疑似預防接種異常反應監(jiān)測處置制度

1、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處置制度一、建立疑似預防接種異常反應報告制度。接種單位工 作人員發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應(AEFI)或接到受種者 或其監(jiān)護人的報告后，應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生 計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防 接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFL對社會有重大 影響的AEFI時，應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生 計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。二、填寫疑似預防接種異常反應報告卡。接種單位工作人員應當在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡, 向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種 有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重

2、大影響 的AEFI時,在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性 AEFI登記表，向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。三、實行疑似預防接種異常反應網(wǎng)絡直報。有網(wǎng)絡直報條件 的接種單位應當直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng) 進行網(wǎng)絡報 告；不具備網(wǎng)絡直報條件的，應當由縣級疾控 機構(gòu)代報。四、做好疑似預防接種異常反應相關(guān)資料的保存、整理和歸檔。五、配合疾控機構(gòu)開展調(diào)查和處理。向調(diào)查人員提供所I=t=1 r-Hf?D的AEFI病例臨床資料和疫苗接種等情況。六、任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預防接種異常反應 診斷。免疫規(guī)劃資料檔案管理制度一、規(guī)范免疫規(guī)劃資料管理，資料的種類、內(nèi)容、規(guī)格、 使用應符合要求。二、

3、免疫規(guī)劃資料包括：（一）綜合管理資料：人口情況、工作人員情況、接種 單位 情況、冷鏈設備運轉(zhuǎn)情況、培訓情況等。（二）預防接種資料：國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況 報表、第二類疫苗接種情況報表、預防接種登記卡（簿）、 補充免疫接種情況報表、入托入學接種證查驗及補種情況報 表等。（三）疑似預防接種異常反應監(jiān)測資料。（四）疫苗、注射器和冷鏈管理等資料：疫苗運輸記錄、 疫 苗和注射器計劃、出入庫登記、冷鏈設備檔案、冷鏈設 備溫度記錄、環(huán)境消毒記錄、注射器使用和處理記錄等。（五）疫苗可預防傳染病監(jiān)測資料。（六）文字資料：上級來文、會議和培訓資料、督導資 料、宣傳資料、工作計劃和總結(jié)等。三、各類資料應保存至規(guī)定期限。需要更新的資料應在相關(guān)信息變動后15日內(nèi)完成更新。需要上報的資料應按照 上級要求時限報告。各類資料應實行檔案化管理，按時整理，裝訂成冊保存。常規(guī)資料至少每季度整理