藥物固體制劑制備項(xiàng)目工程組織與管理手冊(cè)（參考）

1、泓域/藥物固體制劑制備項(xiàng)目工程組織與管理手冊(cè)藥物固體制劑制備項(xiàng)目工程組織與管理手冊(cè)xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110373720 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110373720 h 3 HYPERLINK l _Toc110373721 二、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc110373721 h 6 HYPERLINK l _Toc110373722 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110373722 h 10 HYPERLINK l _Toc110373723 四、 公司概況 PAGEREF _

2、Toc110373723 h 10 HYPERLINK l _Toc110373724 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110373724 h 11 HYPERLINK l _Toc110373725 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110373725 h 11 HYPERLINK l _Toc110373726 五、 職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和理解要點(diǎn) PAGEREF _Toc110373726 h 11 HYPERLINK l _Toc110373727 六、 職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的建立步驟 PAGEREF _Toc110373727 h 1

3、7 HYPERLINK l _Toc110373728 七、 工程項(xiàng)目環(huán)境管理的含義 PAGEREF _Toc110373728 h 20 HYPERLINK l _Toc110373729 八、 工程項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc110373729 h 21 HYPERLINK l _Toc110373730 九、 實(shí)施階段質(zhì)量管理的工作內(nèi)容 PAGEREF _Toc110373730 h 22 HYPERLINK l _Toc110373731 十、 實(shí)施階段質(zhì)量管理的程序和依據(jù) PAGEREF _Toc110373731 h 25 HYPERLINK l _Toc110373

4、732 十一、 試運(yùn)行階段業(yè)主和承包方質(zhì)量管理的工作內(nèi)容 PAGEREF _Toc110373732 h 27 HYPERLINK l _Toc110373733 十二、 試運(yùn)行階段的工作內(nèi)容 PAGEREF _Toc110373733 h 29 HYPERLINK l _Toc110373734 十三、 經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc110373734 h 30 HYPERLINK l _Toc110373735 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110373735 h 31 HYPERLINK l _Toc110373736 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGERE

5、F _Toc110373736 h 32 HYPERLINK l _Toc110373737 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc110373737 h 34 HYPERLINK l _Toc110373738 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc110373738 h 36 HYPERLINK l _Toc110373739 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc110373739 h 38 HYPERLINK l _Toc110373740 十四、 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc110373740 h 39 HYPERLINK l _Toc110373741 項(xiàng)

6、目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc110373741 h 40產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析圍繞結(jié)構(gòu)深度調(diào)整、振興實(shí)體經(jīng)濟(jì)，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，培育壯大新興產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加快構(gòu)建創(chuàng)新能力強(qiáng)、品質(zhì)服務(wù)優(yōu)、協(xié)作緊密、環(huán)境友好的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系。深入實(shí)施中國(guó)制造2025，以提高制造業(yè)創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)能力為重點(diǎn)，推進(jìn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合，促進(jìn)制造業(yè)朝高端、智能、綠色、服務(wù)方向發(fā)展，培育制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。（一）全面提升工業(yè)基礎(chǔ)能力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程，重點(diǎn)突破關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、核心基礎(chǔ)零部件（元器件）、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“四基”瓶頸。引導(dǎo)整機(jī)企業(yè)與“四基”企業(yè)、高校、科研院所產(chǎn)需對(duì)接。支持全產(chǎn)

7、業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和聯(lián)合攻關(guān)，系統(tǒng)解決“四基”工程化和產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵問題。強(qiáng)化基礎(chǔ)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。實(shí)施制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)工程，支持工業(yè)設(shè)計(jì)中心建設(shè)。設(shè)立國(guó)家工業(yè)設(shè)計(jì)研究院。（二）加快發(fā)展新型制造業(yè)實(shí)施高端裝備創(chuàng)新發(fā)展工程，明顯提升自主設(shè)計(jì)水平和系統(tǒng)集成能力。實(shí)施智能制造工程，加快發(fā)展智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備，強(qiáng)化智能制造標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)電子設(shè)備、核心支撐軟件等基礎(chǔ)。加強(qiáng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)驗(yàn)證和示范推廣，推動(dòng)“中國(guó)制造+互聯(lián)網(wǎng)”取得實(shí)質(zhì)性突破。培育推廣新型智能制造模式，推動(dòng)生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細(xì)化轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)建立智能制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。實(shí)施綠色制造工程，推進(jìn)產(chǎn)品全生命周期綠色管理，構(gòu)建

8、綠色制造體系。推動(dòng)制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)制造企業(yè)延伸服務(wù)鏈條、促進(jìn)服務(wù)增值。推進(jìn)制造業(yè)集聚區(qū)改造提升，建設(shè)一批新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地，培育若干先進(jìn)制造業(yè)中心。（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)實(shí)施制造業(yè)重大技術(shù)改造升級(jí)工程，完善政策體系，支持企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際同行業(yè)標(biāo)桿全面提高產(chǎn)品技術(shù)、工藝裝備、能效環(huán)保等水平，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域向中高端的群體性突破。開展改善消費(fèi)品供給專項(xiàng)行動(dòng)。鼓勵(lì)企業(yè)并購(gòu)，形成以大企業(yè)集團(tuán)為核心，集中度高、分工細(xì)化、協(xié)作高效的產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)。支持專業(yè)化中小企業(yè)發(fā)展。（四）加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，全面強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理，開展質(zhì)量品牌提升行動(dòng)，解決一批影響產(chǎn)品質(zhì)量提升的關(guān)鍵共性

9、技術(shù)問題，加強(qiáng)商標(biāo)品牌法律保護(hù)，打造一批有競(jìng)爭(zhēng)力的知名品牌。建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度，支持企業(yè)提高質(zhì)量在線檢測(cè)控制和產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量追溯能力。完善質(zhì)量監(jiān)管體系，加強(qiáng)國(guó)家級(jí)檢測(cè)與評(píng)定中心、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立商品質(zhì)量懲罰性賠償制度。（五）積極穩(wěn)妥化解產(chǎn)能過剩綜合運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制、經(jīng)濟(jì)手段、法治辦法和必要的行政手段，加大政策引導(dǎo)力度，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)出清。建立以工藝、技術(shù)、能耗、環(huán)保、質(zhì)量、安全等為約束條件的推進(jìn)機(jī)制，強(qiáng)化行業(yè)規(guī)范和準(zhǔn)入管理，堅(jiān)決淘汰落后產(chǎn)能。設(shè)立工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整專項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金，通過兼并重組、債務(wù)重組、破產(chǎn)清算、盤活資產(chǎn)，加快鋼鐵、煤炭等行業(yè)過剩產(chǎn)能退出，分類

10、有序、積極穩(wěn)妥處置退出企業(yè)，妥善做好人員安置等工作。（六）降低實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè)成本開展降低實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè)成本行動(dòng)。進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，精簡(jiǎn)規(guī)范行政審批前置中介服務(wù)，清理規(guī)范中介服務(wù)收費(fèi)，降低制度性交易成本。合理確定最低工資標(biāo)準(zhǔn)，精簡(jiǎn)歸并“五險(xiǎn)一金”，適當(dāng)降低繳費(fèi)比例，降低企業(yè)人工成本。降低增值稅稅負(fù)和流轉(zhuǎn)稅比重，清理規(guī)范涉企基金，清理不合理涉企收費(fèi)，降低企業(yè)稅費(fèi)負(fù)擔(dān)。保持合理流動(dòng)性和利率水平，創(chuàng)新符合企業(yè)需要的直接融資產(chǎn)品，設(shè)立國(guó)家融資擔(dān)保基金，降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本。完善國(guó)際國(guó)內(nèi)能源價(jià)格聯(lián)動(dòng)和煤電價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，降低企業(yè)能源成本。提高物流組織管理水平，規(guī)范公路收費(fèi)行為，降低企業(yè)物流成本。鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新管理

11、、改進(jìn)工藝、節(jié)能節(jié)材。行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家政策大力支持制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制藥裝備的發(fā)展在國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生水平整體進(jìn)步的過程中發(fā)揮了重要作用，因此，加快制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是提升醫(yī)藥行業(yè)整體水平的重要手段。近年來，我國(guó)出臺(tái)了一系列行業(yè)政策，對(duì)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)與支持，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利環(huán)境。2016年，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合發(fā)布了醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南（2016版），提及推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化、信息化水平；重點(diǎn)發(fā)展高端設(shè)備，包括緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備，

12、以及連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備等；提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平，進(jìn)一步發(fā)展制藥系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案。2019年，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本），指導(dǎo)目錄在鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥部分包括了“藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備”。2021年12月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確提出要強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，主要內(nèi)容包括大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。其中，提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平的具體

13、內(nèi)涵包括圍繞核心裝備開展攻關(guān)，重點(diǎn)提升高端制劑生產(chǎn)技術(shù)，并明確提出了重點(diǎn)開發(fā)具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。（2）下游行業(yè)需求旺盛帶來的增長(zhǎng)空間制藥裝備行業(yè)的下游主要為醫(yī)藥制造企業(yè)和藥物研發(fā)企業(yè)，下游制藥工業(yè)的蓬勃發(fā)展將進(jìn)一步提升制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。一方面，隨著醫(yī)療保障制度的不斷完善、人口結(jié)構(gòu)老齡化的逐步加劇、民眾健康意識(shí)的日益加強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民用藥水平的持續(xù)提升，我國(guó)藥品銷售規(guī)模增速較高，制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)能及生產(chǎn)質(zhì)量要求亦相應(yīng)提升，這也意味著制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的投入將長(zhǎng)期保持總體上升趨勢(shì)。另一方面，近年來藥審改革的持續(xù)推進(jìn)使得藥品審批全面

14、提速，產(chǎn)業(yè)政策對(duì)具備臨床需求的創(chuàng)新藥也給予了大力支持，因此下游制藥企業(yè)的研發(fā)投入在持續(xù)增加，創(chuàng)新藥的研發(fā)力度逐步加強(qiáng)。下游醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥物研發(fā)的大力投入及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將直接帶動(dòng)對(duì)制藥裝備的投資需求。（3）我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)業(yè)化升級(jí)的需求我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)在自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化能力、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保等方面與世界領(lǐng)先水平依然存在差距，行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。隨著近年來陸續(xù)推出的藥審改革、一致性評(píng)價(jià)、“帶量采購(gòu)”等政策，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正在進(jìn)行全面產(chǎn)業(yè)化升級(jí)，制藥企業(yè)在加大制藥裝備投資的同時(shí)，對(duì)制藥裝備的性能、產(chǎn)能、生產(chǎn)效率、信息化、自動(dòng)化、智能化等各方面都提出了更高的要求。與此同時(shí)，隨著“雙碳”目

15、標(biāo)的提出，對(duì)制藥企業(yè)節(jié)能減排提出了較高的要求，因此制藥企業(yè)也迫切希望通過制藥裝備的升級(jí)有效實(shí)現(xiàn)節(jié)能生產(chǎn)。在制藥裝備領(lǐng)域，部分國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)正通過持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，以更先進(jìn)的制藥裝備幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效、降本、節(jié)能生產(chǎn)等相關(guān)需求，有效助力醫(yī)藥工業(yè)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在此過程中，制藥企業(yè)在攻克一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥研發(fā)等技術(shù)難題時(shí)，與制藥裝備企業(yè)在制藥工藝方面加大了合作力度，使得具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的制藥裝備企業(yè)走進(jìn)了更多制藥企業(yè)的視野。制藥企業(yè)與制藥裝備企業(yè)在藥品研發(fā)階段的密切合作為日后在藥品生產(chǎn)階段仍采購(gòu)其制藥裝備奠定了良好的合作基礎(chǔ)。由于部分國(guó)產(chǎn)高端制藥裝備與國(guó)際知名廠商的產(chǎn)品已不存在顯著差異，因此這部分國(guó)產(chǎn)制

16、藥裝備也正以更高毛利水平實(shí)現(xiàn)從研發(fā)投入到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用及經(jīng)濟(jì)效益的良性循環(huán)。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）專業(yè)復(fù)合型人才儲(chǔ)備不足制藥裝備的研發(fā)及設(shè)計(jì)過程中，涉及制藥工藝、空氣動(dòng)力學(xué)、粉體動(dòng)力學(xué)、暖通學(xué)、流體學(xué)、熱力學(xué)、儀器儀表、傳感器、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)等多個(gè)專業(yè)的交叉融合及應(yīng)用。此外，相關(guān)研發(fā)技術(shù)人員需要對(duì)下游制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)流程、制藥工藝以及發(fā)展趨勢(shì)有深刻的理解。在從事制藥裝備研發(fā)的人員中，具備融合應(yīng)用多專業(yè)能力并對(duì)下游制藥行業(yè)有較深理解的復(fù)合型人才較為稀缺，人才儲(chǔ)備不足一定程度上會(huì)制約行業(yè)的快速發(fā)展。（2）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇目前制藥裝備行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局主要呈現(xiàn)行業(yè)分散度較高、高端市場(chǎng)主要由進(jìn)口廠商占主導(dǎo)地位

17、、中低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈等特點(diǎn)。隨著我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量要求的持續(xù)提升以及行業(yè)監(jiān)管的不斷趨嚴(yán)，行業(yè)頭部企業(yè)將致力于借此契機(jī)不斷提升市場(chǎng)份額，鞏固市場(chǎng)地位，這也將增加行業(yè)頭部企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)程度。在中低端市場(chǎng)，較多制藥裝備廠家主要以低價(jià)策略競(jìng)爭(zhēng)，使得留給國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)的利潤(rùn)空間以及研發(fā)投入儲(chǔ)備并不充裕，這也導(dǎo)致了中低端市場(chǎng)上設(shè)備質(zhì)量參差不齊，無序競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象較為普遍，低質(zhì)量產(chǎn)品增加了客戶的試錯(cuò)成本，也為技術(shù)水平較高的制藥裝備企業(yè)的市場(chǎng)推廣增加了難度。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升

18、公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：韓xx3、注冊(cè)資本：1160萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-11-37、營(yíng)業(yè)期限：2013-11-3至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13618.2310894.5810213.67負(fù)債總額5907.1

19、84725.744430.39股東權(quán)益合計(jì)7711.056168.845783.29公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入50442.0540353.6437831.54營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10008.418006.737506.31利潤(rùn)總額8901.007120.806675.75凈利潤(rùn)6675.755207.094806.54歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6675.755207.094806.54職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和理解要點(diǎn)（一）職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)1.職業(yè)健康安全體系標(biāo)準(zhǔn)1999年10月，原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了職業(yè)健康安全管理體系試行標(biāo)準(zhǔn)；200年11月

20、12日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局正式頒布了職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范（GB/T280012001），自2002年1月1日起實(shí)施，屬推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)與OHSAS18001內(nèi)容基本一致；2012年2月1日，職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范（GB/T280012011）已正式發(fā)布并實(shí)施，修訂后的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同采用OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系要求。最新標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2018年3月12日發(fā)布的職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南（ISO450012018），中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)隨之發(fā)布了關(guān)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T280012011轉(zhuǎn)換為ISO45001：2018的認(rèn)可轉(zhuǎn)

21、換說明文件，要求于2021年3月12日前完成OHSMS相關(guān)領(lǐng)域認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換。ISO45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南旨在使組織能夠提供健康安全的工作以預(yù)防與工作相關(guān)的傷害和健康損害，同時(shí)主動(dòng)改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效。該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了OHSAS18001的所有技術(shù)內(nèi)容，并考慮了國(guó)際上有關(guān)職業(yè)健康安全管理體系的現(xiàn)有文件的技術(shù)內(nèi)容。2.環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)1996年，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委會(huì)員會(huì)頒布了環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南（GB/T24001199），2004年修訂為環(huán)境管理體系要求及使用指南（GB/T240012004），后來修訂為環(huán)境管理體系要求及使用指南（GB/T240

22、012016），屬推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，等同于采用ISO14001：2015，GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南標(biāo)準(zhǔn)體系，旨在為組織提供一種框架用于保護(hù)環(huán)境、響應(yīng)不斷變化的環(huán)境條件并與社會(huì)經(jīng)濟(jì)需要保持平衡。該標(biāo)準(zhǔn)體系適用于任何類型、性質(zhì)與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會(huì)條件。（二）職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的理解要點(diǎn)1.職業(yè)健康安全管理體系理解要點(diǎn)（1）適用對(duì)象職業(yè)健康安全管理體系適用于任何有下列愿望的組織：1）建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，以提高職業(yè)健康安全，消除或盡可能降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)（包括體系缺陷），利用職業(yè)健康安全機(jī)遇，應(yīng)對(duì)與組織活動(dòng)相關(guān)的職業(yè)健康安全體系的不符

23、問題；2）持續(xù)改進(jìn)組織的職業(yè)健康安全績(jī)效和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；3）確保組織自身符合其所闡明的職業(yè)健康安全方針；4）對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我鑒定和自我聲明。職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用于不同規(guī)模、各種類型和活動(dòng)的組織，并適用于組織控制下的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)考慮了組織運(yùn)行所處的環(huán)境以及員工和其他相關(guān)方的需求和期望。（2）運(yùn)行模式職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行模式遵守由查理斯，戴明提供的計(jì)劃、實(shí)施、檢查與改進(jìn)（簡(jiǎn)稱PDCA）的管理模式。2.環(huán)境管理體系理解要點(diǎn)（1）適用對(duì)象本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用來提升其環(huán)境績(jī)效的環(huán)境管理體系要求：1）尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織；2）尋求提升環(huán)境績(jī)效的組織；3

24、）尋求履行合規(guī)義務(wù)的組織；4）尋求實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的組織。環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)適用于任何組織，不管其規(guī)模、類型和性質(zhì)，并且適用于在整個(gè)生命周期中組織確定能夠控制或施加影響的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素。（2）運(yùn)行模式環(huán)境管理體系的運(yùn)行模式與職業(yè)健康安全相似，共同遵守由查理斯戴明提供的計(jì)劃、實(shí)施、檢查與改進(jìn)（簡(jiǎn)稱PDCA）的管理模式。3.職業(yè)健康安全管理體系和環(huán)境管理體系的要素PDCA模式將職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系要素分為以下六個(gè)部分：（1）組織所處的環(huán)境。在建立職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系時(shí)，組織應(yīng)理解其所處的環(huán)境，確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部問題；理解員工及其他相關(guān)方的需求和期望

25、，明確這些需求和期望中哪些將成為適用的法律法規(guī)要求和其他要求；確定職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以界定其范圍。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。包括領(lǐng)導(dǎo)者作用與承諾、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針、組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限及參與和協(xié)商4個(gè)要素。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)以及員工參與，以使工作場(chǎng)所更安全更健康。最高管理者應(yīng)證實(shí)其在職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾；與組織各層次的員工協(xié)商后建立、實(shí)施并保持職業(yè)健康安全和環(huán)境管理方針，以文件的方式表述出職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意圖與原則；確保在組織內(nèi)部各層次分配并溝通體系內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限。（3）策劃。包括應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、職業(yè)健康安全和環(huán)境

26、目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃等管理體系要素。組織可通過確定其需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃措施進(jìn)行處理來確保實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、其他問題，或其他相關(guān)方的需求和期望有關(guān)；確定組織的職業(yè)健康安全與環(huán)境目標(biāo)，并確定實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全和環(huán)境目標(biāo)的策劃以及可用來評(píng)價(jià)可測(cè)量的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的參數(shù)。（4）支持和運(yùn)行。包括資源、能力、意識(shí)、信息交流、文件化信息、運(yùn)行策劃和控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)等管理體系要素。在支持與運(yùn)行階段要確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系所需的資源；要實(shí)施必要的培訓(xùn)，提高員工的職業(yè)健康安全與環(huán)境保護(hù)意識(shí)和工作技能；及時(shí)有效地溝通和交濟(jì)有關(guān)職業(yè)健

27、康安全與環(huán)境因素和管理體系的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題；形成管理體系文件并納入嚴(yán)格的文件管理；確保與職業(yè)健康安全和環(huán)境管理有關(guān)的措施均已按策劃進(jìn)行，使組織的各類因素得到有效控制；對(duì)于潛在的緊急情況采取有效的預(yù)防措施和應(yīng)急響應(yīng)。（5）績(jī)效評(píng)價(jià)。包括監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，內(nèi)部審核，管理評(píng)審3個(gè)要素。在績(jī)效評(píng)價(jià)階段要對(duì)影響職業(yè)健康安全與環(huán)境狀況的重大活動(dòng)與運(yùn)行中的控制措施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，適時(shí)分析、評(píng)價(jià)和溝通監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，以及對(duì)法律要求和其他要求進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)；定期進(jìn)行管理體系的內(nèi)部審核，從整體上了解組織管理體系的實(shí)施情況，判斷其有效性和對(duì)本體系的符合性；按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)職業(yè)健康安全與環(huán)

28、境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保在組織內(nèi)外部變化條件下體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性，支持組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。（6）改進(jìn)。包括采取糾正措施以管理事件和不符合、持續(xù)改進(jìn)等2個(gè)要素。組織應(yīng)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程，以管理事件和不符合，包括報(bào)告、調(diào)查和采取措施；應(yīng)持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的適宜性、充分性與有效性，確定支持持續(xù)改進(jìn)的措施的等級(jí)、程度與時(shí)間表。職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的建立步驟（一）領(lǐng)導(dǎo)決策職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系的建立，需要最高管理者做出遵守有關(guān)法律、法規(guī)和其他要求的承諾及實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾，以便獲得各方面的支持及所需的資源保證。（二）成立工作小組職業(yè)健康安全（環(huán)境）管

29、理體系的建立，首先要成立一個(gè)工作小組，從組織上給予落實(shí)和保證。工作小組的規(guī)模大小可視組織規(guī)模、管理水平和人員素質(zhì)等因素來決定，其成員來自組織內(nèi)部各個(gè)部門，工作小組的成員將成為組織今后職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系運(yùn)行的骨干力量。工作小組組長(zhǎng)最好是將來的管理者代表，或者是管理者代表之一。（三）人員培訓(xùn)要對(duì)全體人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，根據(jù)不同的培訓(xùn)對(duì)象，可能采取不同的培訓(xùn)方式，而培訓(xùn)內(nèi)容和側(cè)重點(diǎn)也可能會(huì)有所不同。（四）初始評(píng)審初始評(píng)審的目的是了解組織的職業(yè)健康安全與環(huán)境的管理現(xiàn)狀，為組織建立管理體系搜集信息并提供依據(jù)。評(píng)審小組應(yīng)對(duì)組織過去和現(xiàn)在的職業(yè)健康安全和環(huán)境的信息、狀態(tài)進(jìn)行收集、調(diào)查與分析，識(shí)

30、別和獲取現(xiàn)有的適用于組織的職業(yè)健康安全和環(huán)境的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求，為職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)建立基礎(chǔ)。初始狀態(tài)評(píng)審的主要內(nèi)容包括：1.明確適用的有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境的法律、法規(guī)及其他要求，并對(duì)組織的遵守情況進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)；2.辨識(shí)工作場(chǎng)所中的危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素；3.評(píng)價(jià)現(xiàn)有措施或計(jì)劃采取的措施消除危害或控制風(fēng)險(xiǎn)的有效性；4.評(píng)審現(xiàn)有的規(guī)定、過程和程序，分析其有效性和實(shí)用性；5.評(píng)審以往的事故，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并檢查組織是否建立了相應(yīng)的措施；6.評(píng)價(jià)現(xiàn)行組織機(jī)構(gòu)、資源配備和職責(zé)分工等情況。（五）體系策劃與設(shè)計(jì)組織實(shí)施初始狀態(tài)評(píng)審之后，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，結(jié)合組織現(xiàn)有的資源以及現(xiàn)有的技術(shù)水

31、平，進(jìn)行管理體系的整體策劃和設(shè)計(jì)。這一過程的主要工作有：1.制定職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理方針；2.制定職業(yè)健康安全（環(huán)境）目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案；3.確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)；4.確定職業(yè)健康安全管理體系文件結(jié)構(gòu)和各層次文件清單；5.為建立和實(shí)施職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系準(zhǔn)備必要的資源。（六）管理體系文件編制編制體系文件是組織實(shí)施職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)工作，也是組織達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，評(píng)價(jià)與改進(jìn)體系，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的依據(jù)。（七）文件發(fā)布和體系試運(yùn)行試運(yùn)行的目的是要在實(shí)踐中檢驗(yàn)體系的充分性、適用性和有效性。一個(gè)健全的職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系通過試運(yùn)行應(yīng)做到：安全事務(wù)事

32、事有人管、人人有專責(zé)、辦事有程序、檢查有標(biāo)準(zhǔn)和問題有處理。（八）管理體系的完善為了保持管理體系實(shí)施的有效性，應(yīng)對(duì)管理體系的實(shí)施進(jìn)行主動(dòng)型或被動(dòng)型的監(jiān)視和測(cè)量。在體系經(jīng)過一段時(shí)間的試運(yùn)行后，組織應(yīng)對(duì)涉及職業(yè)健康安全（環(huán)境）方針和相應(yīng)目標(biāo)要求的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備，以及體系的各個(gè)要素和各個(gè)部門進(jìn)行全面系統(tǒng)的內(nèi)部審查，并持續(xù)收集、統(tǒng)計(jì)、分析有關(guān)職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理目標(biāo)的信息和數(shù)據(jù)，通過管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)體系的問題，從而對(duì)管理體系進(jìn)行優(yōu)化或再造。工程項(xiàng)目環(huán)境管理的含義自20世紀(jì)中葉以來，環(huán)境危機(jī)被列為全球性問題，而工程項(xiàng)目正逐漸成為環(huán)境的重要污染源之一。同時(shí)，工程項(xiàng)目對(duì)環(huán)境有很大的依賴性，環(huán)境甚

33、至可以影響到工程項(xiàng)目實(shí)施的成敗。工程項(xiàng)目與環(huán)境之間是相互制約、相互協(xié)調(diào)的關(guān)系，只有保證了環(huán)境與工程項(xiàng)目的協(xié)調(diào)發(fā)展，工程項(xiàng)目的實(shí)施才能取得真正意義上的成功。所以，對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行環(huán)境管理是必要的。環(huán)境管理按照概念可以劃分為廣義環(huán)境管理和狹義環(huán)境管理。廣義環(huán)境管理是指運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、行政及教育等手段，限制或禁止人們損害環(huán)境質(zhì)量的沼動(dòng)，鼓勵(lì)人們改善環(huán)境質(zhì)量；通過全面規(guī)劃、綜合決策，使經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)相協(xié)調(diào)，在達(dá)到經(jīng)濟(jì)發(fā)展?jié)M足人類基本需求這一目的的同時(shí)，又要保證破壞程度不超出環(huán)境所容許的極限范圍。狹義環(huán)境管理是指依據(jù)國(guó)家和地方環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和制度開展的環(huán)境監(jiān)督行為，是政府環(huán)境保護(hù)主管部門的

34、主要職能。廣義環(huán)境管理的核心是協(xié)調(diào)和綜合決策，而狹義環(huán)境管理的核心是監(jiān)督和服務(wù)，通常人們所說的環(huán)境管理指的是廣義環(huán)境管理。工程項(xiàng)目環(huán)境管理主要是指在工程的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)過程中對(duì)自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境實(shí)施的保護(hù)，以及按照法律法規(guī)、合同和企業(yè)的要求，對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行的保護(hù)和改善，例如控制和減少現(xiàn)場(chǎng)的各種粉塵、廢水、廢氣、固體廢棄物、噪聲等對(duì)環(huán)境的污染和危害。工程項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)工程項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)在我國(guó)已經(jīng)被納入法制化軌道，其目的是為項(xiàng)目的布局、選址和確定其發(fā)展規(guī)模提供決策基礎(chǔ)和環(huán)境保護(hù)措施方面的服務(wù)，即在造成環(huán)境損害之前盡可能多地提供環(huán)境信息，以求把不利環(huán)境影響降低到最小程度。工程項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工

35、作內(nèi)容主要有三部分，即工程分析、清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)和工程項(xiàng)目環(huán)境影響識(shí)別與預(yù)測(cè)。（一）工程分析工程分析是從有可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的角度對(duì)工程項(xiàng)目的性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模、原料、能源、工藝、土地利用和污染特征等方面進(jìn)行全面、系統(tǒng)的分析，以確定主要影響因子，并對(duì)其影響的過程及危害特性進(jìn)行分析。工程分析是環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的基礎(chǔ)，為項(xiàng)目決策提供了基礎(chǔ)資料，為環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)提供了優(yōu)化建議，為項(xiàng)目的環(huán)境管理提供了建議指標(biāo)和科學(xué)數(shù)據(jù)。（二）清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)清潔生產(chǎn)在不同的發(fā)展階段、不同的國(guó)家有不同的叫法，如“廢物最小化”、“無廢物工藝”、“污染預(yù)防”等，但其基本內(nèi)涵是一致的，即通過對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品的生產(chǎn)過程采用預(yù)防污染的策略來盡可能

36、地減少污染。清潔生產(chǎn)已被證明是優(yōu)于傳統(tǒng)污染控制方法且需優(yōu)先考慮的一種環(huán)境戰(zhàn)略。在環(huán)境影響評(píng)價(jià)中引入清潔生產(chǎn)的思想，將大大提高環(huán)境影響評(píng)價(jià)的質(zhì)量，減輕工程項(xiàng)目末端處理的負(fù)擔(dān)，提高工程項(xiàng)目的環(huán)境可靠性，并且能夠提高工程項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（三）工程項(xiàng)目環(huán)境影響識(shí)別與預(yù)測(cè)工程項(xiàng)目環(huán)境影響識(shí)別的目的，就是要明確工程項(xiàng)目給環(huán)境帶來的影響，包括影響的種類、時(shí)間、空間范圍和程度。而影響的預(yù)測(cè)是在影響識(shí)別確定可能是重大環(huán)境影響后，預(yù)測(cè)工程項(xiàng)目對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響、導(dǎo)致環(huán)境質(zhì)量或環(huán)境質(zhì)量?jī)r(jià)值的變化量、空間變化范圍、時(shí)間變化階段等。實(shí)施階段質(zhì)量管理的工作內(nèi)容建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范規(guī)定，施工質(zhì)量控制應(yīng)包括下列流程：

37、1.施工質(zhì)量目標(biāo)分解；2.施工技術(shù)交底與工序控制；3.施工質(zhì)量偏差控制；4.產(chǎn)品或服務(wù)的驗(yàn)證、評(píng)價(jià)和防護(hù)按照這個(gè)流程，工程咨詢單位在實(shí)施階段的質(zhì)量管理工作主要包括：（一）項(xiàng)目質(zhì)量策劃。在質(zhì)量策劃中確定質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程和資源，編制質(zhì)量計(jì)劃。（二）審查施工組織設(shè)計(jì)和質(zhì)量計(jì)劃。施工組織設(shè)計(jì)，包括施工方案、施工方法、進(jìn)度計(jì)劃、施工措施、平面圖布置等。施工組織設(shè)計(jì)是施工準(zhǔn)備和施工全過程的指導(dǎo)性文件。為了確保工程質(zhì)量，承包單位編制了專門的質(zhì)量計(jì)劃，其中包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證措施等內(nèi)容。（三）實(shí)施PDCA循環(huán)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照策劃、實(shí)施、檢查、處置的循環(huán)方式開展質(zhì)量管

38、理工作。（四）加強(qiáng)五要素過程管理。通過對(duì)人員、機(jī)具、材料、方法、環(huán)境等要素的過程管理，實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)。根據(jù)項(xiàng)目管理策劃要求實(shí)施檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，并按照規(guī)定配備檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)設(shè)備。對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)，工程咨詢單位應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)。質(zhì)量控制點(diǎn)包括下列內(nèi)容：1.對(duì)施工質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位或重要影響因素；2.工藝上有嚴(yán)格要求，對(duì)下道工序的活動(dòng)有重要影響的關(guān)鍵質(zhì)量特性、部位3.嚴(yán)重影響項(xiàng)目質(zhì)量的材料質(zhì)量和性能；4.影響下道工序質(zhì)量的技術(shù)間歇時(shí)間；5.與施工質(zhì)量密切相關(guān)的技術(shù)參數(shù)；6.容易出現(xiàn)質(zhì)量通病的部位；7.緊缺工程材料、構(gòu)配件和工程設(shè)備或可能對(duì)生產(chǎn)安排有嚴(yán)重

39、影響的關(guān)鍵項(xiàng)目；8.隱蔽工程驗(yàn)收。（五）做好施工過程中的檢查驗(yàn)收工作。對(duì)于各工序的產(chǎn)出品和重要的部位，先由施工單位按規(guī)定自檢，自檢合格后，向咨詢工程師提交“質(zhì)量驗(yàn)收通知單”，經(jīng)咨詢工程師檢驗(yàn)確認(rèn)合格后，才能進(jìn)入下一道工序施工。（六）糾正偏差。跟蹤收集實(shí)際數(shù)據(jù)并進(jìn)行整理，將項(xiàng)目的實(shí)際數(shù)據(jù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)進(jìn)行比較分析，對(duì)出現(xiàn)的偏差采取措施予以糾正和處置，必要時(shí)對(duì)處置效果和影響進(jìn)行復(fù)查。對(duì)檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離，防止非預(yù)期的使用或交付；采用返修、加固、返工、讓步接受和報(bào)廢措施，對(duì)不合格品進(jìn)行處置。（七）處理工程質(zhì)量問題和質(zhì)量事故。當(dāng)施工出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，咨詢工程師

40、應(yīng)立即向施工單位發(fā)出通知，要求其對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行補(bǔ)救處理。當(dāng)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)，咨詢工程師應(yīng)要求施工單位采取措施予以整改，并跟蹤檢查。交工后在質(zhì)量責(zé)任期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，咨詢工程師應(yīng)要求施工單位進(jìn)行修補(bǔ)或返工。對(duì)出現(xiàn)的工程質(zhì)量事故，咨詢工程師應(yīng)要求施工單位報(bào)送質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告和經(jīng)設(shè)計(jì)等相關(guān)單位認(rèn)可的處理方案，并應(yīng)對(duì)質(zhì)量事故處理記錄整理歸檔。（八）總結(jié)改進(jìn)?？偨Y(jié)項(xiàng)目質(zhì)量管理工作，審核質(zhì)量管理體系，提出持續(xù)改進(jìn)要求。工程咨詢單位應(yīng)定期對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查、分析，向建設(shè)單位提出質(zhì)量報(bào)告，明確質(zhì)量狀況、發(fā)包人及其他相關(guān)方滿意程度、產(chǎn)品要求的符合性以及工程咨詢單位的質(zhì)量改進(jìn)措施。實(shí)施階段質(zhì)量管理的程序和依

41、據(jù)建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范規(guī)定，項(xiàng)目質(zhì)量管理應(yīng)按下列程序?qū)嵤?.確定質(zhì)量計(jì)劃；2.實(shí)施質(zhì)量控制；3.開展質(zhì)量檢查與處置；4.落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)。其中，質(zhì)量計(jì)劃對(duì)外是質(zhì)量保證文件，對(duì)內(nèi)是質(zhì)量控制文件。其內(nèi)容有：質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系和管理職責(zé)、質(zhì)量管理與協(xié)調(diào)的程序、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置與管理、項(xiàng)目生產(chǎn)要素的質(zhì)量控制、實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量要求所采取的措施、項(xiàng)目質(zhì)量文件管理。建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范規(guī)定，質(zhì)量計(jì)劃編制依據(jù)包括五方面內(nèi)容：合同中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、項(xiàng)目管理規(guī)劃大綱（項(xiàng)目管理規(guī)劃大綱是指導(dǎo)項(xiàng)目管理工作的綱領(lǐng)性文件）、項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件、相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及質(zhì)量管理其他要求。因此

42、，工程項(xiàng)目在實(shí)施階段的質(zhì)量管理依據(jù)主要包括：1.工程施工承包合同。工程施工承包合同規(guī)定了參與建設(shè)的各方在質(zhì)量控制方面的權(quán)利和義務(wù)，有關(guān)各方必須履行合同中規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量的承諾。咨詢工程師要督促有關(guān)單位履行有關(guān)的質(zhì)量控制條款。2.設(shè)計(jì)文件。工程設(shè)計(jì)規(guī)定了工程質(zhì)量的固有特性，“按圖施工”是施工階段工作的重要原則，因此，經(jīng)過批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)說明書等設(shè)計(jì)文件，是質(zhì)量控制的重要依據(jù)。施工單位和咨詢工程師要全面熟悉圖紙，掌握設(shè)計(jì)意圖和質(zhì)量要求。3.法律法規(guī)。包括國(guó)家及政府有關(guān)部門頒布的有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)文件，以及各行業(yè)主管部門頒發(fā)的有關(guān)規(guī)章等。4.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。主要是有關(guān)部門針對(duì)不同行業(yè)、不同

43、質(zhì)量控制對(duì)象而制定的技術(shù)規(guī)范文件，包括各種有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等。試運(yùn)行階段業(yè)主和承包方質(zhì)量管理的工作內(nèi)容（一）試運(yùn)行準(zhǔn)備階段質(zhì)量管理工作1.編制試運(yùn)行計(jì)劃和方案。承包方負(fù)責(zé)編制試運(yùn)行計(jì)劃和操作手冊(cè)，明確試運(yùn)行過程的質(zhì)量控制點(diǎn)和合格標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)主方負(fù)責(zé)提供試運(yùn)行所需各種資源。業(yè)主方根據(jù)承包方的試運(yùn)行計(jì)劃和各種資源的供應(yīng)落實(shí)情況編制試運(yùn)行方案，并取得承包方試運(yùn)行經(jīng)理的確認(rèn)后發(fā)布實(shí)施。對(duì)于采用專利技術(shù)或邀請(qǐng)有關(guān)單位參與試運(yùn)行時(shí)，試運(yùn)行方案還應(yīng)征求專利權(quán)人或邀請(qǐng)單位的意見，2.落實(shí)準(zhǔn)備工作。承包方負(fù)責(zé)試運(yùn)行現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括現(xiàn)場(chǎng)清理、設(shè)備、管道內(nèi)外部的清理以及電氣、儀表等調(diào)試。確認(rèn)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已

44、經(jīng)完成，并達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)主方負(fù)責(zé)落實(shí)供應(yīng)的資源，包括原材料、備品配件、燃料、水、電的供應(yīng)。承包方要檢查其質(zhì)量和供應(yīng)情況，以確認(rèn)符合設(shè)計(jì)文件和試運(yùn)行進(jìn)度的要求。3.做好安全保障工作。試運(yùn)行范圍內(nèi)的安全設(shè)施（如禁區(qū)的設(shè)置、系統(tǒng)之間的隔離、防毒、防火設(shè)施以及應(yīng)急措施等）由業(yè)主方組織實(shí)施，承包方應(yīng)指導(dǎo)、檢查、確認(rèn)其符合安全和其他規(guī)定。4.組織培訓(xùn)考核工作。試運(yùn)行人員培訓(xùn)工作由業(yè)主方在承包方技術(shù)指導(dǎo)下組織。業(yè)主應(yīng)會(huì)同承包方對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，并頒發(fā)證書。操作人員應(yīng)持證上崗，承包方在運(yùn)行前要予以檢查和驗(yàn)證。（二）試運(yùn)行質(zhì)量管理工作1.組織實(shí)施試運(yùn)行工作。每項(xiàng)試運(yùn)行工作都由業(yè)主方組織和指揮操作人員

45、進(jìn)行。承包方應(yīng)予指導(dǎo)、監(jiān)督并確認(rèn)試運(yùn)行結(jié)果。承包方協(xié)助處理試運(yùn)行出現(xiàn)的施工安裝問題。其中重要設(shè)備的試運(yùn)行應(yīng)在制造廠專家指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下進(jìn)行，其成員編人主要崗位，負(fù)責(zé)指導(dǎo)并協(xié)助排除故障。使用專利技術(shù)時(shí)，專利權(quán)人也參加指導(dǎo)。2.嚴(yán)格執(zhí)行試運(yùn)行方案。試運(yùn)行操作和合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循和符合試運(yùn)行方案的規(guī)定。嚴(yán)格控制風(fēng)險(xiǎn)。試運(yùn)行中風(fēng)險(xiǎn)較大，必須將安全工作置于首位，循序漸進(jìn)，不具備條件不得試運(yùn)行，前一試運(yùn)行工序的事故原因未查明，缺陷未清除，不得進(jìn)行下一工序的試運(yùn)行，決不能使風(fēng)險(xiǎn)后移。3.在試運(yùn)行過程中，當(dāng)發(fā)生不正常情況時(shí)，試運(yùn)行指導(dǎo)人員應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行判斷，相應(yīng)做出調(diào)整工藝條件、減負(fù)荷、停止試運(yùn)的決定。處理后應(yīng)及

46、時(shí)向業(yè)主報(bào)告。在緊急情況下，崗位人員具有緊急停止試運(yùn)的權(quán)力。發(fā)生事故后，試運(yùn)行指導(dǎo)人員應(yīng)果斷處理，切斷事故源，防止事故擴(kuò)大，并由責(zé)任方按國(guó)家規(guī)定及時(shí)提出事故報(bào)告。4.做好試運(yùn)行記錄。所有試運(yùn)行項(xiàng)目均需填寫試運(yùn)行質(zhì)量記錄，并需承包方、業(yè)主的授權(quán)人員簽字確認(rèn)。試運(yùn)行記錄的格式、內(nèi)容和份數(shù)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。業(yè)主應(yīng)收集和保管試運(yùn)行質(zhì)量記錄。承包方保存的試運(yùn)行質(zhì)量記錄由項(xiàng)目試運(yùn)行經(jīng)理組織收集、整理、編目和歸檔。5.編寫試運(yùn)行總結(jié)報(bào)告。試運(yùn)行總結(jié)報(bào)告由承包方試運(yùn)行項(xiàng)目經(jīng)理組織編制，經(jīng)承包方、業(yè)主的授權(quán)人員共同簽署確認(rèn)。試運(yùn)行總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括試運(yùn)行項(xiàng)目、日期、參加人員、簡(jiǎn)要過程、試運(yùn)行結(jié)論和存在的問題。

47、報(bào)告的文字應(yīng)簡(jiǎn)明扼要和準(zhǔn)確?？偨Y(jié)報(bào)告的格式和份數(shù)由承包方提出，業(yè)主確認(rèn)。試運(yùn)行階段的工作內(nèi)容試運(yùn)行是業(yè)主方和承包方的交接考核過程，因此，試運(yùn)行工作由業(yè)主方（包括作為業(yè)主代表的咨詢工程師）和承包方合作進(jìn)行，各方職責(zé)在合同中約定。一般由業(yè)主方全面負(fù)責(zé)組織和指揮，承包方負(fù)責(zé)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，包括編制試運(yùn)行計(jì)劃、操作手冊(cè)、收集整理試運(yùn)行質(zhì)量記錄及編寫試運(yùn)行總結(jié)等。試運(yùn)行一般分為無負(fù)荷試車和投料試運(yùn)行兩個(gè)階段。無負(fù)荷試車必須在機(jī)械竣工完成并達(dá)到規(guī)定要求后進(jìn)行，也稱為竣工試驗(yàn)。無負(fù)荷試車成功后，經(jīng)業(yè)主和承包方檢查確認(rèn)具備投料試車條件后方能進(jìn)入投料試車運(yùn)行階段。在各單項(xiàng)裝置試車合格以后，進(jìn)行聯(lián)合投料試車。聯(lián)合

48、投料試車的合格標(biāo)準(zhǔn)是打通流程，生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，并達(dá)到設(shè)計(jì)要求。投料試運(yùn)行達(dá)到規(guī)定要求并穩(wěn)定生產(chǎn)一段時(shí)間后開始生產(chǎn)考核。生產(chǎn)考核是對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量特性全面進(jìn)行考核，合格后方能進(jìn)行驗(yàn)收。經(jīng)濟(jì)效益（一）生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案本期項(xiàng)目所有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)均以近期物價(jià)水平為基礎(chǔ)，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期內(nèi)不考慮通貨膨脹因素，只考慮裝產(chǎn)品及服務(wù)相對(duì)價(jià)格變化，同時(shí)，假設(shè)當(dāng)年裝產(chǎn)品及服務(wù)產(chǎn)量等于當(dāng)年產(chǎn)品銷售量。（二）項(xiàng)目計(jì)算期及達(dá)產(chǎn)計(jì)劃的確定為了更加直觀的體現(xiàn)項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)情況，本期項(xiàng)目計(jì)算期為10年，其中建設(shè)期1年（12個(gè)月），運(yùn)營(yíng)期9年。項(xiàng)目自投入運(yùn)營(yíng)后逐年提高運(yùn)營(yíng)能力直至達(dá)到預(yù)期規(guī)劃目標(biāo)，即滿負(fù)荷運(yùn)營(yíng)。（三）營(yíng)業(yè)收入估算本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)

49、年預(yù)計(jì)每年可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入75700.00萬元；具體測(cè)算數(shù)據(jù)詳見營(yíng)業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1營(yíng)業(yè)收入45420.0052990.0064345.0075700.002增值稅1675.712021.002538.933056.862.1銷項(xiàng)稅5904.606888.708364.859841.002.2進(jìn)項(xiàng)稅4228.894867.705825.926784.143稅金及附加201.08242.52304.68366.833.1城建稅117.30141.47177.73213.983.2教育費(fèi)附加50.2

50、760.6376.1791.713.3地方教育附加33.5140.4250.7861.14（二）達(dá)產(chǎn)年增值稅估算根據(jù)中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例的規(guī)定和關(guān)于全國(guó)實(shí)施增值稅轉(zhuǎn)型改革若干問題的通知及相關(guān)規(guī)定，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年應(yīng)繳納增值稅計(jì)算如下：達(dá)產(chǎn)年應(yīng)繳增值稅=銷項(xiàng)稅額-進(jìn)項(xiàng)稅額=3056.86萬元。（三）綜合總成本費(fèi)用估算本期項(xiàng)目總成本費(fèi)用主要包括外購(gòu)原材料費(fèi)、外購(gòu)燃料動(dòng)力費(fèi)、工資及福利費(fèi)、修理費(fèi)、其他費(fèi)用（其他制造費(fèi)用、其他管理費(fèi)用、其他營(yíng)業(yè)費(fèi)用）、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)和利息支出等。本期項(xiàng)目年綜合總成本費(fèi)用的估算是以產(chǎn)品的綜合總成本費(fèi)用為基點(diǎn)進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，當(dāng)項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)年份時(shí)，按達(dá)產(chǎn)年

51、經(jīng)營(yíng)能力計(jì)算，本期項(xiàng)目綜合總成本費(fèi)用61084.61萬元，其中：可變成本52372.24萬元，固定成本8712.37萬元。達(dá)產(chǎn)年項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)成本58972.23萬元。具體測(cè)算數(shù)據(jù)詳見綜合總成本費(fèi)用估算表所示。綜合總成本費(fèi)用估算表單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費(fèi)29483.7434397.7041768.6349139.572工資及福利費(fèi)3232.673232.673232.673232.673修理費(fèi)668.58668.58668.58668.584其他費(fèi)用5931.415931.415931.415931.414.1其他制造費(fèi)用360.60360.60360.603

52、60.604.2其他管理費(fèi)用421.71421.71421.71421.714.3其他營(yíng)業(yè)費(fèi)用5149.105149.105149.105149.105經(jīng)營(yíng)成本39316.4044230.3651601.2958972.236折舊費(fèi)1422.121422.121422.121422.127攤銷費(fèi)50.3250.3250.3250.328利息支出639.94639.94639.94639.949總成本費(fèi)用41428.7846342.7453713.6761084.619.1其中：固定成本8712.378712.378712.378712.379.2可變成本32716.4137630.374500

53、1.3052372.24（四）稅金及附加本期項(xiàng)目稅金及附加主要包括城市維護(hù)建設(shè)稅、教育費(fèi)附加和地方教育附加。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年應(yīng)納稅金及附加366.83萬元。（五）利潤(rùn)總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國(guó)家有關(guān)稅收政策規(guī)定，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年利潤(rùn)總額（PFO）：利潤(rùn)總額=營(yíng)業(yè)收入-綜合總成本費(fèi)用-稅金及附加=14248.56（萬元）。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計(jì)征，根據(jù)規(guī)定本期項(xiàng)目應(yīng)繳納企業(yè)所得稅，達(dá)產(chǎn)年應(yīng)納企業(yè)所得稅：企業(yè)所得稅=應(yīng)納稅所得額稅率=14248.5625.00%=3562.14（萬元）。（六）利潤(rùn)及利潤(rùn)分配該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年可實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額14248.56萬元，繳納企業(yè)所得稅3562.1

54、4萬元，其正常經(jīng)營(yíng)年份凈利潤(rùn)：凈利潤(rùn)=達(dá)產(chǎn)年利潤(rùn)總額-企業(yè)所得稅=14248.56-3562.14=10686.42（萬元）。利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1營(yíng)業(yè)收入45420.0052990.0064345.0075700.002稅金及附加201.08242.52304.68366.833總成本費(fèi)用41428.7846342.7453713.6761084.614利潤(rùn)總額3790.146404.7410326.6514248.565應(yīng)納所得稅額3790.146404.7410326.6514248.566所得稅947.531601.182581.663562

55、.147凈利潤(rùn)2842.614803.567744.9910686.428期初未分配利潤(rùn)0.002558.356625.7212933.649可供分配的利潤(rùn)2842.617361.9114370.7123620.0610法定盈余公積金284.26736.191437.072362.0111可供分配的利潤(rùn)2558.356625.7212933.6421258.0512未分配利潤(rùn)2558.356625.7212933.6421258.0513息稅前利潤(rùn)5377.618645.8613548.2518450.64（四）財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（所得稅后）項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR），系指項(xiàng)目在整個(gè)計(jì)算期內(nèi)各

56、年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計(jì)為零時(shí)的折現(xiàn)率，本期項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為：財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）=22.41%。本期項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.41%，高于行業(yè)基準(zhǔn)內(nèi)部收益率，表明本期項(xiàng)目對(duì)所占用資金的回收能力要大于同行業(yè)占用資金的平均水平，投資使用效率較高。（五）財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（所得稅后）所得稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）系指項(xiàng)目按設(shè)定的折現(xiàn)率，計(jì)算項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)期內(nèi)各年現(xiàn)金流量的現(xiàn)值之和：財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）=19113.33（萬元）。以上計(jì)算結(jié)果表明，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值19113.33萬元（大于0），說明本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力，在財(cái)務(wù)上是可以接受的。（六）投資回收期（所得稅后）投資回收期是指以項(xiàng)目的凈收益抵償全

57、部投資所需要的時(shí)間，是財(cái)務(wù)上投資回收能力的主要靜態(tài)指標(biāo)；全部投資回收期（Pt）=（累計(jì)現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值年份數(shù)）-1+上年累計(jì)現(xiàn)金凈流量的絕對(duì)值/當(dāng)年凈現(xiàn)金流量，本期項(xiàng)目投資回收期：投資回收期（Pt）=5.46年。本期項(xiàng)目全部投資回收期5.46年，要小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期，說明項(xiàng)目投資回收能力高于同行業(yè)的平均水平，這表明項(xiàng)目的投資能夠及時(shí)回收，盈利能力較強(qiáng)，故投資風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)較小。項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1現(xiàn)金流入0.0045420.0052990.0064345.0075700.001.1營(yíng)業(yè)收入0.0045420.0052990.0064345.0075700.002現(xiàn)金流出28243.8343796.1645186.0057254.3261121.852.1建設(shè)投資28243.830.002.2流動(dòng)資金4278.68713.12534