實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題

1、PAGE 6第 PAGE 12 頁 共 NUMPAGES 12頁襖實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資把格測(cè)驗(yàn)題案姓名：癌工作部門：敗考試地點(diǎn)：拌培訓(xùn)時(shí)間： 把 年 班 月 班 日案考試時(shí)間： 唉 拜 年 般 月 半 日 捌 時(shí)至 奧 時(shí)矮閱卷人簽字奧評(píng)語芭合格熬伴 有缺陷 翱板 不合格壩挨填空題百問答題皚選擇題柏簡(jiǎn)答題扮應(yīng)用題敖總分挨一.填空題（每版空1分）哎1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)阿 半對(duì)其工作進(jìn)行審敗核，以證實(shí)其運(yùn)把行能拜 佰 百符合質(zhì)量體系胺的要求。鞍2.在審核中發(fā)白現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采耙取礙 按 阿和阿 俺 白措施。哎3.對(duì)質(zhì)量體系昂負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保熬證這些糾正措施凹在罷 瓣哎的時(shí)間內(nèi)完成。耙4.審核工作應(yīng)胺由受過敗 百 礙

2、和胺 傲 疤的人員承擔(dān)。胺5.審核人員審皚核的工作應(yīng)與安 辦 般 皚 艾 暗無關(guān)。凹6.當(dāng)審核中發(fā)頒現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)霸果的凹 哎 百或傲 盎 瓣可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室翱應(yīng)立即半 盎 傲岸并皚 爸 案 板通知可能已經(jīng)受柏到影響的巴 哀 捌 敖。皚7.審核工作應(yīng)拜堅(jiān)持每年應(yīng)至少襖安排半 半次。絆8.管理評(píng)審每擺年應(yīng)至少安排斑 哎次。艾9.審核依據(jù)的矮文件應(yīng)包括吧 壩敗和礙 俺 奧和拜 安版和爸 半 盎和懊 唉 把 癌 爸 敖和拜 案 版 案 壩 辦。熬10.審核工作澳的目的是確定質(zhì)八量體系運(yùn)行的案 把氨性、癌 案把性。俺11.審核工作翱的方式是敖 霸 挨性、哎 皚 案性。擺二.問答題（你啊認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诎欣?/p>

3、號(hào)中畫拌稗，否則畫X）（挨每題0.5分）稗1. 為了保證啊質(zhì)量體系的有效氨運(yùn)行，在與質(zhì)量班活動(dòng)有關(guān)的部門叭和崗位上都應(yīng)使敖用有效版本的文案件，及時(shí)撤出失版效或作廢的文件版。（ ）拌2. 實(shí)驗(yàn)室所巴有有效的質(zhì)量體哎系文件都應(yīng)該受艾控，受控的文件艾都應(yīng)有控制編號(hào)佰。（ ）熬3. 凡是受控巴的文件都應(yīng)粘貼版在實(shí)驗(yàn)室的墻壁扮上，這樣便于大拜家使用和監(jiān)督。?。?）稗4. 質(zhì)量體系版文件是質(zhì)量體系拜運(yùn)行的強(qiáng)制性要擺求，對(duì)所有員工礙都是強(qiáng)制性的。斑（ ）八5質(zhì)量文件不安能隨意更改，要佰經(jīng)過原審批部門跋安排進(jìn)行。（ 吧 ）昂6質(zhì)量體系運(yùn)俺行的重點(diǎn)是預(yù)防拔出現(xiàn)質(zhì)量問題。靶（ ）礙7實(shí)驗(yàn)室的外霸來文件僅僅是指挨校

4、準(zhǔn)規(guī)程和檢測(cè)半標(biāo)準(zhǔn)。（ 昂）扮8. 文件修訂骯要制定相應(yīng)記錄骯或修改清單。（胺 ）阿9. 文件和資啊料控制僅是指內(nèi)挨部文件，不包括昂外部提供的有關(guān)搬原始文件、資料案和標(biāo)準(zhǔn)。（ 叭 ）百10. 在計(jì)算皚機(jī)中保存和運(yùn)行凹的質(zhì)量體系文件懊可以不受控。（擺 ）笆11. 監(jiān)督工挨作的性質(zhì)和做法奧其實(shí)與內(nèi)審工作柏相同，只需定期阿監(jiān)督與自己工作把無直接責(zé)任關(guān)系跋的校準(zhǔn)/檢測(cè)活巴動(dòng)。（ ）盎12監(jiān)督的對(duì)扒象主要是在用的疤儀器設(shè)備的狀態(tài)把。（ ）俺13監(jiān)督員在頒監(jiān)督中要隨時(shí)記扳錄員工的校準(zhǔn)/爸檢測(cè)活動(dòng)。（ 跋 ）岸14只要檢測(cè)般技術(shù)人員的操作般水平符合要求，扒實(shí)驗(yàn)室不一定要哀建立自己的監(jiān)督襖體制。（ ）搬15.

5、 為了滿氨足客戶的校準(zhǔn)/擺檢測(cè)要求，對(duì)所八有客戶的要求（鞍合同）都應(yīng)進(jìn)行絆嚴(yán)格的評(píng)審。（拔 ）耙16合同評(píng)審?qiáng)W的目的是使雙方凹達(dá)成一項(xiàng)具有法敗律效力的靶“矮檢測(cè)安”礙協(xié)議。（ ）斑17只要客戶暗同意，使用任何板標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范都可芭以。（ ）佰18. 對(duì)已簽扒合同的修改或偏搬離只要經(jīng)過技術(shù)辦主管批準(zhǔn)就可以胺了。（ ）岸19實(shí)驗(yàn)室對(duì)挨所有的外購品都扒必須進(jìn)行嚴(yán)格的礙檢驗(yàn)合格后才可愛以使用。（ 敖）哎20只要是（埃國(guó)家）法定計(jì)量昂機(jī)構(gòu)都可以為本擺實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)版/檢定服務(wù)。（把 ）岸21如果沒有翱能力執(zhí)行客戶的斑校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù)骯，可以直接將任骯務(wù)分包給有資格版的實(shí)驗(yàn)室。（ 吧 ）奧22如果實(shí)驗(yàn)扒室沒有分

6、包任務(wù)伴可以在手冊(cè)中刪邦除分包要素。（鞍 ）挨23為了保密安，絕對(duì)不允許客安戶觀看為其安排瓣的校準(zhǔn)/檢測(cè)活把動(dòng)。（ ）昂24本著客戶挨是巴“隘上帝澳”捌的服務(wù)宗旨，客拜戶的所有要求都骯得應(yīng)讓其得到滿巴足。（ ）阿25當(dāng)客戶對(duì)埃校準(zhǔn)/檢測(cè)工作擺產(chǎn)生意見時(shí)，應(yīng)笆請(qǐng)他直接去找實(shí)半驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映藹。（ ）辦26客戶抱怨巴無效可以投訴或襖起訴。（ ）拔27只要校準(zhǔn)扒/檢測(cè)數(shù)據(jù)沒有捌問題，就不要怕半客戶提意見。（邦 ）版28當(dāng)監(jiān)督員佰察覺或懷疑校準(zhǔn)爸/檢測(cè)結(jié)果已經(jīng)懊出現(xiàn)了問題時(shí)，拜應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)胺操作人員要注意八。（ ）扳29實(shí)驗(yàn)室對(duì)翱所有糾正活動(dòng)都哎應(yīng)制定糾正措施癌。（ ）岸30實(shí)施糾正敗和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)

7、柏本著哎“拔誰出問題誰負(fù)責(zé)暗”阿的原則。（ 愛）捌31對(duì)所發(fā)出扮的糾正和預(yù)防措按施要求的跟蹤驗(yàn)爸證主要是看責(zé)任昂部門是否制定措暗施，是否實(shí)施。捌（ ）胺32任何一項(xiàng)俺糾正措施或預(yù)防邦措施都應(yīng)在完成挨后及時(shí)安排內(nèi)審阿。（ ）佰33實(shí)驗(yàn)室應(yīng)白認(rèn)真分析各種反鞍饋、觀察、驗(yàn)證俺、核查信息，從擺而確定是否要建唉立預(yù)防措施。（巴 ）扮34計(jì)算機(jī)輸阿出打印、繪制的澳曲線、圖表、數(shù)案據(jù)都是準(zhǔn)確有效版的。（ ）邦35校核（核矮對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校背準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)記板錄有誤，應(yīng)當(dāng)及拌時(shí)予以更正。（矮 ）啊36校準(zhǔn)/檢氨驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)隘的有效位數(shù)越多胺，說明測(cè)量的精拌度越高。（ ）疤37保存原始吧記錄主要是那些靶不合格的校

8、準(zhǔn)/安檢測(cè)結(jié)果。（ 昂 ）搬38質(zhì)量記錄矮不一定都要受控扳。受控文件也不百一定都要編號(hào)。氨（ ）熬39為了清楚翱地識(shí)別人員的姓埃名，凡是文件、胺記錄或報(bào)告中涉皚及人員之處最好暗將其名字打印或癌蓋章。（ ）按40內(nèi)審員的阿主要職責(zé)就是努絆力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體版系運(yùn)行存在的問絆題。( )扮41為保證內(nèi)捌審的質(zhì)量和有效埃性，內(nèi)審員應(yīng)首凹先要對(duì)自己的工八作安排嚴(yán)格的檢奧查。（ ）皚42內(nèi)審只是半對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行哀情況的現(xiàn)場(chǎng)抽樣哎檢查。（ ）愛43為保證質(zhì)跋量體系有效的運(yùn)啊行，內(nèi)審工作和傲監(jiān)督工作一樣應(yīng)哎經(jīng)常開展。（ 敖 ）把44. 內(nèi)審員拔應(yīng)在熟悉技術(shù)工罷作的人員中產(chǎn)生隘。（ ）拜45. 內(nèi)審員壩應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)

9、量阿體系運(yùn)行中的技唉術(shù)活動(dòng)部分。（扮 ）骯46內(nèi)審也應(yīng)昂保持公正、客觀笆，審核時(shí)對(duì)不符靶合項(xiàng)的糾正不能皚提建議。（ 百）愛47當(dāng)受審核唉部門提出的糾正斑措施被認(rèn)可后，哀審核工作就可以背結(jié)束了。（ 按）版48所有在內(nèi)挨審中發(fā)現(xiàn)的不符稗合項(xiàng)目，必須按扳要求驗(yàn)證其糾正佰措施的有效性。笆（ ）斑49對(duì)內(nèi)審中埃發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符版合項(xiàng)都應(yīng)建立相埃應(yīng)的糾正措施，拌并由內(nèi)審員組織阿實(shí)施。（ ）凹50實(shí)驗(yàn)室在襖不具備內(nèi)審條件翱時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)氨分包給外部有資稗格的機(jī)構(gòu)來做。氨（ ）柏51管理評(píng)審笆每年只進(jìn)行一次凹。（ ）疤52實(shí)驗(yàn)室如澳發(fā)生了不符合的班檢測(cè)工作則應(yīng)及拜時(shí)安排管理評(píng)審暗。（ ）氨53質(zhì)量主管盎應(yīng)針對(duì)內(nèi)

10、審中出唉現(xiàn)的問題及時(shí)對(duì)癌質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)稗整和完善。（ 耙 ）瓣54為防止出霸現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)背常調(diào)整質(zhì)量體系笆。( )啊55質(zhì)量管理鞍是各級(jí)管理者的般職責(zé)，但必須在般首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)敗下。（ ）唉56實(shí)驗(yàn)室的般所有人員都必須佰是在編的正式員擺工。（ ）皚57員工的上八崗資格取決于學(xué)昂歷和技術(shù)職稱。搬( )澳58實(shí)驗(yàn)室必?cái)[須保存所有員工跋的培訓(xùn)記錄。（頒 ）埃59實(shí)驗(yàn)室應(yīng)絆對(duì)所有技術(shù)操作岸人員都進(jìn)行資格芭確認(rèn)并持證上崗疤。（ ）八60實(shí)驗(yàn)室所辦有用于校準(zhǔn)/檢斑測(cè)的場(chǎng)所都應(yīng)有俺20按叭的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（昂 ）吧61內(nèi)審員在巴審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)壩區(qū)內(nèi)有一塊溫濕胺計(jì)沒有校準(zhǔn)，二藹話沒說給所在實(shí)氨驗(yàn)室開出了一份岸不

11、符合報(bào)告。（搬 ）瓣62所有的校吧準(zhǔn)/檢測(cè)場(chǎng)所的絆溫濕度環(huán)境都要吧嚴(yán)格的記錄。（艾 ）捌63為了保護(hù)暗樣品的有效性，爸存放樣品的庫房哀也應(yīng)當(dāng)保證20俺壩的恒溫。（ 佰）辦64為維護(hù)客翱戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)笆/檢測(cè)的知情權(quán)邦，客戶可以進(jìn)入拜實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀把。（ ）稗65為保證檢瓣測(cè)人員的健康，拜在不防礙校準(zhǔn)/半檢測(cè)的前提下，凹員工可以在試驗(yàn)笆區(qū)飲水。（ 擺）癌66凡是進(jìn)口疤的儀器設(shè)備其測(cè)按量準(zhǔn)確度一定很案高。（ ）氨67新購置的埃儀器設(shè)備和量具安無須再安排校準(zhǔn)搬/檢定或驗(yàn)證。傲（ ）爸68由于情況胺緊急，某件重要挨的設(shè)備來不及校敗準(zhǔn)/檢定可先安扒排檢測(cè)，但必須埃有可靠的追回程案序。（ ）疤69儀器設(shè)備

12、礙必須要溯源。(暗 )胺70儀器、量哎具校準(zhǔn)/檢定什瓣么指標(biāo)必須由計(jì)捌量部門確定。（八 ）愛71凡是經(jīng)法埃定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)拌校準(zhǔn)/檢定過的昂儀器、量具就肯佰定是合格的。（爸 ）耙72經(jīng)過校準(zhǔn)佰/檢定合格的儀埃器設(shè)備在有效期佰內(nèi)肯定是不會(huì)失氨準(zhǔn)。（ ）板73計(jì)量部門爸不能校準(zhǔn)/檢定藹的儀器和量具都皚應(yīng)當(dāng)安排自檢/扒自校。（ ）辦74凡是數(shù)顯捌儀表的準(zhǔn)確度就襖要比指針式儀器澳的準(zhǔn)確度高。（埃 ）哀75校準(zhǔn)合格頒的儀器、儀表、懊量具量器無論在伴什么條件下都可耙以使用。（ 埃）暗76所有經(jīng)過鞍校準(zhǔn)/檢定的儀敖器、儀表、量具案、量器、標(biāo)準(zhǔn)物襖質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠安色合格標(biāo)識(shí)。（稗 ）骯77不用的儀扒器和量具可以

13、不爸校準(zhǔn)/檢定。（懊 ）阿78只要是正澳規(guī)商家銷售的正胺規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)皚準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試挨劑都可以放心的啊使用。（ ）爸79發(fā)現(xiàn)設(shè)備扒出現(xiàn)了問題，要艾請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡跋快安排計(jì)劃修理班，千萬不能再用傲了。（ ）盎80所有用于跋校準(zhǔn)/檢測(cè)的儀八器設(shè)備都一定要埃編制操作規(guī)程。吧（ ）皚81所用的檢隘測(cè)設(shè)備，多年來捌一直沒有出現(xiàn)過傲問題，可以不必癌再安排維護(hù)和檢壩查。( )扳82帶有計(jì)算案機(jī)功能的自動(dòng)化暗測(cè)量設(shè)備其準(zhǔn)確懊性一定很高，所壩以也無須校準(zhǔn)/笆檢定或驗(yàn)證。（奧 ）凹83檢測(cè)計(jì)算澳機(jī)裝載的測(cè)量軟百件只要是從正規(guī)翱商家采購的就不背必驗(yàn)證了。（ 爸 ）叭84有可靠質(zhì)把量保證的計(jì)算機(jī)跋軟件可以不列入罷受

14、控文件之列。熬( )八85所有執(zhí)行案的校準(zhǔn)規(guī)程/檢瓣測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)暗化成內(nèi)部受控文壩件。（ ）拔86實(shí)驗(yàn)室自斑己編寫的技術(shù)作瓣業(yè)文件要編號(hào)，把正式出版和購買扳的標(biāo)準(zhǔn)可以不要岸求編號(hào)。（ 扮）敗87發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)爸某些技術(shù)之處根辦本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)搬示領(lǐng)導(dǎo)同意就可般以對(duì)其進(jìn)行修改唉使用。（ ）芭88技術(shù)人員敗如對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)吧生理解障礙時(shí)，艾可以在標(biāo)準(zhǔn)正文跋中加注釋。（ 搬 ）鞍89測(cè)量結(jié)果跋平均值的準(zhǔn)確度斑最高，因此重復(fù)案測(cè)量的次數(shù)越多扒越好。（ ）伴90數(shù)據(jù)修約扳應(yīng)當(dāng)采取伴“扒四舍五入哎”罷的方法。（ 氨）敗91凡是法定背計(jì)量單位，其單藹位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大礙寫。（ ）奧92只要嚴(yán)格扮按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去拌執(zhí)行檢測(cè)

15、，那么爸檢測(cè)結(jié)果就一定懊是可靠有效的。愛（ ）柏93檢測(cè)部門翱的負(fù)責(zé)人可以變耙更本部門執(zhí)行的版作業(yè)指導(dǎo)書。(骯 )矮94實(shí)驗(yàn)室應(yīng)敖根據(jù)檢測(cè)方法編埃寫出所有檢驗(yàn)細(xì)拜則或檢驗(yàn)作業(yè)指拌導(dǎo)書。（ ）癌95新工作的俺評(píng)審對(duì)象主要是班新頒布的校準(zhǔn)規(guī)捌程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。吧（ ）暗96檢測(cè)負(fù)責(zé)傲人有權(quán)決定檢測(cè)壩的樣品或?qū)ο?。爸?）啊97合格的樣礙品必須要有合格哀的標(biāo)識(shí)。（ 佰）拜98為了減少疤檢測(cè)爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)班對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行拌備份。（ ）般99校準(zhǔn)/檢扳測(cè)活動(dòng)的有效性百取決于所用方法傲和儀器設(shè)備的優(yōu)哎略。（ ）辦 100驗(yàn)證拌和比對(duì)試驗(yàn)的目邦的是為了證實(shí)實(shí)唉驗(yàn)室的檢測(cè)能力拔。（ ）巴 101為了芭確保實(shí)驗(yàn)室的檢胺

16、測(cè)水平就必須經(jīng)拜常參加實(shí)驗(yàn)室之叭間的比對(duì)。（ 班 ）霸 102只要敗與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)昂室進(jìn)行了比對(duì)就白能夠證明我們的襖檢測(cè)水平。（ 柏 ）艾 103給客霸戶出具的報(bào)告，岸只要滿足客戶的班要求就可以了。扒（ ）礙104當(dāng)客戶跋急需了解校準(zhǔn)/擺檢測(cè)結(jié)果時(shí)，校板準(zhǔn)/檢測(cè)人員應(yīng)礙馬上將結(jié)果告訴凹客戶。（ ）案 105為保霸證報(bào)告的質(zhì)量，把校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告百一定要求有三級(jí)艾簽字。（ ）鞍 106質(zhì)量按主管的主要職責(zé)佰是審核（校核）扮報(bào)告的質(zhì)量。（爸 ）把107. 為了澳保證報(bào)告的有效扒性，向外發(fā)的報(bào)拌告一定要經(jīng)過領(lǐng)扳導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。擺（ ）啊108編制、俺審核（校核）、藹批準(zhǔn)報(bào)告的人員叭一定要本人親筆骯簽名，

17、（ 跋）百109為減少奧爭(zhēng)議，如客戶對(duì)隘校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果巴持有疑異時(shí)，應(yīng)拌當(dāng)在收到報(bào)告的瓣15日之內(nèi)提出襖。（ ）凹110檢驗(yàn)報(bào)安告復(fù)印件如沒有俺加蓋實(shí)驗(yàn)室的印挨章則無效。（ 扳 ）傲111為保證伴報(bào)告的真實(shí)性和頒有效性，只能給拔客戶一份報(bào)告。把（ ）芭112為說明吧校準(zhǔn)/檢測(cè)水平拔，每份報(bào)告都應(yīng)斑附帶有測(cè)量不確擺定度。（ ）柏113實(shí)驗(yàn)室礙向客戶出具的校敖準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告其絆所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室拜。（ ）伴三.選擇題（請(qǐng)芭在正確答案處的俺巴中畫拔擺）(每題1分)白1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)骯量體系運(yùn)行全面矮負(fù)責(zé)的人是：敗A.版首席執(zhí)行者 板疤 把B.扒質(zhì)量主管礙奧 阿 捌 扒C.擺技術(shù)主管佰霸2.下列活動(dòng)中昂的哪一

18、項(xiàng)須由與拜其工作無直接責(zé)扮任的人員來進(jìn)行爸？扒A.奧管理評(píng)審 敗啊 B.合捌同評(píng)審按邦 擺C阿.監(jiān)督檢測(cè)鞍半 礙D半.質(zhì)量體系審核叭爸3.如果在質(zhì)量隘體系審核中沒有愛發(fā)現(xiàn)任何不符合岸項(xiàng)，則骯A哀.審核無效，審巴核員應(yīng)重新抽樣昂調(diào)查 按胺B搬.此質(zhì)量體系沒敖有不符合項(xiàng) 岸芭C.罷審核員應(yīng)延長(zhǎng)審扮核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)邦不符合項(xiàng) 扳壩4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)岸量體系審核的目矮的主要是斑A.修改質(zhì)量手笆冊(cè)敖敗B.驗(yàn)證質(zhì)量體芭系文件實(shí)施情況笆頒C.扒尋找質(zhì)量體系文爸件的問題，以便愛改進(jìn)埃安5.實(shí)驗(yàn)室的客叭戶請(qǐng)一個(gè)有資格跋的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)靶室進(jìn)行質(zhì)量體系翱審核，這種審核藹稱為把A.八第一方審核搬敖 啊 扮 B.佰第二方審核

19、翱跋 版 壩 傲 皚C.啊第三方審核笆拌6.審核過程中般確定的不符合項(xiàng)礙的證據(jù)必須半A.澳記錄襖翱 安 拌 白 叭 稗B.壩被受審核方管理拌層認(rèn)可笆巴 斑 艾 C.翱能在日后檢查壩壩7.末次會(huì)議上擺檢測(cè)部負(fù)責(zé)人問安審核組長(zhǎng)是否通隘過審核時(shí)，審核矮組長(zhǎng)說:按A.半已告知受審核方頒通過或未通過審搬核阿頒 B.擺不是審核組能作艾出的決定氨啊C.吧已通知受審核方巴去如何整改懊佰 唉 癌 辦D.柏 ABC三條答疤案都不是絆扒8靶.熬有時(shí)工作急需，辦所采購的物資或耙在檢測(cè)過程中的爸消耗品來不及檢扳驗(yàn)或沒有合適的白設(shè)備，又不能確皚定質(zhì)量的，在此皚種情況下愛A.仍不準(zhǔn)投入把使用邦哀B.應(yīng)充分相信叭供應(yīng)商出具的

20、合百格證或充分相信哎該檢測(cè)操作員的啊經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平隘，可以投入使用背吧C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室凹授權(quán)人員審批后擺，做好記錄和標(biāo)按識(shí)后方可放行使扳用稗案9.質(zhì)量體系的懊有效運(yùn)行主要靠扒A.監(jiān)督板襖 B.日常隘檢查扮澳 C癌.內(nèi)審疤擺 D.內(nèi)百部質(zhì)量控制把白 E管理氨評(píng)審翱邦10.對(duì)設(shè)備的敗有效性的審查主凹要是審查唉A.設(shè)備品牌的擺合法性爸哎 瓣 B辦.銷售商的資格笆半 礙C.儀器設(shè)備使扒用記錄的完整性絆般 D.暗量制溯源的有效安性奧襖四.簡(jiǎn)答題（選背擇其中的任意五霸個(gè)題）(每題5鞍分)扮1.內(nèi)審大致分熬為幾個(gè)步驟進(jìn)行班？答:疤2.管理評(píng)審的唉目的是什么，什澳么是評(píng)審的主要澳輸入要素。答:八3.審核與監(jiān)督愛

21、的區(qū)別是什么。答:案4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)安量體系的三種方皚式。答：佰5.請(qǐng)闡述預(yù)防叭措施的輸入要素扒?答：捌6.應(yīng)對(duì)哪些崗背位的人員規(guī)定職傲責(zé)和權(quán)限？答：笆7.質(zhì)量記錄的昂作用是什么？是敖否要經(jīng)過審批？答：案8.受控類文件八都包含哪些文件辦?答：捌9.岸什么是程序？程胺序文件一般規(guī)定吧哪些內(nèi)容？答：阿10.比對(duì)/驗(yàn)傲證試驗(yàn)的目的。答：半五.應(yīng)用題。根叭據(jù)下述現(xiàn)象敘述氨如何進(jìn)行內(nèi)審(氨每題5分)吧1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)哀室在冊(cè)的設(shè)備，挨在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘把貼著紅色的停用辦標(biāo)識(shí)。答：鞍2.在審核第一絆檢測(cè)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)鞍同一種工作有兩叭種記錄表格同時(shí)叭在用，并且兩者板之間并不一致。答：俺3.兩個(gè)檢測(cè)人凹員對(duì)同一件樣品稗

22、檢測(cè)的結(jié)果表述伴不一樣。答：案4.內(nèi)審員在審擺核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)愛一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備唉沒有標(biāo)識(shí)。答：半5.內(nèi)審員在第跋二檢測(cè)室的檢測(cè)扳操作臺(tái)上看到了般一份沒有任何標(biāo)板識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)罷標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答：哀實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資斑格測(cè)驗(yàn)題(部分愛參考答案)吧一.填空題（每拜空1分）搬1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)叭辦定期拌熬對(duì)其工作進(jìn)行審藹核，以證實(shí)其運(yùn)八行能八班持續(xù)地啊符合質(zhì)量體系扮的要求。盎2.在審核中發(fā)按現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采瓣取叭跋糾正癌巴和拜預(yù)防埃措施。稗3.對(duì)質(zhì)量體系癌負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保哀證這些糾正措施扳在伴議定扒頒的時(shí)間內(nèi)完成。佰4.審核工作應(yīng)奧由受過唉培訓(xùn)凹和艾有資格澳的人員承擔(dān)。俺5.審核人員審藹核的工作應(yīng)與鞍審核人員從事哀的

23、工作白無關(guān)。懊6.當(dāng)審核中發(fā)扳現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或板檢驗(yàn)結(jié)果的罷正確性凹或扒有效性暗可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室哀應(yīng)立即般立即采取糾正頒措施斑并拜書面暗通知可能已經(jīng)受柏到影響的癌所有委托方班。芭7.審核工作應(yīng)邦堅(jiān)持每年應(yīng)至少皚安排傲一霸次。拜8.管理評(píng)審每伴年應(yīng)至少安排盎一奧次。埃 9.審核依據(jù)俺的文件應(yīng)包括絆質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)矮擺和跋質(zhì)量手冊(cè)耙和矮程序文件藹和暗質(zhì)量計(jì)劃芭和伴其它約定的合扒同或協(xié)議唉和胺國(guó)家的法律、翱法規(guī)和相關(guān)的行懊政規(guī)章把。埃10.骯審核工作的目的跋是確定質(zhì)量體系氨運(yùn)行的爸符合斑性、絆有效吧性。斑11.稗審核工作的方式熬是稗獨(dú)立艾性、皚系統(tǒng)爸性。啊二.問答題（你疤認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诎评ㄌ?hào)中畫凹艾，否則畫

24、X）（叭每題0.5分）辦1.為了實(shí)施質(zhì)白量體系，在與質(zhì)哎量活動(dòng)有關(guān)的部班門和崗位上都應(yīng)柏使用相應(yīng)有效版佰本的文件，及時(shí)襖撤出失效或作廢版的文件。（拔稗）辦2.受控的文件搬應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室襖的墻壁上，這樣俺便于大家使用和啊監(jiān)督。(X)挨3.質(zhì)量體系文邦件是質(zhì)量體系運(yùn)斑行的強(qiáng)制性依據(jù)俺，對(duì)所有員工都瓣是強(qiáng)制性的。（絆X）敖4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所敗有與委托人簽訂扒的合同都必須評(píng)昂審，并保存書面搬的評(píng)審證據(jù)。（搬X）阿5.實(shí)驗(yàn)室所有爸質(zhì)量體系文件都扒應(yīng)該受控，受控稗的文件都應(yīng)有控拔制編號(hào)。（皚般）胺6.所有外購品拌都必須進(jìn)行檢驗(yàn)翱合格后才可以使佰用。（X）矮7.所有執(zhí)行校艾準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范背和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)絆化成內(nèi)

25、部受控文叭件。（扮捌）笆8.必須保存所般有員工的培訓(xùn)記辦錄。（邦疤）爸9.員工的資格藹取決于技術(shù)水平安和學(xué)歷。(X)絆10.由于情況凹緊急，某件重要背的設(shè)備來不及檢拌定或驗(yàn)證時(shí)可先巴安排檢驗(yàn)，但必拜須有可靠的追回絆程序。（絆拔）霸11.哎一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得巴了認(rèn)可證書，只哀不過是證明該實(shí)熬驗(yàn)室具有顧客可疤以接受的最基本吧的質(zhì)量保證能力隘。（癌絆）隘12.罷質(zhì)量管理是各級(jí)扳管理者的職責(zé)，唉但必須由首席執(zhí)捌行者領(lǐng)導(dǎo)。（拌?。┌?3巴.啊內(nèi)審員的職責(zé)是傲發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)拜行存在的問題。半(X)稗14.挨實(shí)驗(yàn)室的所有人皚員都必須是在編搬的正式員工。（霸X）扒15.熬合格的樣品必須凹要有合格的標(biāo)識(shí)把。（X）耙

26、16.絆內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量版體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)啊抽樣檢查。（八疤）敖17.巴對(duì)所發(fā)出的糾正芭和預(yù)防措施要求岸的跟蹤驗(yàn)證主要板是看責(zé)任部門是靶否制定措施，是背否實(shí)施。（X）安18.辦內(nèi)審也應(yīng)保持公熬正、客觀，審核皚時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的矮糾正不提建議。拌（癌稗）敗19.內(nèi)審工作傲和監(jiān)督工作一樣辦應(yīng)經(jīng)常開展。（瓣X）盎20.內(nèi)審員應(yīng)澳在熟悉技術(shù)工作柏的人員中產(chǎn)生。笆（X）岸21.內(nèi)審員應(yīng)胺重點(diǎn)審核質(zhì)量體百系運(yùn)行中的技術(shù)辦活動(dòng)部分。（X骯）柏22.實(shí)驗(yàn)室如辦發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)唉事故則應(yīng)及時(shí)安瓣排管理評(píng)審。（凹X）皚23.擺當(dāng)受審核部門提八出的實(shí)施糾正措礙施被認(rèn)可后，審辦核工作就可以結(jié)巴束了。（X）絆24.笆驗(yàn)證和比對(duì)試

27、驗(yàn)壩的目的是為了證艾實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或背檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅税＞S持。（案斑）八2伴5.澳所有在內(nèi)審中發(fā)藹現(xiàn)的不符合項(xiàng)目跋，必須按要求再拔驗(yàn)證其糾正措施把的有效性。（暗傲）胺26.實(shí)驗(yàn)室如敗沒有分包項(xiàng)目，昂質(zhì)量體系建設(shè)中巴該要素可以不予岸考慮。(X)啊27.實(shí)驗(yàn)室在搬不具備內(nèi)審條件襖時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)隘分包給外部有資般格的機(jī)構(gòu)來做。愛（懊哀）爸28.程序文件安是質(zhì)量手冊(cè)的支辦持性文件，應(yīng)具骯有可操作性和可俺檢查性。（襖唉）敗29.質(zhì)量記錄懊文件不一定都要爸受控。受控文件隘也不一定都要編芭號(hào)。（X）扳30.捌質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)內(nèi)凹審中出現(xiàn)的問題佰及時(shí)調(diào)整和完善阿質(zhì)量體系。（X板）凹31.傲實(shí)驗(yàn)室自己編寫絆的技術(shù)作業(yè)文

28、件版要編號(hào)，正式出傲版和購買的標(biāo)準(zhǔn)霸可以不要求編號(hào)暗。（X）澳32.質(zhì)量文件案不能隨意更改，扳要經(jīng)過原審批部跋門安排進(jìn)行。（氨吧）凹33.質(zhì)量體系氨運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)鞍防出現(xiàn)質(zhì)量問題襖。（艾藹）哀34.俺為防止出現(xiàn)質(zhì)量安問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整礙質(zhì)量體系。(X岸)背35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)扮錯(cuò)了，應(yīng)由填寫扮人負(fù)責(zé)在記錄上哀更改。（X）柏36.管理評(píng)審唉每年只進(jìn)行一次傲。（X）跋37.愛校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門矮的負(fù)責(zé)人可以變敖更本部門執(zhí)行的敖作業(yè)指導(dǎo)書。搬(X)阿38.質(zhì)量體系澳審核只是審查實(shí)絆驗(yàn)室的質(zhì)量體系搬文件是否符合標(biāo)懊準(zhǔn)的要求。（X隘）骯39.凡是安法定計(jì)量/校準(zhǔn)版機(jī)構(gòu)出具的證書耙都是有效的。哀(X)背40.為保證校笆

29、準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，扳內(nèi)審范圍應(yīng)以檢芭驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為靶主。（X）盎41.所有的校傲準(zhǔn)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的挨溫濕度環(huán)境都要爸嚴(yán)格的記錄。（鞍X）扮42.矮只要檢驗(yàn)技術(shù)人皚員的操作水平符凹合要求，實(shí)驗(yàn)室笆不一定要建立自唉己的監(jiān)督體制。斑（X）邦43.背監(jiān)督工作的性質(zhì)皚和做法其實(shí)與內(nèi)半審工作相同。（啊X）骯44.八有毛病的儀器貼拜上停用標(biāo)識(shí)就可啊以了。班(X)澳45.礙儀器設(shè)備必須要鞍溯源。百(X)半46.翱質(zhì)量主管的主要跋職責(zé)是審核校準(zhǔn)爸證書/檢驗(yàn)報(bào)告氨的質(zhì)量。（X）愛47.扳外來文件僅僅是愛指校準(zhǔn)/檢測(cè)標(biāo)按準(zhǔn)。（X）熬48.文件修訂翱情況要制定相應(yīng)暗記錄或更改清單敗。（皚白）耙49.文件和資隘料控制僅是指內(nèi)版

30、部文件，不包括凹外部提供的有關(guān)耙原始文件和資料胺。（X）耙50.有質(zhì)量保骯證的計(jì)算機(jī)軟件矮可以不在受控文半件之列。(X)辦三.選擇題（請(qǐng)扮在正確答案處的芭敗中畫搬罷）(每題1分)版1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)按量體系運(yùn)行全面般負(fù)責(zé)的人是：八A.安首席執(zhí)行者 拌襖 稗B.愛質(zhì)量主管擺扮 礙 辦 半C.襖技術(shù)主管跋敖2.下列活動(dòng)中爸的哪一項(xiàng)須由與按其工作無直接責(zé)襖任的人員來進(jìn)行耙？按A.擺管理評(píng)審 岸敖 B.傲合同評(píng)審?qiáng)W胺 拜C岸.監(jiān)督檢驗(yàn)八暗 搬D絆.質(zhì)量體系審核昂絆3.如果在質(zhì)量斑體系審核中沒有翱發(fā)現(xiàn)任何不符合叭項(xiàng)，則芭A邦.審核無效，審鞍核員應(yīng)重新抽樣罷調(diào)查 凹傲B擺.此質(zhì)量體系沒愛有不符合項(xiàng) 澳氨C.敖

31、審核員應(yīng)延長(zhǎng)審隘核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)藹不符合項(xiàng) 襖笆4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)跋量體系審核的目氨的主要是盎A.修改質(zhì)量手哎冊(cè)胺隘B.驗(yàn)證質(zhì)量體爸系文件實(shí)施情況板叭C.班尋找質(zhì)量體系文昂件的問題，以便捌改進(jìn)板懊5.實(shí)驗(yàn)室的客扳戶請(qǐng)一個(gè)有資格礙的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)百室進(jìn)行質(zhì)量體系霸審核，這種審核爸稱為哎A.俺第一方審核愛熬 頒 班 B.哀第二方審核敖吧 盎 愛 C.阿第三方審核拌矮6.審核過程中哎確定的不符合項(xiàng)礙的證據(jù)必須辦A.爸記錄拜哎 爸 壩 矮 吧B.昂被受審核方管理扒層認(rèn)可罷癌 芭 昂 C.安能在日后檢查擺奧7.末次會(huì)議上鞍檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問案審核組長(zhǎng)是否通瓣過審核時(shí)，審核敖組長(zhǎng)說:俺A.柏已告知受審核方班通過或未通

32、過審搬核哎按 B.白不是審核組能作稗出的決定隘頒C.八已通知受審核方俺去如何整改昂熬 般 叭 伴 八D.懊ABC三條答案霸都不是岸藹8版.氨有時(shí)工作急需，柏所采購的物資或皚在校準(zhǔn)/檢測(cè)過敗程中的消耗品來傲不及檢驗(yàn)或沒有百合適的儀器，又熬不能確定質(zhì)量的扳，在此種情況下百A.仍不準(zhǔn)投入板使用板耙B.應(yīng)充分相信爸供應(yīng)商出具的合頒格證或充分相信哎該校準(zhǔn)/檢測(cè)操氨作員的經(jīng)驗(yàn)和技耙術(shù)水平，可以投澳入使用八般C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室吧授權(quán)人員審批后俺，做好記錄和標(biāo)背識(shí)后方可放行使板用岸藹9.質(zhì)量體系的隘有效運(yùn)行主要靠扒A.監(jiān)督癌百 B.日常骯檢查般邦 C.內(nèi)審襖敖 D.內(nèi)拔部質(zhì)量控制罷哎 E管理靶評(píng)審邦斑10.對(duì)儀器

33、設(shè)艾備的審查主要是敖審查疤A.校準(zhǔn)/檢定俺證書的合法性頒翱 B.量岸值溯源結(jié)果的有愛效性氨挨 C.儀器熬設(shè)備使用記錄的扳完整性拔俺三.簡(jiǎn)答題（選隘擇其中的任意五擺個(gè)題）(每題5叭分)皚1.內(nèi)審大致分笆為幾個(gè)步驟進(jìn)行按？熬答:霸1按照審核計(jì)挨劃確定審核任務(wù)隘；2審核的準(zhǔn)矮備3現(xiàn)場(chǎng)審核鞍4編寫審核報(bào)班告5糾正措施笆的跟蹤6匯總扮審核報(bào)告。矮2.管理評(píng)審的巴目的是什么，什矮么是評(píng)審的輸入佰要素。搬答:拌1矮確保質(zhì)量體系持捌續(xù)適用性和有效爸性，并對(duì)質(zhì)量體霸系進(jìn)行必要的更氨改和改進(jìn)。擺2內(nèi)審的結(jié)果伴和客戶的期望。爸3.審核與監(jiān)督盎的區(qū)別是什么。斑答: 1目的巴區(qū)別：審核是驗(yàn)啊證質(zhì)量體系運(yùn)行鞍的有效性，對(duì)運(yùn)白行中出現(xiàn)問題實(shí)翱施糾正和預(yù)防的背措施實(shí)施跟蹤實(shí)耙現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)芭體襖（過程）的狀況跋進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視捌和驗(yàn)證并對(duì)記錄唉進(jìn)行分析，防止罷實(shí)體（過程）隨按時(shí)間推移而變質(zhì)拌或降級(jí)所進(jìn)行的搬觀察和監(jiān)視的控凹制班。翱2執(zhí)行人員區(qū)稗別：審核人員應(yīng)巴與被審核工作無笆直接責(zé)任關(guān)系。笆監(jiān)督人員應(yīng)熟悉稗校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法耙及程序、了解校皚準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊园讣岸媒Y(jié)果評(píng)審按的人員來實(shí)施監(jiān)笆督。罷3方法區(qū)別：爸審核是按照計(jì)劃百組織實(shí)施，實(shí)施襖要堅(jiān)持系統(tǒng)性和艾獨(dú)立性，審核結(jié)敖果要有向首席執(zhí)斑行者報(bào)告的匯總翱報(bào)告。監(jiān)督則是藹日常性的工作，隘對(duì)觀察到問題必唉須記錄并