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文檔簡介
1、預(yù)防措施控制程序(依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn))編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 編 號: 版本號: 發(fā)布日期 實施日期 文件修改記錄表序號修改章節(jié)、條款號日 期修改人審核人批準(zhǔn)人程序文件預(yù)防措施控制程序版本:V1.00文件編號:第1頁共5頁預(yù)防措施控制程序1目的清除潛在的不合格現(xiàn)象,分析原因,采取有效的預(yù)防措施,防止不合格的發(fā)生,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。2適用范圍本程序適用于本公司對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系潛在的不合格所采取的預(yù)防措施。3職責(zé)31管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司預(yù)防措施工作,并對全公司預(yù)防措施的實施效果負(fù)責(zé)。32工程部是預(yù)防措施控制的歸口管理
2、部門,負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的實施和效果進(jìn)行跟蹤和驗證。33各部門具體負(fù)責(zé)識別潛在的不合格,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施,并實施。4工作程序見糾正預(yù)防措施控制流程圖41預(yù)防措施的控制準(zhǔn)則411對潛在的不合格,總經(jīng)辦組織有關(guān)部門制定預(yù)防措施,防止不合格的發(fā)生。412預(yù)防措施控制的關(guān)鍵是貫徹預(yù)防為主的思想,提高預(yù)防的意識和能力,并形成全員參與的氛圍。413潛在不合格信息的來源包括影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行的記錄和資料有:a)市場分析報告;程序文件預(yù)防措施控制程序版本:V1.00文件編號:第2頁共5頁b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的作業(yè),讓步記錄;c)內(nèi)部審核結(jié)果的輸出; d) 管理評審的輸出;e) 數(shù)據(jù)分析的輸出;
3、f) 過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果;g) 服務(wù)報告;h) 顧客的要求和期望。424各有關(guān)部門可利用上述信息來識別和發(fā)現(xiàn),分析并消除不合格潛在的原因。425對重大的潛在不合格,應(yīng)由管理者代表或總經(jīng)理親自主持分析原因,并做出改善資源條件,改變過程和方法,配置控制手段等質(zhì)量管理體系的重大決策。426分析潛在不合格的方法可以是:a)散發(fā)調(diào)查表或問卷調(diào)查;b)召開專題或?qū)I(yè)分析會、質(zhì)量分析會;c)風(fēng)險分析;d)因果圖。427在分析原因的基礎(chǔ)上,工程部組織有關(guān)部門評價防止不合格發(fā)生的措施的要求,填寫預(yù)防措施記錄表,制定出切實可行的預(yù)防措施,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。428制定預(yù)防措施的一般要求a)針對潛在不合格
4、原因制定;b)制定時應(yīng)根據(jù)潛在問題的影響程序優(yōu)先順序;c)必要時應(yīng)考慮吸收有關(guān)方面的專家參加;程序文件預(yù)防措施控制程序版本:V1.00文件編號:第3頁共5頁d)研究潛在不合格的發(fā)展趨勢;e)防止產(chǎn)生不合格;f)確定相關(guān)責(zé)任,部門和接口;g)對較長時期的預(yù)防措施應(yīng)安排實施計劃或時間表。429預(yù)防措施應(yīng)由工程部組織有關(guān)部門進(jìn)行實施,重大問題由管理者代表或總經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào),確保措施實施的有效性。4210工程部負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的實施情況和結(jié)果記錄并進(jìn)行跟蹤和驗證,評價預(yù)防措施的完成情況及措施實施的有效性。4211預(yù)防措施的實施完成后,執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序,由辦公室記錄預(yù)防措施完成情況,管理者代表批準(zhǔn)后,報
5、總經(jīng)理,作為管理評審輸入的一部分,執(zhí)行管理評審控制程序。4212對富有成效的預(yù)防措施,工程部對相關(guān)文件進(jìn)行更改執(zhí)行文件控制程序,可導(dǎo)致有關(guān)文件的永久性更改。對實施效果不明顯預(yù)防措施應(yīng)進(jìn)一步采取措施加以解決。43預(yù)防措施的記錄,由工程部和相關(guān)部門負(fù)責(zé)保存,執(zhí)行記錄控制程序。5相關(guān)文件文件控制程序 HF/QP-4.2.3-01記錄控制程序 HF/QP-4.2.4-01管理評審控制程序 HF/QP-5.6-01數(shù)據(jù)分析控制程序 HF/QP-8.4-016相關(guān)記錄預(yù)防措施記錄表 QP/BG-8.5.3-01程序文件預(yù)防措施控制程序版本:V1.00文件編號:第4頁共5頁預(yù)防措施控制流程圖各相關(guān)部門收集潛在不合格信息 識別潛在不合格,分析原因,確定需求評審 制出預(yù)防措施 NO組織實施 NO跟蹤檢查驗證有效性
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