無(wú)中藥飲片藥品管理制度(共19頁(yè))

1、不合格(hg)藥品管理制度 一、質(zhì)量(zhling)管理負(fù)責(zé)人對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。二、質(zhì)量不合格(hg)藥品不得采購(gòu)和銷售。三、質(zhì)量管理人員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品區(qū)。四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。五、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。藥品陳列管理制度 一、 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與陳列藥品相適應(yīng)的貨架和柜臺(tái)，櫥柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。二、藥品(yopn)按用途分類陳列，標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光照射。三、做到藥品(yopn)與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)用藥與外用藥及易

2、串味的藥品分柜擺放，標(biāo)志明顯、清晰。 四、拆零藥品(yopn)應(yīng)設(shè)有拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽，危險(xiǎn)品只能陳列其代用品或空包裝。五、對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。對(duì)近效期藥品要及時(shí)促銷并將有效期告知患者。六、對(duì)有溫度要求的藥品，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化采取必要冷藏措施。七、對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度每天兩次檢測(cè)記錄，發(fā)現(xiàn)不符合要求要及時(shí)采取措施。 從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)管理制度為了提高員工員工業(yè)務(wù)素質(zhì)，本企業(yè)(qy)規(guī)定每周定期組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。按時(shí)(nsh)參加藥監(jiān)部門舉辦的各類培訓(xùn)班。學(xué)習(xí)內(nèi)容(nirng)：藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及法律法規(guī)。同時(shí)學(xué)習(xí)和熟練掌握本店的各項(xiàng)

3、管理制度。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、接待顧客時(shí)態(tài)度和藹，語(yǔ)言簡(jiǎn)練、親熱、自然、準(zhǔn)確、靈活運(yùn)用好文明用語(yǔ)，做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到，不得使用服務(wù)忌語(yǔ)。二、向顧客介紹藥品時(shí)，講好商量語(yǔ)；顧客較多時(shí)，講好諒解語(yǔ)；顧客詢問(wèn)藥品無(wú)貨時(shí)，講好致歉語(yǔ)；顧客離別時(shí)，講好送別語(yǔ)；不以貌取人，童叟無(wú)欺。三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔，柜臺(tái)、貨架整齊，藥品分類陳列，柜組標(biāo)志醒目。四、做好拆零分裝、需拆零銷售的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)要求管理。五、加強(qiáng)售后服務(wù)工作的開展(kizhn)，對(duì)行動(dòng)不便或家中有困難的顧客實(shí)行電話購(gòu)藥或送藥上門服務(wù)項(xiàng)目。六、設(shè)立便民服務(wù)項(xiàng)目，要設(shè)立便民飲水臺(tái)，方便顧客(gk)服藥；設(shè)立顧客意

4、見本，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度等問(wèn)題要認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理。年度繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃 為了提高員工員工業(yè)務(wù)素質(zhì)，本店規(guī)定每周五下午進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)2小時(shí)，學(xué)習(xí)內(nèi)容如下：藥品管理法藥品質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)。本店的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。按時(shí)參加藥監(jiān)部門舉辦的專業(yè)培訓(xùn)班。年度體檢(tjin)計(jì)劃 為了保證藥品質(zhì)量安全，按照(nzho)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，本店計(jì)劃今年的 月對(duì)本店員工進(jìn)行健康體檢，如發(fā)現(xiàn)患有傳染病和皮膚病將及時(shí)進(jìn)行調(diào)離調(diào)整。企業(yè)(qy)負(fù)責(zé)人職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行 藥品質(zhì)量管理法 和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全部(qunb)責(zé)任。

5、 二、了解藥品管理基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉各崗位、各環(huán)節(jié)(hunji)的質(zhì)量管理要求，能嚴(yán)把進(jìn)、銷、存的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。三、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量(zhling)職責(zé)，監(jiān)督管理制度的落實(shí)執(zhí)行情況。四、組織企業(yè)全體員工每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。五、重視客戶意見和投訴的處理。首營(yíng)企業(yè)審核制度認(rèn)真做好首營(yíng)企業(yè)的審核和記錄。嚴(yán)格(yng)驗(yàn)證首營(yíng)企業(yè)證照的經(jīng)營(yíng)范圍和有效期。索取藥品銷售人員的身份證和加蓋委托企業(yè)原印章(ynzhng)及企業(yè)法人簽字的法人委托授權(quán)書。認(rèn)真閱讀和簽訂(qindng)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、營(yíng)業(yè)廳經(jīng)常保持整潔，嚴(yán)禁在柜臺(tái)內(nèi)吸

6、煙，下班后要切斷電源。要積極做好安全防范和防火安全工作。二、必須備全各種消防器材和設(shè)備，定期檢查維修，任何人不準(zhǔn)隨意運(yùn)用。三、藥店衛(wèi)生應(yīng)每天進(jìn)行日常清掃，每周重點(diǎn)清掃，每月全面清掃。四、藥店要做好門面整潔、美觀大方、牌匾醒目、新穎、門面裝飾要突出藥店風(fēng)貌。五、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要寬敞(kun chng)、清潔、地面、墻壁、櫥窗、照明及其它設(shè)施要做到無(wú)塵土，無(wú)污染，無(wú)痰跡，無(wú)鼠害，店堂內(nèi)不準(zhǔn)亂放其他物品。六、貨柜(hu u)、貨架擺放清潔、整齊，布局要合理。藥品分類擺放美觀大方，明碼標(biāo)價(jià)。 七、營(yíng)業(yè)人員上崗要穿戴工作服，且保持清潔，講究個(gè)人衛(wèi)生，要勤洗澡(x zo)、勤理發(fā)、勤換衣服、勤剪指甲。八、每年定

7、期對(duì)營(yíng)業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病、隱性傳染病者即時(shí)調(diào)離其工作崗位。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；二、配備專業(yè)人員，經(jīng)常性考察所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，療效和反應(yīng)，將藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度做為常規(guī)性工作，按照法定程序和要求執(zhí)行；三、有下列情形之一的屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)：（一）因服用藥品引起死亡；（二）因服用藥品引發(fā)癌癥或致畸；（三）因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失正常生活能力；（四）因服用藥品引起了身體損害(snhi)而導(dǎo)致住院治療。四、發(fā)生上述嚴(yán)重不良反應(yīng)必須在嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)后24小

8、時(shí)(xiosh)內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。五、應(yīng)注意收集顧客(gk)反饋意見，并記錄在冊(cè)。藥品拆零管理制度 一、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)將拆零藥品在指定柜臺(tái)單獨(dú)存放，原包裝上的標(biāo)志要保存在已拆零未賣出部分的藥品上，不得用其他標(biāo)志的工具存放，并嚴(yán)格與其他容易混淆的藥品區(qū)分開。二、拆零賣出的藥品的包裝應(yīng)選用清潔衛(wèi)生的包裝品，并在包裝上注明藥名、規(guī)格、用法、用量、藥品名稱等內(nèi)容。三、拆零藥品的保管要按照該藥品保管養(yǎng)護(hù)的要求分別保管，避免出現(xiàn)因拆零后保管不當(dāng)，造成不必要的損失。藥品(yopn)調(diào)配處方管理制度（一）調(diào)劑(tio j)人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)主動(dòng)熱情周到。（二）收到處方要認(rèn)真審查處方的姓名、性

9、別、年齡、藥品數(shù)量及醫(yī)師(ysh)簽章。如藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有相反相畏妊娠禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，謝絕調(diào)劑。（三）調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)按處方品名認(rèn)真細(xì)致地依次進(jìn)行，按順序擺放在配方盤中，調(diào)劑完畢，認(rèn)真核對(duì)，調(diào)劑人簽章，并經(jīng)專職核對(duì)人員或其他調(diào)劑人員逐品種核對(duì)，無(wú)誤后復(fù)核人簽章認(rèn)可，方能收盤裝袋。（四）發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名，同時(shí)向顧客說(shuō)明服用劑量、服法。（五）嚴(yán)格把好處方關(guān)，做到字跡不清的處方不調(diào)、有配伍禁忌處方不調(diào)、藥品處方不符合規(guī)定的不調(diào)、不得擅自更改處方。過(guò)期變質(zhì)、潮解霉變，蟲蛀鼠咬等不合格飲片嚴(yán)禁銷售。（六）因工作粗心或玩忽職守錯(cuò)配、錯(cuò)發(fā)，造成事故的，應(yīng)承擔(dān)響應(yīng)的法律責(zé)

10、任。藥品(yopn)購(gòu)進(jìn)管理制度藥品應(yīng)從具備合法(hf)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同(h tong)，合同內(nèi)容應(yīng)齊全，進(jìn)口藥品要有符合規(guī)定的證書和文件。對(duì)供貨方銷售人員要進(jìn)行合法資質(zhì)的驗(yàn)證。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至少超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。藥品銷售管理制度企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛營(yíng)業(yè)證照及執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明。三、認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽齊全，填寫準(zhǔn)確(zhnqu)、規(guī)范。三、 凡從事藥品零售工作的人員上崗前應(yīng)參加本地區(qū)藥監(jiān)部門的專業(yè)培訓(xùn)，每年定期健康檢查，如有傳染病不得(bu de)從事藥品

11、銷售工作。四、營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假(xji)夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。六、銷售藥品時(shí)，處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可出售。無(wú)醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。七、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)。八、處方藥不得采用開架自選方式陳列銷售，藥品銷售不得采取有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 一、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、

12、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。二、驗(yàn)收記錄(jl)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。藥品的包裝、標(biāo)簽和所附說(shuō)明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名(pnmng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及出貯藏條件等。四、處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。外用藥品(yopn)包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。五、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明

13、藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。六、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件，進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 為規(guī)范(gufn)企業(yè)的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量，特制定本崗位職責(zé)。1、嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律(jl)、規(guī)章制度，認(rèn)真(rn zhn)執(zhí)行質(zhì)量管理制度。2、每日做好當(dāng)班經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)的清潔衛(wèi)生。3、儀容、儀表 整潔，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情服務(wù)，文明用語(yǔ)。 4、掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，熟悉藥品知識(shí)，及時(shí)掌握新品種

14、的藥學(xué)內(nèi)容，銷售藥品做到準(zhǔn)確無(wú)誤，并且正確說(shuō)明用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說(shuō)明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。 5、做好藥品的分類管理工作，做到藥品的擺放合理、正確、整齊、有序。 6、對(duì)不足6個(gè)月的品種應(yīng)將藥品的名稱、有效期、數(shù)量逐一登記并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 7、做好每班藥品的交接班工作。 8、協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)工作。有關(guān)記錄(jl)和憑證的管理制度一、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人要做好各種記錄(jl)、憑證的整理。二、質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意(rny)涂改。三、購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管五年。四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求對(duì)相關(guān)的記

15、錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，不得在其他單位兼職。二、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章。三、負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)(zhdo)、督促制度的執(zhí)行。四、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)審核工作，并負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品(yopn)的質(zhì)量檔案 。五、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收(ynshu)的管理，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和陳列、銷售中的質(zhì)量工作。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。八、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。九、負(fù)責(zé)開展對(duì)本企業(yè)員工藥品質(zhì)量管

16、理方面的教育或培訓(xùn)。質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度 為了確保各項(xiàng)制度的落實(shí)以促進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范化，根據(jù)GSP的要求，本店特制定以下制度。每年年初制定檢查考核計(jì)劃。本店規(guī)定每季度對(duì)各項(xiàng)制度(zhd)檢查考核一次。在檢查過(guò)程中，要實(shí)事求是(sh sh qi sh)的做好檢查記錄，包括檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果。每次檢查結(jié)束(jish)后，要寫出書面檢查小結(jié)，指出存在的問(wèn)題及整改措施并存檔。質(zhì)量事故的報(bào)告與處理制度一、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危害人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況，按其性質(zhì)與后果輕重程度不同可分為重大事故與一般事故。二、有下列情況的屬重大事故：（一）因

17、質(zhì)量檢查驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)而造成假劣藥品流向市場(chǎng)者，應(yīng)追究質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任。（二）因質(zhì)量檢查驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)而將假劣藥品驗(yàn)收流向市場(chǎng)，且嚴(yán)重威脅人身安全而造成事故者，應(yīng)依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。（三）因處方調(diào)配把關(guān)不嚴(yán)而錯(cuò)發(fā)藥品，并嚴(yán)重威脅人身安全而造成(zo chn)事故者，應(yīng)依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。三、在藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，如發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，以便(ybin)于及時(shí)做出處理。四、發(fā)生造成人身(rnshn)傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的重大性質(zhì)事故，應(yīng)在事故發(fā)生24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。五、發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)快速處理，盡最大可能減輕事故的不良影響與經(jīng)濟(jì)損失。六、對(duì)質(zhì)量事故的處理，應(yīng)做詳細(xì)的事故調(diào)查處理記錄，并存檔備查。質(zhì)量信息管理制度一、加強(qiáng)信息管理，設(shè)立由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員為主體的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)。二、定期收集來(lái)自藥監(jiān)部門，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)報(bào)紙、期刊等提供的藥品質(zhì)量信息，并及時(shí)進(jìn)行自查，避免質(zhì)量事故的發(fā)生。三、定期收集本店藥品質(zhì)量驗(yàn)收、檢查、養(yǎng)護(hù)、抽驗(yàn)、監(jiān)測(cè)及生產(chǎn)廠家、顧客反映的