檢測單位儀器設(shè)備管理程序

1、檢測單位儀器設(shè)備管理程序1 目的為保證檢測質(zhì)量，使儀器設(shè)備的性能和狀態(tài)符合檢測技術(shù)要求，對儀器實(shí)施有效管理。2 適用范圍 適用于儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、維修、標(biāo)識和檔案管理等內(nèi)容的控制。 3 職責(zé)3.1 最高管理者負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的資源配置。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備性能指標(biāo)的確認(rèn)和批準(zhǔn)。3.3 相關(guān)部門協(xié)助儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置、使用、量值溯源、期間核查、標(biāo)識管理、維修、停用、報(bào)廢和檔案管理等。4.工作程序4.1 儀器設(shè)備購置4.1.1申清 4.1.1.1檢測室根據(jù)檢測工作需要，必須增添設(shè)備時(shí)，應(yīng)填寫儀器設(shè)備購置申請表，預(yù)計(jì)價(jià)值在 10萬元以上的設(shè)備，還應(yīng)提交調(diào)研報(bào)告，調(diào)研報(bào)告

2、一般包括以下內(nèi)容：各供應(yīng)方同類設(shè)備性能比較、價(jià)格比較；供應(yīng)方的質(zhì)量保證能力；其它用戶使用信息。4.1.1.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人對設(shè)備申購進(jìn)行技術(shù)審核，提出意見，報(bào)董事長審批。4.1.2購置4.1.2.1 最高管理者批準(zhǔn)的設(shè)備購置由綜合部組織實(shí)施采購。4.1.2.2設(shè)備管理員配合綜合部做好設(shè)備的購置工作。4.1.3設(shè)備驗(yàn)收4.1.3.1 設(shè)備的驗(yàn)收一般由開箱驗(yàn)收和質(zhì)量驗(yàn)收組成。一般由技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測室主任、設(shè)備管理員和其他相關(guān)人員參加。4.1.3.2 開箱驗(yàn)收內(nèi)容：包裝是否完好性；設(shè)備的狀態(tài)是否完好；主機(jī)、附件、隨機(jī)工具的數(shù)量與合同和裝箱單的一致性；使用說明書、合格證等技術(shù)資料是否齊全。4.1.3.3

3、 質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容：質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)購貨合同規(guī)定的技術(shù)要求或儀器設(shè)備購置申請表等文件對設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備對其進(jìn)行建帳、建檔、標(biāo)識和領(lǐng)用。驗(yàn)收不合格的設(shè)備由綜合部與供應(yīng)方聯(lián)系并采取妥善的方法解決。4.1.3.4 設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)/檢查 在投入使用前，設(shè)備應(yīng)經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或功能檢查。投入使用后，設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)或檢查應(yīng)按固定的周期進(jìn)行。4.2儀器設(shè)備標(biāo)識管理4.2.1所有儀器設(shè)備均應(yīng)有唯一性標(biāo)識。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編碼，設(shè)備編號模式如下：YQ-；“YQ”為儀器漢語拼音縮寫；“”：流水號,由 001、002、003999 標(biāo)識。4.2.2 儀器設(shè)備應(yīng)有“儀器設(shè)備基本

4、信息表”和狀態(tài)標(biāo)識，不得出現(xiàn)不明狀態(tài)的儀器設(shè)備，三色狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)貼在儀器設(shè)備的明顯位置。4.2.3 三色標(biāo)識使用方法（1）合格標(biāo)識（綠色）經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格，確認(rèn)其符合檢測方法規(guī)定的使用要求的儀器，貼綠色“儀器設(shè)備合格證”；輔助設(shè)備經(jīng)功能檢查正常者，貼綠色儀器設(shè)備合格證。（2）準(zhǔn)用標(biāo)識（黃色）儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用），貼黃色儀器設(shè)備準(zhǔn)用證。該類儀器設(shè)備包括：某些功能已喪失，但檢測所用功能經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)合格的多功能儀器。某些量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測所用量程經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格的多量程儀器。降等級使用，且經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)滿足檢測使用要求的儀器。輔助設(shè)備經(jīng)功能檢查有缺陷

5、，但不影響使用的設(shè)備。（3）停用標(biāo)識（紅色）儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用的，貼紅色儀器設(shè)備停用證。該類儀器設(shè)備包括：損壞的儀器設(shè)備。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備。性能無法確定的儀器設(shè)備。4.2.4 儀器設(shè)備每次檢定/校準(zhǔn)后，應(yīng)根據(jù)證書中的結(jié)論及時(shí)更換標(biāo)識，保證儀器設(shè)備在有效期內(nèi)使用。4.3 不合格檢測儀器的控制4.3.1不合格檢測儀器是指已經(jīng)損壞、過載、顯示不正常、部分功能喪失或超過了檢定/校準(zhǔn)/檢查日期的檢測設(shè)備。4.3.2儀器使用中或運(yùn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)立即停止使用，貼上“停用”標(biāo)簽，并在儀器使用記錄中登記。4.3.3不合格檢測儀器由儀器設(shè)備管理員根據(jù)具體情況報(bào)修，在排除不合格原因，并經(jīng)檢

6、定/校準(zhǔn)/檢查重新確認(rèn)合格后，粘貼“合格”標(biāo)識，才能投入使用。4.3.4要對不合格檢測儀器所出的檢測結(jié)果進(jìn)行評估，確認(rèn)對檢測質(zhì)量是否有影響，如有影響，則執(zhí)行 YTNJ/CX-A-16實(shí)施糾正措施程序YTNJ/CX-A-17實(shí)施預(yù)防措施程序。4.4設(shè)備降級、報(bào)廢由于儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)降低，不能達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且有使用價(jià)值的儀器設(shè)備可由儀器設(shè)備管理員提出申請降級使用，并填寫儀器設(shè)備降級申請表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，降級使用；不能滿工作要求的，提出申請報(bào)廢，填寫儀器報(bào)廢申請表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)后，確認(rèn)報(bào)廢。4.5 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)/功能確認(rèn)4.5.1 儀器設(shè)備使用前要進(jìn)行檢定/校

7、準(zhǔn)/檢查，合格后投入使用。4.5.2 公司的計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行定期檢定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，運(yùn)行狀態(tài)檢查由綜合部內(nèi)部進(jìn)行。儀器應(yīng)固定位置放置，使用時(shí)不得亂拿亂放，不得外借。4.5.3 輔助設(shè)備根據(jù)使用和技術(shù)要求進(jìn)行功能和性能驗(yàn)證和確認(rèn)，及時(shí)更換標(biāo)識。4.6 儀器設(shè)備的使用4.6.1 儀器設(shè)備實(shí)行專人管理，對檢測有重要影響和精密度高的儀器設(shè)備均應(yīng)有使用/維護(hù)記錄。其他操作簡單、對環(huán)境因素要求較低、對檢測結(jié)果無影響的輔助設(shè)備和小型設(shè)備可不建立使用記錄，或在其主要服務(wù)的記錄信息中予以體現(xiàn)。4.6.2 儀器設(shè)備由本公司人員操作使用，使用時(shí)應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄。重要精密儀器設(shè)備，由公

8、司授權(quán)有關(guān)人員使用，非授權(quán)人員不得使用。4.6.3 儀器設(shè)備必須遵照操作規(guī)程正確使用，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停止使用，通知儀器設(shè)備管理員，必要時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人，嚴(yán)禁使用故障儀器設(shè)備進(jìn)行檢測。確認(rèn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，使用人員應(yīng)立即填寫報(bào)修單，改貼紅色“停用”標(biāo)識，由儀器設(shè)備管理員組織修理。維修后的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)/檢查，根據(jù)結(jié)果判定，粘貼三色標(biāo)識。4.6.4使用人員可進(jìn)行儀器常規(guī)用件、耗材更換和一般性故障排除。4.6.5儀器設(shè)備管理員確認(rèn)儀器設(shè)備需要維修時(shí)，應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)修單，經(jīng)檢測室主任審查，公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，聯(lián)系維修。4.6.6 操作軟件更新。當(dāng)檢測儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)，參數(shù)等產(chǎn)生變化

9、時(shí)，應(yīng)對其操作軟件及備份軟件及關(guān)聯(lián)信息及時(shí)修正、更新,包括作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行。4.6.7 外來代培人員不得單獨(dú)上機(jī)操作使用。4.7儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)4.7.1 應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)，并保持儀器設(shè)備外觀的完好和整潔。4.7.2 應(yīng)建立必要的維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，并保證現(xiàn)行有效、便于取閱，以保證規(guī)范操作。4.7.3 儀器設(shè)備長期不用時(shí)，應(yīng)定期開機(jī)，進(jìn)行維護(hù)性運(yùn)行，并填寫“儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄”。4.8儀器設(shè)備檔案4.8.1 用于檢測工作的所有儀器設(shè)備均應(yīng)建立一臺(tái)一檔儀器設(shè)備檔案。4.8.2 檢測工作執(zhí)行過程中所用的儀器設(shè)備均應(yīng)列入“儀器設(shè)備管理臺(tái)帳”。4.8.3儀器設(shè)備歸檔材料包括（但不限于）：（