有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)思考

1、. .PAGE13 / NUMPAGES13關(guān)于中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)思考2016-01-16 HYPERLINK javascript:void(0); 開(kāi)發(fā)培育聯(lián)盟點(diǎn)擊上面藍(lán)色字體開(kāi)發(fā)培育聯(lián)盟，快速關(guān)注我們我們的微信公眾號(hào)：kfpylm我們的 .tkrx.我們的：xxnbj2008126.將您的基本信息發(fā)送至我們的即可申請(qǐng)加入中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與培育專(zhuān)業(yè)委員會(huì)！中藥材是中醫(yī)藥體系里的重要產(chǎn)業(yè)鏈，近年來(lái)，形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。我國(guó)中藥材管理正不斷加強(qiáng)，但受多種因素影響，中藥材產(chǎn)業(yè)仍存在一些問(wèn)題，如：標(biāo)準(zhǔn)化管理落實(shí)不到

2、位，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)；中藥材采收不規(guī)，產(chǎn)地初加工設(shè)備簡(jiǎn)陋；中藥領(lǐng)域科研投入仍需提高，某些研究欠缺中醫(yī)藥特色、不夠系統(tǒng)；中藥材市場(chǎng)以次充好、摻假售假、經(jīng)營(yíng)中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。對(duì)于中藥材產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展，可以從“兩個(gè)抓手、三個(gè)目標(biāo)、四個(gè)開(kāi)發(fā)”中找尋解決中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題的方法與突破點(diǎn)。建設(shè)“行政服務(wù)”和“技術(shù)服務(wù)”體系1.行政服務(wù)體系政策方面，從2009年的國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)，到2013年關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知，再到2015年的中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015年-2020年）和中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015年-2020年）；資金投入方面“十一五”期間，

3、我國(guó)對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)的資金扶持規(guī)模為2 500萬(wàn)元，“十二五”期間規(guī)劃將加大約1億元，“十二五”的資金扶持規(guī)模達(dá)1.35億元，2013年這一數(shù)字增加到5億元?？梢?jiàn)國(guó)家對(duì)全面發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)、構(gòu)建中國(guó)特色健康服務(wù)體系的重視和決心。在良好的政策環(huán)境下，地方政府應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，積極組織協(xié)調(diào)，落實(shí)各環(huán)節(jié)管理責(zé)任；積極培育中藥材種植企業(yè)、中藥材專(zhuān)業(yè)合作社、種植大戶(hù)等各類(lèi)市場(chǎng)主體，在人才引進(jìn)、資金籌集和科研等方面上出臺(tái)和落實(shí)優(yōu)惠政策；支持中藥材行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等組織發(fā)展，發(fā)揮行業(yè)自律、行業(yè)監(jiān)管作用；加強(qiáng)對(duì)中藥材的日常管理，嚴(yán)格監(jiān)督檢查，嚴(yán)懲犯罪行為。根據(jù)本地區(qū)和中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，合理制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，

4、因地制宜，適時(shí)、適度發(fā)展。2. 技術(shù)服務(wù)體系加強(qiáng)對(duì)中藥材相關(guān)科研方向的投入與管理，積極引進(jìn)中藥研究的領(lǐng)域科學(xué)家、品種科學(xué)家與專(zhuān)業(yè)崗位科學(xué)家，加強(qiáng)基層中藥領(lǐng)域技術(shù)人才的培養(yǎng)，形成覆蓋全國(guó)、比較系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)合理、由不同層次構(gòu)成的中藥產(chǎn)業(yè)科研創(chuàng)新體系，完善科研創(chuàng)新體系。建設(shè)中藥種子種苗繁育示基地和中藥種質(zhì)資源庫(kù)，保障優(yōu)良中藥材種質(zhì)資源的供給與貯存；開(kāi)展道地藥材認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，保證道地藥材的質(zhì)量和特色；在此基礎(chǔ)上建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系，形成穩(wěn)定的科研組織架構(gòu)和共建共享的合作與成果分享機(jī)制，加強(qiáng)科研成果向中藥材生產(chǎn)一線(xiàn)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，充實(shí)技術(shù)服務(wù)體系容。在全國(guó)現(xiàn)有的中藥材市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)

5、國(guó)家中藥材信息和電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)；擴(kuò)建中藥材邊貿(mào)市場(chǎng)，完善國(guó)家現(xiàn)有藥材市場(chǎng)，建立中藥材倉(cāng)儲(chǔ)與物流平臺(tái)，形成全國(guó)中藥材現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)配送網(wǎng)絡(luò)。實(shí)現(xiàn)中藥材產(chǎn)業(yè)的“規(guī)化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化”生產(chǎn)管理規(guī)化中藥材生產(chǎn)規(guī)化是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，中藥材的質(zhì)量已經(jīng)成為制約中藥走向世界的一大瓶頸，其根本原因就是由不規(guī)的生產(chǎn)管理造成的，藥材質(zhì)量的提高必須實(shí)現(xiàn)藥材生產(chǎn)管理規(guī)化。中藥材的種植是一個(gè)農(nóng)業(yè)過(guò)程。按照SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，保證中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性、均一性。同時(shí)，任何具體方法的使用都離不開(kāi)其自身理論體系的指導(dǎo)，這樣的規(guī)律在藥材GAP推行中同樣存在。中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)“辨證”，即具體情況具體分析，對(duì)基地和藥材雙方的性

6、質(zhì)都要進(jìn)行詳審，如此才能發(fā)揮最大效果；如若不然，千篇一律機(jī)械地采用某個(gè)基地的種植指標(biāo)，生搬硬套，必不能達(dá)到理想的種植效果。如今，各種違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥材現(xiàn)象依然存在。對(duì)于中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中的各種行為和、違規(guī)人員，要加大執(zhí)法力度，促進(jìn)中藥材市場(chǎng)的良性循環(huán)發(fā)展。種植規(guī)?；壳拔覈?guó)中藥材種植主要是以農(nóng)戶(hù)為單位進(jìn)行，中藥材種植戶(hù)負(fù)責(zé)中藥材種植的全過(guò)程，其個(gè)體分散，種植模式粗放，造成我國(guó)中藥材質(zhì)量整體較差、生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中度低，導(dǎo)致市場(chǎng)控制力差，易造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，致使行業(yè)信譽(yù)度下降，種植戶(hù)的經(jīng)濟(jì)利益得不到保障。規(guī)模化種植能夠?qū)⑼恋丶衅饋?lái)，合理利用，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌管理。集約化的種植環(huán)境更適宜機(jī)械的大規(guī)模使用，有利于

7、工作效率的大幅提升；同時(shí)，能夠更快應(yīng)對(duì)市場(chǎng)行情的變化，為當(dāng)?shù)卦黾泳蜆I(yè)機(jī)會(huì)。實(shí)施中藥材的區(qū)域布局和規(guī)?；N植，對(duì)于中藥材的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展而言，要做到合理布局，做大做強(qiáng)區(qū)域生產(chǎn)。以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，科學(xué)規(guī)劃，合理發(fā)展生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材發(fā)展的領(lǐng)導(dǎo)和管理機(jī)制，制定相關(guān)保護(hù)和扶持政策，促進(jìn)中藥材市場(chǎng)的發(fā)展。經(jīng)營(yíng)產(chǎn)業(yè)化農(nóng)民缺乏對(duì)信息的實(shí)時(shí)掌控，難免導(dǎo)致中藥材生產(chǎn)的盲目性。進(jìn)行中藥材產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，能夠?qū)⑶f(wàn)農(nóng)戶(hù)聯(lián)合起來(lái)，共同應(yīng)對(duì)千變?nèi)f化的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，共同分享利益，保障農(nóng)民的利益，保持中藥材生產(chǎn)的均衡發(fā)展。此外，分散的個(gè)體化生產(chǎn)使得中藥生產(chǎn)的產(chǎn)地不固定，也就沒(méi)有明晰的進(jìn)貨、銷(xiāo)售渠道，中藥材質(zhì)量難以保證。而建立

8、生產(chǎn)基地，則能夠追蹤中藥材從土地到市場(chǎng)的流轉(zhuǎn)信息，穩(wěn)定產(chǎn)銷(xiāo)關(guān)系，更能夠切實(shí)提高種植戶(hù)的收入水平。由此，我們能夠建立起穩(wěn)定的產(chǎn)銷(xiāo)構(gòu)架，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以效益為中心，以科技進(jìn)步為主要推動(dòng)力，依靠龍頭企業(yè)帶動(dòng)，實(shí)行區(qū)域化布局、專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)、一體化經(jīng)營(yíng)、企業(yè)化管理，積極為社會(huì)服務(wù)，形成“產(chǎn)加銷(xiāo)”一條龍的經(jīng)營(yíng)方式和產(chǎn)業(yè)組織形式。著重“藥材、飲片、藥品、保健品”的綜合開(kāi)發(fā)1藥材藥材是中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的源頭，其質(zhì)量是產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的基礎(chǔ)，只有做到源頭控制、全程把關(guān)，才能實(shí)現(xiàn)下游產(chǎn)品的高水準(zhǔn)生產(chǎn)。需要保護(hù)現(xiàn)有中藥材資源，加快優(yōu)良中藥材品種繁育，推進(jìn)中藥材GAP基地種植。2飲片我國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)臨床用藥最主要的形式即飲

9、片，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到中醫(yī)藥臨床治療效果，做好中藥飲片加工工藝?yán)^承、創(chuàng)新工作尤為重要。繼承前人精湛工藝，不丟、不減；同時(shí)，同時(shí)與時(shí)俱進(jìn)，利用現(xiàn)代化的分析方法、藥效學(xué)研究方法與臨床醫(yī)學(xué)驗(yàn)證方法，獲得準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，最終確定最佳的中藥飲片加工、使用標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥飲片的療效和易用性，提高中藥材的利用率。中藥飲片行業(yè)企業(yè)的規(guī)模不斷壯大，2005年，行業(yè)企業(yè)的平均收入只有3600萬(wàn)左右，而到了2012年，行業(yè)企業(yè)的平均收入已經(jīng)達(dá)到了1.5億元。市場(chǎng)份額不斷上升，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。3藥品目前，中成藥行業(yè)仍存在諸多問(wèn)題：如創(chuàng)新能力差、規(guī)模小、國(guó)際品牌匱乏、市場(chǎng)體系開(kāi)發(fā)不足等問(wèn)題。藥材、飲片的質(zhì)量

10、決定藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)中成藥的開(kāi)發(fā)，應(yīng)立足于藥材種植栽培、飲片炮制加工。在此基礎(chǔ)上，重視生產(chǎn)投料質(zhì)量均一性的控制，改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)。此外，應(yīng)注重中成藥的“二次開(kāi)發(fā)”，增強(qiáng)藥品的創(chuàng)新能力，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力： 放眼全局，整合科技資源，建立“產(chǎn)、學(xué)、研”聯(lián)盟； 明確老產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，改進(jìn)老產(chǎn)品的制備工藝、劑型，提高藥品有效性、安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)性； 適時(shí)開(kāi)展有效性與安全性的個(gè)體化研究，著力于藥味配伍和中成藥組合機(jī)制的深入研究； 國(guó)中成藥企業(yè)要嚴(yán)格要求自身，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，打造國(guó)際品牌。4保健品中藥保健品、保健食品與具有保健作用的藥品，在健康服務(wù)業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景。傳統(tǒng)的“

11、食藥同源”等養(yǎng)生理論源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，是我國(guó)發(fā)展中藥保健產(chǎn)業(yè)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。通過(guò)CFDA了解，近些年我國(guó)獲批保健食品中中藥保健食品一直保持46%-53%，有學(xué)者調(diào)研分析認(rèn)為基于中草藥原料生產(chǎn)的保健食品將成為保健行業(yè)中極具活力的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。在我國(guó)保健品市場(chǎng)上，閉門(mén)造車(chē)和仿制抄襲現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致當(dāng)前我國(guó)保健品的嚴(yán)重同質(zhì)化。目前，我國(guó)市場(chǎng)上僅“免疫調(diào)節(jié)功能”產(chǎn)品就達(dá)1000多個(gè)，占全部保健品的1/4以上。在中藥保健品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，如何將現(xiàn)代科學(xué)和傳統(tǒng)的養(yǎng)生理論有機(jī)結(jié)合起來(lái)，積極挖掘新資源、新工藝，開(kāi)發(fā)出具有高科技含量、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，是中藥保健品的發(fā)展之路。加強(qiáng)對(duì)中藥原料的基礎(chǔ)科學(xué)研究，以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)結(jié)合

12、傳統(tǒng)的中藥理論來(lái)研發(fā)、生產(chǎn)中藥保健品，嚴(yán)格遵守政策法規(guī)，保證中藥保健品的質(zhì)量，杜絕虛假宣傳。中藥材質(zhì)量控制是中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，要著力解決好目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的管理、科研、市場(chǎng)等方面的問(wèn)題，以行政服務(wù)和技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)為抓手，力求生產(chǎn)管理規(guī)化、種植規(guī)?；瑢?shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)業(yè)化，以藥材、飲片、藥品、保健品的綜合開(kāi)發(fā)為落腳點(diǎn)，構(gòu)建全方位的科研創(chuàng)新體系，實(shí)施多元化發(fā)展戰(zhàn)略。由此，可進(jìn)一步參與到大健康全產(chǎn)業(yè)鏈中，滿(mǎn)足民眾日益增長(zhǎng)的健康需求，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)國(guó)際影響力。中藥現(xiàn)代化建設(shè)成果與思考2016-03-30 HYPERLINK javascript:void(0); 大品種聯(lián)盟重要小貼士中藥大品

13、種聯(lián)盟近期正在征集專(zhuān)家?guī)斐蓡T，我們殷切歡迎有技術(shù)、有能力、有經(jīng)驗(yàn)，愿意為中藥大品種培育、為中藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量的優(yōu)秀人才，加入中藥大品種聯(lián)盟。詳細(xì)信息請(qǐng)查看平臺(tái)功能欄專(zhuān)家報(bào)名中的通知，或直接點(diǎn)擊文章最下方閱讀原文進(jìn)行報(bào)名。 冬雪編輯：小余中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)原創(chuàng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是中華民族長(zhǎng)期與疾病斗爭(zhēng)的智慧結(jié)晶，其獨(dú)特的理論體系和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，蘊(yùn)含著深厚的人文底蘊(yùn)和科學(xué)涵。大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，既是中醫(yī)藥發(fā)展的自身需求，也是保障人民身體健康，提高人民生活質(zhì)量的重大社會(huì)需求。為此，我國(guó)于1998年開(kāi)始實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”，全面啟動(dòng)了中藥現(xiàn)代化建設(shè)。十五載長(zhǎng)足發(fā)展，成績(jī)斐然，個(gè)現(xiàn)代

14、化的中藥產(chǎn)業(yè)已成雛形。本文回顧總結(jié)了我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè)取得的主要成果，并在此基礎(chǔ)上提出了幾點(diǎn)思考，希望能為廣大中醫(yī)藥科技工作者提供參考。1 我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè)取得的重要成果1.1 各級(jí)政府高度重視，形成中藥現(xiàn)代化發(fā)展新局面我國(guó)政府一直十分重視中醫(yī)藥科技的發(fā)展。從1998年實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”以來(lái)，為了指導(dǎo)和促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，國(guó)務(wù)院與有關(guān)部委先后組織制定了中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002-2010年、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)、中醫(yī)藥國(guó)際科技合作規(guī)劃綱要和關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)等，大力推動(dòng)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，不斷加強(qiáng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展。近年來(lái)

15、，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥研究的投入持續(xù)增長(zhǎng)，已形成了多部門(mén)、多計(jì)劃共同推動(dòng)中藥現(xiàn)代化研究的新局面。國(guó)家科技支撐計(jì)劃“十一五”期間設(shè)立了“中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展與特色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”“中醫(yī)藥診療技術(shù)與特色產(chǎn)品應(yīng)用研究”“中醫(yī)藥診療與評(píng)價(jià)技術(shù)研究”等項(xiàng)目，在中藥材基地建設(shè)、規(guī)化種植、新藥研發(fā)、國(guó)際合作與中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行支持，提高中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力。為了促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新，國(guó)家從“十一五”開(kāi)始設(shè)立了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。在中藥方面，專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)支持了一批綜合性和專(zhuān)業(yè)性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，解決了一批影響中藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵共性技術(shù)，支持了一批創(chuàng)新中藥臨床、臨床前研究，并通過(guò)中藥大品種的技術(shù)提升，培育了一批具

16、有“重磅炸彈”發(fā)展前景的名優(yōu)中成藥，切實(shí)提高了中醫(yī)藥創(chuàng)新能力。通過(guò)上述科技計(jì)劃的實(shí)施，有效地繼承、豐富和發(fā)展了中醫(yī)藥基本理論，為我國(guó)中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新與現(xiàn)代化建設(shè)提供了有力的科技支撐。1.2 中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)成果喜人中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基地”是以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為支撐，通過(guò)整合優(yōu)勢(shì)資源，提高區(qū)域自主創(chuàng)新能力，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展中關(guān)鍵共性技術(shù)的制約，打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的一種組織模式和系統(tǒng)工程。1999年科技部批準(zhǔn)建設(shè)首個(gè)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，到2012年底，全國(guó)共建立了21個(gè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和4個(gè)中藥材規(guī)化種植基地?；亟ㄔO(shè)十幾年來(lái)，積極推進(jìn)中藥材GAP工作，較大幅度提高了

17、我國(guó)中藥材規(guī)化生產(chǎn)的意識(shí)和水平，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益；建設(shè)了一批具有突出特色和示意義的產(chǎn)業(yè)園區(qū)、各具特色的科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，提高了中藥產(chǎn)業(yè)的科技水平和經(jīng)濟(jì)效益；帶動(dòng)了地方投入和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了積極的示作用。通過(guò)基地建設(shè)，基本構(gòu)建形成了有利于中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)化示等支撐體系，在帶動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、建立服務(wù)平臺(tái)、促進(jìn)交流與合作等方面成效顯著，有力地推進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量水平提高，并在促進(jìn)農(nóng)民增收和生態(tài)環(huán)境保護(hù)等多方面也產(chǎn)生了積極作用，創(chuàng)造了顯著的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)效益，開(kāi)創(chuàng)了依靠科技進(jìn)步支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的良好局面。1.3 中藥新藥研發(fā)體

18、系日趨成熟，創(chuàng)新能力顯著提升為推動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)體系建設(shè)，國(guó)家設(shè)立“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)，強(qiáng)調(diào)以企業(yè)為創(chuàng)新主體的中醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，重點(diǎn)支持了涉與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展各個(gè)鏈條的關(guān)鍵核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)建設(shè)等，已支持了一批綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)和以企業(yè)為主體的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)，支持了一批創(chuàng)新中藥品種和中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)，切實(shí)提高中醫(yī)藥創(chuàng)新能力，涌現(xiàn)了一批年銷(xiāo)售額過(guò)10億甚至20億的重大品種。此外，圍繞著中藥新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立了一系列專(zhuān)業(yè)性技術(shù)平臺(tái)，攻克了中藥藥效物質(zhì)高效分離與鑒定、組分中藥篩選與新藥研發(fā)等一批制約中藥新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)。一批規(guī)化的中藥安全性評(píng)價(jià)基地(GLP基地

19、）、中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)基地(GCP基地)建成并通過(guò)認(rèn)證。中醫(yī)藥科技水平和創(chuàng)新能力得到明顯的提升。1.4 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)確立工作取得長(zhǎng)足進(jìn)步中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)化是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的關(guān)鍵問(wèn)題之也是中醫(yī)藥傳承與推廣必須解決的首要問(wèn)題。從2000年開(kāi)始，國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)常用中藥材和上市的中成藥進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面提高，特別是在2010年版中國(guó)藥典中藥標(biāo)準(zhǔn)的增修訂中，建立了常用中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，解決了長(zhǎng)期以來(lái)飲片缺乏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題；高效液相等現(xiàn)代色譜技術(shù)已普遍用于中藥的專(zhuān)屬性鑒別和含量測(cè)定；重金屬與有害元素、農(nóng)殘、二氧化硫等有害物質(zhì)的檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)已收入藥典附錄，使中藥的安全性得到有效的控制。同時(shí)，指紋圖

20、譜、特征圖譜、DNA分子鑒定、液質(zhì)聯(lián)用等新技術(shù)、新方法已用于中藥質(zhì)量控制。丹參等3種中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已收入美國(guó)草藥典；紅花等5種中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收入歐盟藥典。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本實(shí)現(xiàn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的目標(biāo)。為了規(guī)中醫(yī)臨床診療行為，提高臨床療效，一批中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)建立。同時(shí)，受WHO的委托，由我國(guó)牽頭開(kāi)展國(guó)際中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的制定。相信，隨著國(guó)際中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的制定，將有效地規(guī)中醫(yī)的診療行為，提高中醫(yī)的臨床療效，推進(jìn)中醫(yī)國(guó)際化。1.5 中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，“大中藥產(chǎn)業(yè)”已具雛形中藥產(chǎn)業(yè)主要依靠可再生的自然資源，產(chǎn)品附加值高，能源消耗低，污染排放少，同時(shí)保護(hù)生態(tài)環(huán)境，符合國(guó)家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的要求，并且涉與農(nóng)業(yè)、

21、工業(yè)和服務(wù)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)，因此中藥產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分已被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。從1998年實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃以來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展，規(guī)模不斷擴(kuò)大。中藥工業(yè)總產(chǎn)值從2000年的491億元增加到2012年的5156億元，年均增長(zhǎng)20%以上。同時(shí)，中藥工業(yè)的現(xiàn)代化水平得到明顯提升，中成藥生產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)工程化和管道化，部分企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全過(guò)程控制和信息化管理，中藥精準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)已逐步在全國(guó)推廣。中藥工業(yè)帶動(dòng)了中藥農(nóng)業(yè)的發(fā)展，目前全國(guó)中藥材種植面積達(dá)到2100萬(wàn)畝，年產(chǎn)中藥材近300萬(wàn)噸，天麻、肉蓯蓉、鐵皮石斛、沉香等一批珍稀瀕危中藥材的資源得到有效解決，不僅治理了大片沙漠、荒山，產(chǎn)

22、生了巨大的生態(tài)效益，而且有效地帶動(dòng)了中藥材產(chǎn)區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)民致富，保護(hù)了中藥材野生資源。近年來(lái)，隨著人民生活水平的提高和保健意識(shí)的加強(qiáng)，以中藥為原料的食品、保健品、化妝品、曰用品等得到了迅猛發(fā)展，冬蟲(chóng)夏草、鐵皮石斛等相關(guān)健康產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額均超過(guò)百億，中藥服務(wù)業(yè)快速崛起，“大中藥產(chǎn)業(yè)”已具雛形。1.6 中藥國(guó)際化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)近30年來(lái)，隨著中國(guó)的不斷開(kāi)放和國(guó)際交流的不斷加強(qiáng)，特別是大批華人進(jìn)入世界各國(guó)開(kāi)設(shè)中醫(yī)門(mén)診，使中醫(yī)療效逐漸被世界各國(guó)所認(rèn)識(shí)，中醫(yī)也逐漸得到西方國(guó)家的認(rèn)可，并且已在部分西方國(guó)家得到立法，中醫(yī)國(guó)際化已初見(jiàn)成效。隨著我國(guó)中藥國(guó)際化的推進(jìn)，一批臨床療效確切、安全性高的中藥進(jìn)入國(guó)際注

23、冊(cè)。復(fù)方丹參滴丸等8個(gè)中藥新藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。其中，復(fù)方丹參滴丸已進(jìn)入IIL期臨床試驗(yàn)，血脂康膠囊、桂枝茯苓膠囊也已完成II期臨床研究。地奧心血康在荷蘭通過(guò)傳統(tǒng)藥物注冊(cè)獲準(zhǔn)上市，丹參膠囊、當(dāng)歸濃縮丸等8個(gè)產(chǎn)品歐盟注冊(cè)研究正在進(jìn)行。中藥進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)為時(shí)不遠(yuǎn)。2 對(duì)中藥現(xiàn)代化的幾點(diǎn)思考在國(guó)家的大力扶持下，在業(yè)人士的不懈努力下，我國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代化取得了喜人的成績(jī)，中醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。但是，我們也清醒地意識(shí)到，當(dāng)前中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)入了一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期，同時(shí)面對(duì)著世界醫(yī)藥高科技快速發(fā)展和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論傳承岌岌可危的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，如何進(jìn)一步明確方向、系統(tǒng)集成已成為當(dāng)下中醫(yī)藥現(xiàn)代化急需解決

24、的關(guān)鍵問(wèn)題。2.1 加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè)，以創(chuàng)新求發(fā)展黨的十八大明確指出，“科技創(chuàng)新是提高社會(huì)生產(chǎn)力和綜合國(guó)力的戰(zhàn)略支撐”、“實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略”。國(guó)家也相繼出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。因此，加強(qiáng)中醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)是當(dāng)前和今后的重中之重。一是要加強(qiáng)傳承與創(chuàng)新的有機(jī)結(jié)合、辯證統(tǒng)一。中醫(yī)藥是我們中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，解決中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的關(guān)系問(wèn)題是中醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)的核心所在。傳承是創(chuàng)新之本，擯棄傳承談創(chuàng)新無(wú)異于空中樓閣、紙上談兵；創(chuàng)新是傳承之果，站在巨人的肩膀上才能看的更遠(yuǎn)，走的更快。二是在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新中醫(yī)藥理論。人類(lèi)醫(yī)學(xué)發(fā)展至今，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論已經(jīng)不足以解釋一些疾病發(fā)生發(fā)展的

25、規(guī)律，因此，創(chuàng)新中醫(yī)藥理論體系，豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論涵是中醫(yī)藥創(chuàng)新的重要手段。三是創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥技術(shù)。當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)科技發(fā)展迅猛，新藥品、新療法、新設(shè)備、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療造成了很大的沖擊。因此，我們應(yīng)當(dāng)在中醫(yī)藥理論體系指導(dǎo)下，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)促進(jìn)中醫(yī)藥診療方法，診療設(shè)備的研制，中藥新藥的研發(fā)，中藥材的種植和加工等方面快速發(fā)展，使中醫(yī)藥成為我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重要力量。2.2 加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，促進(jìn)中醫(yī)藥成果的轉(zhuǎn)化目前我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)方面存在與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展聯(lián)系不夠緊密的問(wèn)題，中醫(yī)藥也不例外。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟是解決科技與經(jīng)濟(jì)兩皮，實(shí)現(xiàn)科技經(jīng)濟(jì)一體化的重要手段。要加強(qiáng)中

26、醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，一是要有健全的法規(guī)保障產(chǎn)、學(xué)、研各方的利益不受侵占、專(zhuān)利不受侵犯、成果不受威脅，要有完善的利益分配方案，保證各方都受益，實(shí)現(xiàn)共贏。二是政府要給予有力的資金扶持，降低產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟中出資方的資金風(fēng)險(xiǎn)，保障聯(lián)盟的正常運(yùn)營(yíng)，調(diào)動(dòng)各方的積極性和能動(dòng)性。三是搭建高效的公共平臺(tái)，讓產(chǎn)、學(xué)、研三方有相互結(jié)識(shí)、相互溝通、相互了解、相互合作、相互聯(lián)盟的機(jī)會(huì)，從而促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟健康快速發(fā)展。2.3著力發(fā)展“大中藥產(chǎn)業(yè)”，實(shí)現(xiàn)科技惠民2010年，國(guó)家將包含中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之中，作為我國(guó)重要的民族產(chǎn)業(yè)之一，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“大中藥產(chǎn)業(yè)”時(shí)代。按照中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中醫(yī)

27、藥大學(xué)校長(zhǎng)、中國(guó)工程院伯禮院士的解讀，大中藥產(chǎn)業(yè)是以中藥工業(yè)為主體，以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)，以中藥商業(yè)為樞紐，中藥知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)為動(dòng)力的新型產(chǎn)業(yè)，涉與中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品、中藥獸藥、中藥美容、中藥制藥設(shè)備等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。發(fā)展“大中藥產(chǎn)業(yè)”對(duì)于優(yōu)化我國(guó)的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式具有重要意義；對(duì)于保護(hù)生態(tài)環(huán)境、推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、提高我國(guó)人民健康水平具有重要影響；對(duì)于增加就業(yè)崗位、幫助農(nóng)民脫貧致富等民生改善、實(shí)現(xiàn)科技惠民具有重要貢獻(xiàn)。參考文獻(xiàn)：略。綱要解讀推進(jìn)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系原創(chuàng)2016-03-13眾創(chuàng) HYPERLINK ja

28、vascript:void(0); 大品種聯(lián)盟重要小貼士中藥大品種聯(lián)盟近期正在征集專(zhuān)家?guī)斐蓡T，我們殷切歡迎有技術(shù)、有能力、有經(jīng)驗(yàn)，愿意為中藥大品種培育、為中藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量的優(yōu)秀人才，加入中藥大品種聯(lián)盟。詳細(xì)信息請(qǐng)查看平臺(tái)功能欄專(zhuān)家報(bào)名中的通知，或直接點(diǎn)擊文章最下方閱讀原文進(jìn)行報(bào)名。 眾創(chuàng)編輯：小余本文為中藥大品種聯(lián)盟（BBTCML）原創(chuàng)文章，喜歡就分享到朋友圈吧！如需請(qǐng)后臺(tái)留言聯(lián)系編輯部導(dǎo)語(yǔ) 2016年2月26日，隨著國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20162030年）的通知的發(fā)布，作為未來(lái)指引中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，預(yù)示中醫(yī)藥發(fā)展步入全新戰(zhàn)略機(jī)遇期，必將對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。本文就

29、推進(jìn)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)行相關(guān)解讀。1、中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，推進(jìn)中藥“一致性”評(píng)價(jià)，保障中藥品質(zhì)。解讀：“十二五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將“突出高品質(zhì)發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力”列為重點(diǎn)領(lǐng)域，其中，提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平是重點(diǎn)任務(wù)之一。藥品的一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)吹響了藥品供給側(cè)改革的號(hào)角，中藥多家產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，但是，若按照化藥的模式實(shí)施一致性評(píng)價(jià)，面臨諸多問(wèn)題，在實(shí)現(xiàn)操作上不具備可行性，通過(guò)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃推進(jìn)，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，具有較好的可行性。中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃的總體目標(biāo)：以全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，遵循市場(chǎng)規(guī)律，創(chuàng)新機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)

30、體系建設(shè)，加快形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐服務(wù)體系，制定配套扶持政策，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效，切實(shí)保障百姓用藥安全有效。2、中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，強(qiáng)調(diào)中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條控制解讀：綱要提出“構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系”。也就是說(shuō)，通過(guò)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)“從田間到病床”全程控制模式。該模式主要針對(duì)中成藥“終點(diǎn)式”質(zhì)量控制方式，不能有效保障中藥質(zhì)量的穩(wěn)定性的問(wèn)題而提出的（見(jiàn)圖1）。 圖1 中藥全程化質(zhì)量控制策略這對(duì)中藥質(zhì)量提升將產(chǎn)生積極影響。規(guī)定申報(bào)中成藥質(zhì)量管理至少包括：中藥材生產(chǎn)規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)制定、中藥飲片生產(chǎn)規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)制定、中成藥生產(chǎn)規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)制定三項(xiàng)容。3、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，團(tuán)標(biāo)應(yīng)是一種基本的標(biāo)準(zhǔn)形式。解讀：2015年，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)中國(guó)科協(xié)所屬學(xué)會(huì)有序承接政府轉(zhuǎn)移職能擴(kuò)大試點(diǎn)工作實(shí)施方案確指出：選擇中醫(yī)藥等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，鼓