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文檔簡介

1、2 微生物的生物平安性 .生物平安是指現(xiàn)代生物技術的研討、開發(fā)、運用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國越境轉(zhuǎn)移能夠會對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體安康產(chǎn)生潛在的不利影響,特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中能夠?qū)ι锒鄻有詷?gòu)成潛在風險與要挾。廣義的“生物平安不止針對現(xiàn)代生物科學技術的開發(fā)和運用,它涵蓋了狹義生物平安的概念并且包括了更廣泛的內(nèi)容。大致分為三個方面:一是指人類的安康平安;一是指人類賴以生存的農(nóng)林漁業(yè)生物平安;二是指與人類生存有關的環(huán)境生物平安。 生物平安是指在一個特定的時空范圍內(nèi),由于自然或人類活動引起的外來物種遷入,并由此對當?shù)仄渌锓N和生態(tài)系統(tǒng)呵斥改動和危害;人為呵斥環(huán)境的猛烈變化而對生物的多

2、樣性產(chǎn)生影響和要挾;在科學研討、開發(fā)、消費和運用中呵斥對人類安康、生存環(huán)境和社會生活有害的影響。 . 生物平安是對生物危害的檢測、評價、監(jiān)測、防備和治理的科學技術體系。廣義的生物危害應包括生物體動物、植物、微生物,主要是致病性微生物或其產(chǎn)物來自于各種生物的毒素、過敏原等 對安康、環(huán)境、經(jīng)濟和社會生活的現(xiàn)實損害或潛在風險。狹義的概念是指由于人為操作或人類活動而導致生物體或其產(chǎn)物對人類安康和生態(tài)環(huán)境的現(xiàn)實損害或潛在風險,主要包括:基因技術、操作病原體活的生物體及其代謝產(chǎn)物和由于人類活動使非土著生物進入特定生態(tài)區(qū)域即生物入侵等所呵斥的危害。.2.1 微生物的危險度等級 .根據(jù)感染性微生物的相對危害程

3、度制定了危險度等級的劃分規(guī)范WHO的危險度1 級、2 級、3 級和4 級。該危險度等級的劃分僅適用于實驗室任務。.實驗室的平安等級實驗室可以分為:根底實驗室一級生物平安程度根底實驗室二級生物平安程度防護實驗室三級生物平安程度最高防護實驗室四級生物平安程度 .每個國家地域應該按照危險度等級,并思索以下要素來制定各自的微生物分類目錄:1、微生物的致病性。2、微生物的傳播方式和宿主范圍。它們能夠會遭到當?shù)厝巳阂延械拿庖叱潭?、宿主群體的密度和流動、適宜媒介的存在以及環(huán)境衛(wèi)生程度等要素的影響。3、當?shù)厮邆涞挠行ьA防措施。這些措施包括:經(jīng)過接種疫苗或給予抗血清的預防被動免疫;衛(wèi)生措施,例如食品和飲水的衛(wèi)

4、生;動物宿主或節(jié)肢動物媒介的控制。4、當?shù)厮邆涞挠行е委煷胧?。這些措施包括:被動免疫、暴露后接種疫苗以及運用抗生素、抗病毒藥物和化學治療藥物,還應思索出現(xiàn)耐藥菌株的能夠性。.在實驗室任務中,應根據(jù)危險度評價結(jié)果將微生物因子歸入某終身物平安程度。在經(jīng)過危險度評價任務來確立適當?shù)纳锲桨渤潭葧r,要思索危險度等級以及其他一些要素。例如,歸入危險度2 級的微生物因子,進展平安任務通常需求二級生物平安程度的設備、儀器、操作和規(guī)程。但是,假設特定實驗需求發(fā)生高濃度的氣溶膠時,由于三級生物平安程度經(jīng)過對實驗任務場所內(nèi)氣溶膠實施更高級別的防護,所以更適于提供所必需的生物平安防護。因此,在確定所從事特定任務的

5、生物平安程度時,應根據(jù)危險度評價結(jié)果來進展專業(yè)判別,而不應單純根據(jù)所運用病原微生物所屬的某一危險度等級來機械地確定所需的實驗室生物平安程度。.2.2 微生物危險度評價.生物平安任務的中心是危險度評價。可以借助許多方法來對某一個特定的操作程序或?qū)嶒炦M展危險度評價,其中最重要的是專業(yè)判別。危險度評價該當由那些對所涉及的微生物特性、設備和規(guī)程、動物模型以及防護設備和設備最為熟習的人員來進展。實驗室主任或工程擔任人該當擔任確保進展充分和及時的危險度評價,同時也有責任與所在機構(gòu)的平安委員會和生物平安任務人員親密協(xié)作,以確保有適當?shù)脑O備和設備來進展相關的研討任務。 危險度評價一旦進展,還該當思索搜集與危險

6、程度相關的新資料以及來自科學文獻的其他相關的新信息,以便必要時對危險度評價結(jié)果進展定期檢查和修訂。 .進展危險度評價時僅僅參考其危險度等級是遠遠不夠的,適當時還應思索其他一些要素,包括:1、微生物的致病性和感染數(shù)量2、暴露的潛在后果3、自然感染途徑4、實驗室操作所致的其他感染途徑非消化道途徑、空氣傳播、食入5、微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性6、所操作微生物的濃度和濃縮標本的容量.7、適宜宿主人或動物的存在8、從動物研討和實驗室感染報告或臨床報告中得到的信息9、方案進展的實驗室操作如超聲處置、氣溶膠化、離心等10、能夠會擴展微生物的宿主范圍或改動微生物對于知有效治療方案敏感性的一切基因技術11、當?shù)啬芊?/p>

7、能進展有效的預防或治療干涉。根據(jù)危險度評價過程中所明確的上述信息,可以確定所方案開展的研討任務的生物平安程度級別,選擇適宜的個體防護配備,并結(jié)合其他平安措施制定規(guī)范操作規(guī)范standard operating procedure,SOP,以確保在最平安的程度下來開展任務。.信息有限的標本謹慎地采取一些較為保守的標本處置方法。1、只需標本取自病人,均該當遵照規(guī)范防護方法,并采用隔離防護措施如手套、防護服、眼睛維護。2、根底防護處置此類標本時最低需求二級生物平安程度。3、標本的運送該當遵照國家和或國際的規(guī)章和規(guī)定。.以下信息能夠有助于確定處置這些標本的危險度:、病人的醫(yī)學資料2、流行病學資料發(fā)病率

8、和死亡率資料、可疑的傳播途徑、其他有關迸發(fā)的調(diào)查資料3、有關標本來源地的信息。在迸發(fā)病因不明的疾病時,能夠應由國家主管部門和或WHO 制定并在萬維網(wǎng)上公布適當?shù)膶iT指南如2003 年發(fā)生嚴重急性呼吸綜合征Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS時的情況,指點標本應如何運輸以及在標本分析時應按何種生物平安程度執(zhí)行。.2.3 根底實驗室一級和二級生物平安程度.操作規(guī)范本規(guī)程中列出了最根本的實驗室操作和程序,他們是微生物學操作技術規(guī)范的根底。在規(guī)劃實驗室和國家級實驗室工程時,可以根據(jù)這些規(guī)程來制定實驗室平安操作的書面程序。每個實驗室都應該采用“平安手冊或“操作手冊

9、,其中定義了知的和潛在的危害,并規(guī)定了特殊的操作程序來防止或盡量減小這種危害。規(guī)范的微生物學操作技術是實驗室平安的根底,而專門的實驗設備僅僅是一種補充,絕不能替代正確的操作規(guī)范。下面列出了一些最重要的概念。.進入規(guī)定1、在處置危險度2 級或更高危險度級別的微生物時,在實驗室門上應標有國際通用的生物危害警告標志圖1。2、只需經(jīng)同意的人員方可進入實驗室任務區(qū)域。3、實驗室的門應堅持封鎖。4、兒童不應被同意或允許進入實驗室任務區(qū)域。5、進入動物房該當經(jīng)過特別同意。6、與實驗室任務無關的動物不得帶入實驗室。.人員防護1、在實驗室任務時,任何時候都必需穿著連體衣、隔離服或任務服。2、在進展能夠直接或不測

10、接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的資料或感染性動物的操作時,應戴上適宜的手套。手套用完后,應先消毒再摘除,隨后必需洗手。3、在處置完感染性實驗資料和動物后,以及在分開實驗室任務區(qū)域前,都必需洗手。4、為了防止眼睛或面部遭到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的損傷,必需戴平安眼鏡、面罩面具或其他防護設備。.5、嚴禁穿著實驗室防護服分開實驗室,如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休憩室和衛(wèi)生間。6、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7、制止在實驗室任務區(qū)域進食、飲水、吸煙、化裝和處置隱形眼鏡。8、制止在實驗室任務區(qū)域儲存食品和飲料。9、在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。.操作規(guī)范

11、1、嚴禁用口吸移液管。2、嚴禁將實驗資料置于口內(nèi)。嚴禁舔標簽。3、一切的技術操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴構(gòu)成的方式來進展。4、應限制運用皮下注射針頭和注射器。除了進展腸道外注射或抽取實驗動物體液,皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。.5、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或能夠暴露于感染性物質(zhì)時,必需向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾?。實驗室應保管這些事件或事故的書面報告。6、必需制定關于如何處置溢出物的書面操作程序,并予以遵守執(zhí)行。7、污染的液體在排放到生活污水管道以前必需去除污染采用化學或物理學方法。根據(jù)所處置的微生物因子的危險度評價結(jié)果,能夠需求預備污水處置系統(tǒng)。8、需求帶出實驗室的手寫文件必需

12、保證在實驗室內(nèi)沒有遭到污染。.實驗室任務區(qū)1、實驗室應堅持清潔整齊,嚴禁擺放和實驗無關的物品。2、發(fā)生具有潛在危害性的資料溢出以及在每天任務終了之后,都必需去除任務臺面的污染。3、一切遭到污染的資料、標本和培育物在廢棄或清潔再利用之前,必需去除污染。4、在進展包裝和運輸時必需遵照國家和或國際的相關規(guī)定。5、假設窗戶可以翻開,那么應安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。.生物平安管理1、實驗室主任對實驗室直接擔任的人員擔任制定和采用生物平安管理方案以及平安或操作手冊。2、實驗室主管向?qū)嶒炇抑魅螀R報該當保證提供常規(guī)的實驗室平安培訓。3、要將生物平安實驗室的特殊危害告知實驗室人員,同時要求他們閱讀生物平安或操

13、作手冊,并遵照規(guī)范的操作和規(guī)程。實驗室主管該當確保一切實驗室人員都了解這些要求。實驗室內(nèi)應備有可供取閱的平安或操作手冊。4、該當制定節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案。5、如有必要,應為一切實驗室人員提供適宜的醫(yī)學評價、監(jiān)測和治療,并應妥善保管相應的醫(yī)學記錄。.實驗室的設計和設備在設計實驗室和安排某些類型的實驗任務時,對于那些能夠呵斥平安問題的情況要加以特別關注,這些情況包括:1、氣溶膠的構(gòu)成2、處置大容量和或高濃度微生物3、儀器設備過度擁堵和過多4、嚙齒動物和節(jié)肢動物的侵擾5、未經(jīng)允許人員進入實驗室6、任務流程:一些特殊標本和試劑的運用。 .設計特征1、必需為實驗室平安運轉(zhuǎn)、清潔和維護提供足夠的空

14、間。2、實驗室墻壁、天花板和地板該當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕。地板該當防滑。3、實驗臺面應是防水的,并可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度的作用。4、應保證明驗室內(nèi)一切活動的照明,防止不用要的反光和閃光。5、實驗室器具該當鞏固耐用,在實驗臺、生物平安柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進展清潔。6、該當有足夠的儲存空間來擺放隨時運用的物品,以免實驗臺和走廊內(nèi)混亂。在實驗室的任務區(qū)外還該當提供另外的可長期運用的儲存間。.7、該當為平安操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、緊縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設備。8、在實驗室的任務區(qū)外該當有存放外衣和私人物品的設備。9、在實驗室

15、的任務區(qū)外該當有進食、飲水和休憩的場所。10、每個實驗室都應有洗手池,并最好安裝在出口處,盡能夠用自來水。11、實驗室的門應有可視窗,并到達適當?shù)姆阑鸬燃?,最好能自動封鎖。12、二級生物平安程度時,應在接近實驗室的位置配備高壓滅菌器或其他去除污染的工具。13、平安系統(tǒng)該當包括消防、應急供電、應急淋浴以及洗眼設備。14、該當配備具有適當配備并易于進入的急救區(qū)或急救室。.15、在設計新的設備時,該當思索設置機械通風系統(tǒng),以使空氣向內(nèi)單向流動。假設沒有機械通風系統(tǒng),那么實驗室窗戶該當可以翻開,同時應安裝防蟲紗窗。16、必需為實驗室提供可靠和高質(zhì)量的水。要保證明驗室水源和飲用水源的供應管道之間沒有交叉

16、銜接。該當安裝防止逆流安裝來維護公共飲水系統(tǒng)。17、要有可靠和充足的電力供應和應急照明,以保證人員平安分開實驗室。備用發(fā)電機對于保證重要設備的正常運轉(zhuǎn)如培育箱、生物平安柜、冰柜等以及動物籠具的通風都是必要的。18、要有可靠和充足的燃氣供應。供氣設備必需得到良好維護。19、實驗室和動物房偶爾會成為某些人惡意破壞的目的。必需思索物理和防火平安措施。必需運用鞏固的門、紗窗以及門禁系統(tǒng)。適當時還應運用其他措施來加強平安保證。.實驗室設備選擇設備時應符合一些根本原那么,即:1、在設計上應能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸2、建筑資料應防水、耐腐蝕并符合構(gòu)造要求3、設備裝配后應無毛刺、銳角以及易松動

17、的部件4、設備的設計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、去除污染和進展質(zhì)量檢驗。應盡量防止運用玻璃及其他易碎的物品。需求詳細咨詢設備的性能和構(gòu)造規(guī)格,以確保設備具備必要的平安特性 。.根本生物平安設備1、移液輔助器防止用口吸的方式移液。有不同設計的多種產(chǎn)品可供運用。2、生物平安柜,在以下情況運用: 處置感染性物質(zhì);假設運用密封的平安離心杯,并在生物平安柜內(nèi)裝樣、取樣,那么這類資料可在開放實驗室離心 空氣傳播感染的危險增大時 進展極有能夠產(chǎn)生氣溶膠的操作時包括離心、研磨、混勻、猛烈搖動、超聲破碎、翻開內(nèi)部壓力和周圍環(huán)境壓力不同的盛放有感染性物質(zhì)的容器、動物鼻腔接種以及從動物或卵胚采集感染性組

18、織。.根本生物平安設備3、一次性塑料接種環(huán),也可在生物平安柜內(nèi)運用電加熱接種環(huán),以減少生成氣溶膠。4、螺口蓋試管及瓶子。5、用于去除感染性資料污染的高壓滅菌器或其他適當工具。6、一次性巴斯德塑料移液管,盡量防止運用玻璃制品。7、在投入運用前,像高壓滅菌器和生物平安柜等設備必需用正確方法進展驗收。應參照消費商的闡明書定期檢測。.安康和醫(yī)學監(jiān)測主管機構(gòu)有責任經(jīng)過實驗室主任來確保實驗室全體任務人員接受適當?shù)陌部当O(jiān)測。監(jiān)測的目的是監(jiān)控職業(yè)獲得性疾病。為到達這些目的,應進展如下任務:1、根據(jù)需求提供自動或被動免疫2、促進實驗室感染的早期檢測3、應制止高度易感人群如孕婦或免疫損傷人員在高危險實驗室中任務4

19、、提供有效的個體防護配備和方法。.在一級生物平安程度操作微生物的實驗室任務人員的監(jiān)測指南歷史證聽闡明,在一級生物平安程度操作的微生物不太能夠引起人類疾病或獸醫(yī)學意義的動物疾病。理想的做法是,一切實驗室任務人員應進展上崗前的體檢,并記錄其病史。疾病和實驗室不測事故應迅速報告,一切任務人員都應認識到運用規(guī)范的實驗室操作技術的重要性。.在二級生物平安程度操作微生物的實驗室任務人員的監(jiān)測指南1、必需有錄用前或上崗前的體檢。記錄個人病史,并進展一次有目的的職業(yè)安康評價。2、實驗室管理人員要保管任務人員的疾病和缺勤記錄。3、育齡期婦女應知道某些微生物如風疹病毒的職業(yè)暴露對未出生孩子的危害。維護胎兒的正確措

20、施因婦女能夠接觸的微生物而異。.培 訓人員培訓的內(nèi)容應一直包括如何采用平安的方法來進展以下一切實驗室任務人員都會經(jīng)常遇到的高危操作,包括:1、吸入危險氣溶膠產(chǎn)物,如運用接種環(huán)、劃線接種瓊脂平板、移液、制造涂片、翻開培育物、采集血液血清標本、離心等2、食入危險,如處置標本、涂片以及培育物3、在運用注射器和針頭時刺傷皮膚的危險4、處置動物時被咬傷、抓傷5、處置血液以及其他有潛在病理學危害的資料6、感染性資料的去除污染和處置。.廢棄物處置用以處置潛在感染性微生物或動物組織的一切的實驗室物品,在被丟棄前應思索的主要問題有:1、能否已采取規(guī)定程序?qū)@些物品進展了有效的去除污染或消毒?2、假設沒有,他們能

21、否以規(guī)定的方式包裹,以便就地熄滅或運送到其他有熄滅設備的地方進展處置?3、丟棄已去除污染的物品時,能否會對直接參與丟棄的人員,或在設備外能夠接觸到丟棄物的人員呵斥任何潛在的生物學或其他方面的危害?.去除污染高壓蒸汽滅菌是去除污染時的首選方法。需求去除污染并丟棄的物品應裝在容器中如根據(jù)內(nèi)容物能否需求進展高壓滅菌和或熄滅而采用不同顏色標志的可以高壓滅菌的塑料袋。也可采用其他可以除去和或殺滅微生物的替代方法。.污染性資料和廢棄物的處置和丟棄程序要對感染性物質(zhì)及其包裝物進展鑒別并分別進展處置,相關任務要遵守國家和國際規(guī)定。廢棄物可以分成以下幾類:1、可反復或再運用,或按普通“家庭廢棄物丟棄的非污染非感

22、染性廢棄物2、污染感染性銳器皮下注射用針頭、手術刀、刀子及破碎玻璃;這些廢棄物應搜集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi),并按感染性物質(zhì)處置3、經(jīng)過高壓滅菌和清洗來去除污染后反復或再運用的污染資料4、高壓滅菌后丟棄的污染資料5、直接熄滅的污染資料。.銳 器皮下注射針頭用過后不應再反復運用,包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等,應將其完好地置于盛放銳器的一次性容器中。單獨運用或帶針頭運用的一次性注射器應放在盛放銳器的一次性容器內(nèi)熄滅,如需求可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必需是不易刺破的,而且不能將容器裝得過滿。當?shù)竭_容量的四分之三時,應將其放入“感染性廢棄物的容器中進展熄滅,假照實驗室規(guī)程需求,

23、可以先進展高壓滅菌處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于渣滓場。 .高壓滅菌后反復運用的污染有潛在感染性資料任何高壓滅菌后反復運用的污染有潛在感染性資料不應事先清洗,任何必要的清洗、修復必需在高壓滅菌或消毒后進展。.廢棄的污染有潛在感染性資料除了銳器按上面的方法進展處置以外,一切其他污染有潛在感染性資料在丟棄前應放置在防滲漏的容器如有顏色標志的可高壓滅菌塑料袋中高壓滅菌。高壓滅菌后,物品可以放在運輸容器中運送至熄滅爐。假設能夠,即使在去除污染后,衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不應丟棄到渣滓場。假照實驗室中配有熄滅爐,那么可以免去高壓滅菌。污染資料應放在指定的容器如有顏色標志的袋子內(nèi)直接運送到熄滅爐中

24、。可反復運用的運輸容器應是防滲漏的,有密閉的蓋子。這些容器在送回實驗室再次運用前,應進展消毒清潔。.應在每個任務臺上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶,最好是不易破碎的容器如塑料制品。當運用消毒劑時,應使廢棄物充分接觸消毒劑即不能有氣泡阻隔,并根據(jù)所運用消毒劑的不同堅持適當接觸時間。盛放廢棄物的容器在重新運用前應高壓滅菌并清洗。污染資料的熄滅必需得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門以及實驗室生物平安官員的同意。.化學品、火、電、輻射以及儀器設備平安化學品、火、電或輻射事故可以間接導致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞。因此,一切微生物實驗室在這些方面必需堅持很高的平安規(guī)范。國家或地方的主管部門通常會制定相關的法規(guī)和條

25、例,必要時可以從他們那里尋求協(xié)助。 .2.4 防護實驗室三級生物平安程度.三級生物平安程度的防護實驗室是為處置危險度3 級微生物和大容量或高濃度的、具有高度氣溶膠分散危險的危險度2 級微生物的任務而設計的。三級生物平安程度需求比一級和二級生物平安程度的根底實驗室更嚴厲的操作和平安程序。 .1、操作規(guī)范2、實驗室設計和設備3、安康和醫(yī)學監(jiān)測。.操作規(guī)范除以下修正以外,應采用一級和二級生物平安程度的根底實驗室的操作規(guī)范:1、張貼在實驗室入口門上的國際生物危害警告標志應注明生物平安級別以及管理實驗室出入的擔任人姓名,并闡明進入該區(qū)域的一切特殊條件,如免疫接種情況。.2、實驗室防護服必需是正面不開口的

26、或反背式的隔離衣、清潔服、連體服、帶帽的隔離衣,必要時穿著鞋套或公用鞋。前系扣式的規(guī)范實驗服不適用,由于不能完全罩住前臂。實驗室防護服不能在實驗室外穿著,且必需在去除污染后再清洗。當操作某些微生物因子時如農(nóng)業(yè)或動物感染性因子,可以允許脫下日常服裝換上公用的實驗服。3、開啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作均必需在生物平安柜或其他根本防護設備中進展。4、有些實驗室操作,或在進展感染了某些病原體的動物操作時,必需配備呼吸防護配備。.實驗室的設計和設備除以下修正以外,應采用一級和二級生物平安程度的根底實驗室的設計和設備:1、實驗室應與同一建筑內(nèi)自在活動區(qū)域分隔開,詳細可將實驗室置于走廊的盲端,或設隔離區(qū)和隔離

27、門,或經(jīng)緩沖間即雙門經(jīng)過間或二級生物平安程度的根底實驗室進入。緩沖間是一個在實驗室和臨近空間堅持壓差的專門區(qū)域,其中應設有分別放置干凈衣服和臟衣服的設備,而且也能夠需求有淋浴設備。2、緩沖間的門可自動封鎖且互鎖,以確保某一時間只需一扇門是開著的。該當配備能擊碎的面板供緊急撤離時運用。.3、實驗室的墻面、地面和天花板必需防水,并易于清潔。一切外表的開口如管道經(jīng)過處必需密封以便于去除房間污染。4、為了便于去除污染,實驗室應密封。需建造空氣管道通風系統(tǒng)以進展氣體消毒。5、窗戶應封鎖、密封、防碎。6、在每個出口附近安裝不需用手控制的洗手池。7、必需建立可使空氣定向流動的可控通風系統(tǒng)。應安裝直觀的監(jiān)測系

28、統(tǒng),以便任務人員可以隨時確保實驗室內(nèi)維持正確的定向氣流,該監(jiān)測系統(tǒng)可帶也可不帶警報系統(tǒng)。.8、在構(gòu)建通風系統(tǒng)時,應保證從三級生物平安實驗室內(nèi)所排出的空氣不會逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域??諝饨?jīng)高效空氣過濾器high-efficiency particulate air filters,HEPA 過濾器過濾、更新后,可在實驗室內(nèi)再循環(huán)運用。當實驗室空氣來自生物平安柜的除外排出到建筑物以外時,必需在遠離該建筑及進氣口的地方分散。根據(jù)所操作的微生物因子不同,空氣可以經(jīng)HEPA 過濾器過濾后排放??梢园惭b取暖、通風和空調(diào)HVAC控制系統(tǒng)來防止實驗室出現(xiàn)繼續(xù)正壓。應思索安裝視聽警報器,向任務人員發(fā)出HVA

29、C 系統(tǒng)缺點信號。.9、一切的HEPA 過濾器必需安裝成可以進展氣體消毒和檢測的方式。10、生物平安柜的安裝位置應遠離人員活動區(qū),且避開門和通風系統(tǒng)的交叉區(qū)。11、從級和級生物平安柜排出的空氣,在經(jīng)過HEPA 過濾器后排出時,必需防止干擾平安柜的空氣平衡以及建筑物排風系統(tǒng)。.12、防護實驗室中應配置用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。假設感染性廢棄物需運出實驗室處置,那么必需根據(jù)國家或國際的相應規(guī)定,密封于不易破裂的、防滲漏的容器中。13、供水管必需安裝防逆流安裝。真空管道應采用裝有液體消毒劑的防氣閥和HEPA 過濾器或相當產(chǎn)品進展維護。備用真空泵也運用防氣閥和過濾器進展適當維護。14、三級生物平

30、安程度的防護實驗室,其設備設計和操作規(guī)范應予存檔。.2.5 最高防護實驗室四級生物平安程度.四級生物平安程度的最高防護實驗室是為進展與危險度4 級微生物相關的任務而設計的。這種實驗室在建立和投入運用前,應充分咨詢有運作類似設備閱歷的機構(gòu)。四級生物平安程度的最高防護實驗室的運作應在國家或其他有關的衛(wèi)生主管機構(gòu)的管理下進展。 .操作規(guī)范除以下修正以外,應采用三級生物平安程度的操作規(guī)范:1、實行雙人任務制,任何情況下嚴禁任何人單獨在實驗室內(nèi)任務。這一點在防護服型四級生物平安程度實驗室中任務時尤其重要。2、在進入實驗室之前以及分開實驗室時,要求改換全部衣服和鞋子。3、任務人員要接受人員受傷或疾病形狀下

31、緊急撤離程序的培訓。4、在四級生物平安程度的最高防護實驗室中的任務人員與實驗室外面的支持人員之間,必需建立常規(guī)情況和緊急情況下的聯(lián)絡方法。.實驗室的設計和設備1、根本防護。必需配備由以下之一或幾種組合而成的、有效的根本防護系統(tǒng)。級生物平安柜型實驗室 防護服型實驗室 .級生物平安柜型實驗室 在進入有級生物平安柜的房間平安柜房間前,要先經(jīng)過至少有兩道門的通道。在該類實驗室構(gòu)造中,由級生物平安柜來提供根本防護。實驗室必需配備帶有內(nèi)外更衣間的個人淋浴室。對于不能從更衣室攜帶進出平安柜型實驗室的資料、物品,應經(jīng)過雙門構(gòu)造的高壓滅菌器或熏蒸室送入。只需在外門平安鎖閉后,實驗室內(nèi)的任務人員才可以翻開內(nèi)門取出

32、物品。高壓滅菌器或熏蒸室的門采用互鎖構(gòu)造,除非高壓滅菌器運轉(zhuǎn)了一個滅菌循環(huán),或已去除熏蒸室的污染,否那么外門不能翻開。 .防護服型實驗室 自帶呼吸設備的防護服型實驗室,在設計和設備上與配備級生物平安柜的四級生物平安程度實驗室有明顯不同。防護服型實驗室的房間規(guī)劃設計成人員可以由更衣室和清潔區(qū)直接進入操作感染性物質(zhì)的區(qū)域。必需配備去除防護服污染的淋浴室,以供人員分開實驗室時運用。還需另外配備有內(nèi)外更衣室的獨立的個人淋浴室。.進入實驗室的人員需穿著一套正壓的、供氣經(jīng)HEPA 過濾的連身防護服。防護服的空氣必需由雙倍用氣量的獨立氣源系統(tǒng)供應,以備緊急情況下運用。人員經(jīng)過裝有密封門的氣鎖室進入防護服型實

33、驗室。必需為在防護服型實驗室內(nèi)任務的人員安裝適當?shù)膱缶到y(tǒng),以備發(fā)活力械系統(tǒng)或空氣供應缺點時運用。 .2、進入控制。四級生物平安程度的最高防護實驗室必需位于獨立的建筑內(nèi),或是在一個平安可靠的建筑中明確劃分出的區(qū)域內(nèi)。人員或物品的進出必需經(jīng)過氣鎖室或經(jīng)過系統(tǒng)。人員進入時,需改換全部衣服,而分開時,在穿上本人的日常服裝前應淋浴。.3、通風系統(tǒng)控制。設備內(nèi)應堅持負壓。供風和排風均需經(jīng)HEPA 過濾。級平安柜型實驗室和防護服型實驗室的通風系統(tǒng)有顯著差別:級平安柜型實驗室 防護服型實驗室 .級平安柜型實驗室 通入級生物平安柜的氣體可以來自室內(nèi),并經(jīng)過安裝在生物平安柜上的HEPA 過濾器,或者由供風系統(tǒng)直

34、接提供。從級生物平安柜內(nèi)排出的氣體在排到室外前需經(jīng)兩個HEPA 過濾器過濾。任務中,平安柜內(nèi)相對于周圍環(huán)境應一直堅持負壓。應為平安柜型實驗室安裝公用的直排式通風系統(tǒng)。 .防護服型實驗室 需求配備公用的房間供風和排風系統(tǒng)。通風系統(tǒng)中的供風和排風部分相互平衡,以在實驗室內(nèi)產(chǎn)生由最小危險區(qū)流向最大潛在危險區(qū)的定向氣流。應配備更強的排風扇,以確保設備內(nèi)一直處于負壓。必需監(jiān)測防護服型實驗室內(nèi)部不同區(qū)域之間及實驗室與毗連區(qū)域間的壓力差。必需監(jiān)測通風系統(tǒng)中供風和排風部分的氣流,同時安裝適宜的控制系統(tǒng),以防止防護服型實驗室壓力上升。供風經(jīng)HEPA 過濾后保送至防護服型實驗室、用于去除污染的浴室以及用于去除污染

35、的氣鎖室或傳送室內(nèi)。.防護服型實驗室的排風必需經(jīng)過兩個串連的HEPA 過濾器過濾后釋放至室外,或者在經(jīng)過兩個HEPA 過濾器過濾后循環(huán)運用,但僅限于防護服型實驗室內(nèi)。在任何情況下,四級生物平安程度實驗室所排出的氣體均不能循環(huán)至其他區(qū)域。假設選擇在防護服型實驗室內(nèi)循環(huán)運用空氣,那么在操作中要極度謹慎,必需求思索所進展研討的類型、在防護服型實驗室中所運用的儀器、化學品及其他資料,以及研討中所運用動物的種類。一切的HEPA 過濾器必需每年進展檢查、認證。HEPA 過濾器支架的設計使得過濾器在撤除前可以原地去除污染。也可以將過濾器裝入密封的、氣密的原裝容器中以備隨后進展滅菌和或熄滅處置。.4、污水的凈

36、化消毒。一切源自防護服型實驗室、用于去除污染的傳送間、用于去除污染的浴室或級生物平安柜的污水,在最終排往下水道之前,必需經(jīng)過凈化消毒處置。首選加熱消毒高壓滅菌法。污水在排出前,還需將pH 值調(diào)至中性。個人淋浴室和衛(wèi)生間的污水可以不經(jīng)任何處置直接排到下水道中。.5、廢棄物和用過物品的滅菌。實驗室內(nèi)必需配備雙門、傳送型高壓滅菌器。對于不能進展蒸汽滅菌的儀器、物品,應提供其他去除污染的方法。6、必需求有供標本、實驗用品以及動物進入的氣鎖室。7、必需配備應急電源和公用供電線路。8、必需安裝平安防護排水管。.由于平安柜型或防護服型四級生物平安設備在工程、設計及構(gòu)造方面的高度復雜性,這里沒有給出此類設備的

37、代表性圖片。由于四級生物平安程度實驗室中任務的高度復雜性,應單獨制定詳細的任務手冊,并在培訓中進展檢查。此外還應制定應急方案。在制定應急方案的預備過程中,應與國家和地方的衛(wèi)生主管機構(gòu)積極協(xié)作。同時,也要包括消防、警察、定點收治醫(yī)院等其他應急效力機構(gòu)。 .2.6 實驗動物設備.關于動物實驗室中運用的微生物,需求思索的要素1、正常傳播途徑2、運用的容量和濃度3、接種途徑4、能否和以何種途徑被排出。.關于動物實驗室中運用的動物,需求思索的要素1、動物的自然特性,亦即動物的攻擊性和抓咬傾向性2、自然存在的體內(nèi)外寄生蟲3、易感的動物疾病4、播散過敏原的能夠性。.動物設備一級生物平安程度一級生物平安程度的

38、動物設備適用于豢養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的貯藏實驗動物靈長類除外,關于這類動物應向國家權(quán)威機構(gòu)咨詢,以及專門接種了危險度1 級微生物的動物。要求運用微生物學操作技術規(guī)范GMT。動物設備的主任必需制定動物操作和進入豢養(yǎng)場所應遵照的政策、規(guī)程和方案,為任務人員制定適宜的醫(yī)學監(jiān)測方案,制定并執(zhí)行平安或操作手冊。 .動物設備二級生物平安程度1、必需符合一級生物平安程度動物設備的一切要求。2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志。3、設備的設計必需易于清潔和管理。4、門必需向內(nèi)開,并可以自動封鎖。5、要有適宜的溫度、通風和照明。6、假設采用機械通風,那么氣流的方向必需向內(nèi)。排出的空氣要排到室外,不得在建筑物

39、內(nèi)循環(huán)運用。7、授權(quán)人員方可進入。8、僅接納實驗用動物。.9、應制定節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。10、如有窗戶,必需是平安、抗擊碎的。假設窗戶可以翻開,那么必需安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。11、運用后,任務外表運用有效的消毒劑來去除污染見第14 章。12、能夠產(chǎn)生氣溶膠的任務必需運用生物平安柜級或級或隔離箱,隔離箱要帶有公用的供氣和經(jīng)HEPA 過濾的排氣安裝。13、動物設備的現(xiàn)場或附近備有高壓滅菌器。14、清理動物的墊料時必需盡量減少氣溶膠和灰塵的產(chǎn)生。15、一切廢料和墊料在丟棄前必需先去除污染。16、盡能夠限制銳利器具的運用。銳器應一直搜集在帶蓋的防刺破容器中,并按感染性物質(zhì)處置。.17、進展高壓滅菌、熄滅的物品應裝在密閉容器中平安運輸。18、動物籠具在運用后必需去除污染。19、動物尸體必需熄滅。20、在設備內(nèi)必需穿著防護服和其他配備,離去時脫下。21、必需有洗手設備。人員分開動物設備前必需洗手。22、如發(fā)生損傷,無論程度輕重,必需進展適當?shù)闹委?/p>

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