血制品期待量和價突破 投資機會彰顯

1、血制品期待量和價突破 投資機會彰顯主要邏輯有三：血制品行業(yè)需求旺盛，供不應求上游原料血漿緊缺，新增漿站緩慢，并購是趨勢最高零售價限制有望取消，血制品將提價-2-一、血制品概述血液制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫人的血漿，經(jīng)分離、提純而得的蛋白類、因子類等物質(zhì)。主要產(chǎn)品有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子，用于治療和被動免疫預防。人血白蛋白：防水腫，維持血漿的膠體滲透壓。臨床上用于失血創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)及肝病等。人免疫球蛋白：增強人體免疫功能，預防某些疾病。人凝血因子：凝血功能。如凝血因子，用于血友病。-3-二、血制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 血制品是高風險產(chǎn)品，受國家監(jiān)管嚴格，從原料血漿采集到血制品生產(chǎn)銷售都

2、受監(jiān)管，如漿站設立審批和漿站管理制度、原料血漿檢疫制度、藥品質(zhì)量、產(chǎn)品批簽發(fā)制度等。-4-目前國際上血漿采集方式以單采血漿為主，主要因為安全、便捷以及采血周期更短。我國自1979年單采血漿術(shù)在天津試行以來，也主要以單采漿術(shù)為主。單采血漿指用物理方法分離血液中的血漿，再將紅細胞等回輸給供血者。血漿經(jīng)檢測、分離、純化、分裝后作為商品銷售。-5-三、血制品是受嚴格管制的稀缺產(chǎn)品人源性，決定了血制品的稀缺性截至今日，絕大多數(shù)血制品都要以人體血液為原料生產(chǎn)。血制品目前沒有合適、真正的人工替代品。部分基因重組產(chǎn)品目前仍不成熟且臨床副作用明顯、成本較高。從量上計算，1單位的人體血液中僅含有2.1%的白蛋白、

3、0.84%的靜丙，凝血因子類更是微乎其微。安全性，決定血制品將長期受到管制20世紀80年代至21世紀初，血制品行業(yè)運作混亂，政府職責缺失，最終釀成二十世紀末大規(guī)模的血液污染事件。此后各國建立嚴格司法體系，對行業(yè)進行監(jiān)管。-6-20世紀八十年代，美國、法國、日本、加拿大相繼發(fā)生血污事件，艾滋病等傳染疾病全球擴散。1983年我國確診第一例艾滋病，因注射進口血制品所致，次年政府限制進口血漿及血制品。1992年改革開放后，新建漿站要求低，在暴利驅(qū)使下，各地漿站興起，不規(guī)范操作及各種非法采血屢見不鮮，造成隨后河南等地大規(guī)模艾滋病感染。1995年，河南省、安徽省、河北省衛(wèi)生廳緊急接連下令關(guān)停所有單采血漿站

4、，有償獻血轉(zhuǎn)入地下。1996年，明確規(guī)定所有血制品必須經(jīng)過病毒滅活公司；河南公安廳與衛(wèi)生廳聯(lián)合肅清地下漿站；增加艾滋病檢測項目。2001年，不再批準新的血制品生產(chǎn)企業(yè)。-7-四血制品行業(yè)高度景氣，處于快速增長階段全球血液制品市場年復合增長率在2005年開始保持在15左右，而我國處于快速發(fā)展期，2007年市場規(guī)模約38億元，至2014年規(guī)模為157億元，期間復合增長率達。-8-圖表：2007-2014年國內(nèi)血制品市場規(guī)模及增速從血制品消費結(jié)構(gòu)看，國際市場上靜丙和凝血因子運用廣泛，而我國仍以人血白蛋白為主，占比近60。未來，隨著醫(yī)療和生活水平提高，血制品消費結(jié)構(gòu)性調(diào)整將持續(xù)推動行業(yè)發(fā)展，靜丙和凝血

5、因子將成為行業(yè)主要的增長點。-9-圖表：2013年全球血制品消費結(jié)構(gòu)圖表：2013年我國血制品消費結(jié)構(gòu)與歐美發(fā)達國家相比，目前我國人均血液制品用量仍遠低于國際水平，特別是靜丙和凝血因子類產(chǎn)品，人均消費水平有巨大提升水平。WFH調(diào)研的數(shù)據(jù)顯示：高收入國家，居民人均使用量超過4IU；中低收入國家，居民人均使用量低于，而根據(jù)測算：中國人均使用量2013年約為。按2014年批簽發(fā)數(shù)據(jù)測算，國內(nèi)靜丙消費量人，遠低于歐美發(fā)達國家水平（100g/1000人）。-10-五、血制品競爭格局良好行業(yè)壁壘較高。在2001年起，國家將不再審批新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)雖有33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，但僅有20多家正常生產(chǎn)

6、、批簽發(fā)，短期不會有新進入者，血制品企業(yè)牌照成為稀缺資源；基因重組產(chǎn)品短期無法代替人源血制品?；蛑亟M凝血因子在一定程度上能重現(xiàn)血源因子類產(chǎn)品的作用，但其副作用與生產(chǎn)成本高決定短期基因重組產(chǎn)品仍無法替代血漿生產(chǎn)產(chǎn)品，替代趨勢不明顯；進口產(chǎn)品少。血制品行業(yè)是限制外資投資領(lǐng)域，目前僅允許人血白蛋白和重組人凝血因子進口，競爭壓力不大。-11-六、血制品量和價受到管制量：漿源受限，市場長期供不應求20世紀末，我國出現(xiàn)血液污染事件后，國內(nèi)對血液制品管理嚴格，并逐步進入正軌。在漿站管理，特別是漿站增設管理日益嚴格。2001 年5 月，不再批準新的血制品生產(chǎn)企業(yè)。2004 年6 月，藥監(jiān)局發(fā)布生物制品批簽發(fā)

7、管理辦法。2005年12月，采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則，各省級衛(wèi)生行政部門遵照指導原則制定本地區(qū)規(guī)劃，每隔三年修訂一次。2007年7月，關(guān)于實施血液制品生產(chǎn)用原料血漿檢疫期。2008年3月，每次采漿不得超過580毫升，兩次采漿間隔不得少于14天。2011年8月，貴州衛(wèi)生廳關(guān)停全省20家單采血漿站中的16家，只留下4家。2012年1月，申請新設單采血漿站的企業(yè)要能生產(chǎn)“三大類，六大品種”。-12-單采漿站增設速度下降，直接導致我國此后采漿量與投漿量增速放緩。我國采漿量2013年4,979 噸，2008-2013年5 年CAGR 為9.72%；從投漿情況看，2013 年投漿量4,283 噸，200

8、7-2013六年CAGR僅為9.39%。受制于漿站資源與血漿采集量的限制，原料血漿供應緊張，我國血液制品存在巨大的市場缺口。國內(nèi)對血漿實際需求預計在12,000 萬噸左右。但2013年，國內(nèi)采漿量才4,979 噸，投漿量4,283 噸，供需差距在2-3倍。-13-圖表：國內(nèi)采漿量（噸）圖表：國內(nèi)投漿量（噸）價：血制品價格受限制，壓縮企業(yè)盈利空間漿源的控制帶來原料血漿的供不應求，為防止血制品價格過高，國家發(fā)改委自21 世紀初制定相應最高零售指導價格。由于商品的稀缺，血制品終端銷售價格基本為發(fā)改委制定的最高零售價格。在價格的限制下，近年來采漿成本上升，也擠壓了企業(yè)利潤。血制品售價管制過于嚴格，市場

9、化機制缺失，導致部分產(chǎn)品流入黑市。目前血制品白蛋白（10g：50ml規(guī)格）最高零售價格為378元，但與500-800元的黑市價格仍存在非常大的差距。-14-未來血制品量、價突破，將會成為行業(yè)發(fā)展的拐點由于上游漿源血漿量的緊缺，加上下游血制品需求旺盛，以及寡頭壟斷的行業(yè)競爭格局，血液制品行業(yè)維持較高的景氣度。但受國家的高度監(jiān)管，上游漿源的限制以及下游零售價格的限制，最終逐漸開始抑制行業(yè)的發(fā)展。-15-七、并購將成為血制品行業(yè)龍頭量的突破-16-由于血液制品原料血漿的單一性和不可替代性，原料血漿緊缺一直是制約血制品企業(yè)發(fā)展的瓶頸。未來，單采血漿站的數(shù)量、血漿采集量以及血漿利用率將成為血制品企業(yè)生存

10、和發(fā)展的關(guān)鍵。單采血漿站的數(shù)量：申請增設、并購血漿采集量：擴大采漿區(qū)域、增加營養(yǎng)費血漿利用率：研發(fā)生產(chǎn)更多的產(chǎn)品新設漿站要求嚴格，進度緩慢在政策層面，受國家監(jiān)管程度高，新設漿站要求嚴格且進度緩慢：2006年4月，9部委下發(fā)關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案，實施單采漿站轉(zhuǎn)制，“一對一”有償轉(zhuǎn)讓至企業(yè)；漿站實行GMP認證，且一個采漿區(qū)域內(nèi)只可設置一個單采血漿站。2005年12月，衛(wèi)生部下發(fā)采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則，各省級衛(wèi)生行政部門遵照指導原則制定本地區(qū)規(guī)劃，每隔三年修訂一次。采供血機構(gòu)設置規(guī)劃方面，出臺周期較長。2012年1月底，衛(wèi)生部對申請新單采血漿站的設置審批做了新的規(guī)范，要求申請新設漿站的企

11、業(yè)要能生產(chǎn)“三大類，六大品種”。-17-在新設血漿站的實際操作層面，也是障礙重重：（1）血漿采集地稅收貢獻少，工廠地稅收貢獻大，因此漿站所在省份新設動力缺乏，而工廠所在省份新建漿站有優(yōu)勢。-18-圖表：血制品公司漿站所在省份（2）各地政府為防范血污事件報道，即使在衛(wèi)生部提倡血液制品“倍增”計劃后，單采血漿站增設依舊增長緩慢。（3）在利益驅(qū)使之下，單采血漿站違規(guī)事件頻發(fā)，政府層面有壓力。-19-20-因此，出于政策面的嚴厲以及實際操作層面的難度，我國單采血漿站數(shù)量一直增長緩慢。2008年全國單采漿站143個，至2014年增至165個，6年CAGR僅為2.4%。預計在未來可見時間內(nèi)，政府出于血制品

12、的需求仍會陸續(xù)批準單采漿站的開設，但考慮到防范血污事件及違規(guī)事件、以及血制品企業(yè)生產(chǎn)地繳稅等因素，漿站新設將依舊是緩慢的。圖表：全國血漿站數(shù)量（個）未來血制品行業(yè)兼并整合是大勢所趨從國外經(jīng)驗來看，國際血制品行業(yè)經(jīng)歷了科研和并購的雙重發(fā)展。國際血制品巨頭CSL貝林通過并購成為了行業(yè)龍頭。CSL Behring是澳大利亞著名的血液制品行業(yè)龍頭，公司在2000后通過一系列的并購整合，血制品業(yè)務迅速壯大為全球第二，并為之后十年的快速發(fā)展奠定基礎。-21-我國血液制品行業(yè)集中度提高、收購兼并是大勢所趨。從行業(yè)角度原因有三：（1）從2001年起不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，國家鼓勵行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)通過兼并收購

13、等方式做強做大。（2）2012 年1 月后，衛(wèi)生部規(guī)定申請設置新的單采血漿站單位，必須能生產(chǎn)“三大類、六大品種”。這一條件的設置也就意味著50%以上的企業(yè)將來不能新建單采血漿站，失去發(fā)展的機會，而龍頭企業(yè)卻優(yōu)勢明顯。（3）血制品企業(yè)的生產(chǎn)成本是在提高的，對資金要求提高。如行業(yè)監(jiān)管愈加嚴格，營養(yǎng)費提高、GMP改造等。-22-而我國從2008年開始行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的收購兼并也確實開始了，在2008-2012 年間，行業(yè)并購整合以中小企業(yè)為主。2013 年后，上海萊士對鄭州邦和、同路生物等幾十億元的大型收購開始出現(xiàn)。-23-圖表：我國血液制品行業(yè)收購兼并案例2008年天壇生物收購成都蓉生2012年沃森生

14、物收購河北大安，漢森生物收購南岳制藥，博雅生物參股?？瞪?013年上海萊士收購邦和藥業(yè)，發(fā)行股份收購邦和藥業(yè)100股權(quán)，收購金額約18億元2014年上海萊士收購同路生物，發(fā)行股份收購同路生物89.77股權(quán)，收購金額47.6億元上海萊士是國內(nèi)血制品行業(yè)的并購典范。在進行并購整合后，具有明顯的協(xié)同效應，能夠資源共享、優(yōu)勢互補。完成收購后，上海萊士的血制品品種增加至11個；下屬單采血漿站擴增至28家（含3家籌建），年采漿量增至噸，采漿區(qū)域擴大至8個省（自治區(qū)）， 漿站數(shù)量及采漿能力都得以成倍增長。目前，上海萊士從各項指標來看，均已位列國內(nèi)血液制品行業(yè)的龍頭。-24-八、有望取消藥品最高零售價，利于

15、血制品提價-25-2014年初發(fā)改委開始重點嘗試藥品價格改革工作。4月到5月期間，嘗試對低價藥取消最高零售價格。5月全國31省份先后公布了低價藥本省目錄和實施方案。2014年10月27日，全國物價局局長會議上首次提議放開全部藥品價格。2014年11月27日，發(fā)改委發(fā)布推進藥品價格改革方案(征求意見稿) ，擬：取消藥品政府定價，通過醫(yī)保控費和招標采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成。正式稿預計在2015年發(fā)布考慮到血制品當前供不應求，且無需經(jīng)過地方招標直接進入醫(yī)院銷售，企業(yè)自主定價權(quán)較高，提價值得期待，血制品企業(yè)將直接獲益。九、相關(guān)上市公司比較分析-26-推薦華蘭生物，關(guān)注天壇生物、博雅生物、上

16、海萊士。華蘭生物天壇生物上海萊士博雅生物總收入（億元）12.43占比（）18.27占比（）13.20占比（）4.38占比（）血制品（億元）10.786.13%9.5352.2%12.8297.10%2.9667.45%人血白蛋白4.3535.02%5.0538.24%1.329.56%靜丙4.3134.69%3.9329.75%0.9521.79%其他血制品2.0416.42%3.8429.11%0.7116.10%毛利率（）61.9%57.7%62.6%61.7%凈利率（）43.3%12.4%38.7%26.3%凈利潤（億元）5.381.285.111.04EPS（元）0.930.250.3

17、71.37PE4716515269上市公司漿站數(shù)量采漿量（噸）產(chǎn)品種類上海萊士28838.311華蘭生物1654011天壇生物184808博雅生物81406華蘭生物公司為國內(nèi)血液制品行業(yè)龍頭，同時布局疫苗及單抗業(yè)務，給企業(yè)提供多個業(yè)績貢獻點。公司血制品業(yè)務優(yōu)異，綜合能力強，采漿規(guī)模、漿站個數(shù)、產(chǎn)品種類等各項指標均名列前茅。而且公司精細化管理程度高，凈利潤率高。公司血制品基本面向好趨勢明顯。2011年后在重慶和河南獲批的漿站陸續(xù)投入運營，在2014年采漿量增長迅速，達到540噸，增長有25，預計2015、2016年采漿量仍會有較大增長。2014年較多的采漿量，在業(yè)績貢獻上預計要從2015年下半年開始體現(xiàn)，向好趨勢明顯。隨著藥價放開，預計會給公司業(yè)績增長帶來彈性。外延并購方面，公司很重視，但要等待時機。此外，在血制品同類公司中，華蘭生物估值是最低的，具有安全邊際。-27-天壇生物公司是老牌國企，主要從事疫苗、血液制劑、診斷用品等業(yè)務。在2008年收購成都蓉生，介入血制品業(yè)務，但由于是國企，經(jīng)營效率低下，缺乏大的活力，未來國企改革注入預期較強。公司是中國醫(yī)藥集團旗下公司，中國醫(yī)藥集團被納入國企改革試點，但公司今年公告未被列入第一批國