地榆升白片(腫瘤科)課件

1、地榆升白片國(guó)內(nèi)最好的口服升白制劑之一第1頁(yè)，共39頁(yè)。概況升高白細(xì)胞中成藥 升白有效成分和作用機(jī)理明確 有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低 123地榆升白片療效確切、使用方便、安全性好、價(jià)格便宜。用法用量 4第2頁(yè)，共39頁(yè)。升高白細(xì)胞中成藥【主要成份】 地榆【功能主治】 升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥?！居昧坑梅ā?口服，4-6片/次，一日3次，或遵醫(yī)囑?！疽?guī) 格】 100mg/片 ，40片/盒?！径靖弊饔谩?未見毒副反應(yīng)?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026497【專利號(hào)】 90108019.5，獨(dú)家專利品種第3頁(yè)，共39頁(yè)。升白有效成分明確 地榆皂苷地榆皂苷：含有多種具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)的化學(xué)成分。用于制

2、備治療或預(yù)防人白細(xì)胞減少癥的藥物制劑。專利號(hào)：90108019.5中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 發(fā)明專利第4頁(yè)，共39頁(yè)。促進(jìn)造血細(xì)胞因子促進(jìn)骨髓有核細(xì)胞的增殖改善造血微環(huán)境升白的作用機(jī)理清楚地榆皂苷的作用機(jī)制第5頁(yè)，共39頁(yè)。地榆皂苷的作用機(jī)理stroma cells Hematopoietic factor Activation of secretion Directed proliferation and differentiationMaintain the hematopoietic microenvironmentEarly hematopoietic regulatory fac

3、torLate hematopoietic regulatory factorIL-3G-CSFsanguisorbinHematopoietic factors to be non-peptidesanguisorbinmedulla TPO-R karyotaDirected proliferation and differentiation第6頁(yè)，共39頁(yè)。促進(jìn)造血細(xì)胞進(jìn)入血竇并修復(fù)，提高外周血象。增加骨髓造血組織容量，提供了升白組織學(xué)基礎(chǔ)。明顯升高S期細(xì)胞數(shù)，使骨髓進(jìn)入增殖狀態(tài)，升高白細(xì)胞和促進(jìn)骨髓細(xì)胞增殖分化。提高小鼠CFU-GM集落的產(chǎn)率，促進(jìn)造血干祖細(xì)胞生長(zhǎng)，升高外周血白細(xì)胞。降

4、低小鼠骨髓細(xì)胞微核率，保護(hù)骨髓造血DNA免受損傷，促進(jìn)修復(fù)。有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低地榆升白片第7頁(yè)，共39頁(yè)。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)臨床上市應(yīng)用23年，療效肯定，應(yīng)用方便，經(jīng)濟(jì)。已發(fā)表臨床文獻(xiàn)70余篇，驗(yàn)證其療效確切，安全。四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室 地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效與安全性 38篇文章，3000余例患者，Meta分析 采用Revman5.0統(tǒng)計(jì)軟件有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低地榆升白片第8頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效和安全性的Meta分析四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室 09年4月第9頁(yè)，共39頁(yè)。 腫瘤的治療手段、常見副作用

5、升白細(xì)胞藥物的使用現(xiàn)狀 地榆升白片的作用機(jī)理及臨床效果 研究背景第10頁(yè)，共39頁(yè)。預(yù)防用藥研究對(duì)象：化療和（或放療）的惡性腫瘤患者，治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)在4109/L以上，依從性好，能堅(jiān)持完整個(gè)預(yù)防服藥療程（療程同放化療，一般為放、化療的第1天至結(jié)束）。年齡、性別不限，腫瘤類型不限。 對(duì)照組1.空白或安慰劑對(duì)照2.空白或安慰劑，后續(xù)補(bǔ) 充集落刺激因子3.使用其它升白藥物：鯊肝醇 、利血生、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 試驗(yàn)組1.單用地榆升白片2.地榆升白片和其它升 白藥物聯(lián)用3.單用地榆升白片， 后續(xù)補(bǔ)充集落刺激因子（CSF）第11頁(yè)，共39頁(yè)。結(jié)局指標(biāo)及本研究的分析指標(biāo)（預(yù)防用藥）白細(xì)胞（主要評(píng)價(jià)

6、指標(biāo)）骨髓抑制控制率：白細(xì)胞減少分度0度人數(shù)/該組總觀察人數(shù)集落刺激因子用量感染率生命質(zhì)量第12頁(yè)，共39頁(yè)。預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)單用地榆升白片VS全部對(duì)照，文獻(xiàn)8篇，試驗(yàn)組380例、對(duì)照組357例第13頁(yè)，共39頁(yè)。亞組分析（預(yù)防）地榆升白片VS其它升白藥物文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：312例、對(duì)照組：206例預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)第14頁(yè)，共39頁(yè)。預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率地榆升白片VS全部對(duì)照文獻(xiàn)19篇，試驗(yàn)組：1236例、對(duì)照組：804例第15頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片VS其它升白藥文獻(xiàn)19篇，試驗(yàn)組840例、對(duì)照組793例預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率亞組分析（預(yù)防）第16頁(yè)，共39頁(yè)。預(yù)防用藥：CSF

7、用量地榆升白片VS全部對(duì)照文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：138例、對(duì)照組：148例第17頁(yè)，共39頁(yè)。預(yù)防用藥：感染率地榆升白片VS全部對(duì)照文獻(xiàn)4篇，試驗(yàn)組：136例、對(duì)照組：139例第18頁(yè)，共39頁(yè)。治療用藥研究對(duì)象：惡性腫瘤患者治療過程中；連續(xù)兩次外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)4.0109/L。性別不限，腫瘤類型不限。試驗(yàn)組單用地榆升白片：同預(yù)防用藥?？诜赜苌灼?.4-0.6g/次，每日3次，飯后服用。對(duì)照組使用其它升白藥物：同預(yù)防用藥。 第19頁(yè)，共39頁(yè)。白細(xì)胞骨髓抑制顯效率：顯效人數(shù)/該組總觀察人數(shù)生命質(zhì)量安全性評(píng)價(jià)分析指標(biāo)（治療用藥）第20頁(yè)，共39頁(yè)。治療用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù)地榆升白片VS其它升白藥物文

8、獻(xiàn)5篇，試驗(yàn)組：215例、對(duì)照組：201例亞組分析（治療）第21頁(yè)，共39頁(yè)。治療用藥：骨髓抑制顯效率地榆升白片VS其它升白藥物文獻(xiàn)14篇，試驗(yàn)組：1549例、對(duì)照組：963例亞組分析（治療）第22頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片VS其它升白藥物(去掉CSF）文獻(xiàn)12篇，試驗(yàn)組：1015例、對(duì)照組：838例治療用藥：骨髓抑制顯效率亞組分析（治療）第23頁(yè)，共39頁(yè)。生命質(zhì)量預(yù)防用藥里有3篇文獻(xiàn)提到試驗(yàn)組和對(duì)照組生命質(zhì)量的比較： 均顯示服用地榆升白片后，試驗(yàn)組Karnofsky功能評(píng)分增加的率大于對(duì)照組。第24頁(yè)，共39頁(yè)。安全性僅有3篇文獻(xiàn)報(bào)道了服用地榆升白片后的輕度胃部不適，分別為4例、2例、3例；

9、無(wú)肝腎功能損害。其余文獻(xiàn)均未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)。第25頁(yè)，共39頁(yè)。結(jié) 論對(duì)已發(fā)表的38篇相關(guān)文獻(xiàn)（3000余病例）進(jìn)行META分析，結(jié)果顯示地榆升白片能明顯預(yù)防和治療多種原因所致骨髓抑制，并能減少CSF的用量。第26頁(yè)，共39頁(yè)。臨床文獻(xiàn)地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察研究對(duì)象：確診腫瘤患者87例，男51例，女36例，中位年齡52.3歲。（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，惡性淋巴瘤lO例，子宮頸癌4例， 子宮內(nèi)膜癌2例，胃癌2例，食道癌1例，喉癌1例。）分 組： 治療組：58例 對(duì)照組：29例（性別、年齡 、 情及所用化療方案與治療組無(wú)顯著差異）治療方案： 治療組：化療前1

10、周開始服用地榆升白片，至治療結(jié)束后再 服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。 對(duì)照組：當(dāng)白細(xì)胞低于正常值時(shí)服用維生素B和鯊肝醇治療。 觀察治療前后臨床表現(xiàn)外，于治療前查血常規(guī)，治 療后 1、2、3、4周分別進(jìn)行血常規(guī)檢查。陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察J.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783第27頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察隨著化療的進(jìn)行，服用地榆升白片的治療組的血白細(xì)胞數(shù) 顯著高于對(duì)照( PO.05),見表1。化療后白細(xì)胞低于正常的例數(shù)明顯少于對(duì)照組 ，見表2。4周內(nèi)治療組共有18例白細(xì)胞發(fā)生過下降，白細(xì)胞正常率為69%，對(duì)照組共有

11、16例發(fā)生過下降，白細(xì)胞正常率為44.8%，治療組明顯高于對(duì)照組 (2=4.73， P 0.05) 陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察J.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783臨床文獻(xiàn)第28頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究分 組： 觀察組：33例，男23例，女1O例。 對(duì)照組：3O例，男24例，女6例。 治療方法： 觀察組:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同時(shí)給予EP方案化 療 。 對(duì)照組:給予EP方案化療,化療前、化療后8h各給予昂丹司瓊8mg預(yù)防 嘔。治療過程中白細(xì)胞低于21O9/L給予惠爾血15Og皮下注

12、射,1次/d，白細(xì)胞低于11O9/L給予惠爾血15Og皮下注射， 2次/d,至白細(xì)胞上升到51O9/L。李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 臨床文獻(xiàn)第29頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究結(jié)果：李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 臨床文獻(xiàn)第30頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究結(jié)果：李佑民,樂鳳華,鄒銀水等

13、.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 組別例數(shù)白細(xì)胞減少癥分度+觀察組3394213（9.09）對(duì)照組3069729（30.00）兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況 例（%）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2=4.467，P0.05。臨床文獻(xiàn)第31頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究結(jié)果：李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究J. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965 組別例數(shù)惠爾血使用情況使用例數(shù)合計(jì)用量（支）人均用量（支）觀察組33

14、3190.581.99對(duì)照組309581.933.62兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況 例（%）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義t=2.501，P0.05。臨床文獻(xiàn)第32頁(yè)，共39頁(yè)。陳志明，丘希輝，楊鈺等.地榆升白片預(yù)防NP方案化療患者白細(xì)胞減少癥J.腫瘤防治研究,2006,7(33):527-528地榆升白片預(yù)防NP方案化療患者白細(xì)胞減少癥分 組： 治療組：28例，男性19例，女性9例 (包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例) 對(duì)照組: 32例，男性20例，女性12例(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例)治療方法： 治療組：以NP方案化療,每隔21d重復(fù)，化療前三天或一周開始口服地榆 升白片，每次

15、4片，每日3次，20d為一療程。 對(duì)照組：采用NP方案化療，每隔21d重復(fù)，劑量及用法同治療組。兩組止 吐用恩丹西酮等，治療過程中白細(xì)胞低于2109/L者給予金磊賽 強(qiáng)（粒細(xì)胞集落刺激因子）150g皮下注射，1次/d，至白細(xì)胞 上升到5109/L以上。臨床文獻(xiàn)第33頁(yè)，共39頁(yè)。地榆升白片預(yù)防NP方案化療患者白細(xì)胞減少癥 外周血白細(xì)胞情況治療組化療后度白細(xì)胞減少發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有顯著意義（2=4.25，P0.05），治療組在化療第14d、21d的白細(xì)胞數(shù)均高于對(duì)照組，二者差異有顯著性 (PO.01)，見表2。提示地榆升白片有拮抗化療所致白細(xì)胞下降作用。結(jié)果：陳志明，丘希輝，楊鈺等.地榆升

16、白片預(yù)防NP方案化療患者白細(xì)胞減少癥J.腫瘤防治研究,2006,7(33):527-528臨床文獻(xiàn)第34頁(yè)，共39頁(yè)。建議臨床用法用量預(yù)防用藥： 在使用可導(dǎo)致白細(xì)胞減少藥物或放、化療時(shí)，提前一周，預(yù)防性 使用地榆升白片4-6片/次，Tid。治療用藥： 2.5109/LWBC4.0109/L:口服地榆升白片，4-6片/次，Tid； WBC2.5109/L：聯(lián)合G-CSF。WBC5109/L時(shí)停用G-CSF，繼續(xù) 服用地榆升白片3-4片/次，Tid，鞏固用藥一周。第35頁(yè)，共39頁(yè)。Thank You!第36頁(yè)，共39頁(yè)。愛是什么？一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。風(fēng)兒若有若無(wú)。一只鳥兒飛過來，停在枝

17、上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”“愛?！薄盀槭裁?？”“它驅(qū)趕我的饑餓?！兵B兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛?！艾F(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了?！本`摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去?！罢?qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面?！澳阋プ鍪裁锤匾氖聠?？我這里又稻谷也有泉水?！薄拔乙ツ瞧_著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！薄盀槭裁?？它能驅(qū)趕你的饑餓？”“不能?！薄八茏虧?rùn)你的干渴？”“不能?！睈凼鞘裁?？一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。風(fēng)

18、兒若有若無(wú)。一只鳥兒飛過來，停在枝上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。精靈取出一束黃澄澄的稻谷問道：“你愛這稻谷嗎？”“愛?！薄盀槭裁?？”“它驅(qū)趕我的饑餓?！兵B兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛?！艾F(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了?！本`摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去?！罢?qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面?！澳阋プ鍪裁锤匾氖聠?？我這里又稻谷也有泉水?！薄拔乙ツ瞧_著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！薄盀槭裁?？它能驅(qū)趕你的饑餓？”“不能?！薄八茏虧?rùn)你的干渴？”“不能?！钡?7頁(yè)，共39頁(yè)。第38頁(yè)，共39頁(yè)。其實(shí)，世上最溫暖的語(yǔ)言，“ 不是我愛你，而是在一起?！?所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以誠(chéng)相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更遠(yuǎn)。相遇是緣，相守是愛。緣是多么的妙不可言，而懂得又是多么的難能可貴。否則就會(huì)錯(cuò)過一時(shí)，錯(cuò)過一世！擇一人深愛，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牽，一路笑對(duì)風(fēng)雨。在平凡的世界，不求愛的轟轟烈烈；不求誓言多么美麗；唯愿簡(jiǎn)單的相處，真心地付出，平淡地相守，才不負(fù)最美的人生；不負(fù)善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨銘心，但求對(duì)人對(duì)己?jiǎn)栃臒o(wú)愧，無(wú)怨無(wú)悔足矣。大千世界，與萬(wàn)千人中遇見，只是相識(shí)的開始，只