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文檔簡介
1、會計學1通用通用BIQS培訓資料培訓資料目目 錄錄1.BIQS概要2.BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料標識/返工返修3.BIQS2/BIQS10:過程分層審核/質量關注檢查4.BIQS8:快速反應和團隊問題解決5.BIQS13:驗證崗位6.BIQS6:防錯驗證7.BIQS11:標準化操作8.BIQS24:培訓9.BIQS3/BIQS4:過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審10. BIQS19/20:過程控制計劃/計劃實施11. BIQS21:過程能力評審12. BIQS25:異物管理13. BIQS12/14:過程變更控制/變更控制-試生產14. BIQS5:臨時工藝管理15.
2、 BIQS26:維護不合格品控制標準化員工培訓變更/變化點管理BIQS的概要的概要通過BIQS的策略運行,能夠在項目投產前后的周期內, 提供大批量,穩(wěn)定,合格的產品給GM(通用汽車)BIQS BIQS 推進目的推進目的投投產產前前后后周周期期(標準化作業(yè))SOP35W3個月OTS/PPVEOA大大批批量量穩(wěn)穩(wěn)定定合合格格大批量大批量:BIQS,QSB 策略的運行穩(wěn)穩(wěn) 定定:通過了解PROCESS(過程)合格率,CPK,一次下線率等確認工程穩(wěn)定性合合 格格:對比圖面,標準,塑模,SOR(報價單)技術要求確認是否合格術語解釋:1) OTS(Off Toolling Sample):量產相同的工裝生
3、產出來的樣件(工裝樣件)2) PPV(Product & Process Validation):產品及過程驗證3) EOA(End Of Action):生產結束4) SOR(Product & Process Validation):供應商質量要求聲明BIQS的概要的概要BIQS BIQS 的發(fā)展的發(fā)展Quality(由品質負責由品質負責)Manufacturing(由生產負責由生產負責)Enterprise(全員品質全員品質)初級中級高級BIQS的概要的概要BIQS BIQS 的流程的流程GM全球供應商BIQS的建立和認證審核供應商審核供應商識別差距識別差距課堂培訓課堂培
4、訓實施跟蹤實施跟蹤預審核預審核監(jiān)控和維護監(jiān)控和維護認證審核認證審核不能自審(習慣,自滿,認知程度)BIQS BIQS 的輸出的輸出1.電子流程2.電子表單3.企業(yè)建立一個系統(tǒng)滿足所有客戶要求4.生產現(xiàn)場符合性62%(18/29100%)5.人才開發(fā)6.通過客戶的審核BIQS BIQS 的審核條件的審核條件區(qū)分2016201720182019TS/ISO認證NOT CertifiedCertifiedCertifiedCertifiedCertifiedBIQS 29項62%62%(18/29)75%(22/29)無RED86%(25/29)無RED86%(27/29)無RED質量PRRFiel
5、d Action(行動)Major Disruption(主要缺陷)Severity Score(嚴重度)GM對對BIQS認證要求認證要求:1)3個月推行個月推行 2)3個月運行個月運行 3)3個月維護個月維護 4)提前提前3個月取證個月取證審核結果決定產品績效決定1.PI(人員參與)2.STD(標準化操作)3.BIQS(過程質量)4.SLT(精益生產)5.CI(持續(xù)化改善)BIQS BIQS 的的5 5大要素大要素1.二級業(yè)體通過一級包裝后納二級業(yè)體通過一級包裝后納GM,18/29可可RED2.二級業(yè)體通過一級組裝后納二級業(yè)體通過一級組裝后納GM,13/29可可REDBIQS的概要的概要BI
6、QS BIQS 評審打分方式評審打分方式審核打分方法審核打分方法 用紅、黃、綠三種顏色代表每一個要素的結果,最終結果計算綠色項的百分比 綠色綠色Green:供應商有成熟的/好的質量系統(tǒng)或過程,并得到有效執(zhí)行。 黃色黃色Yellow:供應商有相關系統(tǒng)或過程,但是沒有得到有效執(zhí)行。 紅色紅色Red:供應商質量系統(tǒng)或過程不完善,或者現(xiàn)有的系統(tǒng)或過程風險比較高BIQS1:不合格物料及物料標識不合格物料及物料標識物料標識物料標識貼付標簽的要求1.對應產品類型貼對應的顏色2.標簽上注明場地,容器,型號3.標簽上注明日期,缺陷類型,產品描述可疑品或待處理品可疑品或待處理品半成品或合格品半成品或合格品紅標簽表
7、示廢品,用于報廢零件紅標簽表示廢品,用于報廢零件或廢品料箱上或廢品料箱上(涂成紅色的報廢箱可不用標識涂成紅色的報廢箱可不用標識) (如果沒有用黃色來區(qū)分可疑件,如果沒有用黃色來區(qū)分可疑件,則紅色標識要必須使用則紅色標識要必須使用)黃色標簽表示可疑產品或待處黃色標簽表示可疑產品或待處理的材料,需要返工的材料或理的材料,需要返工的材料或需要進一步檢查的材料需要進一步檢查的材料必需要顯示產生可疑品的工位,必需要顯示產生可疑品的工位,以便處理后進行后續(xù)操作。以便處理后進行后續(xù)操作。綠色或其他顏色的標簽表示產品是可綠色或其他顏色的標簽表示產品是可接受的接受的 (紅色和黃色除外紅色和黃色除外). .廢品廢
8、品標簽內容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION標簽內容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONPLT001PLT002PLT003標簽內容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONBIQS1/BIQS22:不合格物料及物料標識不合格物料及物料標識/返工返修返工返修不合格物料不合格物料 隔離隔離切記切記:1.當天生產發(fā)生的不良品放固定箱,日生產結束后回收2.通過不合格物料上鎖,圍柵欄等手段隔離3.無防錯措施時,采用物理隔離,相似零件防止在間隔10米以外的區(qū)域不合格物料不合格物料 遏制遏制
9、 遏制是有圍堵圍堵和挑選挑選組成圍堵圍堵 處理的6大要素(制作 圍堵確認工作表)1.地點要齊全2.可能存在的數(shù)量要在ERP中核對3.去現(xiàn)場親自核對4.沒有的話上”0”定位5.數(shù)量要相符6.簽字確認挑選挑選 處理的6大要素(制作選別記錄表)1.選別作業(yè)指導書一定要經(jīng)過客戶批準2.選別的產品不論合格與否都要標識3.選別后的產品周轉時,品質經(jīng)理要簽字4.單個產品無須品質經(jīng)理簽字,檢查員簽字5.選別后要有選別結果6.對操作者進行選別作業(yè)指導書培訓不合格物料不合格物料 溝通溝通1.溝通溝通-斷點斷點(時間點)斷點溝通前的準備事項:1.熟知缺陷(不合格發(fā)生內容)2.內外部所有可疑品得到遏制3.建立了識別和
10、選別遏制的方法直到改善后的產品出來4.100%檢驗以確保無缺陷/確認后的庫存品發(fā)運至客戶斷點處理的三要素:1.100%選別2.實施防錯3.讓步接收牢記牢記:1. 混淆斷點(報錯不良生生產時間),造成反復性不良發(fā)生2. GM 反復性不良發(fā)生屬于二級受控二級受控(第三方介入第三方介入100%,賠償發(fā)生賠償發(fā)生)3. 二級受控發(fā)生2次以上,新項目停止BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料標識不合格物料及物料標識/返工返修返工返修不合格物料不合格物料 溝通溝通2.溝通溝通-質量報警單質量報警單質量報警單編寫方法:1.良/不良品都要展現(xiàn)出來2.問題反生部位要One-Point取圖3.操作者,檢查員,
11、GP12都要簽字了解4.簽字要有日期5.要張貼公布(制造現(xiàn)場,檢驗現(xiàn)場)6.報警單何時取消?術語解釋:GP12(General Procedure12General Procedure12)(早期生產遏制)1.是驗證崗位2.設立在生產線的末端,獨立于生產線之外3.靠近倉庫處3.溝通溝通-給顧客打電話給顧客打電話什么時候給客戶打電話呢?什么時候給客戶打電話呢?1.遏制工作表中顯示產品潛在數(shù)量超出尋找到的數(shù)量(懷疑找不到的產品流出到客戶了)2.工廠內最早批次的產品含有不合格品3.起始點不明確的間歇性問題發(fā)生時(斷點識別錯誤,不斷發(fā)生問題,可能流出道客戶)過程當中發(fā)生的問題過程當中發(fā)生的問題,可能流
12、出到顧客處可能流出到顧客處,影響到顧客影響到顧客BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料標識不合格物料及物料標識/返工返修返工返修BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料標識不合格物料及物料標識/返工返修返工返修返工返修返工返修 要求要求l 可再用的返品和返修可再用的返品和返修1.必須有要返工返修作業(yè)指導書2.返工返修的追溯方法(追溯標識)3.應得到顧客批準(最終發(fā)往客戶處)l 重新導入生產線重新導入生產線1.控制計劃上要求的檢驗和實驗都必須執(zhí)行2.從正常工藝流程上拿走的產品重新回到生產線體,返回點必須在離開工位或之前3.重新導入生產線產品須做標識(保持追溯)4.最佳實踐建議不要將同一產品
13、重新導入生產線超過2次l報廢報廢1.能夠跟蹤并防止重新導入生產過程或者正常的產品流2.通過持續(xù)進行的團隊改善努力得到降低如不能再離開工位或者之前返回,必須經(jīng)過批準(質量部最高領導)的返工和檢查程序以保證所有的規(guī)格和實驗要求的符合性返工后重新導入時返工后重新導入時,不能減少工序不能減少工序BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查過程分層審核過程分層審核 定義定義領導層領導層執(zhí)行過程過程分層審核審核領導層領導層1.各工程班及組長2.部門主任/代理,Part長3.各部門經(jīng)理4.總經(jīng)理/執(zhí)行經(jīng)理/廠長過程過程1.制造、檢驗過程2.生產啟動,防錯驗證3.包裝、周轉、移
14、動4.操作者存在處均要分層審核審核審核1.審核計劃2.審核發(fā)現(xiàn)3.審核結果(總結)分層審核是一個有效的工具分層審核是一個有效的工具過程分層審核過程分層審核 流程流程選擇工位執(zhí)行審核給出反饋,記錄結果跟蹤 建立分層審核計劃分層審核計劃,選擇待審核工位 建立分層審核檢查表分層審核檢查表 審核結果通知所有組員 不符合項對策樹立,制定責任人和日期 跟蹤和確認未關閉的項目如問題未關閉,反饋上級管理者 管理層定期評估各工程班組長各工程班組長每日每日各部門主管各部門主管每周每周/ /次次各部門經(jīng)理各部門經(jīng)理每月每月/ /次次總經(jīng)理總經(jīng)理/ /執(zhí)行經(jīng)理執(zhí)行經(jīng)理每季度每季度/ /次次分層審核計劃樣式分層審核計劃
15、樣式BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查過程分層審核過程分層審核 檢查表制作檢查表制作NO.包含項目備 注1題目 涉及系統(tǒng)名稱,產品線體,工廠區(qū)域基本信息填寫2三大模塊方法(普遍工位項目/特定質量關注點/普遍生產系統(tǒng)項目)特定質量關注編制要領: 1).自身工程主動添加 2).客戶抱怨過的事項31、通過問答方式審核 ;2、通過觀察方式審核4顧客抱怨過的事項,改善完成后追加”特定質量關注點”內5“是/否”開始,”?”結束 : :符合符合 0:0:不符合不符合 N/A:N/A:不涉及不涉及6按照BIQS 5大要素整理審核項目(PI/BIQS/(PI/BIQS/
16、STD/SLT/CISTD/SLT/CI) )PI:人員操作人員操作BIQS:過程質量過程質量STD:標準化遵守標準化遵守SLT:精益生產精益生產CI:持續(xù)改善持續(xù)改善BIQS 五大要素五大要素BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查過程分層審核過程分層審核 頻次頻次 高風險項目必須最少審核一次。 生產班組長必須()檢查并確認操作員是否完成了質量文件/記錄。 生產經(jīng)理必須(每周每周)檢查并確認生產主管是否完成了驗證工作。 工廠領導層必須(每月或季度每月或季度)定期進行過程分層審核。BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查過
17、程分層審核過程分層審核 整改跟蹤整改跟蹤班次領導是過程的負責人定期的評價會議(建議一周一次)評價項目符合性和過程分層審核完成狀況將過期未關閉的對策措施提交上一層級。評估審核項目以持續(xù)改進(必要時增加、刪除、修訂問題)BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查過程分層審核過程分層審核 持續(xù)改善持續(xù)改善各級別的審核每月匯總并用于維持改善各級別的審核每月匯總并用于維持改善遵守遵守BIQS 5大要素原則大要素原則BIQS2/BIQS10:過程分層審核過程分層審核/質量關注檢查質量關注檢查質量關注檢查質量關注檢查要特別體現(xiàn)再要特別體現(xiàn)再 分層審核表中的分層審核表中的 “
18、第二部分第二部分”中中u 安全關注u 質量關注u 操作完成關注u 操作技巧(方法)關注BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 概要概要通過目視化管理,越快越早地在上游解決問題目的目的: :u即時記錄質量失效 (外部的/內部的)u定義應遵守的流程u定義展現(xiàn)重要信息的方法,通過目視化的管理手段,一眼就能看到問題的狀態(tài)。u通過系統(tǒng)性的方法在反饋問題的過程中貫徹紀律。好處好處: : 改善質量水平,降低 PPM ,降低保修(warranty )成本,減少PRR 發(fā)生,提高客戶滿意度。 提供一個問題解決問題解決 和質量問題溝通的系統(tǒng)方法。 確保每個問題都有指定的恰
19、當?shù)呢撠熑恕?支持持續(xù)改進。 加強經(jīng)驗教訓經(jīng)驗教訓文件化的運行。 預防錯誤重復發(fā)生,減少資源浪費。 促進組織內相關方的參與 BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 關鍵步驟關鍵步驟部門部門收集過去24小時內發(fā)生的重大質量事件通過每日快速反應會議指定每個問題的負責人問題的負責人。會后責任人應通過問題解決流程來糾正問題和預防發(fā)生負責人應完成所有的退出項目包括經(jīng)驗教訓。問題解決的過程中產生的結果??焖俜磻櫛盹@示退出項目狀態(tài)是綠色??焖俜磻櫛盹@示退出項目狀態(tài)是綠色。通過快速反應跟蹤板跟蹤問題。要求負責人應定期在快速反應會議上更新狀態(tài)問題負責人指定原則問
20、題負責人指定原則:1.指定負責人后不要變更2.同1人不能超出3個問題點3.會審核,懂審核的人被制定快速反應會議快速反應會議 準備注意事項準備注意事項 會議場所干凈,安靜 準備投影機,實物,可一目了然 主持安排位置區(qū)域 生產部門主持討論重大問題1015分鐘站立會議部門:所有部門BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 問題識別問題識別為準備準備快速反應會議,每天開班時,部門必須找出過去過去24小時小時發(fā)生的重大重大質量問題,包括: 外部問題: 客戶關注的問題(PRRs,客戶抱怨,客戶電話,售后問題等) 供應商關注的問題 (如需要,應在開會前通知供應商) 內
21、部問題: 驗證崗位發(fā)現(xiàn)的問題 過程分層審核發(fā)現(xiàn)的問題(嚴重問題,車間不能立即解決) 停線問題 其他的內部質量問題(源自碼頭審核, 產品遏制行動等) 防錯防錯裝置失效所有的重大質量重大質量問題在快速反應快速反應板上跟蹤 生產制造生產制造和健康安全相關健康安全相關的問題不需要上快速反應看板,但需要措施和跟蹤 BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 跟蹤看板跟蹤看板要評估的要點要評估的要點:負責人負責人退出標準退出標準整體狀態(tài)整體狀態(tài)下次報告日期下次報告日期為優(yōu)化目視管理,將這個表格盡可能大的顯示在會議區(qū)域( 如: 4 x 8 可擦寫的白板 )狀態(tài)為黃色或紅
22、色的項目,應標出目標完成時間快反看板快反看板 實例實例BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 下板標準下板標準, ,狀態(tài)狀態(tài)EXIT CRITERIATarget Timing, Status, & Date Green24 H7 D14 D34 D35 D40 DContainment - BreakpointRoot Cause IdentifiedCorrective Action ImplementedError Proof/DetectionLayered Process AuditsCorrective Action Validat
23、edPFMEA / CP UpdatedStandard Work Operator InstructionsLessons Learned (Institutionalized)G1/11G1/18G1/24G1/24G1/25G2/13G2/15Y2/20Y2/20u 當問題剛發(fā)生時,默認狀態(tài)為黃色,一直到時間超出/變紅或完成/變綠u 每項退出標準的關閉證據(jù)都應在快速反應會議上進行評估(關閉或變綠應得到領導批準)。術語解釋:7D(查找根本原因查找根本原因) 1).5W原則(5個為什么) 2) 35W(15個為什么) 3) 10萬個為什么14D(分層審核改善分層審核改善) 1).制造過程改善
24、 2).質量過程改善 3) .分層審核改善 (列入到分層審核表中)34D(改善驗證改善驗證) 1).20天 2).驗證要有周期,數(shù)量要求 3)周期,數(shù)量可與客戶商定35D(改善驗證改善驗證) 1).文件更新 a.DFMEA b.圖紙 c.流程圖 d.PFMEA e.控制計劃 f.作業(yè)指導書 g.質量點檢表 h.設備點檢表 i.邊界樣品 2).人員培訓40D(總結經(jīng)驗教訓總結經(jīng)驗教訓) 1).經(jīng)驗教訓來自改善 2).無改善無經(jīng)驗教訓 3).好的經(jīng)驗教訓過目不忘 4).經(jīng)驗不寫普遍常識 5).普遍事是常事,基本1.所有項目全是綠色2.超出90天未改善,下板成立專家組快反下板原則BIQS8:快速反應
25、和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法Step-1 定義問題定義問題1.標準(應該怎么樣?)2.背景(什么時候發(fā)生的?)3.時間段(多久?)4.發(fā)生的頻率(數(shù)量?)明確定義問題的狀態(tài)(分解問題)Step-2 解決問題解決問題(遏制問題遏制問題)去現(xiàn)場看: 原因發(fā)生地點問題在哪里發(fā)生的?七步鉆石七步鉆石:(接到線體報警信息的處理步驟接到線體報警信息的處理步驟)1鉆石鉆石:操作者是否按照正確的流程作業(yè)2鉆石鉆石:操作者適用的檢具,量具是否正確3鉆石鉆石:操作者是否使用正確的零件4鉆石鉆石:零件是否在質量范圍內5鉆石鉆石:是否需要改善工藝6鉆石鉆石:是否需要改
26、善產品涉及7鉆石鉆石:RED X(復雜問題解決)生產部門生產部門(觀察識別觀察識別)品質部門品質部門(測量識別測量識別)技術開發(fā)部門技術開發(fā)部門BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法Step-3 識別原因識別原因 遵守”3層層5W”原則1. 3個階段:質量檢驗階段、質量生產階段、質量設計階段2. 3個部門:質量部門 、生產部門、設計部門3. 3個過程:質量過程、生產過程、設計過程4. 3個字母:S(頻度)、O(探測度)、D(嚴重度)5. 3個方向:品質方向、生產方向、設計方向6. 挖地3尺:1尺(制造),2尺(質量),3尺(設計)調查
27、原因BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法(Example)轉移技術上的根本原因到深轉移技術上的根本原因到深入挖掘入挖掘DRILL DEEP (System RC; 3x5 Why)s3 識別原因識別原因s3問題定義問題定義s1 遏制問題遏制問題s2D1-4 每個肯定的問答繼續(xù)每個肯定的問答繼續(xù)使用因果圖和頭腦風暴進使用因果圖和頭腦風暴進行分析行分析 識別根本原因識別根本原因 5-Whys3D1-4 每個否定的回答每個否定的回答需要需要5-Why分析分析1-4Step-3 識別原因識別原因實際問題解決式樣BIQS8:快速反應和團隊問題
28、解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法Step-4:實施糾正措施實施糾正措施u 頭腦風暴可能的解決措施,選擇其中最有力、有效、經(jīng)濟的措施。u 決定是否需要試運行來確認和測試建議的措施,來驗證它的有效性,而且沒有副作用。u 決定所需的步驟、措施及其時間安排。u 識別執(zhí)行的斷點,并通知相關方。實際問題解決式樣BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法Step-5:驗證行動有效性驗證行動有效性1.將糾正措施加入分層審核,確保已被實施。2.通過測量數(shù)據(jù)驗證糾正措施的有效性。3.建立一個驗證時間段(持續(xù)時間/日期)。4
29、.確定誰負責跟蹤。5.建立標準化的流程或方法。6.從遏制工作中取消多余的內容。BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 解決方法解決方法Step-6:制度化制度化1.更新文件2.總結經(jīng)驗教訓經(jīng)驗教訓必須被分享并確保當前和潛在的使用者能夠熟知經(jīng)驗教訓必須被分享并確保當前和潛在的使用者能夠熟知,可通過以下方式進行可通過以下方式進行u張貼經(jīng)驗教訓表張貼經(jīng)驗教訓表u建立經(jīng)驗教訓網(wǎng)站建立經(jīng)驗教訓網(wǎng)站u利用公司保質或者閉路電視利用公司保質或者閉路電視u分發(fā)袖珍卡片等分發(fā)袖珍卡片等.n 問題是持續(xù)改善的種子問題是持續(xù)改善的種子n 問題是積極的機會問題是積極的機會n 一
30、直沒有問題則意味著有些錯誤已經(jīng)發(fā)生一直沒有問題則意味著有些錯誤已經(jīng)發(fā)生BIQS8:快速反應和團隊問題解決快速反應和團隊問題解決快速反應會議快速反應會議 樹立績效制表樹立績效制表1. 管理層須確保快速反應(活動)有效,并能展示質量狀態(tài)。2. 怎樣知道快速反應(活動)運作有效?3. 運用各種目視化管理方式,如日程表,趨勢圖等展示至少月度的數(shù)據(jù): 紅色或黃色狀態(tài)的天數(shù) 關閉的問題數(shù) 解決問題所用的平均天數(shù)1.1.外部出問題外部出問題: :紅色紅色2.2.內部出問題內部出問題: :黃色黃色3.3.無問題無問題: :綠色綠色4.4.無生產無生產/ /休息休息: :藍色,白色藍色,白色BIQS13:驗證崗
31、位驗證崗位驗證崗位驗證崗位 定義定義通過預防、探測和遏制異常情況的在線制造的質量系統(tǒng)u 預防的三大類型預防的三大類型 防錯 預防 SPC 設備預見性維護u 探測的幾種方法探測的幾種方法 目視目視2次以上檢具u 遏制遏制圍堵挑選u 異常情況的幾種類型異常情況的幾種類型發(fā)生不良品不能像以前那樣操作了感覺,直覺驗證崗位驗證崗位 建立目的建立目的1.對產品和過程特殊特性的監(jiān)控2.對異常和異常的升級報警3.問題解決(驅動本崗位)驗證崗位驗證崗位 建立標準建立標準1.GM抱怨過,報警界限設定“1”2.Gm無抱怨,報警界限設定”5”10”3.停機時間也可以作為報警界限4.10分鐘以內,必須回應報警必須探測多
32、種缺陷必須探測多種缺陷, ,一種缺陷形成柏拉圖困難一種缺陷形成柏拉圖困難BIQS13:驗證崗位驗證崗位驗證崗位驗證崗位 設定要求設定要求u存在以下狀況的任何過程或作業(yè)點存在以下狀況的任何過程或作業(yè)點高風險低的一次合格率高PRN顧客要求/抱怨轉手/傳遞性特性低過程能力(Ppk,Cpk,FTQ)(任何Cpk或Ppk低于1.33必須100%檢驗的工序)u在出現(xiàn)異常情況的不同部門或車間之間在出現(xiàn)異常情況的不同部門或車間之間u驗證崗位在設立前驗證崗位在設立前,其對產線能力其對產線能力(C/T和和S/T)的潛在影響必須驗證的潛在影響必須驗證BIQS13:驗證崗位驗證崗位驗證崗位驗證崗位 內容內容產品檢驗排
33、列缺陷優(yōu)先次序警報升級程序立即響應領導層召開每班會議會議指定負責人Pareto 分析缺陷件進入驗證崗位缺陷件進入驗證崗位Side2顧客 PR&R 抱怨顧客夜班口頭抱怨。Q-終檢l/GP-12/CS-1/CS-2一次合格率 FTQ & 廢品趨勢圖 (隨時間)缺陷件流出驗證崗位缺陷件流出驗證崗位Side3問題解決 驅動在過程中解決問題 - 制造質量每周問題解決會議根據(jù)柏拉圖分析,選擇新問題每參加人都必須在信息板上簽字Side2BIQS13:驗證崗位驗證崗位驗證崗位驗證崗位 必要性必要性組織必須組織必須: 至少設立一個驗證崗位當不能獲取計量型數(shù)據(jù)時要求進行100%檢驗一種缺陷達到報警
34、界限后立刻采取對策,若再次發(fā)生則報警升級 曾流入顧客處的缺陷報警界限永遠設定為1每天在驗證崗位處召開會議在驗證崗位上放置信息看板管理層定期到驗證昂崗位進行巡查并召開會議BIQS6:防錯驗證防錯驗證防錯驗證防錯驗證 定義定義所有可能失效,磨損,移位或超出調整范圍的防錯所有可能失效,磨損,移位或超出調整范圍的防錯/檢測設備檢測設備,每天必須最每天必須最少檢驗一次少檢驗一次防錯裝置:(不制造)防止加工或裝配不合格產品的設備錯誤檢測設備:(不傳遞或不接收)防止傳遞不合格產品設備(如100%在線檢測設備)防錯裝置不是校驗一個量具而是將一個已知的好/壞零件分別通過防錯裝置,以確認防錯功能是否有效BIQS6
35、:防錯驗證防錯驗證防錯驗證防錯驗證 要求要求必須確定需要驗證的防錯裝置及相應的位置必須制訂當防錯裝置驗證失效時應遵循的反應計劃防錯裝置必須每天驗證一次必須記錄防錯裝置驗證的結果及對不符項的快速反應現(xiàn)場管理層必須審核驗證結果 防錯裝置在主控文件中應有識別號和位置 確認防錯驗證頻率 確定標準樣件(好的/壞的)以保證不合格品被檢測出來 防錯裝置在主控文件中應有識別號和位置 確認防錯驗證頻率 確定標準樣件(好的/壞的)以保證不合格品被檢測出來 在防錯裝置確認之間生產的產品的批量數(shù)量 用過程的歷史記錄決定驗證的頻率 過程是否穩(wěn)定 遏制可疑品的有效程度 建立防錯驗證失效及對失效進行的整改的記錄 建立表格,
36、以通知不符合項及逐級匯報不符合反應行動。 將以上信息做為經(jīng)驗積累存檔 確定收集相關信息的方法 確定哪些信息需要公布/展示BIQS6:防錯驗證防錯驗證防錯驗證防錯驗證 點檢方法點檢方法防錯驗證完成情況必須防錯驗證完成情況必須被記錄并容易獲取被記錄并容易獲取防錯裝置驗證后的狀態(tài)防錯裝置驗證后的狀態(tài)應被目視化管理應被目視化管理(Example)舉例舉例BIQS6:防錯驗證防錯驗證防錯驗證防錯驗證 結果結果(Example)舉例舉例BIQS6:防錯驗證防錯驗證防錯驗證防錯驗證 重要性重要性 防錯裝置必須至少每天驗證一次防錯裝置的位置必須被記錄在案必須制定防錯裝置失效的反應計劃必須記錄防錯驗證結果現(xiàn)場管
37、理層必須評審防錯驗證的結果如果放錯裝置設計用于多個失效模式,所有的失效模式必須被驗證BIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 定義定義標準化是我們在自己的組織中建立術語、原則、方法和程序標準的動態(tài)的程序標準化操作標準化操作 目的目的保證所有交班操作人員按照同一規(guī)定進行工作(減少工序內部分散)操作者培訓單純化、標準化、提交操作者理解水平,提高安全/生產性/品質非標準化非標準化標準化標準化BIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 概要概要4”3”2”1”時間時間節(jié)拍時間節(jié)拍時間操作員 A操作員 B周期時間超負荷周期時間時間時間Takt time:客戶節(jié)拍客戶節(jié)拍 430
38、操作員 A操作員 B操作員 CCycle time:節(jié)拍時間245Cycle time:節(jié)拍時間520Cycle time:節(jié)拍時間425等待時間不平衡操作作業(yè)指導書操作作業(yè)指導書(JES)(JES)標準化操作指導書標準化操作指導書(SOS)(SOS)作業(yè)現(xiàn)場管理作業(yè)現(xiàn)場管理7 7大浪費大浪費/5S/5SBIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 概要概要詳細說明主要步驟怎么做?為什么這么做?形成模式化操作步驟是什么需要用多少時間移動路線?形成模式化整潔,有序的工作環(huán)境操作作業(yè)指導書操作作業(yè)指導書(JES)(JES)標準化操作指導書標準化操作指導書(SOS)(SOS)作業(yè)現(xiàn)場管理作
39、業(yè)現(xiàn)場管理7 7大浪費大浪費/5S/5SBIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 方法方法操作步驟是什么需要用多少時間移動路線?標準化操作指導書標準化操作指導書(SOS)(SOS)(Example)舉例舉例BIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 方法方法(Example)舉例舉例操作作業(yè)指導書操作作業(yè)指導書(JES)(JES)詳細說明主要步驟怎么做?為什么這么做?BIQS11.標準化操作標準化操作標準化操作標準化操作 重要性重要性利用系統(tǒng)的方法來開展和保持車間現(xiàn)場的管理標準化操作指導書應具備可操作性,采納工人的意見(全員參與)所有的操作工位均應張貼標準操作指導書(
40、目視化)發(fā)生重大質量或安全事故的工位應張貼警示(風險警示)當過程/產品更改時,通過分層審核確認更新的操作指導書(及時確認)BIQS24:培訓培訓培訓培訓 定義定義有計劃地鼓勵學員改變行為的過程稱之為 培訓培訓培訓 類型類型入廠培訓入職培訓入崗培訓公司基本制度員工手冊培訓崗位基本知識崗位工作流程培訓本崗位要求培訓BIQS24:培訓培訓培訓培訓 四步法四步法第一步第一步: :培訓準備培訓準備第二步第二步: :示范操作示范操作第三步第三步: :試操作試操作第四步第四步: :跟蹤跟蹤BIQS24:培訓培訓培訓培訓 四步法四步法第一步第一步:培訓準備培訓準備1. 使使受訓員工放松2.詢問受訓員工對該工作
41、的了解狀況3.回顧安全文件和相關信息4.說明培訓的工作描述/解釋(使用標準化操作指導書)5.回顧操作崗位的文件6.使受訓員工對培訓的崗位產生興趣BIQS24:培訓培訓培訓培訓 四步法四步法第二步第二步:示范操作示范操作1.演示/講解一個要素及其主要步驟(What 什么)2.演示/講解一個要素及其主要步驟(What 什么)以及(操作)的關鍵點(How 怎么做)3.演示/講解一個要素及其其主要步驟(What 什么), (操作)關鍵點(How怎么做)和原因(Why 為什么)4.指導要清晰、完整和有耐心。5.不要教那些員工不能掌握的內容。BIQS24:培訓培訓培訓培訓 四步法四步法第三步第三步:試操作
42、試操作1.選擇第一組工作要素(根據(jù)工作能力)2.受訓員工進行操作,同時培訓師朗讀主要動作分解 3.讓受訓員工在操作的同時,解釋每個要素以及要素的主要步驟 4.再次讓受訓員工進行操作,同時解釋主要步驟和關鍵點 5.再次讓受訓員工操作,同時解釋主要步驟,關鍵點以及原因6.擴展到更多的工作要素以及做更多重復操作,使受訓員工能理解和正確操作 7.讓受訓員工不斷的操作,直到確認他/她已完全掌握BIQS24:培訓培訓培訓培訓 四步法四步法第四步第四步:跟蹤跟蹤1. 驗證受訓員工的工作能力 (在節(jié)拍時間TT內符合質量標準)2. 讓受訓員工展示對以下方面的理解和能力(安全要求/標準化操作/質量要求)3. 培訓
43、師完成質量檢驗(如適用,每個工作最少完成15件)4. 讓受訓員工獨立進行操作5. 告訴受訓員工向誰尋求幫助 (例如主管,問題解決者,過程控制經(jīng)理,質量代表或專員等)6. 制定檢查頻次7. 鼓勵員工提問8. 如果需要,提供任何附加的培訓建立操作者培訓驗證表BIQS24:培訓培訓培訓培訓 柔性表建立柔性表建立BIQS24:培訓培訓培訓培訓 重要性重要性確保操作人員培訓在”受訓操作工培訓表”中跟蹤在每個工位張貼受訓操作工培訓表新員工上崗操作,相應下道工序增加驗證操作培訓三個月內未進行該崗位操作的后備人員不要用考試卷來驗證崗位能力(入廠培訓,入職培訓可考試)驗證是否安全操作,是否產出合格品,是否符合節(jié)
44、拍BIQS3/BIQS4:PFMEA過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審風險降低和年度評審定定 義義u 是一種分析方法,用來識別每一個過程步驟:是一種分析方法,用來識別每一個過程步驟:過程可能達不到要求的情形 對內部/外部顧客的影響 (嚴重度)失效可能發(fā)生的頻率 (發(fā)生頻率)當前控制的效果 (預防和可探測度)原因和結果的等級 (風險順序數(shù))u 是一個格式化的程序,用以識別和消除過程的潛在失效模式是一個格式化的程序,用以識別和消除過程的潛在失效模式ProactiveProactive主動式主動式 RPN RPN 降低流程降低流程: :降低降低潛在質量失效潛在質量失效風
45、險風險Reactive Reactive 被動式被動式 對對已發(fā)生的質量失效已發(fā)生的質量失效建立防錯裝置建立防錯裝置RPN值BIQS3/BIQS4:PFMEA過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審風險降低和年度評審PFMEA PFMEA 制定制定(Example)舉例舉例BIQS3/BIQS4:PFMEA過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審風險降低和年度評審PFMEA PFMEA 方法方法 Risk Priority NumberRisk Priority Number(RPNRPN)風險順序數(shù)是嚴重度,發(fā)生頻度與風險順序數(shù)是嚴重度,發(fā)生頻
46、度與可探測度的綜合結果可探測度的綜合結果. .嚴重度嚴重度S x 發(fā)生頻度發(fā)生頻度O x 可探測度可探測度D = 風險順序數(shù)風險順序數(shù)REVD DATE :MODEL YEAR / CARLINE :FMEA DATE :PRODUCTION PLANT :FMEA CONDUCTED BY :10 Correct Part - pilot bearingIncorrect part installedMisbuild7Manual: incorrectly selected7No preventionNo detection10 490Correct Assy - piston and ro
47、d assyIncorrect Piston or reversed pistonLoss of Engine Power; Engine Failure7Machine Vision ID Incorrect3No preventionIn-line Audits6 126PROCESS NAME/ NUMBERPROCESS FUNCTIONPOTENTIAL FAILURE MODEPOTENTIAL EFFECT(S) OF FAILURESEVCLASSPOTENTIAL CAUSE(S)/ MECHANISM(S) OF FAILUREOCCDETRPNPREVENTIONDETE
48、CTIONCURRENT CONTROLS(Example)舉例舉例BIQS3/BIQS4:PFMEA過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審風險降低和年度評審PRN PRN 改善要求改善要求 SOD(PRN)100%,超出100%時,必須改善 SOD(PRN)100%,前5項,必須改善 S O D打分歸責必須在PFMEA上 返工返修要有PFMEAS O DS O D的降低順序的降低順序嚴重度打分表嚴重度打分表產品設計部門產品設計部門頻度打分表頻度打分表產品制造部門產品制造部門探測度打分表探測度打分表產品質檢部門產品質檢部門O OD DS SSOD降低改善方法及優(yōu)先順序
49、BIQS3/BIQS4:PFMEA過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析/風險降低和年度評審風險降低和年度評審PFMEA PFMEA 重要性重要性每年對PFMEA需求進行一次培訓(正確理解PFEAM)支持PRN降低活動并提高的資源(領導支持)持續(xù)評估PRN降低跟蹤表(跟蹤總結)提供一個有效防錯和問題解決的基礎(機制保障)BIQS19/BIQS20:過程控制計劃過程控制計劃/計劃實施計劃實施過程控制計劃 與PFMEA 關系 過程流程圖過程流程圖 (PFD) 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析 (PFMEA) 過程控制計劃過程控制計劃 (PCP) 操作指導書操作指導書 (SOS,
50、JES)宏觀流程圖微觀流程圖PFMEA樣件試生產批量生產操作者l 過程流的示意圖l現(xiàn)實過程的流向lPFMEA,工位布局基礎l 羅列每到工序l當前控制方法l定義相應的行動措施l輸出KPCs和KCCsl 依據(jù)每個工序l檢驗頻次l量具和檢驗設備l不合格發(fā)現(xiàn)的相應計劃BIQS21:過程能力評審過程能力評審過程能力過程能力 定義定義過程能力是指 處于統(tǒng)計穩(wěn)定狀態(tài)下統(tǒng)計穩(wěn)定狀態(tài)下過程的實際加工能力實際加工能力u 什么是穩(wěn)定的過程能力?什么是穩(wěn)定的過程能力?統(tǒng)計穩(wěn)定狀態(tài)過程穩(wěn)定(或過程受控),是指過程的質量特性X的波動僅由正常波動源引起,這時過程的質量特性X服從某個正態(tài)分布,分布狀態(tài)不隨時間的變化而變化BI
51、QS21:過程能力評審過程能力評審u 什么是實際加工能力?什么是實際加工能力?是指過程加工質量方面(不是數(shù)量方面)的能力,是質量特性X處于正態(tài)分布情況下的標準偏差.6+3-3過程能力過程能力實踐證明實踐證明: :用這樣的散步范圍表示過程能力既能保證產品的質量要求,又能具有較好的經(jīng)濟性u 如何管理和提高過程能力如何管理和提高過程能力LCLCUCUC要提高過程能力先進行過程管理UCLCLGroup 1LCLUCLCLRxGroup 2 Group 3 Group 4使用管理圖進行過程管理BIQS21:過程能力評審過程能力評審過程能力過程能力 分析分析u 過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)-Cp過程能力指數(shù)是
52、用來度量一個過程滿足顧客要求的程度,一般用Cp表示.顧客的要求體現(xiàn)為規(guī)格界限(USL,LSL);其中點M=(USL+LSL)/2,稱為規(guī)格中心;規(guī)格范圍 T=USL-LSL,表示顧客要求的寬與嚴。LSLUSLM現(xiàn)有的過程能力6LSL不滿意不滿意USL滿意BIQS21:過程能力評審過程能力評審過程能力過程能力 分析分析u 過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)-Cp 數(shù)值的意義數(shù)值的意義LSLUSLCp=1.066Cp=1.67 106Cp=2.0126Cp=1.3386CP越大,說明過程能力越充足,產品加工質量越高,但這時對設備、原料和操作人員要求越高,加工成本越大所以一個過程的CP值定于何值要看實際的需要
53、與可能.一般能使Cp在1.33左右已是一個很好的過程實現(xiàn)這個目標,要求我們一點點把標準偏差降下來BIQS21:過程能力評審過程能力評審CpCp 與與不良率不良率P P 之間的關系之間的關系放寬或免檢能力過于充足2*10-9 = 0.002ppm2放寬或免檢能力過于充足0.00000062 = 0.62ppm1.67維持或放寬能力充足0.00000161.6維持或放寬能力充足0.00000681.5維持或放寬能力充足0.0000271.4維持或放寬能力充足0.000065 = 65ppm1.33加強檢驗,不斷改進能力尚可0.00011.3加強檢驗,不斷改進能力尚可0.000321.2加強檢驗,不
54、斷改進能力尚可0.00961.1加強檢驗,不斷改進能力尚可0.0027 = 2700ppm1減小標準差能力不足0.0070.9減小標準差能力不足0.01640.8減小標準差能力不足0.04560.67不宜生產能力過小0.07180.6不宜生產能力過小0.23020.4不宜生產能力過小0.54860.2措施評價不合格比率pCp明確Cp和不良率之間的關系,有利于我們更深刻地認識過程能力指數(shù)Cp.對于給定的Cp值,利用標準正態(tài)分布表就可算得相應的不良率,如下表:BIQS21:過程能力評審過程能力評審CpCp 與與Cpk(Cpk(偏過程能力指數(shù)偏過程能力指數(shù)) )之間的關系之間的關系Cpk:分布的中心
55、偏離規(guī)格中心時衡量過程能力的指數(shù)Cpk:偏過程能力指數(shù),也成”實際過程能力指數(shù)”USLLSLyLSL-yy-USLUSLLSLUSL-LSLyCp:分布中心不偏離不偏離規(guī)格中心衡量過程能力 的指數(shù)Cp:Process Capability Index 過程能力指數(shù)Cpk:分布中心偏離偏離規(guī)格中心時衡量過程能力的指數(shù)Cpk:Biased Process Capability Index 偏過程能力指數(shù)多數(shù)情況下多數(shù)情況下,我們采用我們采用CPK來衡量過程能力來衡量過程能力BIQS21:過程能力評審過程能力評審CpkCpk( (偏過程能力指數(shù)偏過程能力指數(shù)) ) 管理的要點管理的要點 所有尺寸都要
56、計算CPK相似過程已有OK,不需要CPK CPK1.33 PPK1.67 產品特性要求 GM1927-03規(guī)定CPK,PPK系數(shù)標準(產品特性要求)BIQS25:異物管理異物管理異物異物 定義定義u 臟污,外來物,或沉淀物(注:鑄件類定義為殘留物)u 多余的零件,(如:多余的螺栓螺母等)u 涂層污染異物控制異物控制 內容內容 外來的(即便本工程持有,但不能過多) 夾雜或尾隨(混入) 持之以恒地降低(上快速反應會議) 監(jiān)督異物控制的有效性(監(jiān)督異物來源,大小,變化趨勢) 異物是不受歡迎的BIQS25:異物管理異物管理異物管理異物管理 重要性重要性基于產品特點和工藝要求識別異物在適合的地方建立異物
57、控制程序和作業(yè)指導書現(xiàn)場管理人員必須審核異物數(shù)據(jù),確定必要的整改行動與客戶抱怨有關的異物必須要求整改行動異物管理異物管理 方法方法微觀方面微觀方面清潔度清潔度宏觀方面宏觀方面5S5S管理管理BIQS12/BIQS14:過程變更控制過程變更控制/變更控制變更控制-試生產試生產變更控制變更控制 “三個問號三個問號”問號一:我的變更是否要做驗證(1829/3660大綱) - 問“客戶研究所”問號二:我的變更是否要在貴公司進行試裝/試生產 - 問“試裝協(xié)調員”問號三:我的變更是否需要簽訂PSW(零部件提交保證書) - 問“顧客品質擔當SQE” 變更控制變更控制 發(fā)生點類型發(fā)生點類型人員人員 設備設備
58、物料物料 方法方法 產量產量 操作的人員有變化( 例如:新操作者或輪崗)工藝過程的設備發(fā)生變更(例:更換新設備)長假連續(xù)休息結束后夾具、模具、設備更換后或修理后設計變更(例:產品形狀、材料、尺寸變更等)零部件供應商變更(首件)批量的零件進行了異常處理時(返工、修正)工藝步驟發(fā)生變化檢查項目發(fā)生變化計量器具方法發(fā)生變化產量或節(jié)拍有很大變化時BIQS12/BIQS14:過程變更控制過程變更控制/變更控制變更控制-試生產試生產變更點變更點 跟蹤管理方法跟蹤管理方法變更發(fā)生時應做出如下對策變更發(fā)生時應做出如下對策:u 將過去24小時的緊急變更及計劃實施的永久變更在快速響應會議上反應(快速響應快速響應)
59、u 在分層審核中增加各區(qū)域對當日變更內容的審核項目(分層審核分層審核)u 變更實施中,在驗證崗位增加相應的審核內容(驗證崗位驗證崗位)u在變更實施前進行必要的人員培訓(標準化操作培訓標準化操作培訓)u 預先為變更可能出現(xiàn)的問題進行遏制措施(不合格品控制不合格品控制)變更控制變更控制 重要性重要性 建立一個工廠過程變更程序,并進行必要的備庫流程 事先建立一個臨時替代控制程序運用一個規(guī)定好的試生產(PTR)程序適當?shù)膶ψ兓c進行跟蹤(目視化)BIQS5:臨時工藝管理臨時工藝管理臨時工藝管理臨時工藝管理 要求要求 所有臨時工藝要事先識別(可在設備/線體上追加標識”ByPass”) 臨時工藝要經(jīng)過客戶
60、批準 當過程不能正常的按照其批準的流程執(zhí)行時,可啟動臨時工藝管理Process FlowProcess Flow過程流程過程流程Process PFMEAProcess PFMEA過程過程 FMEAFMEAControl PlanControl Plan控制計劃控制計劃STS/SOS/JESSTS/SOS/JES標準化指導書標準化指導書 嚴重度是9,10的不允許有臨時工藝 臨時工藝要體現(xiàn)在分層審核和快速反應會議上BIQS26:維護維護維護維護 類型類型u 修復性維護修復性維護l 發(fā)生故障后進行維護l 目的:盡快重新啟動設備(甚至降級解決)u 預防性維護預防性維護l 按規(guī)定頻次或規(guī)定條件(節(jié)拍數(shù))進行維護l 目的:降低停機或設備損
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