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文檔簡介
1、 麻醉精神藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)培訓(xùn)麻醉精神藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)培訓(xùn)藥材科藥材科 2013-08-282013-08-28主要內(nèi)容基本概念基本概念麻醉、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)麻醉、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)疼痛的規(guī)范化管理疼痛的規(guī)范化管理醫(yī)院麻醉、精神藥品目錄醫(yī)院麻醉、精神藥品目錄麻醉藥品的臨床藥理麻醉藥品的臨床藥理 精神藥品的臨床藥理精神藥品的臨床藥理 一、基本概念一、基本概念藥 品 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中用法和用量
2、的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。等。 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法第第102102條條麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三條第三條 依據(jù)
3、精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度,分為第一類和第二類,分別管依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度,分為第一類和第二類,分別管理理 。第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng)。第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng)。麻醉藥品與麻醉藥的不同麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴性。麻醉藥(或麻醉劑)是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉藥和局部麻醉藥,雖有麻醉作用但不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品定義是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。主要指阿片類鎮(zhèn)痛藥 耐受性身體依賴性精神依賴性(成癮)臨床應(yīng)用藥物濫用 耐受性耐受 長
4、期使用后機(jī)體產(chǎn)生的適應(yīng)狀態(tài),導(dǎo)致藥物的某一或多種藥理作用減弱。鎮(zhèn)痛耐受中樞抑制和惡心的耐受便秘不耐受 身體依賴性身體依賴:一種機(jī)體的適應(yīng)狀態(tài)。 臨床表現(xiàn)為特有的停藥綜合征突然停藥或快速減量血藥濃度降低給予拮抗藥物 精神依賴性精神依賴(成癮):一種原發(fā)性、慢性、神經(jīng)生物學(xué)疾病狀態(tài)。特征性行為: 用藥失控 強(qiáng)迫性用藥 即使帶來傷害也繼續(xù)用藥 對藥物的強(qiáng)烈渴望 精神藥品定義是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。鎮(zhèn)靜催眠藥按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為苯二氮卓類、巴比妥類和其它類三大類。 二、麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī) 麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律法規(guī)麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律法規(guī)
5、法法律律法法規(guī)規(guī)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法全國人大全國人大 2001-12-12001-12-1中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院國務(wù)院 2002-9-152002-9-15麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院國務(wù)院 國務(wù)院令第國務(wù)院令第442442號號 2005-11-12005-11-1 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國人大全國人大 1999-5-1 1999-5-1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國務(wù)院國務(wù)院 1994-9-1 1994-9-1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 衛(wèi)生部衛(wèi)生部1994
6、-9-1 1994-9-1 麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行行政政規(guī)規(guī)章章醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定定 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20052005】438438號號 20052005年年1111月月1515日日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定規(guī)定 衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20052005】421421號號 20052005年年1111月月2 2日日關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部
7、、衛(wèi)生部、SFDA SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20052005】430430號號20052005年年1111月月1515日日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【20052005】237237號號 20052005年年1111月月3 3日日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20072007】3838號號20072007年年1 1月月2525日日精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20072007】3939號號2
8、0072007年年1 1月月2525日日處方管理辦法處方管理辦法衛(wèi)生部衛(wèi)生部5353號令號令 20072007年年5 5月月1 1日日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【20112011】1111號號 20112011年年1 1月月3030日日人員資質(zhì)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員。(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三條第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。類精神藥品日常管理工作。第五條第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。醫(yī)師處方資格麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。處方資格獲得
10、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。和第一類精神藥品處方資格。藥學(xué)調(diào)劑資格麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定三、申請三、申請印鑒卡印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件: (二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一
11、類精神藥品培訓(xùn)的、專職(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職 從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例( (國務(wù)院令第國務(wù)院令第442442號號) )自年月日起施行自年月日起施行 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例共九章共九章 八十九條八十九條第一章總則第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第三章經(jīng)營第四章使用第四章使用第五章儲存第五章儲存第六章運(yùn)輸?shù)诹逻\(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第七章審批程序和監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第八章法律責(zé)任第九章附
12、則第九章附則第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。 第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。 醫(yī)
13、療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定藥品管理規(guī)定自自20052005年年1111月月1414日起日起施行重點(diǎn)條目(重點(diǎn)條目(1 1)第十七條第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。 第十九條第十九條 處方的調(diào)配人、核對人處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。處方,拒絕發(fā)藥。
14、重點(diǎn)條目(重點(diǎn)條目(2 2)麻醉藥品注射劑型麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方開具的處方不得在急診藥房不得在急診藥房配藥。配藥。 麻醉、精神藥品處方與普通處方區(qū)別麻醉、精神藥品處方與普通處方區(qū)別普通處方普通處
15、方麻醉藥品、精神藥品處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色紙色 白色白色 淡紅色(麻醉、精一)、白色(精二)淡紅色(麻醉、精一)、白色(精二)前記前記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,處方編號,費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,處方編號,費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具室和床位號、臨床診斷、開具日期等日期等 另加:身份證明編號、另加:身份證明編號、 代辦人姓名、代辦人姓名、 身份證名編號身份證名編號保存保存期限期限 普通處方、急診處方、兒科普通處方、急診處方、兒科處方保存處方保存1 1年年 醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存醫(yī)療用毒性藥品、
16、精二藥品處方保存2 2年,年,麻醉藥品、精一藥品處方保存麻醉藥品、精一藥品處方保存3 3年年其他其他 處方右上角分別標(biāo)注處方右上角分別標(biāo)注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”藥品調(diào)配 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥規(guī)格、數(shù)量
17、、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。人、復(fù)核人。處方專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在處方專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于藥品有效期滿后不少于2 2年年。處方管理辦法處方管理辦法自自20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。品的處方權(quán)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)
18、藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但但不得為自己開具該類藥品處方不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 第二十條第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原
19、則,開具麻醉藥品、第,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。一類精神藥品處方。 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;件
20、;(三)為患者代辦人員身份證明文件。(三)為患者代辦人員身份證明文件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,者,每每3 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。麻、精一麻、精一注射劑注射劑麻、精一麻、精一控緩釋制劑控緩釋制劑麻、精一麻、精一其他劑型其他劑型普通門、(急)普通門、(急)診患者診患者次常用量次常用量處方處方 日常用量日常用量處方處方 日常用日常用量處方量處方門(急)診癌門(急)診癌癥疼痛,中、癥疼痛,中、重度慢性疼痛重度慢性疼痛患者患
21、者 日常用量日常用量處方處方 日常用日常用量處方量處方 日常用日常用量張?zhí)幏搅繌執(zhí)幏綖樽≡夯颊唛_具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日逐日開具,每張?zhí)幏綖殚_具,每張?zhí)幏綖? 1日日常用量。常用量。鹽酸二氫埃托啡鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)二級以上醫(yī)院院內(nèi)使用;內(nèi)使用;鹽酸哌替啶鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^1515日常用量。日常用量。第二類精神藥品一般
22、每張?zhí)幏讲坏贸^第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日日常用量;對常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第五十一條第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為數(shù)量。專冊保存期限為3 3年年。 三、疼痛的規(guī)范化處理疼 痛
23、疼痛 組織損傷或潛在組織損傷所引起的不愉快感覺和情感體驗(yàn)。 疼痛是第五生命體征(1995年美國疼痛學(xué)會主席James Campbell)-血壓、體溫、呼吸、脈搏消除疼痛是患者的基本權(quán)利(2001年亞太地區(qū)疼痛論壇)慢性疼痛是一種疾?。?002年8月第10屆IASP(國際疼痛大會)疼痛分類1、按持續(xù)時(shí)間急性疼痛慢性疼痛2、急性疼痛的治療術(shù)后鎮(zhèn)痛:早期強(qiáng)阿片類、注射為主,隨后可口服。創(chuàng)傷后疼痛的治療無痛分娩和人工流產(chǎn)的處理3、慢性疼痛的治療癌性疼痛:三階梯治療原則非癌性疼痛:神經(jīng)病理性疼痛,抗抑郁藥、抗癲癇藥、局部治療藥物、阿片類藥物和NSAIDs。WHO三階梯治療指南癌痛基本原則 首選無創(chuàng)途徑給
24、藥按階梯給藥按時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié)NCCN成人癌痛指南基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥按階梯給藥二階梯弱化按時(shí)給藥短效阿片滴定靈活個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié)美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network ,NCCN) 指南中應(yīng)記住的6個(gè)實(shí)用觀點(diǎn)患者若不能耐受一種口服阿片類藥物,應(yīng)選擇其他口服阿片類藥物,而不是直接選擇口服外的給藥途徑?jīng)]有高質(zhì)量的臨床對照試驗(yàn)支持強(qiáng)阿片類藥物之間存在止痛效果差異不同時(shí)使用兩類阿片類藥物新增甲基納曲酮用于重度便秘的治療,在譫妄治療中加入奧氮平和利培酮,新增地塞米松用于持續(xù)性惡心的治療癌性爆發(fā)痛都需要阿片類藥物治療,其單次
25、劑量約為每日阿片藥物總量的1/6 芬太尼只能用于已使用過阿片類藥物的患者規(guī)范化疼痛處理 規(guī)范化疼痛處理的原則為:有效消除疼痛,最大程度減少藥物不良反應(yīng);把疼痛及治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降至最低;全面提高患者的生活質(zhì)量??刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)是:數(shù)字評估法的疼痛強(qiáng)度小于3或達(dá)到0;24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。三階梯治療方案-按階梯給藥是指止痛藥物的選取用應(yīng)根據(jù)疼痛程度由輕到重,按順序選擇不同強(qiáng)度的止痛藥。輕度疼痛:可選用非甾體類抗炎藥物(NSAID) 中度疼痛: 可選用弱阿片類藥物(可待因),并可合用非甾體類抗炎藥物。 重度疼痛:可選用強(qiáng)阿片類藥(嗎啡),并可合用非甾體類抗炎藥物。度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)
26、生較嚴(yán)重不良反應(yīng)度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)非甾體類抗炎藥物非甾體類抗炎藥物是癌痛治療的基本藥物。常用于癌痛治療的非甾體類抗炎藥包括:布洛芬,雙氯芬酸,對乙酰氨基酚,吲哚美辛,塞來昔布等。非甾體類抗炎藥常見的不良反應(yīng)有:消化性潰瘍、消化道出血、血小板功能障礙、腎功能損傷、肝功能損傷等。其不良反應(yīng)的發(fā)生,與用藥劑量及使用持續(xù)時(shí)間相關(guān)。非甾體類抗炎藥的日限制劑量為:布洛芬2400mg/d,對乙酰氨基酚2000mg/d,塞來昔布400mg/d。使用非甾體類抗炎藥,用藥劑量達(dá)到一定水平以上時(shí),增加用藥劑量并不能增強(qiáng)其止痛效果,但藥物毒性反應(yīng)將明顯增加。因此,如果需要長期使用非甾體類抗炎藥,或
27、日用劑量已達(dá)到限制性用量時(shí),應(yīng)考慮更換為阿片類止痛藥。 阿片類藥物阿片類藥物 是中、重度疼痛治療的首選藥物。臨床上常用于癌痛治療的短效阿片類藥物為嗎啡即釋片,長效阿片類藥物為嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、芬太尼透皮貼劑等。對于慢性癌痛治療,推薦選擇阿片受體激動(dòng)劑類藥物美沙酮、二氫埃托啡。長期用藥阿片類止痛藥時(shí),首選口服給藥途徑,有明確指征時(shí)可選用透皮吸收途徑給藥,也可臨時(shí)皮下注射用藥,必要時(shí)可自控鎮(zhèn)痛給藥(PCA)。三階梯治療方案-按階梯給藥在使用阿片類藥物的同時(shí),合用非甾體類抗炎藥物,可以增強(qiáng)阿片類藥物的止痛效果,并可減少阿片類藥物用量。如果能達(dá)到良好的鎮(zhèn)痛效果,且無嚴(yán)重的不良反應(yīng),輕度和中度疼
28、痛也可考慮使用強(qiáng)阿片類藥物。如果患者診斷為神經(jīng)病理性疼痛,應(yīng)首選三環(huán)類抗抑郁藥物或抗驚厥類藥物等。三階梯治療方案-按時(shí)用藥按時(shí)用藥指按規(guī)定時(shí)間間隔規(guī)律性給予止痛藥。按時(shí)給藥有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度。目前,控緩釋藥物臨床使用日益廣泛,強(qiáng)調(diào)以控緩釋阿片藥物作為基礎(chǔ)用藥的止痛方法。在滴定和出現(xiàn)爆發(fā)痛時(shí),可給予速釋阿片類藥物對癥處理。強(qiáng)阿片類藥物簡表藥物半衰期(h)常用有效劑量給藥途徑作用持續(xù)時(shí)間(h)鹽酸嗎啡2.55-3mg/4-6h10mg/4-6h口服肌注、皮下4-5硫酸嗎啡控釋片10-30mg/12h口服8-12芬太尼透皮貼劑25-100g/h透皮貼劑72美沙酮7.5-4810-20mg
29、/次口服8-12h鹽酸羥考酮控釋片4.5-5.110mg/12h口服8-12弱阿片類藥物簡表藥物半衰期(h)常用有效劑量給藥途徑作用持續(xù)時(shí)間(h)可待因2.5-430mg/4-6h口服4強(qiáng)痛定30-60/4-6h50-100mg/4-6h口服肌注3-6曲馬多 50-100mg/次 50-100mg/次口服肌注 4-5三階梯治療方案-個(gè)體化給藥個(gè)體化給藥指按照患者病情和癌痛緩解藥物劑量,制定個(gè)體化用藥方案。使用阿片類藥物時(shí),由于個(gè)體差異,阿片類藥物無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情,使用足夠劑量藥物,使疼痛得到緩解。同時(shí),還應(yīng)鑒別是否有神經(jīng)病理性疼痛的性質(zhì),考慮聯(lián)合用藥可能。 阿片類藥物劑量
30、換算表藥物非胃腸給藥口服等效劑量嗎啡10mg30mg非胃腸道:口服=1:3可待因130mg200mg非胃腸道:口服=1:1.2嗎啡口服:可待因口服=1:6.5羥考酮10mg嗎啡口服:羥考酮口服=1:0.5芬太尼透皮貼劑25 g/h透皮吸收芬太尼透皮貼劑g/h,q72h劑量=1/2*口服嗎啡mg/d劑量三階梯治療方案-注意具體細(xì)節(jié)注意具體細(xì)節(jié)對使用止痛藥的患者要加強(qiáng)監(jiān)護(hù),密切觀察其疼痛緩解程度和機(jī)體反應(yīng)情況,注意藥物聯(lián)合應(yīng)用的相互作用,并及時(shí)采取必要措施盡可能減少藥物的不良反應(yīng),以期提高患者的生活質(zhì)量。 四、我院四、我院麻醉精神藥品目錄麻醉精神藥品目錄 (20122012年版)年版)麻醉藥品和精
31、神藥品的種類關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三條的規(guī)定,現(xiàn)公布麻醉藥品品種目錄(麻醉藥品品種目錄(20072007年版)年版)和和精神藥品精神藥品品種目錄(品種目錄(20072007年版)年版),自2008年1月1日起施行。麻醉藥品123種精神藥品132種(第一類53種;第二類79種)包括原料藥和制劑 國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部 醫(yī)院麻醉藥品目錄(麻醉藥)序號序號文件上名稱文件上名稱 醫(yī)院目錄名稱及劑型醫(yī)院目錄名稱及劑型規(guī)格規(guī)格1嗎啡鹽酸嗎啡注射液硫酸嗎啡緩釋片10mg:1ml30mg2可待因磷酸可待因片30mg3哌替啶鹽酸哌替啶注射
32、液50mg:1ml456舒芬太尼瑞芬太尼芬太尼枸櫞酸舒芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼芬太尼透皮貼劑0.1mg:2ml1mg4.2mg7布桂嗪鹽酸布桂嗪注射液100mg:2ml8阿片阿桔片醫(yī)院精神藥品目錄(精一、精二)序號序號 文件上名稱文件上名稱 醫(yī)院目錄名稱及劑型醫(yī)院目錄名稱及劑型規(guī)格規(guī)格1氯胺酮鹽酸氯胺酮注射液100mg:2ml2哌醋甲酯鹽酸哌醋甲酯注射劑20mg3阿普唑侖阿普唑侖片0.4mg4地西泮地西泮注射液地西泮片10mg:2ml2.5mg5艾司唑侖艾司唑侖片1mg6苯巴比妥苯巴比妥注射劑苯巴比妥片100mg30mg7曲馬多曲馬多注射液曲馬多緩釋片100mg:2ml100mg8咪達(dá)唑
33、侖咪達(dá)唑侖注射液10mg五、麻醉藥品的臨床藥理五、麻醉藥品的臨床藥理阿片受體受體受體激動(dòng)后的效應(yīng)激動(dòng)后的效應(yīng)(mu) 1鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催乳素分泌 2呼吸抑制、欣快、縮瞳、抑制腸蠕動(dòng)、惡心嘔吐、依賴性 (kappa)鎮(zhèn)痛、呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、致幻 (delta)鎮(zhèn)痛、平滑肌效應(yīng)、縮瞳、調(diào)節(jié)受體活性 (sigma)呼吸加快、心血管激動(dòng)、致幻、瞳孔散大 (epsilon)激素釋放阿片類鎮(zhèn)痛藥強(qiáng)激動(dòng)藥強(qiáng)激動(dòng)藥中等激動(dòng)藥中等激動(dòng)藥混合性激動(dòng)混合性激動(dòng)拮抗藥和部分拮抗藥和部分激動(dòng)藥激動(dòng)藥拮抗藥拮抗藥菲類嗎啡、二醋嗎啡可待因納布啡納洛酮二苯甲烷類美沙酮丙氧芬苯基哌啶類哌替啶、芬太尼地芬諾酯苯并嗎啡烷類噴他佐辛中樞
34、神經(jīng)系統(tǒng)藥理作用鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)痛欣快感欣快感鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)靜呼吸抑制呼吸抑制鎮(zhèn)咳鎮(zhèn)咳縮瞳縮瞳增強(qiáng)胸壁增強(qiáng)胸壁 肌張力肌張力 惡心惡心 嘔吐嘔吐嗎啡1強(qiáng)強(qiáng)有,強(qiáng)1有弱有,強(qiáng)可待因0.1弱弱有,弱0.25有弱有哌替啶0.1較強(qiáng)弱有,比嗎啡弱弱有,弱弱有芬太尼100弱弱有,比嗎啡弱弱有強(qiáng)有舒芬太尼500-1000弱弱有,同芬太尼時(shí)間長弱有強(qiáng)有外周藥理作用心血管系統(tǒng)心血管系統(tǒng)胃腸道(支氣管)胃腸道(支氣管) 泌尿、生殖系統(tǒng)泌尿、生殖系統(tǒng)神經(jīng)、內(nèi)分泌神經(jīng)、內(nèi)分泌外周血管擴(kuò)張、體位性低血壓平滑肌張力增加,便秘(哮喘),膽道平滑肌收縮減少腎血流量,膀胱、輸尿管張力增加、尿潴留ADH增加,催乳素、促生長素增加嗎啡強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng)可待
35、因輕微輕微輕微輕微哌替啶弱,阿托品樣作用,心率加快弱弱弱芬太尼弱弱弱弱嗎啡(嗎啡(MorphineMorphine)【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1鎮(zhèn)痛:短期用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的急性劇痛,如手術(shù)、創(chuàng)傷、燒傷的劇烈疼痛;晚期癌癥病人的三階梯止痛。 2心肌梗死 3心源性哮喘 4麻醉前給藥嗎啡(嗎啡(MorphineMorphine)【使用方法使用方法】 1成人口服給藥:(2)重度癌痛應(yīng)按時(shí)、按需口服,逐漸增量,個(gè)體化給藥。首次劑量范圍較大,36次/日。(3)緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定,個(gè)體差異較大,首次用藥者一般10 mg或20 mg,每12小時(shí)1次,根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量
36、 2成人皮下注射:常用量為515 mg/次,1540 mg/日。極量為20 mg/次,60 mg/日 3成人靜脈注射:鎮(zhèn)痛的常用量為510 mg/次,對于重度癌痛首次劑量范圍可較大,36次/日嗎啡(嗎啡(MorphineMorphine)【慎用及禁忌慎用及禁忌】 禁忌證(1)對本藥或其他阿片類藥物過敏(2)孕婦、哺乳期婦女、新生兒和嬰兒(3)原因不明的疼痛(4)休克尚未控制(5)中毒性腹瀉(6)炎性腸梗阻(7)通氣不足、呼吸抑制(8)支氣管哮喘(9)慢性阻塞性肺疾?。?0)肺源性心臟病失代償(11)顱內(nèi)高壓或顱腦損傷(12)甲狀腺功能低下(13)腎上腺皮質(zhì)功能不全(14)前列腺肥大、排尿困難(
37、15)嚴(yán)重肝功能不全。嗎啡(嗎啡(MorphineMorphine)【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1兒童、老人體內(nèi)清除緩慢、半衰期長,易引起呼吸抑制。 2能透過胎盤屏障影響胎兒,并可造成胎兒藥物依賴,新生兒出生后立即出現(xiàn)戒斷癥狀。 3用于內(nèi)臟絞痛如膽、腎絞痛時(shí),應(yīng)與阿托品聯(lián)合使用,療程宜短。 4停用單胺氧化酶抑制劑23周后,才可應(yīng)用本藥。 5緩釋片和控釋片服用時(shí)必須整片吞服,不可截開或嚼碎。 6本藥注射液不得與氯丙嗪、異丙嗪、氨茶堿、巴比妥類、苯妥英鈉、碳酸氫鈉、肝素鈉、哌替啶、磺胺嘧啶等藥物混合注射。 7硬膜外和鞘內(nèi)注射本藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測呼吸和循環(huán)功能。 8本藥與吩噻嗪類藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、三環(huán)類抗抑郁
38、藥、抗組織胺藥、巴比妥類、哌替啶、可待因、美沙酮、芬太尼等合用時(shí)需減量。 9本藥急性中毒的主要癥狀為昏迷、呼吸抑制、瞳孔極度縮小、血壓下降、紫紺、尿少、體溫下降、皮膚濕冷、肌無力,最終可致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大及死亡。對本藥毒性作用的敏感性,個(gè)體差異較大。哌替啶哌替啶 (PethidinePethidine) 禁忌證(1)對本藥過敏者(2)中毒性腹瀉患者(3)急性呼吸抑制、通氣不足者(4)慢性阻塞性肺疾病患者(5)支氣管哮喘患者(6)嚴(yán)重肺功能不全者(7)肺源性心臟病者(8)有輕微的阿托品樣作用,給藥后可至心跳加快,室上性心動(dòng)過速者。(9)顱腦損傷、顱內(nèi)占位性病變、顱內(nèi)高壓者(10)正使用單
39、胺氧化酶抑制或停用單胺氧化酶抑制劑23周內(nèi)(11) 排尿困難者。哌替啶哌替啶 (PethidinePethidine)【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】1.芬太尼的化學(xué)結(jié)構(gòu)相似,兩藥可有交叉過敏。2.用于分娩鎮(zhèn)痛時(shí)須注意本藥對新生兒的呼吸抑制作用。3.單氨氧化酶抑制劑23周后才可應(yīng)用本藥,先從小劑量開始。4.不得與氨茶堿、巴比妥類、苯妥英鈉、碳酸氫鈉、肝素鈉、碘化鈉、磺胺嘧啶等藥物混合注射。5.與巴比妥類藥、吩噻類藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、三環(huán)類抗抑郁藥、硝酸酯類抗心絞痛等藥合用時(shí)需減量。6.把藥液注射到外周神經(jīng)干附近。7.與全麻藥、局麻藥、吩噻嗪類中樞抑制藥及三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí),會加重呼吸抑制;易發(fā)生低血壓、便秘和產(chǎn)生藥
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