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文檔簡介
1、記錄控制程序1.目的規(guī)范各類記錄管理,保證記錄能為質(zhì)量體系運行和檢測活動的有效性提供客觀證據(jù)。2.適用范圍適用于檢測中質(zhì)量管理記錄和檢測原始記錄的填寫、更改、收集和歸檔等環(huán)節(jié)的控制。3.職責3.1綜合部負責質(zhì)量記錄表式的設(shè)計,檢測室負責公司技術(shù)記錄表式的設(shè)計。3.2綜合部負責相關(guān)記錄和文件歸檔保管,對檢測室的記錄進行監(jiān)督管理。4.工作程序4.1 記錄分類4.1.1 質(zhì)量管理活動中過程和結(jié)果的記錄為質(zhì)量管理記錄,主要包括:(1)人員培訓記錄(2)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督記錄(3)儀器設(shè)備管理記錄(4)合同評審記錄(5)分包記錄(6)服務(wù)和供應商評價記錄(7)檢測方法確認記錄(8)內(nèi)部質(zhì)量控制記錄(9)不符合
2、工作處理記錄(10)投訴處理記錄(11)內(nèi)部審核記錄(12)管理評審記錄(13)文件控制管理記錄4.1.2 檢測活動過程中產(chǎn)生的記錄為檢測原始記錄。主要包括:現(xiàn)場測試過程到結(jié)果報告形成的記錄,包括觀測、導出和校正等記錄。4.2 記錄要求記錄應編制合理,填寫真實,更改規(guī)范,標識清晰,收集及時,檢索方便,存取有序,歸檔分類,貯存防損,維護得力,清理合理。4.2.1 記錄應包含充分的信息。檢測原始記錄中應完整地記錄檢測方法中規(guī)定的信息,確保檢測過程的可復現(xiàn)性,包括:(1)機構(gòu)信息及檢測人員和校核人員的簽名。(2)樣品信息:樣品的唯一性編號。(3)檢測信息:檢測依據(jù)、環(huán)境條件、檢測設(shè)備信息、檢測過程、
3、檢測中發(fā)生的異?,F(xiàn)象、檢測結(jié)果等、檢測時間。(4)檢測數(shù)據(jù)處理:計算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果和質(zhì)量控制記錄等。4.2.2 記錄應使用黑色簽字筆填寫,要求字跡端正、清晰。4.2.3 應及時、真實填寫記錄,不得事后補填或抄填。4.2.4 當記錄中出現(xiàn)錯誤時,應以杠改方式進行修改,并將正確值填寫在其上方。對所有的改動應有更改人簽名或簽名縮寫;杠改、簽名或簽名縮寫不能影響記錄中的信息識別。4.2.5 記錄表格中無內(nèi)容可填的空白欄,應用“”或“以下空白”標記。4.2.6 對于檢測過程中的特異情況和有必要說明的問題,應記錄在備注欄中。4.2.7 所有記錄應予安全保存和保密,執(zhí)行保密程序。4.4.3公司歸檔
4、記錄不允許外借,對其查閱實行權(quán)限管理,防止泄密。需查閱或復印記錄時,經(jīng)公司經(jīng)理同意后方可進行。4.4.4歸檔記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由檔案管理員填寫“銷毀文件記錄表”報質(zhì)量負責人批準后,執(zhí)行銷毀。4.3 檢測原始記錄4.3.1 檢測原始記錄應由檢測人員在檢測時及時填寫,不許憑追憶事后填寫或抄正,不許不記錄原始數(shù)據(jù)而直接填寫檢測結(jié)果。4.3.2 記錄檢測數(shù)據(jù)時,應按照檢測方法的要求保留有效位數(shù),若檢測方法中沒有具體要求,只保留一位可疑數(shù)字;檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達方式應符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。4.3.3 數(shù)值修約按數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定(GB/T 8170)進行
5、。4.3.4 應根據(jù)檢測方法對原始記錄作必要的數(shù)據(jù)處理。4.3.5 原則上,應采用法定計量單位,非法定計量單位的記錄應轉(zhuǎn)換成法定計量單位的表達,并記錄換算過程。4.3.6 填寫原始記錄后,應由有資格的人員對原始記錄中的計算、數(shù)值修約和判定進行校核,并在原始記錄上簽名。4.3.7 檢測活動結(jié)束后,應對所有原始記錄(含檢測報告)進行整理、裝訂并作為出具檢測報告的唯一依據(jù)。4.4 電子記錄存儲在電子媒體中的記錄除執(zhí)行本程序外,還應執(zhí)行電子信息數(shù)據(jù)管理程序。4.5 記錄和歸檔4.5.1 各類記錄均應定期存檔,并履行交接手續(xù)。4.5.2 歸檔前臨時存放的記錄,應保證場所干燥整潔,不得遺失。4.5.3質(zhì)量冊、程序文件、技術(shù)性文件
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