QC080000（IECQ HSPM）第二版-電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求

1、國際電工委員會(huì)QC 080000IECQ HSPM第二版參考號 QC 080000:2005電子器件IECQ的IEC質(zhì)量評價(jià)系統(tǒng)電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求HSPM1 全球幾大環(huán)境問題溫室效應(yīng)，全球氣候無常變化臭氧層被消耗、破壞能源危機(jī)水資源污染海洋污染生態(tài)環(huán)境惡化，物種滅絕城市環(huán)境污染酸雨土地沙漠化 背 景2實(shí)例： 美國環(huán)境工作組發(fā)表調(diào)查報(bào)告說，他們在一些正在哺乳的婦女的乳液中發(fā)現(xiàn)一種含量較高的有毒物質(zhì)阻燃劑。盡管調(diào)查范圍很小，并且沒有發(fā)現(xiàn)嬰兒健康受損的跡象，但這一發(fā)現(xiàn)說明化學(xué)物質(zhì)傳播的廣泛。 報(bào)告說，接受調(diào)查的20名美國哺乳婦女，其乳汁內(nèi)阻燃物質(zhì)含量是歐洲被調(diào)查者平均水平的7

2、5倍。調(diào)查顯示，美國嬰兒吸收阻燃物的含量比歐洲嬰兒高得多。實(shí)驗(yàn)說明，以溴為主的阻燃物質(zhì)能嚴(yán)重破壞動(dòng)物的注意力和行為能力。其毒性影響最顯著的時(shí)期是在大腦快速發(fā)育時(shí)期。 背 景3環(huán)境和電子產(chǎn)品： 電子電器設(shè)備產(chǎn)量的成倍增長； 廢棄物總量的快速增長，廢棄物處理體系的薄弱； 電子垃圾不僅量大而且危害嚴(yán)重。特別是電視、電 腦、 、音響等產(chǎn)品，含有大量對環(huán)境和生物體 有毒有害的物質(zhì)。如電視機(jī)的顯像管、陰極射線管、 印刷電路板上的焊錫和塑料外殼等都是有毒物質(zhì)； 電腦的有害物質(zhì)更多，制造一臺電腦需要700 多種 化學(xué)原料，其中50%以上對人體有害,一臺電腦顯示 器中僅鉛含量平均就到達(dá)1公斤多。 背 景4環(huán)境和

3、電子產(chǎn)品 居民處理廢棄電子電器設(shè)備的費(fèi)用由誰來承擔(dān)? 日本的方式和歐盟國家有點(diǎn)不同。日本的業(yè)者則得向消費(fèi)者征收費(fèi)用，以平衡處理本錢。目前日本通常的費(fèi)用如下：電冰箱美金37元、冷氣機(jī)美金30元、電視機(jī)美金22、洗衣機(jī)美金18元。 而在歐洲或美國，由于已經(jīng)負(fù)擔(dān)的高稅收，普通居民對廢棄物處理要承擔(dān)費(fèi)用普遍存在不滿或抵抗。歐洲在回收產(chǎn)品時(shí)，消費(fèi)者不必付費(fèi) 。 環(huán)保要求和使用者的要求： 減少和降低環(huán)保對全社會(huì)的壓力； 將電子電器設(shè)備的廢棄物對人體和環(huán)境的危害 降至最低； 使用者無須承擔(dān)處理費(fèi)用。5國外電子廢物現(xiàn)狀： 電子垃圾(WEEE)是世界上增長最快的垃圾。 電子垃圾是困擾全球的大問題。特別是興旺國家

4、由于電子產(chǎn)品更新?lián)Q代速度快，電子垃圾的產(chǎn)生速度也更快，如作為世界上最大的電子產(chǎn)品生產(chǎn)國和電子垃圾的制造國的美國，每年產(chǎn)生的電子垃圾高達(dá)700萬噸至800萬噸，而且量正在變得越來越大，僅電腦一項(xiàng)，1998年美國就廢棄了2000多萬臺，其中只有11%的零件被重新組裝，由此形成的電子垃圾就高達(dá)500萬到700萬噸。而據(jù)一些環(huán)保組織估計(jì)，美國的廢棄電腦將很快到達(dá)3億到6億多臺，所產(chǎn)生的電腦垃圾將是數(shù)以億噸。而如果將 、電視機(jī)等其他電子產(chǎn)品考慮在內(nèi)，這數(shù)量將更為龐大。 背 景6國外電子廢物現(xiàn)狀 1998年歐盟電子廢棄物總量高達(dá)600萬噸，年增長率為3%-5%，即2021年將增加一倍。德國每年要產(chǎn)生電子垃

5、圾180萬噸，法國是150萬噸, 相當(dāng)于城市生活垃圾總量的4，而這4電子廢棄物對環(huán)境的危害遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整個(gè)城市垃圾造成的危害。 和美國、歐洲類似，日本以及韓國、印度、中國等亞洲國家也在源源不斷地生產(chǎn)出大量的電子垃圾，因此，全世界范圍內(nèi)的電子垃圾的數(shù)量將大得驚人。 大約90%的電子電氣設(shè)備廢棄物采用填埋法或燃燒法處理。 背 景7中國電子廢物現(xiàn)狀 1985年開始，中國家電業(yè)開始迅猛開展； 2002年止，中國家電的社會(huì)保有量： ：2.5億臺如果按照年換機(jī)率計(jì)算，平均中國每年有近7000萬部 退役，產(chǎn)生40萬噸的電子廢棄物。 據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的調(diào)查資料顯示，目前我國的電視機(jī)社會(huì)保有量約為3.7億臺,洗衣機(jī)約為

6、1.9億臺,電冰箱約為1.5億臺，電腦為1.1億臺。 共7.6億臺 2003年，中國大約有500萬臺電視機(jī)、600萬臺洗衣機(jī)、400萬臺電冰箱被廢棄。 中國目前每年報(bào)廢的電冰箱、洗衣機(jī)、計(jì)算機(jī)、空調(diào)等電器有2600余萬臺，廢棄電子電器產(chǎn)品總量達(dá)100萬噸，相當(dāng)于生活垃圾的1。8中國的電子廢物現(xiàn)狀進(jìn)口的“洋垃圾 由于全世界范圍內(nèi)的電子垃圾的數(shù)量將大得驚人，為緩解本國的環(huán)保壓力，興旺國家往往將廢棄物輸出到象中國這樣的開展中國家；據(jù)統(tǒng)計(jì)，興旺國家電子垃圾中的50%80%要出口到開展中國家，如美國有60%80%的廢舊電腦及其它廢舊電器流入開展中國家，2002年美國約有1275萬臺電腦報(bào)廢，其中80%也

7、就是近千萬臺的電腦垃圾流入亞洲，而大局部進(jìn)入中國大陸。 目前中國面對的“電子洋垃圾數(shù)量巨大。除少數(shù)工廠歐洲工廠的分廠,大局部工廠均是“小作坊,管理混亂、污染嚴(yán)重、危害巨大，缺乏必要的設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)，造成對周圍環(huán)境的破壞相當(dāng)嚴(yán)重。9電子廢品將成為21世紀(jì)最大的有毒廢物問題 1965年Intel公司創(chuàng)始人之一的Gordon Moore就作出論斷：電腦的處理能力每18 個(gè)月就會(huì)增加一倍； 當(dāng)用戶們第三或第四次升級電腦時(shí)，這堆 老古董成為垃圾的日子也就不遠(yuǎn)了； 其它電子產(chǎn)品DVD 、高清晰度電視等 的更新?lián)Q代，也加劇了問題的嚴(yán)重性； 據(jù)歐委會(huì)報(bào)告，電子廢品是城市垃圾中增 長最快的。在一些國家，日用電子產(chǎn)品

8、占 垃圾填埋場重金屬來源的70%，而鉛占40%。 背 景10違犯歐盟成員國法令被處分實(shí)例 纜線內(nèi)鎘含量超標(biāo)，荷蘭扣押SONY PS游戲機(jī)。荷蘭政府12月4日表示，由于檢查中發(fā)現(xiàn)SONY生產(chǎn)的第一代Playstation游戲機(jī)以及附件所帶的纜線內(nèi)含有過量的鎘，不符合荷蘭鎘管制條例Cadmium Decree 1999的規(guī)定，他們已針對上述產(chǎn)品發(fā)布臨時(shí)禁銷令。 在對荷蘭提爾堡市一處分銷中心檢查的過程中，荷蘭海關(guān)和該國健康檢查機(jī)構(gòu)IHM發(fā)現(xiàn)的130萬臺Playstation游戲機(jī)及80萬件附件總價(jià)值約1.62億美圓的纜線內(nèi)含有過量鎘元素。詳見 ：/news.sinohome /200112/05/1

9、82633.htm罰款：17，000，000歐圓 背 景11世界環(huán)保趨勢 巴塞爾公約Basel Convention 有效管制有害物質(zhì)的國際運(yùn)輸途徑 蒙特利爾議定書Montreal 管制破壞臭氧層的物質(zhì) 氣候變化綱要公約FCCC 管制溫室效應(yīng)的物質(zhì)排放量 華盛頓公約CITES 保護(hù)稀有野生動(dòng)植物防止其因國際貿(mào)易而遭濫捕 生物多樣化公約Convention on Biological Diversity 確保各國采取有效行動(dòng)遏止對物種、生物自然生 長環(huán)境及生態(tài)體系的破壞要求事項(xiàng)12歐盟有關(guān)環(huán)境物質(zhì)法規(guī) 歐盟鎘指令91/338/EEC 包裝材料標(biāo)準(zhǔn)94/62/EC End of Life Vech

10、icles2000/53/EC Amendment on End-of-Life Vehicles2002/525/EC 76 / 769 / EECDangerous Substances List 85/467/EEC6thPCBs / PCTs 89/677/EEC8thAs / Pb 91/157/EEC Batteries and Accumulators 93/11/EECN-Nitrosamines 96/55/ECChlorinated solvents 1999/51/ECTin，PCP，Cadmium 83/478/EEC，91/659/EEC，85/610/EEC，199

11、9/77/EECAsbestos13歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 首先，我們必須成認(rèn)工業(yè)的迅速開展造成了今日嚴(yán)重的環(huán)境問題，并且這些環(huán)境問題已困擾地球居民多年； 其次，歐洲是全球環(huán)境污染積極防治的先導(dǎo)者，并取得了相當(dāng)有效的成績； 再者，歐洲取得了相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)，尤其是近十年以來；所以它的許多環(huán)保技術(shù)包括管理技術(shù)都是目前世界上十分先進(jìn)的。 背 景14歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 歐盟相信，過去在產(chǎn)品包裝、舊電池、飲料包裝及廢舊汽車等產(chǎn)品領(lǐng)域建立回收體系的成功經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌虼_保WEEE及RoHS指令到達(dá)預(yù)想效果。 有關(guān)含有特定危險(xiǎn)物質(zhì)的電池、蓄電池的指 令91157EEC 有關(guān)包裝及廢棄物的指令9462EC

12、 使用報(bào)廢汽車指令ELV指令200053EC 背 景15歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 關(guān)于限制使用局部芳香族胺偶氮染料的指令2002/61/EC 這兩項(xiàng)法律之所以歷經(jīng)長達(dá)年的醞釀期，關(guān)鍵是歐盟各成員國間以環(huán)保技術(shù)開展水平不同步、國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力不平衡為由，對兩項(xiàng)立法中的具體指標(biāo)長期爭執(zhí)的結(jié)果。 但最終2003年2月13日，歐盟正式公布： 關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令WEEE指令200296EC 關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令RoHS指令200295EC 背 景16 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn) 1. 要求供給商建立管理體系持續(xù)控制HS物質(zhì)，但并非所有供給商都可以到達(dá)。 2. 供給商提供的HSF報(bào)告是

13、否可信或持續(xù)可靠? 3. 組織是否需要花巨資購置檢測設(shè)備來監(jiān)測供給商提供的產(chǎn)品? 4. 供給商所提供的產(chǎn)品經(jīng)組織使用到產(chǎn)品上,提交客戶后被檢測出含有害物質(zhì),法律責(zé)任如何分擔(dān)?17 5. 組織在生產(chǎn)過程中對HSF產(chǎn)品有再次污染等現(xiàn)象,是否要不斷從生產(chǎn)線中不定期抽檢產(chǎn)品來檢測HF含量? 6. 組織在建立HSF過程管理體系中要如何對過程進(jìn)行控制,以及相關(guān)人力、物力和財(cái)力是否有保障? 7. 組織整個(gè)有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)作是否得到充分理解和溝通? 8. 缺乏對有害物質(zhì)的檢測手段? 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)18 9. 解決HF問題的同時(shí)是否能不影響產(chǎn)品的質(zhì)量/可靠性和本錢? 10. 物料混用如何管理?原有的非環(huán)

14、保材料如何處理? 11. 組織應(yīng)關(guān)注在轉(zhuǎn)換期內(nèi)的HS和HSF產(chǎn)品的同時(shí)供給? 12. 組織需要研究采用HSF過程或材料是否會(huì)不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)19 13. 實(shí)施HSF管理,供給商是否配合? 14. 在實(shí)施HSF管理的同時(shí),如何控制企業(yè)綜合本錢? 15. 設(shè)備廠家發(fā)現(xiàn)許多零部件和元器件方面還有許多問題沒有解決。 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)20 企業(yè)的應(yīng)對 1. 盡量了解其產(chǎn)品是否含有有害物質(zhì)及其含量 2. 盡量詳盡確實(shí)定和理解用于識別控制并量化報(bào)告產(chǎn)品或材料中有害物質(zhì)含量的過程或過程要素，以使得關(guān)注的各方確信其產(chǎn)品的有害物質(zhì)狀況 3. 要求供給商定期提供其零件或產(chǎn)品符合相關(guān)法律法

15、規(guī)的檢測報(bào)告，在材料變更和修改時(shí)再重新提交報(bào)告21 4.對供給商所提供的物品，組織隨機(jī)抽樣送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測相關(guān)有害物質(zhì)狀況，看其是否與其所提供的報(bào)告相符 5.建立各公司自己定義的HSF管理要求，對供給商進(jìn)行審核，檢查其相關(guān)過程措施是否有效 6.要求供給商提供產(chǎn)品或零件的MSDS 企業(yè)的應(yīng)對22IECQ QC080000簡介 2005年，國際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(huì)IECQ通過EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)為危害物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一步于2005 年年底，正式公布通過EI

16、A/ECCB 954 之IECQ標(biāo)準(zhǔn)編號為IECQ QC 080000。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供給商評定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。23 歐盟RoHS指令讓全球認(rèn)識到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必須在電子電器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段采取管制措施。 QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開。IECQ QC080000簡介24IEC=International Electrotechnique Commission 國

17、際電工委員會(huì)IECQ=IEC Quality Assessment System forElectronic Components IEC電子部件質(zhì)量評審體系HSPM=Electrical and Electronic Componentsand Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求 IECQ QC080000簡介25 QC080000關(guān)注重點(diǎn)1. 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)重視和全員參與2. 具體方法采用過程方法和系統(tǒng)方法3. 關(guān)注供給鏈管理4. 關(guān)注產(chǎn)品

18、實(shí)現(xiàn)過程5. 關(guān)注物流和標(biāo)識過程260 介紹 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 HSF管理系統(tǒng) 4.1 總那么 4.2 文件要求 5 管理責(zé)任 5.1 管理承諾 目 錄5.2 以客戶為中心 5.3 HSF方針 5.4 籌劃 5.5 責(zé)任，權(quán)力和溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源276.3 根底設(shè)施7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 HSF過程籌劃和 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 HSF產(chǎn)品的采購 7.5 生產(chǎn)及效勞的提供 7.6 在HSF過程中使用的監(jiān)視和 測量裝置的控制8 測量，分析和改進(jìn) 8.1 總那么 8.2 HSF過程

19、的監(jiān)視和測量 8.3 不合格HSF產(chǎn)品控制 8.4 HSF數(shù)據(jù)的分析 8.5 HSF過程管理系統(tǒng)的改進(jìn)目 錄28 本份文件目的在于讓： 1. 產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以開展流程以識別、量化、管制、提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量； 2. 產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。 0 介 紹29防止過多的電子電器廢棄物進(jìn)入填 埋場削減電子電器廢棄物產(chǎn)量以減低環(huán) 境負(fù)荷提升資源再利用之比例WEEE & RoHS 的主旨和目的30 本標(biāo)準(zhǔn)定義“建立識別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品流程所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達(dá)給客戶

20、。文件記錄過程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。 此標(biāo)準(zhǔn)的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。 1 范 圍311、大型家用電器，如冰箱2、小型家用電器，如吸塵器3、咨詢及電訊產(chǎn)品，如手提 4、消費(fèi)性設(shè)備，如電視機(jī)5、照明設(shè)備，如日光燈6、電開工具，如沖擊鉆7、玩具、娛樂運(yùn)動(dòng)器材，如電子游戲機(jī)ROHS &WEEE的適用范圍328、醫(yī)療設(shè)備不受WEEE及RoHS再使用及 回收率的限制，如心電圖機(jī)9、監(jiān)視及控管設(shè)備不在RoHS限制范圍10、自動(dòng)售貨機(jī)，如投幣飲料機(jī) 注：1-10屬WEEE適用范圍，除第8、9類外的八項(xiàng)屬ROHS范圍。ROHS &WEEE的適用范圍33 ROHS 的適用范圍 附

21、件A中所列八大類電子電器產(chǎn)品以及在附件B所包含的所有細(xì)項(xiàng)以及家用燈泡、照明設(shè)備；直流電小于1500V、交流電小于1000V的電子電器產(chǎn)品及其所有零部件和耗才；對于2006年7月1日前投放市場之電子電器產(chǎn)品的零部件、維修部件或再利用局部不適用；原歐盟15個(gè)成員國加上2004年參加歐盟的10個(gè)國家，共計(jì)有25個(gè)國家將陸續(xù)對電子電氣產(chǎn)品實(shí)施限制；保護(hù)成員國平安利益相關(guān)的設(shè)備、武器、軍需品和戰(zhàn)爭物質(zhì)、鎢絲燈泡及大型固定式工業(yè)器具不適用。 34 ROHS第一批豁免(2003/02/13): 1. 每支熒光燈管中的汞含量不得大于5mg 2. -一般直管熒光燈的汞含量不得大于磷酸鹽為10毫克, -常規(guī)壽命熒

22、光燈管三磷酸鹽為5毫克, -長壽命熒光燈管三磷酸鹽為8毫克 3. 特殊用途直管熒光燈中汞的含量 4. 本附錄中特別提及的其它照明燈具中的汞含量5. 陰極射線管，電子部件和熒光管玻璃中的鉛含量電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況356. 鉛在合金鋼中的含量允許到達(dá)0.35%，在鋁中的含量允許到達(dá)0.4% ，在銅合金中允許到達(dá)4%7. -高溫融焊料中的鉛即：錫鉛焊料合金中鉛的含量超過85% -用于效勞器，存儲(chǔ)器和存儲(chǔ)系統(tǒng)焊料中的鉛豁免至2021年 -用于交換，信號和傳輸，以及電信管理網(wǎng)絡(luò)根底設(shè)施焊料中的鉛 -電子陶瓷產(chǎn)品中的鉛例如：高壓電子裝置電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況368. 在91/338/EE

23、C指令修正的76/769/EEC指令禁用范圍之外,仍然允許使用鎘電鍍。9.該指令規(guī)定了限制有害物質(zhì)及其制品銷售和使用吸收式電冰箱中作為碳鋼冷卻系統(tǒng)防腐劑的六價(jià)鉻電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況3710. 根據(jù)在條款7(2)中提及的程序,歐盟委員會(huì)將評價(jià)以下方面應(yīng)用： Deca BDE 十溴二苯醚 特殊用途的直管熒光燈中的汞 以下用途中所使用的焊料中的鉛： 效勞器、存儲(chǔ)器、用于交換和傳輸?shù)?網(wǎng)絡(luò)根底設(shè)施、電信網(wǎng)絡(luò)管理設(shè)備 燈泡電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況38ROHS第二批豁免2005/10/15：1. 標(biāo)題由以下內(nèi)容取代： 鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB、PBDE2. 在第9條中參加 9a 聚合體中

24、的十溴二苯醚3. 在第9條中參加 9b 鉛在鉛銅軸承外殼與襯套中電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況39ROHS第三批豁免2005/10/15：1. 原文第7條由以下內(nèi)容取代 高溫融化型焊錫鉛(如:鉛含量不小 于85%的合金中的鉛 用于效勞器、存儲(chǔ)器和存儲(chǔ)陣列的 焊料中的鉛 用于交換、信號產(chǎn)生和傳輸，以及 電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)根底設(shè)施設(shè)備 中焊料中的鉛 電子陶瓷部件中的鉛電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況402.原文第8條由以下內(nèi)容取代 電觸點(diǎn)中的鎘化合物以及91/338/EEC指令限制范圍以外的鎘電鍍層中的鎘電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況41ROHS第四批豁免2006/310/EC：16. 帶硅酸鹽套管

25、的線性白熾燈中使用的鉛17. 專業(yè)復(fù)印機(jī)中高密度放電燈中作為發(fā)光 物質(zhì)使用的鉛鹵化物18. 專業(yè)用途的放電燈熒光粉中作為觸媒劑 使用的鉛19. 小型節(jié)能燈中有特殊成份的汞合金中使 用的鉛20. 液晶顯示器中用于連接前面和后面熒光 燈的玻璃中的氧化鉛電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況42 重金屬 Lead 鉛Pb Mercury 汞Hg Cadmium 鎘Cd Chromium 六價(jià)鉻Cr6+ 某些溴化阻燃劑 Polybrominated 多溴聯(lián)苯PBB Polybrominated diphenyl ethers 多溴聯(lián)苯醚PBDEROHS 控制的有害物質(zhì)范圍43歐盟指令報(bào)廢汽車指令EVL包裝指令

26、ROHS指令有害物質(zhì)允許的最大濃度MCV0.1%(Pb/Hg/Cr6+)0.01%(Cd)不得有意添加Pb+Cd+Hg+ Cr6+不超過0.01%（100ppm)1)0.1%Pb/Hg/ Cr6+ /PPB/PBDE)2)0.01%(Cd)限制直接對象材料或最小部件最小部件均勻材質(zhì)歐盟指令對有害物質(zhì)的限值定義 44Restriction of the use of Certain Hazardous Substance in Electrical and Electronic Equipment指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等六種

27、有害物質(zhì)的電子電氣設(shè)備。RoHS 指令的核心內(nèi)容45ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) 要求ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 質(zhì)量方案指南ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) 工程管理過程中的質(zhì)量指南ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3局部：正式批準(zhǔn)程序 作為9100，在設(shè)計(jì)、開展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求 ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量管理系統(tǒng) 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求 2 引用標(biāo)準(zhǔn)46 對于此標(biāo)準(zhǔn)的用途，以下術(shù)語和定義適用。 HS 危害物質(zhì)

28、是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。 HSF 無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。 信息效勞提供商 指一個(gè)分析、監(jiān)視，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。 能 指出某些作業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。 產(chǎn)品消費(fèi)者 指購置一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或組織。3 術(shù)語和定義47產(chǎn)品維護(hù)者 指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品

29、發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品供給者 指a將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者，或b將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。3 術(shù)語和定義48產(chǎn)品使用者 指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其工程的一個(gè)實(shí)體或組織。禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。應(yīng) 指出必須遵從的強(qiáng)制性的要求，以便符合本標(biāo)準(zhǔn)得 指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。3 術(shù)語和定義49 生產(chǎn)或銷售自有品牌之

30、電子電氣產(chǎn)品者； 轉(zhuǎn)售其它供給商生產(chǎn)的產(chǎn)品者； 進(jìn)口這些電子電氣設(shè)備產(chǎn)品到歐盟成員 國內(nèi)的進(jìn)口商，如遠(yuǎn)程銷售、電子商務(wù)、 網(wǎng)上購物等。 術(shù)語：制造者之范疇50 對于廢棄電子電氣產(chǎn)品，單獨(dú)或集體建立 最有效的處理、回收及再循環(huán)系統(tǒng)； 對于廢棄電子電氣產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)負(fù)起回收、再 生、或處理的責(zé)任，建造技術(shù)體系； 應(yīng)支付自己生產(chǎn)出的WEEE的回收、處理、 再循環(huán)和符合要求的處理的費(fèi)用； After 13，Aug. 2005 為他們自己WEEE的管理費(fèi)用提供經(jīng)濟(jì)擔(dān)保。 術(shù)語：制造者之范疇51Reuse再利用：指將WEEE或零組件用于其原先設(shè)計(jì)用途的任何作業(yè)，包括回流至回收點(diǎn)、經(jīng)銷商、回收商或制造商之設(shè)備或零

31、組件的延續(xù)使用；Recycling再循環(huán)：指為原用途或其他用途之目的，將廢料于制程中再加工利用； Recovery回收再利用：主要用作燃料或其它方式產(chǎn)生能源；溶劑再生；包括合成、其它生物轉(zhuǎn)換制程和能源之回收。 術(shù)語：3R的含義52產(chǎn)品組 回收率% 再利用、再循環(huán)率%大型家電 80 75小型家電 70 50IT及通訊設(shè)備 75 65用戶設(shè)備 75 65照明設(shè)備 70 50電開工具 70 50玩具、休閑運(yùn)動(dòng)設(shè)備 70 50醫(yī)療設(shè)備 2021年12月31日確定目標(biāo)值監(jiān)控設(shè)備 70 50自動(dòng)售貨機(jī) 80 75回收率、再利用率及再循環(huán)率的目標(biāo)53 4.1 一般要求 ISO 9001的要求將與下面的附加要

32、求一起適用： 4.1.1 概要 每個(gè)組織將包括在它的ISO 9001：2000的授權(quán)的質(zhì)量管理體系程序、文件編制和必需取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的過程管理實(shí)踐中。4 質(zhì)量管理體系54組織應(yīng)：a識別及文件化所有組織使用的有害物質(zhì)；b識別與HSF目標(biāo)相關(guān)并應(yīng)管理的具體過程；c確定這些過程的互助依存和相互作用并且 制定一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過程管理方案；d在客觀地確定組織的HSF過程管理效力上建 立標(biāo)準(zhǔn)；4 質(zhì)量管理體系55e保證資源的可用性，信息需要支持有效的 HSF過程管理；f采取措施以確保達(dá)成HSF的持續(xù)過程改善；g建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有 害物質(zhì)的使用。4 質(zhì)量管理體系56 4.1.2

33、 與ISO 9001的關(guān)系 本文件的意圖是HSF過程管理將與ISO 9001：2000的國際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。 4.1.3 外購 當(dāng)一個(gè)組織選擇外購影響其產(chǎn)品的HSF特性的任何過程時(shí)，并且在其運(yùn)行中接受非自身運(yùn)行過程的產(chǎn)品，那些組織將保證對此過程的管理和控制。4 質(zhì)量管理體系57 4.2 文件編制要求 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 4.2.1 概要 質(zhì)量管理體系文件將包括 aHSF要求將是組織質(zhì)量管理體制的組成局部并且將包括； b組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單； c適切的HSF方針聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時(shí)程；4 質(zhì)量管理體系58 d在組織質(zhì)量手冊中訂定HSF流程

34、管理方案、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書面 程序； e組織的HSF過程管理方案所需的文件化程序同所有這些文件的控制按ISO 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的第局部的要求實(shí)施； f組織的HSF過程管理性能的記錄。 注意：與ISO 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，“文件化程序意味著此程序要建立、文件化、實(shí)施和保持。另外，那些文件編制要求的范圍僅限于那些組織的大小、過程的復(fù)雜性，以及人員的能力。4 質(zhì)量管理體系59 5.1 承諾的證據(jù) 管理階層將提供它對取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程一致開展和實(shí)施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進(jìn)，通過 a向組織溝通滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性； b建立HSF方針； c確保HSF目標(biāo)被建立

35、； d包括送管理評審；并 e提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程開展； f確認(rèn)組織就有害物質(zhì)清單進(jìn)行相關(guān)的內(nèi)部溝通； g確定HSF要求。5 管理職責(zé)60 5.2 以顧客為中心 管理階層將保證用戶HSF要求被確定和滿足并包含在客戶滿意度測量中。 5.3 HSF方針 管理階層將保證HSF方針適宜組織的目的，并且： a)包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高 HSF管理實(shí)踐的效力； b)提供建立和評審HSF目標(biāo)的框架； c)在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；并且 d)評審其持續(xù)的適應(yīng)性。5 管理職責(zé)61 5.4 籌劃 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.4.1 HSF目標(biāo) a) 管理階層將保證HSF

36、目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測量的并與HSF方針一致； b) 適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已識別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購的產(chǎn)品。5 管理職責(zé)62 5.4.2 HSF籌劃 管理階層將保證 a) 適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已識別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購的產(chǎn)品；并且 b) 如同實(shí)施改進(jìn)和改變一下維持HSF努力的連貫性。5 管理職責(zé)63 5.5 責(zé)任，權(quán)力和通訊 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.5.1 職責(zé)和權(quán)力 管理階層將保證HSF相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力被定義并在組織內(nèi)傳達(dá)。5 管理職責(zé)64 5.5.2 管理代

37、表 a) 保證依照實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)建立過程、程序和實(shí)踐； b) 依照HSF方案和需要以及實(shí)踐中推薦的改進(jìn)向管理階層報(bào)告組織的性能； c) 保證HSF相關(guān)的要求和責(zé)任在整個(gè)組織內(nèi)被傳達(dá)理解； d) 保證供給商組織知道他們與HSF相關(guān)的要求和責(zé)任。5 管理職責(zé)65 5.5.3 內(nèi)部交流 a) 管理階層將保證將性能效力和與HSF方針和實(shí)施方案相關(guān)的問題通告給組織的人員； b) 危害物質(zhì)的信息將被傳達(dá)，如整個(gè)組織所要求。5 管理職責(zé)66 5.6 管理評審 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.6.1 總那么 管理階層應(yīng)參與定期管理評審及提報(bào)HSF方案的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的識別

38、、使用、不符合情形與矯正措施等方面。5 管理職責(zé)67 6.1 資源提供 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持HSF過程及產(chǎn)品。6 資源管理68 6.2 人力資源 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 6.2.1 總那么 影響HSF產(chǎn)品的實(shí)施工作的人員的能力將依據(jù)適宜的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。6 資源管理69 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)施工作的人員的必需能力； b) 提供在HSF方案中對有害物質(zhì)的識別、使用及削減所需的培訓(xùn)； c) 評價(jià)所采取措施的效力； d) 保證人員知道他們活動(dòng)

39、的適當(dāng)性和重要性以及他們怎么樣為實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)而奉獻(xiàn)；并 e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。6 資源管理70 6.3 根底設(shè)施 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將確定、提供和維持為實(shí)現(xiàn)與HSF過程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。6 資源管理71 7.1 HSF過程籌劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將籌劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。適當(dāng)時(shí)，在籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)決定以下： a) HSF產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)及要求； b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源； c) 所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和測試活動(dòng)僅限

40、于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，這將適當(dāng)包括效勞于供給商的信息； d) 文件化流程或工作指引，以預(yù)防禁用物質(zhì)的污染； e) 為HSF實(shí)現(xiàn)過程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀(jì)錄； f) 這個(gè)HSF方案的輸出將為一個(gè)適合這個(gè)組織運(yùn)行方式的形式。 注意：一份指定HSF過程的資料(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)，和被用于一種具體的產(chǎn)品的資源可被稱為一個(gè)質(zhì)量籌劃。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)72 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。 組織應(yīng)確定： a) 顧客指定的HSF要求； b) 非顧客指定的HSF要求但為指定或方案使用所必需； c) 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法律法規(guī)的要求；并且 d) 由組織確定的任何附

41、加的HSF要求 。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)73 7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求的評審 組織將評審與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求。此評審應(yīng)在組織承諾給顧客供給HSF產(chǎn)品之前進(jìn)行，并將保證： a) HSF產(chǎn)品要求被確定；并且 b) 組織具有能力符合HSF定義的要求； c) 向顧客溝通任何污染的使用或污染的可能性或者過程或包含限制物質(zhì)的產(chǎn)品混合 ； d) HSF評審和源自評審的行動(dòng)的記錄將被保持和維持。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)747.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)75立項(xiàng)過程 了解顧客對HSF的要求 分析研究相關(guān)標(biāo)桿產(chǎn)品或制造過程 進(jìn)行初步的產(chǎn)品/工藝假設(shè) 產(chǎn)品可靠性研究 設(shè)計(jì)目標(biāo)

42、和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始制造過程流程圖工藝流程圖 產(chǎn)品和制造過程的HSF相關(guān)特性的初始清單 管理者對HSF要求滿足的支持767.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃組織將籌劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在籌劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以識別，并有方案以管制及最終取代/削減。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估檢查表序號問 題意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1設(shè)計(jì)是否使用了風(fēng)險(xiǎn)評估？2是否己評審過去因HSF而發(fā)生顧客投訴或事件？3是否己考慮了類似的零組件的HSF風(fēng)險(xiǎn)信息？4設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估是否確認(rèn)了HSF相關(guān)的特性？5是否己確認(rèn)了影響HSF的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式的設(shè)計(jì)特性？6對高風(fēng)險(xiǎn)的HSF失效項(xiàng)目是否己確定

43、了適當(dāng)?shù)募m正措施？7當(dāng)糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后，高風(fēng)險(xiǎn)HSF失效項(xiàng)目是否己因采取的措施而降低風(fēng)險(xiǎn)？787.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。HSF輸入將被適當(dāng)評審。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)797 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.3 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計(jì)和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)需要使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)開展一文件化程序以管制、識別、監(jiān)督與量測其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。807.3.4 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評審將根據(jù)HSF方案來實(shí)施。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)81設(shè)計(jì)評審應(yīng)考慮

44、的問題*滿足HSF要求的設(shè)計(jì)對功能、性能和可靠性要求的影響；*產(chǎn)品或材料HSF特性目標(biāo)；*可能有HSF的零組件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)；*標(biāo)桿樣品的測試結(jié)果；*設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估是否對HS進(jìn)行了關(guān)注；*HSF的滿足是否影響產(chǎn)品的可制造性和可裝配性；*針對HSF特性的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)果如無鉛工藝的試驗(yàn)設(shè)計(jì)；*相關(guān)設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)情況。827.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證ISO 9001的要求將適用。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)83 這里需要重點(diǎn)關(guān)注HSF的設(shè)計(jì)驗(yàn)證，包括有關(guān)的HSF的試驗(yàn)或測試，以及滿足HSF的替代材料和工藝是否影響產(chǎn)品的質(zhì)量符合性。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一個(gè)重要輸入來源于產(chǎn)品的HS風(fēng)險(xiǎn)評估。另外，試驗(yàn)室的選擇和試驗(yàn)方法確實(shí)認(rèn)在驗(yàn)證中

45、是關(guān)鍵因素。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)847.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)ISO 9001的要求將適用。7.3.7 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更將被識別并保持紀(jì)錄。此變更將被適當(dāng)?shù)卦u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前被批準(zhǔn)。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)857.4 HSF產(chǎn)品的采購 a) 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求；b) 組織將根據(jù)供給商按組織的HSF要求供給產(chǎn)品的能力來評估和選擇供給商；c) 組織應(yīng)確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質(zhì)的污染；d) 限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購文件及收料上；e) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證；7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)86f) 為確保采購的產(chǎn)品滿足確定的HSF采購要求，組織應(yīng)建立并

46、實(shí)施必要監(jiān)督或其他活動(dòng)；g) 應(yīng)充分了解采購物品的采購路徑，并充分識別任何過程有被限用物質(zhì)污染的可能性。應(yīng)有文件化程序以描述與HSF過程相關(guān)的采購活動(dòng)；h)采購產(chǎn)品中包含有害物質(zhì)的檢驗(yàn)與識別應(yīng)建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)按類型加以標(biāo)識；i) 包括需有處理異常/不符合情況的過程；j) 假設(shè)過程彼此結(jié)合，應(yīng)建立文件化程序區(qū)分各部件。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)87NOHS采購控制系統(tǒng)審核制定措施方案質(zhì)量績效評價(jià)進(jìn)料檢驗(yàn)列入合格名單送樣認(rèn)證送樣供方HSF調(diào)查提知名單供方HSF調(diào)查供方HSF調(diào)查下單審核審核依原有評估標(biāo)準(zhǔn)提出改善對策后再進(jìn)行第二或第三次調(diào)查結(jié)束YESNO采購工程品質(zhì)88NOHS供給商調(diào)查流程

47、2次調(diào)查收集調(diào)查報(bào)告QVL安排調(diào)查方案批準(zhǔn)調(diào)查方案申請調(diào)查表新供給商開始調(diào)查調(diào)查報(bào)告總結(jié)認(rèn)定輸出QVL報(bào)告發(fā)出通知調(diào)查報(bào)告總結(jié)供給商資料供給商填寫調(diào)查表調(diào)查調(diào)查組獲得現(xiàn)場調(diào)查方案申請和調(diào)查表新供給商調(diào)查表輸入過程不合格NOYESYESYESNOYES89供給商產(chǎn)品/零件/材料的認(rèn)定認(rèn)定范圍：1、以前沒有使用過，初次使用的零件或材料2、同樣規(guī)格的零件或材料為之前己使用過的，但該零件或材料的供方為第一次提供該零件或材料給組織使用90供給商產(chǎn)品/零件/材料的認(rèn)定HSF零件認(rèn)定過程涉及的范圍：1、零件或材料認(rèn)定作業(yè)分類：如根據(jù)未曾使用或由新供給商提供曾使用過的零件而分為2種2、對于新零件或材料，可能需

48、要建立更嚴(yán)格的過程來實(shí)施HSF認(rèn)定，如試驗(yàn)、試用等工程的全面性等3、新供給商認(rèn)定作業(yè)：使用在舊產(chǎn)品中己使用的零件或材料也應(yīng)考慮按新供給商認(rèn)定4、合格供給商名錄：將HSF認(rèn)定合格的供給商列入合格供給商名錄91供給商產(chǎn)品/零件/材料的認(rèn)定新供給商認(rèn)定過程：1、認(rèn)定申請2、提交認(rèn)定樣品和資料3、組織對供方提供的HSF樣品認(rèn)定4、批量試用認(rèn)定5、樣品合格通知6、非合格廠商零件上線生產(chǎn)的控制7、合格廠商零件的禁用/限用控制8、取消合格廠商零件92自我聲明 Self-Declaration自我聲明：就是設(shè)備的生產(chǎn)商自己基于對自己產(chǎn)品的了解，通過技術(shù)文件的方式向監(jiān)管機(jī)構(gòu)或用戶聲明自己的產(chǎn)品不含有害物質(zhì)成分，

49、符合ROHS要求的一種方式93自我聲明 Self-Declaration自我聲明的形式：1、符合性聲明聲明符合ROHS指令要求2、拓展的符合性聲明在符合性聲明根底上增加人們關(guān)心的內(nèi)容3、完全的材料聲明將所有組成材料的信息都詳細(xì)列出，同時(shí)包括所禁止的有害物質(zhì)的信息94自我聲明 Self-Declaration自我聲明的 1、物料材料與部品的根本結(jié)構(gòu)與材料組成2、數(shù)據(jù)的來源3、有害物質(zhì)的存在情況，包括含量與存在的部位4、供給商的信息，最好有代理人的簽名簽章5、無法判斷或數(shù)據(jù)可疑，必要時(shí)抽樣檢測驗(yàn)證95檢測報(bào)告中的術(shù)語N.D=Not Detected 未測出,即小于檢出限MDLPPM=mg/kg 千

50、分之一克/千克MDL=Method Detection Limit 檢出限Qualitative AnalysisNo Unit定性分析Negative 負(fù)極Positive 正極967.5 生產(chǎn)及效勞的提供7.5.1 組織將在受控條件下籌劃HSF產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供。受控條件將包括：a) 描述產(chǎn)品特性的HSF信息；b) 必要時(shí)，有HSF作業(yè)指導(dǎo)書；c) 適宜的HSF設(shè)備的使用；d) HSF監(jiān)視和測量裝置的使用；e) 實(shí)施HSF監(jiān)視和測量；以及f) HSF放行、交付和交付后過程控制；g) 有污染可能性的流程予以識別及文件化；h) 運(yùn)行程序己文件化，以防止可能的污染。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)977.5.2

51、生產(chǎn)和效勞供給的HSF過程確實(shí)認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)和效勞供給的HSF過程，其結(jié)果輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量來檢驗(yàn)。 這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者效勞已經(jīng)被交付之后缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)987.5.3 HSF標(biāo)識和可追溯性 a) 適宜處，組織將通過適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中識別HSF產(chǎn)品； b) 應(yīng)唯一性地標(biāo)識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以防止與HSF產(chǎn)品的混合； c) 組織應(yīng)考慮與監(jiān)視和測量要求來識別HSF產(chǎn)品狀態(tài)； d) 當(dāng)要求可追溯性時(shí)，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)997.5.4 HS部件的處理 對HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件化程序。程序應(yīng)包括接收與運(yùn)輸?shù)挠?/p>

52、錄，以及顯示有害物質(zhì)被隔離與分開管理的記錄。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1007.6 HSF過程中使用的監(jiān)視和測量裝置的控制 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： a)組織應(yīng)確定所需進(jìn)行的監(jiān)視和測量以及需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，以提供HSF產(chǎn)品滿足確定要求的證據(jù)。 b)組織應(yīng)建立過程來確保監(jiān)視和測量能夠進(jìn)行，并且以與HSF監(jiān)視和測量要求相一致的方式進(jìn)行。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)101 HS測試儀器選擇原那么 第一：高效 - 樣品分析速度快； 第二：費(fèi)用 - 儀器和耗材費(fèi)用少； 第三：準(zhǔn)確 - 儀器先進(jìn)，精密、穩(wěn)定，檢出限低 102重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀一 ICP是用于元素分析

53、的原子發(fā)射光譜分析儀Optical Emission Spectrometry。其根本原理是將已消解成液態(tài)的樣品霧化后吸入由氬氣Argon產(chǎn)生的高溫等離子體能源里激發(fā)產(chǎn)生光，然后測出其發(fā)光線種類及強(qiáng)度來分析元素的定性、定量方法。HS測試主要儀器簡介103重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀二 原子發(fā)射光譜法OES從其產(chǎn)生和應(yīng)用至今已有160余年的歷史，但等離子體光源那么是20世紀(jì)60年代開展起來的一類新型發(fā)射光譜分析光源。其主要類型有DCP、MIP、ICP等；其中尤以ICPInductively Coupled Plasma Torch因其突出的優(yōu)點(diǎn)而在發(fā)射光譜分析中得到

54、廣泛應(yīng)用。 HS測試主要儀器簡介104重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀三 20世紀(jì)60年代后期，經(jīng)不斷完善和改進(jìn)，ICP-OES分析儀的檢測限大大降低，分析速度不斷加快，使得該儀器分析方法得到了廣泛重視。上世紀(jì)70年代ICP-OES進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用階段，各種ICP-OES商品儀器相繼上市，主要品牌有Varian Vista、Thermo 等。 HS測試主要儀器簡介105HS測試主要儀器簡介有機(jī)物測試主要儀器氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS(一) GC-MS法是通過氣相色譜儀將各種有機(jī)物進(jìn)行別離，再通過質(zhì)譜進(jìn)行定性、定量的高精分析方法。 色譜法也稱色層法或?qū)游龇?，是一種物理化

55、學(xué)別離分析方法。經(jīng)過多年的飛速開展，已成為多組分混合物最重要的分析方法。它利用混合物中各組分在兩相間分配系數(shù)的差異，當(dāng)兩相相對移動(dòng)時(shí)，各組分在其間進(jìn)行屢次分配，從而使各組分得到別離。 106有機(jī)物測試主要儀器氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS二 質(zhì)譜分析的根本原理是使試樣中各組分在離子源中發(fā)生電離，生成不同荷質(zhì)比的帶正電荷的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束進(jìn)入質(zhì)量分析器。在質(zhì)量分析器中，再利用電場和磁場使發(fā)生相反的速度色散，將它們分別聚焦而得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。 HS測試主要儀器簡介107有機(jī)物測試主要儀器 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS 目前只有為數(shù)不多的廠家能生產(chǎn)GC-MS儀，目前市面

56、上較先進(jìn)的型號有Thermo Finnigan 的Trace DSQ、Agilent 5973Inert等。 HS測試主要儀器簡介1088.1 總那么8.1.1 組織 組織應(yīng)籌劃和實(shí)施用于證明與HSF要求相一致的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。8.2 HSF過程的監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標(biāo)準(zhǔn)及顧客標(biāo)準(zhǔn)，并有效實(shí)施與保持。 注：見ISO 10011-2，ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指導(dǎo)。8 測量、分析和改進(jìn) 1098.2.3 HSF過程的

57、監(jiān)視和測量 組織將采用適宜的方法來監(jiān)視和測量適用時(shí)限制物質(zhì)過程，包括供給商/分供給商和信息效勞供給商的過程如果發(fā)現(xiàn)可能使用限制物質(zhì)的話。這些過程將被控制、監(jiān)視和測量將以過程文件化。8 測量、分析和改進(jìn)1108.2.4 HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認(rèn)符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)導(dǎo)入上述活動(dòng)并與HSF方案一致。 限制物質(zhì)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一致性的證據(jù)將被保持。記錄將說明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 直到要求的評審已滿意地完成，才能進(jìn)行產(chǎn)品放行和交付。8 測量、分析和改進(jìn)111HS測試標(biāo)準(zhǔn)和方法-鎘 應(yīng)用領(lǐng)域 塑料制品的色母 塑料中的熱穩(wěn)定劑 鎘電鍍 油

58、漆及釉類等外表涂層 電池、蓄電池 太陽能電池 光敏器件 電接觸合金 焊錫 112HS測試標(biāo)準(zhǔn)和方法-鎘危害鎘會(huì)破壞神經(jīng)系統(tǒng)，食入會(huì)引起急性腸胃炎；過量食入會(huì)堆積在腎臟，造成腎小管損傷，出現(xiàn)糖尿病，直至腎衰竭。慢性的鎘中毒可能導(dǎo)致人類患前列腺癌及腎癌，動(dòng)物患肺癌、睪丸癌； 引起血壓升高，出現(xiàn)心血管??； 鎘積累會(huì)使全身骨頭酸痛，鎘中毒會(huì)加速骨骼的鈣質(zhì)流失，引發(fā)骨折或變形，患者全身酸痛； 鎘的半衰期長達(dá)30年，到目前為止尚無特效的方法治療鎘中毒。 113HS測試標(biāo)準(zhǔn)和方法-鎘重金屬鎘的法規(guī)要求歐盟：91/338/EEC，94/62/EC，76/769/EEC，RoHS，ELV；Limit = 0.0

59、1% by Mass100ppm or 100mg/kg電池法案/Battery：91/157/EEC，93/86/EEC，98/101/EEC1999/179/EEC，2002/231/EEC：not detected英國UK Environment Protection Regulation 1993 No.1643 Limit = 0.01% by Mass100ppm or 100mg/kg瑞典：The Swedish Ban on Cadmium SFS 1985：839 Limit = 0.0075% 75ppm 114重金屬鎘的法規(guī)要求瑞士：Swiss Ordinance rel

60、ating to Environmentally Hazardous Substances：1986Limit = 0.001% 10ppm 荷蘭：Decree of 22 March 1999 No.149 establishing the Chemical Substance Act Cadmium Decree Limit = 0.01% 100ppm or 100mg/kgHS測試標(biāo)準(zhǔn)和方法-鎘115丹麥：Danish Environmental ProtectionageStatutory Order No.1199 of December 23，1992 on the prohib