銀杏酮酯及其制劑及人工麝香產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)課件

1、銀杏酮酯及其制劑及人工麝香產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)名稱：上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司成立年份：1998年所有制形式：股份有限公司公司規(guī)模（人數(shù)）：137人主要產(chǎn)品和服務(wù)：銀杏酮酯原料及其制劑、人工麝香原料（?？伤豂、海可素II）2015年銷售額：22000萬元項(xiàng)目簡介： 結(jié)合銀杏酮酯及其制劑的特點(diǎn)，針對(duì)“怎樣造好藥”和“怎樣用好藥”兩個(gè)關(guān)鍵問題，開展品種科技提升，發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)，強(qiáng)化品種優(yōu)勢(shì)，打造具有國際先進(jìn)水平的滬產(chǎn)中藥大品種，提升企業(yè)創(chuàng)新能力。 探索并完成?？伤豂I的實(shí)用工藝研究及適合工業(yè)化生產(chǎn)的可能性和條件，形成明顯的質(zhì)量提升、工藝簡便、環(huán)境友好、效益顯著的工藝條件，達(dá)到可工業(yè)化工藝條件的經(jīng)濟(jì)效益

2、和社會(huì)效益的雙提升。項(xiàng)目介紹創(chuàng)新項(xiàng)目特色：創(chuàng)新背景造好藥，用好藥銀杏酮酯：1、目前國內(nèi)外尚未對(duì)銀杏葉制劑開展系統(tǒng)深入的藥代動(dòng)力學(xué)研究。2、中藥化學(xué)組成復(fù)雜、含有多種活性成分，目前圍繞中藥品種間的生物等效性尚未開展系統(tǒng)深入的研究工作。3、缺乏系統(tǒng)深入的聯(lián)合用藥風(fēng)險(xiǎn)研究。4、給藥后銀杏成分（特別是黃酮醇類成分）在體內(nèi)的物質(zhì)暴露譜與其給藥前的成分譜存在很大差異，然而對(duì)銀杏成分的藥理活性認(rèn)識(shí)，都僅僅是針對(duì)其所含化學(xué)成分而開展的，這對(duì)于全面精準(zhǔn)地認(rèn)識(shí)銀杏葉藥理作用十分不利。5、目前國內(nèi)銀杏葉制劑的藥品說明書與國外同類品種相比具有很大差距，這不利于臨床合理用藥和品種做大做強(qiáng)。人工麝香：隨著新版GMP的實(shí)施

3、、環(huán)境保護(hù)的要求、該原料藥實(shí)際生產(chǎn)工藝的缺點(diǎn)日益明顯。創(chuàng)新解決方案致力產(chǎn)學(xué)研，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益雙提升銀杏酮酯：1、在動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究獲得突破的基礎(chǔ)上，獲得銀杏酮酯口服制劑最全面深入的人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。2、首次開展銀杏酮酯不同制劑品種間的生物等效性研究3、針對(duì)性的深入開展銀杏酮酯的聯(lián)合用藥風(fēng)險(xiǎn)研究。4、首次針對(duì)給藥后體內(nèi)暴露顯著的銀杏酮酯成分或代謝物開展藥理活性研究。5、圍繞銀杏酮酯制劑，將從“化學(xué)物質(zhì)組成”、“藥理毒理”、“藥代動(dòng)力學(xué)”、“適應(yīng)癥”、“不良反應(yīng)及藥物相互作用”等方面修改銀杏酮酯制劑的藥品說明書及標(biāo)簽。人工麝香：探索并完成?？伤豂I的實(shí)用工藝研究及適合工業(yè)化生產(chǎn)的可能性和條

4、件，形成明顯的質(zhì)量提升、工藝簡便、環(huán)境友好、效益顯著的工藝條件，達(dá)到可工業(yè)化工藝條件的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙提升。創(chuàng)新成果國家級(jí)保密品種1994年，人工麝香被國家衛(wèi)生部列為“國家級(jí)保密品種”；1、2015年12月，“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化” 項(xiàng)目獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；2、2015年12月，“銀杏酮酯原料及制劑、人工麝香原料?？伤豂、II”的產(chǎn)學(xué)研二次開發(fā)獲上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；3、2016年4月，“銀杏酮酯成份分析”項(xiàng)目獲第44屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎(jiǎng)；4、2016年4月，在第44屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展上，泰國國家研究院授予上藥杏靈特別獎(jiǎng)項(xiàng)（銀杏酮酯顆粒制劑曾在泰國成功注冊(cè)）國際國內(nèi)

5、重要獎(jiǎng)項(xiàng)創(chuàng)新成果專利技術(shù)上藥杏靈現(xiàn)擁有中、美、英、澳四國28項(xiàng)專利授權(quán)：1、涉及銀杏酮酯關(guān)鍵技術(shù)，含關(guān)于銀杏葉有效成分的提取分離和相關(guān)檢測技術(shù)以及新型含銀杏葉成分保健品配方和生產(chǎn)工藝的專利授權(quán)共有18項(xiàng)（發(fā)明專利15項(xiàng)、實(shí)用新型專利6項(xiàng)）；2、涉及海可素和銀杏酮酯生產(chǎn)設(shè)備改進(jìn)的實(shí)用新型專利授權(quán)6項(xiàng)；3、28項(xiàng)專利授權(quán)中，僅2015年1月至今就獲2項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)、6項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，占專利總數(shù)的28.6%。創(chuàng)新成果2015年1月至今的專利授權(quán)1、2015年1月，“一種甾醇化合物的制備方法”獲發(fā)明專利授權(quán)；2、2015年4月，“一種防沸蒸發(fā)儀”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；3、2015年4月，“柱層析預(yù)處

6、理設(shè)備”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；4、2015年4月，“一種真空系統(tǒng)乙醇回收裝置”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；5、2015年5月，“一種藥物后處理設(shè)備”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；6、2015年5月，“一種烘干銀杏葉設(shè)備”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；7、2015年5月，“一種脫色萃取設(shè)備”獲實(shí)用新型專利授權(quán)；8、2016年3月，“一種銀杏葉原料及制劑中烷基酚類化合物的檢測方法”獲發(fā)明專利授權(quán)。發(fā)展規(guī)劃堅(jiān)持“科研創(chuàng)新、智能制造”，以持之以恒的創(chuàng)新學(xué)習(xí)和兢兢業(yè)業(yè)的實(shí)干，將上藥杏靈打造為現(xiàn)代中藥的精品企業(yè)！1、以產(chǎn)品研發(fā)為主、配套新工藝研究；每年開展2-3項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研合作，成果投入實(shí)踐；2、整合并購下游產(chǎn)業(yè)，2年內(nèi)銷售超6億、利潤超

7、1.5億；3、新建產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目-“銀杏酮酯、人工麝香產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)示范項(xiàng)目” ，預(yù)計(jì)2020年建成達(dá)產(chǎn)，產(chǎn)值達(dá)10億。獲獎(jiǎng)情況&項(xiàng)目照片2015年，12月“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)2002年4月，“銀杏葉黃酮內(nèi)酯浸膏及其制備方法”獲中國專利技術(shù)博覽會(huì)金獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)情況&項(xiàng)目照片（2016年4月在第44屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展獲得）“銀杏酮酯成份分析”榮獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎(jiǎng)，中國代表團(tuán)獲得的醫(yī)藥類唯一金獎(jiǎng)。泰國國家研究院授予上藥杏靈特別獎(jiǎng)項(xiàng)（銀杏酮酯顆粒制劑曾在泰國成功注冊(cè)）獲獎(jiǎng)情況&項(xiàng)目照片2003年， “銀杏葉黃酮內(nèi)酯浸膏及其制備方法”獲中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng) 獲2015年12

8、月“銀杏酮酯原料及制劑、人工麝香原料?？伤?”項(xiàng)目獲上海市產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)情況&項(xiàng)目照片2016年6月，獲“上海市專利工作示范企業(yè)”證書2015年10月，獲“高新技術(shù)企業(yè)“證書創(chuàng)新性分析銀杏酮酯1、獲得銀杏酮酯口服制劑最全面深入的人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)揭示其活性成分的體內(nèi)暴露特征、藥代動(dòng)力學(xué)特征、種屬差異以及影響暴露的體內(nèi)關(guān)鍵環(huán)節(jié)等，使圍繞銀杏酮酯口服制劑的藥代動(dòng)力學(xué)研究工作繼續(xù)處于國際領(lǐng)先水平，擴(kuò)大該銀杏葉品種在國內(nèi)外市場競爭中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2、首次開展銀杏酮酯不同制劑品種間的生物等效性研究，這項(xiàng)工作不僅對(duì)于該銀杏葉品種做強(qiáng)做大和品種保護(hù)具有積極的意義，而且將首次解決中藥品種間生物等

9、效性這一共性問題。3、針對(duì)性的深入開展銀杏酮酯的聯(lián)合用藥風(fēng)險(xiǎn)研究，這對(duì)于提升銀杏酮酯制劑的用藥安全具有積極的意義。4、首次針對(duì)給藥后體內(nèi)暴露顯著的銀杏酮酯成分或代謝物開展藥理活性研究，這對(duì)于進(jìn)一步揭示銀杏酮酯制劑的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)具有很高的創(chuàng)新性和深遠(yuǎn)意義。5、圍繞銀杏酮酯制劑，將從“化學(xué)物質(zhì)組成”、“藥理毒理”、“藥代動(dòng)力學(xué)”、“適應(yīng)癥”、“不良反應(yīng)及藥物相互作用”等方面修改銀杏酮酯制劑的藥品說明書及標(biāo)簽。這項(xiàng)工作在國內(nèi)同類產(chǎn)品中首次開展，并將使其超越國外產(chǎn)品。人工麝香探索并完成?？伤豂I的實(shí)用工藝研究及適合工業(yè)化生產(chǎn)的可能性和條件，形成明顯的質(zhì)量提升、工藝簡便、環(huán)境友好、效益顯著的工藝條件，達(dá)

10、到可工業(yè)化工藝條件的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙提升。實(shí)踐性分析圍繞“造好藥、用好藥”，聚焦“銀杏酮酯、人工麝香兩個(gè)原料藥及銀杏酮酯制劑”的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，近年來取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益：項(xiàng)目2013年完成（萬元）2014年完成（萬元）2014年與2013年同比（%）2015年完成（萬元）2015年與2014年同比（%）主營業(yè)務(wù)收入14,455.38 18,005.57 +24.56%22,004.09 +22.21%歸屬母公司凈利潤4,048.64 6,825.09 +68.58%9,658.03+41.51%實(shí)踐性分析 始終致力于中國中藥產(chǎn)業(yè)造福民族和走向世界的崇高目標(biāo)，具有高度的社會(huì)責(zé)任感，取得

11、了良好的社會(huì)效益。人工麝香： 自人工麝香產(chǎn)業(yè)化以來，充分滿足了公眾對(duì)含麝香中成藥、民族藥等醫(yī)療用藥的需求，提高了對(duì)人民健康水平的保障能力，也保證了中華醫(yī)藥品種的傳承。麝香取于成年雄麝，平均捕殺每頭麝產(chǎn)麝香3g，現(xiàn)存麝資源不到60萬頭。目前每年對(duì)麝香的需求量超過15噸據(jù)測算, 人工麝香啟用后相當(dāng)于少獵殺 2,600 萬頭麝，有效地保護(hù)了野生麝資源。 同時(shí)，通過人工麝香原料藥?？伤豂I的重大工藝改進(jìn)，減少了環(huán)境危害、提高了資源的綜合利用。 實(shí)踐性分析 始終致力于中國中藥產(chǎn)業(yè)造福民族和走向世界的崇高目標(biāo)，具有高度的社會(huì)責(zé)任感，取得了良好的社會(huì)效益。銀杏葉制劑： 2015年5月在國家食藥監(jiān)總局開展的銀

12、杏葉藥品專項(xiàng)治理事件中，上藥杏靈的產(chǎn)品在全國90家企業(yè)自檢產(chǎn)品核查中，位列全國35家合格企業(yè)之一；在上海市和青浦區(qū)二級(jí)監(jiān)管部門48批次飛行檢查和133批次自檢及常規(guī)檢查中全部符合標(biāo)準(zhǔn)，突顯了產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、可控。 上藥杏靈堅(jiān)持每年開展百余場的社區(qū)健康養(yǎng)生服務(wù)活動(dòng)；連續(xù)八年承辦世界心臟日心腦血管主題大會(huì)和糖尿病日主題大會(huì)，每屆大會(huì)免費(fèi)發(fā)放門票十萬余張，現(xiàn)場贈(zèng)送2萬冊(cè)家庭用藥雜志心腦血管特刊和杏靈中醫(yī)藥健康手冊(cè)。開展獨(dú)具匠心的互動(dòng)游戲加深百姓對(duì)健康理念的理解，彰顯杏靈品牌的關(guān)愛理念，杏靈品牌和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品被越來越多的百姓熟悉和認(rèn)可。積極投入、組織和參加社會(huì)公益活動(dòng)，服務(wù)政府推進(jìn)上海市中醫(yī)藥社區(qū)衛(wèi)

13、生服務(wù)工作，回饋社會(huì)，以切實(shí)行動(dòng)實(shí)現(xiàn)著企業(yè)的社會(huì)責(zé)任和弘揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化，將關(guān)愛播撒向更多的百姓群眾。推廣性分析牽頭成立中國銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織，引領(lǐng)中國銀杏葉制劑進(jìn)入酮酯時(shí)代！上藥杏靈從成立之初起，就致力于為中國銀杏葉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一個(gè)好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，做銀杏葉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者，這是上藥杏靈的定位。如何產(chǎn)業(yè)化，為產(chǎn)業(yè)做一些前導(dǎo)性、開拓性研究，是上藥杏靈的使命之一。面對(duì)現(xiàn)今紛雜的銀杏葉制劑市場，上藥杏靈提出把中國銀杏葉制劑引入酮酯時(shí)代，并于2013年12月12日牽頭成立了 “中國銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織”，中國七大銀杏酮酯企業(yè)齊聚上海，簽署了銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)七方戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，合作各方以互利共贏、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、全面合作為原則，以提升國內(nèi)銀杏葉制劑整體水平，和推進(jìn)銀杏酮酯制劑產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展為共同目標(biāo)，分享銀杏酮酯在藥效、藥理、臨床等科研成果，一起推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，更多的是為中國銀杏葉藥品領(lǐng)域創(chuàng)造一個(gè)示范，為中國消費(fèi)者提供一個(gè)更加優(yōu)質(zhì)的健康的銀杏葉藥品。推廣性分析創(chuàng)新模式，創(chuàng)建“五環(huán)”整合營銷體系作為高科技企