設計開發(fā)控制程序1

1、珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司文件名稱設計開發(fā)控制程序文件編號KHS-2-05版本A修改次0編制銷售部部門2010-11-15編制日期相關(guān)部門會簽銷售部技術(shù)研發(fā)部1采購部其它商務部生產(chǎn)部財務部1行政、人事、后勤確認：管理者代表批準：總經(jīng)理公司文件資料中心印章公司質(zhì)量管理體系文件一經(jīng)授權(quán)認可的文件是公司有效文 件。蓋有紅/藍色“受控副本”印章的相關(guān)文件不允許再復印 分發(fā)。文件名稱文件編號版本A1/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司設計開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次0修訂記錄版本修改次修訂貝修訂內(nèi)容生效日期A第0次全部依照 內(nèi)容。ISO/TS16949:2009標準要求確定此文件的格式及201

2、0-11-15修i頁123456789修訂次000000000修i頁2/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司修訂次文件名稱設計開發(fā)控制程序文件編號KHS-2-05版本A修改次03/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司.目的：對產(chǎn)品設計的全過程進行有效的控制，確保新產(chǎn)品 滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。.范圍：本程序適用于本公司各類汽車底盤裝甲用涂料的開發(fā)、設計的全過程。.權(quán)責：總經(jīng)理批準設計開發(fā)任務書/計劃書、試產(chǎn)報告。總工程師負責設計開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作， 進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術(shù)接口、 輸入、輸出、驗證、評審及設計開發(fā)的更改和確認等。負責審 核設計開發(fā)任務書

3、，組織設計開發(fā)的評審和驗證，審核試產(chǎn) 報告。技術(shù)研發(fā)部負責新產(chǎn)品開發(fā)中的設計、樣機制作、測試及 各類標準的制定和新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)計劃的下達。采購部負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中外購件樣板的打樣及小批 量試產(chǎn)的原輔材料的采購。各生產(chǎn)部門負責依照生產(chǎn)計劃組織小批量試生產(chǎn)。銷售部負責新產(chǎn)品市場需求信息的收集及與顧客的溝通。 負責將試制合格產(chǎn)品銷售給客戶，提交客戶確認報告.定義：略. 工作內(nèi)容：基本流程工作內(nèi)容4/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司5.工作內(nèi)容：設計和開發(fā)的策劃立項的依據(jù)，設計和開發(fā)的項 目來源于以下方面：(1)與客戶簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié) 議，相應的“產(chǎn)品要求評審表”經(jīng)主管領(lǐng) 導簽署意見后，

4、由銷售部將該表連同客戶 所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)研發(fā)部。(2)根據(jù)市場調(diào)研或分析，銷售部提出 的項目建議書經(jīng)主管領(lǐng)導批準簽署意 見后，連同相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)研發(fā)部。(3)綜合公司內(nèi)外反饋的信息，技術(shù)研 發(fā)部以項目建議書的形式提出開發(fā)或 技術(shù)改進的建議，呈主管領(lǐng)導批準后，發(fā) 回技術(shù)研發(fā)部制樣人員。總工程師組織有關(guān)人員就以上 立項依據(jù)，進行設計和開發(fā)的策劃。技術(shù) 開發(fā)科確定技術(shù)開發(fā)，組織編制相應的設 計開發(fā)任務書/計劃書，應包括以下內(nèi)容：(1)設計輸入、輸出、評審、驗證、確 認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。(2)各階段人員分工、責任人、進度要5/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司求和配合單位。(

5、3)需要增加或調(diào)整的資源(如新增或 調(diào)配的設備、人員等)o(4)設計開發(fā)任務書/計劃書將隨著 設計進展及時進行修改，重新審批和 發(fā)放。文件名稱1文件編號版本A設計開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次06/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司5.2總工程師負責將設計開發(fā)任務書 /計劃書及相關(guān)背景資 料提供給技術(shù)研發(fā)部，作為工作的依據(jù)。在設計方案通過評審后，技術(shù)研發(fā)部負責設計總體配 方，然后根據(jù)不同體系的總體配方以“設計信息聯(lián)絡單”的形式 填寫具體的設計內(nèi)容。經(jīng)理組織各有關(guān)設計人員進行評審，各設 計人員根據(jù)通過評審的“設計信息聯(lián)絡單”進行設計。設計組內(nèi) 的聯(lián)絡單發(fā)出前由技術(shù)研發(fā)部審批后發(fā)給相關(guān)設計人

6、員。需要經(jīng) 理進行協(xié)調(diào)工作的，由經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。設計與工藝之間的接口在工藝技術(shù)設計完成后，由工藝人員進行工藝性審查，審查 工藝技術(shù)設計是否符合本公司工藝制造條件，寫出書面意見反饋 給設計人員進行更改。組織接口各部門在新產(chǎn)品開發(fā)過程中的職能在分工表中 予以明確。如下表所示。表-1 各部門在新產(chǎn)品開發(fā)過程中的職能分工部.開發(fā)設 計方案設 計工藝技 術(shù) 設計樣品試制 與鑒定定型 投產(chǎn)總經(jīng)理批準項 目建議 書批準試 產(chǎn)報告經(jīng)理（總 工程師）下達編 制設計 任務書 并批準組織評 審組織評 審組織鑒 定技術(shù)研 發(fā)部編制設 計任務 書/計劃 書總體方 案設計參加 評審圖紙設 計參加 設計評 審、工跟蹤樣

7、品 試制 圖樣及工 藝文件修生產(chǎn) 服務7/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司藝編制改、歸檔各生產(chǎn) 部門、 生產(chǎn)班 組參加評 審協(xié)調(diào)加工 加工組織 生產(chǎn) 批量 生產(chǎn)銷售部編制項 目建議 書參加評 審參加評 審試銷銷售 部、 商務 部采購部原輔料 及包材 調(diào)查與 采購原輔料 及包材 采購原輔料及 包材采購輔及材購 原料包H質(zhì)檢組參加評 審原輔料 及包材檢 驗檢 驗5.2.3.2 試制過程中所需用的原料、輔料、包裝材料，由技術(shù)研 發(fā)部以“材料明細表”提交采購部進行采購。文件名稱文件編號版本A設計開發(fā)控制程序KHS-2-05修改次08/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司生產(chǎn)部按技術(shù)研發(fā)部提供的配方

8、及工藝文件進行試 制，質(zhì)檢組按檢驗標準或技術(shù)規(guī)范進行檢驗。經(jīng)理負責設計各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工 作。參與設計的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng)部門負責人評 審簽字后予以傳遞。銷售部負責與客戶的聯(lián)系和溝通。設計和開發(fā)的輸入項目建議書經(jīng)總經(jīng)理批準后，經(jīng)理組織編寫設 計開發(fā)任務書/計劃書包括以下內(nèi)容：(1)系列名稱(號型規(guī)格)、功能描述、主要特色和功能性指 標。(2)適用的相關(guān)標準、法律、法規(guī)、客戶的特殊要求以及相 關(guān)方的需求。(3)以前類似設計可供參考的資料。(4)生產(chǎn)力、過程能力及成本的目標和質(zhì)量目標。(5)特殊特性。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)項目建議書編寫設計開發(fā)任務 書/計劃書O經(jīng)理組織相關(guān)的設計

9、、工藝、生產(chǎn)、銷售等人員，對 任務書中要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的 要求做出澄清和解決。技術(shù)研發(fā)部做好評審記錄并保留。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)評審記錄修改設計開發(fā)任務書/計劃 書，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。設計和開發(fā)的輸出技術(shù)研發(fā)部將設計方案提交由經(jīng)理組織的相關(guān)的設 計、工藝、生產(chǎn)、銷售等人員進行評審。設計方案通過后，各設計和工藝人員根據(jù)設計開發(fā) 任務書/計劃書的要求進行設計活動，編制相應的設計輸出文件， 包括：(1)指導采購、生產(chǎn)、檢驗、包裝等活動的圖樣文件，如配 方、生產(chǎn)作業(yè)指導書、包裝標準等。(2)工藝人員編制的工藝輸出文件，包括工藝流程圖、物料 清單等。9/14 頁珠海市金宜科環(huán)保

10、材料有限公司(3)包含或引用的驗收準則。(4)采購原輔料的重要度分類(在物料清單中予以明確)。 PFMEA。(6)特殊特性清單。(7)防誤措施。(8)標準工裝及專用工裝的資料及工藝、 工裝驗收標準文件。(9)外部協(xié)作的需求。文件名稱設計開發(fā)控制程序文件編號KHS-2-05版本A修改次010/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司設計評審設計初稿完成后，由經(jīng)理組織相關(guān)人員進行設計評審，對設計進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設計 中的缺陷和不足。評審按計劃規(guī)定的時間或按需要安排適宜的時 間進行。設計評審內(nèi)容包括設計方案的可行性、 經(jīng)濟性、結(jié)構(gòu)的合 理性、標準化程度等。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)評

11、審的內(nèi)容和結(jié)果整理填 寫設計評審報告。記錄要采取的措施經(jīng)項目負責人審核，經(jīng) 理批準后，由技術(shù)研發(fā)部組織實施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 技術(shù)研發(fā)部負責保存記錄。在項目確定、設計輸入、輸出、樣油制作、試制階段，應 對設計與開發(fā)新產(chǎn)品特性以及設計與開發(fā)策劃有效性進行測量， 技術(shù)研發(fā)部負責匯總、分析并形成報告。設計和開發(fā)的驗證為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)策劃的安 排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方式可以為：(1)根據(jù)設計評審通過后的設計配方制作樣油， 技術(shù)研發(fā)部負 責對樣品進行效果評定，出具評定報告。(2)在設計開發(fā)的適當階段也可進行驗證， 可采用與已證實的 類似設計進行比較驗證等。技

12、術(shù)研發(fā)部對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取相 應的糾正或改進措施。并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。編制設計 開發(fā)驗證報告，報經(jīng)理審批，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、 功能指標都有相應的記錄。設計驗證通過后，經(jīng)理組織相關(guān)部門人員對小批量生 產(chǎn)的可行性進行評審，根據(jù)旅游用品的特點，由技術(shù)研發(fā)部填寫試制報告，由經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后交生產(chǎn)部門試產(chǎn)。質(zhì)檢組對小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗， 出具檢測報告。 由技術(shù)研發(fā)部填寫試制總結(jié)報告，由經(jīng)理審批后，作為批量生 產(chǎn)的依據(jù)。設計和開發(fā)確認5. 7.1.確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預 期效果的要求。應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。只要11/14 頁

13、珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿??？梢赃x擇下述幾種方 式之一進行確認：(1)試制合格的產(chǎn)品。由銷售部負責銷售給客戶。提交容 戶確認報告，說明客戶對樣品符合合同要求的滿意程度及對新穎 性的評價?？蛻魸M意即對設計開發(fā)予以確認。(2)經(jīng)理組織召開新款涂料類產(chǎn)品的發(fā)布會，邀請有關(guān)專家、設計師參加，提交新款涂料鑒定報告即為對設計開發(fā)予以確 認。技術(shù)研發(fā)部將確認的結(jié)果及相應的整改措施記錄并予以保持。(3)依照PPAP勺要求，進行產(chǎn)品批準過程。5.7.2.技術(shù)研發(fā)部負責按照整車廠規(guī)定的項目時間，執(zhí)行設計和開發(fā)確認。當客戶要求時，技術(shù)研發(fā)部負責制定原型樣件計 劃和控制計劃。文件

14、名稱設計開發(fā)控制程序文件編號KHS-2-05版本A修改次012/14 頁珠海市金宜科環(huán)保材料有限公司-原型樣件制作要麻可能使用與止式生產(chǎn)相同的工裝、W應商和過程，這樣可以避免之后的試產(chǎn)與原型樣件相差過 大;H小-，人上I -(2)原型樣件制作完成后要進行性能試驗，如可靠性和耐久 性試驗，以驗證樣件是否符合要求；(3)如果原型樣件制作被外包，技術(shù)研發(fā)部要負責技術(shù)指5.8技術(shù)更改技術(shù)更改A.評審、難確認各階段發(fā)現(xiàn)問題時；B.顧客提出更改要求時；C.正式生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)問題時；D.產(chǎn)品技術(shù)更改的實施5.8.2技術(shù)更改的實施A.對公司內(nèi)部相關(guān)部門提出的問題由技術(shù)研發(fā)部進行 分析，確定整改的措施，填寫技術(shù)更改通知單經(jīng) 審核批準后通知相關(guān)部門，對影響較大的更改還應進 行評審，必要時需得到顧客的批準。B.顧客提出的更改由銷售部統(tǒng)一收集，并書面交付技術(shù) 研發(fā)部，由技術(shù)研發(fā)部決定處置辦法，發(fā)技術(shù)更改 通知單給相關(guān)部門進行更改。技術(shù)研發(fā)部應保留更 改依搪。5.9新產(chǎn)品開發(fā)的進度跟蹤：由新