不符合情況管理辦法(食品)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)不符合情況管理辦法一、不符合情況管理1.目的：對不合格項和不合格品以及潛在不安全品進行有效控制。2.適用范圍：2.1適用本公司不合格項和不合格品以及潛在不安全品控制。2.2不合格的范圍：2.2.1.產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；2.2.2.工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。2.3不合格來源：本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、客戶走訪、客戶信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。3.職責：3

2、.1.品保部負責不合格的管理。3.2.各部門負責處理在本部門發(fā)現(xiàn)的不合格項和不合格品以及潛在不安全品。3.3.有關責任部門負責不合格的原因分析、糾正或采取糾正措施。3.4.品保部負責糾正和糾正措施的跟蹤驗證。3.5. 品保部負責相關資料的存檔工作。4.工作流程：4.1產(chǎn)品的不合格控制：4.1.1鑒別：a) 原料不合格的鑒別，按照進貨檢驗標準進行；b) 生產(chǎn)過程中的半成品和成品不合格鑒別，按產(chǎn)品標準和各種驗收標準進行；4.1.2標識：a) 對已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由檢驗員在不合格產(chǎn)品的外包裝上貼上“不合格”標簽，并將不合格產(chǎn)品隔離存放在“不合格區(qū)”待處理；b) 由檢驗員開立不合格品處理單，記錄不合

3、格的事實。4.1.3隔離：凡經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應采取及時有效的隔離措施，防止在未處置之前繼續(xù)使用，未經(jīng)處理，任何人不得動用。4.1.4評審：一旦發(fā)生不合格品，由車間主管進行評審工作，判定不合格品的性質(zhì)和可接受的處置方式（包括返工，報廢、召回或待處理品），并報生產(chǎn)部主管批準方可按批準意見執(zhí)行。若評審發(fā)現(xiàn)是普遍性的不合格，應：a)暫停放行同一批產(chǎn)品；b)追溯、重檢驗（全檢）同一批次產(chǎn)品的質(zhì)量，對發(fā)現(xiàn)的不合格品予以標識隔離；c)對不合格的來料，追溯、重檢驗使用到同一批次來料的成品、半成品，對發(fā)現(xiàn)的不合格品予以標識隔離。按采購管理制度實施采購。4.1.5處置：a)不合格的來料，由采購部與使用部門溝通，

4、根據(jù)實際產(chǎn)品的采購和使用情況確定退貨、調(diào)換，并在不合格處理單上記錄。d)不合格成品、半成品經(jīng)評審可考慮返工的，或者需報廢的，不得讓步使用。c)不合格品經(jīng)處理后，必須重新接受產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；d)對不合格的原料、輔料要停用。e)成品內(nèi)在衛(wèi)生指標不合格的要進行報廢。f)產(chǎn)品在出廠后發(fā)現(xiàn)不合格時應主動采取召回措施，參照不合格產(chǎn)品召回程序。g)因產(chǎn)品不合格造成食品安全事故的,參照食品安全事故處理辦法。4.2.潛在不安全產(chǎn)品的處理：4.2.1.在超出關鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品，對其進行標識和隔離。4.2.2.不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識

5、和隔離。通知品管人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果，滿足如下情況的取消標識和隔離，否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。a)相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b)相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c)盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。4.2.3.對潛在不安全產(chǎn)品由品管人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行，否則應作為不合格產(chǎn)品處理。a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；b)證據(jù)顯示，特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果；c)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可

6、接受水平。4.3召回：在不合格品或潛在不安全品在標識和隔離前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應在組織的控制下予以保留。當確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時，組織應通知相關方，并啟動召回，具體按不合格產(chǎn)品召回程序要求進行。5工作不合格的處理：5.1 有關部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告品保部，填寫客戶抱怨單交責任部門。5.2 責任部門調(diào)查分析原因，明確責任，確定糾正和糾正措施，填寫糾正和糾正措施處理單，并報質(zhì)量負責人批準。5.3 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，品保部進行跟蹤驗證。6 公司產(chǎn)品要有出現(xiàn)不合格品時，采取檢驗人

7、員一票否決制，即檢驗人員通過檢驗確定的不合格品不許出廠，由檢驗人員匯總匯報總經(jīng)理。7總經(jīng)理酌情對責任人員進行教育和適當處理。8 記錄不合格處理單；客戶抱怨單；糾正和糾正措施處理單。二、糾正和糾正措施管理1.目的：對不合格項和不合格品以及潛在不安全品采取必要的糾正,并進行有效控制。2.適用范圍：21適用本公司不合格項和不合格品以及潛在不安全品的糾正和有效控制。22不合格糾正的范圍：（1） 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；（2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。23不合格來源：本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、客戶走訪

8、、客戶信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。3.職責：3.1.品保部負責不合格糾正和糾正措施的管理。3.2.各責任部門負責在本部門發(fā)現(xiàn)的不合格項和不合格品以及潛在不安全品的分析、糾正，提出糾正和預防措施，進行有效控制。3.3.品保部負責跟蹤驗證。3.4.品保部負責相關資料的存檔。4管理要點：4.1發(fā)現(xiàn)不合格：各相關部門如生產(chǎn)車間、銷售部、倉庫、化驗員、人事部等發(fā)現(xiàn)的不合格項和不合格品以及潛在不安全品，應填寫不合格處理單或客戶抱怨單交品保部。4.2標示隔離產(chǎn)品：如出現(xiàn)不合格品，應立即作好標示和隔離，等待品保部人員處理。4.3品保部對不合格進行評價：4.3.1 經(jīng)驗評估，對以往出現(xiàn)過的不合格直

9、接作出原因分析并提出糾正措施；4.3.2必要時對終產(chǎn)品抽樣進行物理的化學的或微生物測試評價。4.4品保部負責處置不合格。4.4.1對于不符合檢驗標準的成品按照不合格管理辦法的要求處理；4.4.2對不符合工序要求的半成品的處理：a、不能返工利用的，作報廢處理； b、可以返工的應回收并加以標識，進行返工；4.4.3. 對于不符合工序要求的操作行為導致的潛在不合格應由車間主管及時糾正，由現(xiàn)場品控人員加強監(jiān)督。4.5現(xiàn)場操作人或監(jiān)控人在出現(xiàn)不合格后，應盡快恢復現(xiàn)場控制，在不發(fā)生進一步不合格的基礎上重新恢復生產(chǎn)。4.6原因分析由發(fā)生不合格的責任部門或人員進行不合格原因分析，切忌“做錯辯解”。并記錄于糾正和糾正措施處理單。4.7評價糾正措施不合格的原因可能多方面，品保部需評價擬采取的糾正措施對不合格的影響效果。根據(jù)相關部門提供的糾正和糾正措施處理單或客戶抱怨單進行評審。當監(jiān)視結(jié)果表明可能有失控的趨勢時，應報食品安全小組分析討論。4.8確定和實施糾正措施食品安全小組負責確定糾正措施，相關責任