機動車安全技術(shù)檢測開發(fā)特定的檢驗檢測方法管理程序

1、機動車安全技術(shù)檢測開發(fā)特定的檢驗檢測方法管理程序1目的對特殊情況下本檢測車間需要制定適用于本檢測車間內(nèi)部檢測的新檢測方法時，對新檢測方法制定的流程、方法被采納的過程進行控制2適用范圍適用于無國家或地方標準檢測方法、采用的標準方法不能適應(yīng)現(xiàn)有檢測、客戶要求采用非標準檢測方法等需變更檢測方法的情況。3職責(zé)檢測人員、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)根據(jù)標準方法的適用性提出是否開發(fā)檢測方法的建議。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)依據(jù)開發(fā)檢測方法的建議制定開發(fā)流程與計劃技術(shù)負責(zé)人會同檢測車間負責(zé)制定詳細的檢測方法開發(fā)流程，并對檢測方法進行檢驗驗證質(zhì)量管理辦公室負責(zé)依據(jù)檢測方法驗證結(jié)果會同檢測車間、技術(shù)負責(zé)人進行評定，并報最高管

2、理者同意后發(fā)布。最高管理者負責(zé)批準開發(fā)的檢測方法。4工作程序技術(shù)負責(zé)人根據(jù)檢測方法開發(fā)的建議制定檢測方法開發(fā)計劃，計劃至少應(yīng)包含下列內(nèi)容：a)了解現(xiàn)有檢測方法應(yīng)確定的相關(guān)檢測方法參數(shù)d）對檢測方法不確定度評定方法e）驗證方法有效性、可行性方法會同檢測車間對現(xiàn)有各種方法和檢測工作需求開展調(diào)查研究，對比、篩選后提出工作方案，初步編寫標準草案。草案應(yīng)包含以下主要內(nèi)容：a）適用范圍b）參考文獻及文件資料c）檢測原理d）使用儀器e）所需試劑及其純度f）檢測車輛的采集、運輸和保存g）分析步驟h）結(jié)果計算i）其他說明技術(shù)負責(zé)人會同檢測車間按照檢測方法草案，進一步開展實驗研究工作，通過對方法的各項技術(shù)參數(shù)和條

3、件進行優(yōu)化實驗，確定具體的技術(shù)內(nèi)容及檢出限、測定下限、檢測車間內(nèi)的精密度和準確度、測定范圍等方法特性。在此基礎(chǔ)上修訂標準草案等。最終確定的檢測方法草案應(yīng)至少由5名技術(shù)熟練的檢測員（至少包含技術(shù)負責(zé)人）進行檢測；應(yīng)分別進行內(nèi)標法、外標法、標準物質(zhì)檢驗、重現(xiàn)性檢驗，且單項檢驗重復(fù)次數(shù)不小于10次。不同人員間、各項檢驗方法檢測結(jié)果不存在顯著性差異的可信度在95%及以上。檢測方法草案應(yīng)至少在3臺不同本公司的同一類型檢測儀器上進行實驗，三個實驗結(jié)果不存在顯著性差異的可信度在95%及以上。技術(shù)負責(zé)人會同檢測車間對各實驗數(shù)據(jù)進行匯總、整理分析，對分析方法進行評估，在此基礎(chǔ)上對檢測方法草案進行完善。如方法的技

4、術(shù)指標未達到預(yù)期要求，標準編制組應(yīng)通過進一步實驗，并組織方法驗證。技術(shù)負責(zé)人會同檢測車間對檢測方法開發(fā)、實驗、驗證過程進行總結(jié)，形成方法驗證報告，并組織由檢測車間所有人員、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理辦公室、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員組成的評定小組對報告進行評定，并形成檢測方法有效性、可行性的最終決議。由質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人共同將擬采用檢測方法草案及評定決議報最高管理者審閱。最高管理者經(jīng)審閱后批準，并交由質(zhì)量負責(zé)人，由質(zhì)量管理辦公室制作形成有效可控檢測方法文件并下發(fā)至相關(guān)人員，同時組織對新采用檢測方法進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。5相關(guān)文件5.1HJ168-2010環(huán)境監(jiān)測分析方法標準制修訂技術(shù)導(dǎo)則5.2GBZT210.1-2008職業(yè)衛(wèi)生標準制定指南5.3檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則5.4JXAJ-B-