凍干工藝培訓(xùn)教材(東富龍)-第五章、冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試

1、第五章 冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試第一節(jié) 凍干機(jī)的安裝要求凍干設(shè)備到達(dá)用戶方后，生產(chǎn)廠家均會提供設(shè)備安裝、調(diào)試等方面的服務(wù)，但有些項(xiàng)目是需用戶方預(yù)先做好準(zhǔn)備，提高凍干設(shè)備到廠后的安裝進(jìn)度。具體要求如下：一、安裝設(shè)施的廠房要求系統(tǒng)要求廠房的承載能力應(yīng)大于700Kg/，地面平整牢固，廠房內(nèi)不能有腐蝕性和易燃易爆氣體。不需預(yù)埋地腳。廠房內(nèi)應(yīng)包括主機(jī)房、具室、控制室、無菌室等。主機(jī)房和控制室的環(huán)境溫度允許在530，無劇烈變化，太陽不直射設(shè)備。無菌室可根據(jù)制品情況自行決定潔凈級別，濕度要求40%80%。無菌室外可根據(jù)制品情況自行決定潔凈級別和濕度。 二、公用設(shè)施的提供1、 冷卻水冷卻水是用于對壓縮機(jī)的水冷

2、凝器連接，用戶必須根據(jù)廠方的提供的平面布置圖提前準(zhǔn)備好進(jìn)水、回水管道，并且在管道上安裝截止閥門，冷卻水可以采用冷卻水池循環(huán)水，也可以采用冷卻塔，一般廠方不會做強(qiáng)行規(guī)定，但必須滿足如下條件：須是干凈的冷卻水，水中無漂浮或懸浮物，水質(zhì)的干凈與否直接影響冷卻水的冷卻效果，而且干凈的冷卻水不會對水冷冷凝器造成污染和堵塞。為了使冷卻水更好的發(fā)揮冷卻效果，冷卻水的水溫應(yīng)低于28攝氏度，如果在高溫地區(qū)，無法保證需要水溫的情況下，建議用戶采用冷卻機(jī)組在高溫時對冷卻水進(jìn)行冷卻，這樣就不會造成壓縮機(jī)的損壞。必須有足夠量的冷卻水滿足冷卻的要求，通常根據(jù)水冷冷凝器的換熱要求決定，廠方會提前通知用戶，標(biāo)注在相關(guān)文件上。

3、2、 壓縮空氣壓縮空氣是為了給一些氣動控制閥門做動力的動力源，只需要很少的壓縮控制就可以帶動這些工藝閥門，在凍干或清洗消毒過程中必須是常開的，否則系統(tǒng)將報(bào)警，造成工藝過程的中途停止，壓縮空氣的氣源必須滿足如下條件：為了不腐蝕和污染設(shè)備上的重要工藝閥門及管道，壓縮空氣必須是干燥和純凈的；雖然對于用量沒有特殊要求，但對于壓力是有規(guī)定的，必須滿足5bar以上的氣源。3、 電力供應(yīng)電源必須是380V/50Hz的長期工業(yè)用電，總電源必須具有接地連接的三相五線制的總電源，必須有足夠的電力供應(yīng)才能滿足設(shè)備長時間運(yùn)行的供電，設(shè)備所需要的功率千瓦數(shù)廠方會以文件形式提前通知用戶，用戶必須根據(jù)廠方提出的要求進(jìn)行電力

4、提供。4、 清洗用水通常情況下，廠方對清洗水不會做明確的規(guī)定，用戶根據(jù)設(shè)備的容積及SOP中規(guī)定的清洗的批次來決定需要多少量的清洗水來完成清洗過程；采用純水或者注射用水或者其他清洗水方式進(jìn)行清洗由用戶自行規(guī)定，但為了使廠方提供的清洗噴嘴能夠發(fā)揮正常的清洗效果，對于清洗水的壓力必須滿足34bar的要求。5、 消毒用蒸汽廠方提供的干燥箱是完全滿足壓力容器的要求，并且是通過中國相關(guān)監(jiān)檢部門檢驗(yàn)通過的，是符合安全要求的容器。但用戶對于SIP過程的操作人員還是需要相關(guān)的培訓(xùn)，以安全的完成整個消毒過程，對于提供有以下要求：必須是純凈的蒸汽，并且經(jīng)過過濾無氧化物；必須有足夠的蒸汽流量；必須有足夠的蒸汽壓力，能

5、夠滿足1.6bar的要求，并且可以控制的。6、 其它要求用戶根據(jù)安裝要求對設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場就位校正水平（略向后方傾斜）后，可直接設(shè)備機(jī)房件與無菌室隔離，對于一些管道連接和部件閥門安裝的支架和線槽等應(yīng)提前準(zhǔn)備，及一些安裝調(diào)試時的照明等，在整個安裝調(diào)試過程中，用戶應(yīng)能盡量的配合廠方，雙方共同完成。三、凍干機(jī)安裝要求1、凍干機(jī)安裝到指定位置，整機(jī)應(yīng)處于水平放置。2、安裝無菌室隔離墻。3、安裝電器柜的電纜線或支架。4、公用介質(zhì)應(yīng)由用戶方進(jìn)行管路連接，具體要求如下：冷卻水管路安裝(包括進(jìn)口和出口)管徑：*管， 螺紋用量：*T/h t28 P1.5kg/cm2管徑材質(zhì)：鍍鋅管壓縮空氣接到凍干機(jī)進(jìn)氣口上管徑：*

6、用量：*m3/min Pa0.5MPa后箱化霜水、清洗水接到進(jìn)口上管徑：*接口用量：Pa3Kg/cm2管徑材質(zhì)：不銹鋼排水管、地漏總排水管：*管，螺紋地漏：D*總電源接入電氣柜主隔離開關(guān)上電壓：380V頻率：50Hz用量：*KW連接方式：三相五線制真空泵排氣管道接到排氣口上管徑：*無菌空氣接入凍干箱和冷凝器進(jìn)氣口上從電氣柜到控制柜的電纜線槽或支架注：上述*代表其由用戶實(shí)際所用凍干機(jī)類型決定。第二節(jié) 凍干機(jī)的運(yùn)行調(diào)試一、運(yùn)行前的準(zhǔn)備在運(yùn)行前應(yīng)對凍干機(jī)作全面檢查。干燥箱徹底的清潔，除凈所有不凝結(jié)物質(zhì)（如油脂、污垢、溶媒等），排除 箱內(nèi)水分，然后進(jìn)行板層上料工作，所有的板層必須裝載均勻。箱門及其密封

7、處不能帶有其它雜質(zhì)。確認(rèn)制品的探頭正確放置。確認(rèn)控制系統(tǒng)所有開關(guān)都復(fù)位。在不過分用力的情況下，關(guān)閉干燥室的門。所有儀表都處于正常工作狀態(tài)。確認(rèn)沒有報(bào)警信號顯示。根據(jù)需要設(shè)置的制冷、加熱溫度及速率。電氣柜上的鑰匙開關(guān)處于“開”位置。二、第一次運(yùn)行如果設(shè)備是第一次運(yùn)行或停放時間較長，需要運(yùn)行或重新運(yùn)行時，為確認(rèn)設(shè)備的性能狀況，應(yīng)首先作一次空載運(yùn)行。設(shè)備抽空速率和真空度可能要差一些，這屬于正?，F(xiàn)象，但要密切注意以下情況： 制冷機(jī)組的聲音、發(fā)熱冷凍機(jī)組的油位、色澤機(jī)頭、機(jī)尾的結(jié)霜視液鏡的顏色、氣泡壓縮機(jī)貯液筒的溫度循環(huán)泵的聲音和壓力放氣、放水、化霜閥的漏氣真空泵開啟30min后的聲音及排煙口的排煙量壓

8、縮機(jī)機(jī)頭結(jié)霜的多少、視液鏡中氣泡的多少能間接反映出膨脹閥開啟程度，操作者在調(diào)節(jié)膨脹閥時每次調(diào)節(jié)量不可太大，兩次之間的時間間隔不低于15min，以便觀察系統(tǒng)的運(yùn)行趨勢。三、注意事項(xiàng)膨脹閥調(diào)節(jié)度過大或過小不但不能有效制冷，還會損害設(shè)備，應(yīng)以機(jī)頭稍微掛霜，視鏡中剛好無氣泡為宜（開機(jī)2h后觀察）。應(yīng)對冷凝器的膨脹閥和熱交換器的膨脹閥分別調(diào)整。膨脹閥一經(jīng)調(diào)定，就不要再動，除非工況變化很大。第三節(jié) 系統(tǒng)常見故障分析及日常維護(hù)一、凍干設(shè)備常見故障及分析在附表中列出了凍干機(jī)的一些常見故障、原因和排除方法。二、凍干設(shè)備日常維護(hù)為確保制品的質(zhì)量穩(wěn)定和設(shè)備的正常運(yùn)行，請按以下幾個方面作維護(hù)檢查：1、 日常維護(hù)檢查冷

9、卻水：溫度、壓力、流速、潔凈程度和水的硬度控制系統(tǒng)：熱保護(hù)器、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管油泵液壓缸、油量、油質(zhì)和壓力繼電器制冷機(jī)組：在開機(jī)之前和開機(jī)后作以下檢查：壓力表讀數(shù)低壓壓力繼電器的動作，特別是冷卻水是否開制冷機(jī)的油面：啟動階段，有/無負(fù)荷時制冷機(jī)的油況：色澤和油位制冷機(jī)的機(jī)殼溫度吸入口的結(jié)霜情況真空泵油、油的色澤、混濁情況噪音大小泵體溫度真空表頭在氣壓下的校正情況箱體：觀察窗玻璃潔凈情況門封條潔凈密封情況板層升降平衡情況導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)、循環(huán)泵工作時油的壓力膨脹容器的油面和色澤（開機(jī)前、冷卻時和加熱時）閥門：所有氣動閥門的開/關(guān)靈活性，必要時修理，尤其是真空蝶閥的開關(guān)到位

10、情況，所有電磁閥的有效性2、 每周維修檢查執(zhí)行日常維護(hù)檢查放盡真空泵排氣管的雜質(zhì)如果需要，給真空泵補(bǔ)充油檢查真空閥，如果需要，給蝶閥的各部分加潤滑脂液壓缸的油位、油質(zhì)導(dǎo)熱液測試擱板溫度的均勻性抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時間3、 每月維護(hù)檢查執(zhí)行日、周維護(hù)工作檢查板層冷卻和加熱性能檢查壓縮機(jī)組運(yùn)行情況高壓表的壓力，視液鏡的顏色，氣泡情況。檢查真空泵運(yùn)行，真空閥狀況。液壓裝置的狀況溫度探頭的校準(zhǔn)情況真空探頭的校準(zhǔn)抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時間4、 每半年進(jìn)行的維修操作執(zhí)行每日、周、月的維護(hù)檢查。更換真空泵油、清洗過濾器。檢查壓縮機(jī)油的酸度和潔凈程度，必要時換油。檢查探頭和儀表的準(zhǔn)確程度檢查接地和全部安全裝置5、 每年進(jìn)行的維修操作執(zhí)行每日、周、月、半年的維護(hù)檢查操作。大修主要設(shè)備部件：壓縮機(jī)、真空泵、液壓裝置、閥門和制冷劑過濾器等檢查全部輔助電器、繼電器和脫扣開關(guān)接線端子等。檢查凍干控制器運(yùn)行情況和PLC運(yùn)行情況。大修設(shè)備全部的公用工程檢查全部儀表