失敗模式及影響分析 (FMEA)ppt課件

1、失敗方式及影響分析 (FMEA)質量工具培訓1培訓目的完本錢課程的學習后,我們可以1.定義不同類型的FMEA.2.解釋FMEA表格中的各項內容. 3.掌握構建FMEA的方法. 4.運用Excel 表格建立 FMEA.2FMEA 運用腳印50年代初,美國第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機操作系統(tǒng)設計分析,60年代中期,FMEA技術正是用于航天工業(yè)(Appollo 方案)1972年,NAAO正式采用FMEA作為可靠度方案運用; 1974年,美海軍制定船上設備的規(guī)范:Mil-Std-1625(船),實行船上設備實效方式及后果分析的程序,這是FMEA第一次有時機進入軍用供貨商界. 1976年,美國國防

2、部公布FMEA的軍用規(guī)范,主要用于指點軍隊效力的研發(fā)及后勤任務,但僅限于設計方面 70年代末,FMEA技術開場進入汽車工業(yè)和醫(yī)療設備工業(yè).80年代中期,汽車工業(yè)開場運用過程FMEA確認其制造過程.1988年,美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報,要求一切航空系統(tǒng)的設計及分析都必需運用FMEA1989年,美安康和人類效力部公布“消費戰(zhàn)略方案(FDA90-4236),FMEA被要求用于設備資歷認可.1990年,美汽油協(xié)會建議將FMEA溶于設計之中.美鐵道也建議FMEA來提高火車車廂的平安性.ISO9000建議用FMEA作設計檢討.1991年,ISO-9000引薦運用FMEA提高產品和過程的設計.1993年,

3、美安康與人類效力部的FDA方案將目前GMP利用可靠性根據改動成綜合性的研發(fā)文件.1994年,FMEA成為ISO-9000的認證要求.1995年美海軍任務隊將FMEA用于2021工程的后勤支持方案1996年,美FDA GMP(如今的質量體系規(guī)定)更新后,集合設計控制及規(guī)定作風險分析如FMEA目前,FMEA已在工程實際中構成了一套科學而完好的分析方法.目的:對過程的分析找出問題的根本緣由.供應商過程輸入業(yè)務過程過程輸出主要顧客要求是過程內部構成Y動搖根本緣由的活動或要素缺陷過程輸入中的動搖呵斥缺陷XsY3人員? 時間? 為什么?人員?起到對工程的定義,實行,變卦作用的人員,充分了解工程的人-作業(yè)者

4、,技術者,設計者,現場管理者,設備管理者綠帶是小組的指點者.程序責任者承繼完成的FMEA.運用流程圖, XY matrix.時間?在流程圖和XY matrix完成之后.在程序根底上,控制方案前或后.FMEA應經常更新(活著的文書)-新的設計或工程變卦時-適用新的范疇和環(huán)境時-問題處理研討終了的階段為什么?FMEA 改善流程的可靠性.FMEA 可以預知能夠發(fā)生的問題. FMEA 用作活的文件,改善和知識的記錄. 一勞永逸地杜絕缺陷或問題的發(fā)生.FMEA 協(xié)助評價流程變化的風險. FMEA 可用于其他研討領域.4FMEA的三種類型系統(tǒng)FMEA 頭等重要的,復雜系統(tǒng)的早期分析.設計FMEA 在初期設

5、計階段的系統(tǒng), 子系統(tǒng), 部件.發(fā)現能夠產生如下結果的問題平安隱患功能缺點產品運用壽命的縮短或效力稱心度的降低提問,“本產品或效力的設計為何不能到達其目的?過程FMEA 關注工藝流程,次序,設備,工具,規(guī)格,輸入,輸出控制點,等.發(fā)現能夠產生如下結果的過程:平安隱患產品或效力消費過程中的缺陷過程效率的降低 提問,人員,資料,設備,方法和環(huán)境如何呵斥過程失敗?主要特點永久的作為一個活的文件在缺陷發(fā)生在程序或設計之前進展管理發(fā)明性團隊努力-全體團隊成員一同思索,雖然如此,個人代表性地擔任,必要時大家為其做預備其它受影響部門的責任工程師積極參與FMEA 概述5措施實施SEVOCCDETRPN假設失敗

6、是未知的,采取什么措施減少缺陷發(fā)生,改善檢查方法,識別緣由,僅僅對RPN高的或容易修正的方面樹立對策誰擔任對策的實施.列出完成的用于重新計算RPN的措施,包括每次變化的完成時間.新的深化度對策實施以后重新計算的RPN值 00引薦的措施責任者完成時間實施結果新的發(fā)生度新的探知度來自XY matrix 值最高的程序步驟為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控

7、制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程續(xù)控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度FMEA 表格構成原始評價措施和歷史記錄6被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展

8、缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 程序名簡單描畫被分析的程序或操作.在FMEA中被分析的工序該當是在XY matrix中確以為最重要的前3或4項.7被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.

9、失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 潛在的失敗方式描畫在特定的操作中程序怎樣未符合程序要求和設計意圖.一個給定的工序能夠有多于一個失敗方式.8被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的

10、緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 失敗方式的潛在影響來自內部或外部顧客觀念上看,在功能上失敗方式的影響. 這些應與XY matrix 中最上一行一樣.9被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終

11、用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 深化度評價潛在失敗方式對顧客影響的嚴重程度深化度分1-10個等級,10是最嚴重的.較低的深化度是那些不顯著的或本地可以返工的問題.非常高的深化度通常屬于平安和艱苦責任問題.10深化度等級深化度的影響等級能夠危

12、及機器或操作者的平安 沒有預先警告的危險109破壞消費線,失去主要功能,100%廢棄8減低主要產品性能產品需求挑選,部分廢棄7產品的細微破壞,部分廢棄失去產品次要的功能.6產品的細微破壞.100%返工. 降低產品次要的功能.5主要顧客的細微缺陷的反響產品需求挑選,部分返工.4適宜的&完成的/幸免發(fā)生的問題,被顧客反響輕度的缺陷.3缺陷在消費線上可以修繕.重要顧客反響的輕度問題.2無影響無影響1最嚴重高中等低能夠危及機器或操作者 有預先警告的危險11被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門

13、或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 潛在緣由在可糾正,可控制的工程方面描畫不良發(fā)生緣由. 為擴展到一切能夠發(fā)生的情況,列出每一不良能夠發(fā)生的更多的緣由.提示:6M人,機,料,法,測定和環(huán)境.12被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一

14、切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 發(fā)生度不思索檢測的情況下,估計發(fā)生頻度.發(fā)生度是特定的緣由發(fā)生和導致特殊的失效方式的能夠性.等級分

15、為110.假設緣由未知,發(fā)生的頻率又不可追溯,那么發(fā)生度可參考失敗方式.13發(fā)生度等級發(fā)生的能夠性缺陷率才干(Cpk)等級1 in 2 .3391 in 8 .5181 in 20 .6771 in 80 .8361 in 400 1.0051 in 2000 1.174低工序在統(tǒng)計控制范圍內.與類似的工程有聯(lián)絡的獨立的工程1 in 15k 1.333最低工序在統(tǒng)計控制范圍內.與一樣的工程有聯(lián)絡的獨立的工程1 in 150k 1.502不明顯-缺陷不能夠發(fā)生,與一樣的工程也沒有聯(lián)絡.1 in 1.5M 1.671缺點幾乎不可防止過程不在統(tǒng)計控制之內.與以前的工序有普通性的關系.程序在統(tǒng)計控制范

16、圍內,但獨立存在.前程序有普通性偶爾缺陷或失去控制的情況.非常高高中等14被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表

17、格構成 部分I: 目前的工序控制描畫如何防止失敗方式的發(fā)生,或如何檢測. 包括受影響以后的操作的控制方法如SPC.15被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知

18、度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I: 探知度制品流入到下一工程前缺陷可檢查出來的能夠性16探知度等級檢查出缺陷的能夠性DPPM概率等級非常低依如今的管理方法,不能夠檢出.100,0001 in 101050,0001 in 20920,0001 in 50810,0001 in 10075,0001 in 20062,0001 in 50051,0001 in 1,00045001 in 2,00032001 in 5,00021001 in 10,0001工程可以自動檢出缺陷.控制能很容易檢出缺陷的存在.檢查出缺陷時,控制會有一個比較明顯的變化.低中等高非常高檢測到

19、缺陷時,控制會有細微變化.控制能檢查出缺陷的存在.17被調查的工序為到達流程要求和/或設計目的,一切能夠出現的失敗方式在輸出上和/或顧客要求上,失敗的影響是什么.顧客是下一道工序,后來的操作,其他的部門或最終用戶.給顧客怎樣的危險程度.失敗如何發(fā)生詳細表達能被糾正和控制的緣由.試圖找出直接影響失敗方式的緣由,如,根本緣由.失敗方式發(fā)生的頻度現存的控制是什么,怎樣預防缺點的發(fā)生和進展缺點的檢查.該當包含SOP內容.檢查出緣由和失敗方式的難易程度SEV x OCC x DET 00RPN潛在的失敗緣由/機械安裝發(fā)生度目前的程序控制探知度工序名潛在的失效方式潛在的失敗影響深化度表格構成 部分 I:

20、危險分數產品的深化度,發(fā)生度,探知度的綜合等級.RPN數可以把工序的重要程度按等級區(qū)分;然而RPN值小,但涉及到平安,深化度高的,也應被高度注重. RPN = SEV x OCC x DET注: 危險分數僅僅是一個指點,必需與常識結合. 思索兩個RPN值160和225.雖然兩個失敗方式都需求改善措施,方式A需求立刻改善防止工傷,即使它有一個較低的RPN.失敗方式深化度發(fā)生度探知度RPNA1044160B59522518措施實施SEVOCCDETRPN假設失敗是未知的,采取什么措施減少缺陷發(fā)生,改善檢查方法,識別緣由,僅僅對RPN高的或容易修正的方面樹立對策誰擔任對策的實施.列出完成的用于重新計

21、算RPN的措施,包括每次變化的完成時間.新的深化度對策實施以后重新計算的RPN值 00引薦的措施責任者完成時間實施結果新的發(fā)生度新的探知度表格構成 部分 II: 引薦的措施糾正措施是FMEA的重點.假設對于特殊緣由沒有措施被建立,應特別留意.糾正措施應首先放在RPN值最高的工程上.19措施實施SEVOCCDETRPN假設失敗是未知的,采取什么措施減少缺陷發(fā)生,改善檢查方法,識別緣由,僅僅對RPN高的或容易修正的方面樹立對策誰擔任對策的實施.列出完成的用于重新計算RPN的措施,包括每次變化的完成時間.新的深化度對策實施以后重新計算的RPN值 00引薦的措施責任者完成時間實施結果新的發(fā)生度新的探知

22、度表格構成 部分 II: 擔任人和完成時間小組應該對采取的措施達成一致意見,誰擔任那些對策的實施.包括對策完成的截止日期.20措施實施SEVOCCDETRPN假設失敗是未知的,采取什么措施減少缺陷發(fā)生,改善檢查方法,識別緣由,僅僅對RPN高的或容易修正的方面樹立對策誰擔任對策的實施.列出完成的用于重新計算RPN的措施,包括每次變化的完成時間.新的深化度對策實施以后重新計算的RPN值 00引薦的措施責任者完成時間實施結果新的發(fā)生度新的探知度表格構成 部分 II: 措施實施對策實踐完成情況闡明.對策實施過程中多次變化.對策實踐完成日期.21措施實施SEVOCCDETRPN假設失敗是未知的,采取什么

23、措施減少缺陷發(fā)生,改善檢查方法,識別緣由,僅僅對RPN高的或容易修正的方面樹立對策誰擔任對策的實施.列出完成的用于重新計算RPN的措施,包括每次變化的完成時間.新的深化度對策實施以后重新計算的RPN值 00引薦的措施責任者完成時間實施結果新的發(fā)生度新的探知度表格構成 部分 II: 重新計算基于改善結果,重新給定深化度,發(fā)生度和探知度.新RPN值將決議能否需求新的對策.22舉例-1What is the process under investigation?In what ways might the process potentially fail to meet the process r

24、equirements and/or design intent?What is the effect of each failure mode on the outputs and/or customer requirements?The customer could be the next operation, subsequent operations, another division or the end user.How Severe is the effect to the cusotmer?How can the failure occur?Describe in terms

25、of something that can be corrected or controlled. Be specific. Try identify the causes that directly impacts the failure mode, i.e., root causes.How often does the cause or failure mode occur?What are the existing controls and procedures (inspection and test) that either prevent failure mode from oc

26、curring or detect the failure should it occur? Should include an SOP number.How well can you detect cause or FM?SEV x OCC x DET涂膠未涂/膠量缺乏返工8錯誤的程序2首/末件檢查操作者介入操作程序3488膠的質量5首/末件檢查操作者確認膠的保質期62408支柱的設定7首/末件檢查31688噴嘴/GDM 頭損壞5首/末件檢查操作者檢查噴嘴的形狀.4160涂膠的位置錯誤返工72首/末件檢查570774196RPNPotential Cause(s)/Mechanism(s)

27、of FailureOCCCurrent Process ControlsDETProcess FunctionPotential Failure ModePotential Effects of FailureSEV錯誤的程序支柱的設定操作者介入操作程序首/末件檢查涂膠工程的FMEA23舉例-2發(fā)票的處置過程的FMEA24練習-11.Who inherits the completed FMEA?Black Belt Green Belt Process OwnerProject Champion Quality Manager2. Match the following terms to

28、the appropriate definitionFMEA_ Potential Failure Mode _ Potential Failure Effect_ Severity_ Cause_ Occurrence_ Detection_ Risk Priority Number_ a. A assessment of the seriousness of the effect of the potential failure modeb. A systematic analysis of a process used to identify potential failures and

29、 to prevent their occurrencesc. The likelihood that a specific failure mode is projected to occurd. The project of Severity * Occurrence * Detectione. How the failure could occur, described in terms of something that can be corrected or controlledf. The manner in which the process could potentially

30、failg. The effectiveness of current process controls to identify the failure mode (or the failure effect) prior to occurring, prior to release to production, or prior to shipment to the customerh. The results of the failure mode to the customer (RPN)3. When using the RPN number to prioritize the act

31、ions to be taken, what is a potential shortcoming of the RPN number?It does not prioritize to the safety issue, if there are low occurrences and detection scoresIt does not always reflect the true view of the customerIt does not identify the underlying causeIt needs to be updated regularly25練習-14.What type of FMEA is most likely to use?Design Process SystemAll of the above 5. Which of the following concepts would a typical FMEA investigate?Process FlowAnalysis of Complex SystemsSubsystems