保健食品經(jīng)營管理培訓課件

1、保健食品經(jīng)營管理第1頁，共28頁。培訓內(nèi)容一、認識保健食品二、保健食品經(jīng)營適用的主要法律法規(guī)等三、依法經(jīng)營保健食品四、時刻準備著迎接檢查第2頁，共28頁。一、認識保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品；（功效的角度）保健品是適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。（適應人群和不良反應的角度）保健食品是食品的一個特殊種類，雖然與藥物有些相似之處，但更強調具有食品的共性！第3頁，共28頁。保健食品的主要功效成分1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；2、功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇

2、糖等；3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞、過氧化酶等；5、維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；6、肽與蛋白質類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；8、微量元素類：如硒、鋅等；9、其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。第4頁，共28頁。保健食品的功能為1、增強免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對輻射危害有輔助保護功能6、增加骨密度7、對化學性肝損傷有輔助保護功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑第5頁，共28頁。11、改善皮膚水份12、改善皮膚油份13

3、、減肥14、輔助降血糖15、改善生長發(fā)育16、抗氧化17、改善營養(yǎng)性貧血18、輔助改善記憶19、2調節(jié)腸道菌群20、促進排鉛21、促進消化22、清咽23、對胃粘膜有輔助保護功能24、促進泌乳25、通便26、輔助降血壓27、輔助降血脂28、營養(yǎng)素補充劑（如維生素、礦物質為主要原料的產(chǎn)品），以補充人體營養(yǎng)第6頁，共28頁。二、保健食品經(jīng)營適用的主要法律法規(guī)2015年4月24日頒布的新修訂的中華人民共和國食品安全法，確認國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品嚴格監(jiān)管。2015年8月31日，CFDA依據(jù)上述食品安全法和中華人民共和國行政許可法頒布食品經(jīng)營許可管理辦法。這兩法已均

4、于2015年10月1日施行，是保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營管理的主要法律依據(jù)。第7頁，共28頁。為保障辦法的順利貫徹實施，CFDA于2015年9月30日頒布、10月1日施行了食品經(jīng)營許可審查通則。2016年2月27日CFDA還頒布了保健食品注冊與備案管理辦法。新的中華人民共和國食品安全法實施條例，正在征求意見中。第8頁，共28頁。三、依法經(jīng)營保健食品（一）取得食品經(jīng)營許可證，并按照許可證核準的項目經(jīng)營。食品經(jīng)營許可證的發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。第9頁，共28頁。（二）對經(jīng)營企業(yè)的基本要求人員管理經(jīng)營場所基本條件經(jīng)營設備或設施產(chǎn)品索證索票情況和購銷臺賬食品安全制度第10頁，共28頁。人員

5、管理 *1.有專職或兼職的食品安全管理人員（食品總監(jiān)） 2.企業(yè)應對直接接觸保健食品崗位的人員進行崗前、年度健康檢查。食品經(jīng)營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。 3.企業(yè)應建立健康檔案，健康檔案應包含企業(yè)健康檔案和個人健康檔案 4. 企業(yè)應建立培訓檔案，培訓檔案應當包括企業(yè)培訓檔案和個人培訓檔案。第11頁，共28頁。經(jīng)營場所基本條件 *5.保健食品經(jīng)營企業(yè)應有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營和貯存場所。企業(yè)實際經(jīng)營活動地點應與其保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照登記事項相符，不得擅自變更。 食品經(jīng)營許可證管理辦法第4條 *6.保健食品經(jīng)營場所和貯存場所不得設在易受到污染的區(qū)域，距離糞

6、坑、污水池、暴露垃圾場、旱廁等污染25米以上。營業(yè)場所和貯存場所應與辦公、生活區(qū)域或其他物品分開，避免污染、交叉污染、混淆和混亂。 食品經(jīng)營許可證審查通則第8條;第12頁，共28頁。經(jīng)營場所基本條件 7.經(jīng)營場所應配置適于保健食品陳列的展示貨架、柜臺等設施，兼營保健食品的經(jīng)營企業(yè)必須劃定保健食品經(jīng)營區(qū)域。應當設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設立的專柜或專區(qū)的空間大小而定。 8.保健食品貯存應設專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的產(chǎn)品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。應根據(jù)產(chǎn)品需要，配置監(jiān)測和調節(jié)溫濕度

7、的設施設備；溫度計或溫度監(jiān)測設備應檢定合格（無庫房可不查） 食品經(jīng)營許可證審查通則第16條第13頁，共28頁。 9、庫房貯存的保健食品應分區(qū)擺放，分為合格區(qū)、不合格區(qū)和待驗區(qū)，合格區(qū)劃綠色、不合格區(qū)劃紅色、待驗區(qū)劃黃色（無庫房可不查）。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查指南 10、銷售有溫度控制要求的保健食品，應配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證保健食品貯存銷售所需的溫度等要求。 食品經(jīng)營許可證審查通則第17條;經(jīng)營場所基本條件第14頁，共28頁。 9、庫房貯存的保健食品應分區(qū)擺放，分為合格區(qū)、不合格區(qū)和待驗區(qū)，合格區(qū)劃綠色、不合格區(qū)劃紅色、待驗區(qū)劃黃色（無庫房可不查）。 保

8、健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查指南 10、銷售有溫度控制要求的保健食品，應配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證保健食品貯存銷售所需的溫度等要求。 食品經(jīng)營許可證審查通則第17條;經(jīng)營設施設備基本條件 11.保健食品經(jīng)營場所和貯存場所應當環(huán)境整潔，具有相應的消毒、更衣、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防污染以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；地面應做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。 食品經(jīng)營許可證審查通則第15條 12、保健食品經(jīng)營者在實體門店經(jīng)營的同時通過互聯(lián)網(wǎng)從事保健食品經(jīng)營的，除上述條件外，還應當向許可機關提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)

9、站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關審查。 食品經(jīng)營許可證審查通則第11條;第15頁，共28頁。 13.無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)保健食品經(jīng)營者應當具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的固定的食品經(jīng)營場所，貯存場所視同保健食品經(jīng)營場所，并應當向許可機關提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關審查。 食品經(jīng)營許可證審查通則第12條 14、利用自動售貨設備從事保健食品銷售的，申請人還應當提供自動售貨設備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營名稱、住所、聯(lián)系方式、保健食品經(jīng)營許可證的公式方法等材料。 食品經(jīng)營許可證管理辦法第12條經(jīng)營設施設備基本條件第16頁，共28頁。食品

10、安全制度 15.企業(yè)應建立健全保健食品安全管理制度，包括健康管理制度和培訓制度、食品安全管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、場所及設施設備消毒維修保養(yǎng)制度、進貨查驗和查驗記錄制度、陳列與儲存、銷售與服務、質量管理、投訴與召回等經(jīng)營管理制度，制度懸掛上墻。第17頁，共28頁。產(chǎn)品索證索票情況和購銷臺賬 16.經(jīng)營企業(yè)應嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度，建立購貨臺賬，從事批發(fā)業(yè)務的應當建立銷貨臺賬。 食品安全法第53條 17、購貨臺賬應如實記錄保健食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第15條 18、銷貨臺

11、賬應如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第16條; 19、臺賬和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。食品安全法第53條。第18頁，共28頁。 20、從事批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第16條; 21、保健食品經(jīng)營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第5條； 22、經(jīng)營企業(yè)應當嚴格實行索證索票管理，建立管理檔案。

12、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第3條。 產(chǎn)品索證索票情況和購銷臺賬第19頁，共28頁。 23. 經(jīng)營企業(yè)應索取并留存的證明文件：保健食品批準文件復印件和企業(yè)產(chǎn)品質量標準、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗報告復印件；生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照保健食品生產(chǎn)許可證或其他有效證件復印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應索取經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照保健食品經(jīng)營許可證復印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸檢驗檢疫機構的檢驗合格證復印件（上述各類復印件均需加蓋出具單位的公章）。 經(jīng)營企業(yè)索票至少應當向供貨商索取銷售發(fā)票及相關憑證，憑證應當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質期、單價

13、、金額、銷售日期等。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第10條、第11條產(chǎn)品索證索票情況和購銷臺賬第20頁，共28頁。 24.實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第12條 25.涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營索證索票和臺帳管理規(guī)定第6條產(chǎn)品索

14、證索票情況和購銷臺賬第21頁，共28頁。17234568（一）查證保健食品經(jīng)營者應當妥善保管食品經(jīng)營許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。一看懸掛二看變化 許可事項發(fā)生變化的經(jīng)營場所發(fā)生變化的延續(xù)許可有效期的食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的四、時刻準備迎接檢查71第22頁，共28頁。12345678（二）查人員管理主要負責人食品安全管理人員從業(yè)人員第23頁，共28頁。12345678（三）查場所與污染區(qū)距離。產(chǎn)品與有毒有害是否分開存放。（四）查設施設備分為有庫無庫、有無實體門店的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營行為、利用自動售貨設備經(jīng)營行為第24頁，共28頁。12345678是否建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理和培訓制度是否建立自查制度是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度（有無臺賬）是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品索證索票制度：是否建立產(chǎn)品資質檔案是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品陳列與儲存管理制度是否建立并執(zhí)行銷售與服務制度是否建立并執(zhí)行投訴與召回管理制度是否建立并執(zhí)行安全事故處理制度（五）查制度第25頁，共28頁。1234567