方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

1、ISO/IEC導(dǎo)則28：1982第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則引 言 本規(guī)則適用于如下認(rèn)證制度： 確定符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的初次檢驗(yàn)和對(duì)工廠質(zhì)量管理體系的評(píng)定來(lái)進(jìn)行的，在授予認(rèn)證之后還要對(duì)該廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查以及對(duì)從工廠和市場(chǎng)抽取的樣品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。 注：這種認(rèn)證制度模式相當(dāng)于ISO/IEC出版物認(rèn)證的原則與實(shí)踐中所述的第五種制度。選擇這一制度是因?yàn)樗钊?，而且能夠作為制定其他認(rèn)證制度的最好的基礎(chǔ)。 認(rèn)證的表述可采取認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志的形式。 實(shí)施國(guó)家級(jí)認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，至少應(yīng)具有一個(gè)適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)，并利用符合ISO/IEC 17020和ISO/IEC

2、 7:1994（最新版本）要求的人員、設(shè)備和運(yùn)行程序。 在該認(rèn)證制度下的任何認(rèn)證方案，作為先決條件都需要有一個(gè)適合于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)ISO/IEC導(dǎo)則7:1994）。第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則1 引用文件 ISO/IEC導(dǎo)則2：1996 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng) 通用術(shù)語(yǔ) ISO/IEC導(dǎo)則7：1994 關(guān)于制定用于合格評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)的指南 ISO/IEC導(dǎo)則23：1982 第三方認(rèn)證制度表示標(biāo)準(zhǔn)符合性的規(guī)則 ISO/IEC 17025：1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ISO/IEC 17020：1998各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的基本準(zhǔn)則CNAB注：在“引用文件”中，CNAB引用最新版本的ISO/IEC

3、 17025替代原ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC 17020替代原ISO/IEC導(dǎo)則39。2 定義 ISO/IEC導(dǎo)則2 ：1996標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng) 通用術(shù)語(yǔ)中有關(guān)定義適用于本準(zhǔn)則。3 基本條件 獲得并保持頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)或使用認(rèn)證標(biāo)志許可證1）的基本條件是申請(qǐng)人/許可證持有人遵守本規(guī)則和相應(yīng)認(rèn)證方案的具體規(guī)則2），并且其合格標(biāo)志僅限于用在許可證規(guī)定范圍內(nèi)的，并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品上。 1）盡管授予許可證只是表明申請(qǐng)人已獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的若干方式之一，為本文之目的，這里還是使用了“許可證”和“許可證持有人”字樣。2）具體規(guī)則見(jiàn)附件A。4許可證的申請(qǐng)?zhí)岢錾暾?qǐng)應(yīng)填寫(xiě)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的專用申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)書(shū)

4、式樣見(jiàn)附件B。應(yīng)按照認(rèn)證方案和具體規(guī)則要求確定的某種產(chǎn)品或某一組產(chǎn)品提出申請(qǐng)。一次申請(qǐng)所覆蓋的產(chǎn)品通常應(yīng)只由一個(gè)工廠生產(chǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到填好的申請(qǐng)書(shū)和保證金之后，如有要求時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)人確認(rèn)此事，并向他提供進(jìn)行認(rèn)證所需的進(jìn)一步的信息。5工廠及其質(zhì)量管理體系的初次檢查和初次檢測(cè)51 概述在確認(rèn)受理申請(qǐng)書(shū)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證方案的規(guī)定與申請(qǐng)人一起對(duì)初次檢查作出必要的安排。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全部認(rèn)證活動(dòng)，從初次檢驗(yàn)和對(duì)工廠質(zhì)量管理體系的檢查和評(píng)定直到對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將初次檢查和檢驗(yàn)的結(jié)果通知申請(qǐng)人。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為頒發(fā)許可證的條件未全部得到滿足，它應(yīng)將不合格部分通知申請(qǐng)人。如果在規(guī)定的期限內(nèi)，

5、申請(qǐng)人能夠證明他為達(dá)到全部要求已經(jīng)采取了補(bǔ)救措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將只需對(duì)初次檢查程序和檢測(cè)的必要部分進(jìn)行復(fù)查。否則申請(qǐng)將被取消。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定將每份申請(qǐng)的費(fèi)用限額作為申請(qǐng)程序的一部分，則可能要求填寫(xiě)一份新的申請(qǐng)書(shū)或增加每份申請(qǐng)的費(fèi)用限額。對(duì)于隨后提交的同類(lèi)產(chǎn)品可以不必進(jìn)行復(fù)查。52工廠質(zhì)量管理體系的評(píng)定 對(duì)申請(qǐng)人的工廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定是初次檢查的組成部分?？筛鶕?jù)認(rèn)證方案的具體規(guī)則要求進(jìn)行評(píng)定。 與認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量管理體系實(shí)施的所有記錄均應(yīng)隨時(shí)提供，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查。 申請(qǐng)人應(yīng)確保就質(zhì)量管理體系的職責(zé)問(wèn)題向認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出明確規(guī)定，例如指定一位至少在技術(shù)職能方面獨(dú)立于生產(chǎn)管理部門(mén)并有資格與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持

6、聯(lián)系的人員，以確保遵守上述規(guī)定。5.3初次檢驗(yàn)5.3.1樣品的選擇檢測(cè)和檢查樣品的選擇應(yīng)按照認(rèn)證方案的規(guī)定抽取。樣品應(yīng)具有擬認(rèn)證的整個(gè)生產(chǎn)線或一組產(chǎn)品的代表性，用生產(chǎn)工具加工并使用生產(chǎn)程序規(guī)定的方法裝配而成。如果檢驗(yàn)的是試制樣品,適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)生產(chǎn)樣品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)或檢查。 這里，“初次檢驗(yàn)” 是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)在授予或延長(zhǎng)許可證之前，確定某產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的過(guò)程，通常稱之為“型式試驗(yàn)”。5.3.2初次檢驗(yàn)的實(shí)施初次檢驗(yàn)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方案的具體規(guī)則進(jìn)行。5.3.3其他機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)的使用如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇使用其他機(jī)構(gòu)提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)至少要遵守

7、ISO/IEC 17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求和ISO/IEC 17020各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的基本準(zhǔn)則的要求。6頒發(fā)許可證當(dāng)完全滿足規(guī)定的要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要通知申請(qǐng)人，向其提交一份許可證協(xié)議書(shū)，請(qǐng)其簽字（已簽字的除外），最后頒發(fā)許可證（協(xié)議書(shū)和許可證示例見(jiàn)附件C）。7擴(kuò)大許可證的產(chǎn)品范圍如果許可證持有人希望擴(kuò)大其許可證覆蓋的產(chǎn)品范圍，以使認(rèn)證標(biāo)志被允許用在與已得到的許可證的產(chǎn)品產(chǎn)自同一工廠，及使用同一標(biāo)準(zhǔn)的另外類(lèi)型或型號(hào)的產(chǎn)品，則該許可證持有人應(yīng)使用專用的申請(qǐng)書(shū)（附件B），向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。在這種情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以決定不進(jìn)行工廠檢查，而只要求可對(duì)增加的產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，以確定

8、是否符合標(biāo)準(zhǔn)。如果檢驗(yàn)成功，可批準(zhǔn)授予擴(kuò)大許可證覆蓋的產(chǎn)品范圍。如果許可證持有人希望對(duì)同一工廠但使用不同標(biāo)準(zhǔn)的其他類(lèi)型的產(chǎn)品申請(qǐng)認(rèn)證，或如許可證持有人希望原許可證不包括的另外一個(gè)工廠獲得認(rèn)證，則必須實(shí)施原申請(qǐng)程序中沒(méi)有包括的新情況部分。8監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督，同時(shí)根據(jù)認(rèn)證方案的具體規(guī)則對(duì)質(zhì)量管理體系1）實(shí)施監(jiān)督。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以指定一個(gè)代理機(jī)構(gòu)在其授權(quán)和職責(zé)范圍內(nèi)，以及商定的條件下實(shí)施監(jiān)督。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的任何代理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備實(shí)施監(jiān)督所需要的一切設(shè)施和稱職的工作人員。 應(yīng)將監(jiān)督檢查的結(jié)果通知許可證持有人。 許可證持有人應(yīng)將產(chǎn)品、制造工藝或質(zhì)量管理體系方面可能影響產(chǎn)品一致性的任

9、何更改打算通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定所聲明的更改是否需要再次進(jìn)行初次檢驗(yàn)和檢查，或其他進(jìn)一步的調(diào)查。這時(shí)，在未獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)之前，許可證持有人不得放行已經(jīng)上述變更的原認(rèn)證產(chǎn)品。 許可證持有人應(yīng)保存對(duì)許可證所覆蓋產(chǎn)品的全部投訴記錄，并在需要時(shí)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在某些情況下，監(jiān)督檢查可不必重復(fù)初次檢驗(yàn)的所有要素，例如，對(duì)于某些顧客訂制的產(chǎn)品和某些初次檢驗(yàn)非常復(fù)雜或樣品非常昂貴的情況，監(jiān)督檢查可只進(jìn)行工廠檢查或結(jié)合工廠檢查做一些驗(yàn)證試驗(yàn)，這種驗(yàn)證試驗(yàn)要保證與已檢測(cè)的樣品相一致。這種驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)在認(rèn)證方案的具體規(guī)則中加以描述。9 認(rèn)證標(biāo)志的使用和標(biāo)注9.1 認(rèn)證標(biāo)志 認(rèn)證制度所使用認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)遵

10、循ISO/IEC導(dǎo)則23:1982 第三方認(rèn)證制度表示標(biāo)準(zhǔn)符合性的規(guī)則的規(guī)定，這種認(rèn)證標(biāo)志必須醒目并應(yīng)特別注意以下各項(xiàng):帶有專利性質(zhì) - 標(biāo)志的構(gòu)成及其使用的控制受法律保護(hù)；標(biāo)志的代號(hào)或設(shè)計(jì)有利于識(shí)別偽造或其它誤用形式；不能從一個(gè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)用到另一個(gè)產(chǎn)品；直接標(biāo)注于每一件產(chǎn)品上, 除非產(chǎn)品的尺寸或產(chǎn)品型號(hào)不允許,在這種情況下,可以標(biāo)注在銷(xiāo)售產(chǎn)品的最小包裝上。9.2 標(biāo)記在某些情況下,可以使用與認(rèn)證標(biāo)志相關(guān)的其它標(biāo)記,例如:- 在所用的認(rèn)證標(biāo)志不能確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的情況下, 可以加注認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱或商標(biāo)；在產(chǎn)品分類(lèi)不十分清晰的情況下, 可以加注產(chǎn)品分類(lèi)名稱；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)。這些標(biāo)記應(yīng)符合認(rèn)證方案的具體規(guī)

11、則。如果認(rèn)證方案依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)已修訂, 應(yīng)務(wù)必標(biāo)注出所用標(biāo)準(zhǔn)的版次或日期, 以便用戶對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定的要求有正確的理解。10 許可證持有人的宣傳許可證持有人有權(quán)公布在許可證規(guī)定的范圍內(nèi)，他已獲得授權(quán)對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)合格證書(shū)或在相應(yīng)產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。在任何情況下，許可證持有人均應(yīng)充分注意在其出版物和廣告宣傳中，不能在認(rèn)證與非認(rèn)證產(chǎn)品之間引起混淆。如果制造商希望公布與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告的某些部分, 他必須得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書(shū)面同意。許可證持有人不得在產(chǎn)品用戶須知中以誤導(dǎo)的方式規(guī)定其功能、 聲明或類(lèi)似內(nèi)容,使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為產(chǎn)品性能或用途已被認(rèn)證而實(shí)際并未被認(rèn)證。 如在認(rèn)證方案中有要求,則與認(rèn)證方案有關(guān)的產(chǎn)品所附

12、的說(shuō)明書(shū)或其它用戶須知應(yīng)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。11保密 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其雇員及其代理機(jī)構(gòu)的雇員（見(jiàn)8的第2段）對(duì)在與許可證持有人的接觸中了解到的所有機(jī)密信息保密。12認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志的誤用認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)行一套核查制度，并納入認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定之中。在廣告、目錄等宣傳中發(fā)現(xiàn)的對(duì)認(rèn)證制度的或?qū)φJ(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志使用的誤導(dǎo)行為，應(yīng)采取適當(dāng)措施進(jìn)行處理。包括采取法律措施或糾正措施，或?qū)⑦`法行為公諸于眾。一旦許可證持有人誤用認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采取糾正措施。13暫停使用產(chǎn)品許可證對(duì)于下列情況，可以在限定時(shí)間暫停使用某一具體產(chǎn)品的許可證：- 監(jiān)督結(jié)果表明產(chǎn)品不符合要求，但尚不需要立即撤銷(xiāo)許可證；-

13、 許可證持有人不恰當(dāng)?shù)厥褂昧俗C書(shū)或標(biāo)志，例如，制作了誤導(dǎo)性的印刷品或廣告，而沒(méi)有將其收回或采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施；- 任何其他違反了認(rèn)證方案的規(guī)定或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序的行為。對(duì)在許可證被暫停使用期間生產(chǎn)的產(chǎn)品，許可證持有人不得按認(rèn)證產(chǎn)品對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)注。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與許可證持有人雙方同意，因一定時(shí)期的停產(chǎn)或其他原因，也可暫停使用許可證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)用掛號(hào)信（或等效方式），將暫停使用許可證的正式文件通知許可證持有人。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明在什么情況下可以撤銷(xiāo)暫停，例如，按照第15款的規(guī)定采取的糾正措施。暫停期結(jié)束時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)恢復(fù)使用許可證所需的條件是否得到滿足進(jìn)行調(diào)查。如條件得到滿足，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知制造商撤銷(xiāo)

14、暫停并恢復(fù)使用許可證。如果條件未滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷(xiāo)許可證。14撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)14.1撤銷(xiāo) 除暫停使用許可證外，在下列情況下，可撤銷(xiāo)許可證：監(jiān)督表明產(chǎn)品嚴(yán)重不合格；許可證持有人不能履行財(cái)務(wù)契約規(guī)定的付款義務(wù)；存在違反許可證協(xié)議的任何其他行為；在暫停使用許可證期間，許可證持有人采取了不適當(dāng)?shù)拇胧Ｔ谏鲜銮闆r下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)撤銷(xiāo)許可證，并用掛號(hào)信（或等效方式）通知許可證持有人。有關(guān)時(shí)限問(wèn)題，見(jiàn)許可證協(xié)議實(shí)例第10條（附件C）。許可證持有人可以就此提出申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在核實(shí)申訴后，可以根據(jù)情況的性質(zhì)決定是否撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)許可證。撤銷(xiāo)許可證前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)際情況，決定是否從所有庫(kù)存產(chǎn)品或者如可行時(shí)，

15、從已售出的產(chǎn)品上取下認(rèn)證標(biāo)志，或在短期內(nèi)，清理倉(cāng)庫(kù)中帶有標(biāo)志的產(chǎn)品，以及是否要求采取其他措施。14.2在下列情況下，也可以注銷(xiāo)許可證：許可證持有人不希望延長(zhǎng)許可證的使用期；標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則發(fā)生了變化，許可證持有人不愿意或不能保證符合新的要求。（參見(jiàn)第16款）；不再生產(chǎn)產(chǎn)品或許可證持有人停止了其業(yè)務(wù)；或者根據(jù)許可證協(xié)議中規(guī)定的其他條款。14.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以公布許可證的撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)。15糾正措施一旦誤用認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采取糾正措施以確保其正確使用。（參見(jiàn)ISO/IEC導(dǎo)則27:1983 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)誤用其合格標(biāo)志采取糾正措施的實(shí)施指南） 16標(biāo)準(zhǔn)修訂后的實(shí)施 （見(jiàn)附件C第11條） 如果認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)

16、進(jìn)行了修訂，而原版標(biāo)準(zhǔn)仍是認(rèn)證的基礎(chǔ)，在確定修訂后的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品要求的生效日期時(shí)，應(yīng)考慮多種因素。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布標(biāo)準(zhǔn)修訂部分的生效日期，并通知有關(guān)認(rèn)證方案在冊(cè)的所有許可證持有人，以便提供充足的時(shí)間使其滿足相應(yīng)的要求。確定生效日期時(shí)應(yīng)考慮，但不僅限于如下因素：符合修改后的健康、安全或環(huán)境要求的迫切性；調(diào)整裝備和生產(chǎn)符合修訂后要求的產(chǎn)品所需的時(shí)間和費(fèi)用；現(xiàn)有庫(kù)存產(chǎn)品的情況以及能否返工以符合修訂后的要求；避免無(wú)意中給某特定制造或設(shè)計(jì)以商業(yè)上的優(yōu)勢(shì)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)作問(wèn)題。17責(zé)任凡涉及產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題必須依照相應(yīng)的法律制度進(jìn)行處理。18糾紛如產(chǎn)生糾紛，可訴諸認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申訴程序。19費(fèi)用認(rèn)證方案的實(shí)施費(fèi)用由認(rèn)證

17、機(jī)構(gòu)按認(rèn)證方案逐項(xiàng)決定。附件A具體規(guī)則的基本內(nèi)容檢查表 每個(gè)認(rèn)證方案均應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品或產(chǎn)品組的類(lèi)別和生產(chǎn)方法制訂一套具體規(guī)則(見(jiàn)第4款)。 制訂認(rèn)證方案的具體規(guī)則時(shí),除應(yīng)考慮其它項(xiàng)目外，應(yīng)特別注意以下項(xiàng)目的要求。a) 標(biāo)出認(rèn)證方案涉及的所有的產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。b) 初次檢驗(yàn)和檢查的要求, 例如:擬檢查和檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇;抽樣程序;產(chǎn)品的初次檢驗(yàn)和檢驗(yàn)方法;檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定;工廠的初次檢查( 注1);檢查結(jié)果的評(píng)定;工廠質(zhì)量控制體系的評(píng)定(見(jiàn)附件B的附錄1);工廠工作人員工作能力的評(píng)定;制造廠使用的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括校準(zhǔn)設(shè)備)的評(píng)定;產(chǎn)品的標(biāo)注(與認(rèn)證標(biāo)志有關(guān));各種說(shuō)明資料的檢查表(例如安裝或使用

18、說(shuō)明);認(rèn)證證書(shū)的內(nèi)容。c) 監(jiān)督程序的要求, 例如產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)和工廠質(zhì)量管理體系的檢查;對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)/檢查結(jié)果的評(píng)定;監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查的最低頻次。d) 認(rèn)證方案的費(fèi)用和成本構(gòu)成。e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和許可證持有人之間擬簽定合同的詳細(xì)內(nèi)容。f) 如可行, 檢驗(yàn)報(bào)告的格式。注1): 包括對(duì)接收入廠的來(lái)料是否符合合同要求的檢查, 以及對(duì)原材料、部件和最終成品的儲(chǔ)存和內(nèi)部運(yùn)輸?shù)臋z查。附件B認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)式樣呈送_(認(rèn)證機(jī)構(gòu))地址: 郵編： 申請(qǐng)人情況:申請(qǐng)人名稱和注冊(cè)的辦公地址:電話：傳真:郵編：質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人姓名和職務(wù):聯(lián)系地址:電話：傳真:產(chǎn)品制造地點(diǎn):申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品的說(shuō)明:產(chǎn)品說(shuō)明: (見(jiàn)許可證式

19、樣的前兩欄 - 附件C的附錄1)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn):編號(hào):名稱:發(fā)布日期:有關(guān)具體規(guī)則:編號(hào):名稱:發(fā)布日期:聲明 我們?cè)诖寺暶鳎罕ＷC支付本申請(qǐng)所需的所有費(fèi)用，愿意在初次檢驗(yàn)和檢查得到肯定結(jié)果時(shí), 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)就上述產(chǎn)品的認(rèn)證簽署一項(xiàng)協(xié)議。 申請(qǐng)日期:_ 經(jīng)授權(quán)代表申請(qǐng)人簽字的人員姓名和職務(wù):_ _ 簽名:_附件B 附錄1初次工廠評(píng)定調(diào)查表式樣 （申請(qǐng)書(shū)的附件） 本調(diào)查表填寫(xiě)后與申請(qǐng)表一起送回。 其目的是提供申請(qǐng)人的基本情況, 包括質(zhì)量控制能力和產(chǎn)品是否能持續(xù)符合有關(guān)規(guī)范要求的情況。 本文件供認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查人員在涉及到的一個(gè)或多個(gè)工廠或進(jìn)行預(yù)審時(shí)使用, 這種預(yù)審是初次檢查的組成部分。 需要擴(kuò)大任何說(shuō)明

20、時(shí)，可增加補(bǔ)充部分。 所涉及的每一個(gè)工廠均應(yīng)有單獨(dú)的文件，或明確指出各廠之間的區(qū)別。應(yīng)說(shuō)明截止到填表日期時(shí)的設(shè)備情況。 對(duì)本文件提供的信息應(yīng)給予最嚴(yán)格的保密。 提供下列題目的信息會(huì)更便于對(duì)申請(qǐng)的處理:評(píng)價(jià)用樣品的提供日期；所提供的樣品是生產(chǎn)樣品還是型式樣品?如型式樣品, 擬何時(shí)投產(chǎn)?產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)過(guò)? (如是, 請(qǐng)附上檢驗(yàn)報(bào)告): 申請(qǐng)的緊迫性。索引第1節(jié) - 工廠組織結(jié)構(gòu)第2節(jié) - 材料、零部件和服務(wù)第3節(jié) - 制造第4節(jié) - 質(zhì)量控制和試驗(yàn)第5節(jié) - 記錄和文件第6節(jié) - 合格證明的應(yīng)用第1節(jié) - 工廠組織結(jié)構(gòu)程序/文書(shū)工作請(qǐng)?zhí)峁┫铝杏嘘P(guān)基本制度的情況:你們是按訂單生產(chǎn)還是用于貯存?你

21、們下達(dá)工作指令或類(lèi)似文件嗎?如果下達(dá), 是否一個(gè)指令表示一個(gè)單獨(dú)的生產(chǎn)批?在生產(chǎn)過(guò)程中, 工作指令隨著產(chǎn)品和/或其容器走嗎?如果不帶, 發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí), 如何隔離該產(chǎn)品?請(qǐng)?zhí)峁┯嘘P(guān)基本制度的任何其它情況。 質(zhì)量控制/檢查人員 請(qǐng)?zhí)峁┫铝杏嘘P(guān)工廠質(zhì)量控制人員組織的情況;質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人向誰(shuí)匯報(bào)?是否有獨(dú)立的質(zhì)量控制/檢查部門(mén)?如有, 請(qǐng)寫(xiě)明如果主任檢查員與1.2.1不同, 請(qǐng)寫(xiě)明工作人員是否了解有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)?倉(cāng)庫(kù)管理員/生產(chǎn)操作人員負(fù)責(zé)以下方面的檢查和檢驗(yàn)嗎?材料?生產(chǎn)過(guò)程?最終成品?如果負(fù)責(zé), 他們受質(zhì)量控制部門(mén)人員的監(jiān)督嗎?進(jìn)行質(zhì)量審核嗎? 由誰(shuí)進(jìn)行?請(qǐng)?zhí)峁┵|(zhì)量控制人員組織的任何其它情況。

22、第2節(jié) - 材料、 零部件和服務(wù)2.1采購(gòu)規(guī)范/材料質(zhì)量保證 請(qǐng)?jiān)敿?xì)提供采購(gòu)的主要材料, 使用的規(guī)范和主要供貨商的情況。 請(qǐng)?zhí)峁┙邮詹牧? 零部件或服務(wù)所采用的質(zhì)量保證方法及拒收時(shí)采取的措施。第3節(jié) - 制造3.1制度 請(qǐng)?jiān)斒鲋圃斓母鱾€(gè)環(huán)節(jié) - 最好提供一份生產(chǎn)安排和/或以圖表形式顯示各生產(chǎn)階段情況的資料.3.2維護(hù)系統(tǒng)的裝置和設(shè)備 采取什么維護(hù)制度?第4節(jié) - 質(zhì)量控制和檢驗(yàn)4.1制度 請(qǐng)?jiān)斒鲑|(zhì)量控制制度包括抽樣制度, 特別是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)情況。 最好能提供一份質(zhì)量控制計(jì)劃或與3.1要求的圖表相對(duì)應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明。 請(qǐng)附上發(fā)給工作人員的質(zhì)量控制手冊(cè)或質(zhì)量控制指導(dǎo)書(shū)。4.2檢驗(yàn)設(shè)備/儀器、量規(guī)

23、和工具 請(qǐng)?jiān)斒鍪褂玫臋z驗(yàn)設(shè)備, 制造商名稱和參考資料, 并說(shuō)明校驗(yàn)制度和頻次以及是否有證書(shū).第5節(jié) - 記錄和文件5.1概述5.1.1 請(qǐng)說(shuō)明主要規(guī)范的形式, 即圖樣、 產(chǎn)品/零部件一覽表,、標(biāo)樣等。 還要說(shuō)明現(xiàn)有的其它記錄。5.1.2 請(qǐng)說(shuō)明修改設(shè)計(jì)/規(guī)范的制度。5.2 符合 - 規(guī)范5.2.1 請(qǐng)說(shuō)明過(guò)去6個(gè)月中發(fā)現(xiàn)的不符合情況。 如果已經(jīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢測(cè), 如有可能，附上檢驗(yàn)結(jié)果的副本.5.2.2 請(qǐng)說(shuō)明在保修期和/或其它情況下索賠或抱怨的情況, 并給出占總產(chǎn)量的百分比。5.2.3 是否按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)? 由誰(shuí)進(jìn)行的? 如可能請(qǐng)附上報(bào)告副本。第6節(jié) - 合格證明的使用6.1

24、認(rèn)證標(biāo)志 如有可能請(qǐng)附上圖案, 并說(shuō)明使用方法, 例如用來(lái)表示認(rèn)證標(biāo)志的特殊標(biāo)簽、 壓紋等。 請(qǐng)說(shuō)明在生產(chǎn)的哪個(gè)階段標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。6.2認(rèn)證證書(shū) 請(qǐng)附上建議采用的格式并說(shuō)明在制造或貨運(yùn)的哪個(gè)階段頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。 附錄2提供了證書(shū)式樣的實(shí)例。附件B 附錄2認(rèn) 證 證 書(shū) 的 式 樣認(rèn) 證 證 書(shū)證書(shū)號(hào) No: _(認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱)_茲證明_(公司名稱以下簡(jiǎn)稱公司)制造的_(產(chǎn)品名稱)（見(jiàn)附件）_符合已發(fā)布的認(rèn)證方案的基本規(guī)則和編號(hào)為_(kāi)的具體規(guī)則。這些規(guī)則特別要求將認(rèn)證方案涉及的產(chǎn)品樣品提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)以便按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)。 此外, 認(rèn)證方案還要求廠方: a. 允許其位于_的公司接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)

25、的定期檢查, 并 b. 允許從生產(chǎn)過(guò)程中或從市場(chǎng)抽取規(guī)定產(chǎn)品的樣品進(jìn)行獨(dú)立的檢驗(yàn)和檢查, 以保證該產(chǎn)品的持續(xù)合格。本證書(shū)由 (認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱) 頒發(fā), 該認(rèn)證機(jī)構(gòu)的職權(quán)范圍在_年_月_日的第_號(hào)文件中規(guī)定。該公司與認(rèn)證機(jī)構(gòu)在此立約, 保證遵守并執(zhí)行認(rèn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、基本規(guī)則和具體規(guī)則中的要求以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)為認(rèn)證方案制定的任何規(guī)章。認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽名： (主任)日期: 公司簽名:_日期: 注：第三方認(rèn)證制度的規(guī)則還可規(guī)定要包括的補(bǔ)充信息。附件C使用認(rèn)證證書(shū)或合格標(biāo)志的協(xié)議式樣_認(rèn)證機(jī)構(gòu), 其注冊(cè)辦事處位于_, 以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”, 由_(姓名)_(職務(wù))作為在本項(xiàng)工作中的代表, 注冊(cè)辦事處位于_的_（

26、獲證企業(yè)）_機(jī)構(gòu),以下簡(jiǎn)稱“許可證持有人”,頒發(fā)許可證, 以證明許可證中所列的產(chǎn)品已經(jīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn), 這些產(chǎn)品在有效許可證的第一欄中予以規(guī)定, 該許可證由其持有人按照第二欄列出的標(biāo)準(zhǔn)和列入第三欄中的具體規(guī)則以及下列總協(xié)議的條件進(jìn)行控制。 認(rèn)證和檢查規(guī)則認(rèn)證制度的基本規(guī)則的條款以及所附許可證中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和具體規(guī)則均適用于本協(xié)議。權(quán)力和義務(wù)2.1許可證持有人同意, 根據(jù)協(xié)議所附許可證的規(guī)定, 由其生產(chǎn)和提供的認(rèn)證產(chǎn)品, 要符合許可證規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和通則以及具體規(guī)則要求。 為此, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)許可證持有人按照認(rèn)證方案具體規(guī)則的規(guī)定對(duì)許可證所列產(chǎn)品給予認(rèn)證。2.2許可證持有人同意, 在有關(guān)工廠的正常工作

27、時(shí)間內(nèi), 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代表無(wú)須事先通知, 就可以毫無(wú)阻攔地進(jìn)入許可證涉及的工廠。2.3 許可證持有人同意,頒發(fā)許可證的產(chǎn)品將按照與認(rèn)證機(jī)構(gòu)在初次檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的符合標(biāo)準(zhǔn)的樣品所采用的相同規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。監(jiān)督3.1 根據(jù)認(rèn)證制度的通則和許可證中規(guī)定的認(rèn)證方案的具體規(guī)則, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)許可證持有人履行義務(wù)的情況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督。3.2 這種監(jiān)督由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員或由其代理機(jī)構(gòu)的工作人員代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。生產(chǎn)情況改變的信息許可證持有人務(wù)必將有關(guān)產(chǎn)品,制造過(guò)程或質(zhì)量管理體系方面擬采取的任何改變通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。投訴許可證持有人應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求, 對(duì)有關(guān)許可證覆蓋產(chǎn)品的任何投訴進(jìn)行記錄并報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。宣傳6.1 許可證持有人針對(duì)許可證覆蓋的產(chǎn)品宣布已獲認(rèn)證。6.2 除其它方法之外, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可通過(guò)公開(kāi)出版物宣布根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)給予認(rèn)證的授權(quán)情況, 如果需要, 也可以宣布撤消與許可證持有人之間的協(xié)議的情況。保密認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保證其工作人員對(duì)在與許可證持有人的聯(lián)系中了解到的所有保密信息保守秘密。付款8.1 許可證持有人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)支付有關(guān)監(jiān)督的所有費(fèi)用, 包括檢驗(yàn), 檢