QMS檢查表編寫思路

1、QMS部分條款審核思路1、如何審核5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理原則理解（特別是是否關(guān)注不滿意的顧客?）， 如何確定顧客的需求和期望? 如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足?并在審核與顧客有關(guān)過程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、顧客滿意測量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)以證實(shí)。2、如何審核5.3質(zhì)量方針？審核最高管理者對制定方針的內(nèi)涵的說明，是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達(dá)到溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方面得到評審？3、如何審核5.5.3內(nèi)部溝通？審核組織是否對信息溝通的職責(zé)和方法作出明確規(guī)定，是否使用了恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆图夹g(shù)，信息是否能被有

2、效利用？審核內(nèi)部溝通時(shí)，目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果，主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在相關(guān)職能部門管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動(dòng)；管理層是否不同層次和職能間進(jìn)行溝通效果的評價(jià)？4、如何審核5.6管理評審？查閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動(dòng)？管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他相關(guān)部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動(dòng)，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作？管理評審的輸入是否完備，輸出是否明確? 管理評審是否對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價(jià)，同時(shí)確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)?抽查上次管理評審活動(dòng)的全部記錄，主要包括會(huì)議通知

3、、會(huì)議簽到表、管理評審計(jì)劃、會(huì)議記錄、管理評審報(bào)告等向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評審的基本情況及改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，要求出示有關(guān)的證據(jù)。5、如何審核6.2人力資源？組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力？是否對人員能力勝任情況進(jìn)行了考核?人員的安排是否滿足需求? 通過檢查人員健康證、檢驗(yàn)人員資格證、特種工操作證、各級(jí)人員學(xué)歷證身份證等證書復(fù)印件來驗(yàn)證人員是否滿足任職要求。是否安排了培訓(xùn)或其它措施? 在人力資源管理部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況,并在關(guān)鍵部門加以驗(yàn)證是否評價(jià)所采取措施的有效性? 通過檢查培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核記錄、人員評價(jià)記錄來驗(yàn)證培訓(xùn)實(shí)施的有效性。員工的質(zhì)量意

4、識(shí)如何?是否保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?6、如何審核7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃？是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程? 確認(rèn)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍并識(shí)別過程和過程網(wǎng)絡(luò)。審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量管理體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況，包括刪減的合理性查相關(guān)文件并結(jié)合現(xiàn)場審核，了解組織是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、必要的質(zhì)量記錄，實(shí)施效果如何？審查組織所提供的產(chǎn)品是否被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋，對超出質(zhì)量體系的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，是否滿足要求。7、如何審核7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定？組織如何確定顧客的要求?顧客的要求是否充分識(shí)別與確定? 組織應(yīng)從產(chǎn)品明

5、示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識(shí)別顧客的要求。審核組織關(guān)于識(shí)別顧客要求的相關(guān)規(guī)定、包括職責(zé)、識(shí)別方法、識(shí)別結(jié)果的提供形式及實(shí)施證據(jù)。審核組織對具體產(chǎn)品的顧客要求的識(shí)別結(jié)果，如合同草案、市場調(diào)研報(bào)告、產(chǎn)品開發(fā)論證報(bào)告、服務(wù)的公開承諾及其它證據(jù)。索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單,判定其文本的有效性。審核結(jié)果應(yīng)能證明,組織已明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識(shí)別了顧客的要求。8、如何審核與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審？向負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求評審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件，檢查其規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否包含組織確定的附加要求，組織確定的附加要求的目的是什么?是否達(dá)到預(yù)

6、期效果？抽取數(shù)份產(chǎn)品要求的評審記錄，檢查是否按規(guī)定進(jìn)行了評審，評審時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況，當(dāng)更改發(fā)生時(shí)，是否將更改內(nèi)容通知相關(guān)職能部門，并至相關(guān)部門核實(shí)是否知道變更情況。9、如何審核顧客溝通？檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出規(guī)定，包括溝通時(shí)機(jī)、渠道、人員和責(zé)職、方法及期望獲取的信息；檢查實(shí)施這些活動(dòng)的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供前是否能獲得與產(chǎn)品有關(guān)的信息，產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同/訂單的修改信息，產(chǎn)品

7、提供后是否能獲得顧客產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見？10、如何審核采購控制？是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？索要合格供方名錄，從中抽查數(shù)個(gè)合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績，包括是否都進(jìn)行了評審、并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評價(jià)方法，有關(guān)部門是否參加了評價(jià)，是否對其進(jìn)行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的證實(shí)情況，是否有控制記錄。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。11、如何審核采購信息？是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？抽查數(shù)套采購文件，包括標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，非標(biāo)準(zhǔn)成品、關(guān)鍵成品或批量大的產(chǎn)品，判定其采購文件是否齊備，是

8、否批審批，其中標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型號(hào)，非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明了具體要求，并考慮了顧客要求，對于關(guān)鍵產(chǎn)品和批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的基礎(chǔ)上提出了質(zhì)量管理體系能力的要求。12、如何審核7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證？向檢驗(yàn)部門和質(zhì)量管理部門了解采購產(chǎn)品的驗(yàn)證情況。查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。當(dāng)存在于供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證的情況時(shí)，查閱相應(yīng)的采購合同，是否在合同中作出了安排，對這類的采購產(chǎn)品，組織是否按規(guī)定進(jìn)行了正?？刂?，是否存在相關(guān)的控制記錄。13、如何審核生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制？是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息，包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？向生產(chǎn)和服

9、務(wù)運(yùn)作部門的負(fù)責(zé)人索要有關(guān)控制過程的文件及數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點(diǎn)和關(guān)鍵過程和特殊過程），并向其了解實(shí)施情況。檢查運(yùn)作過程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重點(diǎn)檢查文件是否涉及了所有運(yùn)作過程，是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作出規(guī)定，是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作出認(rèn)可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實(shí)其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計(jì)劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺(tái)設(shè)備、設(shè)施（其中包括重要設(shè)備、設(shè)施）檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并核實(shí)記錄。測量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？14、如何審核過程確認(rèn)？考察生產(chǎn)和服

10、務(wù)運(yùn)作的全過程，了解具有哪些需確認(rèn)的過程。查有關(guān)文件，對這些過程的確認(rèn)是如何規(guī)定的，查確認(rèn)過程參數(shù)的鑒定記錄，設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合規(guī)定要求。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問題時(shí)或過程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？15、如何審核標(biāo)識(shí)和可追溯性？向負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件，并了解其實(shí)施情況。是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且對標(biāo)識(shí)的移植作出規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有惟一性標(biāo)識(shí)，有可追溯性要求時(shí)，能否實(shí)現(xiàn)。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求

11、的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評定是否能達(dá)到目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場使用的各種物料、過程產(chǎn)品、成品是否有明確的監(jiān)測狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。16、如何審核7.6監(jiān)視和測量裝置的控制？向質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則及監(jiān)測要求，判定所規(guī)定的監(jiān)視和測量裝置的測量能力及數(shù)量是否足夠。是否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)，規(guī)定了維護(hù)保養(yǎng)方法。查閱監(jiān)視和測量裝置清單，抽查數(shù)種監(jiān)視和測量裝置，檢查其有效期、編號(hào)，在用、停用、禁用、限用標(biāo)識(shí)，觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況？對這種情況的控制是否得當(dāng)？是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離

12、校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對先前測量結(jié)果的有效性應(yīng)采用的復(fù)評方式，怎樣根據(jù)復(fù)評采取相應(yīng)的糾正措施。對于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進(jìn)行控制的？是否規(guī)定了使用前進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)的方法是否合理？并查確認(rèn)記錄。17、如何審核顧客滿意？檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意的信息，并作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一。檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分析信息方法及其客觀性和可信程度。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進(jìn)行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。審核時(shí)應(yīng)注意，組織有關(guān)規(guī)定可能是口頭的，應(yīng)著重從“過程”和“結(jié)果”來檢查顧客的滿意程

13、度。對不滿足隱含的要求和習(xí)慣上的要求，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)提出不合格報(bào)告。對顧客滿意程度的分析結(jié)果對改進(jìn)起到了哪些作用？18、如何審核內(nèi)部審核？向主管部門的負(fù)責(zé)人索要程序文件，了解實(shí)施情況。檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重點(diǎn)了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過程及體系，實(shí)施步驟安排的是否合理，對內(nèi)審人員是否提出了具體要求，對審核結(jié)果的落實(shí)與跟蹤是否提出了要求。查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。抽查12套內(nèi)部審核的全套資料（主要有：會(huì)議通知、會(huì)議簽到、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、糾正措施跟蹤報(bào)告），了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。19、如何審核過程的監(jiān)視和測量？“過

14、程的監(jiān)視和測量”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？是否識(shí)別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié)，如測量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)、自動(dòng)監(jiān)視測量點(diǎn)和報(bào)警系統(tǒng)等。是否確定了監(jiān)視和測量方法，如測量、驗(yàn)證、鑒證、檢查、巡視、評價(jià)、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評審或評價(jià)，如何進(jìn)行？查在對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量時(shí)是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)。20、如何審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量？是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測量？對監(jiān)視和測量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？向主管產(chǎn)品檢測部門負(fù)責(zé)人索要有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制文件,檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,是否

15、對這些階段安排了檢測點(diǎn),是否對實(shí)施檢驗(yàn)的人員資格、檢驗(yàn)方法、使用的監(jiān)視和測量裝置、檢測環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作出明確規(guī)定?通過現(xiàn)場審核,觀察檢驗(yàn)人員是否能遵照規(guī)定對產(chǎn)品的特性要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量?檢查記錄是否能證實(shí)滿足符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求,是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名?對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進(jìn)行控制的？21、如何審核8.3不合格品控制？是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制?向主管不合格的控制部門負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件，檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊協(xié)調(diào)。重點(diǎn)了解是否對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評審及處置作出規(guī)定；對不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正后是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的重新驗(yàn)證；對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置；如何了解顧客對處置結(jié)果的滿意程度；是否規(guī)定了讓步處理的條件以及應(yīng)向哪些部門報(bào)告,在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報(bào)告？抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進(jìn)行了處置，是否有糾正后重新驗(yàn)證的記錄?讓步申請書是否有顧客