論_新產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審_

1、質(zhì)量視點(diǎn)論“新產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審株洲齒輪有限責(zé)任公司黃健宇新產(chǎn)品的開發(fā)是一個系統(tǒng)性很強(qiáng)的過程，在的變型產(chǎn)品的開發(fā)，主要集中在性能的改變。其 創(chuàng)GB/T 190012000質(zhì)量管理體系要求和以 GB/T新性權(quán)重約只占10%如標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的變型、系列化產(chǎn)19001為基礎(chǔ)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中都對新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審做出了明確的確定與要求。然而是不是所有的新產(chǎn)品開發(fā)，都應(yīng)在其各階段有相應(yīng)的評審呢？也不盡然，筆者認(rèn)為還是應(yīng)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)類型來區(qū)別對待，特別是在產(chǎn)品開發(fā)周期越來越短，顧客要求產(chǎn)品性價比越來越高的大環(huán)境下，充分合理應(yīng)用己有產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與資源，來減少不必要的重復(fù)評審而造成的時間與資源的浪費(fèi)，對系

2、統(tǒng)化的新產(chǎn)品過程顯得非常重要。新產(chǎn)品開發(fā)的典型類型任何新產(chǎn)品開發(fā)都對老產(chǎn)品或被替代品有一定的繼承性和創(chuàng)新性，另外還涉及到新產(chǎn)品的復(fù)雜程度。從這幾方面考慮，新產(chǎn)品開發(fā)可分為新概念產(chǎn)品創(chuàng)新性開發(fā)、繼承性產(chǎn)品開發(fā)和適應(yīng)性開發(fā)三種。這種劃分只是從這幾方面在新產(chǎn)品開發(fā)中所占的權(quán)重角度出發(fā)。創(chuàng)新性開發(fā)是指在發(fā)明的基礎(chǔ)上產(chǎn)生新的事物或方法，其原理結(jié)構(gòu)、功能和性能發(fā)生了較大更新，它的創(chuàng)新性權(quán)重較高，大概是 60%及以上，如 概念車 的開發(fā)。繼承性開發(fā)主要是在己創(chuàng)新產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，其原理、結(jié)構(gòu)、功能和性能大部分以繼承為主， 主要集 中在產(chǎn)品功能和性能更新發(fā)展，其創(chuàng)新性權(quán)重大概在30%左右，如新系列、新品種的開發(fā)。

3、適應(yīng)性開發(fā)主要是在原理結(jié)構(gòu)、功能和性能不品的補(bǔ)充。（2）新產(chǎn)品開發(fā)階段的典型劃分新產(chǎn)品的創(chuàng)新性開發(fā)階段劃分可按照B/T 5055-2001機(jī)械工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)基本程序的劃分方式，可分為決策、設(shè)計(jì)、試制、定型、改 進(jìn) 五個階段，或按照 S:）/TS 16949:2002 質(zhì)量管 理 體系汽車生產(chǎn)和有關(guān)服務(wù)的部分組織應(yīng)用BO 9000 ：2002的特殊要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APP參考手冊的劃分，一般可分為計(jì)劃項(xiàng)目批準(zhǔn)、技術(shù)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)）、樣件試制（過程設(shè)計(jì)與開發(fā)）、小批量生產(chǎn)（產(chǎn)品與過程確認(rèn)）、批量生產(chǎn)游續(xù)改進(jìn)）五個階段。繼承性開發(fā)和適應(yīng)性開發(fā)其階段劃分可以根據(jù)產(chǎn)品的創(chuàng)新性權(quán)重、產(chǎn)品特點(diǎn)適

4、當(dāng)?shù)睾喕⒔M合，如在 JB/T 5055中就 提出了三種 開發(fā)程序模式。總之，無論采用哪種劃分方法，基本上是按照新產(chǎn)品的形成過程來劃分的，下面就按照KVTS 16949 APQP參考手冊的劃分方法來進(jìn)行 論述。GB/T 19001/ （ IS/TS 16949）標(biāo)準(zhǔn)中 對與產(chǎn)品開發(fā)有關(guān)的各類評審要求及對應(yīng)評審類型在 GB/T 19001 / （ K）/TS 16949 ）標(biāo)準(zhǔn)中，多處提出并明確了與產(chǎn)品有關(guān)的評審， 見表1表1中 評審類型是筆者根據(jù)多年的企業(yè)貫標(biāo)工作總結(jié)出 來 的，僅供參考，不同組織可根據(jù)自身特點(diǎn)及產(chǎn)品 特 點(diǎn)加以選擇和增減。變的基礎(chǔ)上，為適應(yīng)不同用戶市場和使用環(huán)境而開展表1標(biāo)準(zhǔn)

5、條款條款內(nèi)容要求（節(jié)選）評審 類型4 2 3 1工程規(guī)范及時評審所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改技術(shù)設(shè)計(jì)評審、更改設(shè)計(jì)評審7. 1.4更改控制對外形、配合、功能的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審更改設(shè)計(jì)評審7. 2 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如 提 交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）初步設(shè)計(jì)評審71994-2016 dliina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 質(zhì)量視點(diǎn)表1 （完）標(biāo)準(zhǔn)條款條款內(nèi)容要求（節(jié)選）評審 類型7 2 2

6、 2組織制造可行性在合同評審中對涉及產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行研究，包括 進(jìn)行 風(fēng)險分析可制造性與可裝配性評審7 3.1. 1多方論證方法潛在失效模式及后果的分析（IMEA）與評審；控制計(jì)劃的 開發(fā)與評審初步設(shè)計(jì)評審、工藝過程設(shè)計(jì)評審7 3. 2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入73. 2 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入充分與適宜應(yīng)識別產(chǎn) 品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審7 3. 2 2制造過程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)識別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審工作圖評審、過程設(shè)計(jì)輸入評審7 3. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，這些評審?fù)?常與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程的設(shè)

7、計(jì)與開發(fā)7 3 . 7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評 價更 及對產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響更改設(shè)計(jì)評審7 5 1.1控制計(jì)劃當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA 的更改時應(yīng)重新評審和更新控制計(jì)劃工藝過程設(shè)計(jì)評審8 2 41 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)對每種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)可 供顧客評審工藝過程設(shè)計(jì)評審8 5. 2糾正措施a評審不合格（包括顧客抱怨）評審所采取的糾正措施更改設(shè)計(jì)評審評審的形式評審的形式同樣應(yīng)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的類型、所 處的階段以及評審的類型來確定，一般來說評審的 形式一般有會議評審、流程化評審、函審，在信息化

8、 條件允許的情況下還可采用電子化評審。對于重 要 及關(guān)鍵階段的評審應(yīng)盡量采用會議評審，并形成 詳 細(xì)評審報告，如初步設(shè)計(jì)評審、技術(shù)設(shè)計(jì)評審、 工 藝過程設(shè)計(jì)評審等；對于工作圖評審、一般的更 改 評審可以采用流程式評審，將設(shè)計(jì)資料更改資 料按 規(guī)定流程傳遞評審；對于那些需要顧客參與的 評審， 在時間緊急或評審內(nèi)容不太重要等情況下， 也可采 用函審或電子化審查。（）評審的作用評審是產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程控制的重要手段，是為了 有效監(jiān)控顧客要求向產(chǎn)品質(zhì)量的有序、準(zhǔn)確轉(zhuǎn)化與 傳遞，時刻關(guān)注設(shè)計(jì)結(jié)果與設(shè)計(jì)要求的一致性和適 宜性，通過評審至少可起到以下作用：1）預(yù)防設(shè)計(jì)缺陷的發(fā)生，盡可能地將設(shè)計(jì)缺 陷 消除在前期的

9、設(shè)計(jì)過程之中。2）通過不同人員的參與，能有效彌補(bǔ)因設(shè)計(jì) 人 員知識和經(jīng)驗(yàn)的局限性、片面性而帶來的不足；使設(shè)計(jì)更合理、更經(jīng)濟(jì)、更符合顧客與市場需求。3）能在早期發(fā)現(xiàn)并補(bǔ)救設(shè)計(jì)上潛在的缺陷和 錯誤，確保后續(xù)試制和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，縮短設(shè)計(jì) 開發(fā)周期和提高經(jīng)濟(jì)性。4）為組織以后的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)積累經(jīng)驗(yàn)， 充 實(shí)產(chǎn)品開發(fā)平臺，擴(kuò)大設(shè)計(jì)人員的知識視野，為其不斷提高設(shè)計(jì)水平創(chuàng)造條件。（6）不同新產(chǎn)品開發(fā)類型中評審點(diǎn)的設(shè)置和 選擇由于新產(chǎn)品開發(fā)的類型不同、階段不同，所進(jìn) 行的評審就有所不同，因此根據(jù)不同的類型與階段, 在新產(chǎn)品開發(fā)過程中有重點(diǎn)地、有選擇地進(jìn)行各類評審活動是很有必要的。在 GB/T 19001中

10、的7.3. 1 條明確提出了 “組織應(yīng)確定適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動”，在 7.3.4條中提 出了 “在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)”，在 GB/T 19004 2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南中的7. 3. 3條提出了 “最高管理 者應(yīng)確保指派適宜的人員管理和執(zhí)行系統(tǒng)的評審，以便確定是否達(dá)到了設(shè)計(jì)和開發(fā)的目標(biāo)。這樣1971994-2016 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 質(zhì)量視點(diǎn)的評

11、審可在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的選定階段以及結(jié)束時 進(jìn)行?！币虼诵庐a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的選擇和評審點(diǎn) 的設(shè)置應(yīng)依據(jù)： TOC o 1-5 h z 1）應(yīng)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)類型來選擇新產(chǎn)品開發(fā) 的階段，在設(shè)計(jì)階段合理劃分的基礎(chǔ)上來設(shè)置評審點(diǎn)2）應(yīng)考慮產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、批量大小、 技術(shù)復(fù)雜程度來設(shè)置評審點(diǎn)。在實(shí)際實(shí)施時組織可根據(jù)自己的生產(chǎn)類型、產(chǎn)品特點(diǎn)、開發(fā)類別，首先選擇最復(fù)雜、最具代表性的 產(chǎn)品制定開發(fā)流程，劃分合適的階段。具體到某個產(chǎn)品時就可按該產(chǎn)品的特點(diǎn)、復(fù)雜程度、創(chuàng)新性權(quán)重以及設(shè)計(jì)的成熟度來適當(dāng)增減評審點(diǎn)，如成熟產(chǎn)品的變型設(shè)計(jì)就可不進(jìn)行初步設(shè)計(jì)評審、工作圖評審，僅通過不同部門或人員的會簽審查形式進(jìn)行，總之

12、應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行評審。評審點(diǎn)的設(shè)置及評審方式可根據(jù)表 1選擇。（7）評審的內(nèi)容由于不同的產(chǎn)品開發(fā)類型、評審的階段及評審 的內(nèi)容也不盡相同，但在GB/T 19004標(biāo)準(zhǔn)中對評 審 仍提出了應(yīng)考慮的內(nèi)容，現(xiàn)總結(jié)歸納如下：1）與滿足顧客要求有關(guān)的內(nèi)容a）將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客要求進(jìn)行對比；b）通過樣件的試驗(yàn)對設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證；C產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作 能力；d非預(yù)期的使用和誤用；e）安全性和環(huán)境相容性；）與競爭對手的設(shè)計(jì)進(jìn)行對比；g是否符合法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；h與同類設(shè)計(jì)進(jìn)行對比，特別是對過去組織 內(nèi)外發(fā)生的問題進(jìn)行分析，以防止問題

13、再發(fā) 生。b）公差及過程能力的比較；C產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d可裝配性、可制造性要求；e）包裝、貯存要求；）失效模式及后果；g標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用互換化程度。3）與過程規(guī)范要求有關(guān)的內(nèi)容a生產(chǎn)工藝工裝的符合性、適宜性；b）檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?；C材料、零部件的供應(yīng)能力；d包裝、搬運(yùn)、貯存等物流要求。（8）評審人員的資格與權(quán)限在GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)中明確要求“評審的參與者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)的職能部門的代表”，同時還要求“最高管理者應(yīng)確保指派適宜的人員管理和執(zhí)行系統(tǒng)的評審，以便確定是否達(dá)到 了設(shè)計(jì)和開 發(fā)目標(biāo)”。從此可以看出，評審人員應(yīng) 具有廣泛 的代表性，相關(guān)知識方面的權(quán)威性，而不 是行政 領(lǐng)

14、導(dǎo)的聚會。評審人員一般應(yīng)按以下情況來確定：1）應(yīng)根據(jù)各個設(shè)計(jì)階段的評審內(nèi)容和要求來 選擇確定，一般應(yīng)包括采購、制造、銷售、服務(wù)、 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、質(zhì)量等職能部門及顧客、供貨商的代 表，由于各階段的評審內(nèi)容重點(diǎn)不同，各類評審的 參與人員代表可以不同。2）參加評審的人員主要應(yīng)是由不直接參與設(shè) 計(jì)、不承擔(dān)設(shè)計(jì)質(zhì)量責(zé)任的各方面的具有一定資格 的有能力提出實(shí)質(zhì)性問題的有關(guān)人員。3）參與評審人員必須具有本專業(yè)范圍內(nèi)的知 識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及診斷問題和提出建設(shè)性 意見和建議的能力，并能公正、客觀地評價。4）必要時還應(yīng)邀請顧客、供貨商代表或外聘 專家參與評審。評審人員的權(quán)限也只能僅于本專業(yè)范圍內(nèi)， 可 參考衣

15、22）與產(chǎn)品規(guī)范3評審人員 電投.出家有關(guān)的內(nèi)容a可靠性和耐久性主要權(quán)限:總土套師召集、主持、協(xié)調(diào)、總結(jié)評審表2開發(fā)人員準(zhǔn)備和提供評審資料，介紹設(shè)計(jì)和試驗(yàn)情況，廣泛聽取意見工藝人員評審產(chǎn)品的工藝性、可靠性、安全性等有關(guān)設(shè)計(jì)能力內(nèi)容。提供及介紹工藝方案20http :/71994-2016 Cnina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved.（9）評審程序圖圖】質(zhì)量視點(diǎn)評審人員主要權(quán)限采購人員評審?fù)赓徏?原材料采購落實(shí)的可能性質(zhì)里檢驗(yàn)人貝評審產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性和可試驗(yàn)性及有關(guān)內(nèi)容質(zhì)量管理人員檢

16、查評審范圍、評審程序的正確性及參加人員的代表性及客觀性設(shè)備人員評審可維修性等內(nèi)容銷售人員站在顧客角度上評審產(chǎn)品的適用性及合同規(guī)定的符合性包裝及運(yùn)輸人員評審產(chǎn)品滿足包裝、裝箱、運(yùn)輸要求和產(chǎn)品出廠有關(guān)的安全因素制造代表評審工藝方案的完整性，車間實(shí)施的可行性.合理性財務(wù)人員評審技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析是否符合顧客及組織經(jīng)濟(jì)效益的要求標(biāo)準(zhǔn)化人員評審產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度情報人員評審情報來源及可信度顧客評審產(chǎn)品滿足顧客的質(zhì)量要求和期望的程度外聘專家參考開發(fā)人員和工藝人員權(quán)限表2 （完）審計(jì)劃 ,評審前準(zhǔn)備 ,實(shí)施評審 ,評審結(jié)論及問題（10）評審過程中的注意事項(xiàng)1）評審是一種多功能小組參與的活動，是為 了在設(shè)計(jì)階段及時發(fā)

17、現(xiàn)和糾正潛在的設(shè)計(jì)缺陷，提 出建議措施和解決辦法， 減少開發(fā)風(fēng)險，因此應(yīng)充 分 發(fā)揮技術(shù)民主，廣泛聽取各方意見。2）評審不能代替或削弱技術(shù)質(zhì)量責(zé)任所應(yīng)進(jìn) 行的逐級審核，只能將評審作為階段性的總結(jié)和監(jiān)督。3）評審應(yīng)是有準(zhǔn)備、有計(jì)劃、有流程、有記錄 的閉環(huán)過程。為確保評審的有效性，可事先將評審材料發(fā)放有關(guān)評審人員，通知評審人員準(zhǔn)備，評審后還應(yīng)形成記錄和報告，并進(jìn)行問題跟蹤。4）參加評審的人員應(yīng)由不直接參與設(shè)計(jì)、不 承擔(dān)設(shè)計(jì)質(zhì)量責(zé)任的各方面有關(guān)人員組成，直接設(shè) 計(jì)人員只能介紹設(shè)計(jì)過程，聽取評審意見。5） 評審應(yīng)以滿足顧客要求為前提，以組織的 產(chǎn)品、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)性目標(biāo)為基礎(chǔ)，以貫徹有關(guān)強(qiáng)制性 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)

18、為制約，積極采用有關(guān)推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求，站在顧客和組織共同利益的角度，評審產(chǎn)品適用性、 工藝性、可靠性、可維修性、安全性和壽命周期成本等。（收稿日期 2007 02 12）2171994-2016 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 本期導(dǎo)讀,I I I; I I文,房貴如品中環(huán)何評價“產(chǎn)品 理體系實(shí)施及審核7“產(chǎn)品中環(huán)境因素”在環(huán)境管理體系（ EMS）中的實(shí)施要點(diǎn)在強(qiáng)調(diào)識別并控制。產(chǎn)品中環(huán)境因素”在環(huán)境管理體系中的重要性的同時，列舉了識別“產(chǎn) 境因素”的線索和方法，示例了 “產(chǎn)品中環(huán)境因素”和環(huán)境影響的推薦表述形式，指出如 中環(huán)境因素”，識別、評價、管理及控制“產(chǎn)品中環(huán)境因素”的重點(diǎn)部及在環(huán)境管 中與“產(chǎn)品中環(huán)境因素”相關(guān)的主要問題。文，何挪、何志偉A的漏風(fēng)試驗(yàn)相15對GB 502432002通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范中部分內(nèi)容的探討對GB50243通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范中部分內(nèi)容進(jìn)行了探討，