產(chǎn)品管理產(chǎn)品安全性控制程序

1、（產(chǎn)品管理）產(chǎn)品安全性控制程序20XX年XX月多年的企業(yè)咨詢豉問經(jīng)驗.經(jīng)過實戰(zhàn)驗證可以落地機(jī)行的卓越管理方案，值得您下載擁有產(chǎn)品安全性控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第2頁1.目的:本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品質(zhì)量安全性，識別產(chǎn)品和過程的安全性問題，可靠地避免故障，且于出現(xiàn)問題時，能提供必要的證據(jù)證明本廠對涉及產(chǎn)品安全性/產(chǎn)品/過程控制可靠，避免相應(yīng)的賠償和責(zé)任。.適用范圍：適用于所有用戶和工廠確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過程控制活動。.定義：產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的和人員傷害、財產(chǎn)損壞 或其它損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任。產(chǎn)品風(fēng)險：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的

2、風(fēng)險，此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險也屬此例。.職責(zé)：技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識別特殊特性，及對涉及產(chǎn)品安全性技術(shù) 資料的歸檔工作。生產(chǎn)部、計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品 /過程進(jìn)行標(biāo)識、控制，適 時制定限制不合格品損失的應(yīng)急方案。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對安全/環(huán)保件的檢驗、試驗和內(nèi)部審核。廠部辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛處理，人勞教育室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全 性方面的培訓(xùn)計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制，且就有關(guān)產(chǎn)品安全性事 宜和顧客聯(lián)絡(luò)。計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的緊急追回；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織原因分析和糾正措施制訂，且對產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理意見。.工作程序：產(chǎn)品安全性策劃

3、和確定：按合同評審程序規(guī)定，由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計圖、技產(chǎn)品安全性控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第3頁術(shù)條件、協(xié)議書等）翻譯或消化。由技術(shù)開發(fā)部對顧客提供的資料進(jìn)行評審，查閱顧客于上述資料中有無標(biāo)識涉及到產(chǎn)品安全性的特殊特性符號，由技術(shù)開發(fā)部將顧客標(biāo)識或通過FMEA分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制產(chǎn)品安全性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項目（包括產(chǎn)品/過程特性）和控制要求。新產(chǎn)品項目小組于進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時，針對所有產(chǎn)品安全性項目 采用當(dāng)今最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測手段，以保證產(chǎn)品的安全性。新產(chǎn)品項目小組于產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時須進(jìn)行 FMEA分析、識別潛于風(fēng)

4、險和知曉提供的產(chǎn)品于整個系統(tǒng)或車輛中的功能，且通過材質(zhì)試驗、裝車試驗、 消聲測試等研究，來識別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工而造成潛于風(fēng)險。所有可 能的風(fēng)險和采用措施均須反映于 FMEA分析方案、控制計劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書 中，且能于產(chǎn)品說明中予以識別和標(biāo)注?？紤]到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴(yán)重性，由工廠負(fù)責(zé)聘請熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問協(xié)助處置有關(guān)法律事務(wù)，有必要時針對風(fēng)險很高的 產(chǎn)品和保險公司聯(lián)系投保事宜，避免或減輕因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。人員資格的培訓(xùn)：對于所有從事和產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗人員由 廠辦人勞教育室按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以

5、下方面：a.產(chǎn)品責(zé)任的原則。b.對產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。c.使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能提供必要的證據(jù)證明工廠過程控制 有效，這樣可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而壹且確定本廠責(zé)任，則工廠將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。d.使員工了解和自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。e.了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料, 確保達(dá)到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。修訂狀態(tài)：0產(chǎn)品安全性控制程序日期：2000.6.18將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時組織培訓(xùn)，讓班組每壹個員工知曉和理解。按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員

6、頂崗計劃，確保于需要更換人員時有其他素質(zhì)良好人員頂崗。生產(chǎn)過程控制：由新品項目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制定控制計劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書， 確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，且于之上文件上對涉及產(chǎn)品安全性 的特殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按顧客指定的符號進(jìn)行標(biāo)識。由新品項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗證，要求于批量認(rèn)可 / 生產(chǎn)件批準(zhǔn)前Ppk不小于1.67 ,批量生產(chǎn)六個月后，Cpk不小于1.33 ,過程能 力不足或缺少驗證時需進(jìn)行100%檢驗。對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項目的測試設(shè)備按規(guī)定精度要和公差范圍相適應(yīng)，且定期進(jìn)行周檢和保養(yǎng)，以及壹年進(jìn)行壹次MSA分析測定其能力。按規(guī)定來標(biāo)識產(chǎn)品，

7、保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批 次/爐號，于貯存時，須保證先進(jìn)先出，不可混批，對有使用期限的產(chǎn)品須于產(chǎn)品 標(biāo)識上作說明。由生產(chǎn)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計劃（補救和追回流 入市場產(chǎn)品，限制損失），應(yīng)急計劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險情況，且于接受委托時進(jìn)行 協(xié)商和根據(jù)顧客要求確定。存檔文件：為于發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時，證明本廠過程控制有效，使責(zé)任轉(zhuǎn)移或 減少責(zé)任，須提供必要的過程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性 的文件和記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)識和保存。a.生產(chǎn)工藝文件（產(chǎn)品設(shè)計圖、工藝規(guī)程、FMEA分析方案及作業(yè)指導(dǎo)書，關(guān) 鍵工序目錄）。b.檢驗規(guī)程、檢驗記錄、測驗方

8、案、材料化驗方案等。c.過程能力測定方案，控制圖。d.檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析方案。產(chǎn)品安全性控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第5頁e.人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。f.需要時的安全數(shù)據(jù)表格。g.涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范。將5.4.1涉及的文件和記錄按管理文件和資料控制程序、技術(shù)文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定歸檔，保存期 15年，且對涉及到 產(chǎn)品安全性項目的內(nèi)容按顧客指定的符號作標(biāo)識。存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式，必要時對重要文件采用安全歸檔， 確保信息保存可靠和查閱方便。分承包方的控制：由計劃供應(yīng)部于向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采購時，核實于采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全性項目以及控制要求和由于分承包方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，由各關(guān)聯(lián)部