預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

1、根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī) 范、云南省疾控系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案制定本 管理制度。一、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中 或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害，相關(guān)各方 均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā) 生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接 種有關(guān)的反應(yīng)。三、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其 執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告人。四、責(zé)任報(bào)告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告后，應(yīng) 當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)處理，填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡，報(bào)送 縣

2、級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān) 督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門。五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性預(yù)防接種 異常反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，報(bào)告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小 時(shí)以內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。六、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的疾病預(yù)防控制機(jī) 構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按上述要求逐級(jí)上報(bào)上級(jí)業(yè)務(wù)部門。七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。八、報(bào)告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住 址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)時(shí)間和人數(shù)、主 要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí) 間等。九、接種門診人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑是預(yù)防接種異常 反應(yīng)或者接到相關(guān)門報(bào)告應(yīng)