品保手冊培訓(xùn)講學(xué)

1、00質(zhì)量手冊目錄早下標(biāo)題頁碼00質(zhì)量手冊目錄01公司簡介02QS900/品適用范圍1.0質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)2.0公司組織架構(gòu)圖3.0各部門職責(zé)4.0QS9000/ISO 9002條文與質(zhì)量體系文件及公司部門職 能對照表（附件二）4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評審4.4設(shè)計管制4.5文件與資料管理4.6采購4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.9過程控制4.10檢驗和試驗4.11檢驗，測量和試驗設(shè)備的控制4.12檢驗和試驗狀態(tài)4.13不合格品控制4.14糾正和預(yù)防措施4.15搬運，貯存，包裝，防護(hù)和交付4.16質(zhì)量記錄的控制4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.2

2、0統(tǒng)計技術(shù)Sec II客戶特殊要求01公司簡介蘇州科德寶 寶翎是德國科德寶集團(tuán)公司和日本寶翎公司共同在蘇州新區(qū)投資的獨資企業(yè)，投資總額3000萬美金，注冊資金1394萬美金，主要生產(chǎn)服裝襯布和過濾器，其中過濾部門專業(yè)生產(chǎn)過濾器。過濾器部門主要顧客有: 上海通用汽車有限公司 沈陽金杯通用汽車有限公司 廣州本田汽車有限公司 南京南亞汽車有限公司 上汽集團(tuán)安徽奇瑞汽車有限公司 江蘇悅達(dá)汽車有限公司 上海延峰汽車飾件有限公司 上海強生制藥有限公司 拜爾制藥有限公司 深圳美日電力工業(yè)有限公司 普強制藥有限公司等等。過濾器部門目前有員工 19 人， 各類生產(chǎn)設(shè)備4 臺。 過濾器部門從1998 年8 月成立

3、以來，不斷努力提高管理水平逐步建立并完善了品質(zhì)管理體系 , 預(yù)計2001年9月份獲取QS900Qa質(zhì)體系認(rèn)證.總經(jīng)理：石磊過濾器部經(jīng)理: 李建民公司名稱 : 科德寶 寶翎無紡布( 蘇州 ) 有限公司英文名稱 :Freudenberg & Vilene Nonwovens (Suzhou) Company Limited地址 : 蘇州新區(qū)濱河路275 號電話 :+86 512 8241519 8241553傳真 :+86 512 8241942郵政編碼 :21501102 QS9000適用范圍QS9000 適用于過濾部門生產(chǎn)的汽車濾清器產(chǎn)品， QS9000 產(chǎn)品指過濾部門生產(chǎn)的空調(diào)空氣濾清器。其

4、它產(chǎn)品按ISO9002:94 體系運行。1.0 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針科德寶寶翎無紡布（蘇州）有限公司承諾：質(zhì)量第一，客戶第一，始終追求不斷滿足和超越客戶的期望，100%準(zhǔn)時供貨。總經(jīng)理:2001年度質(zhì)量目標(biāo).按照GB/T19002:94-ISO 9002:94/98 QS9000的標(biāo)準(zhǔn)要求建立適合于本公司 的質(zhì)量保證體系.深入強化質(zhì)量管理，爭取實現(xiàn)如下質(zhì)量目標(biāo).A.來料檢驗合格率控制在98%以上.B.工序不良率控制在 2%以下.C.最終檢驗合格率控制在98%以上.E.顧客受入檢驗合格率在100%.F.100%準(zhǔn)時交貨總經(jīng)理：2.0公司組織架構(gòu)圖空氣過濾部總經(jīng)理:3.0各部門職責(zé)一，總經(jīng)理

5、1,任命管理代表，以維持質(zhì)量體系的正常運作.2,擔(dān)任管理評審會議主席.3,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定與頒布.二，過濾器部門經(jīng)理1,過濾部門經(jīng)營計劃的制訂、批準(zhǔn)、組織、實施與達(dá)成.2,過濾器部門下屬各部門主管（經(jīng)理）的任免及各部門職責(zé)的確定3,合格進(jìn)口供應(yīng)商的批準(zhǔn).4，原材料采購合同的批準(zhǔn) .5，銷售合同的最終批準(zhǔn)。6，生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)。三，銷售部 TOC o 1-5 h z 1，合同的接收及組織評審.2，公司及數(shù)據(jù)和資料的收集.3，客戶滿意度的調(diào)查.4，海外供應(yīng)商的交付跟催和額外運費的計算.5，將客戶的圖紙交付的技術(shù)審核,再由轉(zhuǎn)入生產(chǎn)生產(chǎn)部。6，過濾部門的辦公勞保用品的采購工作。7,負(fù)責(zé)QS9

6、000質(zhì)量管理系統(tǒng)文件（包括內(nèi)部及外部）的整理與收發(fā)管理，承 擔(dān)過濾部門文控中心的全部職能 . TOC o 1-5 h z 8，制訂與實施教育培訓(xùn)計劃.9,重要質(zhì)量記錄的保存（如內(nèi)部審核、管理審查會議記錄等.）10，確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系的記錄。四，管理者代表1，統(tǒng)轄質(zhì)量管理體系工作,并協(xié)調(diào)其它部門相關(guān)工作.2，組織過濾部門質(zhì)量體系的建立,督促運行及改進(jìn).3，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系對外相關(guān)事宜的協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò).4，審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃，組織內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)體系審核工作 .5，向總經(jīng)理和過濾部門經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運作情況.6，確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系的記錄。五 .生產(chǎn)部1，統(tǒng)轄生產(chǎn)部門工作,并協(xié)調(diào)其它部門相關(guān)工作

7、.2 ，負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)部生產(chǎn)能力調(diào)查.3，安排生產(chǎn)計劃4，負(fù)責(zé)新品種的樣件試制和樣件檢驗。5，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程能力控制。5，負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，查找質(zhì)量原因。6，負(fù)責(zé)生產(chǎn)報表的統(tǒng)計工作。7，負(fù)責(zé)成品質(zhì)量的最終檢驗工作。8，負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品包裝入庫工作。，協(xié)助管理者代表維持與改善品質(zhì)體系 .，批準(zhǔn)部品檢查規(guī)范、質(zhì)量控制工程圖及工藝文件。11，批準(zhǔn)并督查顧客投訴品質(zhì)不合格的糾正和預(yù)防措施.12 ，組織制定并批準(zhǔn)品質(zhì)培訓(xùn)計劃 ,任命生產(chǎn)員 （工程內(nèi)檢查員）資格13,對于QS9000產(chǎn)品，負(fù)責(zé)說明顧客對內(nèi)部職能部門的需求（例如；確定質(zhì)量目標(biāo)、組織培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、選擇特殊特性） 。 TOC o 1-5 h

8、 z ，對于在生產(chǎn)過程中同樣不良連續(xù)發(fā)生3 次 ,則決定是否停止生產(chǎn).， 確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系的記錄。，負(fù)責(zé)該部門的月度產(chǎn)量的統(tǒng)計工作，并向過濾部門經(jīng)理負(fù)責(zé)。，協(xié)助合同的評審.，確認(rèn)生產(chǎn)量（出來高）日報統(tǒng)計,掌握生產(chǎn).，歸納各生產(chǎn)狀況并提出生產(chǎn)報告書（一次/月）.20，生產(chǎn)設(shè)備、儀器、工具類的維護(hù)、維修保養(yǎng)計劃的制定及記錄、校正管理 .六.物流部負(fù)責(zé)國內(nèi)供應(yīng)商的開發(fā)管理工作。負(fù)責(zé)過程原輔助材料的采購供應(yīng)工作。負(fù)責(zé)成品的國內(nèi)運輸安排管理工作。 TOC o 1-5 h z 4，生產(chǎn)原輔助材料等的在庫管理，成品完成品的入出庫管理.5，根據(jù)生產(chǎn)計劃確認(rèn)成品籌備狀況，進(jìn)貨臺帳管理記錄。6，確認(rèn)該部門有

9、關(guān)品質(zhì)體系的記錄。7，負(fù)責(zé)該部門的各種倉庫報表的統(tǒng)計工作，每月向過濾部門經(jīng)理匯報。負(fù)責(zé)成品運輸?shù)截洔?zhǔn)時率統(tǒng)計.負(fù)責(zé)國產(chǎn)原輔材料供應(yīng)商到貨準(zhǔn)時率統(tǒng)計.10,負(fù)責(zé)國產(chǎn)供應(yīng)商的管理工作.七，技術(shù)部，負(fù)責(zé)有關(guān)日常質(zhì)量中生產(chǎn)技術(shù)的全面業(yè)務(wù)。2，負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理工作。2，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工程更改管理。3，與客戶交涉,調(diào)整生產(chǎn)技術(shù)方面的有關(guān)問題.4，確認(rèn)該部門有關(guān)品質(zhì)體系的記錄。5，負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后的質(zhì)量跟蹤。6，負(fù)責(zé)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）.7，負(fù)責(zé)生產(chǎn)零件批準(zhǔn)程序（PPAP）。8，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)管理工作。9，負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的處理,必要時,組織召開質(zhì)量會議 .10，批準(zhǔn)新產(chǎn)品樣品是否可

10、以送檢給顧客認(rèn)定。, 技術(shù)部負(fù)責(zé)牽頭成立質(zhì)量策劃小組，質(zhì)量策劃小組職能如下：a,識別顧客要求、期望，識別特殊產(chǎn)品和過程特性，制定進(jìn)度計劃，對新產(chǎn)品進(jìn)行可行性研究。確定新產(chǎn)品生產(chǎn)和試驗所需的設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備，并保證這些設(shè)備的及時到位和完整性對生產(chǎn)材料的來源、生產(chǎn)工序進(jìn)行審查和確認(rèn)制定過程流程圖、各階段潛在失效模式及后果分析、控制計劃、過程指導(dǎo)書，監(jiān)督各部門的質(zhì)量控制工作，指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)計劃d,組織從樣件試制到第一次批量生產(chǎn)階段的生產(chǎn)。e,取得管理者的支持。4.0 QS9000/ISO 9002條文與質(zhì)量體系文件及公司部門職能對照表（見附件二）4.1 管理職責(zé)：4 1 1 質(zhì)量方針： 總經(jīng)

11、理頒布的質(zhì)量方針 ,工廠內(nèi)各級人員均予以掌握 并執(zhí)行。管理者代表擬定公司年度質(zhì)量目標(biāo),呈總經(jīng)理核準(zhǔn),并由相關(guān)部門實施.4 1 2職責(zé)與權(quán)限：A）公司和空氣過濾部的組織圖和部門職責(zé)參考2.0和3.0部分。B ） 本公司確定資源要求 ,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,以從事管理執(zhí)行和驗證活動.C）設(shè)立管理代表以監(jiān)督本品質(zhì)保證的落實,維持及改善工作,并將品質(zhì)計劃制度實施成效，向管理階層匯報，附件一為QS9000管理者代表任命書。D）組織接口 ：參閱附件（三）本公司的QS9000流程圖.E）管理信息：當(dāng)發(fā)生不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程時，有關(guān)部門應(yīng)在第一時間通知負(fù)責(zé)糾正措施的管理層 .由生產(chǎn)部將 月度質(zhì)量報告書和會議記

12、錄在次月的 5 號前上報經(jīng)理，并抄送相關(guān)部門。4 1 3 管理評審：建立管理審查制度,每年定期兩次,以使高層管理者能確實了解各相關(guān)質(zhì)量工作的狀況,并掌握其有效性, 適宜性及做適當(dāng)指示.管理評審的內(nèi)容必須覆蓋質(zhì)量體系的所有要素 .4 1 4 經(jīng)營計劃由過濾部門經(jīng)理制訂長期 （3 年以上 ）和短期（半年）業(yè)務(wù)計劃,業(yè)務(wù)計劃在適當(dāng)時應(yīng)包括財務(wù)策劃及成本,目標(biāo)成本 , 質(zhì)量目標(biāo),顧客滿意計劃,預(yù)測銷售額,人力資源開發(fā),安全及環(huán)境問題等.制作完畢 ,由經(jīng)理保管.經(jīng)理每半年召集公司各部門負(fù)責(zé)人對上一期短期業(yè)務(wù)計劃達(dá)成進(jìn)行討論，形成會議記錄，同時結(jié)果應(yīng)作為下一輪短期業(yè)務(wù)計劃的制訂。4 1 5 .公司級數(shù)據(jù)和

13、資料的分析和使用 :A ） 由管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌每半年將本公司的質(zhì)量趨勢,運行能力（如報廢率 ）及退貨批數(shù);客戶滿意度等方面的內(nèi)容形成書面文件,并和公司制定的目標(biāo)相比較 .B ） 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)和公司的整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較,并采取措施以支持 :優(yōu)先解決客戶相關(guān)的問題.同時確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)趨勢和關(guān)系以支持狀況評審,決策和長期策劃 .1 6 客戶滿意度調(diào)查:由銷售部每半年進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,并將結(jié)果和公司的目標(biāo)和同行業(yè)做比較,同時輸入管理評審會議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通知:當(dāng)發(fā)生以下情況時,在 5 個工作日內(nèi) ,書面通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)1）克萊斯勒需要改進(jìn)2）福特Q-1廢止3）通用II級限制1 7 相關(guān)

14、文件：4.2質(zhì)量體系總則： 為了產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,公司建立了文件化的質(zhì)量體系,編制了覆QS9000-1998版/ISO9002-1994版標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量方針相一致的程序文件及規(guī)定各項活動如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書 ,并按此實 施.質(zhì)量體系文件：質(zhì)量體系文件分為以下四個層次:第一層:質(zhì)量手冊第二層:程序文件第三層:作業(yè)指導(dǎo)書第四層：質(zhì)量記錄質(zhì)量策劃管理者代表統(tǒng)籌建立完整的質(zhì)量管理體系（作業(yè)和管理策劃） ，確保通用部分的質(zhì)量策劃順利進(jìn)行。為滿足客戶的要求，技術(shù)部統(tǒng)籌對產(chǎn)品的實現(xiàn)作出具體的策劃，包括質(zhì)量控制工程圖或控制計劃的制定等工作。C）對于QS9000產(chǎn)品，本公司按照 的要求來

15、執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 .D） 當(dāng)客戶要求特殊特性符號時，在FMEA 、控制計劃等文件上標(biāo)明客戶特殊特性符號。 TOC o 1-5 h z E）過程控制中本廠已考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品的安全性.F） 在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中采用適當(dāng)?shù)腻e誤預(yù)防技術(shù)。G ）本公司持續(xù)的改善質(zhì)量,服務(wù) （包括時間安排和交付）及價格.H） 本公司對于采購的原輔料接收準(zhǔn)則為按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗收的準(zhǔn)則。I ） 設(shè)施和工裝的管理:對于設(shè)施 ,設(shè)備和過程策劃的有效性 , 本公司建立來與質(zhì)量先期策劃過程相結(jié)合.詳細(xì)參閱 相關(guān)文件12345合同評審由銷售部接收合同前, 進(jìn)行審查確認(rèn),對于 QS9000 產(chǎn)品 還需要滿足SEC

16、II 的要求，必要時召開評審會議。合同若有變更或修訂, 需重新進(jìn)行評審。 TOC o 1-5 h z 合同由銷售部存檔備查,正式鑒約后至少保存三年.因生產(chǎn)及物料等因素不能按期交貨,由銷售部向客戶說明,協(xié)調(diào)變更合同.相關(guān)文件.設(shè)計管制本公司所有產(chǎn)品由本公司德國總部及北美公司提供圖紙及產(chǎn)品設(shè)計或由客戶提供圖紙及產(chǎn)品設(shè)計。文件與資料控制4 5 1 銷售部將統(tǒng)籌文件控制工作，承擔(dān)文件控制中心的全部職能。4. 5. 2.規(guī)定各項文件及資料的制訂、修訂、廢止方式，界定文件審查，核準(zhǔn)的 權(quán)限 .4. 5. 3.訂定各項文件及資料的發(fā)行、回收、保管、銷毀及管理方式.4. 5. 4規(guī)定工程/技術(shù)資料的制訂、修訂

17、、廢止、分發(fā)、回收、銷毀及檔案管理的 管理方式 .4 5 5 為法律和或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件 , 都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識.4 5 6.除非有專門指定,文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門進(jìn)行審批.4 5 7.銷售部（文管中心）定期發(fā)行 文件最新版本一覽表, 以供各部門對其所使用文件是否為最新版本.4 5 8.訂定外來文件的管理程序.特別規(guī)定針對QS9000 產(chǎn)品的客戶工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改的文件,公司在接受之后由相關(guān)部門主管確認(rèn)后,交文控中心分發(fā),確認(rèn)和分發(fā)在2個工作日內(nèi)完成.相關(guān)文件4.6 采 購4 6 1 用于生產(chǎn)物料的供應(yīng)商,必須經(jīng)評鑒合格后 ,登錄于供應(yīng)商一覽表.對于QS900

18、0 產(chǎn)品 ,若客戶提供分承包方名單,本公司必須從該名單上的分承包方采購有關(guān)材料.同時采用客戶選定的分承包方不能免除供方確保QS9000產(chǎn)品分承包方的零件,材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任 .4 6 2 合格供應(yīng)商評鑒,應(yīng)先送樣確認(rèn),再進(jìn)行資格或其它說明.每年對主要的分承包方進(jìn)行開發(fā),由物流部執(zhí)行。4 6 3 采購文件須明確說明所訂購的產(chǎn)品品名,規(guī)格或其它說明,同時用于零件生產(chǎn)的所有采購材料必須滿足對限制有毒,危險物品的政府要求及安全規(guī) TOC o 1-5 h z 定以及考慮生產(chǎn)和銷售國有環(huán)境,電力及電磁方面的規(guī)定.4 6 4.物流部應(yīng)對采購物料的交期予以管制 ,以確保滿足生產(chǎn)所需 .對于QS9000產(chǎn)品的

19、供應(yīng)商，要求其100%交貨，并記錄額外運費（包括供方和本公司）4 6 5.物流及生產(chǎn)部每月依供應(yīng)商交貨批數(shù),交期 ,品質(zhì)狀況予以考核, 并對考核結(jié)果予以處理.4. 6. 6.供應(yīng)商評鑒記錄、考核記錄、采購文件均由物流部予以管理保存.4 6 7.當(dāng)客戶或其代表選擇本公司的供應(yīng)商來執(zhí)行驗證工作時,本公司不得將此驗證工作視為供應(yīng)商有效控制質(zhì)量的證據(jù).4 6 8.海外供應(yīng)商的管理,由經(jīng)理進(jìn)行管理.相關(guān)文件4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制本公司對顧客提供的所有產(chǎn)品作好特殊標(biāo)識，其它管理視同供應(yīng)商提供原材料進(jìn)行管理.4.8 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性制訂產(chǎn)品 （原材料/半成品/成品）標(biāo)識與追溯程序 ,在生產(chǎn)到交貨各階

20、段中 TOC o 1-5 h z 利用的圖樣及相關(guān)文件或標(biāo)識牌/區(qū)標(biāo)識產(chǎn)品的料號,規(guī)格.范圍文件規(guī)定從來料,生產(chǎn)至出貨,相關(guān)的記錄均須由相關(guān)單位適當(dāng)保存以利產(chǎn)品質(zhì)量的追溯 .相關(guān)文件4 9 過程控制制定各項工程所需的書面程序，包括質(zhì)量控制工程圖（控制計劃）、作業(yè)指 導(dǎo)書、檢查規(guī)范、機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)指導(dǎo)書等.生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn),生產(chǎn)中依據(jù)相關(guān)文件進(jìn)行作業(yè).生產(chǎn)過程中各部門應(yīng)對使用設(shè)備做好日常保護(hù)并對于生產(chǎn)設(shè)備還需進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)的評價工作生產(chǎn)過程中應(yīng)做好5s（整理、整頓、清潔、清掃和教養(yǎng)）點檢動作，以維護(hù) 工作環(huán)境的清潔.生產(chǎn)部按質(zhì)量控制工程圖 （控制計劃 ）中的過程參數(shù)及產(chǎn)品特性要求進(jìn)行監(jiān)視與

21、控制 ,以確保過程的穩(wěn)定性 .制訂可參照的文字標(biāo)準(zhǔn),圖樣及限度樣品,以最清楚的使用方式規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn). TOC o 1-5 h z 對特殊過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視或控制,以確保滿足或要求.對特殊過程操作人員進(jìn)行培訓(xùn)及考核.對于 QS9000 產(chǎn)品 ,本公司為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供成文的作業(yè)指導(dǎo)書,并將作業(yè)指導(dǎo)書懸掛于作業(yè)員的工位旁.本公司在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照控制計劃和過程流程圖的要求來執(zhí)行生產(chǎn)同時保持（或超出）執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時的過程能力.如果客戶有提出較高或較低的過程能力或性能要求,本公司將在控制計劃中注明.作業(yè)準(zhǔn)備的驗證:當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)生作業(yè)的初步運行,材料的改變,作業(yè)的更改,工裝停頓時間超

22、過3 個月時執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證.公司保存過程更改生效日期的記錄.對于客戶指定的外觀項目的零組件,本公司將在以下項目做控制:在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)墓饷鳎?提供適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣品， 維護(hù)控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備,對外觀人員的資格進(jìn)行認(rèn)定相關(guān)文件過程控制程序檢驗和試驗供應(yīng)商來料,由物流部點收后放于待檢區(qū),并通知生產(chǎn)部檢驗.對于生產(chǎn)需要緊急放行的物料可以不經(jīng)檢驗放行，但必須作好明確標(biāo)識，并作好記錄。對于進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量,本公司采用供應(yīng)商交貨合格統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄、進(jìn)貨檢驗和試驗的方法及供應(yīng)商的出貨檢驗報告相結(jié)合的形式來進(jìn)行控制 .生產(chǎn)部依據(jù)抽樣檢驗的規(guī)定抽樣及按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定合格與不合格,合格后方可入庫.對于 QS90

23、00 產(chǎn)品 ,計數(shù)性數(shù)據(jù)抽樣計劃的接受準(zhǔn)則為零缺陷 .本公司無法檢驗的原物料,由生產(chǎn)部查核供應(yīng)商的出廠檢驗報告以此作為檢驗判定的依據(jù).本公司產(chǎn)品均需檢驗合格后方可流入下一工序.制造工程中在重點工序上設(shè)立檢查工位,對產(chǎn)品進(jìn)行全檢與測試.全檢測試合格的產(chǎn)品 ,質(zhì)量檢驗員進(jìn)行抽樣檢查 .工程檢查人員依據(jù)質(zhì)量控制工程圖（控制計劃 ）的檢查項目,檢驗頻率等工程檢驗 規(guī)范進(jìn)行巡回檢查 . TOC o 1-5 h z 生產(chǎn)的產(chǎn)品必須在檢驗員檢驗合格后方可入庫.成品出貨前，品質(zhì)檢驗員應(yīng)依據(jù)客戶要求及規(guī)定查核產(chǎn)品的包裝、數(shù)量等判定符合要求后方可出貨.產(chǎn)品經(jīng)檢驗與測試完成后其所需要報告經(jīng)相關(guān)人員驗證并批準(zhǔn)后方可放

24、行 .對于實驗室的要求本公司不適用.針對防止缺陷發(fā)生的直接過程活動,本公司采用防錯法及目視控制（樣品）各項檢驗報告及處理記錄,均由生產(chǎn)部按保存 .相關(guān)文件檢驗和試驗程序檢驗、量測和測試設(shè)備的控制立檢驗、量測與測試設(shè)備校正及管理程序. TOC o 1-5 h z 規(guī)定各量規(guī)儀器的校驗周期及校驗類別,建立量規(guī)儀器一覽表.依各量規(guī)儀器的校驗周期進(jìn)行外校或?qū)Ρ纫跃S持其準(zhǔn)確性及精密性.對外校驗所使用的實驗室是資格的實驗室來進(jìn)行擔(dān)當(dāng) .對免校的量規(guī)儀器應(yīng)監(jiān)視或控制,以維護(hù)其使用性 .用校驗標(biāo)簽標(biāo)示其校驗狀況或目前最新狀況.收集、整理并保存各檢驗、量測與測試之量規(guī)儀器之校驗記錄，校驗記錄應(yīng)包括:當(dāng)受校準(zhǔn)時,

25、任何偏離規(guī)范的讀數(shù);校準(zhǔn)后 ,符合規(guī)范的說明 .外校時,應(yīng)注意搬運方式 .建立各量規(guī)儀器履歷表以追溯及分析其生命周期狀況.當(dāng)量規(guī)儀器于校驗不合格時,對過去檢驗測試結(jié)果之有效性進(jìn)行評估.依國家及國際校驗追溯體系以確保校驗或?qū)Ρ鹊恼_性.對于QS9000 產(chǎn)品 ,本公司在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)都進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。相關(guān)文件檢驗、量測與測13t設(shè)備管理程序檢驗和試驗狀況 TOC o 1-5 h z 建立各項檢驗與測試狀況的識別方式.利用各種標(biāo)鑒并配合顏色管理以明確標(biāo)示各種管理狀態(tài).針對進(jìn)料檢驗、生產(chǎn)、出貨檢驗及客戶退貨等階段訂定各項標(biāo)鑒的使 用方式,時機(jī)及權(quán)責(zé)部門,以確保上述各階段的管理狀況明確標(biāo)示

26、.各種標(biāo)識標(biāo)鑒各相關(guān)部門應(yīng)予以維護(hù).相關(guān)文件.不合格品的控制定對不合格產(chǎn)品的識別、評估、隔離、處置及通知相關(guān)部門等規(guī)定 以避免不當(dāng)使用或出貨；對QS9000產(chǎn)品，不合格品包括可疑的材料和產(chǎn)品，同時對所有的合格/ 不合格品建立標(biāo)識 .針對不合格品的拒收、特采，返工或返修、報廢等作業(yè)，予以明確規(guī)定并由經(jīng)理級主管承認(rèn),以期望能對不合格產(chǎn)品作最適當(dāng)之處理.對檢驗不合格的產(chǎn)品,如對產(chǎn)品性能等無重大影響時,應(yīng)向客戶或代表提出。不合格品以返修、返工處理后，應(yīng)由生產(chǎn)重新檢驗判定 對于QS9000產(chǎn) 品 ,由生產(chǎn)根據(jù)月不合格品統(tǒng)計報表建立不合格優(yōu)先降低計劃.對于QS9000產(chǎn)品，本公司對返工的產(chǎn)品由生產(chǎn)部建立返

27、工作業(yè)指導(dǎo) 書來對返工進(jìn)行控制。若產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同 ,則需要經(jīng)客戶批準(zhǔn),此規(guī)定也適用與從分承包方采購的產(chǎn)品 .相關(guān)文件糾正和預(yù)防的措施 TOC o 1-5 h z 當(dāng)質(zhì)量異常發(fā)生時,必須使用特定的表單格式.質(zhì)量檢查員或?qū)徍诵〗M發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時 ,將問題填寫于相關(guān)表單中,轉(zhuǎn)交各責(zé)任部門 . 4.14.3.對于QS9000 產(chǎn)品 ,在提出糾正和預(yù)防措施時,應(yīng)考慮問題的解決方法（對于內(nèi)部采用會議的方式,對于外部問題按客戶的要求執(zhí)行）和防錯.異常問題的責(zé)任部門應(yīng)認(rèn)真分析問題發(fā)生的原因,并提出糾正及預(yù)防措施.各類異常問題處理完成后,責(zé)任部門應(yīng)將異常質(zhì)量處理單交管理者代表或?qū)徍诵〗M確認(rèn).對

28、審核報告、檢驗報表、糾正報告等必要時應(yīng)予以分析找出可能發(fā)生的 潛在原因 , 并采取預(yù)防措施.決定處理任何需在采取預(yù)防措施的問題所需的步驟.應(yīng)用各項管理,以確保糾正及預(yù)防的執(zhí)行切實有效.針對上述糾正預(yù)防措施追蹤檢討的相關(guān)資訊,以提供作為管理審查之用.在采取糾正措施時,應(yīng)當(dāng)考慮在類似的產(chǎn)品或過程中的運用.4.14.10 相關(guān)文件.搬運、儲存、包裝、防護(hù)和交付 TOC o 1-5 h z 生產(chǎn) /技術(shù)部規(guī)定產(chǎn)品在各個搬運階段使用的搬運工具和方法.物流部將倉庫規(guī)劃出產(chǎn)品儲存的各區(qū)間,并按規(guī)定位置產(chǎn)品.物料發(fā)放,應(yīng)做到先進(jìn)先出,并對倉庫物料超過保存期限時,應(yīng)重新評估其質(zhì)量 .成品用包裝箱等適切的工具進(jìn)行

29、包裝,成品包裝按客戶的要求進(jìn)行.當(dāng)產(chǎn)品受本廠控制時,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施,以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量.產(chǎn)品出貨時,裝車前應(yīng)由質(zhì)量檢查人員做出貨前的查核,當(dāng)合同有要求時,保護(hù)產(chǎn)品的措施應(yīng)延續(xù)到交貨的目的地.對于QS9000產(chǎn)品，本公司建立100%的 按期發(fā)貨體系,同時記錄本公司負(fù)責(zé)的超額運費,本公司建立監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成的跟蹤體系。對于QS9000產(chǎn)品，本公司單獨建立原材料，成品帳本.同時使用庫存管理 系統(tǒng) ,以確保貨物周轉(zhuǎn)并將庫存量降至最低.電子通訊:除非客戶要求放棄,本公司建立接收顧客計劃信息和發(fā)送計劃時間表的計算機(jī)系統(tǒng)(E-Planning System)運通知系統(tǒng):除非客戶放棄此要求,本公司應(yīng)

30、建立E-Planning 的在線傳遞計算機(jī)系統(tǒng),以便在裝運時發(fā)出通知.4.1、5.10相關(guān)文件.4.16 質(zhì)量記錄的控制 TOC o 1-5 h z .質(zhì)量記錄的標(biāo)識和編目.公司所有的與質(zhì)理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄由文件管理中心采取統(tǒng)一編號方式予以標(biāo)識 ,統(tǒng)一管理 ,下發(fā)到各部門,各部門必須按規(guī)定的質(zhì)量記錄表格使用.質(zhì)量記錄的收集,歸檔 ,貯存及保管.銷售助理規(guī)定出每種質(zhì)量記錄歸檔時限, 按規(guī)定的歸檔時限定期收集,裝訂成冊 ,確保在保存期限內(nèi)不會丟失,損壞 .對于QS9000 的產(chǎn)品所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄 ,包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件,工裝記錄,采購合同和修改單. 質(zhì)量運行狀態(tài)記錄（控制圖,檢驗和試驗狀態(tài)結(jié)果）, 內(nèi)審和管理評審的記錄的保存期限參閱質(zhì)量記錄的查閱、保存期限、過期處理.a.當(dāng)顧客需要查閱時，經(jīng)資料所屬部門經(jīng)理或其授權(quán)人同意后，由相關(guān)部門文 件管理員協(xié)助查閱 . TOC o 1-5 h z b.規(guī)定每種質(zhì)量記錄的保存期限.對于超過保存期限的質(zhì)量記錄一報部門經(jīng) 理或授權(quán)人批準(zhǔn)后銷毀.相關(guān)文件4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 TOC o 1-5 h z 本公司內(nèi)審小組成員需具備內(nèi)部審核員資