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文檔簡(jiǎn)介

1、內(nèi)審檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)最高管理者接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)1.1范圍是否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍、并在質(zhì)量管理手冊(cè)中闡明?1.2刪減1)是否有刪減?2)刪減了哪一條款?3)刪減的理由是否充分、合理?4)刪減是否不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力?刪減后,是否能不免除組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任?4.1質(zhì)量管理體系總要求1)質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和層次是否清楚?2)過(guò)程是否識(shí)別并表述?3)是否存在和明確對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過(guò)程?如何控制?4)過(guò)程的順序及相互關(guān)系是否明確?5)有那些控制準(zhǔn)則和方法?6)如何

2、保證體系運(yùn)作所需的資源?7)信息是否充分?8)如何監(jiān)視、測(cè)量分析這些過(guò)程?9)如何對(duì)過(guò)程實(shí)施采取必要的措施,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?(也可結(jié)合質(zhì)量管理體系策劃的條款及其自身規(guī)定的內(nèi)容)5.1最高管理者的承諾通過(guò)審核活動(dòng)來(lái)承諾并提供證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效性5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1)如何認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客的要求和法律法規(guī)的重要性?2)有那些措施使全體員工理解滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的重要性?3)最高管理層是否以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的要求得到滿(mǎn)足?4)采取什么活動(dòng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性?可通過(guò)其他各有關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)證實(shí)5.3質(zhì)量方針1)是否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布?2)是否與組織的宗旨相適應(yīng)?3)是否包括對(duì)

3、滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾?4)是否為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?5)是否采取那些途徑傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)?(可以抽查若干職工是否了解來(lái)證實(shí))質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期的評(píng)審和修訂?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)質(zhì)量目標(biāo)是否制定并發(fā)布?2)質(zhì)量目標(biāo)是否分解和落實(shí)?分解是否適宜并得到評(píng)審?3)質(zhì)量目標(biāo)是否量化并可測(cè)量?4)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?5)質(zhì)量是否滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1)質(zhì)量管理體系策劃的形式、結(jié)果是什么?2)策劃的結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及4.1總要求?3)策劃的結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)的要求?策劃和實(shí)施是否保

4、持了質(zhì)量管理體系的完整性?5.5職責(zé)權(quán)限1)是否明確各過(guò)程職能和崗位,其相互關(guān)系?2)部門(mén)之間的溝通和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清楚、接口是否明確?3)管理者代表是否有任命,其職責(zé)權(quán)限是否明確?4)賦予管理者代表的職責(zé)、職權(quán)是否能確保?質(zhì)量體系的建立和保持向最高管理層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,包括質(zhì)量改進(jìn)在整個(gè)組織提升對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)5)是否對(duì)溝通的方式和渠道作岀規(guī)定?通過(guò)效果檢查,橫向、縱向的信息傳遞5.6管理評(píng)審1)最高管理層是否按策劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審?2)管理評(píng)審的間隔時(shí)間多少?是否適宜?是否由最高領(lǐng)導(dǎo)支持管理評(píng)審?3)評(píng)審內(nèi)容包括了體系的適用性、充分性、有效性?4)管

5、理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否齊全?審核結(jié)果顧客反饋過(guò)程情況和產(chǎn)品的符合性糾正和預(yù)防措施的狀況上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況可能影響質(zhì)量管理體系的變化5)管理評(píng)審的輸入內(nèi)容包括哪些?質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求其他6)評(píng)審結(jié)果是否記錄?評(píng)審結(jié)果是否得到落實(shí),包括改進(jìn)和采取相關(guān)的措施?6.1資源提供1)如何確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品符合性所需的資源?2)所提供的資源能否滿(mǎn)足QMS運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)有效性的要求?所提供的資源是否確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量達(dá)到顧客滿(mǎn)意?8.5改進(jìn)1)如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)”?2)采取什么措施使全體員工理解持續(xù)改進(jìn)的含義和作用?3)通過(guò)什么途徑為持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造全員參與的氛圍?4)持續(xù)改

6、進(jìn)的項(xiàng)目和成效?對(duì)糾正和預(yù)防措施效果是否驗(yàn)證,并進(jìn)行表彰和肯定?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)管理者代表接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.5.2管理者代表1)是否了解管理者代表的職責(zé)、權(quán)限?2)如何確保體系的建立、實(shí)施和保持?3)在組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)做了哪些工作?4)確定并通過(guò)何種測(cè)量、分析改進(jìn)方式,確保質(zhì)量管理體系的有效性?向最高領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)與改進(jìn)的建議情況?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1)策劃是否體現(xiàn)了產(chǎn)品和企業(yè)的特點(diǎn)?2)策劃是否持續(xù)改進(jìn)和體系的完整性/3)策劃的輸岀

7、是否形成文件并傳遞到相關(guān)方?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1)是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程以及實(shí)施職責(zé)?2)如何確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其過(guò)程的要求一致?8.1測(cè)量分析和改進(jìn)總則1)策劃和確定何種測(cè)量、分析和改進(jìn)方式確保產(chǎn)品/體系的符合性?2)確立何種方法持續(xù)改進(jìn)體系的有效性?3)策劃確立何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法?4)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法是否適宜和有效?8.2.1顧客滿(mǎn)意1)了解顧客滿(mǎn)意程度規(guī)定了哪些方法?2)這些方法實(shí)施的情況如何?顧客滿(mǎn)意程度的數(shù)據(jù)是否用于體系的持續(xù)改進(jìn)?8.2.2內(nèi)部審核1)是否對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃?2)策劃的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀,包括覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場(chǎng)和過(guò)程?3)內(nèi)審是否按策劃的

8、規(guī)定要求實(shí)施?8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1)對(duì)體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量有哪些方法?2)如何證實(shí)這些監(jiān)視和測(cè)量方法的能檢查及記錄表力?8.5.1持續(xù)改進(jìn)1)如何利用各種信息來(lái)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?2)有哪些方式實(shí)施改進(jìn)?3)改進(jìn)效果如何?4)改進(jìn)是否能體現(xiàn)PDCA循環(huán)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)辦公室(文件管理部門(mén))接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何,統(tǒng)計(jì)有否依據(jù),是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé),內(nèi)

9、部溝通方法及效果?4.2.1是否編制了文件控制程序?質(zhì)量管理體系文件包括哪些?是否有表明體系文件范圍的清單?記錄控制是否編制程序?4.2.3文件的發(fā)放前是否批準(zhǔn),有誰(shuí)來(lái)批準(zhǔn),如何保證文件的適用性?如何對(duì)文件審核和更新,更新的文件是否重新獲得批準(zhǔn)?文件的發(fā)放范圍如何確定?抽查若干文件發(fā)放是否簽收?文件修改狀態(tài)是否得到識(shí)別?如何保證文件的使用場(chǎng)合得到有效的受控版本?外來(lái)文件如何管理,是否可以做標(biāo)識(shí)?外來(lái)文件是否控制其分發(fā)?作廢文件是否從使用現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)撤回?保留作廢文件的是否有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)是否清晰?能否防止非預(yù)期使用?4.2.4記錄的范圍是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求?有否記錄的清單對(duì)使用部門(mén)和保存期限做岀規(guī)定?過(guò)

10、期記錄如何處理?記錄是否有標(biāo)識(shí),如何檢索,是否便于追溯?抽查若干記錄填寫(xiě)是否規(guī)范?8.5.2糾正和預(yù)防措施開(kāi)展情況及有效性?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)人力資源/培訓(xùn)教育接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何,統(tǒng)計(jì)有否依據(jù),是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé),內(nèi)部溝通方法及效果?6.2.1是否識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力?包括特殊工種人員的能力、資格.6.2.2是否對(duì)人員

11、能力的勝任情況進(jìn)行了考核?人員的安排能否滿(mǎn)足質(zhì)量控制需要?是否按需要提供培訓(xùn),包括質(zhì)量意識(shí)和能力或采取其他措施以滿(mǎn)足這些崗位需求?培訓(xùn)是否有計(jì)劃,實(shí)施情況如何?如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性及評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?是否保存有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施開(kāi)展情況及有效性?預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)銷(xiāo)售部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依

12、據(jù)?是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)??jī)?nèi)部溝通方法及效果?7.2.1如何識(shí)別顧客的要求和潛在需求1)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品對(duì)有關(guān)要求和預(yù)期要求;2)客戶(hù)規(guī)定用途所需的要求.7.2.2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審是否包括對(duì)已經(jīng)識(shí)別的客戶(hù)要求以及組織自身確定的額外要求一起進(jìn)行評(píng)審?評(píng)審結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)是否予以記錄?7.2.3評(píng)審是否是在向顧客作岀提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如提交標(biāo)書(shū)、接受合同、定單)?與顧客的溝通方式是否明確?8.3過(guò)程實(shí)施所獲得的有關(guān)信息,包括顧客的抱怨是否及時(shí)處理?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)是否在合同中明確?是否包括知識(shí)財(cái)產(chǎn)?當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)岀現(xiàn)損壞或不適用時(shí)是否記錄并報(bào)告客戶(hù)?7.5.1

13、是否按規(guī)定向顧客提供了服務(wù)?包括各種配件服務(wù)及執(zhí)行國(guó)家“三包”的規(guī)定?8.2.1對(duì)顧客滿(mǎn)意與否的信息收集規(guī)定了哪些渠道?執(zhí)行情況如何?對(duì)客戶(hù)投訴如何處理?了解對(duì)顧客投訴處理情況及處理結(jié)果是否滿(mǎn)意?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)設(shè)計(jì)部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件P內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.17.3是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身

14、的職責(zé)??jī)?nèi)部溝通方法及效果?7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃?7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?7.3.17.2.3是否對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)組織之間、部門(mén)之間、技術(shù)、包括與外部的接口進(jìn)行管理?確保有效溝通和明確責(zé)任?7.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?是否對(duì)輸入的適當(dāng)性進(jìn)行了評(píng)審?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解決?7.3.4設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程輸岀是否能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證?是否形成文件?是否在適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審?以保證:1)評(píng)估滿(mǎn)足要求的能力;2)識(shí)別問(wèn)題及建議解決的方案.參與評(píng)審的部門(mén)是否包括被評(píng)審設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)的

15、代表?評(píng)審的結(jié)果和之后的跟進(jìn)措施是否有記錄?7.5.3是否進(jìn)行設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)驗(yàn)證確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)輸入要求,如何驗(yàn)證?7.3.5驗(yàn)證的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否有記錄?7.3.6是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)?是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿??確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄是否保持?7.3.7是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)?并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)?變更的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否記錄?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)生產(chǎn)部門(mén)(車(chē)間)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)

16、容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)??jī)?nèi)部溝通方法及效果?7.1是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別、確定并策劃?針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行策劃并形成質(zhì)量計(jì)劃?7.5.1是否按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供:1)獲得表述產(chǎn)品特定的信息;2)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);3)適用適宜的設(shè)備,并維護(hù)設(shè)備;4)獲得和適用監(jiān)視和測(cè)量裝置、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;5)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施.6.36.4滿(mǎn)足產(chǎn)品和客戶(hù)要求必要的設(shè)施是否已經(jīng)提供且充足?設(shè)施的范圍包括:1)工作空間和有關(guān)設(shè)備;2

17、)設(shè)備、硬件、軟件;3)支援服務(wù).現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和保養(yǎng)是否良好?是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的工作環(huán)境加以管理?現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的評(píng)價(jià)?7.5.2對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn),并規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排:1)規(guī)定過(guò)程的評(píng)審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的簽定;3)使用的方法和程序;4)記錄的要求,必要時(shí)再確認(rèn).8.2.3生產(chǎn)過(guò)程如何監(jiān)控?8.3不合格品如何控制?8.4過(guò)程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù)據(jù)是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?統(tǒng)計(jì)方法使用是否適宜和正確,效果如何?7.5.3在生產(chǎn)或服務(wù)運(yùn)作中必要時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識(shí)?檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)做了哪些規(guī)定?抽查35個(gè)產(chǎn)品零件,在有可追溯性要求的場(chǎng)合,是否有效地控制和記

18、錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)?7.5.5對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的零部件搬運(yùn)有哪些防護(hù)措施?實(shí)際情況如何?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)采購(gòu)部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)??jī)?nèi)部溝通方法及效果?7.4.1對(duì)采購(gòu)物資是否分類(lèi)管理?怎樣確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求?是否制定選擇和評(píng)價(jià)供方和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則?

19、評(píng)價(jià)結(jié)果及以后的跟進(jìn)措施是否有記錄?是否明確了采購(gòu)的依據(jù)?其信息是否包括:1)產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、批準(zhǔn)的要求;2)管理體現(xiàn)的要求;3)人員資格的要求.7.4.3組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證所需的活動(dòng)?這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施?當(dāng)顧客或組織到供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)是否在采購(gòu)資料中作岀明確規(guī)定包括驗(yàn)證的產(chǎn)品放行方法?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)質(zhì)量管理部門(mén)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是

20、否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5.5.15.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)??jī)?nèi)部溝通方法及效果?8.2.1是否建立監(jiān)控系統(tǒng)?以收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息?是否規(guī)定了獲得和利用這些信息的方法?顧客滿(mǎn)意和(或)不滿(mǎn)意信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果?是否利用對(duì)顧客滿(mǎn)意程度的分析結(jié)果作為質(zhì)量改進(jìn)?并對(duì)改進(jìn)起了哪些作用?8.4是否對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意和滿(mǎn)意的信息進(jìn)行收集監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)和分析?對(duì)數(shù)據(jù)分析采取了哪些方法?實(shí)際使用情況如何?是否正確有效?4.2.1是否制定內(nèi)審程序并符合要求?是否制定糾正和預(yù)防措施的程序?8.2.2是否進(jìn)行了內(nèi)部審核?確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持并符

21、合標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃?審核是否由被審核部門(mén)工作無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行?是否能確保審核的獨(dú)立性、記錄結(jié)果向管理層報(bào)告?管理層是否對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的缺陷及時(shí)采取措施?安排審核時(shí)是否考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及以往評(píng)審結(jié)果等因素?(8.2.3)8.2.3對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定了哪些方法?實(shí)施情況如何?過(guò)程能力是否充分當(dāng)過(guò)程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí),采取了哪些糾正和預(yù)防措施?結(jié)果是否有效?8.5.28.5.3是否采取跟蹤措施確認(rèn)措施實(shí)施的結(jié)果以及報(bào)告確認(rèn)結(jié)果?8.5.1組織在采取改進(jìn)措施時(shí)是否強(qiáng)調(diào)過(guò)程的效率和有效性?是否通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正措施和管理評(píng)審以推動(dòng)質(zhì)量管理

22、體系的持續(xù)發(fā)展改進(jìn)?8.5.2為確保糾正措施的實(shí)施效果,是否明確采取糾正措施過(guò)程中相應(yīng)的職責(zé)?分工是否明確?是否對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視?是否對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)?自身糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?(8.5.3)8.5.3如何確定所需的預(yù)防措施并確保其實(shí)施?如何評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施的效果?自身糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào):頁(yè)碼:受審部門(mén)質(zhì)檢部接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5.3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情

23、況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通方法及效果?(5.5.3)5.5.3是否了解本部門(mén)及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通方法及效果?7.6是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量方法和所需的監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行了識(shí)別?是否配備了必要的監(jiān)控和測(cè)量裝置?能否滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求?如何確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致?測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是否滿(mǎn)足以下要求:1)定期或使用前校準(zhǔn)和調(diào)試;2)不存在對(duì)照可追溯的國(guó)家或國(guó)際設(shè)備時(shí)是否記錄校準(zhǔn)的依據(jù);3)防止調(diào)試不當(dāng)而使校準(zhǔn)失??;4)在搬運(yùn)/保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間防止損壞;5)保存校準(zhǔn)記錄;6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否評(píng)估以往結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施;7)在使用前是否進(jìn)行了

24、確認(rèn)?分別在生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)科抽查若干檢測(cè)量具是否在有效期內(nèi)?8.2.4是否明確并實(shí)施了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控需求?是否按要求對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控?符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?抽查若干檢驗(yàn)點(diǎn),檢驗(yàn)依據(jù)是否明確并按規(guī)定(或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū))進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄?檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明確?實(shí)施情況如何?特殊放行時(shí),是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)?7.5.4是否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)?4.2.1是否有不合格品控制程序?8.3是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付?發(fā)現(xiàn)不合格品是否能及時(shí)報(bào)告?有關(guān)部門(mén)是否能及時(shí)處理?不合格產(chǎn)品是否予以糾正?糾正有哪些措施?是否進(jìn)行了再確認(rèn)?是否應(yīng)要求報(bào)告了不合格產(chǎn)品的建議和糾正措施,以便客戶(hù)最終用戶(hù)成員或其他團(tuán)體同意讓步?8.4是否對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果和不合格品進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析?8.5.28.5.3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注:合格在評(píng)價(jià)欄打“2”,不合格在評(píng)價(jià)欄打“X”,觀(guān)察項(xiàng)作“”。檢查及記錄表編號(hào)

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