審核員培訓(xùn)教程（PPT）

1、國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教程1方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司學(xué)員簡(jiǎn)要自我介紹姓名工作單位學(xué)歷或教育經(jīng)歷工作經(jīng)歷及質(zhì)量工作經(jīng)歷學(xué)習(xí)目的對(duì)培訓(xùn)的要求2方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 課程介紹0.1 課程目標(biāo)掌握質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí) 理解GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)；理解GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)；理解審核的基本原則；會(huì)確定審核目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則；會(huì)組建審核組；會(huì)進(jìn)行文件評(píng)審；3方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司會(huì)編寫審核計(jì)劃及檢查表；會(huì)召開首末次會(huì)議；會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)；會(huì)編寫不合格報(bào)告并對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；會(huì)進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)；會(huì)編寫審核報(bào)告；會(huì)運(yùn)用過(guò)程方法進(jìn)行審核。4方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司0.2 日程安排（

2、詳見(jiàn)課程表）0.3 學(xué)習(xí)要求積極參與培訓(xùn)全過(guò)程；不遲到、不早退、不缺勤，上課時(shí)應(yīng)關(guān)閉手機(jī)；不從事與培訓(xùn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)；不得錄音或錄像；不得攜帶與學(xué)習(xí)無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入教室；遵守培訓(xùn)和考試紀(jì)律；課堂內(nèi)禁止吸煙。5方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司0.4 課程考核0.4.1 成功地完成課程的學(xué)員，應(yīng)達(dá)到學(xué)習(xí)所要求的全部目標(biāo)，*標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司采用連續(xù)評(píng)價(jià)的方式對(duì)每一個(gè)學(xué)員進(jìn)行專核。0.4.2 連續(xù)評(píng)價(jià)內(nèi)容及方法0.4.2.1*標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司對(duì)連續(xù)評(píng)價(jià)包括：(1) 評(píng)價(jià)學(xué)員達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)的情況。(2) 課程期間的出勤、守時(shí)情況。(3) 評(píng)價(jià)學(xué)員在討論、回答問(wèn)題、課堂交流、案例研 究報(bào)告以及小組活動(dòng)中有效參與的

3、表現(xiàn)。6方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司(4) 評(píng)價(jià)學(xué)員書面作業(yè)的條理性和技術(shù)準(zhǔn)確度。(5) 評(píng)價(jià)學(xué)員的個(gè)人素質(zhì)、技能和質(zhì)量管理體系 審核的管理能力。(6) 評(píng)價(jià)學(xué)員的學(xué)習(xí)態(tài)度、作風(fēng)和作為未來(lái)的審 核員和審核組長(zhǎng)的適宜性。0.4.2.2 每天授課結(jié)束時(shí)，教師評(píng)價(jià)每位學(xué)員的 表現(xiàn)，形成記錄。應(yīng)根據(jù)教師的 評(píng)價(jià)每天給每位學(xué)員評(píng)分。最終評(píng)價(jià)結(jié)果，即 總評(píng)分100-85（含85分）為優(yōu)秀、85-70（含70 分）及格、70以下不及格。7方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司0.4.2.3 連續(xù)評(píng)價(jià)不合格的學(xué)員必須成功地完成另一 次完整的培訓(xùn)課程，方有資格獲得培訓(xùn)合格 證書。0.4.2.4 連續(xù)評(píng)價(jià)合格的學(xué)員為成功地完成了培

4、訓(xùn)并 達(dá)到了所有全部培訓(xùn)目標(biāo)，將獲得方圓標(biāo)志 認(rèn)證集團(tuán)有限公司頒發(fā)的“培訓(xùn)合格”證書。 證書有效期為3 年。8方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第一篇 基礎(chǔ)知識(shí)部分9方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第一章 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)ISO/TR10017：2003ISO9001：2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南簡(jiǎn)介：在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的在于：通過(guò)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適當(dāng)運(yùn)用以解決組織的問(wèn)題和做出有效決策，提高管理效率并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。描述性統(tǒng)計(jì)是指以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。 10方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司描述性統(tǒng)計(jì)提供的信息通?？赏ㄟ^(guò)各種圖解法進(jìn)行簡(jiǎn)明有效地傳

5、遞：趨勢(shì)圖：它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。散布圖：是描述兩個(gè)因素之間關(guān)系的圖形，它通過(guò)一個(gè)變量繪制在x軸上，另一個(gè)變量的相應(yīng)值繪制在y軸上，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系。直方圖：是用柱形表示數(shù)據(jù)頻率的圖，描繪所關(guān)心的特性值的分布。 11方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司過(guò)程能力分析過(guò)程能力分析是檢查過(guò)程的固有變異和分布，從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力。 計(jì)量數(shù)據(jù)的能力指數(shù)是“Cp”，即整個(gè)容差除以6的比值，它是在規(guī)范上下限之間具有良好中心定位的過(guò)程的理論能力的測(cè)度。另一個(gè)廣泛使用的能力指數(shù)是“Cpk ”，它描述了可能中心定位或未能重新定位的過(guò)程的實(shí)

6、際能力，“Cpk ”也適用于包含單側(cè)規(guī)范限的情況。12方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)介紹 抽樣方案分為計(jì)數(shù)型抽樣方案和計(jì)量型抽樣方案兩大類。逐批驗(yàn)收抽樣檢查方案是最常見(jiàn)的計(jì)數(shù)型抽樣方案。 抽樣方案的類型（1）單次抽樣方案（2）二次抽樣方案（3）多次抽樣方案13方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施程序（1）規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（2）確定批量（3）規(guī)定檢查水平（4）規(guī)定接收質(zhì)量限（5）確定方案類型（6）確定抽樣方案（7）批的提交（8）檢驗(yàn)判定（9）批的再提交及不合格品處理14方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖 產(chǎn)品的加工尺寸的波動(dòng)分為兩種：正

7、常波動(dòng)和異常波動(dòng)。 正常波動(dòng)是偶然性原因造成的。它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較小，在技術(shù)上難以消除，在經(jīng)濟(jì)上也不值得消除。異常波動(dòng)是由系統(tǒng)原因造成的。它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響很大，但能夠采取措施避免和消除。過(guò)程控制的目的就是消除、避免異常波動(dòng)，使過(guò)程處于正常波動(dòng)狀態(tài)。 15方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（簡(jiǎn)稱SPC）是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程控制工具。它對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過(guò)程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。 SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）圖或“控制圖”是將從過(guò)程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪制而成的圖。SPC圖

8、上標(biāo)有過(guò)程穩(wěn)定時(shí)描述過(guò)程固有變異的“控制限”。控制圖的作用是幫助評(píng)價(jià)過(guò)程的穩(wěn)定性，這可通過(guò)檢查所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來(lái)實(shí)現(xiàn)。 16方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二章 法律法規(guī)中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例條例確立了7個(gè)基本制度。即：-國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。-國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)可制度。-對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的設(shè)立實(shí)行許可制度。-對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)能力的認(rèn)定制度。-實(shí)行自愿性認(rèn)證和一定的范圍內(nèi)產(chǎn)品必須經(jīng) 過(guò)論證（即強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證）相結(jié)合的制度。-允許外資進(jìn)入并加強(qiáng)監(jiān)督管理的制度。-對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)督管理 的制度。17方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二章 法律法規(guī)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T

9、管理辦法國(guó)家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)分為專職和兼職。 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。 18方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二章 法律法規(guī)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理關(guān)系和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。 產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整的對(duì)象有：產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任關(guān)系；產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理關(guān)系。(2)這里的產(chǎn)品主要限于經(jīng)過(guò)加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品，不包括建筑工

10、程和雖經(jīng)加工制作，但不用于銷售的產(chǎn)品以及天然物品(如初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品)。19方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度 (1)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。 (2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。 (3)生產(chǎn)許可證制度。 (4)標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查 (1)國(guó)家監(jiān)督。 (2)社會(huì)組織監(jiān)督。 (3)消費(fèi)者監(jiān)督。 20方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(1)生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，并使其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求(2)遵守產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度。 (3)易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品以及儲(chǔ)運(yùn)中不能倒置和其他有特殊要求的產(chǎn)品，其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定作出警

11、示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明，標(biāo)明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng)。(4)生產(chǎn)者不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品。(5)生產(chǎn)者不得偽造產(chǎn)地；不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址；不得偽裝或者冒充合格產(chǎn)品。 21方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(1)建立并認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。(2)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)不得銷售國(guó)家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。(4)銷售者銷售的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)定。(5)銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。(6)銷售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。(7)銷售者銷售產(chǎn)品，不得摻雜、摻假；不得以假充真、以次充好；不得以不合格產(chǎn)品冒

12、充合格產(chǎn)品。22方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二章 法律法規(guī)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法制定標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象（一）工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級(jí)或者安全、衛(wèi)生要求。（二）工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的方法或者生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的安全、衛(wèi)生要求。（三）有關(guān)環(huán)境保護(hù)的各項(xiàng)技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法（四）建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、施工方法和安全要求。（五）有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護(hù)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)和制圖方法。重要農(nóng)產(chǎn)品和其他需要制定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，由國(guó)務(wù)院規(guī)定。23方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法將我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四級(jí)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行

13、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。24方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。25方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二章 法律法規(guī)中華人民共和國(guó)計(jì)量法國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單

14、位，為國(guó)家法定計(jì)量單位。 縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及和于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理 辦法，由國(guó)務(wù)院制定。 26方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第三章 個(gè)人素質(zhì)一.閱讀理解能力-認(rèn)知材料是閱讀過(guò)程中最基礎(chǔ)的階段。 -閱讀材料不能僅是局限在閱讀過(guò)程中生動(dòng)、具體的認(rèn)知上，還必須進(jìn)一步過(guò)渡到對(duì)材料內(nèi)容的抽象理解上，以獲得全面、深刻的理性認(rèn)識(shí)。-閱讀中理解實(shí)際上就是對(duì)材料加以分析、綜合。從分析

15、到綜合，既是閱讀中對(duì)文章內(nèi)容的理解消化過(guò)程，也是閱讀中思維活動(dòng)的整體性表現(xiàn)。通過(guò)分析與綜合，才有可能達(dá)到對(duì)材料全部?jī)?nèi)容和精神實(shí)質(zhì)的把握與理解。 27方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第三章 個(gè)人素質(zhì)二.觀察感知能力 -感知是認(rèn)識(shí)的感性階段，分為感覺(jué)和知覺(jué)。感覺(jué)反映的只是事物的個(gè)別屬性。-知覺(jué)是由若干屬性所組成的對(duì)象作為統(tǒng)一的整體加以反映 -觀察，泛指人們通過(guò)感官仔細(xì)察看客觀事物和現(xiàn)象。-觀察方法：（1）比較法 （2）追蹤法 （3）咨詢法 （4）全息法 28方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第三章 個(gè)人素質(zhì)三.分析判斷能力-分析是指把整體分解為部分進(jìn)行認(rèn)識(shí)和思維，是從對(duì)事物的外部觀察和思維出發(fā)，然后深入到事物內(nèi)部探

16、求其本質(zhì)；-分析的任務(wù)主要包括兩個(gè)方面：一是分析特定的事物反映的內(nèi)容和問(wèn)題、方面或?qū)哟危欢欠治鎏囟ǖ氖挛锼憩F(xiàn)的重點(diǎn)和傾向：-判斷是在分析基礎(chǔ)上做出的結(jié)論性意見(jiàn)，判斷是斷定對(duì)象具有或不具有某種性質(zhì)的判斷，可分為全部肯定判斷、全部否定判斷、部分肯定判斷和部分否定判斷四種基本類型。29方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第三章 個(gè)人素質(zhì)四.邏輯推理能力-人類的思維通過(guò)概念、判斷和推理等形式抽象地反映對(duì)象世界。-概念是反映事物的特有屬性的思維形式；判斷是對(duì)事物情況有所肯定或否定的思維形式；而推理則是根據(jù)一個(gè)或一些判斷得出另一個(gè)判斷的思維過(guò)程。-判斷與判斷之間在真假方面是有聯(lián)系的。判斷與判斷之間的真假關(guān)系，是人

17、們推理活動(dòng)的根據(jù)。-推理由前提、結(jié)論和推理形式構(gòu)成。前提是已知的判斷，是整個(gè)推理的出發(fā)點(diǎn)，通常叫做推理的根據(jù)或理由。結(jié)論是推理所引出的新判斷，是推理的目的和結(jié)果。推理形式是包括概念變項(xiàng)或判斷變項(xiàng)的一組判斷形式。30方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第四章 概論第一節(jié)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展第二節(jié)2000版GB/T19000族核心標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)GB/T19001和GB/T19004的關(guān)系第四節(jié)GB/T19001與其他管理體系的相容性31方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展一.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1986年ISO/TC176完成第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO84021987年又一次發(fā)布5項(xiàng)

18、：（1）ISO9000（2）ISO9001（3）ISO9002（4）ISO9003（5）ISO900432方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（續(xù)）二.ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)定義：由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。三.2000版ISO 9000 族的文件構(gòu)成 a)核心標(biāo)準(zhǔn) b)支持性標(biāo)準(zhǔn) c)技術(shù)報(bào)告 d)小冊(cè)子33方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第二節(jié) 2000版ISO族核心標(biāo)準(zhǔn)和特點(diǎn)一、2000版ISO族核心標(biāo)準(zhǔn)1.GB/T19000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.GB/T19001:2000質(zhì)量管理體系要求3.GB/T190

19、04:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南4.GB/T19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境審核指南34方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司二、2000版質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)1.以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ);2.通用性強(qiáng);3.適度簡(jiǎn)化;4.突出了質(zhì)量管理體系的有效性;5.GB/T19001和GB/T19004 “協(xié)調(diào)成對(duì)”。 35方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第三節(jié) GB/T19001和GB/T19004的關(guān)系一、GB/T19001和GB/T19004標(biāo)準(zhǔn)的共同點(diǎn) GB/T19001和GB/T19004是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的QMS標(biāo)準(zhǔn)，其共同點(diǎn): 1.結(jié)構(gòu)相似 2.以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) 3.應(yīng)用相同的QMS基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 4.均

20、采用內(nèi)部審核和管理評(píng)審的方法評(píng)價(jià)QMS 5.都包括持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿 意”的目的 6.都強(qiáng)調(diào)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性36方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司二、GB/T19001和GB/T19004的區(qū)別GB/T19001GB/T19004范圍產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)顧客滿意關(guān)注QMS有效性組織業(yè)績(jī)改進(jìn)的目標(biāo)所有相關(guān)方都滿意還特別關(guān)注改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)和效率性質(zhì)要求指南和建議用途認(rèn)證合同和法規(guī)引用審核依據(jù)用于提高組織的QMS的有效性和效率開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的潛能37方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司三、兩者關(guān)系1. 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充2. 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)一起使用收益更大3. 也可單獨(dú)使用38方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司

21、第四節(jié) 與其他管理體系的相容性一、與其他管理體系的相容性1.與GB/T240011996、GB/T280012001相互趨進(jìn)2.不包括針對(duì)其他管理體系的要求，然而可與相關(guān)管理體系的要求結(jié)合或整合3.為建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系39方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司二、我國(guó)等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào): 1.GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 2.DGB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 3.GB/T19004-2000 idt ISO 9004:2000 4.GB/T19011-2002 id

22、t ISO 19011:2002 質(zhì)量管理體系和（或）環(huán)境管理體系審核指南 40方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司三、與2000版GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的其它 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.ISO/TS16949：2002 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn) 和有關(guān)服務(wù)的零件組織應(yīng)用 ISO9001：2000版的特定要求 2.QS9000：1998 質(zhì)量體系要求3.TL9000：2000 電信業(yè)應(yīng)用ISO9001：1994的 質(zhì)量 體系要求4.ISO13485：1996 質(zhì)量體系醫(yī)療器械應(yīng)用 ISO9001的特定要求5.ISO15161 食品飲料工業(yè)應(yīng)用ISO9001： 2000的指南41方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第五章

23、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)二、領(lǐng)導(dǎo)作用三、全員參與四、過(guò)程方法五、管理的系統(tǒng)方法六、持續(xù)改進(jìn)七、基于事實(shí)的決策方法八、與供方互利的關(guān)系42方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。43方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。44方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則3 全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。45方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則4 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)

24、資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。46方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則5 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。47方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則6 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。48方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則7 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上的。49方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司原則8 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。50方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第六章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、質(zhì)量管理體系說(shuō)明二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求三、質(zhì)量管

25、理體系方法四、過(guò)程方法五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用51方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司七、文件八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)九、持續(xù)改進(jìn)十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系 的關(guān)注點(diǎn)十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間 的關(guān)系52方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.1 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些

26、都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。 53方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 54方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GBT 19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求.GBT 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GBT 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)

27、定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 55方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：a）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)； d）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； e）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； 56方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司f）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g）確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理

28、體系的過(guò)程。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。 57方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.4 過(guò)程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。 58方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。 由GBT 19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理

29、體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過(guò)程。59方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司顧客（和其他相關(guān)方）要求輸入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出顧客（和其他相關(guān)方）滿意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式60方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針

30、和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。61方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則（見(jiàn)02）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； d）確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

31、目標(biāo)； 62方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 e）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f）確保獲得必要資源： g）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 63方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.7文件 6.7.1文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；b）提供適宜的培訓(xùn)；c）重復(fù)性和可追溯性；d）提供客觀證據(jù)； e）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 64方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.7.2 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系

32、中使用下述幾種類型的文件：a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)；b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； 65方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。每個(gè)組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客

33、要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。 66方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.8 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)6.8.1 質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：a）過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?b）職責(zé)是否已被分配? c）程序是否得到實(shí)施和保持? d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效? 綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。6.8.2質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)， 67方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.9 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加

34、顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：a）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；b）確定改進(jìn)目標(biāo)；c）尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；d）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；e）實(shí)施選定的解決辦法；f）測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； 68方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 g）正式采納更改。 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 69方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。

35、這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。 70方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TR10017：2003ISO9001：2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系

36、中的指南。 71方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。72方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GBT 19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均：

37、a）使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；b）包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定；e）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；f）確保獲得必要資源： 73方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 g）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 GBT 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GBT 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)

38、方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。 74方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第七章 基本術(shù)語(yǔ)一、特性和質(zhì)量特性二、要求三、質(zhì)量四、過(guò)程、產(chǎn)品和程序五、質(zhì)量管理六、體系、管理體系、質(zhì)量管理體系七、不合格和缺陷八、設(shè)計(jì)和開發(fā)75方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司一、特性和質(zhì)量特性 定義特性：可區(qū)分的特征。質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與 要求有關(guān)的固有特性。76方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司二、要求要求的定義：明示的、通常隱含的 或必須履行的需求或期望。77方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司三、質(zhì)量質(zhì)量的定義：一組固有特性滿足 要求的程度。78方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司四、過(guò)程、產(chǎn)品和程序（一） 過(guò)程定義：一組

39、將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān) 聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。79方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司（二）程序定義：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所 規(guī)定的途徑。80方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 （三）產(chǎn)品定義：過(guò)程的結(jié)果。 注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別 服務(wù)（如運(yùn)輸） 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典） 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)零件） 流程性材料（如潤(rùn)滑油）81方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司五、質(zhì)量管理定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的 協(xié)調(diào)的活動(dòng)。82方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司六、體系、管理體系、質(zhì)量管理體系定義體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用 的一組要素。管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這 些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控 制組織的管理體系。

40、83方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司七、不合格和缺陷定義不合格：未滿足要求。缺 陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途 有關(guān)的要求。84方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司八、設(shè)計(jì)和開發(fā)定義： 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。85方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司第八章 GB/T19001的理解要點(diǎn)0.1 2000版GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)作用、指導(dǎo)思想 1.采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織一項(xiàng)戰(zhàn)略性 的決策 2.質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 3.以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ) 4.采用過(guò)程方法 5.與GB/T19004的關(guān)系86方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司0.2 2000版GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1.適

41、宜的靈活性；2.減少了強(qiáng)制性文件要求，給使用者以更多的自主權(quán)；3.采用了過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式；4.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則貫穿于標(biāo)準(zhǔn)的全過(guò)程；5.強(qiáng)化最高管理者的作用；6.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。87方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司0.3 GB/T19001中的術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義供應(yīng)鏈：供方組織顧客A 供應(yīng)鏈只在有三方的情況下使用；B 只有二方時(shí)使用供方和顧客；標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)” 88方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司1 范圍1.1 總則GB/T19001可用于下列情況：a）組織為證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿 足顧客要求和法律要求的產(chǎn)品b）為增加顧客滿意 注：

42、19001的要求是對(duì)組織提供合格產(chǎn) 品的能力的要求c）能力的定義：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品并使其滿足要求的本領(lǐng)89方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司1.2 應(yīng)用 1）GB/T19001的要求是通用的。 2）刪減的原則： a）因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用： b）刪減的范圍只限第7章； c）不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品 的能力或責(zé)任90方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 1）應(yīng)建立形成文件的質(zhì)量管理體系，并實(shí)施、保 持、持續(xù)改進(jìn)其有效性 2）按PDCA方法建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系： a）識(shí)別過(guò)程： b）確定過(guò)程順序和相互作用： c）確定過(guò)程準(zhǔn)則和方法 d）提供資源和信息； e）實(shí)施過(guò)

43、程，實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果； g）持續(xù)改進(jìn)。 3）影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，應(yīng)識(shí)別并控制。91方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司4.2 文件要求4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件包括: a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b）質(zhì)量手冊(cè) c）GB/T19001要求的6項(xiàng)程序文件； d）過(guò)程有效策劃運(yùn)行，控制所需的 文件 e）記錄92方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 1）質(zhì)量手冊(cè)定義：規(guī)定組織質(zhì)量管理體 系的文件。 2）手冊(cè)內(nèi)容至少包括： a）質(zhì)量管理體系范圍(包括刪減細(xì)節(jié)和理由) b）質(zhì)量管理體系程序文件或?qū)ζ湟?c）對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程和過(guò)程間相互作用的 表述93方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司4.2.3 文件控制1

44、）必須制定文件控制程序文件。2）需控制的文件范圍包括4.2.1a)-e)3）控制內(nèi)容包括GB/T19001/4.2.3的7個(gè)方面4）記錄的表格按本條款控制。5）填寫后的記錄，按4.2.4的要求控制。94方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司4.2.4 記錄控制1）記錄的定義：闡明所取得的結(jié)果或提供 所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。2）必須制定記錄控制程序文件，內(nèi)容包括 對(duì)記錄6個(gè)方面的控制。3）記錄控制的內(nèi)容包括標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、 檢索、保存期限和處置。95方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5 管理職責(zé) GB/T19001對(duì)最高管理者的職責(zé)要求共9項(xiàng)： 1）管理承諾 2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 3）確保制定質(zhì)量方針； 4）確保建立

45、質(zhì)量目標(biāo)； 5）確保策劃質(zhì)量管理體系； 6）確保規(guī)定職責(zé)和權(quán)限并溝通； 7）指定一名管理者代表； 8）確保建立內(nèi)部溝通過(guò)程并進(jìn)行有效溝通； 9）進(jìn)行管理評(píng)審。96方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.1 管理承諾 1）最高管理者應(yīng)承諾的是建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 2）對(duì)以上承諾的實(shí)現(xiàn)應(yīng)提供證據(jù)，包括： a)向組織傳達(dá)滿足要求的重要性 b)制定質(zhì)量方針 c)制定目標(biāo) d)進(jìn)行管理評(píng)審 e)確保資源獲得97方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)確保： 1.對(duì)顧客要求加以確定并滿足 （7.2.1） 2.以增強(qiáng)顧客滿意為目的。 （8.2.1）98方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.3 質(zhì)

46、量方針1）質(zhì)量方針的定義：由組織的最高管理者正 式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。2）所建立的質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng) 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 為制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，在組織 內(nèi)得到溝通和理解 持續(xù)適宜性得到評(píng)審99方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1）應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)2）其內(nèi)容應(yīng)有滿足產(chǎn)品要求的。3）應(yīng)是可測(cè)量、可考核的。4）應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，能通過(guò)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方針。100方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.4.2 策劃1）按所建立的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理 體系策劃2）質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并滿足GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的要求。3）對(duì)質(zhì)量

47、管理體系的變更的策劃和實(shí)施，仍應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。101方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1）確定機(jī)構(gòu)設(shè)置 2）規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職能 3）規(guī)定各崗位的職責(zé)和權(quán)限 4）職責(zé)和權(quán)限得到溝通102方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.5.2 管理者代表 1）由最高管理者指定 2）管理代表的資格要求是管理者 3）職責(zé)和權(quán)限有3項(xiàng)（GB/T19001第5.5.2條）103方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.5.3 內(nèi)部溝通1）溝通范圍是質(zhì)量管理體系有效性的信息，如質(zhì)量方針、產(chǎn)品符合性、顧客要求、顧客的滿意程度和目標(biāo)完成的情況等。2）溝通的目的是達(dá)到組織內(nèi)增強(qiáng)理解和協(xié)調(diào)行動(dòng)3）溝通方法： a)由管理者報(bào)告

48、一個(gè)時(shí)期的工作總結(jié)和工作安排； b)情況介紹會(huì)、成績(jī)表彰會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)等； c)布告欄、宣傳欄、內(nèi)部刊物等； d)聲像和電子媒體； e)匯報(bào)、檢查。104方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.6 管理評(píng)審5.6.1（管理評(píng)審）總則 1）最高管理者負(fù)責(zé) 2）按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 3）目的是確保持續(xù)的適宜性、充 分性和有效性 4）保持記錄105方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司適宜性、充分性、有效性的含義含 義解決途徑適宜性質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的控制能力隨變化改進(jìn)QMS，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，過(guò)程控制方法有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度提高過(guò)程控制的效果和能力，提高達(dá)到目標(biāo)的效果和程度充分性質(zhì)量管理體系全面

49、滿足質(zhì)量管理要求的能力和本領(lǐng)采取改進(jìn)過(guò)程、產(chǎn)品和體系的全面控制，能力和本領(lǐng)106方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.6.2 管理評(píng)審輸入 1）審核結(jié)果(含內(nèi)外部審核) 2）顧客反饋(含顧客抱怨) 3）過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性 4）預(yù)防和糾正措施狀況 5）以往管理評(píng)審的跟蹤措施 6）可能影響質(zhì)量管理體系的變更 7）改進(jìn)的建議107方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司5.6.3 管理評(píng)審輸出 1）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性 的改進(jìn) 2）與顧客要術(shù)有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 3）資源需求108方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6 資源管理6.1 資源提供 1）確定并提供資源的目的： a)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù) 改進(jìn)其有效性。 b)增強(qiáng)顧

50、客滿意 2）GB/T19001要求的資源有：人力 資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境109方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.2 人力資源6.2.1（人力資源）總則 1）GB/T19001要求控制的人員范圍是從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員。 2）人員能力的基本要求是應(yīng)能勝任本 崗位的工作。 3）人的能力涉及四個(gè)方面：教育、培 訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)。110方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 1）確定各崗位人員的能力需求（四個(gè) 方面） 2）提供培訓(xùn)或其他措施滿足需求 3）評(píng)價(jià)措施的有效性 4）提高員工的質(zhì)量意識(shí)（通過(guò)培訓(xùn)、 宣傳、溝通等方式） 5）保持四個(gè)方面的適當(dāng)記錄111方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.3

51、 基礎(chǔ)設(shè)施 1）范圍是為確保產(chǎn)品符合要求所需的 2）適用時(shí)包括三類： 設(shè)施、設(shè)備、支持性服務(wù) 3）組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)自行確定并提供。 4）控制基礎(chǔ)設(shè)施的確定,提供和維護(hù)的 過(guò)程。112方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司6.4 工作環(huán)境 1）工作環(huán)境定義：工作時(shí)所處的一 組條件。 2）GB/T19001 6.4 工作環(huán)境的范圍 是為確保產(chǎn)品符合要求所需的工 作環(huán)境 3）組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)確定并管理 工作環(huán)境。113方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是直接增值的過(guò)程，從確定顧 客對(duì)產(chǎn)品的要求開始，直到將完成的產(chǎn) 品交付給顧客以及交付后的服務(wù)。其他 各過(guò)程為間接增值過(guò)程,應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 過(guò)程中

52、體現(xiàn)其管理的有效性。 2）不同產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程有很大區(qū)別,因而 質(zhì)量管理體系的控制管理在不同組織有 很大不同。 3）組織應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品性質(zhì)、組織特征進(jìn)行 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、確定過(guò)程并實(shí)施。 4）本章GB/T19001的要求不適用時(shí)可刪減。114方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程是整個(gè)質(zhì)量管理體系 的過(guò)程的一部分。 2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果應(yīng)確定四個(gè)方面的 適當(dāng)內(nèi)容（GB/T19001第7.1a-d） 3）策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式 4）質(zhì)量計(jì)劃是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出一種常 見(jiàn)形式。115方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的

53、確定 a）顧客規(guī)定的要求； b）通常隱含的要求； c）有關(guān)法律法規(guī)的要求； d）組織的附加要求116方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1）評(píng)審時(shí)機(jī)是在組織向顧客作出提供產(chǎn) 品的承諾之前。 2）評(píng)審應(yīng)確保滿足GB/T19001/7.2.2的三 項(xiàng)要求。 3）保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施記 錄。 4）顧客要求不一定都形成文件。 5）產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相關(guān)文件，并 通知相關(guān)人員。117方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)建立適當(dāng)?shù)臏贤ò才牛詽M足顧客的以下需求： a）顧客要了解組織的產(chǎn)品信息； b）查詢訂貨情況或修改訂貨； c）顧客反饋信息，包括抱怨。1

54、18方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 1）指產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 2）對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，應(yīng) 確定三項(xiàng)內(nèi)容。 （見(jiàn)GB/T19001/7.3.1a.b.c） 3）管理好參與設(shè)計(jì)的不同小組之間 的接口（組織接口，技術(shù)接口） 4）策劃的輸出，隨設(shè)計(jì)進(jìn)展在必要 時(shí)予以更新。119方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是對(duì)所設(shè)計(jì)的 產(chǎn)品有關(guān)的要求。 2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包括四項(xiàng)要求 （19001/7.3.2第ad 條款）。 3）對(duì)這些輸入應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以確保 充分和適宜。 4）所確定的輸入應(yīng)有記錄。120方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7

55、.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò) 程完成后的結(jié)果。 2）不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)有不同的 輸出。 3）輸出方式應(yīng)能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證 4）輸出在放行前應(yīng)予以批準(zhǔn) 5）輸出 應(yīng)滿足19001/7.3.3a-d的 四項(xiàng)要求。121方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1）評(píng)審的定義：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定 目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行 的活動(dòng)。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審應(yīng)按7.3.1策劃的安排在適當(dāng)階段進(jìn)行。3）評(píng)審的目的: a)評(píng)價(jià)該階段的結(jié)果滿足要求的能力 b)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出解決措施。4）由與所評(píng)審階段有關(guān)的職能的代表參加。5）保持評(píng)審記錄。122方圓標(biāo)志認(rèn)證

56、集團(tuán)有限公司7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1）驗(yàn)證的定義：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定 要求已得到滿足的認(rèn)定。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證是通過(guò)設(shè)計(jì)輸出所提 供的客觀證據(jù)認(rèn)定滿足設(shè)計(jì)輸入要求的 程度。3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)按7.3.1策劃的安 排進(jìn)行。4) 保持驗(yàn)證記錄。123方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)1）確認(rèn)的定義：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特 定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足 的認(rèn)定。2）應(yīng)按7.3.1策劃的安排進(jìn)行確認(rèn)。3）確認(rèn)方式一般通過(guò)產(chǎn)品試用進(jìn)行,產(chǎn) 品試用報(bào)告即是確認(rèn)的客觀證據(jù)。4）只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤?前進(jìn)行。5) 保持確認(rèn)記錄124方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.3.

57、7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 1）識(shí)別對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄， 適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 2）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和 交付產(chǎn)品的影響。 3）更改在實(shí)施前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。 4）保持更改記錄125方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程1）控制采購(gòu)過(guò)程的目的是確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。2）既要控制供方（如評(píng)價(jià)能力），又要控制采購(gòu)的產(chǎn)品（如檢驗(yàn)、驗(yàn)證）。3）控制的類型和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后生產(chǎn)或服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)以及最終產(chǎn)品的影響。126方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.4.1 采購(gòu)過(guò)程（續(xù)）4）應(yīng)對(duì)供方提供滿足要求的產(chǎn)品能力進(jìn)行評(píng)價(jià) a) 在評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上選

58、擇合格的供方 b) 對(duì)選定的合格供方在適當(dāng)時(shí)重新評(píng)價(jià) c) 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則5）確定合格的供方,可行時(shí),形成合格供方名冊(cè) 和檔案6）對(duì)選定的合格供方進(jìn)行有效的控制和合作7）進(jìn)行重新評(píng)價(jià)8）保持對(duì)供方評(píng)價(jià)的記錄127方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.4.2 采購(gòu)信息 1）采購(gòu)信息是向供方提出表述采購(gòu)產(chǎn)品 的要求。 2）采購(gòu)信息適當(dāng)時(shí)包括三項(xiàng)內(nèi)容（見(jiàn) 19001/7.4.2a-c),也可以口頭方式向 供方溝通。 3) 在與供方溝通前,應(yīng)采取適當(dāng)方式確保 采購(gòu)要求是否充分和適宜的。128方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 1）驗(yàn)證的定義：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定 要求已得到滿

59、足的認(rèn)定 2）組織應(yīng)確定用何種方式驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品， 并實(shí)施。 3）當(dāng)組織或其顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng) 在采購(gòu)信息中作出規(guī)定。129方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1）應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程。 2）使其在受控條件下進(jìn)行，受控條件 可包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)提供作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜設(shè)備； d) 配置并使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 規(guī)定放行、交付的條件，實(shí)施交付 后的活動(dòng)。130方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 1）本條指特殊過(guò)程的確認(rèn) 2）特殊過(guò)程的界定：對(duì)形成的產(chǎn)品

60、不易或不能經(jīng) 濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，稱為特殊過(guò)程。 3）過(guò)程確認(rèn)的目的是證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的 能力。 4）應(yīng)對(duì)過(guò)程的確認(rèn)作出安排，適用時(shí)包括： a)規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)（接受）的準(zhǔn)則； b)對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； c)對(duì)操作人員的資格進(jìn)行鑒定； d)使用特定的方法和程序； e)定期再確認(rèn).131方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1）適當(dāng)時(shí),使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品，防止 不同產(chǎn)品混淆。 2）針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) 3）有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品上加唯 一性標(biāo)識(shí)并作記錄。132方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和唯一性標(biāo)識(shí)的區(qū)別產(chǎn)品標(biāo)識(shí)唯一性標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)象