醫(yī)院管理案例：監(jiān)測負性指標共創(chuàng)安全用藥課件

1、ADR監(jiān)測工作“星火”計劃寧波市第一醫(yī)院 藥學部 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 醫(yī)院介紹1 項目背景2 現(xiàn)狀分析3 執(zhí)行與成效4 總結(jié)與展望5 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 醫(yī)院介紹119541991201020132006 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 1913醫(yī)院前身“鄞縣公立醫(yī)院”創(chuàng)立正式定名為“寧波市第一醫(yī)院”評定為浙江省三級乙等綜合性醫(yī)院評定為浙江省三級甲等綜合性醫(yī)院通過浙江省三級甲等綜合性醫(yī)院復評浙江大學和寧波市政府開展醫(yī)學合作 醫(yī)院正式掛牌“浙江大學寧波醫(yī)院”醫(yī)院介紹 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 關鍵詞與英國諾丁漢大學共同成立循證醫(yī)學中心 浙江省博士后科研工作站建立周良輔院士和鄭樹森院士工

2、作站國家衛(wèi)計委心血管介入診療培訓基地國家級胸痛中心醫(yī)院介紹項目數(shù)量 核定床位1600張 年門診量201.4萬人次 年出院人次7.6 萬人次 年手術量5.99萬例項目數(shù)量 職工總數(shù)2337人 衛(wèi)技人員2096人 高級職稱人員 470人 博士及博士后 46人 碩士 426人 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 醫(yī)院占地面積1.86萬平方米醫(yī)療用房面積9.04萬平方米占地面積用房面積醫(yī)院介紹 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 項目背景2國內(nèi)ADR監(jiān)測管理現(xiàn)狀 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 制定相關法律法規(guī)快速推進ADR監(jiān)測體系的建設初步形成行政監(jiān)督管理和技術監(jiān)督管理相結(jié)合的監(jiān)測模式國家ADR監(jiān)測中心：2016年共收到14

3、3萬份，比2015年增長2.3% 1999年-2016年全國ADR報告數(shù)量增長趨勢2004年-2016年新的/嚴重以及嚴重ADR報告比例 國內(nèi)ADR監(jiān)測管理現(xiàn)狀 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2016年）按照報告人職業(yè)統(tǒng)計醫(yī)生報告占55.5%；藥師報告占25.3%醫(yī)療機構(gòu)是我國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡的重要基石醫(yī)療機構(gòu)的ADR監(jiān)測體系中的主體醫(yī)務人員醫(yī)務人員是否具有ADR的基本知識，能否準確鑒別和及時報告ADR又是影響ADR監(jiān)測工作的關鍵因素之一 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 現(xiàn)狀分析3 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 現(xiàn)狀分析方法（P階段）123現(xiàn)狀分析1數(shù)據(jù)回顧性分析2008-201

4、2年我院ADR報告數(shù)據(jù) 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 我院20082012年度每年上報新的ADR、嚴重ADR以及兼具兩者性質(zhì)的ADR例數(shù)和比例均成上升趨勢ADR總質(zhì)量還有待加強，多以皮疹、頭暈頭痛和惡心嘔吐為主報告主體主要以藥學人員為主，不是很合理現(xiàn)狀分析2008年-2012年度我院ADR報告數(shù)據(jù)分析2調(diào)查全院醫(yī)務人員ADR認知度調(diào)查 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 調(diào)查對象：我院在崗醫(yī)務人員調(diào)查內(nèi)容：ADR基本知識掌握、相關法律法規(guī)認知、 ADR信息獲得渠道及培訓需求以及ADR監(jiān)測 和報告等問卷情況：發(fā)放問卷1089份，回收有效問卷1032份 回收率為94.8%部分調(diào)查結(jié)果僅有14.7%人認為首劑效應和熱

5、源反應為ADR約50%人知曉ADR概念及其與ADE關系40%人認為質(zhì)量不合格是導致ADR原因僅31.2%人遇到過ADR，67.4%人未填過ADR報表近一半人不了解我國及我院ADR報告程序與績效和獎懲掛鉤、增加財政收入被認為是最能鼓勵從事ADR工作人員積極性的方法現(xiàn)狀分析3誤區(qū)使用經(jīng)典案例分析認識誤區(qū) 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 由一例服用中草藥引起的死亡病例所想到的病例資料：患者，男，76歲，“因反復咳嗽氣促4年，納差20天，氣促再發(fā)1周”入院。4年前診斷為間質(zhì)性肺病，一周前再發(fā)， 9月7日晚上8時多以“間質(zhì)性肺炎合并感染”收治入我院急診病區(qū)。食物藥物不良反應史：患者有飲酒史60年，日平均4兩。查

6、體：皮膚鞏膜可見黃染，可見肝掌，其余無殊。入院診斷：1.間質(zhì)性肺病合并感染 2.呼吸衰竭 3.黃疸、凝血功能異常待查：肝衰竭？4.前列腺增生?，F(xiàn)狀分析3誤區(qū)使用經(jīng)典案例分析認識誤區(qū) 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 由一例服用中草藥引起的死亡病例所想到的病例回顧：經(jīng)管醫(yī)生追問患者繼往病史及用藥史，發(fā)現(xiàn)患者有長期服用中草藥史，據(jù)患者自訴目前已服用中藥湯劑3個月。處方如下：五靈脂5g三七粉1包紅景天10g補骨脂10g茯苓10g炙蘇子10g五味子5g川貝母2g酒地龍10g丹參5g熟地黃10g山茱萸5g葶藶子10g沉香片1g當歸10g?；颊叻幥凹胺幤陂g均未檢查肝功能及凝血功能常規(guī)。根據(jù)長期的臨床經(jīng)驗，醫(yī)生考

7、慮中藥觸發(fā)的急性肝功能衰竭可能性大，再加上患者有酒精性肝硬化，肝臟本身的功能不好，進一步加劇肝功能衰竭?，F(xiàn)狀分析3誤區(qū)使用經(jīng)典案例分析認識誤區(qū) 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 誤區(qū)之一認為假劣藥品才會引起不良反應或認為藥品不良反應=藥品質(zhì)量問題？誤區(qū)之二認為ADR等于醫(yī)療差錯事故誤區(qū)之三藥物不是醫(yī)院藥學部門提供，故無需報告誤區(qū)之四認為如果病人是院外使用某藥物而導致ADR才到本院就診，藥品信息獲知不全，比如，藥品批號無從查知，故沒有必要報告現(xiàn)狀分析 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 現(xiàn)狀分析現(xiàn)狀分析匯總數(shù)據(jù)+調(diào)查+誤區(qū)導致我院醫(yī)務人員上報ADR積極性不高的主要原因有以下幾點工作太忙，沒時間認真填寫報表不確定發(fā)現(xiàn)的

8、現(xiàn)象是否為ADR 從患者處得不到充分的ADR相關信息擔心上報后會出現(xiàn)醫(yī)患糾紛認為ADR上報很繁瑣認為發(fā)現(xiàn)的ADR太常見或太輕微不知道如何上報ADR上報ADR沒有額外的獎勵等 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 執(zhí)行與成效4 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 1234健全架構(gòu)明確獎懲培訓宣傳簡化流程建立ADR獎懲管理辦法多措并舉強化培訓和宣傳 健全和優(yōu)化醫(yī)院ADR監(jiān)測組織架構(gòu)明確ADR上報途徑簡化ADR上報流程主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 健全和優(yōu)化醫(yī)院ADR監(jiān)測組織架構(gòu)主要措施一2013年，在ADR監(jiān)測小組基礎上重新調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，強化專職藥師的作用負責擬定每年的ADR監(jiān)測工作計劃和年度工作總結(jié)負責對全院A

9、DR日常信息的匯總收集、整理和報告，并對用藥與發(fā)生ADR的關聯(lián)性作綜合判斷負責ADR信息的定期反饋和藥物警戒牽頭組織全院的ADR知識培訓等年度ADR工作總結(jié)會主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 醫(yī)院藥事委員會“藥品不良反應監(jiān)測小組”隸屬于要求每個臨床科室配備醫(yī)師和護士監(jiān)測員各一名覆蓋全院各臨床科室監(jiān)測網(wǎng)絡負責本科室ADR信息的收集、報告日常宣傳帶教工作主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 建立ADR獎懲管理辦法主要措施二從2013年4月份起將ADR監(jiān)測工作納入科室績效考核體系，分別從報告的及時性、完整性和報告的性質(zhì)等予以加分獎勵。借鑒國外先進的藥物警戒經(jīng)驗建立一套適合院情的ADR監(jiān)測獎懲管理辦法主要

10、措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 建立ADR獎懲管理辦法主要措施二2016年起在每月績效考核基礎上，又將其納入醫(yī)務部組織的對各臨床?？漆t(yī)療行政查房的量化評分標準體系，并與全院年終績效掛鉤。年末評選先進科室和先進個人。查房年度得分與年終績效獎掛鉤主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 明確ADR上報途徑簡化ADR上報流程主要措施三醫(yī)院局域網(wǎng)上明確醫(yī)院ADR上報的多條簡捷途徑，在各類培訓、交流活動中反復強調(diào)告知聯(lián)合信息科在醫(yī)院局域網(wǎng)上研發(fā)ADR在線填報模塊，有效減少上報時間、環(huán)節(jié)，從而增加上報數(shù)量2017年全面升級上報系統(tǒng)，整合全院的不良事件報告，加強信息采集功能，并將逐步支持大數(shù)據(jù)的查詢、統(tǒng)計、分析工作主

11、要措施在線速報模塊 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 多措并舉強化培訓和宣傳 主要措施四普及相關法律知識，使其充分認識到ADR監(jiān)測工作是法律賦予的義務，積極消除ADR認識誤區(qū)定期舉辦面向全院監(jiān)測員的ADR培訓班聯(lián)合醫(yī)務部組織全院ADR監(jiān)測員回顧學習主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 多措并舉強化培訓和宣傳 主要措施四針對不同臨床試驗專業(yè)開設多場ADR專項培訓班啟動申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)組織交流培訓會，資深監(jiān)測員帶教新監(jiān)測員主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 多措并舉強化培訓和宣傳 主要措施四以季度和年度工作總結(jié)形式向臨床各科室反饋我院ADR信息；內(nèi)部刊物藥訊、醫(yī)政通訊等宣傳醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)上不定期發(fā)布用藥安全性建

12、議、藥物警戒快訊主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 多措并舉強化培訓和宣傳 主要措施四抗菌藥物ADR+TDM監(jiān)測通過對ADR發(fā)生頻率高且治療窗窄的抗菌藥物，如萬古霉素、伏立康唑等，建立優(yōu)化TDM監(jiān)測流程發(fā)布藥物安全預警優(yōu)化TDM工作流程主要措施 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 2013年前后各5年我院ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)變化 我院20132017年期間平均每年上報ADR634例，比20082012的年增加172例，增幅為43.8%。20132017年與前5年ADR報告平均值相比，發(fā)現(xiàn)嚴重的ADR例數(shù)增幅約99.0%，發(fā)現(xiàn)新的且嚴重的ADR例數(shù)增幅為165.4%，明顯改善。ADR報告數(shù)量

13、對比ADR定性分類對比改進成果總的來說，改善措施實施后，我院ADR報告的質(zhì)量和數(shù)量都有了很大的提高，尤其是報告質(zhì)量得到了明顯的改善 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 2013年前后各5年我院ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)變化 近10年的報告主體數(shù)據(jù)分析來看，以藥學人員為主體已轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床醫(yī)師和護士為主體(醫(yī)護上報增幅為333.0%)改進成果 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 寧波市市場監(jiān)管局、寧波市衛(wèi)生局聯(lián)合授予我院多年度的市級ADR監(jiān)測工作先進單位每年我院均有醫(yī)、藥、護同志榮獲市級年度先進個人首批國家藥品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院（正在進行信息化調(diào)試）改進成果 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 藥學部：近幾年共發(fā)表各級論文共66篇（其中1級期刊29篇，2級期刊37篇），與ADR相關文章共16篇。與ADR相關的課題獲浙江省醫(yī)學會臨床科研項目、浙江省藥學會醫(yī)院藥學專項科研基金支持改進成果 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 目錄 結(jié)語與展望5 仁德 精業(yè) 致和 創(chuàng)新 提供臨床藥學服務、建議優(yōu)化藥物治療方案、利用藥學專業(yè)知識評價ADR相關因果