ROHS內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、 ROHS管理體系管理體系 內(nèi)審員培訓(xùn)教材內(nèi)審員培訓(xùn)教材 QualiSys Consultancy Services LtdQualiSys Consultancy Services Ltd. . Copyright QualiSys Consultancy Services Ltd.Copyright QualiSys Consultancy Services Ltd. All rights reserved. No part of this document may be reproduced in any formAll rights reserved. No part of this

2、document may be reproduced in any formor by any means without permission from QualiSys Consultancy Services Ltd. or by any means without permission from QualiSys Consultancy Services Ltd. 課 程 內(nèi) 容 第一章第一章 第二章第二章 審核概述 審核策劃和準(zhǔn)備-P 第三章第三章 第四章第四章 審核實施-D、C 糾正措施-A 第五章第五章 第六章第六章 跟蹤和驗證-F、V 審核員的素質(zhì)和工作方法科理（香港）顧問服務(wù)

3、有限公司第一章第一章審審 核核 概概 述述 o審核的定義和范疇 o審核分類 o審核的目的 o審核的特點 o審核的范圍 o審核的依據(jù) o審核的時機和頻度 o審核的基本程序科理（香港）顧問服務(wù)有限公司o o審核定義審核定義 確定o活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查過程。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司RoHSRoHS審核范疇審核范疇 RoHS審核包括（但不限于）以下四類審核包括（但不限于）以下四類： RoHS體系審核 產(chǎn)品RoHS符合性審核 RoHS控制過程審核 供應(yīng)鏈審核科理（香港）顧問服務(wù)有限公司RoHSRoHS體系審核體系審核

4、含義含義：確定RoHS管理體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)指令和文 件；RoHS管理體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適 合于達到RoHS目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨立的審查。 特點特點：就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”； 就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨立性”。 RoHSRoHS管理體系審核分兩階段進行管理體系審核分兩階段進行： 文件審核階段及現(xiàn)場審核階段。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司RoHSRoHS體系審核的分類體系審核的分類RoHS審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行的 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 外外 部部 審審 核核 第二方審核：需方派出審核員按合同規(guī)定要求對

5、它的供 方的RoHS體系進行審核。 第三方審核：公正的第三方（認證/注冊機構(gòu)）對申請認 證/注冊的企業(yè)（或組織）所進行的RoHS體 系審核，或是其他的公正的第三方對申請 審核的企業(yè)進行的一次獨立的符合性的 RoHS體系審核，其目的不一定是認證注 冊。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司內(nèi)部審核內(nèi)部審核 第一方審核： 一個企業(yè)（或組織）對其自身的RoHS體系進行的 審核。科理（香港）顧問服務(wù)有限公司ROHSROHS體系審核的目的體系審核的目的 第一方審核的目的第一方審核的目的： a) 依據(jù)某一RoHS指令來評價組織自身的RoHS體系； b) 驗證組織自身的RoHS體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并 且正在運

6、行； c) 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā) 現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進。 d) 在外部審核前作好準(zhǔn)備 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司第二方審核的目的第二方審核的目的 a) 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價； b) 在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的RoHS體系 是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行； c) 作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一 d) 溝通供需雙方對RoHS要求的共識?？评恚ㄏ愀郏╊檰柗?wù)有限公司第三方審核的目的第三方審核的目的 a) 確定RoHS體系是否符合RoHS指令及相關(guān)要求 b) 確定現(xiàn)行的RoHS體系實現(xiàn)規(guī)定RoHS

7、目標(biāo)的有效性； c) 確定受審方的RoHS體系是否能被認證/注冊； d) 為受審方提供改進其RoHS體系的機會； e) 減少許多重復(fù)的第二方審核 f) 提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審審 核核 的的 特特 點點 正規(guī)性 系統(tǒng)性 獨立性 審核是一個抽樣的過程 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審審 核核 的的 正正 規(guī)規(guī) 性性 審核依據(jù)正式特定的要求進行 審核必須按正式程序進行 審核只能由具備資格的人員進行 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷 審核結(jié)果必須有正式報告和記錄 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審審 核核 的的 系系 統(tǒng)統(tǒng) 性性 是對RoHS指令及客戶要求的審核； 是對公司組織

8、機構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核； 審核過程是系統(tǒng)的過程。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審審 核核 的的 獨獨 立立 性性 審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司RoHSRoHS體系審核的范圍體系審核的范圍 在規(guī)定的時間內(nèi)，對RoHS體系要求、場所和活動進行審核。要素：RoHS指令要求及客戶要求場所：部門及地區(qū)活動：與RoHS有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司ROHSROHS體系審核的依據(jù)體系審核的依據(jù) 合同要求 RoHS管理體系文件要求 RoHS指令要求適宜的法律、法規(guī)要求 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司ROHSROHS體系審核的時機和頻度體

9、系審核的時機和頻度 委托方在確定是否需要進行審核時，應(yīng)考慮具體的或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素。確定審核頻次時，應(yīng)考慮影響RoHS體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或RoHS體系本身的變化，以及近期的審核結(jié)果。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營的目的，可以定期地開展審核.內(nèi)審審核時機: 常規(guī)審核及特殊情況下的追加審核 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司常常 規(guī)規(guī) 審審 核核 按預(yù)先編制的審核計劃進行 往往開始于RoHS體系建立并試運行一段時間之后 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司特殊情況下的追加審核特殊情況下的追加審核 發(fā)生了嚴重的RoHS問題或客戶有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、Ro

10、HS方針和目標(biāo)等較大改變； 即將進行第二方、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核 ；第三方審核后獲得認證注冊資格和證書。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核的基本程序?qū)徍说幕境绦?審核準(zhǔn)備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司第二章第二章 審核策劃和準(zhǔn)備審核策劃和準(zhǔn)備 審核的策劃 系統(tǒng)策劃 年度審核計劃 審核準(zhǔn)備 審核實施計劃 檢查表 系統(tǒng)策劃 建立RoHS體系時應(yīng)考慮內(nèi)部RoHS體系審核工作 內(nèi)部RoHS體系審核需要有一正規(guī)的程序 組建一支合格的內(nèi)部RoHS體系審核員的隊伍 管理者代表親自參與內(nèi)部RoHS審核工作科理（香港）顧問服務(wù)有限公司科理（香港）顧問服務(wù)有限公司年

11、度內(nèi)部審核計劃 確定年度審核的頻次的和 形式 集中式審核的進度安排 分散式審核的進度安排年度審核的頻次和形式 每年至少一次，覆 蓋所有部門 集中某一時間完成對所 有相關(guān)部門的審核 分部門在不同時間進行審核科理（香港）顧問服務(wù)有限公司集中式審核進度的安排集中式審核進度的安排 在程序文件中明確大致時間 具體時間通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門 可不必編制年度內(nèi)部RoHS審核進度計劃分散式審核的進度安排分散式審核的進度安排 編制年度內(nèi)部審核進度計劃 對計劃進行滾動修改科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核準(zhǔn)備 確定審核組 編制審核實施計劃 制訂檢查表 審核前溝通審審 核核 組組 的的 確確 定定管理者代

12、表任命審核組長及成員審核組長的選定 資格 業(yè)務(wù)范圍 工作經(jīng)驗 組織能力審核員的選定 資格 業(yè)務(wù)范圍 專業(yè)知識 工作中的協(xié)調(diào) 為受審核部門所接受科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核實施計劃審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時間安排科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核的目的和范圍審核的目的和范圍審核目的 確定是否申請第三方 認證 調(diào)查重大不合格的 原因 為外部檢查作準(zhǔn)備 定期的審核審核范圍 全公司范圍 某一個或幾個部門 公司全部或部分產(chǎn)品范圍科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審審 核核 的的 方方 法法按部門 考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)要求 按審核條款 考慮涉及的所

13、有部門 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 審核人員及日程安排審核人員及日程安排 審核詳細的人員和日程安排 1)首次會議/未次會議時 間及參加人員 2) 審核組人員的分配 3)受審核部門及具體時間 4) 主要的審核要點 審核計劃的其他內(nèi)容審核計劃的其他內(nèi)容 審核編號（必要時） 審核計劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn) 計劃中還應(yīng)注明計劃的發(fā)放范圍（如相關(guān)部門） 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司科理（香港）顧問服務(wù)有限公司檢查表的編寫檢查表的編寫 檢查表的作用 編制的準(zhǔn)備 檢查表的要求 檢查表的基本內(nèi)容 檢查表案例檢查表的作用檢查表的作用 是指導(dǎo)審核整個過程的 路線圖 明確審核要點和方法 確保審核的覆蓋率 減少組員之

14、間不必要 的重復(fù) 保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化 作為審核的記錄檔案編編 制制 的的 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備了解審核的范圍了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的重點確定審核的策略確定審核的策略文件收集和審查文件收集和審查科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 審審 核核 的的 范范 圍圍 審核涉及的活動或區(qū)域包括 :組織機構(gòu) 管理、運作和RoHS體系的程序 人員、設(shè)備、材料及供應(yīng)鏈 工作區(qū)域和過程 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品 工作產(chǎn)生的記錄 文件、報告和記錄的保管 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司科理（香港）顧問服務(wù)有限公司明確審核的重點明確審核的重點 : 公司的管理重點公司的管理重點 已出現(xiàn)的已出現(xiàn)的ROHS問題

15、問題 合同特別要求合同特別要求 客戶審核的不符合客戶審核的不符合 上次審核的信息上次審核的信息 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)的重要性服務(wù)的重要性 審核的策略審核的策略 審核的方法審核的方法 a)按部門按部門考慮涉及考慮涉及的的 主要活動及涉及的相主要活動及涉及的相關(guān)要求關(guān)要求 b)按審核要求按審核要求考慮涉考慮涉及的部門及的部門 審核的路線審核的路線 a)自下而上自下而上 b)自上而下自上而下 c)隨機隨機 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核路線審核路線 運作體系審核的路線審核路線審核路線 某個活動的審核路線 自下而上簽訂合同簽訂合同采購采購制造制造檢驗檢驗入庫入庫交付交付服務(wù)服務(wù) 自上而下自 上 而 下供應(yīng)

16、商分級供應(yīng)商分級按級評審按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商批準(zhǔn)認可供應(yīng)商清單認可供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、定期評估、溝通、糾正糾正取消供應(yīng)商取消供應(yīng)商 自 下 而 上科理（香港）顧問服務(wù)有限公司文件的收集文件的收集 1)與被審核范圍相關(guān)的文件與被審核范圍相關(guān)的文件 2)審核要點中涉及的記錄和審核要點中涉及的記錄和 文件文件 檢查表的要求檢查表的要求 1) 明確部門的工作職責(zé)明確部門的工作職責(zé) 2) 依據(jù)指令及依據(jù)指令及ROHS文件要求文件要求 3) 選擇主要的工作內(nèi)容選擇主要的工作內(nèi)容 4) 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 5) 抽樣具有代表性抽樣具有代表性 6) 注意

17、可操作性注意可操作性 7) 時間要留有余地時間要留有余地科理（香港）顧問服務(wù)有限公司檢查表的基本內(nèi)容檢查表的基本內(nèi)容 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素 依據(jù)的ROHS體系文件 審核區(qū)域/部門 檢查要點 驗證方法 抽樣數(shù) 驗證結(jié)果（記錄）檢查表的四要素檢查表的四要素 去哪里 地點 找 誰 被審核人 查什么 檢查要點 如何檢查 驗證方法（包括抽樣數(shù)） 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司檢查表檢查表 看什么（LOOK AT）-要點 合格分供方清單 找什么（LOOK FOR）-驗證內(nèi)容 是否存在，是否經(jīng)過批準(zhǔn)， 是否包括所有外購/外協(xié)分供 方 看什么（LOOK AT）-要點 合格分供方檔案 找什么（LOOK FOR）-驗證

18、內(nèi)容 是否包括規(guī)定的記錄 （分供方評定記錄，進貨檢驗記錄，ROHS部門監(jiān)控記錄） 審核前溝通審核前溝通 提前通知受審核部門 審核組內(nèi)部會議（必要時） a) 審核準(zhǔn)備情況 b) 討論疑難問題 c) 提出注意事項 第三章第三章 審核的實施審核的實施首次會議首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格報告不合格報告審核組會議審核組會議末次會議末次會議 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司首次會議首次會議 審核簽到 向被審核者高級管理人員介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍 審核計劃安排的確認 簡單介紹審核的方法和程序 建立審核者和被審核者正式聯(lián)系的途徑 確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容 確 認

19、 中 間 會 議 和 末 次 會 議 時 間注：內(nèi)審時，以上步驟可適當(dāng)簡化科理（香港）顧問服務(wù)有限公司現(xiàn)現(xiàn) 場場 審審 核核 運用審核技術(shù)與訣竅 審核的抽樣 審核的驗證 驗證通過感官觀察或測量記錄而獲得的資料 做好檢查記錄 記錄下所有的觀察點 評審觀察點以確定不符合 點 不確定問題的處理 不合格的處理 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 組長控制審核的全過程 審核路線的展開 可按某一部門或某一活動或運作 體系的審核路線展開審核工作， 審核時可遵循自下而上或自上而 下的路線 使用檢查表 留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有 關(guān)不符合點的線索 收集客觀證據(jù) 通過會見人員、檢查文件和觀察 有關(guān)活動進行收集 審核過

20、程的控制審核過程的控制 控制審核計劃控制審核計劃控制審核進度控制審核進度協(xié)調(diào)氣氛協(xié)調(diào)氣氛保持客觀保持客觀審定結(jié)果審定結(jié)果科理（香港）顧問服務(wù)有限公司檢查表的使用檢查表的使用 依據(jù)檢查表并考慮靈活性 按照檢查表提問 觀察實際情況 按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況 遵循審核的三角關(guān)系 不必過多地受檢查表約束，但若要偏離時，必須小心謹慎。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司問題觀察檢查 技術(shù)與訣竅技術(shù)與訣竅 詢問適當(dāng)?shù)膯栴} 從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) 驗證對問題的回答 觀察實際發(fā)生的事情 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司科理（香港）顧問服務(wù)有限公司提問與聆聽提問

21、與聆聽 提出恰當(dāng)?shù)膯栴}，經(jīng)常使用提出恰當(dāng)?shù)膯栴}，經(jīng)常使用5W 和和1H的方法進行提問的方法進行提問 WHAT 什么什么WHERE 何地何地WHEN 何時何時WHY 為什么為什么WHO 誰誰HOW 如何如何 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 正確的提問方式正確的提問方式 一、一、開放式開放式 鼓勵被審核者自由發(fā)言鼓勵被審核者自由發(fā)言請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊笳埬阏務(wù)劜缓细衿诽幚淼囊?三、三、引導(dǎo)式引導(dǎo)式 跟進的問題跟進的問題 對問題進一步探討對問題進一步探討你是按主管的要求進行這項工作的，你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？是這樣的嗎？ 二、封閉式二、封閉式 總結(jié)結(jié)論總結(jié)結(jié)論 肯定或否定回

22、答肯定或否定回答 有利于確定系統(tǒng)符有利于確定系統(tǒng)符 合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求 不常使用不常使用這份文件是最新版次的嗎？這份文件是最新版次的嗎？科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 隨機抽樣隨機抽樣 適當(dāng)數(shù)量的樣本，選擇樣本要有代表性適當(dāng)數(shù)量的樣本，選擇樣本要有代表性 審核員親自抽樣審核員親自抽樣 征得被審核人員同意征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本應(yīng)相信樣本 審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項。樣本選定后，按樣本去尋審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項。樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)。不應(yīng)不斷地擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格。找客觀證據(jù)。不應(yīng)不斷地擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格。審

23、核抽樣審核抽樣 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核驗證審核驗證 依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù) 面談所得的信息應(yīng)再被驗證面談所得的信息應(yīng)再被驗證 責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù) 非責(zé)任人的信息中作線索非責(zé)任人的信息中作線索 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 客客 觀觀 證證 據(jù)據(jù) 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。礎(chǔ)上，證明是真實的信息。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測 要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)

24、。要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。 被訪問的、對被審核的被訪問的、對被審核的ROHS活動負有責(zé)任的人的談話可以成為活動負有責(zé)任的人的談話可以成為 客觀證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的客觀證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的ROHS活動無關(guān)人活動無關(guān)人 員的談話不能成為客觀證據(jù)；但還應(yīng)注意：員的談話不能成為客觀證據(jù)；但還應(yīng)注意：“對于面談獲得的信對于面談獲得的信 息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證”。 現(xiàn)行有效的現(xiàn)行有效的ROHS文件中的規(guī)定和文件中的規(guī)定和ROHS記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生 的的ROHS活動的客

25、觀證據(jù)，而已作廢的活動的客觀證據(jù)，而已作廢的ROHS文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自 修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的ROHS活動的客觀證據(jù)?；顒拥目陀^證據(jù)?？陀^證據(jù)的識別（客觀證據(jù)的識別（1） 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司客觀證據(jù)識別（客觀證據(jù)識別（2） 實際（客觀）存在的實際（客觀）存在的 不受情緒或偏見影響的不受情緒或偏見影響的 可以闡述的可以闡述的 可以形成文件（書面表達）的可以形成文件（書面表達）的 可以是定量的可以是定量的 可以是定性的可以是定性的 與與ROHS有關(guān)的有關(guān)的 可以被驗證的可以被驗證的科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核筆記審核

26、筆記 便于下一部門調(diào)查便于下一部門調(diào)查 同事之間參閱同事之間參閱 需要時查閱（如編制不需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時）合格報告和審核報告時） 審核筆記的內(nèi)容審核筆記的內(nèi)容 審核不合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次、產(chǎn)品文件名稱、編號、版次、產(chǎn)品/服服務(wù)名稱、標(biāo)識、區(qū)域務(wù)名稱、標(biāo)識、區(qū)域/工位、設(shè)備名工位、設(shè)備名稱稱/所在區(qū)域、記錄名稱所在區(qū)域、記錄名稱/編號（標(biāo)識）編號（標(biāo)識）/時間、不合格事實等時間、不合格事實等 審核線索審核線索 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不確定問題的處理不確定問題的處理 立即跟蹤立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤記下來，稍后跟蹤 忽略，補考慮忽略，補考慮

27、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度究到必要的深度 為了獲取更全面、更確鑿為了獲取更全面、更確鑿 的客觀證據(jù)的客觀證據(jù). 學(xué)會追溯真正原因的審核學(xué)會追溯真正原因的審核 方法方法 不合格的處理不合格的處理 記錄不合格事實記錄不合格事實 注意相關(guān)事項注意相關(guān)事項 同被審核方負責(zé)人確認同被審核方負責(zé)人確認 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不合格報告不合格報告 不合格的確定不合格的確定 不合格的定義不合格的定義 不合格的確定不合格的確定 不合格的判斷不合格的判斷 不合格的描述不合格的描述 不合格報告不合格報告 不合格的確定不合格的確定 什么是不合格？什么是不合格？ 沒有滿足某個

28、規(guī)定的要求沒有滿足某個規(guī)定的要求 a) 合同合同/客戶要求客戶要求 b) ROHS指令要求指令要求 c) 公司公司ROHS文件文件 d) 適合法律、法規(guī)要求適合法律、法規(guī)要求 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不合格的確定不合格的確定 體系性不合格體系性不合格 ROHS體系文件與體系文件與ROHS指令、指令、 合同要求或有關(guān)法規(guī)不符合同要求或有關(guān)法規(guī)不符 實施性不合格實施性不合格 實際操作與體系文件描述不符實際操作與體系文件描述不符 有效性不合格有效性不合格 按規(guī)定要求進行實施，但效果未按規(guī)定要求進行實施，但效果未 能達到規(guī)定要求能達到規(guī)定要求 不合格的確定不合格的確定 根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為根據(jù)

29、不合格的性質(zhì)，可分為: a) 嚴重不合格項（第一類不嚴重不合格項（第一類不 合格合格 項項 MAJOR NC）. b) 輕微不合格項（一般不合格項、輕微不合格項（一般不合格項、 第二類不合格項、第二類不合格項、 MINOR NC） 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司嚴重不合格項嚴重不合格項 ROHS體系與約定的重要要體系與約定的重要要 求不符求不符 造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴 重失效的不合格項（可重失效的不合格項（可 能由多個輕微不合格組成）能由多個輕微不合格組成） 可造成嚴重后果的不合格可造成嚴重后果的不合格輕微不合格項輕微不合格項 孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造

30、成文件偶爾未被遵守，造成 的后果不嚴重的后果不嚴重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 不合格的判斷不合格的判斷 依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù) 確定不符合指令的條款確定不符合指令的條款 確定不符合相關(guān)的文件要確定不符合相關(guān)的文件要 求求 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不合格判斷不合格判斷 是不是孤立次要的問題？是不是孤立次要的問題？ 這項不合格是否過于頻繁這項不合格是否過于頻繁 的發(fā)生的發(fā)生 是嚴重的還是輕微的？是嚴重的還是輕微的？ 是否有足夠的事實即客觀是否有足夠的事實即客觀 證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)？證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)？ 需要采取什么樣的糾正措施？需要采取什么樣的糾正措施？ 提出這樣的問題對受審核提

31、出這樣的問題對受審核 方有多大的幫助？方有多大的幫助？ 不合格描述不合格描述 事實的準(zhǔn)確觀察事實的準(zhǔn)確觀察（判斷）（判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點）（地點） 發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）（事實） 為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因） 誰在場誰在場 （職位）（職位） 采用專業(yè)術(shù)語采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)）（正規(guī)） 要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯） 利于改進利于改進 （幫助）（幫助）科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不合格描述不合格描述 在不合格描述時，須注意的事項：在不合格描述時，須注意的事項： 描述文件的標(biāo)識描述文件的標(biāo)識/名稱名稱 描述記錄的標(biāo)識描述記錄的標(biāo)識/名稱名稱 描述相關(guān)職

32、位描述相關(guān)職位/工位工位 描述設(shè)備的編號描述設(shè)備的編號/名稱名稱. 描述相關(guān)的區(qū)域描述相關(guān)的區(qū)域. 描述不符合的原因描述不符合的原因. 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件科理（香港）顧問服務(wù)有限公司不合格報告的內(nèi)容不合格報告的內(nèi)容 審核員編寫的內(nèi)容：審核員編寫的內(nèi)容： 受審核部門受審核部門 審核員審核員 不合格報告編號不合格報告編號 審核日期審核日期 不合格描述不合格描述 糾正措施完成情況的驗證結(jié)果糾正措施完成情況的驗證結(jié)果 責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容：責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容： 對不合格事實的確認對不合格事實的確認 不合格項的原因分析不合格項的原因分析 計劃計劃/已采取的糾正及預(yù)防措

33、施已采取的糾正及預(yù)防措施科理（香港）顧問服務(wù)有限公司對審核員而言，寫好不合格報告的關(guān)鍵是：對審核員而言，寫好不合格報告的關(guān)鍵是： 準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實 確定不合格問題的性質(zhì)確定不合格問題的性質(zhì) 判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 區(qū)分不合格的類型區(qū)分不合格的類型科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核組會議審核組會議 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或在審核過程中定期（每天現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或在審核過程中定期（每天 結(jié)束）召開結(jié)束）召開 同審核組成員參加同審核組成員參加 討論審核結(jié)果討論審核結(jié)果 溝通審核信息、線索溝通審核信息、線索 協(xié)調(diào)審核方向協(xié)調(diào)審核方向 審

34、核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核結(jié)果的匯總分析審核結(jié)果的匯總分析 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析次匯總分析: a) 從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型）從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型） b) 從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較）從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） c) 從體系運行狀況對產(chǎn)品從體系運行狀況對產(chǎn)品ROHS的影響情況分析的影響情況分析 d) 總結(jié)總結(jié)ROHS體系的優(yōu)缺點體系的優(yōu)缺點 科理（香港）顧問服務(wù)有

35、限公司末次會議末次會議審核組長應(yīng)：審核組長應(yīng)： 宣讀審核結(jié)果及其證據(jù)宣讀審核結(jié)果及其證據(jù) 澄清誤解和錯誤澄清誤解和錯誤 解釋不符合點并取得被審核者的認可解釋不符合點并取得被審核者的認可 對審核結(jié)果如有效性、控制、實施等方面作出結(jié)論對審核結(jié)果如有效性、控制、實施等方面作出結(jié)論 第四章第四章 審核報告審核報告 審核報告的目的審核報告的目的審核報告的內(nèi)容審核報告的內(nèi)容審核報告案例審核報告案例 審核報告的目的審核報告的目的 將所作的結(jié)論通知管理階層將所作的結(jié)論通知管理階層 對審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)對審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié) 讓管理層作出回應(yīng)讓管理層作出回應(yīng) 討論必要的糾正措施和跟進日期討論必

36、要的糾正措施和跟進日期 對必要的措施達成協(xié)議對必要的措施達成協(xié)議 提供合適的審核結(jié)論提供合適的審核結(jié)論 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司科理（香港）顧問服務(wù)有限公司審核報告的內(nèi)容審核報告的內(nèi)容 審核的范圍和目的審核的范圍和目的 審核計劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細節(jié)審核計劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細節(jié) 所審核的文件所審核的文件 不符合的觀察及分布情況不符合的觀察及分布情況 審核小組對被審核者對有關(guān)文件和審核小組對被審核者對有關(guān)文件和ROHS要求的符合程序所作判斷要求的符合程序所作判斷 該系統(tǒng)達到規(guī)定的該系統(tǒng)達到規(guī)定的ROHS目標(biāo)的能力目標(biāo)的能力 審核報告分發(fā)表審核報告

37、分發(fā)表科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 第五章第五章 糾正措施糾正措施 糾正措施的重要性糾正措施的重要性 糾正措施的制定與認可糾正措施的制定與認可 糾正措施的實施糾正措施的實施 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司糾正措施的重要性糾正措施的重要性 糾正措施的重要性是由內(nèi)部糾正措施的重要性是由內(nèi)部ROHS體系審核的目的決定的體系審核的目的決定的 內(nèi)部內(nèi)部ROHS審核的目的的重點在于發(fā)現(xiàn)審核的目的的重點在于發(fā)現(xiàn)ROHS體系的問題，查出原體系的問題，查出原 因，采取糾正措施加以消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而從因，采取糾正措施加以消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而從 ROHS體系得到不斷的改進體系得到不斷的改進。

38、 糾正措施的制訂糾正措施的制訂 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司 由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進行分析由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進行分析 根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 糾正措施的描述要具體糾正措施的描述要具體 采取必要的補救措施采取必要的補救措施 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議 糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負責(zé)人認可糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負責(zé)人認可 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司糾正措施糾正措施 修改現(xiàn)有的文件修改現(xiàn)有的文件 對現(xiàn)有人員進行培訓(xùn)對現(xiàn)有人員進行培

39、訓(xùn) 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符 增加資源增加資源糾正措施糾正措施 短期措施短期措施 - 針對具體的不合格事實采取針對具體的不合格事實采取 補救措施補救措施 長期措施長期措施 - 對不合格事實的根源采取預(yù)防措施對不合格事實的根源采取預(yù)防措施 第六章第六章審核的跟蹤和驗證審核的跟蹤和驗證 驗證時間驗證時間驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容驗證記錄驗證記錄科理（香港）顧問服務(wù)有限公司驗證時間驗證時間 在不合格報告中規(guī)定的糾正期限到期時驗證在不合格報告中規(guī)定的糾正期限到期時驗證（包括短期及長期糾正措施）（包括短期及長期糾正措施） 若有文件更改，須在文件生效日期后方可驗若有文件更改，須在文件

40、生效日期后方可驗證。證。 科理（香港）顧問服務(wù)有限公司驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容 計劃是否按規(guī)定日期完成？計劃是否按規(guī)定日期完成？ 計劃中的各項措施是否已完成？計劃中的各項措施是否已完成？ 完成后的效果是否有效？自采完成后的效果是否有效？自采 取糾正措施以來，是否還有類取糾正措施以來，是否還有類 似不合格項發(fā)生？似不合格項發(fā)生？ 實施情況是否有記錄可查？實施情況是否有記錄可查？ 如引起如引起ROHS文件修改，是否按文件修改，是否按 文件控制程序執(zhí)行？文件控制程序執(zhí)行？ 驗證記錄驗證記錄 驗證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗證記錄應(yīng)簡明扼要地說明 驗證的內(nèi)容和結(jié)論驗證的內(nèi)容和結(jié)論 如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該份不如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該份不 合格報告，應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的合格報告，應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的 日期或另發(fā)的不合格報告的日期或另發(fā)的不合格報告的 編號。編號。 第七章第七章審核員的素質(zhì)和技巧審核員的素質(zhì)和技巧審核員須接受的培訓(xùn)審核員須接受的培訓(xùn) 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)要求審核員應(yīng)具備的素質(zhì)要求 審核應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)審核應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 審核員應(yīng)具備的技巧審核員應(yīng)具備的技巧 審核員的正確工作方法審核員的正確工作