鋁制品公司質(zhì)量手冊(cè)范本

1、. .35/35鋁制品公司質(zhì)量管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)（依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)編制）受 控 狀 態(tài)：持 有 部 門(mén)：持 有 人：文件分發(fā)號(hào)：2013年05月19日頒布 2013年06月25日實(shí)施01 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)管理永恒的主題。為不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)質(zhì)量保證能力，最大限度地滿足顧客需求和法律法規(guī)的要求，以客觀證據(jù)證明能向顧客提供符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)改進(jìn)，本公司依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際，經(jīng)過(guò)反復(fù)討論、研究，編制完成

2、質(zhì)量手冊(cè)第一版。本手冊(cè)與其衍生的質(zhì)量管理程序文件、制度文件、指導(dǎo)文件和記錄表單，構(gòu)成本公司管理文件化的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)是闡述我公司質(zhì)量管理體系要求并描述我公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，宣傳、貫徹本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)于指導(dǎo)我公司質(zhì)量管理體系建設(shè)和有效運(yùn)行具有重要的作用。本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)規(guī)員工行為，指導(dǎo)員工開(kāi)展質(zhì)量管理體系活動(dòng)，使之良好運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；對(duì)外可以作為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的依據(jù)，與時(shí)向第二方乃至社會(huì)證實(shí)本公司在產(chǎn)品質(zhì)量方面效法GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系 要求，以全員的工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量的能力。據(jù)此，我決定從即日起發(fā)布本質(zhì)量手冊(cè)，并要求

3、全公司的所轄部門(mén)/單位全體員工嚴(yán)格、認(rèn)真的執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)，確保公司建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)日期： 2013年5月1日02 管理者代表任命書(shū) 茲任命為管理者代表，授權(quán)其代表總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系工作。具體職責(zé)為：1、確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。3、確保全公司提高滿足顧客要求的意識(shí)。4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。管理者代表對(duì)其職責(zé)圍的工作全權(quán)負(fù)責(zé)處理，全公司員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理：2013年5月1日03 手冊(cè)目錄TOC o 1-4 h u HYPERLINK l _Toc1796 質(zhì)

4、 量 手 冊(cè) PAGEREF _Toc1796 1 HYPERLINK l _Toc2354 01 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 PAGEREF _Toc2354 2 HYPERLINK l _Toc30371 02 管理者代表任命書(shū) PAGEREF _Toc30371 3 HYPERLINK l _Toc17618 03 手冊(cè)目錄 PAGEREF _Toc17618 4 HYPERLINK l _Toc32621 04 鋁制品公司 簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc32621 6 HYPERLINK l _Toc26131 05 質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc26131 7 HYPERLINK l _To

5、c7408 06 質(zhì)量目標(biāo) PAGEREF _Toc7408 7 HYPERLINK l _Toc27997 07 公司質(zhì)量管理職能圖 PAGEREF _Toc27997 8 HYPERLINK l _Toc15547 08 職能分配表 PAGEREF _Toc15547 9 HYPERLINK l _Toc28070 09質(zhì)量手冊(cè)的管理 PAGEREF _Toc28070 10 HYPERLINK l _Toc6915 1 目的 PAGEREF _Toc6915 10 HYPERLINK l _Toc15102 2 圍 PAGEREF _Toc15102 10 HYPERLINK l _To

6、c27016 2.1 運(yùn)行的依據(jù) PAGEREF _Toc27016 10 HYPERLINK l _Toc24170 2.2 評(píng)價(jià)的依據(jù) PAGEREF _Toc24170 11 HYPERLINK l _Toc14962 2.3 產(chǎn)品覆蓋的圍 PAGEREF _Toc14962 11 HYPERLINK l _Toc452 2.4 體系覆蓋的部門(mén) PAGEREF _Toc452 11 HYPERLINK l _Toc14140 2.5 刪減說(shuō)明理由 PAGEREF _Toc14140 11 HYPERLINK l _Toc23421 3 規(guī)性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義 PAGEREF _Toc2

7、3421 11 HYPERLINK l _Toc11247 3.1 國(guó)家法律法規(guī) PAGEREF _Toc11247 11 HYPERLINK l _Toc8552 3.3 術(shù)語(yǔ)和定義 PAGEREF _Toc8552 12 HYPERLINK l _Toc28985 4質(zhì)量管理體系 PAGEREF _Toc28985 13 HYPERLINK l _Toc772 4.1 總要求 PAGEREF _Toc772 13 HYPERLINK l _Toc21533 4.2 文件要求 PAGEREF _Toc21533 13 HYPERLINK l _Toc28372 4.2.1 總則 PAGERE

8、F _Toc28372 13 HYPERLINK l _Toc20566 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) PAGEREF _Toc20566 13 HYPERLINK l _Toc17357 4.2.3 文件控制 PAGEREF _Toc17357 14 HYPERLINK l _Toc23203 4.2.4 記錄控制 PAGEREF _Toc23203 14 HYPERLINK l _Toc22243 5管理職責(zé) PAGEREF _Toc22243 14 HYPERLINK l _Toc8847 5.1 管理承諾 PAGEREF _Toc8847 14 HYPERLINK l _Toc13875 5.

9、2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) PAGEREF _Toc13875 15 HYPERLINK l _Toc12158 5.3 方針 PAGEREF _Toc12158 15 HYPERLINK l _Toc7784 5.4 策劃 PAGEREF _Toc7784 16 HYPERLINK l _Toc6907 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)的策劃 PAGEREF _Toc6907 16 HYPERLINK l _Toc31810 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 PAGEREF _Toc31810 16 HYPERLINK l _Toc31387 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 PAGEREF _Toc31387 17 H

10、YPERLINK l _Toc25457 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 PAGEREF _Toc25457 17 HYPERLINK l _Toc24062 5.5.2 管理者代表 PAGEREF _Toc24062 17 HYPERLINK l _Toc27932 5.5.3 信息與溝通 PAGEREF _Toc27932 17 HYPERLINK l _Toc10661 5.6 管理評(píng)審 PAGEREF _Toc10661 18 HYPERLINK l _Toc7615 5.6.1 總則 PAGEREF _Toc7615 18 HYPERLINK l _Toc3995 5.6.2 評(píng)審輸入 PA

11、GEREF _Toc3995 18 HYPERLINK l _Toc4124 5.6.3 評(píng)審輸出 PAGEREF _Toc4124 18 HYPERLINK l _Toc19659 6 資源管理 PAGEREF _Toc19659 19 HYPERLINK l _Toc23260 6.1 資源提供 PAGEREF _Toc23260 19 HYPERLINK l _Toc10296 6.2 人力資源 PAGEREF _Toc10296 19 HYPERLINK l _Toc19879 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 PAGEREF _Toc19879 19 HYPERLINK l _Toc6213 6.4

12、 工作環(huán)境 PAGEREF _Toc6213 19 HYPERLINK l _Toc7517 7 產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn) PAGEREF _Toc7517 19 HYPERLINK l _Toc24108 7.1 產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc24108 20 HYPERLINK l _Toc28331 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 PAGEREF _Toc28331 21 HYPERLINK l _Toc15069 7.2.1 與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求的確定 PAGEREF _Toc15069 21 HYPERLINK l _Toc14823 7.2.2 與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 PAGEREF

13、 _Toc14823 21 HYPERLINK l _Toc15317 7.2.3 顧客溝通 PAGEREF _Toc15317 21 HYPERLINK l _Toc31516 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PAGEREF _Toc31516 21 HYPERLINK l _Toc26503 7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 PAGEREF _Toc26503 21 HYPERLINK l _Toc30514 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 PAGEREF _Toc30514 21 HYPERLINK l _Toc3674 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 PAGEREF _Toc3674 22 HYPERLINK

14、l _Toc26515 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 PAGEREF _Toc26515 22 HYPERLINK l _Toc27720 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 PAGEREF _Toc27720 22 HYPERLINK l _Toc10173 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) PAGEREF _Toc10173 22 HYPERLINK l _Toc26770 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 PAGEREF _Toc26770 22 HYPERLINK l _Toc7329 7.5 產(chǎn)品服務(wù)提供 PAGEREF _Toc7329 23 HYPERLINK l _Toc27709 7.5.1

15、 產(chǎn)品服務(wù)提供的控制 PAGEREF _Toc27709 23 HYPERLINK l _Toc3009 7.5.2 產(chǎn)品服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) PAGEREF _Toc3009 23 HYPERLINK l _Toc19746 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) PAGEREF _Toc19746 23 HYPERLINK l _Toc2148 7.5.5 產(chǎn)品服務(wù)防護(hù) PAGEREF _Toc2148 24 HYPERLINK l _Toc31454 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) PAGEREF _Toc31454 24 HYPERLINK l _Toc3939 8.1 總則 PAGEREF _Toc3939 24

16、 HYPERLINK l _Toc17382 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 PAGEREF _Toc17382 24 HYPERLINK l _Toc28247 8.2.1 顧客滿意 PAGEREF _Toc28247 24 HYPERLINK l _Toc31876 8.2.2 部審核 PAGEREF _Toc31876 25 HYPERLINK l _Toc14637 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 PAGEREF _Toc14637 25 HYPERLINK l _Toc24211 8.2.4 產(chǎn)品服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量 PAGEREF _Toc24211 25 HYPERLINK l _Toc26990

17、 8.3 不合格產(chǎn)品服務(wù)控制 PAGEREF _Toc26990 26 HYPERLINK l _Toc28713 8.4 數(shù)據(jù)分析 PAGEREF _Toc28713 26 HYPERLINK l _Toc23743 8.5 改進(jìn) PAGEREF _Toc23743 27 HYPERLINK l _Toc28826 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) PAGEREF _Toc28826 27 HYPERLINK l _Toc21603 8.5.2 糾正措施 PAGEREF _Toc21603 27 HYPERLINK l _Toc1647 8.5.3 預(yù)防措施 PAGEREF _Toc1647 27 HY

18、PERLINK l _Toc26050 附錄 A 程序文件清單 PAGEREF _Toc26050 27 HYPERLINK l _Toc32335 附錄 B 崗位質(zhì)量職責(zé) PAGEREF _Toc32335 28 HYPERLINK l _Toc3146 參考文獻(xiàn) PAGEREF _Toc3146 3404 鋁制品公司 簡(jiǎn)介鋁制品公司，交通便利，環(huán)境幽雅，占地面積約15000平方米，公司總資產(chǎn)1700余萬(wàn)元，主要生產(chǎn)各類鋁制品，擁有廠房5000平方米，年產(chǎn)鋁制品1000萬(wàn)件，產(chǎn)品主要銷(xiāo)往、等地。鋁制品公司以質(zhì)量求生存，以效益求發(fā)展，堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的原則，總經(jīng)理XXX熱忱歡迎各界人

19、士前來(lái)指導(dǎo)，合作共創(chuàng)美好輝煌！總經(jīng)理 攜全體員工熱誠(chéng)歡迎各界朋友蒞臨指導(dǎo)！單位名稱： 鋁制品公司廠 址： 營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)： 9法人代表： 聯(lián)系人： 電 話： 郵 編： 傳 真： 05 質(zhì)量方針不斷提高管理水平；持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量；始終滿足顧客要求；力爭(zhēng)獲得更好效益。涵：不斷提高管理水平：外環(huán)境都在變化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，顧客要求不斷提高，只有不斷降低成本，提高質(zhì)量，才能贏得市場(chǎng)，取得效益，而成本和質(zhì)量的控制主要取決于系統(tǒng)化的管理，為了生存，我們必須不斷提高管理水平。持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量：市場(chǎng)變化越來(lái)越快，顧客要求越來(lái)越高。消極地保持質(zhì)量就是倒退，必將被淘汰，所以必須積極地持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。始終滿足

20、顧客要求：市場(chǎng)日趨成熟，一個(gè)企業(yè)要想保持持續(xù)發(fā)展，僅靠市場(chǎng)開(kāi)拓已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，顧客的品牌忠誠(chéng)度已經(jīng)顯得越來(lái)越重要，要想守住原有市場(chǎng)，就必須始終滿足顧客要求，不僅要做好售前和售中服務(wù)，還必須監(jiān)控顧客滿意情況，做好售后服務(wù)，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量并重。力爭(zhēng)獲得更好效益：沒(méi)有效益企業(yè)就無(wú)法生存，一切努力都失去了意義，質(zhì)量管理的最終目的就是使企業(yè)獲得更好效益。 總經(jīng)理： 2013年 月 日06 質(zhì)量目標(biāo)建立和保持符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系；產(chǎn)成品合格率達(dá)到100%；顧客滿意度達(dá)到100%；重大安全事故為零；新上崗職工崗前培訓(xùn)合格率達(dá)到100%；成

21、品一次終檢合格率98% ，每2年遞增1%；顧客滿意度95% ，每2年遞增1%；生產(chǎn)計(jì)劃100%完成；生產(chǎn)器材合格率98%；生產(chǎn)器材95%滿足生產(chǎn)要求；07 公司質(zhì)量管理職能圖總經(jīng)理管理者代表制造部銷(xiāo)售部品管部 人事部物流部財(cái)務(wù)部體系辦技術(shù)部08 職能分配表職能部門(mén)體系要求總經(jīng)理管理者代 表體系辦財(cái)務(wù)部技術(shù)部銷(xiāo)售部制造部品管部人事部物流部4 質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 管理 5.6 管理評(píng)審 6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧

22、客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.1 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.2.2 部審核 8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn)-主要職責(zé) -一般職責(zé) 09質(zhì)量手冊(cè)的管理1質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)由管理者代表組織，體系辦負(fù)責(zé)編寫(xiě)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行。2質(zhì)量手冊(cè)由體系辦歸檔管理，其解釋權(quán)歸體系辦。3質(zhì)量手冊(cè)對(duì)為“受控文件”，受控文件本公司規(guī)定應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)。發(fā)放對(duì)象為：本公司的中基層以上領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)人員外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由體系辦負(fù)責(zé)發(fā)放、登記，需要者簽名領(lǐng)取。4作為投標(biāo)或其他目的對(duì)外分發(fā)的質(zhì)量手冊(cè)，為“非

23、受控”文本，應(yīng)加非受控標(biāo)識(shí)，并由體系辦登記。5當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)因?qū)嶋H情況需做出修訂時(shí)，由管理者代表組織，總經(jīng)理批準(zhǔn)，體系辦負(fù)責(zé)修訂，其修訂部分應(yīng)加標(biāo)記，并對(duì)手冊(cè)受控文本實(shí)施跟蹤修改，在“修改記錄”上做好記錄。6質(zhì)量手冊(cè)的換版應(yīng)根據(jù)實(shí)際評(píng)審結(jié)果，換版后的質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理簽發(fā)，發(fā)放新版本時(shí)要收回舊版本注銷(xiāo)作廢。7對(duì)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放、更改、評(píng)審、作廢等控制執(zhí)行QP-401文件和質(zhì)量記錄控制程序。1 目的本章規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的總要求和文件要求，為進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃提供輸入，為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則提供了框架。為證實(shí)本質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合上述要求，以增強(qiáng)顧客滿意，編

24、制本質(zhì)量手冊(cè)。對(duì)是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，對(duì)外則是公司具備提供優(yōu)良產(chǎn)品能力的證明性文件。2 圍1）本公司質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)符合顧客要求(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，增強(qiáng)顧客滿意；2）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，作為部審核和外部審核(包括第二方、第三方)的依據(jù)。2.1 運(yùn)行的依據(jù)為了實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增強(qiáng)顧客滿意，本公司依據(jù)GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，本質(zhì)量管理體系主要體現(xiàn)和遵循以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)

25、的決策方法與供方互利的關(guān)系2.2 評(píng)價(jià)的依據(jù)GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)2.3 產(chǎn)品覆蓋的圍公司產(chǎn)品服務(wù)2.4 體系覆蓋的部門(mén)總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部銷(xiāo)售部制造部財(cái)務(wù)部體系辦品管部人事部物流部2.5 刪減說(shuō)明理由本質(zhì)量管理體系覆蓋了GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，未作任何刪減。3 規(guī)性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義GB/T190002008 idt ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T190012008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求GB/T190042009 idt ISO9004: 20

26、09組織持續(xù)成功的管理一種質(zhì)量管理方法3.1 國(guó)家法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量法消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)價(jià)格法勞動(dòng)法公司法環(huán)境保護(hù)法安全法合同法標(biāo)準(zhǔn)化法反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法以上文件由體系辦長(zhǎng)期保存。3.3 術(shù)語(yǔ)和定義1）質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素一般包括：a. 質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限；b. 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程(包括子過(guò)程和活動(dòng))；c. 程序(過(guò)程規(guī)定的途徑)；d. 資源(包括辦公與生產(chǎn)設(shè)施、環(huán)境、人力資源等)。2）過(guò)程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)，這一組活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的。質(zhì)量管理體系也是一個(gè)過(guò)程。過(guò)程包括若干活動(dòng)，這

27、些活動(dòng)也可看作是過(guò)程(子過(guò)程)。過(guò)程(活動(dòng))的相互關(guān)聯(lián)或相互作用。某一過(guò)程(活動(dòng))是另一過(guò)程(活動(dòng))的基礎(chǔ)或準(zhǔn)備。如采購(gòu)過(guò)程中對(duì)供方的評(píng)價(jià)選擇是實(shí)現(xiàn)采購(gòu)的基礎(chǔ)，測(cè)量是分析的基礎(chǔ)，分析是改進(jìn)的基礎(chǔ)等等。某一過(guò)程(活動(dòng))是另一過(guò)程(活動(dòng))的控制：如產(chǎn)品的檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品提供過(guò)程的結(jié)果的驗(yàn)證等等。一個(gè)過(guò)程的輸出(結(jié)果)通常是其他某一過(guò)程的輸入(要求)。3）產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果產(chǎn)品有四種類型，包括：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。本公司的產(chǎn)品為硬件。本公司向顧客提供的產(chǎn)品包括該產(chǎn)品與其服務(wù)。本手冊(cè)所述的產(chǎn)品特指符合產(chǎn)品規(guī)定要求的產(chǎn)品。4）程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。程序可以是書(shū)面的(形成文件)，也可以是

28、非書(shū)面的(不形成文件)。規(guī)定：“程序文件”的名稱指本手冊(cè)中包括的程序。5）為方便公司人員使用，摘錄如下術(shù)語(yǔ)和定義：顧客：公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的接受者供方：向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位合格：滿足要求不合格：不滿足要求4質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按 GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，同時(shí)加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，確保做到：a. 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，確定其在本公司的應(yīng)用；b. 確定這些過(guò)程的順序和相互作用，在質(zhì)量手冊(cè)中予以表述；c. 為確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制，確定所需的控制方法和準(zhǔn)則；d. 為確保這些過(guò)

29、程的運(yùn)行和實(shí)施對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行的監(jiān)視，提供必要的資源(包括人力、設(shè)施、環(huán)境)和信息(包括與產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、體系有關(guān)的信息)；e. 對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行必要的監(jiān)視、測(cè)量和分析；f.利用分析得到的信息，實(shí)施必要的措施，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃所規(guī)定的結(jié)果(目標(biāo))，并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程，按 GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)與根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定管理這些過(guò)程。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司的質(zhì)量體系文件包括：a. 質(zhì)量手冊(cè)(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的以與本公司策劃確定的質(zhì)量管理體系程序文件)；b.

30、 為確保質(zhì)量管理體系過(guò)程有效策劃、運(yùn)行、控制所需的支持性文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)、法律法規(guī)、各種與質(zhì)量有關(guān)的管理制度、規(guī)定、規(guī)程等；c.GB/T190012008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的以與本公司策劃確定的記錄。d.外來(lái)文件質(zhì)量管理體系文件包括各種媒體形式(紙、電子媒體等)。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)本公司制定并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)作為闡明公司質(zhì)量方針，并對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行描述，實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)包括：a）確定公司質(zhì)量管理體系覆蓋圍。 b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）簡(jiǎn)述公司質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用；d）對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的具體管理。4.2.3 文件控制a）實(shí)施文件控制

31、的目的，是確保與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的各個(gè)過(guò)程均使用相應(yīng)文件的有效版本。b）公司建立文件和質(zhì)量記錄控制程序，規(guī)定文件控制的原則和要求，并實(shí)施和保持文件控制管理的相應(yīng)證據(jù)。c）應(yīng)受控的質(zhì)量管理體系文件包括所要求的文件。其中保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作、監(jiān)控并適應(yīng)于公司操作所需要的其他文件包括：作業(yè)文件與相關(guān)的技術(shù)文件、外來(lái)文件（含上級(jí)文件與部分顧客文件）和其他呈任何媒體的文件等。d）公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)的文件控制管理按照文件和質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定的職責(zé)權(quán)限和工作程序開(kāi)展相關(guān)的活動(dòng)和工作。為質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序。4.2.4 記錄控制本公司建立質(zhì)量記錄，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和

32、質(zhì)量管理體系過(guò)程符合性、有效性與實(shí)施不合格控制、糾正、預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)。a）本公司建立并實(shí)施文件和質(zhì)量記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。各主管部門(mén)應(yīng)在編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件中，對(duì)自行管理的記錄控制予以規(guī)定，以形成公司、各部門(mén)的質(zhì)量記錄總、分目錄。包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中所產(chǎn)生的表、帳、卡等原始記錄與呈任何媒體的其他記錄。b）公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)，對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求，按公司編制的文件和質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定的職責(zé)權(quán)限和工作程序開(kāi)展相應(yīng)的活動(dòng)和工作。應(yīng)建立并保持質(zhì)量管理體系要求的記錄，作為文件的一種特殊類型，對(duì)記錄的控制執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序。5

33、管理職責(zé)本章規(guī)定了質(zhì)量管理體系中總經(jīng)理的職責(zé)，和由其確定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)提供了組織保證。適用于對(duì)總經(jīng)理的職責(zé)以與總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系職能部門(mén)職責(zé)與人員的控制。5.1 管理承諾總經(jīng)理為本體系的最高管理者。通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a） 在全公司部按不同層次建立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足法律法規(guī)要求和顧客要求的理念，使全體員工明確滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。b）依據(jù)公司實(shí)際與發(fā)展方向，總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序并作為持續(xù)改進(jìn)的

34、重要手段；d）總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，為確保本公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)作提供必需的資源保證。 對(duì)上述活動(dòng)以適宜的方式開(kāi)展并留下相應(yīng)的證據(jù)。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，以增強(qiáng)顧客滿意為宗旨，與時(shí)將顧客的需求和期望（包括明示的、隱含的、當(dāng)前的、未來(lái)的）轉(zhuǎn)化為全公司質(zhì)量管理的要求，并在全公司圍傳達(dá)、貫徹、實(shí)施。開(kāi)展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的工作步驟如下：收集顧客需求信息識(shí)別確認(rèn)顧客需求、期望細(xì)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，將顧客需求期望轉(zhuǎn)化為公司部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行有效控制監(jiān)視、測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品的符合性和顧客的滿意程度滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

35、5.3 方針公司制定質(zhì)量方針并形成文件，質(zhì)量方針的制定和修訂工作，由管理者代表組織，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，形成受控文件。本公司制訂修訂質(zhì)量方針時(shí)，要滿足標(biāo)準(zhǔn)的如下要求：a）與全公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、發(fā)展方向相一致，體現(xiàn)全公司的奮斗目標(biāo)；b）體現(xiàn)對(duì)滿足顧客的需求、期望，滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；d）采取宣傳、培訓(xùn)、教育等方式，使質(zhì)量方針在全公司部進(jìn)行溝通并使全體員工理解并貫徹執(zhí)行；e）每年至少對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行一次評(píng)審?？偨?jīng)理授權(quán)管理者代表，將本質(zhì)量方針的容與涵義向全廠各級(jí)質(zhì)量職能部門(mén)和人員傳達(dá)、貫徹，確保能充分理解，并在質(zhì)量活動(dòng)中遵

36、照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)理在對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審時(shí)，將對(duì)本質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以更新，重新發(fā)布。具體執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)控制程序。本公司的質(zhì)量方針:不斷提高管理水平；持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量； 始終滿足顧客要求；力爭(zhēng)獲得更好效益。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)的策劃總經(jīng)理主持質(zhì)量目標(biāo)的策劃，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)為：建立和保持符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系；產(chǎn)成品合格率達(dá)到100%；顧客滿意度達(dá)到100%；重大安全事故為零；新上崗職工崗前培訓(xùn)合格率達(dá)到100%；成品一次終檢合格率98% ，每2年遞增1%；顧客滿意度95% ，每2年遞

37、增1%；生產(chǎn)計(jì)劃100%完成；生產(chǎn)器材合格率98%；生產(chǎn)器材95%滿足生產(chǎn)要求；（1）公司各部門(mén)根據(jù)公司總體目標(biāo)，分別制定本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。（2）各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)與公司的質(zhì)量方針相一致，包含滿足產(chǎn)品服務(wù)要求的容。（3）總經(jīng)理執(zhí)行管理評(píng)審控制程序，通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改。（4）質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改等過(guò)程的控制，執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)控制程序。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為保證滿足本公司質(zhì)量目標(biāo)和第5.1章的要求，總經(jīng)理授權(quán)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，明確各過(guò)程的控制方法和準(zhǔn)則。質(zhì)量管

38、理體系是一個(gè)完整、協(xié)調(diào)的體系，由若干個(gè)要素組成，在進(jìn)行質(zhì)量管理體系變更的策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持體系的完整，避免不相容或矛盾的情況。公司可按以下步驟建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系：確定顧客、相關(guān)方與法律、法規(guī)要求或期望；確定本公司發(fā)展的戰(zhàn)略方向和經(jīng)營(yíng)宗旨；制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理過(guò)程，以與這些過(guò)程之間的順序和相互作用；確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分配；確定這些過(guò)程的運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；確定這些過(guò)程的測(cè)量、分析和改進(jìn)的準(zhǔn)則和方法；確定這些過(guò)程的運(yùn)行、控制、測(cè)量、改進(jìn)所需的資源和信息；運(yùn)行這些過(guò)程，并監(jiān)視或測(cè)量其控制效果；根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，實(shí)施必要的措施持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程，以實(shí)

39、現(xiàn)策劃的結(jié)果。質(zhì)量管理體系策劃的輸出為質(zhì)量管理體系文件。具體執(zhí)行質(zhì)量策劃控制程序5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為了有效地指揮、控制和協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量活動(dòng)，總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)組建質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，通過(guò)制定職能分配表、公司質(zhì)量管理職能圖，明確規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理、執(zhí)行、操作和驗(yàn)證等部門(mén)、人員的職責(zé)、權(quán)限，理順公司部各種管理關(guān)系。5.5.2 管理者代表管理者代表職責(zé)見(jiàn)“第0.1章管理者代表任命書(shū)”。5.5.3 信息與溝通1、溝通容a)顧客和法律、法規(guī)有關(guān)要求與其重要性；b)顧客滿意的重要性有關(guān)信息；c)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d)職能與其相互關(guān)系(包括職責(zé)和權(quán)限)；e)質(zhì)量管理體系有關(guān)過(guò)程

40、與其信息；f)質(zhì)量管理體系的有效性情況；g)其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的信息。2、溝通形式a)學(xué)習(xí)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，形成有關(guān)記錄；b)會(huì)議；c)報(bào)告有關(guān)質(zhì)量信息；d)宣傳、布告、培訓(xùn)、教育等；e)交談；f)其他。3、溝通類型a)上下之間的溝通；b)本企業(yè)部同層次不同職能間的溝通。4、溝通要求溝通時(shí)，應(yīng)使之成為雙向交流活動(dòng)；信息發(fā)出應(yīng)以清晰的方式表達(dá)有關(guān)信息，并確保信息的真實(shí)性和完整性；信息接受者應(yīng)善于傾聽(tīng)和詢問(wèn)，必要時(shí)作好記錄，并確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。信息接受者應(yīng)充分理解、分析接受的信息，并在此基礎(chǔ)上做出口頭或書(shū)面的回應(yīng)。各部門(mén)均應(yīng)按本質(zhì)量手冊(cè)與相關(guān)支持性文件的規(guī)定，對(duì)質(zhì)量管理體系的信息予

41、以傳遞、溝通，除此之外，也可通過(guò)會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等形式進(jìn)行溝通，本公司將通過(guò)部審核驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合性和有效性，并向本公司各職能部門(mén)通告。各部門(mén)應(yīng)將質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況與改進(jìn)的建議與時(shí)提交管理者代表，以期改進(jìn)質(zhì)量管理體系。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司編制管理評(píng)審控制程序予以控制，管理者代表為管理評(píng)審的主管部門(mén)。管理評(píng)審由總經(jīng)理主持。管理評(píng)審的對(duì)象為質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次，必要時(shí)由總經(jīng)理決定增加頻次。主管部門(mén)保持評(píng)審記錄。5.6.2 評(píng)審輸入進(jìn)行管理評(píng)審之前，應(yīng)提供以下信息：（1）質(zhì)量管理體系進(jìn)行的

42、時(shí)距最近的各種審核結(jié)果(包括審和外審)。（2）對(duì)顧客進(jìn)行的調(diào)查、測(cè)量、溝通的結(jié)果(包括正面的、反面的)。（3）產(chǎn)品服務(wù)過(guò)程的各種業(yè)績(jī)。（4）監(jiān)視與測(cè)量得出的有關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的符合性程度的評(píng)價(jià)。（5）預(yù)防措施的實(shí)施情況，尤其是不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。（6）管理評(píng)審所采取措施的跟蹤情況 。（7）影響質(zhì)量管理體系發(fā)生變更的、外部信息。（8）改進(jìn)的建議。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審結(jié)束后應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告由管理者代表編制，各部門(mén)按管理評(píng)審報(bào)告的要施改進(jìn)，執(zhí)行糾正和預(yù)防控制程序。管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括：（1）對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系符合性作出的評(píng)價(jià)結(jié)論；（2）對(duì)質(zhì)量管理體系與其運(yùn)行的有效性提

43、出改進(jìn)意見(jiàn)(包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程)；（3）對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品服務(wù)與顧客要求的符合性作出評(píng)價(jià)結(jié)論；（4）對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品服務(wù)與顧客要求不符合的問(wèn)題提出改進(jìn)建議或措施；（5）資源需求(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、資金、信息)；6 資源管理6.1 資源提供對(duì)質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品的符合性有關(guān)的資源進(jìn)行管理，為質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和有效性的持續(xù)改進(jìn)提供保證，確保滿足顧客要求，從而增強(qiáng)顧客滿意。適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的資源，包括人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。6.2 人力資源在與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位上的員工，應(yīng)具備與該崗位職責(zé)相關(guān)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)；本公司提供培訓(xùn)，以確保能夠勝任該崗位的工作

44、。對(duì)人力資源的培訓(xùn)執(zhí)行6.1章人力資源管理控制程序，人事部負(fù)責(zé)該程序的實(shí)施。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司確定并提供辦公和作業(yè)場(chǎng)所包括：體系辦、廠房與其附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理并組織維護(hù)， 對(duì)本公司而言，生產(chǎn)設(shè)備對(duì)達(dá)到產(chǎn)品符合性具有很大影響，本公司制定機(jī)器設(shè)備管理、保養(yǎng)與生產(chǎn)區(qū)環(huán)境條件控制程序，以確保生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力的要求。6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件，包括人的因素和物的因素，如：人際關(guān)系、工作氣氛、人體工效、社會(huì)關(guān)系、安全性、工作場(chǎng)所的位置、布局、溫度、濕度、光線、空氣流動(dòng)、衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動(dòng)和污染等。體系辦負(fù)責(zé)辦公設(shè)施、辦公環(huán)境的管理，組

45、織辦公設(shè)施的維護(hù)；生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的安全與衛(wèi)生管理，不定期進(jìn)行檢查并填寫(xiě)“現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查記錄”。本公司制定機(jī)器設(shè)備管理、保養(yǎng)與生產(chǎn)區(qū)環(huán)境條件控制程序。7 產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)對(duì)形成最終產(chǎn)品的全過(guò)程實(shí)施全面控制，確保產(chǎn)品的符合性，達(dá)到顧客滿意。適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)、監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器的控制。職責(zé)1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃領(lǐng)導(dǎo)工作。2 制造部（車(chē)間）a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的工藝規(guī)程、操作法的制定；b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制，確保生產(chǎn)工序處于受控狀態(tài)；c. 參與供方評(píng)定和與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審；d. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的控制，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)工序的要求。3 技術(shù)部a. 負(fù)責(zé)采

46、購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品與最終產(chǎn)品的驗(yàn)證；b. 確定檢驗(yàn)規(guī)程；c. 負(fù)責(zé)調(diào)查處理質(zhì)量事故與用戶對(duì)產(chǎn)品的投訴；d. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器的控制，確保其處于校準(zhǔn)狀態(tài)。4 銷(xiāo)售部a. 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程的控制，組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審；b. 負(fù)責(zé)與顧客溝通，負(fù)責(zé)服務(wù)提供的控制。7.1 產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃1.1為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出滿足顧客和法律法規(guī)的要求，對(duì)每一類產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)均應(yīng)明確：a)產(chǎn)品的要求和質(zhì)量目標(biāo)；（具體顧客的要求經(jīng)評(píng)審后確定，產(chǎn)品數(shù)量、重量、交付期與交付的規(guī)定要求等通過(guò)對(duì)生產(chǎn)、交付和服務(wù)的控制予以滿足。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)確定。）b)針對(duì)產(chǎn)品確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程（包括各過(guò)程的子過(guò)程）、過(guò)程

47、控制文件和所需的資源；c)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的要求和產(chǎn)品驗(yàn)收通過(guò)的準(zhǔn)則，形成產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)；d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程以與產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)應(yīng)建立的記錄。e)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃的輸出形式包括文件、資源等，以利于本公司的運(yùn)作。1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)部組織，銷(xiāo)售部參與。1.3對(duì)某種（或特定）產(chǎn)品的上述各項(xiàng)容策劃的全部結(jié)果稱為該產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃。本公司在下列情況時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：a)銷(xiāo)售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定質(zhì)量要求；b)現(xiàn)有質(zhì)量體系文件中對(duì)該顧客產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)未涵蓋控制要求。2特定產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃是我公司質(zhì)量管理體系文件在具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的應(yīng)用、是現(xiàn)有質(zhì)量管

48、理體系文件的補(bǔ)充，質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a. 參照本手冊(cè)的有關(guān)容，符合本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保持與其它質(zhì)量管理體系文件的相容和協(xié)調(diào)一致；b. 可直接引用已有的文件容，并根據(jù)特殊文件要求編制新文件或增加新容；c. 質(zhì)量計(jì)劃可以是一套文件，也可針對(duì)具體活動(dòng)或要求做出具體規(guī)定，作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。2.1質(zhì)量計(jì)劃的控制a. 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)部組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放，執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序；b. 質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中，各相關(guān)部門(mén)按照文件要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況與時(shí)反饋至技術(shù)部；c. 技術(shù)部根據(jù)反饋情況，組織質(zhì)量計(jì)劃的修訂，并根據(jù)實(shí)現(xiàn)的具體情況，與時(shí)進(jìn)行修改，執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序。7

49、.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求的確定公司通常以產(chǎn)的方式完成任務(wù)，確定與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求，并向社會(huì)作出滿足顧客要求的承諾。7.2.2 與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審生產(chǎn)文件發(fā)布之前，由體系辦組織相關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)文件進(jìn)行評(píng)審，以確保：（1）顧客的要求和法律法規(guī)的要求在生產(chǎn)文件中得到規(guī)定；（2）與以前表述不一致的要求已予解決；（3）公司有能力滿足生產(chǎn)文件中的承諾。評(píng)審結(jié)果與其引起的措施按質(zhì)量策劃控制程序、文件和質(zhì)量記錄控制程序予以控制。若顧客對(duì)產(chǎn)品服務(wù)的要求發(fā)生變更，由生產(chǎn)工作處修改相關(guān)文件，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3 顧客溝通與顧客溝通由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)，與顧客溝通主要

50、包括以下事宜：a. 在產(chǎn)品銷(xiāo)售前，銷(xiāo)售部以各種形式向潛在的或?qū)嶋H存在的顧客介紹本公司的產(chǎn)品，如組織廣告宣傳、顧客定貨會(huì)或拜訪等活動(dòng)；b. 產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中，銷(xiāo)售部接受顧客對(duì)產(chǎn)品的咨詢，向顧客回答合同的進(jìn)展情況，處理合同要求的變更事宜；c. 產(chǎn)品交付后，搜集顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，妥善處理顧客的投訴，并主動(dòng)征求顧客意見(jiàn)，對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)針對(duì)新產(chǎn)品，也包括原有產(chǎn)品的調(diào)整和改造。為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)符合規(guī)定的要求公司編制與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審控制程序予以控制。技術(shù)部為主管部門(mén),組建新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組，指定項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)對(duì)不同小組之

51、間的接口進(jìn)行管理，確保有效的溝通。由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)，明確規(guī)定：（1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段；（2）適合于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；（3）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入各項(xiàng)目組確定與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并形成文件，保持記錄，報(bào)技術(shù)部進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，要求完整、清楚，不自相矛盾。輸入包括：（1）產(chǎn)品服務(wù)的功能和性能要求；（2）適用的法律法規(guī)要求；（3）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；（4）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出輸出以能夠?qū)斎脒M(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，由體系辦批準(zhǔn)放行。輸出包括：（1）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

52、輸入的要求；（2）產(chǎn)品服務(wù)提供的適當(dāng)信息；（3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與其配套的操作性文件；（4）產(chǎn)品服務(wù)的安全和注意事項(xiàng)等。7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審為了使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足產(chǎn)品服務(wù)要求的能力，識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中的問(wèn)題并采取必要的措施，在適宜的階段，根據(jù)策劃的安排,組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審并保持記錄。評(píng)審的目的、時(shí)機(jī)、參加人員、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置辦法等事項(xiàng)，見(jiàn)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審控制程序。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后的產(chǎn)品設(shè)置文件，根據(jù)策劃的安排，由體系辦主持驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求。驗(yàn)證結(jié)果與任何必要的措施由體系辦保持記錄。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品設(shè)置能夠滿足顧客的

53、要求和法律法規(guī)的要求，根據(jù)策劃的安排，由體系辦進(jìn)行確認(rèn)。體系辦對(duì)確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施保持記錄，并將確認(rèn)后的文件報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的產(chǎn)品需要更改時(shí)，由體系辦書(shū)面提出更改的原因與容，任何更改須重新進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，并在實(shí)施前得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。更改的評(píng)審結(jié)果與任何必要措施由體系辦保持記錄。7.4 采購(gòu)1、采購(gòu)過(guò)程為確保采購(gòu)的原材料的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求(產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、重量、交貨期)，對(duì)原輔料的供方與采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行控制。對(duì)采購(gòu)過(guò)程的控制執(zhí)行采購(gòu)控制程序。2、采購(gòu)信息品管部與公司溝通之前，編制采購(gòu)計(jì)劃書(shū)，確保采購(gòu)要充分和適宜的。采購(gòu)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)

54、后，與公司進(jìn)行溝通，由公司統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)。3、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)的物資到達(dá)公司后，由倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)照供貨單進(jìn)行初步驗(yàn)收，主要驗(yàn)收采購(gòu)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量。驗(yàn)收無(wú)誤后，由庫(kù)管員暫時(shí)收貨，同時(shí)以“待檢”字樣標(biāo)識(shí)，并報(bào)請(qǐng)質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方式與其結(jié)果的應(yīng)用在合同或協(xié)議中表明。檢驗(yàn)合格品方可正式入庫(kù)，不合格品由供應(yīng)部退貨或換貨，換貨后須再行驗(yàn)證。物品入庫(kù)后，庫(kù)管員填寫(xiě)物品驗(yàn)收單，公司編制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序予以控制。并與時(shí)通知使用部門(mén)領(lǐng)取。7.5 產(chǎn)品服務(wù)提供7.5.1 產(chǎn)品服務(wù)提供的控制為確保產(chǎn)品服務(wù)提供處于受控條件下，公司策劃產(chǎn)品服務(wù)提供過(guò)程，編制生產(chǎn)過(guò)程控制程序、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和

55、可追溯性控制程序予以控制。規(guī)定的受控條件包括：（1）獲得表述產(chǎn)品服務(wù)特性的信息；（2）重要的產(chǎn)品服務(wù)過(guò)程獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；（3）使用適宜的設(shè)備；（4）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；（5）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.2 產(chǎn)品服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)產(chǎn)品服務(wù)提供的全過(guò)程都是特殊過(guò)程。因此，公司必須對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。公司為證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，從以下幾方面作出確認(rèn)的安排：（1）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)則；（2）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（3）使用特定的方法和程序；（4）對(duì)以上活動(dòng)的記錄由體系辦予以保持。（5）每一個(gè)年度結(jié)束時(shí)或影響質(zhì)量活動(dòng)的因素發(fā)生較大變化時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)

56、。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司對(duì)產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在相關(guān)程序文件中作出規(guī)定。人事部負(fù)責(zé)員工的標(biāo)識(shí)；制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；體系辦負(fù)責(zé)文件的標(biāo)識(shí)；各部門(mén)負(fù)責(zé)各自的產(chǎn)品服務(wù)提供的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。具有可追溯性要求的由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)公司的顧客財(cái)產(chǎn)指人身、財(cái)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。公司制定顧客財(cái)產(chǎn)的控制等支持性文件，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)作出規(guī)定。體系辦為個(gè)人信息的責(zé)任部門(mén)。如顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)應(yīng)報(bào)告顧客，由責(zé)任部門(mén)保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品服務(wù)防護(hù)公司應(yīng)防護(hù)的產(chǎn)品服務(wù)有兩類：(1)無(wú)形的產(chǎn)品

57、服務(wù)成果：主要指品牌發(fā)展和提高。公司在產(chǎn)品服務(wù)控制的程序文件作出規(guī)定，防止外來(lái)不利因素的影響，確保品牌發(fā)展和提高。(2)物質(zhì)性產(chǎn)品服務(wù)產(chǎn)品：公司制定產(chǎn)品防護(hù)控制程序中具有必要措施，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，確保其符合性。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制為確保實(shí)施經(jīng)策劃確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，為產(chǎn)品符合確定的要求提供依據(jù)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器進(jìn)行控制。執(zhí)行監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，記錄質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性，并通過(guò)數(shù)據(jù)分析，采取措施改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。適用于對(duì)顧客滿意信息、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品的控制、數(shù)

58、據(jù)分析、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的控制。職責(zé)1 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視。2技術(shù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程與最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處理；負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施的實(shí)施。3 體系辦負(fù)責(zé)部審核與與管理活動(dòng)有關(guān)的過(guò)程的監(jiān)視，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)控制，并具體歸于糾正和預(yù)防措施的管理。8.1 總則對(duì)質(zhì)量管理體系與其過(guò)程、產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視并在可行時(shí)予以測(cè)量，為質(zhì)量管理體系符合GB/Tl9001-2008 idt ISO9001 : 2008標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定要求和產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)與顧客的其他要求提供證據(jù)，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與影響運(yùn)行的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，采取措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性

59、。在實(shí)現(xiàn)上述監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程中，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)、信息（包括合格與不合格情況）進(jìn)行分析，制定糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視執(zhí)行顧客滿意度測(cè)量控制程序，a. 在與顧客溝通的過(guò)程中，記錄顧客對(duì)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和建議；b根據(jù)顧客臺(tái)帳，在顧客向本公司購(gòu)貨后的一年，走訪顧客，了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品與服務(wù)的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)長(zhǎng)期使用本公司產(chǎn)品的顧客，每年至少進(jìn)行一次以上現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”由顧客填寫(xiě)。c. 每年年底或在管理評(píng)審前，對(duì)年度或某一階段顧客滿意情況進(jìn)行匯總分析，形成顧客滿意信息評(píng)價(jià)報(bào)告，以供下年

60、度的產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)或提交管理評(píng)審。 相關(guān)記錄：a. 顧客滿意度調(diào)查表b. 顧客滿意信息評(píng)價(jià)報(bào)告8.2.2 部審核部審核由管理者代表組織，按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，以確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，是對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的一種方法。本公司制定質(zhì)量體系部審核控制程序，對(duì)審核的策劃和實(shí)施過(guò)程進(jìn)行控制。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程包括質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品與管理活動(dòng)有關(guān)的過(guò)程與其子過(guò)程。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量在過(guò)程的日常管理和運(yùn)作中進(jìn)行，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量采取以下方法：a. 各部門(mén)對(duì)本部門(mén)所管理的過(guò)程進(jìn)行日常檢查，過(guò)程的實(shí)施按照本手冊(cè)與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行，并予以記錄；b. 對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)