藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度(3篇)

1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度為加強(qiáng)藥品在我院使用的監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全，依據(jù)_藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。范圍：我院臨床應(yīng)用所有藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告。責(zé)任人：臨床醫(yī)師、護(hù)士內(nèi)容：一、報(bào)告制度1.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法(_部_號_年_月_日施行)，積極做好本院使用的藥品不良反應(yīng)/事件的收集、報(bào)告工作。2.積極協(xié)助臨床醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，并及時(shí)收集、匯總按藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法所規(guī)定的時(shí)限上報(bào)。3.應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員通報(bào)有關(guān)藥品的

2、不良反應(yīng)，以保障患者用藥安全。4.在上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下，積極參加或_醫(yī)院藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)。5.所有藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)的定義和藥品不良反應(yīng)/事件的處理流程。二、藥品不良反應(yīng)定義。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。三、報(bào)告程序：1.臨床醫(yī)師和護(hù)士在臨床診斷過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或疑似藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或護(hù)士長，科主任或護(hù)士長及時(shí)通知藥品不良反應(yīng)信息員。2.藥品不良反應(yīng)信息員接到報(bào)告后，立即到科室對患者病情及用藥情況進(jìn)行分析、調(diào)查，填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并對發(fā)生藥品不良反應(yīng)情況需反饋給藥庫主任。四、

3、處理流程：1.若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入對原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。2.對本事件是否為藥品不良反應(yīng)做出判斷，若判斷有困難，請示上級醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。3.同醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥物不良反應(yīng)監(jiān)測人員的進(jìn)一步處理。4.一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表，內(nèi)容盡量詳盡。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度（二）為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法，配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建

4、立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，保證藥品安全有效特制定本制度。一、適用范圍本制度用于本醫(yī)院所有購進(jìn)、使用藥品中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告管理。二、部門職責(zé)1.藥劑科：(1)藥檢室：負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息；(2)各調(diào)劑部門：負(fù)責(zé)收集和反映藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)院臨床科室。負(fù)責(zé)反映藥品不良反應(yīng)信息。三、內(nèi)容1.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，本醫(yī)院按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。2.醫(yī)院鼓勵(lì)所有科室和醫(yī)務(wù)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)。四、職責(zé)、報(bào)告與監(jiān)測1.本醫(yī)院藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。2.成立醫(yī)院和藥劑科的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組：(1)藥劑科小組成員及其成員：劉福強(qiáng)、王艷萍

5、、李洪彬、趙文萃、周慧琴(2)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員：五、人員職責(zé)1.藥劑科主任負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理的領(lǐng)導(dǎo)工作，對是否是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和群體性的藥品不良反應(yīng)作出判斷。2.藥檢室工作人員為本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。對一般的藥物不良反應(yīng)實(shí)行按月報(bào)告市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，報(bào)告以網(wǎng)絡(luò)報(bào)告為主，紙質(zhì)材料報(bào)告為輔的報(bào)告方式。3.評價(jià)與控制藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理小組按時(shí)在醫(yī)療質(zhì)量分析會上通報(bào)、分析、評價(jià)進(jìn)一階段的藥品不良反應(yīng)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。4.對已經(jīng)確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，依照藥品管理法第七十一條規(guī)定進(jìn)行處理。六、相關(guān)處

6、罰醫(yī)院各科室或個(gè)人有下列情形之一的視其情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令整改，并通報(bào)批評或警告：(1)醫(yī)院工作人員不按要求上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；(2)科室或個(gè)人未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的；(4)故意隱瞞藥品不良反應(yīng)的。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度（三）為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法，配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，保證藥品安全有效特制定本制度。一、適用范圍本制度用于本醫(yī)院所有購進(jìn)、使用藥品中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告管理。二、部門職責(zé)1.藥劑科：(1)藥檢室：負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息；

7、(2)各調(diào)劑部門：負(fù)責(zé)收集和反映藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)院臨床科室。負(fù)責(zé)反映藥品不良反應(yīng)信息。三、內(nèi)容1.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，本醫(yī)院按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。2.醫(yī)院鼓勵(lì)所有科室和醫(yī)務(wù)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)。四、職責(zé)、報(bào)告與監(jiān)測1.本醫(yī)院藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。2.成立醫(yī)院和藥劑科的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組：(1)藥劑科小組成員及其成員：劉福強(qiáng)、王艷萍、李洪彬、趙文萃、周慧琴(2)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員：五、人員職責(zé)1.藥劑科主任負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理的領(lǐng)導(dǎo)工作，對是否是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和群體性的藥品不良反應(yīng)作出判斷。2.藥檢室工作人員為本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。對一般的藥物不良反應(yīng)實(shí)行按月報(bào)告市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，報(bào)告以網(wǎng)絡(luò)報(bào)告為主，紙質(zhì)材料報(bào)告為輔的報(bào)告方式。3.評價(jià)與控制藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理小組按時(shí)在醫(yī)療質(zhì)量分析會上通報(bào)、分析、評價(jià)進(jìn)一階段的藥品不良反應(yīng)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。4.對已經(jīng)確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，依照藥品管理法第七十一條規(guī)定進(jìn)行處理。六、相關(guān)處罰醫(yī)院