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文檔簡介
1、起底冬蟲夏草每千克身價高達幾十萬, 冬蟲夏草到底是食品?藥品?還是保健品? “身份”撲朔迷離,命運數(shù)度“反轉(zhuǎn)”,背后閃現(xiàn)各方利益角逐,但并沒有妨礙它成為中草藥里炙手可熱的“明星”。近段時間,冬蟲夏草包括其產(chǎn)品中的價格之“王”一一極草,被國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家食藥總局”)公開批評,利益相關(guān)各方爭辯你來我回,輿論一度甚囂塵上。自始至終,被捧上天的冬蟲夏草是否含有有效成分飽受專業(yè)人士詬病。綜其一生,不過是個“中國式”騙局罷了。1、籍籍無名中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)和我國絕大多數(shù)學(xué)者所指的冬蟲夏草,是特指麥角菌科冬蟲夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆蟲冬蟲夏草蝙蝠蛾幼蟲尸體的復(fù)合體,主產(chǎn)于四川、
2、青海、西藏、云南等海拔40005000米的高山草甸中。其他 500多種蟲草屬真菌寄生并能產(chǎn)生子座的菌 物結(jié)合體都只能稱作蟲草。研究表明,蝙蝠蛾擬青霉和中國被毛抱同時存在于天然冬蟲夏草中。2005年10月,中國菌物學(xué)會確認(rèn)冬蟲夏草的學(xué)名是Cordyceps sinensi (Berk.) sacc.中國被毛抱(Hirsutella sinensis )為冬蟲夏草的唯一無性型菌種,異名有蝙蝠蛾多(被)毛抱、中華束絲抱。我國關(guān)于冬蟲夏草的記載最早見于清代吳儀洛1757年著就的本草從新:“冬在土中,身活如老蠶,有毛能動,至夏則毛出土上,連身俱化為草,若不取,至冬則復(fù)化為蟲?!贝撕?,多種中醫(yī)書籍都記載了
3、冬蟲夏草。中華人民共和國藥典1990年版收錄了冬蟲夏草。 不過,解放軍總醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師吳海云對此并不為意,他在接受媒體采訪時表示采訪時說,在中醫(yī)古籍中,幾乎所有東西都是藥,諸如指甲、灶灰、糞便都是藥,都能在古籍中 找到“功效”。而在傳統(tǒng)的藏醫(yī)學(xué)中,蟲草產(chǎn)地玉樹州治多縣的藏藥師青梅然丁此前接受新華網(wǎng)采訪時稱:“蟲草往往只發(fā)揮藥引的作用。”在青海省藏醫(yī)院數(shù)百種復(fù)方藥物中,只有一種用于治療婦科疾病的制劑用到了冬蟲夏草。藏醫(yī)藥典甘露本草明鏡中關(guān)于蟲草的功效也只有一句話:“強身,補腎,用于治療肝膽系統(tǒng)疾病。”北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥生藥系主任張貴君也表示,傳統(tǒng)中藥配方中蟲草用得很少。蟲草酸被認(rèn)為是冬蟲夏草
4、的功效成分或標(biāo)志性成分,但其實蟲草酸就是甘露醇一一一種非 常普通而便宜的化工產(chǎn)品,被廣泛用于食品、藥物當(dāng)中,一千克幾十元而已。1951年,德國科學(xué)家Cuningham等觀察到被蛹蟲草寄生的昆蟲組織不易腐爛,隨后從中分離到一種腺昔類活性物質(zhì),確定其結(jié)構(gòu)式為31-脫氧腺甘,命名為蟲草菌素,又稱蟲草素, 1960年已經(jīng)實現(xiàn)了全化學(xué)合成。不過化學(xué)合成不能規(guī)?;a(chǎn),所以目前市場上的蟲草素主要是通過人工培養(yǎng)蛹蟲草(Cordyceps militaris)獲得。蟲草素是第一個從真菌中分離出來的核昔類抗生素,也是商家所吹捧的冬蟲夏草的另一種活性成分。但實際上,多項研究表明冬蟲夏草中并不含蟲草素。中科院微生物
5、所真菌學(xué)國家重點實驗室研究員董彩虹在接受媒體采訪時表示,他們實驗室采集了青藏高原不同產(chǎn)地的冬蟲夏草,對其標(biāo)本和液體發(fā)酵的菌粉進行檢測后發(fā)現(xiàn):“冬蟲夏草里蟲草素的含量超出了我們的檢測范圍,我們檢測不到它,可以說冬蟲夏草里基本不含蟲草素?!?而據(jù)澎湃新聞報道:早在2011年,中科院上海生科院植物生理生態(tài)研究所研究員王成樹就發(fā)表了關(guān)于蛹蟲草基因組的研究成果。2013年,其課題組又發(fā)表了關(guān)于冬蟲夏草菌基因組的研究論文。這些研究表明:冬蟲夏草菌的基因組并沒有合成蟲草素的基因,所以是不能合成蟲草素的,而蛹蟲草菌是可以合成 蟲草素的。在20世紀(jì)70年代乃至之前,冬蟲夏草還非常低調(diào),與傳統(tǒng)滋補品人參和鹿茸相比
6、,僅被當(dāng)作“中藥三寶”里最尋常的一種藥材。60年代,在西藏1千克冬蟲夏草可換兩包單價 3角錢的香煙;70年代,在青海、西藏,冬蟲 夏草的國家收購價為每千克21元。1974年,在青海省果洛州,不管什么品相的冬蟲夏草的價格都是28兀/千克左右。2、身價暴漲在野外,幼蟲被侵染又長成冬蟲夏草的幾率很低,因此天然冬蟲夏草資源很稀缺,人工培植也還沒有獲得成功,每年全國總產(chǎn)量僅 80150噸。隨著需求增長,冬蟲夏草的價格出現(xiàn)了 一定程度的上升。1983年,上等冬蟲夏草的價格漲到了300元/千克,而同一時期長白山區(qū)的人參每千克在6080元左右,這個價錢相當(dāng)于當(dāng)時一個工人一個多月的工資。1990年左右,冬蟲夏草
7、價格漲至平均1000元/千克。相反,人參價格降至50元/千克。冬蟲夏草在公眾眼中第一次公開高調(diào)露面伴隨著另一個騙局一一馬家軍。1993年4月,馬家軍在天津集體刷新女子馬拉松全國紀(jì)錄;8月在斯圖加特世錦賽包攬女子1500米、3000米、10000米全部3枚金牌;9月在七運會上狂破世界紀(jì)錄;10月在西班牙奪世界杯馬拉松賽女子個人和團體冠軍。震驚世界的同時,馬家軍也一度被國際質(zhì)疑服用興奮劑,馬家軍拿補品、中草藥作擋箭牌。除了大家記憶中非常熟悉的“中華鱉精”,還有冬蟲夏草,因此,到了上世紀(jì)90年代中期,蟲草零售價漲到了 2000元/千克,上等冬蟲夏草價格則更高。最后作家趙瑜的報告文學(xué)馬家軍調(diào)查 證實馬
8、家軍確實是服用了興奮劑,隊員成績和“中草藥”無關(guān)。2003年非典時期,傳言吃冬蟲夏草能增強免疫力, 甚至能包治百病,蟲草一夜之間變成“神 草”,引發(fā)市場狂炒,其價格一路暴漲,上等冬蟲夏草價格從幾千元 /千克猛漲到1.6萬元/ 千克。從此,蟲草正式步入“奢侈保健品”行列,計價單位也從“千克”變?yōu)椤翱恕?。之后?005年和2006年,冬蟲夏草價格持續(xù)走高,在2007年時價格更是攀上了歷史性巔峰,其中每千克 2000條規(guī)格的冬蟲夏草每千克高達20萬元。2008年,由于金融危機影響,蟲草的銷量嚴(yán)重受挫,當(dāng)年均價下降了40%左右。到了 2010年和2011年,受生態(tài)破壞和地震等自然災(zāi)害的影響,不少冬蟲夏
9、草產(chǎn)區(qū)出現(xiàn)減產(chǎn),有的地 區(qū)減產(chǎn)幅度甚至高達 40%供應(yīng)萎縮使冬蟲夏草行情再次上漲,價格重新一路飛漲。2011年7月,蟲草價格超過 2007年的歷史最高點,“西藏商城”顯示,2200條規(guī)格的冬蟲 夏草批發(fā)價18.2萬元/千克,而1800條規(guī)格的則達到21萬元/千克。此后,冬蟲夏草價格 一直穩(wěn)中有升。而據(jù)南方日報稱,業(yè)內(nèi)人士透露除了產(chǎn)量不高,炒家囤貨也是蟲草漲價的一大原因。從蟲草產(chǎn)區(qū)到消費城市,多級經(jīng)銷商層層囤貨、層層加價。一些買家常年駐扎在青海西寧,在合適的時機出手購入囤貨。經(jīng)歷了多事的2015年和2016年,冬蟲夏草的價格持續(xù)走低。從中國中藥協(xié)會中藥材信息中心官方網(wǎng)站中藥材天地網(wǎng)上可以看到,2
10、000條/千克規(guī)格的冬蟲夏草, 青海產(chǎn)地價格從2015年4月的21.8萬元/千克,降至最近價格18.6萬元/千克,西藏市場價格則由21萬元/千克 降至16萬元/千克。盡管如此,四十年來,冬蟲夏草價格飛漲了近萬倍,而冬蟲夏草中的“極品”一一極草5X冬蟲夏草價格則更為驚人, 在其官網(wǎng)上一瓶極草 5X冬蟲夏草純粉片一雙層片, 售價達16900 元。極草號稱100炊蟲夏草,按照一瓶45片、每片0.35克規(guī)格,可折算其價格每千克超過 100 萬元。3、食品?藥品?還是保健品?盡管冬蟲夏草的身價一路飛漲,但它是食品?藥品?還是保健品?其身份撲朔迷離。雖然中華人民共和國藥典 收錄了冬蟲夏草,但張貴君表示:“
11、收錄了只能說它是中藥材, 但藥材和藥品還不是一回事。藥材, 農(nóng)民可以隨便買賣,但藥材不能講功效,只有藥品才能 講功效,而藥品對應(yīng)什么疾病, 要有實驗藥理學(xué)驗證, 對人體的作用應(yīng)該通過臨床實驗來驗 證?!笔聦嵣?,對于冬蟲夏草的功效,一直沒有較高級別的論文證據(jù)支撐,這是業(yè)內(nèi)共識。其實早在2001年,當(dāng)時的衛(wèi)生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料,保健食品中的冬蟲夏草應(yīng)以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青霉替換。2005年,接手保健品監(jiān)管的國家食藥總局進一步明確, 保健食品的原料使用了冬蟲夏草的, 應(yīng)以人工繁殖的 菌絲體予以替換。2008年,極草以食品類產(chǎn)品許可證上市,當(dāng)時產(chǎn)品外包裝上顯
12、示為“青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025 號”。但是2009年8月6日,衛(wèi)生部發(fā)文蜂膠、冬蟲夏草等不得掛 “食”字號明確指出:“衛(wèi) 生部未曾批準(zhǔn)過冬蟲夏草作為普通食品原料使用。國家中醫(yī)藥管理局組織專家討論后也認(rèn) 為,目前冬蟲夏草尚缺少作為食品長期服用的安全性評價研究數(shù)據(jù),建議暫不作為食品原料使用?!?010年12月國家質(zhì)檢總局也發(fā)布關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知,嚴(yán)禁使 用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。于是,青海省衛(wèi)生監(jiān)督所在 2011年4月發(fā)布公告,撤銷了 “極草”的食品批號,同時規(guī)定 不得在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注衛(wèi)生許可證。然而,青海省食藥監(jiān)局2010年12月7日出臺了
13、青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范,將“極草”定義為冬蟲夏草中藥飲片。2012年6月份,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規(guī)范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監(jiān)督管理。直到2012年8月15日,國家食藥總局印發(fā)了 冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案 ,第 一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,試點時限為批準(zhǔn)試點企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起 5年。同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業(yè)五家企業(yè)進入了保健品試點企 業(yè)名單,這終于讓冬蟲夏草保健品擁有了 “臨時身份”。國宗食品藥品監(jiān)管管理局關(guān)于印
14、發(fā)與蟲履草用保健食品試點I:作方案的通知理看哥iir悵陽n此田*j口粘IC A館。畬晶箱盅管粵M 嶂.六口 立者匕得大塞基W)中心立隹6“保朝鼻M*草膏Hirn h A理J; - 4 #0 ! 11的國融出南保曹必訥國上,格變性上 埠胃JVM即子但。0種44#“源費七中小人也能在國,整容量優(yōu) . 中爭AK黑河14%中發(fā)曲惘爐事11 liftttW |1*&*4七/力餐修也根躺比丁,千出宣曜郵尸母,食叢網(wǎng)點;柞力番*謂制而轉(zhuǎn)電卜世曷 1.當(dāng)用甘再:既州*行或區(qū)域內(nèi)保健力廿上盧金。鶯吉及 拈用電力;件+定茗*.加陀MH泣,沖彳:1、國常值*內(nèi)設(shè)HHW算 刈士里口2014年7月,冬蟲夏草的熱點產(chǎn)品“
15、極草”又一次發(fā)生了轉(zhuǎn)變。當(dāng)時青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知和關(guān)于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范的公告,明確規(guī)定:青海春天生產(chǎn)的冬蟲夏草純粉片的新身份為青海省出產(chǎn)的 冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品。基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為滋補類特殊產(chǎn)品進行管理。這樣,極草獲得了一個僅包括它一家的“滋補類特殊產(chǎn)品”身份。而根據(jù)青海省監(jiān)管部門的規(guī)定,其生產(chǎn)依舊可以獲得藥品生產(chǎn)許可證。4、陷入紛爭2016年2月4日,國家食藥總局在其官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于冬
16、蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示(以 下簡稱消費提示),該提示稱:近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲 夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,神含量為4.49.9毫克/千克。冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。 有關(guān)專家分析研判, 保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中神 限量值為1.0毫克/千克,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成神過量攝入,存在較高風(fēng)險。UNDA國家食品的M監(jiān)管管理總局總局關(guān)于K盤蟲仆巖產(chǎn)同的小也提示* 壹上*JFJI時隼身*草.3虞/執(zhí)粗立制牙片產(chǎn)的拉塾卷亶單暢*餐耕立戶&中,才加#9田脾U*里口(5,中耗健卜幃青邛看4工*求才轎展內(nèi),
17、a餐包站黑長令匕用中理鵬!口呻也.t 用膂琲千七4,*由麻。府母整份中等產(chǎn)U會青修母*?1 4 #小兒俅內(nèi)。件收鼻32月6日,青海春天發(fā)布公告回應(yīng)稱,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份”的此類產(chǎn)品。 公司各項試驗結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料 的冬蟲夏草純粉片安全無毒。不久之后的3月4日,國家食藥總局在其官網(wǎng)發(fā)布了 關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知,停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作,此時距離該期限結(jié)束還差2年時間??偢矫繤停止竽蟲夏草用保健食益試點工作的通知充親* an.制然,廣瓶僧餐茶巖,青外東博中心:#W機貨也同富Hit* 14fs里/ 立艮草
18、用i斯為*,僧食哥應(yīng)保優(yōu):制匕n 31J .事求M立介蒼能磐卓見織庠餐比汽用X : 9 蚪快如丁的宜用蜜量M*KJ1里.息口:LM型;;布,.單富垢 懺帚號魯富管力據(jù);M*畬也朝修0畜管趾就令整乜4 ,青裁卜崎崔曹M戶*承福事宜;竹 儀, 岳拉齷,/看異外怪下 而靛識定拉行 &慌肚葉小鼻4產(chǎn)和酒RL門息通餐豆用之II&(2PI2.才打,)文件料金摘打劉白.;*挪門迫于各方壓力,青海春天向國家食藥總局申請信息公開,要求公開消費提示所依據(jù)的檢測文件。于是,3月28日,青海春天收到了國家食藥總局的回函政府信息公開告知書, 從該告知書中可知,早在2015年7月11日,國家食藥總局便告知青海省人民政府停
19、止冬蟲 夏草純粉片作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的產(chǎn)品試點以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作。但青海春天否認(rèn)瞞而不報,表示在 2016年3月28日收到告知書才看到該文。2016年4月1日,青海省食藥監(jiān)局向青海春天子公司春天藥用發(fā)出關(guān)于青海春天藥用資 源科技利用有限公司換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的批復(fù)。但相關(guān)人士認(rèn)為,青海春天獲得藥 品生產(chǎn)許可證只能說明它有研發(fā)藥品的能力和資格了,并不代表“極草”含片現(xiàn)在就有了藥品身份,因為青海春天的冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品目前還未獲得藥品批準(zhǔn)文號。目前,青海春天控股子公司春天藥用資源科技利用有限公司已被要求停止冬蟲夏草純粉片產(chǎn) 品試點以及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。公司股票停牌中。4月5日晚
20、間青海春天連發(fā)兩則公告,一方面搬出關(guān)聯(lián)公司三普藥業(yè)有限公司進行救場,春 天藥用將獲得其冬蟲夏草為原料的藥品全國總經(jīng)銷權(quán)授權(quán);另一方面,將向國家食藥總局溝通再度申請其公開發(fā)布關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示所依據(jù)的法律法規(guī)等。在國家食藥總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中含有冬蟲夏草成分的國產(chǎn)保健食品共有19條記錄,包括同仁堂的總統(tǒng)牌冬蟲夏草靈芝提取物西洋參提取物三七提取物口服液、勁牌生物醫(yī)藥有限公司 的兩款冬蟲夏草膠囊,而且所有產(chǎn)品宣稱的保健功能都是調(diào)節(jié)或增強免疫力,個別產(chǎn)品還 包括抑制腫瘤或輔助抑制腫瘤。國家保健食品評審專家金宗濂教授指出,我國現(xiàn)有一萬多種保健食品,60%TB是增強免疫功能的,“增強免疫功能”是保健
21、食品申請進入市場時最容易通過的。然而,對于宣稱的“調(diào)節(jié)免疫功能”,吳海云認(rèn)為這是一種含糊而討巧的說法:“到底是增強還是降低免疫功能?還是增加某一項功能呢?免疫功能非常復(fù)雜,比如艾滋病會引起免疫功能低下,但有些疾病卻是免疫過度亢進了。很多保健品都使用調(diào)節(jié)免疫的說法,這是衛(wèi)生管理部門遺留的后患。聽起來能增加抵抗力,但又沒有臨床依據(jù),就叫調(diào)節(jié)免疫功能?!?而在藥品數(shù)據(jù)庫中,藥品生產(chǎn)企業(yè)包括青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海國草冬蟲夏草資源開發(fā)有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司、桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司、 華東醫(yī)藥股份有限公司、 杭州中美華東制藥有限公司 6家。國產(chǎn)藥品僅有三種: 青海珠峰冬 蟲夏草原料有限公司生產(chǎn)的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉、百令片和杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。不過,發(fā)酵蟲草菌粉并非野生冬蟲夏草,而是人工分離出冬蟲夏草菌種后在人工環(huán)境下培養(yǎng)的,1988年獲國家衛(wèi)生部正式生產(chǎn)批件并獲名“發(fā)酵蟲草菌粉。而且這三種藥品都是作 為中藥審批的,而中藥獲批門檻較低。食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)(QS)包括兩家,一家是青海久泰冬蟲夏草酒業(yè)有限公司,其官網(wǎng)宣稱:“久泰所產(chǎn)產(chǎn)品均為保健品酒類,有蟲草酒和漿果酒兩種類型。而利用發(fā)酵冬蟲夏草菌粉發(fā)酵液,繼續(xù)發(fā)酵生成酒精,制成的蟲草酒,其保留發(fā)酵冬
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