《處方管理辦法》理解與實(shí)施ppt課件

1、了解與實(shí)施北京世紀(jì)壇醫(yī)院 孫路路.處方管理辦法要求（八章,63條）需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第一章 第2條 本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第二章，第6條（三） （處方）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。修改處沒(méi)有注明日期。第二章，第6條 （四） 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以

2、使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”等。個(gè)別醫(yī)生使用“遵醫(yī)囑”.第二章，第6條 （五） 患者年齡應(yīng)該填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)表明體重。年齡不準(zhǔn)確。成年人書寫”成”。第二章，第6條 （八） 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。第二章，第6條 （九） 藥品用法

3、用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。再次簽字并不注明原因。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第三章 第10條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 第三章 第11條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 準(zhǔn)入原則、考核標(biāo)準(zhǔn)待定。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第三章，第12條 試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)

4、醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第三章 第13條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 修改(原進(jìn)修醫(yī)師無(wú)處方權(quán))與醫(yī)師法有沖突第四章 第13條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。 處方集.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章，第16條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況外。藥品通用名的概念。特殊診療需要的掌握。第四章 第17條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的

5、藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品通用名稱衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱.中國(guó)藥品通用稱號(hào)命名原那么 /一總 那么 (8條)1. 本命名原那么中的“藥品一詞包括中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。 2. 按本命名原那么制定的藥品稱號(hào)為中國(guó)藥品通用稱號(hào) China Approved Drug Names, 簡(jiǎn)稱： CADN 。 CADN 由藥典委員會(huì)擔(dān)任組織制定并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局備案。 .5. 藥品的英文名應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國(guó)際非專

6、利藥名 International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，簡(jiǎn)稱 INN ； INN 沒(méi)有的，可采用其他適宜的英文稱號(hào)。 .中國(guó)藥品通用稱號(hào)命名原那么 /二中藥通用稱號(hào)命名細(xì)那么 1. 中藥材命名 2. 中藥飲片命名 3. 中藥提取物命名 4. 中成藥命名 .中國(guó)藥品通用稱號(hào)命名原那么 /三化學(xué)藥通用稱號(hào)命名細(xì)那么 1. 原料藥命名 2. 制劑命名 藥品制劑的命名，原料藥稱號(hào)列前，劑型名列后，如： Indometacin Capsules 吲哚美辛膠囊， Ondansetron Hydr

7、ochloride Injection 鹽酸昂丹司瓊注射液。對(duì)于注射用粉針劑，原那么上命名為注射用，如：注射用氨芐西林鈉。 藥品制劑稱號(hào)中闡明用途或特點(diǎn)等的描畫詞宜列于藥名之前，如： Absorbable Gelatin Sponge 吸收性明膠海綿， Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用異丙托溴銨溶液 。 復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可采用以下方法命名。.中國(guó)藥品通用稱號(hào)命名原那么 /( 四 ) 生物藥品通用稱號(hào)命名細(xì)那么 1. 已有 INN 稱號(hào)的生物制品中文通用稱號(hào)應(yīng)盡量與其英文名相對(duì)應(yīng)，其中文名應(yīng)以意譯為主。如：

8、 Recombinant Human Erythropoietin INN 稱號(hào)： Epoetin , 譯為：重組促紅素；亦可音譯或音、譯合譯。 2. 尚無(wú) INN 稱號(hào)的，可以疾病、微生物、特定組成成分或資料等命名，并應(yīng)標(biāo)明藥品劑型，如麻疹減毒活疫苗、注射用人凝血因子、重組白介素 -2 注射液等。詳細(xì)規(guī)定如下： 12項(xiàng)。.國(guó)際非專利藥名(INN)中國(guó)藥品通用名商品名或?qū)＠a(chǎn)廠家硝苯地平硝苯地平控釋片拜新同北京拜爾硝苯地平控釋片欣然上?，F(xiàn)代硝苯地平片天津太平洋硝苯地平緩釋片楊子江藥業(yè).國(guó)際非專利藥名(INN)中國(guó)藥品通用名商品名或?qū)＠a(chǎn)廠家左氧氟沙星左氧氟沙星片可樂(lè)必妥日本第一制藥乳酸

9、左氧氟沙星片來(lái)立信浙江新昌鹽酸左氧氟沙星片利復(fù)星北京雙鶴鹽酸左氧氟沙星膠囊左克楊子江藥業(yè).特殊診療需求的掌握兒科胰島素腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)瑞高、瑞能、瑞代、瑞素競(jìng)爭(zhēng)種類抗生素心血管抗腫瘤.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章，第18條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天過(guò)期取藥第四章，第19條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。慢性病、老年病、特殊情況范圍？經(jīng)常有取一個(gè)月用藥并未注明理由。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章 第21條 門

10、（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章，第23條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?/p>

11、過(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥、一類精神藥注射劑一次用量控緩釋制劑7日用量其它劑型3日量?jī)和鄤?dòng)癥15日量二類精神藥品7日量如：地西泮、艾司唑侖、阿普唑侖等。慢性病或特殊情況可延長(zhǎng)，注明理由。最小包裝為20粒/板。 .處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章 第24條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他

12、劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 注射劑3日量控緩釋15日量其他劑型為7日量 .處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章 第25條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。1日常用量。第四章 第26條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第四章 第27條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。.

13、處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第四章 第28條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?住院病人出院代藥所持的電子處方上患者姓名、性別、診斷，用法用量（手寫） 第五章 第31條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 原藥士確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。 .處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第五章 第4

14、1條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 新增第六章 第44條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表（附件2），對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 新增第六章 第45條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。 .處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第六章 第46條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照規(guī)定

15、開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（六）因開具處方牟取私利。新增.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第六章，第47條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五章 第29條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。護(hù)士 第六章，第51條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年包括二類精神藥登記包括患者身份證號(hào)、處方醫(yī)師姓名、藥品批號(hào)等。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第七章，法律責(zé)任 （第5459條）第七章 第54條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列

16、情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。新增（個(gè)人、醫(yī)院/行政、經(jīng)濟(jì)）.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第七章 第55條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部

17、門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第七章 第56條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（

18、三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。.處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第七章 第58條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。 第七章 第59條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。 .處方管理辦法要求需要落實(shí)和解決的問(wèn)題第八章 第61條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。原按資格和學(xué)歷第八章