2022年區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議專業(yè)版

1、第11頁共11頁2022年區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議專業(yè)版第一條 在本協(xié)議框架內(nèi)，_各級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實本協(xié)議所列各條款及_食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關(guān)事項的義務(wù)和權(quán)利。第二條 _食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_藥品監(jiān)督稽查合作委員會（以下簡稱委員會），由_省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的省（區(qū)）同步，其余_省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員，_各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會成員。第三條 建立委員會聯(lián)絡(luò)員制度。_

2、省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局。各?。▍^(qū)）市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動成為聯(lián)絡(luò)員并實行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_?。▍^(qū)）聯(lián)絡(luò)員的日常管理。第四條 省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)，主要包括：及時通報聯(lián)絡(luò)員人事變動等信息；及時通報本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況；及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作；完成委員會交辦的有關(guān)事項等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_省（區(qū)）的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿?，各省區(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關(guān)情況。第五條 建立_省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機(jī)制。_省區(qū)實行統(tǒng)

3、一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于_省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報。受理舉報的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當(dāng)及時把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒?。（一）對電函委托協(xié)查的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)給予回復(fù)；（二）縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助；（三）對需要當(dāng)?shù)?/p>

4、公安機(jī)關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持；（四）對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動協(xié)查；但查處案件后應(yīng)及時將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮＃ㄎ澹┖献鲄^(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作，被委托方必須按委托方要求及時送達(dá)，并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。第六條 建立_省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。對在_區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應(yīng)當(dāng)立即啟動大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當(dāng)及時知會涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查，并應(yīng)當(dāng)

5、及時將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報。第七條 建立_省區(qū)信息溝通機(jī)制。建立_省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統(tǒng)，及時溝通、交流、共享以下信息：（一）各省區(qū)出臺的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件；（二）各省區(qū)稽查動態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況；（三）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作情況和質(zhì)量公告等；（四）其他有關(guān)信息。第八條 委員會每年第四季度召開一次全體會議，由接任主任委員的單位負(fù)責(zé)召集、接待和主持。會議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當(dāng)年藥品監(jiān)督稽查合作的情況；交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況，研究分析工作動向；協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題

6、；擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實施細(xì)節(jié)等。每年召開全體會議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員，提前商討和確定全體會議的主題及相關(guān)事項，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。委員會首次全體會議由_省食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)承辦。第九條 全體會議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費安排，按_確定的原則執(zhí)行。第十條 在_食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修改或增加內(nèi)容，由各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員收集意見、綜合協(xié)調(diào)并提交所在單位審核后，送全體會議討論決定。第十一條 本協(xié)議_年_月_日于_簽署。協(xié)議一式_份，簽署各方各執(zhí)一份。第十二條 各方代表簽字_。2022年區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議專業(yè)版（二）甲方：_法定代表人：

7、_住址：_郵編：_聯(lián)系電話：_乙方：_法定代表人：_住所：_郵編：_聯(lián)系電話：_本試銷合同書由上列各方于_年_月_日在_訂立：甲乙雙方為共同開發(fā)市場，創(chuàng)造知名品牌，本著合法、公正、互惠互利的原則，在平等自愿的基礎(chǔ)上，簽定此產(chǎn)品試銷合同，具體事項如下：第一條 區(qū)域、期限、價格、要求1.1甲方授權(quán)乙方為_“產(chǎn)品”項目_區(qū)域試銷單位。1.2甲方給予乙方產(chǎn)品不含稅價格為：_元臺（無源型）。_元臺（有源型）。1.3乙方試銷期限為一個月，自_年_月_日至_年_月_日止。合作期滿后，雙方滿意可簽訂獨家加盟合同。1.4乙方首次進(jìn)貨_臺。1.5試銷期內(nèi)，乙方可以無條件按進(jìn)貨額的_%退貨，運(yùn)費由乙方支付。破損產(chǎn)品

8、不得退貨；超過試銷期不得退貨。第二條 雙方責(zé)任、權(quán)利（一）甲方責(zé)任、權(quán)利：1.乙方試銷期間，甲方可以在該區(qū)域發(fā)展其他合作商。2.甲方為乙方提供合格、合法的產(chǎn)品。3.甲方為乙方提供各種相關(guān)證明及相關(guān)技術(shù)資料。4.甲方向乙方提供優(yōu)質(zhì)低價話費。5.甲方應(yīng)協(xié)助乙方開展售后服務(wù)工作。（二）乙方責(zé)任、權(quán)利：1.乙方應(yīng)在授權(quán)試銷區(qū)域內(nèi)依法經(jīng)營。2.乙方必須正確指導(dǎo)用戶使用產(chǎn)品，做好售后服務(wù)工作，不得損害甲方品牌及企業(yè)形象。3.乙方在試銷區(qū)域內(nèi)，可以介紹下級加盟單位、特約經(jīng)銷單位，但必須由甲方審核，由甲方統(tǒng)一授權(quán)、收款發(fā)貨，乙方正式加盟后轉(zhuǎn)交乙方管理。若乙方放棄加盟權(quán)，甲方按其發(fā)展單位首批進(jìn)貨（產(chǎn)品部分）額的

9、_%計算乙方的傭金。4.乙方應(yīng)按照甲方所要求的價格銷售產(chǎn)品，不得擅自提高或降低價格。5.乙方不得經(jīng)銷同類產(chǎn)品，否則甲方不予退貨。第三條 陳述和保證3.1甲方的陳述和保證甲方向各方陳述和保證如下：（1）其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；（2）其有權(quán)進(jìn)行本合同規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本合同；（3）本合同自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。3.2乙方的陳述和保證乙方向各方陳述和保證如下：（1）其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司；（2）其有權(quán)進(jìn)行本合同規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本合同；（3）本合同自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。第

10、四條 市場保護(hù)乙方如在已加盟地區(qū)發(fā)生事實串貨行為需向?qū)Ψ街Ц睹颗__元賠償金。第五條 結(jié)算、運(yùn)輸1.甲乙雙方爭取有效的付款結(jié)算方案，付款方式為現(xiàn)金、電匯等。2.乙方匯款后應(yīng)將簽字蓋章的電匯憑證傳真到甲方。甲方收到乙方電匯憑證傳真后3個工作日內(nèi)將貨發(fā)出，并通知乙方。普通運(yùn)輸費由甲方承擔(dān)。第六條 售后服務(wù)若由于產(chǎn)品本身的質(zhì)量問題，甲方在三個月內(nèi)負(fù)責(zé)免費更換，兩年內(nèi)免費保修，終身維修。若因乙方使用不當(dāng)或人為破壞及自然力損壞，甲方則不予以更換。第七條 保密一方對因本次合同而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除外。第八條 補(bǔ)充與

11、變更本合同可根據(jù)各方意見進(jìn)行書面修改或補(bǔ)充，由此形成的補(bǔ)充合同，與合同具有相同法律效力。第九條 合同附件9.1本合同附件包括但不限于：9.1.1各方簽署的與履行本合同有關(guān)的修改、補(bǔ)充、變更合同；9.1.2各方的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、房產(chǎn)證的各種法律文件；9.2任何一方違反本合同附件的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照本合同的違約責(zé)任條款承擔(dān)法律責(zé)任。第十條 不可抗力任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本合同或遲延履行本合同，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。第十一條 爭議的解決本合同書適用中華人民共

12、和國有關(guān)法律，受中華人民共和國法律管轄。本合同各方當(dāng)事人對本合同有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商的方式予以解決。如果經(jīng)協(xié)商未達(dá)成書面合同，則任何一方當(dāng)事人均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條 權(quán)利的保留任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任，不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書面做出。第十三條 后繼立法除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法（本合同生效后的立法）或法律變更對本合同不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更，經(jīng)協(xié)商一致對本合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充，但應(yīng)采取書面形式。第十四條 通知14.1本合同要求或允許的通知或通訊，不論以何種方式傳遞均自被通知一方實際收到時生效。14.2前款中的“實際收到”是指通知或通訊內(nèi)容到達(dá)被通訊人（在本合同中列明的住所）的法定地址或住所或指定的通訊地址范圍。14.3一方變更通知或通訊地址，應(yīng)自變更之日起三日內(nèi)，將變更后的地址通知另一方，否則變更方應(yīng)對此造成的一切后果承擔(dān)