藥械廣告管理法規(guī)匯總(部分)

1、.：.；精品資料網(wǎng)cnshu 25萬份精華管理資料，2萬多集管理視頻講座精品資料網(wǎng)cnshu專業(yè)提供企管培訓(xùn)資料藥械廣告管理法規(guī)匯總部分中華人民共和國藥品管理法第六十條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門同意，并發(fā)給藥品廣告同意文號；未獲得藥品廣告同意文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上引見，但不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)展以公眾為對象的廣告宣傳。第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必需真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門同意的闡明書為準(zhǔn)，不得含有虛偽的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示效果的斷

2、言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和籠統(tǒng)作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。中華人民共和國廣告法第七條 廣告不得有以下情形：一運(yùn)用中華人民共和國國旗、國徽、國歌；二運(yùn)用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)任務(wù)人員的名義;三運(yùn)用國家級、最高級、最正確等用語；四妨礙社會安定和危害人身、財富平安，損害社會公共利益；五妨礙社會公共次序和違背社會良好風(fēng)尚；六含有淫穢、迷信、恐懼、暴力、丑惡的內(nèi)容；七含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容；八妨礙環(huán)境和自然資源維護(hù)；九法律、行政法規(guī)規(guī)定制止的其他情形。第十四條 藥品、醫(yī)療器械廣告不得有以下內(nèi)容：一含有不科學(xué)的表示效果的斷言

3、或者保證的；二闡明治愈率或者有效率的；三與其他藥品、醫(yī)療器械的效果和平安性比較的；四利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和籠統(tǒng)作證明的；五法律、行政法規(guī)規(guī)定制止的其他內(nèi)容。第十六條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。第十九條 食品、酒類、化裝品廣告的內(nèi)容必需符合衛(wèi)生答應(yīng)的事項(xiàng)、并不得運(yùn)用醫(yī)療用語或者易于藥品混淆的用語。醫(yī)療器械廣告審查規(guī)范1995年3月3日國家工商行政管理局令第23號公布為了保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本規(guī)范。一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，該當(dāng)遵守及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合規(guī)定的程序。二、以下醫(yī)療器械不得發(fā)布廣

4、告：一未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或同級醫(yī)藥行政監(jiān)視管理部門同意進(jìn)入市場的醫(yī)療器械；二未經(jīng)消費(fèi)者所在國地域政府同意進(jìn)入市場的境外消費(fèi)的醫(yī)療器械；三該當(dāng)獲得消費(fèi)答應(yīng)證而未獲得消費(fèi)答應(yīng)證的消費(fèi)者消費(fèi)的醫(yī)療器械；四擴(kuò)展臨床試用、試消費(fèi)階段的醫(yī)療器械；五治療艾滋病，改善和治療性功能妨礙的醫(yī)療器械。三、醫(yī)療器械廣告該當(dāng)與審查同意的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入闡明書相符，不得恣意擴(kuò)展范圍。四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示效果的斷言或者保證，如“療效最正確、“保證治愈等。 醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他醫(yī)療器械進(jìn)展效果和平安性對比。五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術(shù)“最先進(jìn)科學(xué)等絕對化言語和表

5、示。六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、籠統(tǒng)作證明的內(nèi)容。八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病病癥和病理的畫面，不得令人感到已患某種疾病，使人誤解不運(yùn)用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。九、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款、“保險公司保險等承諾。十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和閱歷的弱點(diǎn)，以專業(yè)術(shù)語或者無法證明的演示誤導(dǎo)消費(fèi)者。十一、引薦給個人運(yùn)用的醫(yī)療器械，該當(dāng)標(biāo)明“請?jiān)卺t(yī)生指點(diǎn)下運(yùn)用。十二、醫(yī)療器械廣告的同意文號該當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。 十三、違反本規(guī)范

6、的醫(yī)療器械廣告，廣告運(yùn)營者不得設(shè)計、制造，廣揭露布者不得發(fā)布。 保健食品廣告管理暫行規(guī)定第八條 保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品效果成分/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，該當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)視管理部門同意的闡明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得恣意改動廣告內(nèi)容。保健食品廣告該當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理運(yùn)用。保健食品廣告不得出現(xiàn)以下情形和內(nèi)容： 一含有表示產(chǎn)品效果的斷言或者保證；二含有運(yùn)用該產(chǎn)品可以獲得安康的表述；三經(jīng)過渲染、夸張某種安康情況或者疾病，或者經(jīng)過描畫某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對本身安康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不運(yùn)用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體安康情況惡化；四用公眾難以了解的專業(yè)

7、化術(shù)語、奧秘化言語、表示科技含量的言語等描畫該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；五利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和籠統(tǒng)，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和籠統(tǒng)為產(chǎn)品效果作證明。六含有無法證明的所謂“科學(xué)或研討發(fā)現(xiàn)、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明等方面的內(nèi)容；七夸張保健食品效果或擴(kuò)展適宜人群范圍，明示或者暗示適宜一切病癥及一切人群；八含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分地作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用；九與其它保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)展對比，貶低其它產(chǎn)品；十利用封建迷信進(jìn)展保健食品宣傳的；十一聲稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?；十二含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的；十三含有“平安、“無毒副作用、“無依賴等承諾的；十四含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對化的用語和表述的；十五聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；十六含有有效率、治愈率、評選、獲獎等綜合評價內(nèi)容的；十七直接或者間接鼓動恣意、過量運(yùn)用保健食品的；第九條 不得以新聞報道等方式發(fā)布保健食品廣