GMP質(zhì)量體系概述培訓(xùn)講學(xué)

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。GMP質(zhì)量體系概述-質(zhì)量體系概述GMP的核心是建立藥品質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。實施GMP要把重點放在建立和完善藥品質(zhì)量管理體系上，這是實施GMP工作的著眼點和落腳點。像ISO9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)一樣，GMP也是以過程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的質(zhì)量管理要通過對企業(yè)內(nèi)各種過程的管理活動實現(xiàn)。一質(zhì)量的概念根據(jù)ISO9000:2000的定義:質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度.由上述定義可知:1)質(zhì)量可存在于各個領(lǐng)域或任何事物中.2)質(zhì)量由一組固有特性組成.3)滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要

2、和期望.4)顧客和其他相關(guān)方對產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量的要求是動態(tài)、發(fā)展和相對的.質(zhì)量的概念一組固有的特性滿足要求的程度特性:指“可區(qū)分的特征”關(guān)于特性的解釋特性可以是固有的或賦予的。固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。例如，螺栓的直徑，機器的HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=生產(chǎn)t_blank生產(chǎn)率，HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=手機t_blank手機的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等HYPERLINK/softdown/index1.asp?keywor

3、d=技術(shù)t_blank技術(shù)特性。賦予特性不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=價格t_blank價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運輸要求(如:運輸方式)、售后HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=服務(wù)t_blank服務(wù)要求(如:保修時間)等特性。產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性，例如:供貨時間及運輸方式對硬件產(chǎn)品而言，屬于賦予特性；但對運輸服務(wù)而言，就屬于固有特性。特性的類型物理的特性(如

4、：機械性能)；感官的特性(如：氣味、噪音、色彩等)；HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=行為t_blank行為的特性(如：衣著、禮貌)；時間的特性(如：準(zhǔn)時性、可靠性)；人體工效的特性(如：生理的特性或有關(guān)人身HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=安全t_blank安全的特性)功能的特性(如：手機的待機時間)關(guān)于要求的解釋要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。“明示的”可以理解為是規(guī)定的要求。如在文件中闡明的要求或HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=顧客t_blan

5、k顧客明確提出的要求。“通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。例如:HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=化妝品t_blank化妝品對顧客皮膚的保護性、金屬牙冠不會引起口腔潰爛等。“必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或有強制性HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=%3cat_blank標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求的。如食品衛(wèi)生安全法、玩具安規(guī)等組織在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標(biāo)準(zhǔn)。擴展要求的解釋要求可以由不同的相關(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。例如:對HYPERLI

6、NK/softdown/index1.asp?keyword=汽車t_blank汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產(chǎn)生污染。要求組織持續(xù)地識別顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。回過頭來談質(zhì)量質(zhì)量的內(nèi)涵是由一組固有特性組成，并且這些固有特性是以滿足顧客及其他相關(guān)方所要求的能力加以表征。質(zhì)量具有經(jīng)濟性、廣義性、時效性和相對性。質(zhì)量的經(jīng)濟性：物有所值、價廉物美，就是表明質(zhì)量有經(jīng)濟性的表征。質(zhì)量的時效性：原先被顧客認(rèn)為質(zhì)量好的產(chǎn)品會因為顧客要求的提高而不再受到顧客的歡迎。質(zhì)量的相對性：組織的顧客和其他相關(guān)方可能對同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求

7、；質(zhì)量的廣義性：質(zhì)量不僅指產(chǎn)HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=%3cat_blank品質(zhì)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)量。質(zhì)量的廣義性質(zhì)量不僅指產(chǎn)品的質(zhì)量,也包括過程質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的質(zhì)量。產(chǎn)品的質(zhì)量:如電風(fēng)扇的轉(zhuǎn)速、外觀顏色、啟動電壓等。過程質(zhì)量:如過程的不良率或者過程能力指數(shù)（CPK）、投入與產(chǎn)出的比例，過程的穩(wěn)定性、工藝先進性（自動化程度）等。質(zhì)量概念的發(fā)展歷程符合性質(zhì)量：以“符合”現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的程度作為衡量依據(jù)。“符合標(biāo)準(zhǔn)”就是合格的HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=產(chǎn)品質(zhì)量t_blank產(chǎn)品質(zhì)量，“符合”

8、的程度反映了產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。適用性質(zhì)量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)。認(rèn)為產(chǎn)品的質(zhì)量就是產(chǎn)品“適用性”，即“產(chǎn)品在使用時能HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=成功t_blank成功地滿足顧客需要的程度?！睆V義質(zhì)量：即質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。既反映了要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，也反映了要滿足顧客的需要，綜合了符合性和適用性的含義。過程的概念過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程由輸入、HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=實施t_blank實施活動和輸出三個環(huán)節(jié)組成。過程可包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程

9、和產(chǎn)品支持過程。產(chǎn)品的概念產(chǎn)品是過程的結(jié)果。產(chǎn)品有四種HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=通用t_blank通用的類別服務(wù)(如:商貿(mào)、運輸)；軟件(如:HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=計算機t_blank計算機程序、手機使用說明書)；硬件(如:手機、充HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=電器t_blank電器、耳機)；流程性材料(如:潤滑油、天然氣、水泥)。關(guān)于產(chǎn)品類別產(chǎn)品的類別是相對的，許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例

10、如“汽車”是由硬件(如:發(fā)動機、軸承、齒輪等)、流程性材料(如:燃料、潤滑劑、冷卻液、電流)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、汽車說明書、駕駛員HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=手冊t_blank手冊)和服務(wù)(如:銷售人員所做的操作說明、售后服務(wù))所組成。又如手機是由硬件（機頭、充電器、耳機等）、軟件（各類軟件、操作說明等）、服務(wù)（演示、HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=培訓(xùn)t_blank培訓(xùn)、送貨上門、售后服務(wù)等）組成。依產(chǎn)品的存在形式，又可將產(chǎn)品分為有形的和無形的。硬件與流程性材料是有形的服務(wù)與軟件是無形的質(zhì)量特

11、性質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。由于顧客的需求是多種多樣的，所以反映產(chǎn)品質(zhì)量的特性也是多種多樣的。它包括：性能、適用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境、經(jīng)濟性和美學(xué)性。產(chǎn)品質(zhì)量特性有內(nèi)在特性，如結(jié)構(gòu)、性能、精度、化學(xué)成分等；有外在特性，如外觀、形狀、色澤、氣味、包裝等；有經(jīng)濟特性，如HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=成本t_blank成本、價格、使用費用、維修時間和費用等；有商業(yè)特性，如交貨期、保修期等；還有其他方面的特性，如安全、環(huán)境、美觀等。質(zhì)量的適用性就是建立在質(zhì)量特性基礎(chǔ)之上的。二、管理的基本概念從詞義上，管

12、理通常被解釋為：主持或負(fù)責(zé)某項工作“確切知道要別人去干什么，并注意他們用最好最經(jīng)濟的方法去干”；管理是所有的人類組織（不論是家庭、企業(yè)或政府）都有的一種活動，這種活動由五項要素組成：計劃、組織、指揮。協(xié)調(diào)和控制。管理就是實行計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制；管理是一種行為，作為行為，首先應(yīng)當(dāng)有行為的發(fā)出者和承受者，即誰對誰做，其次，還應(yīng)有行為的目的，為什么做。因此，形成一種管理活動，首先要有管理主體，即說明由誰來進行管理的問題；其次要有管理客體，即說明管理的對象或管理什么的問題；再次要有管理目的，即說明為何而進行管理的問題。以上分析說明，任何一種管理活動都必須由以下四個基本要素構(gòu)成，即：管理主體，

13、回答由誰管的問題；管理客體，回答管什么的問題；組織目的，回答為何而管的問題；組織環(huán)境或條件，回答在什么情況下管的問題。管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。管理是在一定環(huán)境和條件下通過“協(xié)調(diào)”的活動，綜合利用組織資源以達(dá)到組織目標(biāo)的過程，是由一系列相互關(guān)聯(lián)、連續(xù)進行的活動構(gòu)成。管理過程包括HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=計劃t_blank計劃、組織、HYPERLINK/softdown/index1.asp?keyword=領(lǐng)導(dǎo)t_blank領(lǐng)導(dǎo)和控制人員與活動。就一般意義講，經(jīng)營與管理既有一致性，又有所區(qū)別。從它們的產(chǎn)生過程來看，管理是勞動社會化的產(chǎn)物

14、，而經(jīng)營則是商品經(jīng)濟的產(chǎn)物；從它們的應(yīng)用范圍來看，管理適用于一切組織，而經(jīng)營則只適用于企業(yè)；從它們要達(dá)到的目的來看，管理旨在提高組織效率，而經(jīng)營則以提高經(jīng)濟效益為目標(biāo)。從兩者的內(nèi)容構(gòu)成看，法約爾認(rèn)為，企業(yè)經(jīng)營包括以下幾個方面：(1)技術(shù)活動(生產(chǎn)、制造、加工)；(2)商業(yè)活動(購買、銷售、交換)；(3)財務(wù)活動(籌集和最適當(dāng)?shù)乩觅Y本)；(4)安全活動(保護財產(chǎn)和人員)；(5)會計活動(財產(chǎn)清點、資產(chǎn)負(fù)債表、成本、統(tǒng)計等等)；(6)管理活動(計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制)。企業(yè)經(jīng)營的職能就是努力保證以上六種職能順利運轉(zhuǎn)，以便使企業(yè)的資源轉(zhuǎn)換成最大的經(jīng)營成果。從這里不難看出經(jīng)營是企業(yè)為實現(xiàn)這一基

15、本目的的全部經(jīng)濟活動。從企業(yè)的角度看，管理不包括經(jīng)營，而經(jīng)營包括管理。企業(yè)經(jīng)營比企業(yè)管理范圍更廣、內(nèi)容更復(fù)雜，層次也更高。三、質(zhì)量管理的基本概念根據(jù)ISO8402:1994給出的定義:質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進來使其實現(xiàn)的所有管理職能的全部活動.根據(jù)ISO9000:2000給出的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。四質(zhì)量管理體系：1體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素2管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系3

16、質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用要素的有機集合(質(zhì)量體系是為保證產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)滿足規(guī)定的或潛在的要求，有組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成有機整體。)質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。多年來，基于質(zhì)量管理的理論和實踐經(jīng)驗，在質(zhì)量管理領(lǐng)域，形成了一些有影響的質(zhì)量管理的基本原則和思想。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)吸納了當(dāng)代國際最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家在質(zhì)量管理方面的理念，結(jié)合實踐經(jīng)驗及理論分析，用高度概括又易于理解的語言，總結(jié)為質(zhì)量管理的八項原則。這些原則適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，成為質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。IS

17、O/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上明確提出了質(zhì)量管理的八項原則.它體現(xiàn)了質(zhì)量管理最基本、最普遍的規(guī)律,并且成為了ISO9000-2000版質(zhì)量管理體系的理論依據(jù).教育作為適合實施ISO標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)之一,質(zhì)量管理八項原則也為提高教育質(zhì)量和加強教學(xué)質(zhì)量管理提供了理論指導(dǎo).八項質(zhì)量管理原則是：(1)以顧客為關(guān)注焦點；(2)領(lǐng)導(dǎo)作用；(3)全員參與；(4)過程方法；(5)管理的系統(tǒng)方法；(6)持續(xù)改進；(7)基于事實的決策方法；(8)與供方互利的關(guān)系。八項質(zhì)量管理原則的理解1以顧客為關(guān)注焦點“組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！?領(lǐng)導(dǎo)作用“

18、領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?！鳖I(lǐng)導(dǎo)的作用即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個組織的關(guān)鍵作用。3全員參與“各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益?！?過程方法“將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果?！比魏问褂觅Y源將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的活動即認(rèn)為是過程。組織為了有效地運作，必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。系統(tǒng)地識別并管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。5管理的系統(tǒng)方法“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率

19、?！币粋€組織的體系是由大量錯綜復(fù)雜、互相關(guān)聯(lián)的過程組成的網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成的。最高管理者要成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，要求用系統(tǒng)的和透明的方式進行管理，也就是對過程網(wǎng)絡(luò)實施系統(tǒng)管理，可以幫助組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6持續(xù)改進“持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)?！背掷m(xù)改進應(yīng)包括：了解現(xiàn)狀，建立目標(biāo)，尋找、實施和評價解決辦法，測量、驗證和分析結(jié)果，把它納入文件等活動，其實質(zhì)也是種PDCA的循環(huán)，從策劃、計劃開始，執(zhí)行和檢查效果，直至采取糾正和預(yù)防措施，將它納入改進成果加以鞏固。7基于事實的決策方法“有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。”成功的結(jié)果取決于活動實施之前的精心策劃和正確決策。決策

20、的依據(jù)應(yīng)采用準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息，分析或依據(jù)信息做出判斷是一種良好的決策方法。在對數(shù)據(jù)和信息進行科學(xué)分析時，可借助于其他輔助手段。統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。8與供方互利的關(guān)系“組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。”原則一、以顧客為中心。組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。這條原則可以從三個方面來理解：顧客定位與企業(yè)的核心能力；顧客需求的識別管理與市場戰(zhàn)略；顧客識別效益最大化以顧客為中心就是以市場為中心。市場是一個企業(yè)的生存基礎(chǔ)，對一個企業(yè)而言不但需要善待市場，還需要準(zhǔn)確的把握市場。這條管理學(xué)原則首先要注釋的是顧客的概

21、念，對一個組織而言，顧客是分類的，并不是所有層面的顧客都應(yīng)成為該組織的顧客。比如，飯店的顧客定位就十分重要，普通飯店有再豪華的總統(tǒng)套間也不會吸引有錢的顧客光臨；海爾集團在空調(diào)市場大降價的時候，提出“你跳水，我跳高”的口號的實質(zhì)就是：海爾集團從來都是把自己的產(chǎn)品定為在最有能力支付質(zhì)量的顧客群的，她“跳高”的含義就是用提高產(chǎn)品質(zhì)量來提升價格，永遠(yuǎn)保住自己的顧客群，這批顧客群又是產(chǎn)品流行潮流的領(lǐng)頭羊。抓住了產(chǎn)品的潮流才能保住市場的占有率，保住競爭力。那么是什么能使企業(yè)牢牢地抓住市場呢？就是靠企業(yè)的核心能力；核心能力不是別的什么東西是與對手相比具有競爭力的東西，包括產(chǎn)品、技術(shù)、管理（充分的協(xié)調(diào)和快速的

22、反映能力）以及獨有的經(jīng)驗和知識，這四個層次。但是，需要指出的是，顧客的需求不是十分具體的，有時是十分模糊的，這時就需要我們?nèi)?chuàng)造。從經(jīng)濟學(xué)角度看，市場經(jīng)濟的內(nèi)在規(guī)律隨著它的成熟而發(fā)生著深刻的變化。我們通常在所在的政治經(jīng)濟學(xué)教科書當(dāng)中都能看到，市場經(jīng)濟是通過市場調(diào)節(jié)來實現(xiàn)的，馬克思、恩格斯都在此基礎(chǔ)上深刻地分析了十九世紀(jì)初西方經(jīng)濟的特點，并預(yù)言了資本主義經(jīng)濟危機的產(chǎn)生，并結(jié)論性地預(yù)言資本主義的市場經(jīng)濟必然走向腐朽和壟斷。但是，近百年過去了，盡管發(fā)生了幾次經(jīng)濟危機，尤其是近三十年來，資本主義經(jīng)濟基本上克服了生產(chǎn)過剩帶來的經(jīng)濟危機。是不是馬克思預(yù)言錯了呢？不是，是西方經(jīng)濟生活中又增添了調(diào)節(jié)經(jīng)濟活動的

23、許多新因素，其中一個重要的因素就是管理調(diào)節(jié)，所謂管理調(diào)節(jié)就是通過一個組織預(yù)先對市場的充分分析和預(yù)測，提前有計劃地進行市場開發(fā)（或者說是制造市場），實現(xiàn)無競爭下的生產(chǎn)。比如，在七十年代初，市場上人們并沒有對計算機明確地需求，但是提高工作效率，充分地使用信息，這種需求是明確的，而計算機不過是實現(xiàn)這種需求的一種工具罷了。所以向IBM公司、蘋果公司等一些大集團，它們率先地識別了這種潛在的需求，超前地洞悉了信息化潮流的即將來臨，他們適時地向人們推出了計算機產(chǎn)品，對于其他企業(yè)而言，這種產(chǎn)品的出現(xiàn)對他們來說不但是陌生的，而且從市場的角度而言，跟進也為時過晚。這樣向IBM這樣的企業(yè)就可以在開發(fā)完586的同時，

24、可以輕松地等待386銷售告磬的情況下才開始推出586。這就是說市場是制造出來的。第二，在顧客分類的基礎(chǔ)上，要確定組織的產(chǎn)品（市場）戰(zhàn)略，而這種戰(zhàn)略是分為長、中、短不同時期的。不同時期的戰(zhàn)略必須協(xié)調(diào)一致，才能使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。這種案例已在近二十年的改革開放中屢見不鮮，如海爾集團在90年代初就開始著手完善銷售和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，這種短期加強產(chǎn)品售后服務(wù)的戰(zhàn)略措施，不但擴大和穩(wěn)定了市場地位，而且為其中長期的占領(lǐng)中國未來兩個經(jīng)濟增長點（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè)，尤其是技術(shù)服務(wù)）之一的技術(shù)服務(wù)業(yè)，打下了堅實的基礎(chǔ)。第三，對顧客的概念而言，一個組織要充分認(rèn)識什么是自己的產(chǎn)品，任何一個組織都有一種或若干種主導(dǎo)產(chǎn)品

25、以外的產(chǎn)品，如，你的某些管理經(jīng)驗，技術(shù)專利、發(fā)明等；還比如一個在繁華市區(qū)的施工工地的防護網(wǎng)是一個很好的廣告位等由此可見，這條管理原則所涉及的管理學(xué)至少包括了營銷學(xué)和企業(yè)戰(zhàn)略管理的全部內(nèi)容。事實上，在現(xiàn)代管理學(xué)中已經(jīng)明確指出了在現(xiàn)代過剩經(jīng)濟條件下，企業(yè)的發(fā)展之路就是圍繞企業(yè)的核心能力實行多角化發(fā)展而不是多元化。八十年代，我國不少企業(yè)是靠多元化起家的。之所以如此，是由于那時我國經(jīng)濟具有幾個重要特點：其一，短缺經(jīng)濟，生產(chǎn)什么東西都能賣得出去；其二。當(dāng)時多數(shù)行業(yè)的技術(shù)水平和服務(wù)水平都比較低，消費者的要求也很低其三，外國好的東西進來很少。那些先行一步的企業(yè)，正是利用了上述條件，四面出擊，不是自己熟悉什么

26、或擅長什么就做什么，而是市場上什么最短缺、什么賺頭最大，就生產(chǎn)和經(jīng)營什么。一部分企業(yè)從當(dāng)時所從事的多種行業(yè)中做減法，即將那些競爭對手很強大而自己又不具有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品和經(jīng)營項目放棄掉，使產(chǎn)業(yè)逐步收縮，最終集中在一兩項市場前景較好、自己在同行中又最具優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)上，從多元化退到專業(yè)化。九十年代中國經(jīng)濟的大背景發(fā)生了很大變化，我國已經(jīng)由短缺經(jīng)濟進入過剩經(jīng)濟；現(xiàn)在幾乎所有的行業(yè)都經(jīng)歷了二次創(chuàng)業(yè)、三次創(chuàng)業(yè)，無論是設(shè)備、技術(shù)、工人的素質(zhì)還是產(chǎn)品的質(zhì)量，都比八十年代上了幾個臺階；外資企業(yè)紛紛進入，國有企業(yè)紛紛改制，中國企業(yè)的競爭，已經(jīng)由機制之爭，轉(zhuǎn)向?qū)嵙χ疇?。所謂多角化經(jīng)營就是把成本最低化的唯一手段，是把新

27、技術(shù)開發(fā)的成本分?jǐn)偟剿梢詰?yīng)用的不同產(chǎn)品中，這與現(xiàn)代企業(yè)制度中對集團的定義是一致的，就是在表面上經(jīng)營不同的市場領(lǐng)域，但使用共同的核心技術(shù)的實體組合“你的核心產(chǎn)品賣了幾次？“：YAMAHA集團把他們關(guān)于引擎的核心產(chǎn)品至少賣了四次：在農(nóng)機具、摩托車、汽車、飛機不同的領(lǐng)域。原則二、領(lǐng)導(dǎo)者的作用。領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)構(gòu)現(xiàn)代企業(yè)制度中的要求；領(lǐng)導(dǎo)的分工和職責(zé)；最高管理者與企業(yè)文化。領(lǐng)導(dǎo)者是一個組織能實現(xiàn)管理的最重要的基礎(chǔ)。在“新經(jīng)濟”理論中把領(lǐng)導(dǎo)者尤其是最高領(lǐng)導(dǎo)者作為人力資本來衡量。對一個組織來說，合格的領(lǐng)導(dǎo)者比合格的員工更重要。

28、領(lǐng)導(dǎo)者可以分為高層和中低層領(lǐng)導(dǎo)，在現(xiàn)代企業(yè)制度中，高層領(lǐng)導(dǎo)是負(fù)責(zé)制定戰(zhàn)略的也就是負(fù)責(zé)對未來的生產(chǎn)資料進行分配的；而中低層領(lǐng)導(dǎo)是負(fù)責(zé)按既定的計劃來調(diào)整實施的也就是對現(xiàn)有的生產(chǎn)資料進行分配。高層領(lǐng)導(dǎo)者的作用無外乎兩大基本作用，一是制定企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略（包括市場戰(zhàn)略、經(jīng)營戰(zhàn)略和資本戰(zhàn)等）；二是確定企業(yè)的行為價值觀企業(yè)文化的宗旨。中低層領(lǐng)導(dǎo)的作用，是執(zhí)行既定的戰(zhàn)略，組織進行實施。中低層領(lǐng)導(dǎo)作為領(lǐng)導(dǎo)者的重要職責(zé)組織落實、監(jiān)督檢查、評價處置、改進創(chuàng)新。通常企業(yè)的管理制度不暢就是由于中層干部在管理過程中的PDCA循環(huán)中沒有了CA，管理制度就不能有效的執(zhí)行。領(lǐng)導(dǎo)者在企業(yè)中的等級秩序是絕對的，是不能發(fā)生混亂的，高

29、層兼中層是絕對不可以的；另外領(lǐng)導(dǎo)層的分工是非常重要的，是與企業(yè)的系統(tǒng)設(shè)置相對應(yīng)的；因人設(shè)崗是絕對要避免的。領(lǐng)導(dǎo)者的另外一項重要的作用體現(xiàn)在非管理制度上的作用。因為，任何管理制度都不可能十分充分、細(xì)致和十分靈活。因此，需要的領(lǐng)導(dǎo)者的具體活動來完善。這就自然引出了對領(lǐng)導(dǎo)者的人格魅力以及領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)有了要求。管理學(xué)不但有從管理的規(guī)律上引發(fā)出來的八大控制，更有領(lǐng)導(dǎo)、決策、溝通的三大藝術(shù)。原則三、全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益。企業(yè)文化的概念；企業(yè)文化與管理目標(biāo)。所謂企業(yè)文化就是企業(yè)行為的價值總和，或者說是價值體系，是組織實現(xiàn)有序和高效的手段。只有精神上

30、高度的統(tǒng)一和樂于奉獻(xiàn)才能把企業(yè)的目標(biāo)實現(xiàn)的更徹底。企業(yè)管理要解決的根本問題無外乎兩個方面的問題，第一是如何做到資源合理配置，第二是如何調(diào)動人員的積極性。后者主要靠的是企業(yè)文化來實現(xiàn)的，這種文化體現(xiàn)在企業(yè)的一系列專門的活動中，諸如我國企業(yè)在實踐中行之有效的一些管理：全員質(zhì)量、成本責(zé)任管理、全員量化考核、全方位指標(biāo)比較管理等等。實際上，實現(xiàn)全員參與的方法。其基本過程是識別管理問題，宣傳每個人在這些問題中的作用、識別員工發(fā)揮積極性的約束條件、賦予權(quán)利、確定目標(biāo)并進行評價；同時，要不斷為員工創(chuàng)造發(fā)揮的機會和充分交流的機會。全員參與是一個組織的管理體系行之有效的重要基礎(chǔ)，也是組織能夠?qū)崿F(xiàn)不斷改進的保障條

31、件之一。制定全員參與的能調(diào)動組織所有員工積極性和潛能的管理才是實現(xiàn)了以人為本的管理理念。原則四、過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。有序化管理的途徑；過程的策劃；過程的評價實現(xiàn)組織的有序化管理的途徑是所有的活動都能得到分門別類的控制。要使組織的所有活動都得到識別，唯一科學(xué)的方法就是過程的方法。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把過程的概念加以改進，對任何有的輸入和輸出的過程都要從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和持續(xù)改進的四個方面來識別控制因素。這種過程識別方法包含了所有的管理都必須是閉環(huán)的原則。這種原則更細(xì)致的表示就是PDCA循環(huán)。過程方法的的一個重點是過程是需要

32、策劃的。這是因為過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的結(jié)果，而將輸入轉(zhuǎn)化為同樣的輸出可以有不同的過程，尋找最佳的活動以及最佳的控制方案就是策劃的過程。在控制方案上，需要對每個具體的活動進行風(fēng)險、失效等必要的分析，才能真正的實現(xiàn)策劃的目的，而目前我國的絕大多數(shù)企業(yè)卻沒有進行過這樣科學(xué)地分析，因此，在管理上就自然暴露出控制不足，尤其體現(xiàn)在成本控制還有很大的潛力可挖、技術(shù)改進不足的一系列問題上。過程方法的另外一個重點是過程需要評價。評價的方式根據(jù)過程的不同特點，可以有檢驗、定性問題的定量話評價、統(tǒng)計分析等一系列方法。但是，需要特別指出的是，這種評價的目的在于持續(xù)改進，而不是簡單地作為放行的一種手段。比如產(chǎn)品檢驗，

33、它一方面是產(chǎn)品是否放行的的手段，另一方面又是為判斷產(chǎn)品趨勢做數(shù)據(jù)積累的基礎(chǔ)，只有對這些數(shù)據(jù)進行了充分的分析，才能實現(xiàn)產(chǎn)品的最終改進。原則五、管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。管理系統(tǒng)的分類；管理的系統(tǒng)化方法與組織的效率。管理的系統(tǒng)性方法的重點是管理系統(tǒng)的分類，就是對一個管理系統(tǒng)進行功能性的分類，對一個組織的功能進行識別，進而對功能之間的關(guān)系進行分析，把分析的結(jié)果用到管理的接口控制，以及不同子系統(tǒng)的功能協(xié)調(diào)上。管理的系統(tǒng)化方法最終的目的是實現(xiàn)組織的有效性和效率，科學(xué)地對組織的子系統(tǒng)進行分類和相互關(guān)系研究可以正確地確定組織

34、結(jié)構(gòu)以及組織的運作模式。系統(tǒng)方法是把協(xié)同學(xué)和系統(tǒng)工程的方法引入到管理學(xué)中，它強調(diào)的是整體大于局部之和的公理。在現(xiàn)代經(jīng)濟中，人們還把它應(yīng)用在外部管理中，一些優(yōu)秀的企業(yè)，為了更高的效率和更大的發(fā)展，他們研究本企業(yè)的經(jīng)濟環(huán)境，充分識別哪些組織可以合并，哪些可以做為企業(yè)的支持性的組織（行業(yè)寡頭通常都把生產(chǎn)交給分供方，把生產(chǎn)的投資和投資風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給了分供方，而自己把資本用到了市場和技術(shù)上），把低效率的活動，轉(zhuǎn)移到其他組織中。目前，在我國企業(yè)中流行的供應(yīng)鏈，矩陣結(jié)構(gòu)，EPR等管理方法都是從不同的角度針對目前企業(yè)存在的問題而提出更高效的系統(tǒng)的方法，是值得企業(yè)管理者高度重視的一些優(yōu)秀模式。原則六：持續(xù)改進持續(xù)改

35、進是組織的一個永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進的過程（建立目標(biāo)，尋找、評價和實施解決辦法，測量、驗證和分析結(jié)果）；市場需求是持續(xù)改進的前提。持續(xù)改進的內(nèi)容是企業(yè)核心能力。在質(zhì)量管理體系中，改進指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高。持續(xù)改進應(yīng)包括：了解現(xiàn)狀，建立目標(biāo)，尋找、評價和實施解決辦法，測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。但應(yīng)當(dāng)指出的是，持續(xù)改進的前提是市場的要求和由此制訂的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。任何一個組織，不論它的管理水平如何，他的市場效益如何，其管理總會存在一系列的問題需要解決，如何來確定組織需要改進的目標(biāo)，必須以市場為前提。如一家生產(chǎn)特殊機械產(chǎn)品日本企業(yè)，再日本國內(nèi)重視質(zhì)量的環(huán)境下，不研究

36、自己產(chǎn)品的質(zhì)量是否需要改進，就貿(mào)然對產(chǎn)品的質(zhì)量進行改進，使產(chǎn)品壽命大大延長，結(jié)果不出五年，該企業(yè)就倒閉了。事后分析的結(jié)果是，由于他的產(chǎn)品的壽命加長，使購買需求大大下降，而使自己的產(chǎn)品沒有了銷路。因此，質(zhì)量不是越高越好，改進必須按照市場的需求和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略來制定目標(biāo)。那么到底改進什么呢，只有一條企業(yè)的核心能力。可以從產(chǎn)品、技術(shù)、管理體系、和知識積累的由低到高的四個層次進行改進。原則七：基于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)?？茖W(xué)決策的前提；定量決策水平企業(yè)管理水平的一個重要的標(biāo)志這項原則是強調(diào)組織中為實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)而進行的決策做到科學(xué)決策的前提。以事實為依據(jù)做決策，可防

37、止決策失誤。在現(xiàn)代企業(yè)管理學(xué)和企業(yè)管理實踐中，隨著組織的復(fù)雜性和決策的定量化要求的日益突出，人們開始把企業(yè)的管理信息系統(tǒng)的作用提到重要的地位，定量決策已經(jīng)成為企業(yè)管理的大趨勢。事實證明越是生產(chǎn)現(xiàn)代化水平高的企業(yè)，他的定量化工具就越多，與之相伴的產(chǎn)品質(zhì)量水平就越高。實際上，定量決策水平已經(jīng)成為了企業(yè)管理水平的一個重要的標(biāo)志。在對信息和資料做科學(xué)分析時，統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性。統(tǒng)計技術(shù)可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。原則8：互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。企業(yè)的自然分級；企業(yè)發(fā)展的外部基礎(chǔ)合作企業(yè)。供方提供的產(chǎn)品將對

38、組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品可能產(chǎn)生重要的影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。對供方不能只講控制，不講合作互利。特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系。這對組織和供方雙方都有利的。這項原則強調(diào)的是一個組織在社會經(jīng)濟活動中，不是簡單的個體活動，而是群體活動。因此，組織必須考慮與供方的關(guān)系。既然是群體活動，這里也必須認(rèn)識到，在社會經(jīng)濟活動中，企業(yè)在經(jīng)濟群體中的地位。在現(xiàn)代經(jīng)濟中，企業(yè)是分級別的，這種級別不是過去我們國家認(rèn)定的一級企業(yè)還是二級企業(yè)，這種企業(yè)地位是市場經(jīng)濟中自然形成的。通常，一類企業(yè)，是那些寡頭企業(yè)，他們不但在市場中占有相當(dāng)大的份額，而且是市場產(chǎn)品的主導(dǎo)者，最高技術(shù)的擁有者。他們通常只把持關(guān)鍵技術(shù)，不進行常規(guī)的生產(chǎn)，而是把常規(guī)生產(chǎn)分解到其他企業(yè)。那些為寡頭企業(yè)配套或合資生產(chǎn)的企業(yè)是現(xiàn)代經(jīng)濟的二類企業(yè)，這些企業(yè)有人稱之為寄生企業(yè)，他們就是依靠寡頭企業(yè)的市場渠道或品牌或技術(shù)來生存的，對寡頭企業(yè)的依賴性交強。第三類企業(yè)是那些生產(chǎn)非主流產(chǎn)品、市場需求量不大、不適合規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)，他們是市場經(jīng)濟中市場調(diào)節(jié)規(guī)