食品安全法、生產(chǎn)許可管理辦法培訓(xùn)

1、新食品安全法、生產(chǎn)許新食品安全法、生產(chǎn)許可管理辦法培訓(xùn)可管理辦法培訓(xùn)食品監(jiān)管模式的沿革與現(xiàn)狀目錄02監(jiān)管部門變遷01生產(chǎn)許可制度的沿革03 食品相關(guān)法規(guī)的變化04 食品安全法的變化05 食品生產(chǎn)許可管辦法的變化成立質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承接原有衛(wèi)生行政部門主管的食品標(biāo)準(zhǔn)制定、發(fā)布；由工商局負(fù)責(zé)食品流通領(lǐng)域監(jiān)管。分段管理模式初見端倪。質(zhì)檢總局發(fā)布總局令第52號(hào)，食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法該辦法還規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)的必備條件、食品生產(chǎn)許可、食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)、食品質(zhì)量安全（QS）標(biāo)志、食品質(zhì)量安全監(jiān)督和審核辦法以及相應(yīng)的處罰措施。并確定分段管理的制度。質(zhì)檢總局發(fā)布總局令第79號(hào)，食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)

2、量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）廢止食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法該細(xì)則完善了食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志與食品生產(chǎn)許可證證書以及食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任等方面的規(guī)定。1998年2003年7月18日2005年9月1日生產(chǎn)許可的沿革食品安全法正式實(shí)施因食品安全事故頻發(fā)，且未解決部門間職責(zé)交叉的問題，分段監(jiān)管的模式出現(xiàn)前所未有的挑戰(zhàn)，人大通過食品安全法設(shè)立國家食品安全委員會(huì)，并指派衛(wèi)生部綜合協(xié)調(diào)食品2009年6月1日質(zhì)檢總局發(fā)布總局令第129號(hào)，食品生產(chǎn)許可管理辦法辦法規(guī)定國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。QS標(biāo)志下面的“質(zhì)量安

3、全”變?yōu)椤吧a(chǎn)許可”2010年4月7日新修訂的中華人民共和國食品安全法經(jīng)第十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議通過2015年4月24日自2015年食品安全法實(shí)施以來，惡性食品安全事件層出不窮。由此被稱為“史上最嚴(yán)”食品安全法。監(jiān)管部門開啟了“重典制亂”模式。食品藥監(jiān)重新上陣負(fù)責(zé)從生產(chǎn)及流通領(lǐng)域的監(jiān)管。生產(chǎn)許可的沿革國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布食品生產(chǎn)許可管理辦法監(jiān)管部門則從單純發(fā)證，變成了事前事中事后的持續(xù)監(jiān)管。強(qiáng)調(diào)主體責(zé)任，QS逐步退出歷史舞臺(tái)。2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布食品經(jīng)營許可管理辦法食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證、流通許可證退出歷史舞臺(tái)2015年8月31

4、日生產(chǎn)許可標(biāo)志的變遷無標(biāo)志質(zhì)量安全生產(chǎn)許可無標(biāo)志98年以前98年-03年03年-08年08年-15年由衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管；工商負(fù)責(zé)流通領(lǐng)域監(jiān)管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管；工商負(fù)責(zé)流通領(lǐng)域監(jiān)管；食藥監(jiān)負(fù)責(zé)藥品、保健食品、化妝品、餐飲監(jiān)管食藥監(jiān)負(fù)責(zé)生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域、藥品等監(jiān)管；食藥監(jiān)的沿革1998年藥品監(jiān)督管理局從衛(wèi)生部獨(dú)立，成為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，主管全國藥品監(jiān)督管理工作2003年在藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上成立食品藥品監(jiān)督管理局，在原有職能基礎(chǔ)上增加了食品、保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作2008年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局歸衛(wèi)生部管

5、理，為其直屬機(jī)構(gòu)部分小結(jié) 每一次政策的變遷帶給企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)損失、各種成本上升；政策失去穩(wěn)定與延續(xù)，企業(yè)就像在大海中失去了航向計(jì)劃經(jīng)濟(jì)結(jié)束后在原環(huán)境下制定各種法規(guī)、制度被市場經(jīng)濟(jì)沖擊的千瘡百孔。改革開放以來經(jīng)濟(jì)快速增長、食品生產(chǎn)制造企業(yè)幾何數(shù)量級(jí)的增加，同時(shí)也帶來了諸多執(zhí)政者始料未及的現(xiàn)象。消費(fèi)者生活水平提高，從吃飽到吃好再到吃的健康，消費(fèi)者自身訴求隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展在不斷提高市場經(jīng)濟(jì)也致使部分企業(yè)放棄了堅(jiān)守的原則，一再突破道德底線。各種食品安全事故不停的沖擊民眾的心里防線，拷問政府公信力。政策層面企業(yè)主體層面消費(fèi)者層面為何折騰9%89%2%20162016年食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（合計(jì)年食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

6、（合計(jì)184135184135家）家）獲SC證企業(yè)獲QS證企業(yè)食品添加劑企業(yè)與我們相關(guān)的法規(guī)變化02、 2015年4月25日頒布中華人民共和國食品安全法（主席令第二十一號(hào)）【2015-10-01實(shí)施】03、 2015年4月25日頒布中華人民共和國廣告法（主席令第二十二號(hào)）【2015-09-01實(shí)施】01、 2015年3月1日頒布食品召回管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第12號(hào))【2015-09-01實(shí)施】04、 2015年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于實(shí)施食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品有關(guān)問題的公告（2015年第104號(hào)）05、 2015年8月31日頒布食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥

7、品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）【2015-10-01實(shí)施與我們相關(guān)的法規(guī)變化07、 2015年9月30日發(fā)布食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理辦法的通知 （食藥監(jiān)食監(jiān)一2015225號(hào) ）08、2016年2月26日發(fā)布保健食品注冊(cè)與備案管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))【2016-07-01實(shí)施】06、 2015年8月31日發(fā)布食品經(jīng)營許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)）【2015-10-01實(shí)施】09、2016年2月26日發(fā)布總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告（2016年第43號(hào)）10、2016年5月18日發(fā)布關(guān)于公開征求保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）

8、意見的通知2015版食品安全法的變化監(jiān)管制度的創(chuàng)新：增設(shè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度；增設(shè)責(zé)任約談制度；實(shí)行食品安全信用檔案公開和通報(bào)制度看我 72變強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任：要求健全落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度；強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營過程的風(fēng)險(xiǎn)控制；增設(shè)食品安全自查和報(bào)告制度強(qiáng)化地方政府屬地管理責(zé)任：職權(quán)下放第一次明確保健食品在法律層面的存在，確定保健品注冊(cè)、備案雙規(guī)并行的制度。2015版食品安全法的變化 新舊是食品安全法比對(duì)表規(guī)定建立食品安全全程追溯制度，實(shí)現(xiàn)食品安全全程可溯可控看我 72變?cè)黾恿耸称钒踩鐣?huì)共治的內(nèi)容，一是規(guī)定食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。明確對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)，應(yīng)給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。二是規(guī)范食品安全信息發(fā)布加強(qiáng)了網(wǎng)絡(luò)

9、食品交易平臺(tái)的規(guī)范和保健食品及嬰幼兒配方食品的要求食品生產(chǎn)領(lǐng)域與食品流通領(lǐng)域統(tǒng)一由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。第一百三十五條被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。提示食品生產(chǎn)許可管理辦法變化1、新的食品生產(chǎn)許可管理辦法概括起來主要是“

10、五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”2、食品類別有原來的28大類，變更成32大類，新增保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑3、將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可；實(shí)行一企一證 4、將取消“QS”標(biāo)志，新的生產(chǎn)許可證 編號(hào)由”SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。三年過渡期，即2018年10月1日后生產(chǎn)的食品一律不得使用 “QS”標(biāo)志。5、主體范圍擴(kuò)大：個(gè)體從業(yè)者納入發(fā)證范圍6、有效期加長：證書有效期由原來的三年變更為5年現(xiàn)場抽樣變更為前置檢驗(yàn)，不再制定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由申請(qǐng)人自行選擇具備資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)。省級(jí)管理部門權(quán)限增加：可根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可;對(duì)地方特色食品等制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。小結(jié) 新制定的食品生產(chǎn)許可管理辦法簡化了辦事流程，加快了辦理速度，然自2015年10