最新ISO90012008培訓(xùn)教程一ppt課件

1、ISO9001:2021規(guī)范內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程(一)Version：1.0主要內(nèi)容 規(guī)范修訂概略 規(guī)范的主要變化主要內(nèi)容 規(guī)范修訂概略1.ISO9001全球認(rèn)證概略；2.規(guī)范的制定過(guò)程；3.過(guò)渡期闡明；4.2021版之后的ISO9001；規(guī)范修訂概略 ISO9001認(rèn)證概略951486規(guī)范修訂概略 ISO規(guī)范的制定過(guò)程規(guī)范修訂概略 ISO9001:2021 制定過(guò)程啟動(dòng) 2004年DIS 2007年9月1日DIS修訂 2021年5月15日FDIS 2021年7月15日ISO Publication 2021年11月15日規(guī)范修訂概略GB/T 19001:2021 制定過(guò)程ISO/TC176/S

2、C2/WG18/TG1.19 吸收中國(guó)代表為注冊(cè)專家，成立對(duì)口任務(wù)組 2007年4月成立國(guó)家規(guī)范起草組 2021年8月29日起草組第一次會(huì)議 2021年9月12日征求各相關(guān)方意見(jiàn) 2021年10月20日GB/T公布 2021年12月30日GB/T實(shí)施 2021年3月1日 規(guī)范修訂概略 規(guī)范的變化規(guī)范修訂概略 規(guī)范過(guò)渡期闡明ISO9001:2021 規(guī)范正式公布時(shí)間經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在ISO 9001:2021國(guó)際規(guī)范正式發(fā)布之前不得發(fā)放ISO 9001:2021認(rèn)證證書，也不得按照ISO 9001:2021進(jìn)展監(jiān)視審核或復(fù)評(píng)審核2021年11月15日2021年11月15日2021年11月15日I

3、SO 9001:2021規(guī)范發(fā)布2年后，一切ISO 9001:2000認(rèn)證證書均失效。ISO 9001:2021規(guī)范發(fā)布1年后，一切經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO 9001:2021認(rèn)證證書ISO9001:2000及ISO9001:2021證書并存ISO & IAF 2021年8月結(jié)合公告規(guī)范修訂概略 2021版之后的ISO90012021年將對(duì)ISO9001進(jìn)展艱苦修訂GB/T19001:2021的主要變化規(guī)范修訂的目的和范圍更加明確地表述2000版GB/T19001規(guī)范的內(nèi)容加強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性;不變要求構(gòu)造主要變化注釋新添加了八個(gè) 4.1 6.2.1 6.

4、4 7.2.1 7.3.1 7.3.3 8.2.1 8.2.3主要變化 0.1 總那么GB/T19001:2000GB/T19001:2008一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的特定目標(biāo)；d) 組織所提供的產(chǎn)品；e) 組織所采用的過(guò)程；f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。組織環(huán)境組織供應(yīng)商分銷商顧客競(jìng)爭(zhēng)者科 技政府政策宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)力量主要變化 0.1 總那么GB/T19001:2000G

5、B/T19001:2008本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求在2021版規(guī)范中多次出現(xiàn)，明晰界定了組織在法律合規(guī)性方面的范圍。主要變化 0.2 過(guò)程方法GB/T19001:2000GB/T19001:2008獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果全文的“業(yè)績(jī)均改為“績(jī)效。主要變化 0.2 過(guò)程方法GB/T19001:2000GB/T19001:20081.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要

6、求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注2：法律法規(guī)要求可稱作

7、法定要求主要變化 3 術(shù)語(yǔ)和定義去掉了供應(yīng)鏈主要變化 4.1 總要求GB/T19001:2000GB/T19001:20084.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1.2） 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1.2） “識(shí)別和“確定“識(shí)別-identify ：“尋覓，“認(rèn)出某個(gè)對(duì)象的意思，這里的潛臺(tái)詞是該對(duì)象原來(lái)既已存在，經(jīng)過(guò)“識(shí)別將其認(rèn)出、找出；“確定 -

8、determine：“定義，“決議某個(gè)對(duì)象，有客觀“賦予的含義；對(duì)于質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程而言，規(guī)范提出的要求是進(jìn)展“確定；主要變化 4.1 總要求GB/T19001:2000GB/T19001:2008針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。針對(duì)組織選擇進(jìn)行外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)

9、品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。注2：外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。注3：確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響：a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b)對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；c)通過(guò)應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。主要變化 4.2.1 總那么GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；本標(biāo)

10、準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見(jiàn)4.2.4）。4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。 更為明晰和明確，為類似等記錄給出了明確的“合法身份主要變化 4.2.1 總那么GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2.1 總則注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 4.2.1 總則注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。

11、一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。主要變化 4.2.3f)GB/T19001:2000GB/T19001:2008f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其 分發(fā) f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；主要變化 4.2.4 記錄控制GB/T19001:2000GB/T19001:20084.2.4 質(zhì)量記錄的控制應(yīng)制定并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 為符合要求和質(zhì)量

12、管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。1.去掉了對(duì)“保管期限的要求；2.強(qiáng)調(diào)了記錄的目的見(jiàn)第一段；主要變化 5.5.2 管理者代表GB/T19001:2000GB/T19001:20085.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：主要變化 5.6 管理評(píng)審GB/T190

13、01:2000GB/T19001:20085.6.1 總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.1 總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）變更的需求。主要變化 6.2.1 總那么GB/T19001:2000GB/T19001:20086.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?/p>

14、、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品符合要求工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。 主要變化 6.2.2 才干、培訓(xùn)和認(rèn)識(shí)GB/T19001:2000GB/T19001:20086.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)： a) 適

15、用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； b) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員所需的能力； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。 主要變化 6.3 根底設(shè)備GB/T19001:2000GB/T19001:20086.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)

16、現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊（或信息系統(tǒng)）。 主要變化 6.4 任務(wù)環(huán)境GB/T19001:2000GB/T19001:20086.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。主要變化 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求確實(shí)定GB/T19001:2000GB/T19001:20087.2.1

17、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注： 交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。主要變化 7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)謀劃GB/

18、T19001:2000GB/T19001:20087.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 增加：注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。主要變化 7.5.2消費(fèi)和效力提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)GB/T19001:2000GB/T19001:2

19、0087.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才變得明顯的過(guò)程。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，致使問(wèn)題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 主要變化 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性GB/T19001:2000GB/T19001:20087.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的

20、場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 主要變化 7.5.4 顧客財(cái)富GB/T19001:2000GB/T19001:20087.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部

21、分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 主要變化 7.6 監(jiān)視和丈量設(shè)備的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 由于ISO9000：2005也包括ISO9000:20003

22、.10.4定義的是丈量設(shè)備(measuring equipment)而不是丈量安裝measuring device)。主要變化 7.6 監(jiān)視和丈量設(shè)備的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保

23、持（見(jiàn)4.2.4）。 主要變化 7.6 監(jiān)視和丈量設(shè)備的控制GB/T19001:2000GB/T19001:20087.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 c) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 主要變化 8.2.1 顧客稱心GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.1 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。8.2.1 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的

24、方法應(yīng)予以確定。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)流失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。 主要變化 8.2.2 內(nèi)部審核GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.2 內(nèi)部審核策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 8.2.內(nèi)部審核應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見(jiàn)4.2.4）。 主要變化 8.2.2 內(nèi)部審核GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.2 內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告8.2.2 內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 主要變化 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量GB/T19001:2000GB/T19001:20088.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的