醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督巡查記錄表

1、附件3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督巡查記錄表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱： 巡查時(shí)間： 年 月 日序號(hào)檢查內(nèi)容推薦檢查方法和要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況是否存在該違法行為1從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用1.查閱診所藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，現(xiàn)場(chǎng)抽查3至5個(gè)重點(diǎn)檢查品種（如有進(jìn)口藥品，抽查進(jìn)口藥品不少于1個(gè)）；2.查供貨單位資料，藥品生產(chǎn)許可證GMP證書藥品經(jīng)營(yíng)許可證GSP證書是否有效，進(jìn)口藥品是否有進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，其銷售的品種與許可范圍是否一致；供貨單位的銷售人員的銷售品種和地域是否在授權(quán)委托書授權(quán)的范圍內(nèi)；3.查企業(yè)隨貨同行單，與供貨單位資料中留存樣式比對(duì)，是否不同；注意是否不同供貨企業(yè)隨貨同行單上發(fā)貨人為同一人；結(jié)合診所購(gòu)進(jìn)

2、驗(yàn)收記錄進(jìn)行檢查，核實(shí)有無(wú)存疑采購(gòu)行為的記錄；4.查供貨單位是否開具發(fā)票；發(fā)票上的企業(yè)名稱、藥品名稱、數(shù)量、金額是否與實(shí)際購(gòu)進(jìn)相一致。2銷售使用假劣藥品1.對(duì)照藥品管理法規(guī)定的8種假藥情形進(jìn)行檢查；2.對(duì)照藥品管理法規(guī)定6中劣藥情形進(jìn)行檢查。3未做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或者記錄不完整1. 查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄本。4未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑1.從藥品外包裝初步判定是否為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；2.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有配制制劑的所需的設(shè)備、工具，如藥品包裝材料、容器、原輔料等；3.抽查醫(yī)生開具的處方，是否有不知名的藥名代號(hào)（如1號(hào)、2號(hào)等）；4、如發(fā)現(xiàn)非法配制或非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（

3、從其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑需有省局批件），立即采取查處措施并通報(bào)屬地局對(duì)配置制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查。5超診療范圍購(gòu)進(jìn)、使用麻醉藥品、一類精神藥品及終止妊娠藥品1.查藥庫(kù)是否存放終止妊娠藥品；2.查藥品購(gòu)進(jìn)隨貨同行單是否有終止妊娠藥品；3.查處方看是否有終止妊娠藥品處方。6未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品1.查看藥品存放地溫濕度記錄，特別關(guān)注夏季高溫時(shí)間段的溫濕度記錄；2.查看貨架，是否在常溫區(qū)擺放需陰涼保存的藥品，是否設(shè)置陰涼區(qū)、配備陰涼柜；3.查看存放藥品是否有墊板，是否有遮陽(yáng)窗簾，藥品和非藥品是否混放，是否有過(guò)期、變質(zhì)等藥品；4.翻看中藥材柜斗，是否有霉變、生蟲的飲片；5.如果是接種點(diǎn)，重點(diǎn)檢

4、查疫苗儲(chǔ)存溫度是否符合規(guī)定；6.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有藥品、非藥品混放情況。7特殊管理藥品1合法購(gòu)用（1）查看供貨方資質(zhì) ：營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證GMP證書或GSP證書；銷售人員授權(quán)委托書(復(fù)印件)（2）查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)：A.麻醉、一類精神藥品查：麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡及藥品購(gòu)買記錄；B.終止妊娠藥品查:依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)資格的證明文件（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等）2.驗(yàn)收（1）查看驗(yàn)收記錄，麻醉一類精神藥品驗(yàn)收到最小包裝；（2）隨貨同行;3.儲(chǔ)存儲(chǔ)存環(huán)境溫度是否與說(shuō)明書載明的儲(chǔ)存條件8其他違法違規(guī)行為存在的問(wèn)題（含其他情況)：巡查人員簽名： 巡查日期： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表簽名（蓋章）： 巡查日期：注：1. 無(wú)