2021年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育化妝品功效宣稱評價規(guī)范試題答案

1、2021年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育化妝品功效宣稱評價規(guī)范試題答案1、根據健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原那么不包括()0A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學開展D.公開透明【試題答案】D2、根據基本醫(yī)療保險用藥管理暫行方法和2020年醫(yī)保藥品目錄調整工作方案，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法，正確的選項是（）。A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制,原那么上每年調整一次C.擬納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床希賽網接

2、程序推薦，審核通過后調入醫(yī)保藥 品目錄D.復方枇杷噴托維林顆?！驹囶}答案】B20、關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的選項是（）。A.藥品零售企業(yè)不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等有專門管理 要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量平安負責，保障藥品儲存、 運輸過程符合藥品經營質量管理規(guī)范的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品 上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核，保證其符合法定 要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽 類激素等藥品可以通過網絡交易【試題答案】D21、關于

3、疫苗流通管理的說法，錯誤的選項是（）。A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā) 證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病防控制機構和 接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確完整的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度【試題答案】B22、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的選項是（）。A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注有效期至某年

4、某月的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【試題答案】D23、關于藥品標準制定原那么的說法，正確的選項是（）。A.堅持質量第一，表達平安有效、科學嚴謹、技術可行、經濟合理 的原那么，全面與國際標準接軌，起到促進質量提高的作用B根據”準確、靈敏、簡便、迅速的原那么，選擇并規(guī)定檢測、檢驗 方法，既要考慮現階段的實際水平和條件，又要表達新技術的應用和開展C.標準規(guī)定的各種限量應當結合實踐，要保證新藥在研制、生產、經 營和使用環(huán)節(jié)的質量平安D.充分考慮研制、生產、經營和使用各環(huán)節(jié)對藥品質量影響因素，全面制定

5、檢測工程，加強對藥品內在質量的控制【試題答案】B24、根據進口藥材管理方法，不得作為首次進口藥材審批的申請 人或者備案單位的是（）。A.中國境內的中成藥上市許可持有人B.中藥生產企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)【試題答案】C25、以下符合化妝品管理要求的是（）。A.特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口 和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備 案C.按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化, 注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【試題答案】CD.含珍貴

6、、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可申請調入醫(yī)保藥品 目錄【試題答案】A3、根據國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的 意見，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的選項是（）OA促進”臨床必需、療效確切、價格合理的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制 重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條 件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的 藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的 仿制藥按照相同標準支付【試題答案】A4、以保障公眾用藥

7、平安為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以實 現一物一碼，物碼同追為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設。 其中關于一物一碼的說法，正確的選項是（）。A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼c.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【試題答案】D5、關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法， 正確的選項是（）。A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己 方質量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質量責任，并對受托 方進行監(jiān)督B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)說明不知道承運承儲的藥品已超過

8、 有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處分C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業(yè)，不得再次委托儲 存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力 進行評估，確認受托方符合藥品經質量管理規(guī)范有關儲存、運輸的相 關要求【試題答案】D6、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的選項是（）。A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服 務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制 機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平

9、臺C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關法規(guī)和標準 提供藥品追溯專業(yè)服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構 提供相關追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反應【試題答案】B7、關于醫(yī)療機構處方調劑和審核的說法，錯誤的選項是（）。A.藥師調劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、 年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、 用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得擅自調劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途 徑是否適宜，是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時

10、，對超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時經處方 醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配【試題答案】C8、根據藥品管理法，以下情形不屬于假藥的是（）。A.與藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【試題答案】D9、根據藥品召回管理方法，關于藥品召回的說法，錯誤的選項是 ()oA.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、 48小時和24小時C.已經確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查，并對召回效 果進行評價【試題答案】B10、關于藥

11、品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的選項是()。A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實施檢查 時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢c.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實 施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的，委托方、受托方所在地 藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況【試題答案】A11s特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代 謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配 制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用

12、途配方食品管理的說法，錯誤的選項是 （）oA.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過市場監(jiān)督 管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位 年號）+XXXX（4位順序號）D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年【試題答案】C12、在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購種限制的說法， 正確的選項是（）。A.處方組成類同的復方制劑12種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種C.每種藥品劑型原那么上不超過2種D.藥品采購品種限制原那么為“兩品兩規(guī)【試題答案】A13

13、、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的選項是（）。A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書 首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用， 藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之【試題答案】A14、根據以下部門的主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定，負責提出 基本藥物價格政策建議的部門是（）。A.醫(yī)療保障局B.衛(wèi)生健康委員會C.開展和改革委員會D.市場監(jiān)督管理總局【試題答案】B15、關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的選項是（）。A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、

14、中藥同名同方仿制藥 等進行分類B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分類和相應的申報資料 要求執(zhí)行D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行 分類【試題答案】A16、法律體系按照法律效力等級由高到低包括：法律、行政法規(guī)、部 門規(guī)章、規(guī)范性文件等。以下依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是（）。A.藥品管理法中藥品種保護條例疫苗儲存和運輸管理規(guī)范B.中醫(yī)藥法反興奮劑條例醫(yī)療機構處方審核規(guī)范C.禁毒法化妝品監(jiān)督管理條例醫(yī)療用毒性藥品管理方法D.疫苗管理法放射性藥品管理方法藥品生產質量管理規(guī)范【試題答案】D17、醫(yī)療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。以下符合 醫(yī)療機構制劑室設置條件的是（）。A.與其他醫(yī)療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施B.必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立C.制劑室負責人可以由藥品生產企業(yè)質量負責人兼任D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【試題答案】D18、國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖開展的政策性 文件。關于相關政策的說法，錯誤的選項是（）。A.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、