水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)匯編資料

1、2015年6月如何準(zhǔn)備計量認(rèn)證(rnzhng)評審朱圣清共三十九頁2評審準(zhǔn)則分為(fn wi)管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞(wiro)評審準(zhǔn)則，認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)從管理和技術(shù)兩個方面著手。 管理要求11個要素，22個條款；技術(shù)要求8個要素，53個條款；合計19個要素，75個條款。共三十九頁管理(gunl)要求機(jī)構(gòu)（組織、管理體系、文件控制）服務(wù)（分包、采購、合同(h tong)評審、申訴與投訴）質(zhì)量（糾改措施、記錄、內(nèi)審、管理評審）共三十九頁技術(shù)(jsh)要求人（人員）物（設(shè)施與環(huán)境、方法(fngf)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)）質(zhì)控（溯源、樣品管理、結(jié)果控制）成果（報告）共三十九頁前期(qinq)準(zhǔn)

2、備三要素硬件環(huán)境（實驗室環(huán)境、設(shè)備(shbi)及標(biāo)識）檔案材料（組織機(jī)構(gòu)、人員與設(shè)備檔案、監(jiān)測成果及報告等）（程序文件對應(yīng)檔案盒）考核（理論和參數(shù)考核）共三十九頁設(shè)施(shsh)和環(huán)境共三十九頁實驗室環(huán)境(hunjng)環(huán)境衛(wèi)生（清潔度、完整度）設(shè)施（通排風(fēng)(pi fn)、廢水、廢氣處理）安全（水、電、消防設(shè)施、應(yīng)急救治包、固定設(shè)施、有毒物質(zhì)）分區(qū)管理（設(shè)備及參數(shù)測試）共三十九頁儀器與標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)物質(zhì)共三十九頁設(shè)備(shbi)及標(biāo)識申請參數(shù)與設(shè)備匹配性設(shè)備三色標(biāo)識玻璃量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格(hg)標(biāo)識樣品唯一性標(biāo)識?；酚泻?biāo)識共三十九頁組織(zzh)機(jī)構(gòu)有上級批準(zhǔn)(p zhn)的文件內(nèi)設(shè)

3、機(jī)構(gòu)健全，人員職責(zé)明確，責(zé)任人均有正式任命文件。避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊現(xiàn)象。關(guān)鍵崗位（技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員）共三十九頁11管理要素中心主任中心副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人管理室主任質(zhì)控室主任檢測室主任樣品管理員設(shè)備管理員檔案管理員內(nèi)審員監(jiān)督員組織管理體系文件控制檢測分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購合同評審申訴和投訴糾正措施預(yù)防措施記錄內(nèi)部審核管理評審人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準(zhǔn)方法設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源抽樣和樣品處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報告注：表示全面負(fù)責(zé)；表示分工負(fù)責(zé)；表示具體執(zhí)行或管理；表示監(jiān)督共三十九頁監(jiān)督員內(nèi)審員監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別熟悉檢測過程，起質(zhì)量監(jiān)

4、督作用熟悉管理體系，起內(nèi)部審核作用日常的側(cè)重于技術(shù)方面的檢查對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判斷能力定期的側(cè)重于管理方面的檢查對是否符合管理體系有判斷能力共三十九頁文件(wnjin)管理主要(zhyo)為體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格）1、領(lǐng)用發(fā)放登記2、文件修改替換3、宣貫記錄共三十九頁設(shè)備(shbi)檔案臺賬：一臺一檔內(nèi)容：購買合同、驗收材料（設(shè)備清單、使用說明書、調(diào)試報告）、使用記錄、檢定(jindng)校驗證書、期間核查記錄、維修保養(yǎng)記錄共三十九頁人員(rnyun)檔案內(nèi)容：簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果（包括論文和書籍）、獲獎情況對應(yīng)(duyng)有學(xué)歷證書、成果復(fù)印件、上崗證（含

5、考核材料及批準(zhǔn)文件）、獲獎證書、專利證書等共三十九頁非標(biāo)方法(fngf)確認(rèn)對象：國內(nèi)外暫無標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不滿足需求的項目，但限于特定委托方過程：1、檢測室提出申請 2、組織討論必要性、可行性 3、制定方法初稿并驗證試驗 4、上報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)(p zhn) 5、行文實施共三十九頁耗材管理(gunl)對象：化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備耗件過程：1、年度計劃 2、購置申請 3、入庫(r k)登記 4、出庫登記 5、庫存管理共三十九頁樣品(yngpn)管理樣品接受與標(biāo)識：有送樣單或檢測委托單，樣品登記(dngj)、描述和唯一性標(biāo)識流轉(zhuǎn)：樣品交接與狀態(tài)標(biāo)識（待檢、在檢、檢畢）留樣與處理：留樣保存（針

6、對各種情況處理），檢畢回庫，報告提交后樣品處置共三十九頁內(nèi)部(nib)審核共三十九頁內(nèi)部(nib)審核步驟：1、列出年度計劃2、組成內(nèi)審小組3、列出內(nèi)審詳細(xì)計劃(jhu)（目的、內(nèi)容、人員、時間等）4、開展內(nèi)審（含首末次會議）5、提出不合格項，并整改6、完成內(nèi)審報告共三十九頁內(nèi)部(nib)審核共三十九頁管理(gunl)評審步驟：1、列出年度計劃2、提出評審詳細(xì)(xingx)計劃（目的、內(nèi)容、人員、時間等）3、召開管理評審會議4、提出問題，并落實整改5、完成管理評審報告共三十九頁管理(gunl)評審與內(nèi)審區(qū)別內(nèi)審管理(gunl)評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于單位質(zhì)量體系運(yùn)行，逐條逐款進(jìn)行符合性

7、檢查，非常具體明確側(cè)重于單位多個方面問題，宏觀和體系的評審，內(nèi)審內(nèi)容僅為其中的部分以會議形式現(xiàn)場檢查和資料評審共三十九頁合同(h tong)評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議評審內(nèi)容為人、財、物人員(rnyun)、資質(zhì)（單位和個人）、時間經(jīng)費(fèi)設(shè)備、環(huán)境共三十九頁人員(rnyun)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應(yīng)持證上崗問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)制訂人員培訓(xùn)計劃問題對培訓(xùn)中檢測人員監(jiān)督要求問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)績檔案問題技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資格問題共三十九頁崗位培訓(xùn)與考核(koh)年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃，逐一進(jìn)行培訓(xùn)和考核，考核合格后授權(quán)從事所承擔(dān)崗位職務(wù)。培訓(xùn)應(yīng)有(yn yu)記錄。年終將人員

8、培訓(xùn)計劃、計劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價的材料進(jìn)行整理，并列出清單。對四種人員應(yīng)培訓(xùn)并持證上崗（從事采樣、檢測、簽發(fā)報告及操作設(shè)備人員）。共三十九頁期間(qjin)核查期間核查主要對象：設(shè)備性能不夠穩(wěn)定；設(shè)備運(yùn)行漂移較大；設(shè)備使用非常頻繁(pnfn)；經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測；在惡劣環(huán)境條件下使用。共三十九頁期間核查(h ch)常見方法：參加實驗室間比對；使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；用保留樣品再測試；與相同準(zhǔn)確度等級的儀器間比對；對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。共三十九頁檢定和校準(zhǔn)(jio zhn)的區(qū)別共三十九頁檢驗和校準(zhǔn)(jio zhn)方法共三十九頁方法(fngf)選擇選擇能滿足檢測工作需求

9、和質(zhì)量要求的方法實施檢測活動。原則上優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方(dfng)標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室應(yīng)對與檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等實施受控管理，通過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本，并定期進(jìn)行清理或查新。網(wǎng)上下載或復(fù)印非正式出版標(biāo)準(zhǔn)不能直接使用。標(biāo)準(zhǔn)的有效版本應(yīng)方便檢測工作人員使用。檢測方法應(yīng)裝訂成冊加蓋受控章。共三十九頁方法(fngf)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法無實質(zhì)性變化，只是(zhsh)評價標(biāo)準(zhǔn)或年號變更，參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)沒有變化，不涉及新增儀器設(shè)備，只需經(jīng)專家審查，報評審機(jī)構(gòu)確認(rèn)、批準(zhǔn)部門審核備案即可。標(biāo)準(zhǔn)方法不僅年號

10、發(fā)生變化，檢驗方法、技術(shù)指標(biāo)也有變化，實驗室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，屬于實質(zhì)性變化，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)申請擴(kuò)項評審，經(jīng)評審組現(xiàn)場確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)換發(fā)新的項目附表。共三十九頁記錄(jl)共三十九頁記錄(jl)確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，不允許事后追記、補(bǔ)記；充分性是指記錄信息要足夠，以便盡量接近原條件情況下得以重現(xiàn)；規(guī)范性是指記錄格式、內(nèi)容都要規(guī)范，用詞用語標(biāo)準(zhǔn)化，計量單位符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定；追溯性是指記錄清晰，為檢測過程提供證據(jù)。記錄允許修改，但不能隨意改動，改動要有充分依據(jù)，要留下改動的痕跡。例如，采用杠改方法，在改動處簽名或蓋章，在

11、原錯誤數(shù)據(jù)旁填寫正確數(shù)據(jù)等。應(yīng)規(guī)定各類記錄的保密級別、保存期和保存方式，防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失；電子存儲記錄應(yīng)妥善保護(hù)(boh)和備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。共三十九頁成果(chnggu)報告信息一是標(biāo)題(biot)（例如檢測報告、測試報告等）、編號、授權(quán)標(biāo)識（CNAS/CMA/CAL等）和編號；二是實驗室名稱和地址，檢測地點（如果與實驗室的地址不同）；必要時給出實驗室電話、電子郵箱、網(wǎng)站等；三是檢測報告的唯一性標(biāo)識（如報告編號）和每一頁上的標(biāo)識（報告編號+第#頁共#頁），以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；四是客戶（委托方、受檢方）的名稱和地址；五

12、是所用方法（含檢測和判定的依據(jù)）的識別（標(biāo)準(zhǔn)號和名稱）；共三十九頁成果報告(bogo)信息六是檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識（編號）；七是檢測樣品的接收日期和檢測日期；八是實驗室或其他(qt)機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；九是檢測結(jié)果，適用時，帶有測量單位；十是檢測報告批準(zhǔn)人姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；十一是必要的說明，如包括客戶要求的附加信息，需對檢查情況、方法或結(jié)論做出進(jìn)一步說明等；十二是如果檢測的部分工作被分包，這部分的結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)識；十三是附件，包括：示意圖、曲線、照片、檢測設(shè)備清單等。共三十九頁報告(bogo)注意事項1. 報告無“檢測報告專用章”或檢測單位公章無效。2. 復(fù)制報告未重新加蓋“檢測報告專用章”和檢測單位公章無效。3. 報告無制表、審核、批準(zhǔn)人簽字無效。4. 報告涂改無效。5. 對檢測報告若有異議，應(yīng)于收到報告之日起十五日內(nèi)向(ni xin)檢測單位提出，逾期不予受理。6. 委托檢測僅對來樣負(fù)責(zé)。7. 未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)同意，檢測報告不得用于商業(yè)性宣傳。共三十九頁38謝謝(xi xie)大家！共三十九頁內(nèi)容摘要2015年6月。評審準(zhǔn)則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。技術(shù)要求8個要素，53個條款。合計19個要素，75個條款。硬件環(huán)境（實驗室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識）?？己耍ɡ碚摵蛥?shù)考核）。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全，人員職責(zé)明確，責(zé)任人均有正式任命文件。對象：國內(nèi)外暫無