(zé)任有限公司將進(jìn)一步健全完善合作機(jī)制,大力改進(jìn)技術(shù)并全力開拓市場,不斷使公司自身建設(shè)上新臺階,新水平,為農(nóng)民增收致富做出更大的貢獻(xiàn)。0.7 質(zhì)量、HACCP手冊的管理
9、1、 質(zhì)量、HACCP手冊的編制、修訂、頒發(fā)及廢止:² 結(jié)合公司情況,依據(jù)GB/T19001-2008/ISO19001:2008、27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求以及國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制;² 編制后的質(zhì)量、HACCP手冊由管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長審核;² 由最高管理者批準(zhǔn)頒布實施;2、 質(zhì)量、HACCP手冊的文件編號、頒發(fā)、修訂、換版、廢止等,依據(jù)文件控制程序執(zhí)行。3、 質(zhì)量、HACCP手冊分為受控本、非受控本,受控本依文件控制程序控制,非受控本僅供持有人員參考,不列入管控范圍;當(dāng)有內(nèi)容修訂時,不主
10、動通知修正。一經(jīng)發(fā)出,不再跟蹤修訂或收回。4、 受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管使用,不得損壞、丟失或作未經(jīng)批準(zhǔn)的更改。1 目的和范圍1.1目的本質(zhì)量、HACCP手冊依據(jù)GB/T19001-2008、GB27341-2009以及國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制,用于企業(yè):a) 證實本工廠通過策劃、實施、運行、保持和更新質(zhì)量、HACCP管理體系,有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的;b) 通過評價和評估顧客要求,有效運行質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP管理體系,持續(xù)改進(jìn)管理體系過程,以增強(qiáng)顧客滿意。c) 按照本標(biāo)準(zhǔn),尋求由外部組織對質(zhì)量、HACCP管理體系的認(rèn)證或注冊,或進(jìn)行符合型自我評價,或自我聲明。1.2
11、適用范圍本手冊適用于本公司生產(chǎn)從原料采購、生產(chǎn)加工、貯藏和銷售活動的全部過程, 以及其相關(guān)的部門及人員。 刪減情況:7.3,本公司手冊所覆蓋的產(chǎn)品,原料簡單,使用成熟、特定的加工和包裝方法,執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的品種、食用方式、對象和功能基本不變,本公司不存在典型、獨立意義上的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),因此,本公司的質(zhì)量管理體系刪減ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“7.3設(shè)計和開發(fā)”條款,此刪減不影響本公司按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求生產(chǎn)提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 我公司質(zhì)量、HACCP體系覆蓋范圍:食用菌制品的生產(chǎn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)即規(guī)范性引用文件。下列引用文件對應(yīng)用本手冊是不可缺少的:GB/T19000-
12、2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2008/ISO19001:2008質(zhì)量管理體系 要求GB27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對于標(biāo)明日期的引用文件,僅采用引用的版本;對于未標(biāo)明日期的文件,采用所引用文件的最新版本(包括任何修正)。3 術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19000-2005版質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語、GB27341-2009中確立的術(shù)語和定義。3.1、潛在危害:如不加以預(yù)防,將有可能發(fā)生的食品安全危害。3.2、顯著危害:如不加以控制,將極可能發(fā)生并引起疾病或傷害的潛在危害。3.3、關(guān)鍵控制點:能夠進(jìn)
13、行控制,并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。3.4、關(guān)鍵限值:區(qū)分可接收和不可接收的判定值。3.5、操作限值:為了避免監(jiān)控指數(shù)偏離關(guān)鍵限值而制定的操作指標(biāo)。3.6、食品防護(hù)計劃:為了保護(hù)食品供應(yīng),免于遭受生物的、化學(xué)的、物理的蓄意污染和人為破壞而制定并實施的措施。3.7、食品接觸面:直接或間接與食品接觸的表面。3.8、GMP:良好操作規(guī)范。3.9、HACCP:危害分析及關(guān)鍵控制點。3.10、SSOP:衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。3.11、內(nèi)審:內(nèi)部質(zhì)量審核。4 質(zhì)量、HACCP管理體系4.1 總要求管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長負(fù)責(zé)按GB/T19001-2
14、008、GB/T 27341-2009以及國家有關(guān)法規(guī)和要求建立有效的質(zhì)量、HACCP體系,形成文件,加以實施和保持,并進(jìn)行更新。管理者代表、HCCP小組組長負(fù)責(zé)確定質(zhì)量、HACCP體系的范圍,該范圍應(yīng)規(guī)定質(zhì)量、HACCP體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地。管理者代表、HACCP小組組長應(yīng):識別本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、HACCP體系所需的過程;并確定這些過程的順序和相互作用為確保這些過程的有效運作和控制,建立了準(zhǔn)則和方法; 提供充分資源和必要的信息,以支持這些過程有運作和監(jiān)控; 建立質(zhì)量、安全信息管理系統(tǒng),以對這些過程進(jìn)行監(jiān)控和分析;確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的HA
15、CCP危害得以識別和評價,并以公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制;在公司內(nèi)就有關(guān)質(zhì)量、HACCP體系建立、實施和更新進(jìn)行必要的信息溝通,并就質(zhì)量安全有關(guān)的適宜信息在食品鏈范圍內(nèi)及相關(guān)方進(jìn)行溝通,以確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品質(zhì)量安全;對質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP體系定期評價,必要時進(jìn)行更新,確保體系反映公司的活動、并納入有關(guān)需控制的HACCP危害的最新信息。采取必要的措施,以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn);目前識別外包過程是產(chǎn)品的部分項目檢測及運輸。4.2 文件要求4.2.1 總則 管理體系文件是公司建立、保持和改進(jìn)體系策劃的輸出,是公司體系運行的依據(jù),全公司各級人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實施。辦公
16、室根據(jù)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過程、食品安全危害,確定并策劃公司整合管理體系實施的要求、方法,形成文件化管理體系。辦公室根據(jù)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過程、食品安全危害,確定并策劃公司整合管理體系實施的要求、方法,形成文件化管理體系。 本手冊是公司體系管理的法規(guī)性文件,同時可為第二方、第三方審核提供依據(jù)。質(zhì)量、HACCP體系文件應(yīng)包括:a) 形成文件的質(zhì)量、HACCP方針和目標(biāo);b) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄;c) 公司為確保質(zhì)量、HACCP體系有效建立、實施和更新所需的文件,包括記錄。d) 本公司質(zhì)量、HACCP體系文件結(jié)構(gòu)圖:質(zhì)量、HACCP手冊(含方針、目標(biāo)等)作業(yè)規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)
17、標(biāo)準(zhǔn),其他質(zhì)量文件(包括外來文件)程序文件(包括HACCP計劃GMP、SSOP、產(chǎn)品防護(hù)計劃等)A級文件B級文件C級文件 D級文件 質(zhì)量、HACCP記錄 4.2.2 質(zhì)量、HACCP管理手冊其內(nèi)容包括:a) 質(zhì)量安全方針和目標(biāo);b) 質(zhì)量、HACCP管理體系的范圍;c) 公司組織機(jī)構(gòu)職責(zé)的表述;d) 各過程及其相互作用的表述;e) 對程序文件的引用;f) 手冊的管理規(guī)定。4.2.3文件控制4.2.3.1質(zhì)量、HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。這種控制應(yīng)確保所有提出的更改在實施前加以評審,以確定其對HACCP的作用以及對質(zhì)量、HACC
18、P體系的影響。 文件控制要求 文件分為“受控”和“非受控”兩類管理狀態(tài): 受控文件:與質(zhì)量、HACCP體系運行有關(guān)的文件。非受控文件:公司行政文件,例:通知、通報、請示等。 文件類型 管理手冊; 程序文件; 質(zhì)量計劃; 作業(yè)指導(dǎo)書(包括技術(shù)資料、各類規(guī)定制度等); 外來文件(法律、法規(guī)、條例,國家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等)質(zhì)管部編制文件控制程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;質(zhì)量、HACCP手冊最高管理者(總經(jīng)理)程序文件管理者代表、HACCP小組長作業(yè)指導(dǎo)書部門負(fù)責(zé)人至少每年管理評審時對文件進(jìn)行評審,當(dāng)文件不適應(yīng)時,應(yīng)進(jìn)行必要的更新,并再次批準(zhǔn);b)
19、質(zhì)管部確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;c) 質(zhì)管部確保文件保持清晰、易于識別,文件一分類、編號;d) 確保各使用部門在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本;e) 文件發(fā)布按文件控制程序執(zhí)行并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn),發(fā)布時做好相關(guān)記錄,注明文件類別、文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等;f) 外來文件的收集按文件控制程序執(zhí)行,相關(guān)責(zé)任人確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g) 質(zhì)管部防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,要對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;h) 質(zhì)管部記錄文件更改的原因與證據(jù),文件變更、廢止由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請,負(fù)責(zé)人員審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.3.2文件的更改與發(fā)放 各
20、文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批,并對文件發(fā)放范圍的適宜性進(jìn)行評審,并做好發(fā)放登記。 a、文件的更改、換版應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,以確保更改時整合體系的完整性。 b、對文件進(jìn)行換版、作廢時,應(yīng)及時將失效文件從文件使用場所撤回,若因任何原因需保留作廢文件,應(yīng)在原文件上加蓋“作廢章”,并與其他文件隔離存放。 c、作廢文件在進(jìn)行銷毀時,須經(jīng)過文件審批人同意后進(jìn)行,并做好銷毀記錄。HACCP小組負(fù)責(zé)每年(小于12個月)質(zhì)量、HACCP手冊 進(jìn)行一次系統(tǒng)評審。依據(jù)評審結(jié)果,必要時對文件進(jìn)行修訂。質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗類國家標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理和控制;相關(guān)文件文件控制程序見附件。 本公司的程序文件詳見程序文件清單。4.2.4 記錄
21、控制各部門應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量、HACCP體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索,記錄的檢索按記錄控制程序執(zhí)行。質(zhì)管部應(yīng)編制記錄控制程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置要求,并對記錄的控制進(jìn)行監(jiān)督管理。 本公司的記錄文件詳見記錄清單。4.2.4.1 記錄的標(biāo)識 所有記錄按程序文件規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識,計算機(jī)軟件保存的記錄,由操作人員自行標(biāo)識。4.2.4.1 記錄的保存期限 記錄應(yīng)明確保存期限(二年以上)。4.2.4.2 記錄表格的管理依照記錄控制程序執(zhí)行。 4.2.4.3 記錄填寫應(yīng)及時、準(zhǔn)確、字跡清楚、項目齊全并不得隨意修改。 4.2.4.4記
22、錄按規(guī)定標(biāo)識、保管、存放、便于查閱、追溯。 4.2.4.5記錄外借時,應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn);如:合同要求時,記錄可提供給顧客查閱。 4.2.4.6記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制,按記錄控制程序執(zhí)行。4.2.4.7記錄控制流程圖記錄表單編制審批記錄表單發(fā)放4.2.5 文件記錄的存檔 各部門負(fù)責(zé)對本部門的文件進(jìn)行存檔,對文件的標(biāo)識作出詳細(xì)規(guī)定,以保證各類文件標(biāo)識清晰,應(yīng)做到易于識別、便于查找。 4.2.6文件記錄的查、借閱 應(yīng)做好登記,以防止文件的丟失和損壞。 4.2.7電子文件記錄的管理 辦公室負(fù)責(zé)制定電子文件資料控制具體實施辦法,對電子文件管理做出規(guī)定。 4.2.8文件控制流程
23、圖 N 修 訂 Y評 審 作廢回收 相關(guān)文件² 質(zhì)量、HACCP手冊² 文件控制程序² 記錄控制程序5 管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者對建立和實施質(zhì)量、HACCP體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量安全方針;c) 確保質(zhì)量安全目標(biāo)的制定;d) 進(jìn)行管理評審;e) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 公司總經(jīng)理是“以顧客滿意為關(guān)注焦點”的主管領(lǐng)導(dǎo),把實現(xiàn)顧客滿意作為公司的目標(biāo);管理者代表、HACCP小組長及各部門負(fù)責(zé)人配合協(xié)
24、助組織確定顧客的期望和需求,并予以在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中給予滿足。5.3質(zhì)量安全方針最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量安全方針、形成文件并以標(biāo)語、培訓(xùn)、會議等型式在公司的各層面進(jìn)行溝通。本公司的質(zhì)量安全方針見附件。 本公司在產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,嚴(yán)格遵循國家衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),積極引入先進(jìn)的質(zhì)量管理技術(shù),建立和完善企業(yè)的質(zhì)量、HACCP體系,對員工不斷進(jìn)行質(zhì)量管理和崗位技能培訓(xùn),努力提高全員素質(zhì),規(guī)范操作行為,明確質(zhì)量安全責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量安全管理,實施產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,維護(hù)公司的良好形象,努力為客戶提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,從而創(chuàng)建優(yōu)秀的品牌,實現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量與效益的同步增長。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量安全方針:
25、a) 與組織的宗旨相適應(yīng);b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、HACCP體系有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量安全目標(biāo)的框架;d) 在公司內(nèi)得以溝通和理解;e) 在持續(xù)性方面得到評審。5.4 質(zhì)量、HACCP體系策劃5.4.1 質(zhì)量安全目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量安全目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并于質(zhì)量安全方針保持一致。最高管理者負(fù)責(zé)制定可測量的質(zhì)量安全目標(biāo)來支持產(chǎn)品質(zhì)量安全方針。公司HACCP衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)為:顧客滿意率95%產(chǎn)品開箱合格率達(dá)到98%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0產(chǎn)品開箱合格率指:出廠的產(chǎn)品合格的批次/出廠的成品總批次
26、的比率×100%;顧客滿意率指:回收的滿意度調(diào)查表平均總得分/回收調(diào)查表的總數(shù)的*100%;重大質(zhì)量安全事件指:因食用本公司發(fā)生的致病菌、化學(xué)性危害及物理性危害而引起對顧客的重大傷害或召回的事件。 5.4.2 質(zhì)量、HACCP管理體系的策劃公司進(jìn)行管理體系策劃的時機(jī): 按照標(biāo)準(zhǔn)、建立和改進(jìn)管理體系時; 公司的方針、目標(biāo)、指標(biāo)及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時; 公司的資源配置,顧客、相關(guān)方有重大投訴,發(fā)生重大質(zhì)量事故或人身傷害事故,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大變化時; 質(zhì)管部有重大變更時; 現(xiàn)有體系文件未能函蓋的特殊事。最高管理者應(yīng)確保:a) 對質(zhì)量、HACCP管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量安全目
27、標(biāo)以及4.1的要求;b) 在對質(zhì)量、HACCP管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量、HACCP管理體系的完整性。最高管理者每年擬定公司年度和中期質(zhì)量安全目標(biāo)后,層層分解、落實至各責(zé)任部門,貫徹于質(zhì)量、HACCP體系中。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定,并在組織內(nèi)得到溝通,以確保質(zhì)量、HACCP體系有效運行和保持。公司質(zhì)量、HACCP體系公司機(jī)構(gòu)圖(見附件一)。各部門職責(zé):1) 董事長:決定投資方向和企業(yè)經(jīng)營方向2) 最高管理者:(總經(jīng)理)a) 確定公司的經(jīng)營政策,未來的發(fā)展,對外代表公司行使一切權(quán)利及義務(wù),負(fù)有公司營運成敗的責(zé)任;b) 負(fù)責(zé)公
28、司年度經(jīng)營與財務(wù)預(yù)算。c) 負(fù)責(zé)貫徹國家法律法規(guī)、有關(guān)方針、政策,領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量HACCP體系有效運行并持續(xù)改進(jìn),對公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé);d) 公司制定質(zhì)量安全方針和目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布公司的HACCP手冊;e) 主持管理評審;f) 公司實施質(zhì)量、HACCP體系策劃,建立與質(zhì)量、HACCP體系相適應(yīng)的公司機(jī)構(gòu),明確職責(zé)、權(quán)限,確保內(nèi)部進(jìn)行有效溝通;g) 任命HACCP小組組長、副組長、和管理者代表;h) 確保提供適宜的資源。3)生產(chǎn)部:i) 根據(jù)營銷計劃進(jìn)行生產(chǎn)計劃的編制和管理工作; j) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù);k) 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)活動安排,下達(dá)生產(chǎn)指令,確保按H
29、ACCP的要求完成生產(chǎn)計劃;l) 根據(jù)生產(chǎn)計劃、原材料庫存以及原材料的供應(yīng)周期,編制采購計劃;m) 負(fù)責(zé)保護(hù)好生產(chǎn)過程中的原料、半成品、成品及其標(biāo)識可追溯性;n) 負(fù)責(zé)質(zhì)量安全和制造成本的統(tǒng)計分析,以及效率改進(jìn);4)質(zhì)管部 質(zhì)管部的職責(zé)a) 協(xié)助(HACCP小組組長)質(zhì)量管理者代表策劃和建立HACCP和質(zhì)量管理體系,并負(fù)責(zé)HACCP手冊、程序文件、衛(wèi)生文件及本部門作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改;b) 負(fù)責(zé)文件、記錄的登記、發(fā)放、控制和保管歸檔工作;c) 負(fù)責(zé)建立從原輔料、半成品、成品、客戶的標(biāo)識和可追溯性體系的建立和監(jiān)督;d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量安全體系運行信息反饋和采取糾正預(yù)防措施的歸檔管理,并向最高管理者和
30、HACCP小組組長(管理者代表)報告體系運行情況;e) 推行和監(jiān)督質(zhì)量、HACCP體系的運行,協(xié)助HACCP小組組長公司內(nèi)審,提高企業(yè)的風(fēng)險控制能力;f) 負(fù)責(zé)員工安全衛(wèi)生基礎(chǔ)知識的培訓(xùn);g) 負(fù)責(zé)按規(guī)定的原材料、過程、及成品判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原材料、半成品、生產(chǎn)過程、成品的檢驗工作,并進(jìn)行統(tǒng)計分析,尋找改進(jìn)的機(jī)會;h) 負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備的管理、驗證、送檢和現(xiàn)場標(biāo)識;i) 負(fù)責(zé)客戶投訴和反饋的分析、糾正預(yù)防措施的確認(rèn)和驗證;j) 負(fù)責(zé)不合格品的判斷和一般不合格品的處理決定;k) 負(fù)責(zé)選擇適宜的統(tǒng)計分析工具,指導(dǎo)其他部門就質(zhì)量安全、生產(chǎn)效率等的統(tǒng)計分析和改進(jìn);l) 負(fù)責(zé)與政府主管部門的溝通;m) 負(fù)責(zé)
31、重點供應(yīng)商的評估。質(zhì)管部研發(fā)的職責(zé)a) 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、客戶需求研究并開發(fā)新產(chǎn)品,在滿足顧客需求的前提下、合理控制成本;b) 在符合法律法規(guī)、和HACCP的條件下,安全設(shè)計配方和生產(chǎn)工藝,合理使用添加劑和各種原材料;c) 負(fù)責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品標(biāo)準(zhǔn)的編制和審批,對現(xiàn)有產(chǎn)品的改工作;d) 收集、整理歸檔、批準(zhǔn)發(fā)行原材料的國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用地國家標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)最新信息、客戶標(biāo)準(zhǔn),并定期更新,作為研發(fā)和制定本公司標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。5)采購部a) 根據(jù)生產(chǎn)部編制的采購計劃、公司在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)實施采購;b) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評審,建立合格供方名錄,并對合格供方做必要的控制和調(diào)整,及時收集有
32、關(guān)檢驗和驗證資料;c) 正確傳遞采購信息,加強(qiáng)物料的質(zhì)量安全方面的溝通,確保采購物料符合產(chǎn)品要求;d) 了解和掌握物料市場價格行情和發(fā)展趨勢,開發(fā)和優(yōu)化供應(yīng)渠道,確保供應(yīng)鏈的安全。6)財務(wù)部(不在體系范圍內(nèi))a) 年度財務(wù)預(yù)算管理及控制,協(xié)助最高管理者做好資金調(diào)度和使用審批。b) 固定資產(chǎn)登記和管理;c) 負(fù)責(zé)財務(wù)分析報告,做好成本與盈利的核算;d) 做好對本公司經(jīng)濟(jì)活動的監(jiān)督和核算;e) 協(xié)助最高管理者做好投資分析和盈利預(yù)測。7)辦公室a) 協(xié)助最高管理者規(guī)劃公司機(jī)構(gòu)和部門職責(zé),指導(dǎo)各部門建立崗位描述,明確各崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)利和考核標(biāo)準(zhǔn);b) 協(xié)助最高管理者營造企業(yè)文化,建設(shè)并不
33、斷優(yōu)化具有合作精神的核心力團(tuán)隊;c) 負(fù)責(zé)員工健康體檢檔案的管理,定期實施員工體檢;d)負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,并在公司實施;e)負(fù)責(zé)定期公司員工績效考核,建立公平激勵的獎勵機(jī)制,提高員工積極性和工作效率,合理規(guī)劃和培養(yǎng)員工的最佳發(fā)展空間。f)負(fù)責(zé)公司實施公司后勤、勞資工作;g)負(fù)責(zé)企業(yè)職業(yè)健康、安全、消防、廠區(qū)環(huán)境等工作;8)銷售部a) 負(fù)責(zé)與客戶溝通,了解和掌握消費者的需求和信息,及時、正確地將這些信息傳遞給相關(guān)人員;b) 負(fù)責(zé)組織評估客戶的需求,并跟蹤訂單的完成情況,并組織顧客滿意度的調(diào)查,記錄和組織處理客戶的投訴。所有部門都應(yīng)編制“崗位描述”, 闡述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任職資格,作
34、為行政部門招聘人員和進(jìn)行人力資源管理的依據(jù)。² 公司應(yīng)提供各種資源,以實行及改善質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),致力客戶滿意。 5,.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織內(nèi)管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量、HACCP體系所需的過程得到建立、實施和保持; b) 向最高管理者報告質(zhì)量、HACCP體系的績效和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 還包括就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程(諸如通知、會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、文件、培訓(xùn)、電
35、話和電子郵件等),并確保對質(zhì)量、HACCP管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 行政部在進(jìn)行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時,培訓(xùn)員工有責(zé)任匯報與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問題。在部門職責(zé)中最高管理者已明確HACCP小組組長的職責(zé)和權(quán)限,以采取適當(dāng)措施處理與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問題并予以記錄。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量、HACCP體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP體系變更的需求,包括質(zhì)量安全方針和目標(biāo)變更的需求。應(yīng)保持管理評審的記錄。5.6.2 評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧
36、客反饋;c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防措施和鄭糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議;5.6.3 評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量、HACCP體系及其過程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源需求;5.6.4相關(guān)文件管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源:a) 實施、保持質(zhì)量、HACCP管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。企業(yè)應(yīng)建立、實施、驗證和保持并在必要時更新或改進(jìn)前提計劃,以持
37、續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件,前題計劃應(yīng)包括:人力資源保障計劃、企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序(SSOP)、原輔料和直接接觸食品的包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度、追溯與召回體系、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃、應(yīng)急預(yù)案等。前提計劃必須經(jīng)HACCP小組的批準(zhǔn),并保持記錄。6.2 人力資源及保障計劃6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作的人員是能夠勝任的。企業(yè)應(yīng)制定并實施人力資源保障計劃,確保從事食品安全工作的人員能夠勝任。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)人力資源部負(fù)責(zé)制定所有崗位的崗位描述、人力資源保障計劃,明確崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)限和崗位目標(biāo)
38、,應(yīng)為:a) 確定從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作的人員所必要的能力;b)適用時, 提供培訓(xùn)或采取其他措施,包括持續(xù)的提供HACCP體系、相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及操作技能和法律法規(guī)等方面的培訓(xùn),以獲得所需要的能力;c)評價所采取措施的有效性;e)確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn);f)確保影響HACCP的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通的必要性; g) 保持所有影響HACCP的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。相關(guān)文件崗位描述、人力資源保障計劃6.3 基礎(chǔ)設(shè)施、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基
39、礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運輸、通訊或訊息系統(tǒng))應(yīng)按要求提供資源,以便建立、實施符合質(zhì)量、HACCP體系要求。6.4 工作環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。a) HACCP小組負(fù)責(zé)建立、實施符合本企業(yè)的SSOP,詳見附后的“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序” 。b)6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度HACCP小組建立和實施“原材料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度”至少包括以下方面:a) 原料必須來源于具有合格供應(yīng)商的資質(zhì)企業(yè);b) 為防止含有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進(jìn)入工廠,HACCP小組
40、需對供應(yīng)商進(jìn)行合格評價,建立監(jiān)控制度;c) 制定原輔料、食品包裝材料的驗收制度,必要時進(jìn)行檢驗、驗證;d) 對原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評價、評估,包括不合格攻防的淘汰制度。6.6 維護(hù)保養(yǎng)制度由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃,至少包括:a) 當(dāng)緊急維修時,防止對其他生產(chǎn)線和在線產(chǎn)品造成影響和污染的措施;b)確保設(shè)備處于良好的狀態(tài),包括殺菌、滅菌及監(jiān)視設(shè)備、自動程序控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、單一或組合式防混閥門、重要單元或部件的密封、重要計量和檢測設(shè)施、包裝系統(tǒng);c) 設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)所需的溫度、壓力等工藝要求;d) 及時檢查和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施,防止金屬和其他異物混入產(chǎn)品;e)合
41、理標(biāo)識設(shè)備、管道和管線。6.7產(chǎn)品召回計劃(標(biāo)識、追溯見7.5.3)HACCP小組建立召回控制程序,規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險問題的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),報告有關(guān)主管部門,并應(yīng)通過適當(dāng)?shù)耐緩礁嬷N售者、消費者。如已經(jīng)出廠、上市銷售的問題產(chǎn)品,應(yīng)及時徹底地召回,并記錄召回的情況。6.8應(yīng)急預(yù)案 HACCP小組建立應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,識別、確定潛在的安全事故或緊急情況,制定緊急預(yù)案,必要時作出響應(yīng),以減少可能發(fā)生的安全危害影響。至少包括:突然停電、停水、機(jī)械故障、自然災(zāi)害等,及其他;相關(guān)文件標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序(SSOP)設(shè)備、設(shè)施控制程序標(biāo)識和可追溯控制程序
42、召回控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1總則組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品是先進(jìn)性策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運作方式。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)
43、定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求;d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7
44、.2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。7.3 設(shè)計和開發(fā)(刪減)7.4 采購7.4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
45、b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其他顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用適宜的設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 實施監(jiān)視和測量;f) 實施產(chǎn)品放行、交付和交付
46、后活動。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時,組織應(yīng)對任何這樣的過程時時確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括: a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 特定的方法和程序的使用; d) 記錄的要求(見4.2.4);e) 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)
47、控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,并保持記錄(見4.2.4)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定標(biāo)識和可追溯性控制程序,確保:a) 能夠識別原料、輔料和包裝材料的有清楚的標(biāo)識、具有可追溯性。產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)符合GB7718、GB13432和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、及法律法規(guī)的要求;b) 原料應(yīng)可追溯到具體供應(yīng)商。公司建立的進(jìn)貨記錄,信息包括:供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、數(shù)量等內(nèi)容;c) 在發(fā)貨記錄中記錄所有發(fā)貨產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及去向。 記錄應(yīng)予以保存。7.5.4 顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織正在使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,
48、組織應(yīng)報告顧客,并保持記錄(見4.2.4)。 本公司的顧客財產(chǎn)為顧客的個人信息,由銷售部負(fù)責(zé)保管。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供防護(hù),以保持符合要求。適用時,這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。HACCP小組負(fù)責(zé)制定食品防護(hù)計劃,并監(jiān)督實施。7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的
49、時間間隔或在使用前進(jìn)行進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。但不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗證)的證據(jù)(見4.2.4)b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整; c) 具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效; 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定(驗證)結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時予以重新確認(rèn)。7.7 HACCP計劃的實施和建立7
50、.7.1 總則 HACCP小組按GB/T27341-2009中第7章的要求,結(jié)合本企業(yè)的具體條件,建立與實施適宜的HACCP計劃:HACCP計劃7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1 HACCP小組的組成HACCP小組人員的能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)的要求,并由不同部門的人員組成,包括:衛(wèi)生質(zhì)量控制人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、生產(chǎn)工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理人員、原料及輔料采購、銷售、倉儲及運輸管理人員。必要時,可聘請具有專業(yè)知識的人員參加。小組成員應(yīng)具有與企業(yè)的產(chǎn)品、過程、所涉及危害相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗,并經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。HACCP小組成員名單見HACCP計劃中的“HACCP小組成員”。最高管理者應(yīng)指定一名HACCP小組組長,并應(yīng)賦予以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保HACCP體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新和改進(jìn)的需求;c) 領(lǐng)導(dǎo)和組織HACCP小組的工作,并通過教育、培訓(xùn)、實踐等方式確保H
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